医疗器械质量 保证协议书(精选多篇)

-精选财经经济类资料- -最新财经经济资料-感谢阅读- 1 医疗器械质量保证协议书(精选多篇) 医疗器械质量保证协议 甲方： 乙方：为了确保医疗器 械的质量，维护商业信誉，稳定正常的 医疗器械产品的流通秩序，经双方协商， 一致同意，签订如下质量保证协议： 一、 甲方必须保证产品质量， 如有因甲方产品质量问题发生的经济责 任；和法律责任，一切由甲方负责。 二、 甲方必须提供合法有效的 证照，并具体列出售出商品的品名、规 格、产地、批号和销售日期，以便以后 查对。 三、 乙方在购货时，也必须提 供合法有效的证照，对产品质量有疑问， 必须出具所购货的票据和物品。 -精选财经经济类资料- -最新财经经济资料-感谢阅读- 2 四、 双方应遵循商业信誉和职 业道德，不得弄虚作假，破坏双方和谐 的伙伴关系。 五、 乙方应按有关规定储存， 因乙方储存不当所造成的损失由乙方自 行负责。 六、 此协议一式两份，有双方 各执一份，自协议签订之日起生效。 甲方：乙方： 代表签字：代表 签字： 日期：日期： 医疗器械质量保证协议书 供货方： 购货方： 为了加强医疗器械质量管理，确 保器械质量，保障双方的共同利益，维 护消费者权益，甲、乙双方本着平等、 合作的原则，签订以下质量保证协议： 一、甲、乙双方必须是证照齐全 的合法经营企业，即具有药品器械经营 企业许可证、营业执照、医疗器械注册 证等必须的证照。甲方必须提供器械购 销人员的法人委托书及委托时限、身份 -精选财经经济类资料- -最新财经经济资料-感谢阅读- 3 证复印件，以便乙方备案。 二、供货方保证经营的器械质量 符合国家规定的器械标准。货品内、外 包装及说明书必须符合国家有关规定。 三、甲方向乙方所供货品在包装 上必须符合医疗器械的质量要求，包装 牢固，符合储运运输要求，而乙方的储 运条件应符合医疗器械所要求的条件， 货品交付后如因储运不当造成经济损失 由乙方负责。 四、乙方收到甲方发运的货品， 应及时验收，如发现货品缺少、破损等 情况应及时通知甲方处理。 五、乙方在经营或使用甲方提供 的医疗器械中若发生质量问题，应提供 详细、确定的质量信息，并积极配合甲 方做好调查取证工作和善后处理工作。 六、上述各条款未尽事宜，由双 方协商一致约定。 七、本协议经甲、乙双方确认盖 章后生效。 八、本协议一式两份，甲、乙双 -精选财经经济类资料- -最新财经经济资料-感谢阅读- 4 方各执一份。 九、本协议有效期： 年 月日至年月日止。 甲方：乙方： 日期： 供货方： 购货方： 为了加强医疗器械质量管理，确 保器械质量，保障双方的共同利益，维 护消费者权益，甲、乙双方本着平等、 合作的原则，签订以下质量保证协议： 一、甲、乙双方必须是证照齐全 的合法经营企业，即具有药品器械经营 企业许可证、营业执照、医疗器械注册 证等必须的证照。甲方必须提供器械购 销人员的法人委托书及委托时限、身份 证复印件，以便乙方备案。 二、供货方保证经营的器械质量 符合国家规定的器械标准。货品内、外 包装及说明书必须符合国家有关规定。 三、甲方向乙方所供货品在包装 -精选财经经济类资料- -最新财经经济资料-感谢阅读- 5 上必须符合医疗器械的质量要求，包装 牢固，符合储运运输要求，而乙方的储 运条件应符合医疗器械所要求的条件， 货品交付后如因储运不当造成经济损失 由乙方负责。 四、乙方收到甲方发运的货品， 应及时验收，如发现货品缺少、破损等 情况应及时通知甲方处理。 五、乙方在经营或使用甲方提供 的医疗器械中若发生质量问题，应提供 详细、确定的质量信息，并积极配合甲 方做好调查取证工作和善后处理工作。 六、上述各条款未尽事宜，由双 方协商一致约定。 七、本协议经甲、乙双方确认盖 章后生效。 八、本协议一式两份，甲、乙双 方各执一份。 九、本协议有效期：_ 年_月 _日至_年_月_日止。 甲方：乙方： 日期： -精选财经经济类资料- -最新财经经济资料-感谢阅读- 6 医疗器械质量保证协议书 甲方：银川朗道医疗器械有限公 司 乙方： 加强质量管理，为用户提供安全 有效的医疗器械用具，是甲，乙双方共 同的责任和义务，为了提高社会效益和 经济效益，树立良好的企业形象，依椐 医疗器械监督管理条例 ， 医疗器械 经营企业许可证管理办法等法律法规 和行业有关规定，双方签定本协议书。 一、甲方向乙方所提供医疗器械 的质量标准应符合国家标准和行业标准。 二、医疗器械的包装，标识，标 签，说明书等应符合国家和行业的有关 规定。 三、乙方首次购入医疗器械时， 甲方应向乙方提供完整的证照和授权手 续，以供乙方销售备案用。甲方对其提 供资料真实性、合法性承担法律责任。 四、甲方是经营企业，向乙方供 -精选财经经济类资料- -最新财经经济资料-感谢阅读- 7 货时，应按批次向乙方提供检验报告书 或其他有效证件。 五、甲方货到后，乙方根据有关 标准进行验收。 六、乙方应具备贮存、保管甲方 所供医疗器械的场所、人员及条件，因 乙方保管、养护不当而导致医疗器械质 量发生问题的，由乙方负责。 七、如双方对医疗器械质量产生 争议，以法定检验部门的检验结果为准。 八、因甲方产品质量问题造成乙 方经济损失的，由甲方负责。 九、因甲方夸大产品的功能与疗 效，造成乙方与用户产生纠纷并早成经 济损失的，乙方有权向甲方进行追偿。 十、有关产品的售后服务由甲方 负责。 十一、本协议未尽事宜由双方协 商解决。 十二、本协议一式两份，甲，乙 双方各执一份。 -精选财经经济类资料- -最新财经经济资料-感谢阅读- 8 十三、本协议自签字之日起生效， 有效期一年。 甲方：乙方： 年月日年月日 环球医药控股集团 质量保证协议书 甲方： 乙方： 为加强医疗器械质量管理，维护 人民身体健康，明确甲乙双方的权利和 义务，依据医疗器械监督管理条例 等相关法律法规，经甲乙双方友好协商， 签订质量保证协议如下： 1.甲方应为合法企业，能向乙方 提供加盖企业原印章的营业执照及其年 检证明、生产许可证等企业相关资料复 印件和开票资料，并对其提供的资料真 实性，完整性负责。 2.甲方应向乙方提供销售人员的 法人授权委托书原件和加盖企业原印章 的身份证复印件。 3.甲方的商品首次供应乙方时， -精选财经经济类资料- -最新财经经济资料-感谢阅读- 9 应提供加盖公章的商品生产的合法批件 如医疗器械注册证和商品的执行标准备 案件、说明书及标签、物价批复等相关 资料，计量器具须提供计量器具许可 证 、注册商标批件、专利权证书复印 件等。列入实施强制性产品认证产品目 录的商品，需在商品上标注“ccc”或“3c” 标识，同时提供强制鉴定证书，证书要 与实物的规格、型号相一致。进口医疗 器械需提供进口医疗器械注册证复 印件、 医疗器械产品注册登记表或 医疗器械产品生产制造认可表复印件， 相关部门的检测报告、样品等供乙方审 核、审批通过后方可发货。 4.甲方提供的以上资质证明文件 须是合法有效的，伪造、假冒证明文件 所引发的一切经济损失与法律责任由甲 方全部承担。 5.甲方提供的商品如出现质量问 题，应当承担由此引起被行政主管部门 抽检的商品和费用以及造成的一切损失。 -精选财经经济类资料- -最新财经经济资料-感谢阅读- 10 6.甲方提供商品的标签、说明书 应符合医疗器械说明书、标签和包装 标识管理规定和国家其它相关规定； 其商品的包装应符合储运要求。 7.甲方提供给乙方有商品条形码 的商品应能提供中国商品条码系统成 员证书 。因条码冒用或盗用等造成的 一切责任及费用均由甲方承担。 8.甲方提供的产品批号应与发货 单据所列保持一致，每批应有厂方检测 报告，进口产品提供相关文件。 9.医疗器械产品出现故障，甲方 应无偿提供维修服务和其他售后服务， 并负责对乙方技术人员培训。 10.商品在运输途中的破损、污染 和乙方在销售过程中发现的非人为的破 损，商品无批号、无生产日期、无使用 期限或商品在保修期内发生故障等异常 情况，甲方应无条件承担因此造成的一 切损失包括但不限于退货费用、顾客投 诉的赔偿费用、交通费用及手续费用等。 -精选财经经济类资料- -最新财经经济资料-感谢阅读- 11 11.因经营过程中发现甲方伪劣商 品或假冒专利产品等侵犯第三人知识产 权的，使乙方遭顾客投诉、被行政部门 处罚、或被媒体曝光等给乙方造成经济、 名誉损失的，甲方应承担一切直接经济 损失。 12.乙方应向甲方提供加盖原印章 的营业执照、许可证等相关企业资料复 印件。 13.乙方在经营或使用甲方所供商 品过程中发生质量问题应及时以书面形