医学伦理学打印终极版

一、医学伦理学概述：现代医学面 临的两大冲击：技术的冲击 市场 与经济的冲击 科学的任务是解决“能够”或“不 能”的问题，而伦理学的任务是面 对“应该”或“不应该” 。 美国肿瘤学家范伦赛勒波特第 一次提出伦理学的概念。人道主义 是医学伦理学的宗旨。 西氏内科学把医学是博学而人 道的专业作为总序言。 道德价值是医学最基本和最重要的 价值。 临床伦理学的核心是尊重人的生命， 尊重人的性格，尊重人的权利。 完整人的医疗应该是生物心理 社会伦理医学模式，也就是“人 文生物医学模式” ，是现代医学 模式。完整人的医疗是以完整的病 人为中心的医疗，是人性化，道德 化的临床医疗。 医学之父希波克拉底说：对于医生 来说，了解一个病人，比了解一个 人患什么病更为重要。 古罗马医生盖伦认为“作为医生， 不可能一方面赚钱，一方面从事伟 大的艺术医学” 。 首次提出生命伦理学一词是美国的 波特， “生命伦理学是为人类更 好的生存开处方。 ” “医乃仁术“是中国医学先辈对医 学人文精神最深刻、最本质的概括。 隋唐时代的名医孙思貌所著的千 金方 ，就是以“人命至重，有贵 千金，一方济之，德逾于此。 ” 美国学者波尚和查尔德伦斯在生 物医学伦理学原理中说：“生物 医学伦理学作为一门应用伦理学， 是一般道德理论、原则、规范在医 学实践、卫生保健实施以及生物医 学研究中的应用。 ” 医学伦理学的含义：医学伦理学属 于应用伦理学，是一般伦理学理论 在医疗卫生实践中的具体应用。是 伦理学的分支，是医学与伦理学交 叉的边缘学科。 医学伦理学随着医学的发展，经历 了 3 个阶段，即医务伦理学生 物医学伦理学生命伦理学。生 命伦理学是医学伦理学发展的高级 阶段。 医学伦理学的范围：局限在医疗职 业内，其研究的中心是医生和患者 关系，医生的行为准则，医生应该 怎样对待病人等。 医学道德是医疗实践的产物。医学 道德是医学的内在特征。 判断：医学人道主义仍然是，而且 永远是市场经济下医学的灵魂。 二、医学伦理学理论与原则 医学人道主义体现了医学的最普遍 意义和最本质思想，也是构成生物 医疗伦理学框架体系的最基本原理。 医学人道主义的含义：医学人道主 义究其本质，就是一种一切以病人 为中心，把病人和病人的健康价值 （包括病人的权利、尊严、自主、 利益等）放在第一位的思想和观点。 它是医学伦理学理论最为重要的内 容。 医学人道主义起源于医疗实践。医 学人道主义始终是各时期医学道德 的核心内容。 医学伦理学协议：1949 年日内瓦 协议法世界医学会 对犯人：1975 年第 29 届世界医学 大会东京宣言 对精神病人：1977 第六届世界精神 病学大会夏威夷宣言 医学人道主义的内容：同情、关心、 爱护病人，平等、负责地对待病人， 概括起来说就是尊重作为人的病人。 尊重病人体现在尊重病人生命及其 价值、尊重病人人格。尊重病人平 等的医疗权利 3 个方面。 医学伦理学原则：1 生命神圣与价 值原则：是最基本的原则，包含两 层意思：尊重他人的生命和尊重生 命的价值（尊重死亡） 。尊重生命 指的是尊重有价值的人的生命，而 生命质量是生命价值的最基本前提。 2 有利与无伤原则 ：医疗伤害：技 术性伤害、行为性伤害、经济性伤 害。3 尊重与自主原则： 尊重原则的含义和内容：该原则的 基本含义是对人应该尊重。狭义的 尊重原则主要是指对人的人格的尊 重，如礼貌待人，不侮辱人，不做 损害他人人格的事等，广义的尊重 原则还包括尊重人的权利，即尊重 个人的自主权等。对病人来说，受 到医务人员的尊重是一个绝对无条 件的道德权利；对医务人员来说， 尊重病人是一个绝对无条件的道德 义务。医疗服务最高品质就是对病 人的尊重。:自主原则的含义和伦理 依据：自主原则承认每个成年的、 具有健全思维能力的人都有权决定 其自身的行为。在医疗领域里，自 主原则是指在医疗活动中病人有独 立的、自愿的决定权利。尊重和自 主原则的应用：尊重和自主原则派 生的最为重要的临床道德规范就是 知情同意。4 公正与公益原则 1） 公正原则不否认人人均有生命与健 康的权利，但也不是说人人都应该 得到均等的医疗保健和照顾。2) 公益来自公正。公益论其实质是如 何使利益分配更合理，更符合大多 数人的利益，它体现了更大意义和 范围上的公正。3）应用：公正原 则涉及如何对待每个病人，而公益 原则代表了绝多数人的利益。无论 公正还是公益，涉及的核心问题是 医疗资源如何分配。 生物医学伦理原则的具体应用：主 次序列 ：生命神圣与价值原则是 最基本。其次是有利与无伤，公正 与公益、尊重与自主原则。双重效 应原则： 三、现代医患关系与伦理学 医患关系有狭义和广义之分。狭义 的是特指医生与病人的关系。广义 的是指以医生为主体的人群与以病 人为中心的人群的关系。 医患关系的内容：分为非技术方面 和技术方面、医患关系的非技术方 面：关于医患交往中的社会、伦理、 心理方面的关系。是医患关系中最 重要、最基本的方面。作为医患关 系的主导者医务人员，在应对建立 和谐医患关系承担主要的责任。 医患关系的模式：最早由萨斯-荷 伦德于 1956 年在内科学成就 一书中提出。此外布朗斯坦教授提 出了医患关系的传统模式和人道模 式。分为三种类型：主动被动型， 指导合作型，共同参与型 现代医患关系的特点：生物医学模 式以及现代社会背景下的医患关系 呈现出技术化、商业化、民主化和 法律化的倾向。 1 医患关系技术化：医患关系物化 的趋势、医患关系分解的趋势、病 人与疾病分离的趋势 2 医患关系的 商业化 3 医患关系的民主化：希波 克拉底爱护、关心病人的人道主义 医学传统得到重新确认。从现实上 讲病人的地位也在不断地上升 西氏内科学总论中提到：使病 人感到舒适，得到安慰和消除疑虑， 是我们义不容辞的责任，也是临床 医学最本质的内容。 医患冲突是一种医患之间的矛盾状 态，存在与任何医患关系的始终。 即使医患关系比较完满，并不意味 着冲突就不存在。 服务态度问题是医患纠纷的主要原 因。 四、病人权利 病人权利问题是 21 世纪生物医学 伦理学最为重要的议题之一，是医 患关系的最核心问题。 病人权利是指病人在医疗卫生中应 享受的在法律上认可或伦理学可得 到辩护的要求或利益。 纽伦堡法典对病人的知情同意 规定了三项必要条件：知情、自由 意志和有能力。 病人权利的内容：（邱仁宗：病人 医疗权、病人自主权、知情同意权、 病人隐私权、病人保密权） 1） 、病人享有必要的和相应的医疗 与护理的权利 2） 、病人参与医疗和对疾病认知的 权利 3） 、病人享有医疗自主和知情同意 的权利 4） 、病人享有保守个人秘密的权利 5） 、病人享有拒绝治疗和实验的权 利 6） 、病人有监督自己医疗权利实现 的权利 病人自主权是指病人在医疗中经过 深思熟虑，就关于自己疾病和健康 问题做出合乎理性的决定并据此采 取负责的行为。 精神病人的权利，首先是其尊严和 人格被尊重的权利，是最重要，放 在第一位的道德要求。 艾滋病人迫切需要的权利就是被尊 重的权利，尊重原则是对待艾滋病 人的首要原则。 医生的义务 概念：医生的义务就 是在全部的临床医疗工作中，都无 条件地忠实于病人的利益，在力所 能及的范围内去做每一件事来治疗 病人的疾病，增进病人的健康。同 时，每个医生还必须承担对他人、 社会的责任，增进公众的健康，促 进社会的发展。内容：医生对病人 的义务：（1）诊治的义务。 （2） 解除痛苦的义务。 （3）解释说明的 义务。 （4）保密的义务。医务人员 的社会义务：宣传、普及医学科学 知识，发展医学科学。 医生的权利 医生具有独立的、自 主的权利。医生权利的独立性是医 疗职业特点所决定的。医生干涉权 是在医学伦理原则指导下，医生为 病人利益或为了他人和社会利益， 对病人自主权（包括病人医院、行 为、决定）进行干预和限制，并由 医生作出决定的一种医疗伦理行为。 五、知情同意 知情同意是医患关系中涉及的一个 最基本的伦理学问题。 知情同意的概念是指为病人提供其 作出医疗决定所必须的足够信息， 并在此基础上由病人作出的承诺。 知情同意包含了知情和同意两部分 内容。知情主要是由医务人员尤其 是医生向病人和家属提供与病人疾 病有关的医疗信息和资料，以提供 他们作出决定的技能。知情是同意 的前提，同意是知情的结果。知情 同意中的自主和自愿是最为重要的。 知情同意的伦理意义 1 知情同意是 自主原则的集中体现。2 知情同意 上有利于建立合作的医患关系。3 知情同意可以减少民事和刑事责任。 知情同意的伦理特征：1）义务性 2）意向性 3）自愿性 知情同意的伦理条件：知情的条件 包括：1）医生的动机和目的完全 是为了病人的利益。2）有自主能 力的病人有知情的自愿要求。3） 医生向病人提供让其作出决定的有 关病情的足够信息。4）医生向病 人作充分必要的说明和解释。同意 的条件为：1）病人有自主选择的 权利；2）病人有同意的合法权利； 3）病人对作出明智决定有充分的 理解力 4）病人有作出决定的充分 知识。 知情同意的具体问题 1 提供信息的 限度：临床上一般要求医生贯彻因 人而异原则、保护性原则和少而精 原则。2 代理人同意：在我国，选 择代理人同意的顺序一般是家 属亲戚朋友单位领导。 对代理人的要求：一是本人要有行 为能力，能够进行理智的判断，二 是与病人无利益的和感情上的冲突， 即能够真正代表病人的利益。3 治 疗特权：急诊时科不需知情同意。 亲属同意：当病人的决定与亲属的 决定不一致时，病人的意见是首先 要考虑的。如果病人事先声明放弃 知情同意的权利，那么医生应当尊 重亲属的意见和决定。婴幼儿病人、 智能障碍者、未到法定年龄的青少 年病人、正常成年病人、其他情况 这一同意有亲属的 六、医疗保密与讲真话 医疗保密的概念指医务人员在医疗 中不向他人泄露能造成医疗不良后 果的有关病人疾病星系的信托行为。 医疗保密是医学伦理学中最古老、 最坚定不移的准则之一。 希波克拉底誓言中规定：凡我 所见所闻，无论有无业务关系，我 认为应守秘密者，我愿保守秘密。 “ 日内瓦协议法要求：凡是信托 于我的秘密，我均予尊重。 医疗保密的伦理意义：1、医疗保 密体现了对病人权利、对病人人格 和尊严的尊重；2、医疗保密是良 好医患关系维系的重要保证，是取 得病人信任和主动合作的重要条件； 3、医疗保密也是一项必要的保护 性防治措施，对一些特定的病人 （如性格抑郁内向、心理承受能力 差、性格变态及一些特别病种）尤 为重要，可以防止意外和不良后果 的发生。 医疗保密的内容：不仅指保守病人 隐私和秘密，即为病人保密，而且 也指在一些特定情况下不向病人透 露真实病情，即向病人保密，此外， 还包括保守医务人员的秘密。1） 为病人保密 2）医生守秘密 3）对 病人保密 医疗保密的应用是有例外的，也是 有条件的:1）与病人自身健康利益 相冲突。2）与无辜第三者利益冲 突 3）与社会利益发生冲突。他人 和社会利益是为病人保密与否的最 高判定标准。另外，法律的要求可 以使保密成为例外。医疗本身的需 要往往使保密的情况发生变化。 所谓保护性医疗:指在医疗过程中， 医疗一方为了避免医疗非技术因素 可能对病人身体和心理造成伤害。 讲真话的原则:讲真话原则的关键 在于如何对病人讲真话，这就是讲 真话的艺术问题。医疗的艺术就在 于对什么人、在什么地方、什么时 候讲真话，以及如何讲真话。其中 让病人提前担心、帮助病人对付坏 消息、帮助病人度过消极阶段是讲 真话中医生所特别要予以重视的 3 个环节。讲真话原则的重要方面还 是要围绕病人自身的因素考虑，从 病人的病种、文化、心理特征等方 面综合分析。1）对患不同疾病的 病人讲真话。2）对不同文化水平 和社会地位的病人讲真话。3）对 不同心理特征的病人讲真话。 七、临床技术运用的伦理学 医疗技术的两重性表现在技术（医 疗技术自身存在的正作用和副作用） 和非技术（在技术应用中由于社会、 心理、道德、经济等因素影响作用 下而产生的两重性）两方面。先进 的医疗技术给医学本身代带来的不 良后果包括：1 医源性疾病的增加 2 医患关系的物化趋势 3 医疗行为 客观化的趋势 4 医药资源和卫生经 费的浪费。 临床医疗最优化原则是指在诊疗方 案的选择和实施中以最小的代价获 得最大效果的决策，也叫做最佳方 案原则。其伦理意义和价值在于使 临床诊疗中医学判断与伦理取向的 协调统一，实现对病人诊疗最完美 的结果。具体包括以下几个方面 1）积极获取最佳疗效：最佳疗效 指诊疗效果在当时当地医学发展实 际水平看是最佳的。是首先考虑的 准则。2）确保诊疗的安全无害， 提倡微创医学 3）竭力减轻病人痛 苦：在特定情况下，对晚期癌症病 人、临终病人而言，消除或减轻其 痛苦往往是第一位的。4）力求降 低诊疗费用。 用药：临床上，违背医药学原理， 或不符合病人病情及生理病理状况 的用药，成为不合理用药或滥用药。 其直接后果是：药源性疾病增多， 药物性依赖增多，医药资源浪费。 临床用药必须以拯救和维护病人的 生命、治疗疾病、解除痛苦、促进 病人身心健康为基本宗旨，符合这 一宗旨的用药就是符合道德的用药。 按最优化原则用药，要考虑的是： 1）严格掌握适应症 2）安全有效； 3）用药个体化；4 ）合理配伍； 5）近期疗效和远期疗效的一致性。 手术治疗：医疗缺陷是医疗工作的 质量缺陷，是指医疗效果不理想， 不完满状态。医疗缺陷的种类：计 划性、意外性、过失性缺陷。 （填 空）计划性缺陷：是指在一定的医 学科学和医疗技术水平条件下，对 某些外科疾病还难以找到理想的治 疗方法，尽管经过多种努力，仍然 避免不了死亡，残疾及某些严重并 发症、劳动能力不全恢复或丧失等 后果的医疗质量缺陷。意外性缺陷： 指对某些疾病的手术治疗过程中， 由于病情复杂，或由于病情急剧变 化，出现了超过手术治疗计划之外 的意想不到的情况。过失性缺陷是 由于手术医生的过失造成的医疗缺 陷。手术治疗的伦理学选择：1 严 格掌握适应症，2 最佳术式选择。 3 手术过程做到病人知情同意 八、医学研究与人体实验 医学研究的道德责任：临床诊疗工 作和临床医学科研工作 医学研究的道德要求：崇高的研究 动机和目的、诚实和实事求是的科 学精神始终是医学研究工作者最基 本、最重要的规范和道德修养。 人体实验是以人体作为受试对象， 用科学的实验手段，有控制地对受 试者进行研究和考察的医学行为和 过程。临床治疗性实验室常用的一 种人体实验。 1946 年诞生人体试验的第一份正 式国际性文件（纽伦堡法典） 。 1964 年 6 月第 18 届世界医学协 会在芬兰赫尔辛基召开，通过了第 一份关于人体实验道德规范的代表 性文件即赫尔辛基宣言 。 人体实验的伦理原则（4 个）：1 知情同意原则，人体实验合不合道 德性的第一区分标准就是这一实验 是不是取得了受试者的知情同意。 2 有利无伤原则，3 医学目的原则， 4 实验对照原则 实验对照原则要 求做到分组的随机化，做到对照组 和实验组的齐同性、可比性和足够 的样本数。人体实验常用的对照方 法是安慰剂和双盲法。 九、辅助生殖技术 辅助生殖技术：指用现代生物医学 知识、技术及方法代替自然地人类 生殖过程的某一步骤或全部步骤的 手段。 最基本的辅助生殖技术有 3 种：人 工受精，体外受精，和无性繁殖。 人工受精是用人工的技术和方法将 男性精子注入女性体内，在输卵管 受精达到受孕目的的一种生殖方法。 主要用于男性不育。体外受精是治 疗不孕症最重要和最有效的手段。 主要解决女性不育。 辅助生殖技术的道德评价：主要标 准是看它能否对人类发展带来实际 的好处，为社会及大多数人谋利益。 人类辅助生殖技术和人类精子库伦 理原则 （七大原则）：有利于患 者原则，知情同意原则，保护后代 原则，社会公益原则，保密原则， 严防商业化原则，伦理监督原则。 我国卫生部于 2001 年 8 月 1 号起 全面禁止了任何形式的代孕技术。 十、高医学技术 高新医疗技术涉及的道德问题： 1、医疗资源的分配 2、代价与生 命质量 器官移植的伦理问题：围绕器官移 植中科学死亡标准、生死观、价值 观和义利观而展开的传统观念和现 代观念的冲突 1 供体器官的商业化 2 病人的选择 3 宏观控制 4 活体肾 移植 十一、生命的本质特征与价值 人的本质特征是意识或自我意识， 人是具有意识和自我意识的实体。 现代科学研究揭示，人的自我意识 的产生必须同时具备两个条件 （1）自我意识产生的生物学基础， 即人的大脑结构和功能的健全； （2）自我意识产生的源泉，即社 会关系。人脑是前提，社会关系是 源泉，两者缺一不可。 判断生命价值的高低或大小：生命 的内在价值，它是有生命的质量决 定的，它是判断生命价值的前提和 基础，生命的外在价值，它是有人 格生命来体现的即对他人、社会和 人类的意义，它是对生命价值做出 判断的目的和归属。 优生学是运用遗传学的原理来改善 人群的遗传素质的科学，包括预防 性优生学和演进性优生学。前者是 防止劣质人口出生，后者是促进优 质人口出生。 生育控制是生殖优生领域的一个特 定概念，是指对人的生育权利的限 制，包括对正常人生育权利的限制 和异常特定人的生育权利限制。 生育控制的伦理学依据。一方面， 生育控制符合控制人口数量的要求， 另一方面，生育限制符合提高人口 质量的利益。 性别选择：在生殖阶段或过程中运 用现代医学技术有目的的控制、选 择后代男女性别的技术和手段。其 利弊：好处：1 控制伴性的和受性 别影响的疾病或遗传病.2 积累有关 生殖知识 3 直接或间接地促进家庭 幸福，降低出生率。弊：1 男女婚 配比例的失调 2 引起某些遗传性疾 病的增多。 十二、死亡的科学观与伦理学 何谓脑死亡？脑死亡是指某种病理 原因引起脑组织缺血、缺氧、坏死， 致使脑组织机能和呼吸中枢功能达 到了不可逆转的消失阶段，最终必 然导致的病理死亡。 脑死亡标准的确立美国哈佛医学院 特设委员会提出了以下四条判定标 准：1）不可逆的深度昏迷：病人 完全丧失了对外部刺激和身体的内 部需求的所有感受能力 2）自主呼 吸停止：人工呼吸停 3 分钟（或 19 分钟）仍无自主呼吸恢复的迹象， 即为不可逆的呼吸停止 3）脑干反 射消失：瞳孔对光反射、角膜反射、 眼运动反射（眼球前庭、眼球 头部运动等）均消失，以及吞 咽、喷嚏、发音、软腭反射等由脑 干支配的反射一律丧失。4）脑电 波平直或等电位。凡符合以上标准， 并在 24 小时或 72 小时内反复多次 检查，结果一致者，即可宣告其死 亡。 脑死亡标准的道德意义：1 使死亡 标准更趋向科学化 2 有利于卫生资 源的合理分配 3 使更多人得到新生。 安乐死的定义：广义理解的安乐死 包括一切因为身心健康的原因致死、 让其死亡以及自杀；狭义的理解局 限于对不治之症而又极端痛苦的病 人，即对死亡已经开始的病人，不 对他们采用人工干预的办法来延长 痛苦的死亡过程或为了制止疼痛的 折磨而采取积极地措施人为地加速 其死亡过程。 主动安乐死：指医务人员或其他人 在无法挽救病人生命的情况下采取 措施主动结束病人的生命或加速病 人的死亡过程。 被动安乐死：指终止维持病人生命 的一切治疗措施，使其自然死亡。 安乐死的伦理学证明：1 安乐死是 对人选择死亡方式权的尊重 2 安乐 死符合生命价值原则 3 安乐死是现 代医学目标的取向。4 安乐死促进 卫生资源公正的分配 临终关怀的基本思想和理念包括帮 助临终病人了解死亡，坦然面对和 接纳死亡，以同情心对待濒死病人， 尊重濒死病人的权利，满足濒死病 人的意愿，重视濒死病人的生命品 质，维护濒死病人的生命尊严。 临终病人医护的基本原则有两方面： 一是以满腔热情和理解的态度对待 临终患者，给予他们精神上的安慰 和安抚，二是努力控制病人的症状 和减轻病人的痛苦。 临终关怀的道德责任 1）控制症状、 减轻痛苦 2）帮助病人接受死亡的 事实 3）掌握说明病情的最佳方式 4）尽量满足病人的需要 5）照顾好 病人亲属 十三、卫生政策与卫生资源分配 卫生政策定义：改善卫生状况的目 标、目标的重点以及实现这些重点 目标的主要方针。他的出发点和归 宿是直接指向人类的最根本利益 健康（一种身体上精神上和社会适 应上得完好状态，而不是没有疾病 和虚弱状态） 。制定政策中，伦理 学关心地首要问题是决策如何进行 价值定向（价值定向的范围：全体 公民还是部分公民和价值定向的层 次：公民分等级、有差别享受权利） 卫生政策分析的道德评价：合理性 评价、情实性、适宜性、效用性。 卫生政策实施中伦理道德保障：提 高实施政策人员的健康道德责任感， 充分利用道德舆论和道德传统的影 响作用，充分发挥道德的协调功能。 公正是卫生资源分配的最基本伦理 道德准则。1）公益性原则 2）公 平性原则 3）效益分配原则 4）价 值性原则 卫生法学 十四 卫生法基本理论 十五 卫生 立法和实施 法的定义：由 国 家 专 门 机 关 创 制 的 ， 以 权 利 义 务 为 调 整 机 制 并 通 过 国 家 强 制 力 保 证 实 施 的 调 整 社 会 关 系 的 行 为 规 范 总 称 。 法 的 本 质 是 意 志 与 规 律 的 结 合 ， 实 现 阶 级 统 治 和 社 会 管 理 的 手 段 。 卫 生 法 学 是 研 究 卫 生 法 这 一 特 定 社 会 现 象 及 其 发 展 规 律 的 部 门 法 学 。 卫生法的概念：狭义的卫生法，是 指国家立法机关制定认可的，以国 家强制力保障实施的，旨在调整保 护人体生命健康并规范与人体生命 健康相关活动中形成的各种卫生关 系的法律规范的综合。广义的卫生 法，是指由国家专门机关创制，以 保护人的健康为目的，以权利义务 为调整机制并通过国家强制力保障 实施的调整一切卫生关系法律规范 的总和。 特征：简单的说，卫生法律规范就 是一种规定卫生法律关系参加人的 权利和义务的规则。从调整对象上 看，卫生法是以卫生关系为调整对 象的法律规范的总称。从卫生法内 容上看安，卫生法是以卫生权利和 卫生义务的规定为主要内容的法律 规范的总称。 卫生法的渊源：宪法、卫生法律 （共十部）：食品卫生法 药 品管理法 执业医师法 传染病 防治法 国境卫生检疫法 红十 字会法 母婴保健法 献血法 职业病防治法 人口与计划生 育法 。 ） 、卫生行政法规、地方性 卫生法规自治条例和单行条例、卫 生行政规章、卫生法律解释、国际 卫生条约和协定、卫生技术标准。 卫生法的调整对象：从社会关系性 质上看：卫生行政关系，卫生民事 关系，卫生刑事关系，国际卫生关 系 卫生法律关系概念：是指卫生法在 调整人民行为过程中形成的法律上 的权利和义务关系。构成要素：主 体、客体和内容。 卫生法的要素：法律概念，法律条 文，法律规范，基本原则、法律文 件 卫生法的分类：卫生实体法和卫生 程序法、一般卫生法和特别卫生法、 公共卫生与疾病控制法、健康相关 产品法和卫生服务与发展法 制定和认可是卫生立法的两种形式。 我国卫生立法采取的是一元，两级， 多层次体制。一元：指全国卫生立 法体制是统一的。两级：指我国卫 生立法体制分为中央和地方两个立 法权等级。 卫生法的实施可以概括为卫生法的 遵守，卫生法的执行，卫生法的适 用和卫生法制监督 4 个方面。 卫生法的效力范围：时间上、空间 上以及对人的效力 3 个方面 我国法律在对待溯及力问题上，一 般采取的是“从旧兼从轻”的原则 卫生法律责任分为行政责任，民事 责任，刑事责任和违宪责任等 4 种。 行政责任分为卫生行政处罚和卫生 行政处分。 我国民法规定的承担民事责任的方 式有：停止侵害；排除妨碍；消除 危险；返还财产；恢复原状；修理、 重作、更换；赔偿损失；支付违约 金；消除影响、恢复名誉；赔礼道 歉。 刑罚分为主刑和附加刑。主刑分为 以下五种：管制、拘役、有期徒刑、 无期徒刑和死刑等。 附加刑有 罚金；剥夺政治权利；没收财产。 附加刑可独立适用。 十六、卫生行政复议 卫生行政复议概念是指卫生行政相 对人认为卫生行政机关实施的卫生 行政行为侵犯其合法权益，依法向 作出该卫生行为的上一级卫生行政 机关或同级人民政府提出申请，由 受理申请的卫生行政复议行政机关 对卫生行政行为依法进行审查并作 出处理决定的活动。 卫生行政复议的特征：1、是具有 法定职权性的行政行为 2、具有救 济性的行政行为 3、是一种依申请 而产生的行政行为。4、是具有法 定性的行政行为。5、具有一定司 法性的行政行为。 卫生行政复议的原则：1、依法独 立行使职权原则；2、实行一级行 政复议原则；3、合法、及时、准 确、便民原则；4、合法性和适当 性审查原则； 5、卫生行政复议不 适用调解原则。 卫生行政复议范围：1、对卫生行 政处罚不服 2、对卫生行政强制措 施不服 3、违法要求相对人履行义 务 4、拒不颁发符合法定条件的许 可证或执照 5、卫生行政机关拒不 履行法定职责 6、认为卫生行政机 关其他具体行政行为侵犯其合法权 益的。 卫生行政复议申请时间：60 天内； 不予受理的 15 天向人民法院提起 行政诉讼卫生行政复议期间不停止 卫生行政行为执行。 十七 生命健康权益维护基本制度 生 命 健 康 权 是 指 公 民 获 得 法 律 保 护 的 平 等 享 有 生 存 和 维 护 健 康 的 权 利 ， 是 基 本 人 权 。 生 命 健 康 权 包 含 以 下 基 本 内 容 ： 1） 公 民 的 生 命 权 ， 身 体 权 、 健 康 权 ； 2） 公 民 平 等 享 有 卫 生 资 源 ， 获 得 卫 生 保 障 权 ； 3)公 民 患 病 时 ， 具 有 平 等 的 获 得 治 疗 和 社 会 帮 助 并 免 除 一 定 社 会 责 任 的 权 利 。 4） 公 民 生 命 健 康 权 益 受 到 侵 害 时 ， 具 有 诉 讼 、 求 偿 等 救 济 权 利 。 初 级 卫 生 保 健 的 概 念 ： 是 指 人 群 最 先 接 触 到 的 第 一 线 卫 生 保 健 服 务 ， 也 是 国 家 提 供 给 全 体 居 民 的 最 基 本 的 医 疗 保 健 服 务 。 狭 义 属 医 疗 保 健 的 最 基 本 层 次 ， 常 由 一 些 基 层 医 生 及 其 辅 助 人 员 提 供 ， 广 义 包 括 对 个 人 及 家 庭 实 施 健 康 教 育 咨 询 、 疾 病 预 防 和 健 康 促 进 措 施 ， 是 集 以 社 区 为 导 向 的 基 层 医 疗 保 健 服 务 和 国 家 全 民 健 康 保 险 于 一 体 的 具 有 综 合 性 、 连 续 性 、 协 调 性 、 方 便 性 和 负 责 性 特 点 的 卫 生 服 务 。 1977 年 第 30 届 世 界 卫 生 大 会 ， 提 出 2000 年 人 人 享 有 卫 生 保 健 。 1978 年 9 月 阿 拉 木 图 宣 言 ， 提 出 初 级 卫 生 保 健 是 实 现 HFA/2000 的 基 石 和 关 键 。 初 级 卫 生 保 健 体 现 以 下 基 本 原 则 ： 1） 体 现 全 面 基 本 需 要 的 可 及 性 和 覆 盖 率 ， 2） 体 现 社 区 和 个 人 参 与 及 自 力 更 生 ； 3） 强 调 疾 病 预 防 和 健 康 促 进 的 综 合 卫 生 保 健 ； 4） 强 调 部 门 间 的 广 泛 合 作 5） 采 取 适 宜 技 术 和 成 本 ， 为 社 会 所 接 受 ， 经 济 上 能 够 负 担 。 第 34 届 世 界 卫 生 大 会 确 定 了 12 项 指 标 ， 其 中 至 少 5%的 国 民 生 产 总 值 用 于 卫 生 事 业 ， 发 达 国 家 至 少 有 0.7%的 卫 生 经 费 转 拨 给 发 展 中 国 家 ， 至 少 达 到 家 中 或 步 行 15 分 钟 距 离 内 有 安 全 水 ， 步 行 或 坐 车 1 小 时 内 有 当 地 卫 生 保 健 ， 至 少 得 到 20 种 基 本 药 物 十 八 、 特 殊 人 群 健 康 权 益 的 法 律 保 护 病 人 的 一 般 权 利 ： 生 命 健 康 权 ， 其 他 人 身 权 如 姓 名 权 ， 肖 像 权 ， 名 誉 权 ， 隐 私 权 等 ， 医 疗 保 障 权 ， 消 费 者 权 病 人 的 特 定 权 利 ： 医疗自主权 （包括选择权，同意权，拒绝权） 、 知情权、隐私权、合理医疗权，及 时抢救权，申请回避权，求偿权。 精 神 病 人 的 权 利 ： 受 监 护 权 ， 人 身 自 由 和 人 格 尊 严 ， 责 任 免 除 权 ， 接 受 治 疗 权 ， 学 习 和 劳 动 就 业 权 ， 女 精 神 病 人 的 特 别 保 护 权 我 国 儿 童 基 础 免 疫 包 括 有 ： 卡 介 苗 、 百 白 破 混 合 制 剂 、 麻 疹 活 疫 苗 、 以 及 脊 髓 灰 质 炎 活 疫 苗 每 年 的 10 月 10 日 是 精 神 卫 生 日 。 口 号 是 消 除 偏 见 ， 勇 于 关 爱 十九 国际卫生法律与红十字会法 1961 年麻醉品单一公约 1971 年精神药物公约 红十字会法 二十 人口计划与母婴保健法律制 度 儿 童 权 利 公 约 于 1992 年 4 月 1 日 正 式 生 效 。 计 生 服 务 人 员 实 行 “持 证 上 岗 按 证 施 术 ”制 度 。 母 婴 保 健 法 规 定 凡 从 事 母 婴 保 健 专 项 服 务 的 机 构 和 人 员 （ 包 括 从 事 婚 前 医 学 检 查 ， 遗 传 病 诊 断 ， 产 前 诊 断 ， 实 施 结 扎 手 术 和 终 止 妊 娠 手 术 ， 从 事 家 庭 接 生 ） 都 需 经 过 卫 生 行 政 部 门 的 考 核 批 准 ， 取 得 合 格 证 后 方 可 工 作 。 证 书 的 有 效 期 为 3 年 。 从 事 产 前 诊 断 和 遗 传 病 诊 断 的 ， 需 经 过 省 级 人 民 政 府 卫 生 行 政 部 门 的 许 可 。 二 十 一 医 疗 机 构 管 理 法 律 制 度 医 疗 机 构 执 业 规 则 ： 1、 对 危 重 病 人 应 立 即 抢 救 ， 限 于 设 备 或 技 术 条 件 不 能 诊 治 的 病 人 应 当 及 时 转 院 ； 2、 未 经 医 师 （ 士 ） 亲 自 诊 查 病 人 ， 不 得 出 具 有 关 医 疗 证 明 ； 3、 施 行 手 术 、 特 殊 检 查 或 特 殊 治 疗 时 ， 必 须 征 得 患 者 同 意 ， 并 应 当 取 得 其 家 属 或 者 关 系 人 同 意 并 签 字 ； 4、 发 生 医 疗 事 故 ， 按 国 家 有 关 规 定 处 理 ； 5、 对 传 染 病 、 精 神 病 、 职 业 病 等 患 者 的 特 殊 诊 治 和 处 理 ， 应 按 国 家 有 关 法 律 、 法 规 处 理 ； 6、 必 须 按 照 药 品 管 理 的 法 律 、 法 规 ， 加 强 药 品 管 理 。 二 十 二 医 疗 卫 生 技 术 人 员 管 理 法 律 制 度 门 诊 病 历 保 存 不 少 于 15 年 ， 住 院 病 历 保 存 不 少 于 30 年 。 违 反 医 疗 机 构 管 理 规 定 的 行 为 1 未取得医疗机构执业许可证擅自 执业的 2 逾期不校验医疗机构执业 许可证仍从事诊疗活动的，3 出卖、 转让、出借医疗机构执业许可证的 4 超出登记范围开展诊疗活动的 5 用未取得医师执业证书或者护士执 业证书的人员从事医疗卫生技术工 作的 6 出具虚假证明文件 7 违反医 疗广告规定 个体执业条件：1）具有执业医师 资格 2）从事同一专业临床工作 5 年以上 3）取得医疗机构执业许可 证 申请执业医师资格考试应具备的条 件 1）具有高等学校医学专业本科 以上学历，在执业医师指导下，在 医疗、预防、保健机构中工作满 1 年的；2）取得执业助理医师执业 证书后，具有高等学校医学专科学 历、在医疗、预防、保健、机构中 工作满 2 年的；3）具有中等专业 学校医学专业学历，在医疗、预防、 保健机构中工作年满 5 年的. 医师在执业活动中享有下列权利： （一）在注册的执业范围内，进行 医学诊查、疾病调查、医学处置、 出具相应的医学证明文件，选择合 理的医疗、预防、保健方案； （二）按照国务院卫生行政部门规 定的标准，获得与本人执业活动相 当的医疗设备基本条件； （三）从事医学研究、学术交流， 参加专业学术团体； （四）参加专业培训，接受继续医 学教育； （五）在执业活动中，人格尊严、 人身安全不受侵犯； （六）获取工资报酬和津贴，享受 国家规定的福利待遇； （七）对所在机构的医疗、预防、 保健工作和卫生行政部门的工作提 出意见和建议，依法参与所在机构 的民主管理。 医师的执业规则（选择/判断） 1）必须在执业范围内亲手操作， 进行诊查、调查、处置，采取合理 的处置方案。应及时书写病历。严 禁隐匿、伪造、销毁医学文书。 2）禁止出具与执业范围、类别不 符的医学证明。 3）应对危急患者紧急抢救，不得 拒绝急救处置。 4）必须使用国家批准的药品、器 械和消毒剂； 5）不得随意使用麻醉药品、毒性 药品、精神药品及放射性药品。 6）如实告知病情，还要注意不良 后果。 7）实验性治疗需医院批准，并经 患方同意。在此还应包括手术治疗， 但法中并未写明。 8）不得收取患者财物或不正当利 益。 9）遇特殊情况：灾害事故、传染 病流行等，应服从单位及卫生行政 部门调遣。 10）发生医疗事故、发现传染病应 及时报告单位或卫生行政部门。 11）发现涉嫌伤害事件、非正常死 亡的，应报告公安部门。 刑法第 336 条，未取得医师执 业资格非法行医，情节严重者，处 于 3 年以下有期徒刑； 刑法第 335 条，医务人员由于 严重不负责任，造成就诊人死亡或 严重损害就诊人身体健康的，处以 3 年以下有期徒刑或拘役。 护士条例自 2008 年 5 月 12 日 起施行。 二十三 医疗事故处理法律制度 医疗事故的概念是指医疗机构及其 医务人员在医疗活动中，违反医疗 卫生管理法律、行政法规、部门规 章和诊疗护理规范、常规，过失造 成患者人身损害的事故。主体是医 疗机构和医务人员，行为必须发生 在医疗活动中，行为人主观上必须 有过失，违法行为与危害结果之间 有直接因果关系， 有下列情形之一的，不属于医疗事 故： （一）在紧急情况下为抢救垂危患 者生命而采取紧急医学措施造成不 良后果的； （二）在医疗活动中由于患者病情 异常或者患者体质特殊而发生医疗 意外的； （三）在现有医学科学技术条件下， 发生无法预料或者不能防范的不良 后果的； （四）无过错输血感染造成不良后 果的； （五）因患方原因延误诊疗导致不 良后果的； （六）因不可抗力造成不良后果的。 根据对患者人身造成的损害程度， 医疗事故分为四级： 1一级医疗事故：造成患者 死亡，重度残疾的。 2二级医疗事故：造成患者 中度残疾，器官组织损伤导致严重 功能障碍的。 3三级医疗事故：造成患者 轻度残疾，器官组织损伤导致一般 功能障碍的。 4四级医疗事故：造成患者 明显人身损害的其他后果的 病历资料的管理规定（论述）医 疗 机 构 应 当 建 立 病 历 管 理 制 度 ， 设 置 专 门 部 门 或 者 配 备 专 (兼 )职 人 员 ， 具 体 负 责 本 机 构 病 历 和 病 案 的 保 存 与 管 理 工 作 。 医 疗 机 构 应 当 严 格 病 历 管 理 ， 严 禁 任 何 人 涂 改 、 伪 造 、 隐 匿 、 销 毁 、 抢 夺 、 窃 取 病 历 。 除涉及对 患者实施医疗活动的医务人员及医 疗服务质量监控人员外，其他任何 机构和个人不得擅自查阅该患者的 病历。 确因科研、教学需要查阅 病历的，需经患者就诊的医疗机构 有关部门同意后查阅。阅后应当立 即归还。不得泄露患者隐私。 在医疗机构建有门(急)诊病历档案 患者的门(急) 诊病历，应当由医疗 机构指定专人送达患者就诊科室； 患者同时在多科室就诊的，应当由 医疗机构指定专人送达后续就诊科 室。 在患者每次诊疗活动结束后 24 小时内，其门(急)诊病历应当收 回。 在患者住院期间，其住院病历由所 在病区负责集中、统一保管。 病 区应当在收到住院患者的化验单 (检验报告) 、医学影像检查资料等 检查结果后 24 小时内归入住院病 历。 住院病历在患者出院后由设 置的专门部门或者专(兼)职人员负 责集中、统一保存与管理。 病历分为主观性和客观性两类。 如何防范医疗事故(论述)1 如实告 知患者病情 2 及时报告医疗事故 3 防止医疗损害扩大 4 恰当处理争议 病例 5 尊重患者隐私权利 医疗事故赔偿项目 一、医疗费：据实支付。按照医疗 事故对患者造成的人身损害进行治 疗所实际发生的医疗费用计算，凭 据支付，但不包括原发病医疗费用。 结案后确实需要继续治疗的，按 照基本医疗费用支付。 二、误工费：患者（含患者近亲属、 配偶及直系亲属）有固定收 入的，据实支付。按照本人因误工 减少的固定收入计算，对收入高于 医疗事故发生地上一年度职工年平 均工资 3 倍以上的，按照 3 倍计算； 无固定收入的，按照医疗事故发生 地上一年度职工年平均工资计算。 但计算费用的人数除患者外不超过 2 人。 三、住院伙食补助费：按照医疗事 故发生地国家机关一般工作人员的 出差伙食补助标准计算。 四、陪护费：患者住院期间需要专 人陪护的，按照医疗事故发生地上 一年度职工年平均工资计算。 五、残疾生活补助费：根据伤残等 级，按照医疗事故发生地居民年平 均生活费计算，自定残之月起最长 赔偿 30 年；但是，60 周岁以上的， 不超过 15 年；70 周岁以上的，不 超过 5 年。 六、残疾用具费：因残疾需要配置 补偿功能器具的，凭医疗机构证明， 按照普及型器具的费用计算。 七、丧葬费：按照医疗事故发生地 规定的丧葬费补助标准计算。 八、被扶养人生活费：以死者生前 或者残疾者丧失劳动能力前实际扶 养且没有劳动能力的人为限，按照 其户籍所在地或者居所地居民最低 生活保障标准计算。对不满 16 周 岁的，扶养到 16 周岁。对年满 16 周岁但无劳动能力的，扶养 20 年； 但是，60 周岁以上的，不超过 15 年；70 周岁以上的，不超过 5 年。 九、交通费：据实支付。按照患者 （含患者近亲属、配偶及直系亲属 ）实际必需的交通费用计算， 凭据支付。但计算费用的人数除患 者外不超过 2 人。 十、住宿费：按照医疗事故发生地 国家机关一般工作人员的出差住宿 补助标准计算，凭据支付，包括患 者近亲属、配偶及直系亲属（死亡） 。但计算费用的人数除患者外不超 过 2 人。 十一、精神损害抚慰金：按照医疗 事故发生地居民年平均生活费计算。 造成患者死亡的，赔偿年限最长不 超过 6