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文档简介

麻醉药品、精神药品管理培训麻醉药品、精神药品管理培训 1 基本概念基本概念 麻醉药品:系指连续使用后易产生身体依 赖性,停药会产生戒断症状能成瘾癖的药 品。 精神药品:系指用于中枢神经系统,能使 之兴奋或抑制,连续使用可产生精神依赖 性的药物。 2 2007年卫生部公布 麻醉药品临床应用指导原则 ,本指导原则包括治疗急性疼痛、慢性疼痛、 癌性疼痛时应遵循的原则,不包括临床麻醉的用 药原则。 一、疼痛治疗的基本原则 规范的疼痛处理( Good Pain Management , GPM)是目前倡导的镇痛治疗新观念,只有规范 化才能有效提高疼痛的诊疗水平,减少疼痛治疗 过程中可能出现的并发症。 3 (二)疼痛的诊断与评估: (三)制定治疗计划和目标: (四)采取有效的综合治疗: (五)药物治疗的基本原则: 1. 选择适当的药物和剂量。应按 WHO三阶梯治疗 方案的原则使用镇痛药。 2. 选择给药途径。应以无创给药为首选途径。 3. 制定适当的给药时间。 4. 调整药物剂量。 5. 镇痛药物的不良反应及处理。 6. 辅助用药。 4 WHO推荐三阶梯用药原则推荐三阶梯用药原则 根据 WHO癌痛三阶梯治疗指南 ,癌症疼痛治 疗有五项基本原则 : (一 )首选无创途径给药 :如口服 ,芬太尼透皮 贴剂 ,直肠栓剂 ,输液泵连续皮下输注等。可 依患者不同病情和不同需求予以选择。 5 (二 )按阶梯给药 :指镇痛药物的选择应依疼痛程度 , 由轻到重选择不同强度的镇痛药物。 轻度疼痛 :首选第一阶梯非甾体类抗炎药 ,以阿司匹 林为代表 ; 中度疼痛 :选弱阿片类药物 ,以可待因为代表 ,可合 用非甾体类抗炎药 ; 重度疼痛 :选强阿片类药物 ,以吗啡为代表 ,同时合 用非甾体类抗炎药。两类药合用可增加阿片药物 的止痛效果 ,减少阿片类药物的用量。 三阶梯用药的同时 ,可依病情选择三环类抗抑郁药 或抗惊厥类药等辅助用药。 6 (三 )按时用药 :是指止痛药物应有规律地按规定时 间给予 ,不是等患者要求时给予。使用止痛药 ,必须 先测定能控制患者疼痛的剂量 ,下一次用药应在前 一次药效消失前给药。患者出现突发剧痛时 ,可按 需给予止痛药控制。 (四 )个体化给药 :阿片类药无理想标准用药剂量 ,存 在明显个体差异 ,能使疼痛得到缓解的剂量即是正 确的剂量。选用阿片类药物 ,应从小剂量开始 ,逐渐 增加剂量直到缓解疼痛又无明显不良反应的用药 剂量 ,即为个体化给药。 (五 )注意具体细节 :对使用止痛药的患者 ,应注意监 护 ,密切观察疼痛缓解程度和身体反应 ,及时采取必 要措施 ,减少药物的不良反应 ,提高镇痛治疗效果。 7 三、镇痛治疗中医师的权力和责任 (一)采用强阿片类药物治疗时,执业医师应慎重选择对疼痛患者有 效的用药处方,并进行药物剂量和治疗方案的调整。 (二)医师必须充分了解病情,与患者建立长期的医疗关系。使用强 阿片类药物之前,患者与医师必须对治疗方案和预期效果达成共识, 强调功能改善并达到充分缓解疼痛的目的。 (三)开始阿片类药物治疗后,患者应至少每周就诊 1次,以便调整 处方。当治疗情况稳定后,可减少就诊次数。经治医师要定期随访患 者,每次随访都要评估和记录镇痛效果、镇痛改善情况,用药及伴随 用药和副反应。 (四)强阿片类药物用于慢性非癌性疼痛治疗,如疼痛已缓解,应尽 早转入二阶梯用药,强阿片类药物连续使用时间暂定不超过 8周。 (五)对癌症患者使用麻醉药品,在用药剂量和次数上应放宽。但使 用管理应严格。 由于吗啡的耐受性特点,因此,晚期癌症长期使用阿片类镇痛药 (如 吗啡 ),无极量限制,即应根据个体对吗啡等阿片类镇痛药的耐受程 度决定用药剂量,但应严密注意监控不良反应。注射剂处方 1次不超 过 3日用量,控(缓)释制剂处方 1次不超过 15日剂量,其他剂型的麻 醉药品处方 1次不超过 7日用量。 8 (六)住院或非住院患者因病情需要使用 控(缓)释制剂,可同时使用麻醉药品, 以缓解病人的剧痛。 癌症病人慢性疼痛不 提倡使用度冷丁。 盐酸二氢埃托啡片只限 二级以上医院使用,只能用于住院病人。 9 常用非吗啡类镇痛药常用非吗啡类镇痛药 针剂: 1、硫酸四氢帕马丁(痛快) 2ml/支 2、硫酸奈福泮 20mg/支 3、氯诺昔康 8mg/支 4、氢溴酸高乌甲素 4mg/支 中度疼痛 5、曲马多 10 口服药:口服药: 1、曲马多 100mg 2、氯诺西康片 40mg 3、尼美舒利 0.1g 4、双氯芬酸钠 75mg 进口戴芬 5、氯唑沙宗片、美洛西康、颅通定 6、奈福泮片 7、其他非甾体类镇痛药以及去痛片等 11 2005年 11月 14日执行卫生部印发 医 疗机构麻醉药品、第一类精神药品管 理规定 的通知 (卫医发 2005438号) 12 为严格医疗机构麻醉药品、第一类精神 药品管理,保证正常医疗工作需要,根据 麻醉药品和精神药品管理条例 ,制定 本规定。 卫生部主管全国医疗机构麻醉药品、第 一类精神药品使用管理工作。 13 医疗机构应当建立由分管负责人负责, 医疗管理、药学、护理、保卫等部门参加的 麻醉、精神药品管理机构,指定专职人员负 责麻醉药品、第一类精神药品日常管理工作 。 14 广元市第一人民医院建立麻醉药品、第一 类精神药品管理领导小组: 组 长:杨晋平 何运昉 副组长:杨 萍 张仕泽 黄学东 廖 雁 组 员: 吕和平 王怀奇 张生才 桑 雄 杨志敏 唐剑萍 罗 琴 周兴华 贺汉军 办公室主任:唐剑萍 办公室设在药剂科 15 医疗机构要把麻醉药品、第一类精神 药品管理列入本单位年度目标责任制考核 ,建立麻醉药品、第一类精神药品使用专 项检查制度,并定期组织检查,做好检查 记录,及时纠正存在的问题和隐患。 16 医疗机构应当建立并严格执行麻醉药品 、第一类精神药品的采购、验收、储存、 保管、发放、调配、使用、报残损、销毁 、丢失及被盗案件报告、值班巡查等制度 ,制定各岗位人员职责。日常工作由药学 部门承担。 17 医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管 理人员应当掌握与麻醉、精神药品相关的 法律、法规、规定,熟悉麻醉药品、第一 类精神药品使用和安全管理工作。 18 医疗机构应当配备工作责任心强、业务 熟悉的药学专业技术人员负责麻醉药品、 第一类精神药品的采购、储存保管、调配 使用及管理工作,人员应当保持相对稳定 。 19 医疗机构应当定期对涉及麻醉药品、 第一类精神药品的管理、药学、医护人员 进行有关法律、法规、规定、专业知识、 职业道德的教育和培训。 20 麻醉药品、第一类精神药品的采购、储存麻醉药品、第一类精神药品的采购、储存 医疗机构应当根据本单位医疗需要,按 照有关规定购进麻醉药品、第一类精神药 品,保持合理库存。购买药品付款应当采 取银行转帐方式。 21 麻醉药品、第一类精神药品药品入库验 收必须货到即验,至少双人开箱验收,清 点验收到最小包装,验收记录双人签字。 入库验收应当采用专簿记录,内容包括: 日期、凭证号、品名、剂型、规格、单位 、数量、批号、有效期、生产单位、供货 单位、质量情况、验收结论、验收和保管 人员签字。 22 在验收中发现缺少、缺损的麻醉药品、 第一类精神药品应当双人清点登记,报医 疗机构负责人批准并加盖公章后向供货单 位查询、处理。 23 储存麻醉药品、第一类精神药品实行专 人负责、专库(柜)加锁。对进出专库( 柜)的麻醉药品、第一类精神药品建立专 用帐册,进出逐笔记录,内容包括:日期 、凭证号、领用部门、品名、剂型、规格 、单位、数量、批号、有效期、生产单位 、发药人、复核人和领用签字,做到帐、 物、批号相符。 24 医疗机构对过期、损坏麻醉药品、第一 类精神药品进行销毁时,应当向所在地卫 生行政部门提出申请,在卫生行政部门监 督下进行销毁,并对销毁情况进行登记。 卫生行政部门接到医疗机构销毁麻醉药 品、第一类精神药品申请后,应当于 5日内 到场监督医疗机构销毁行为。 25 麻醉药品、第一类精神药品的调配和使用麻醉药品、第一类精神药品的调配和使用 医疗机构可以根据管理需要在门诊、 急诊、住院等药房设置麻醉药品、第一类 精神药品周转库(柜),库存不得超过本 机构规定的数量。周转库(柜)应当每天 结算。 26 门诊、急诊、住院等药房发药窗口麻醉 药品、第一类精神药品调配基数不得超过 本机构规定的数量。 门诊药房应当固定发药窗口,有明显标 识,并由专人负责麻醉药品、第一类精神 药品调配。 执业医师经培训、考核合格后,取得麻 醉药品、第一类精神药品处方资格。 27 开具麻醉药品、第一类精神药品使用专 用处方。处方格式及单张处方最大限量按 照 麻醉药品、精神药品处方管理规定 执行。 医师开具麻醉药品、第一类精神药品处 方时,应当在病历中记录。医师不得为他 人开具不符合规定的处方或者为自己开具 麻醉药品、第一类精神药品处方。 28 麻醉药品、精神药品处方管理规定麻醉药品、精神药品处方管理规定 具有处方权的医师在为患者首次开具麻 醉药品、第一类精神药品处方时,应当 亲自 诊查患者 ,为其 建立相应的病历 , 留存 患者 身份证明复印件,要求其 签署 知情同意书 (附后)。病历由医疗机构保管。 29 麻醉药品、精神药品处方管理规定麻醉药品、精神药品处方管理规定 麻醉药品 注射剂 仅限于医疗机构内使用, 或者由医疗机构派医务人员出诊至患者家 中使用。 医疗机构应当要求使用麻醉药品 非注射剂 型和第一类精神药品的患者每 4个月复诊或 者随诊一次。 30 麻醉药品、精神药品处方管理规定麻醉药品、精神药品处方管理规定 麻醉药品非注射剂型和第一类精神药品需要带出 医疗机构外使用时,具有处方权的医师在患者或 者其代办人出示下列材料后方可开具麻醉药品、 第一类精神药品处方: (一)二级以上医院开具的诊断证明; (二)患者户籍簿、身份证或者其他相关身份证 明; (三)代办人员身份证明。 医疗机构应当在患者门诊病历中留存代办人员身 份证明复印件。 31 麻醉药品、精神药品处方管理规定麻醉药品、精神药品处方管理规定 麻醉药品、精神药品处方格式由三部分组成: (一)前记:医疗机构名称、处方编号、患者姓 名、性别、年龄、身份证明编号、门诊病历号、 代办人姓名、性别、年龄、身份证名编号、科别 、开具日期等,并可添列专科要求的项目。 (二)正文:病情及诊断;以 Rp或者 R标示,分 列药品名称、规格、数量、用法用量。 (三)后记:医师签章、药品金额以及审核、调 配、核对、发药的药学专业技术人员签名。 32 麻醉药品、精神药品处方管理规定麻醉药品、精神药品处方管理规定 麻醉药品、第一类精神药品注射剂处方为 一次用量;其他剂型处方不得超过 3日用量 ;控缓释制剂处方不得超过 7日用量。 第二类精神药品处方一般不得超过 7日用量 ;对于某些特殊情况,处方用量可适当延 长,但医师应当注明理由。 33 麻醉药品、精神药品处方管理规定麻醉药品、精神药品处方管理规定 为癌痛、慢性中、重度非癌痛患者开具的 麻醉药品、第一类精神药品注射剂处方 不 得超过 3日用量 ;其他剂型处方 不得超过 7 日用量 。 34 麻醉药品、精神药品处方管理规定麻醉药品、精神药品处方管理规定 对于需要特别加强管制的麻醉药品, 盐酸 二氢埃托啡 处方为 一次用量 ,药品仅限于 二级以上医院内使用; 盐酸哌替啶 处方为 一次用量 ,药品 仅限于医疗机构内使用 。 麻醉药品处方至少保存 3年,精神药品处方 至少保存 2年。 35 麻醉药品、精神药品处方管理规定麻醉药品、精神药品处方管理规定 处方的调配人、核对人应当仔细核对麻醉药品 、第一类精神药品处方,签名并进行登记;对不 符合规定的麻醉药品、第一类精神药品处方,拒 绝发药。 医疗机构应当对麻醉药品、第一类精神药品 处方进行专册登记,内容包括:患者(代办人) 姓名、性别、年龄、身份证明编号、病历号、疾 病名称、药品名称、规格、数量、处方医师、处 方编号、处方日期、发药人、复核人。 36 麻醉药品、第一类精神药品的安全管理麻醉药品、第一类精神药品的安全管理 医疗机构麻醉、精神药品库必须配备保 险柜,门、窗有防盗设施。有条件的医疗 机构麻醉药品、第一类精神药品库应当安 装报警装置。 门诊、急诊、住院等药房设麻醉药品、 第一类精神药品周转库(柜)的,应当配 备保险柜,药房调配窗口、各病区、手术 室存放麻醉药品、第一类精神药品应当配 备必要的防盗设施。 37 麻醉药品、第一类精神药品储存各环节 应当指定专人负责,明确责任,交接班应 当有记录。 对麻醉药品、第一类精神药品的购入、 储存、发放、调配、使用实行批号管理和 追踪,必要时可以及时查找或者追回。 38 医疗机构应当对麻醉药品、第一类精神 药品处方统一编号,计数管理,建立处方 保管、领取、使用、退回、销毁管理制度 。 患者使用麻醉药品、第一类精神药品注 射剂或者贴剂的,再次调配时,应当要求 患者将原批号的空安瓿或者用过的贴剂交 回,并记录收回的空安瓿或者废贴数量 39 医疗机构内各病区、手术室等调配使用 麻醉药品、第一类精神药品注射剂时应收 回空安瓿,核对批号和数量,并作记录。 剩余的麻醉药品、第一类精神药品应办理 退库手续。 收回的麻醉药品、第一类精神药品注射 剂空安瓿、废贴由专人负责计数、监督销 毁,并作记录。 40 患者不再使用麻醉药品、第一类精神药 品时,医疗机构应当要求患者将剩余的麻 醉药品、第一类精神药品无偿交回医疗机 构,由医疗机构按

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