易瑞沙服药须知

问题一：如何判断服用印度易瑞沙是否有效问题一：如何判断服用印度易瑞沙是否有效 1. 印度易瑞沙（吉非替尼片）有效率是多少？ 印度易瑞沙（吉非替尼片）客观缓解率为 27.0%， 95%可信区间为 20.3-34.7%。 表皮因子受体基因突变在欧洲非小细胞肺癌中的发生率为 10%至 15%； 表皮因子受体基因突变在亚洲非小细胞肺癌中的发生率 30%至 40%。说明易瑞沙的有效率 和非小细胞肺癌的基因突变发生率有一定的关系。 2. 如何判断服用印度易瑞沙是否有效？ 用药最初的第一个月初步判断使用印度易瑞沙是否有效的标准： ，症状和体征的改善：在使用印度易瑞沙过程中，自身症状较用药前减轻或消失，若有 锁骨上和颈部淋巴结肿大的，在用药后由大变小甚至消失、由硬变软，都可以作为是否有 效的判断依据。 肺癌原发和转移症状如下： A. 由原发肿瘤引起的症状： 咳嗽，咯血，喘鸣，胸闷、气急、气促，体重下降，发热等。 B. 肿瘤局部扩展引起的症状：胸痛，呼吸困难，吞咽困难，声音嘶哑等。 C. 由肺癌远处转移引起的症状： 1) 肺癌转移至脑、中枢神经系统时，可发生头痛、呕吐、眩晕、复视、共济失调、脑神经麻痹、 一例肢体无力甚至半身不遂等神经系统症状，严重时可出现颅内高压的症状。 2) 转移至骨骼，特别是肋骨、脊柱骨、骨盆时，则有局部疼痛和压痛。 3) 转移至肝脏时，可有厌食、肝区疼痛、肝大、黄疸和腹水等。 4) 肺癌转移至淋巴结 锁骨上淋巴结常是肺癌转移的部位，多位于前斜角肌区，固定而坚硬，逐渐 增大、增多，可以融合。 ，用药的毒副反应：可以通过服用印度易瑞沙后出现皮肤及附件的副反应来初步判断是 否有效。使用印度易瑞沙后出现皮肤及附件的副反应，不作为判断是否有效的绝对依据， 从询证医学角度，目前绝大部分服用印度易瑞沙有效的非小细胞肺癌病人，都会在 1 月内 出现皮肤及附件的副反应，平均出现的时间是 10 天20 天，最迟在第二月出现。临床报 道，少数有效病例自始至终未出现皮肤及附件的副反应。易瑞沙的毒副反应和疗效的相关 性机理我们目前还不得而知。 皮肤及附件的副反应有哪些表现形式：皮疹；脓疱性皮疹；皮肤瘙痒；皮肤干燥；脱皮、 大量皮屑。指甲异常：变脆、干裂。口腔溃疡等。 ，CT：一般情况下，不主张在用药第一个月内做 CT 复查，比如：常规化疗，也至少要 两个周期结束后，才做 CT 复查评价疗效。因为一个月复查 CT，可能肿瘤改变不典型，没 有临床意义，因此建议服用两月再作 CT 复查，评价疗效才有意义。 ， 肿瘤标志物检查：癌胚抗原，c-125，c-199 等，均缺乏特异性，对判断转移或复发 均无肯定的应用价值，结合临床可以作为参考指标。 因此用药第一个月内，主要还是通过症状和体征的改善和用药的毒副反应来初步判断 是否有效。 用药第二个月判断使用印度易瑞沙是否有效的标准： ，症状和体征的改善：在使用印度易瑞沙过程中，自身症状较用药前减轻或消失，若有 锁骨上和颈部淋巴结肿大的，在用药后由大变小甚至消失、由硬变软，都可以作为是否有 效的判断依据。 ，CT：在用药第 2 个月后做 CT 复查，和用药前的 CT 片子对比，肿瘤有无缩小、变大， 肿瘤有无扩散、转移等，来判断疗效。因此建议服用两月再作 CT 复查，评价疗效才有意 义。 问题二：印度易瑞沙用法用量问题二：印度易瑞沙用法用量 有无忌口有无忌口 1、印度易瑞沙（吉非替尼片）用法、用量 需要忌口吗？ 印度易瑞沙（吉非替尼片）的成人推荐剂量为 250 mg(1 片) ，1 日 1 次，口服，空腹或 与食物同服。 进食对吉非替尼吸收的影响不明显，因此服用印度易瑞沙不需要忌口，肿瘤病属于消 耗性疾病，病人更应该加强营养，尤其保证含蛋白质，维生素丰富食物的摄入，以强健身 体，提高机体免疫力，民间说法：少吃含蛋白质丰富的营养物质，以求饿死肿瘤细胞，完 全没有科学依据。相反，在临床中，大多数“能吃、能睡、心态好”的病友生存时间远远 长于饮食差、营养弱、体质差的病人。 老年人、身体虚弱者，有肠胃虚弱、慢性胃炎的病人，建议刚开始服用的第一周，最 好在早餐进食中或进食后马上服用，以减轻肠胃刺激，可以有效减轻恶心、呕吐症状。一 周后，没有出现胃肠道恶心、呕吐症状，可以早餐前 1 小时或餐后 2 小时服用。 如果有吞咽困难，可将片剂分散于半杯饮用水中(非碳酸饮料) ，不得使用其他液体。 将片剂丢入水中，无需压碎，搅拌至完全分散(约需 10 分钟 )，即刻饮下药液。以半杯水冲 洗杯子，饮下。也可通过鼻- 胃管给予该药液。 无需因下述情况不同调整给药剂量 ：年龄、体重、性别、种族，肾功能，因肝转移而 引起的中至重度肝功能损害。 问题三：印度易瑞沙的剂量调整问题：问题三：印度易瑞沙的剂量调整问题： 当患者服用印度易瑞沙（吉非替尼片）治疗过程中，出现不能严重的腹泻或皮肤不良 反应（严重皮疹，皮肤瘙痒）时，可通过短期暂停治疗(最多 14 天) 解决，随后恢复每天 250 mg 的剂量。 服用印度易瑞沙（吉非替尼片）有效后，是否可以减量服用？有些病友在服用印度易 瑞沙（吉非替尼片）治疗过程中，疗效显著，病情稳定，咨询是否可以减量使用：2 天或 3 天一粒？因为目前缺乏这方面的相关临床验证数据支持，建议最好按照说明要求一天 1 粒服用，或咨询医师意见。 服用印度易瑞沙（吉非替尼片）耐药了，是否可以加量服用？有些病友在服用印度易 瑞沙（吉非替尼片）治疗过程中，产生了耐药，咨询是否可以加大剂量服用（一天 2 粒）？ 仅有个别病例在短时间内有效，远期效果不明显，因此一旦服用印度易瑞沙（吉非替尼片） 产生耐药性，应及早咨询医师意见，采用其他治疗手段，以免延误治疗。 问题四：印度易瑞沙（吉非替尼片）问题四：印度易瑞沙（吉非替尼片） 不良反应的处理不良反应的处理 不良反应处理原则：一般轻到中等度的不良反应，病人能够耐受的，一般不需要特别 处理；若出现重度不良反应、病人不能耐受，影响病人生活质量的了必须停药和作出相应 对症处理。停药一般控制在 7-14 天，最好不要超过 14 天。一般情况下，停药一段时间后 再次服用印度易瑞沙，副作用会有比较明显的减轻。 消化系统 ： 腹泻：出现严重腹泻，应该马上暂停服用印度易瑞沙，以 防 止 机 体 过 度 脱 水 、 水 盐 代 谢 失 调 、 消 化 及 营 养 障 碍 ， 应 用 止 泻 药 治 疗 腹 泻 ， 常 用 的 止 泻 药 ： 地 芬 诺 酯 (苯 乙 哌 啶 ) ； 盐 酸 洛 哌 丁 胺 （ 易 蒙 停 ） 。 吃 清 淡 的 食 物 ， 避 免 辛 辣 食 物 和 奶 制 品 （ 会 加 重 腹 泻 ） ， 餐 中 和 餐 后 1 小 时 避 免 饮 水 等 措 施 。 恶心、呕吐：调整服药时间，避免空腹服用，餐中服用或餐后服用，可以减轻肠胃刺 激，减少恶心、呕吐的发生。建议吃高蛋白、高热量低脂食物；少量多餐；仍不能缓建服 药后的呕吐，可以使用止吐药：胃复安、多潘立酮（吗丁啉） 、止吐灵。 厌食：严重厌食会导致营养缺乏，抵抗力低下，恶病质，加重肿瘤病人病情恶化，有 数据显示：胃口好、营养良好的肿瘤病人生存时间显著长于营养不良、厌食的病人。肿瘤 病人的营养吸收特别重要。轻度厌食可以遵循中医医生意见，服用一些开胃健脾的中药， 改善胃口，严重的厌食，可以考虑服用：甲地孕酮分散片（宜利治、美可治） ，可 改 善 晚 期 肿 瘤 患 者 的 食 欲 和 恶 病 质 ， 一 般 剂 量 ： 每 次 160mg， 口 服 ， 每 日 1 次 。 还 是 不 能 通 过 饮 食 来 补 充 营 养 ， 可 以 考 虑 通 过 静 脉 营 养 （ 通 过 输 液 形 式 补 充 ： 白 蛋 白 、 脂 肪 乳 、 氨 基 酸 、 葡 萄 糖 、 维 生 素 等 营 养 物 质 ） 。 口腔粘膜炎、口腔溃疡：每日饭前睡觉前刷牙漱口保持口腔清洁；尽量吃软食，少量 多餐，忌吃过硬过冷过热及辛 辣 食 物 ； 可 以 在 超 市 里 买 无 刺 激 的 漱 口 水 清 洁 口 腔 ； 口 腔 溃 疡 轻 微 时 可 以 用 洗 必 泰 或 口 腔 溃 疡 贴 膜 治 疗 。 口 腔 溃 疡 严 重 时 ， 可 以 暂 停 印 度 易 瑞 沙 的 使 用 。 慢性胃炎：肿瘤病人长期服药印度易瑞沙和其他药物，可能导致慢性胃炎，可以采用 药物治疗。治疗的药物大体有: 保护胃粘膜药物：硫糖铝、胃膜素、猴头菌片、麦滋林 S 等；减少胃酸分泌的药物：如抗胆碱能药物阿托品、普鲁本辛、6542 等，H2 受体阻 滞剂甲氰咪肌、雷尼替丁、法莫替丁等，还有前列素 E!、洛赛克等；胶态钳制剂：德诺 等；促进胃肠蠕动药物：胃复安、吗叮啉等，还有新研制成的西沙比利。一般治疗安排 46 周，一种药物治疗无效时，可选用或加用另一种药，联合用药不宜在同类药中选择。 还可以中药治疗，可根据患者的临床症状及特点，结合病因、病理，进行辨证分型施治。 皮肤及附件 ： 皮疹、脓疱性皮疹：严重的皮疹、脓疱性皮疹，需要暂停印度易瑞沙的服用，一般停 药后就减轻、消失。有破溃感染的需要涂抹抗生素软膏，防止感染。轻微的使用胶状燕麦 乳液，可以缓减皮疹。 皮肤干燥发痒：沐浴后或睡觉前在皮肤上涂抹些保湿霜，皮肤瘙痒时，可以涂抹止痒 霜，严防用手抓破皮肤，防止皮肤感染。穿宽松衣服，避免过热的水沐浴。若瘙痒比较严 重，影响休息睡眠的，可以考虑用抗过敏的药物：开瑞坦治疗，或暂时停药。 皮肤脱屑：一般不需要处理，可以在沐浴后或睡觉前在皮肤上涂抹些保湿霜、润肤露。 指甲异常：一部分表现为甲沟炎：指（趾）甲顶部的两侧出现红肿，触摸或按压时有 疼痛，再往后就是起水泡和脓肿，待脓包成熟后轻轻弄破并挤掉脓水，再用酒精棉球擦拭 消毒，甲沟炎主要是防止感染。还有一部分表现为，指（趾）甲变脆，干裂、脱落。目前 没有特效处理手段。 极罕见中毒性表皮坏死松懈症和多形红斑的报道，过敏反应，包括血管形水肿和荨麻 疹：立即停止服用印度易瑞沙，需到医院接受治疗。 脸部皮肤色素沉着，皮肤变黑：避免直接日晒，使用防紫外线（至少 SPF30）的防晒 霜。外出时带上遮阳帽。 代谢和营养 ： 肝功能异常，主要包括无症状性的转氨酶升高：严重肝脏毒副作用时剂量的调整：如 转氨酶升高超过正常范围上限 5 倍，宜停药，需要保肝治疗，直到上述指标分别降到正常 范围上限的 1.5 或 2.5 倍以下。 全身 ： 疲乏无力：将事情的轻重分级，先做重要的事情；在精力最充沛的时候做最必要的事； 白天不要睡得太久，避免晚上睡不着；通过游戏、音乐、书籍来放松自己；在白天尽量保 持活力，晚上不要做运动；避免喝咖啡因。 脱发：一般不需要处理 体重下降：参考厌食的处理 外周性水肿：一般不需要处理，特别严重的可以考虑暂停服用印度易瑞沙，或使用利 尿剂治疗。 眼科 ： 结膜炎和睑炎：使用有滋润作用的眼药水（如：润舒）或抗生素眼膏（眼药水） 弱视：一般不需要处理 可逆性角膜糜烂，有时伴睫毛生长异常：一般不需要处理 角膜脱落：停止服用印度易瑞沙，就医治疗。 眼部缺血/出血：停止服用印度易瑞沙，就医治疗。 血液和淋巴 ： 出血，如鼻衄和血尿：停止服用印度易瑞沙，就医治疗。 少见在服用华法林的一些患者中出现 INR 升高及/或出血事件：停止服用印度易瑞沙， 就医治疗。 出血性膀胱炎：停止服用印度易瑞沙，就医治疗。 呼吸系统 ： 呼吸困难：马上停止服用印度易瑞沙，就医治疗。患者服药初期或者中期出现突然的 呼吸困难，发烧，咳嗽等症状明显加重的情况，必须马上停药，查明原因确定不是间质性 肺炎后才可以继续服用。间质性肺炎在中国的发生率是很低的，所以一般情况下不会有这 个情况发生，但也不能掉以轻心。 间质性肺病: 马上停