药品稽查年终 总结(精选多篇)

-精选财经经济类资料- -最新财经经济资料-感谢阅读- 1 药品稽查年终总结(精选多篇) 药品稽查工作是药品监督管理部门 工作的重要环节，药品稽查工作质量的 高低关系到人民群众用药安全有效和医 药事业的健康发展。 今年以来，分局十分重视药品稽 查工作。在做好其它工作的同时，重点 深入市场，坚持“ 以市场监督为中心， 监帮促相结盟合” 的工作方针，整顿药 品市场秩序，打击非法制售假劣药品的 行为。 市场监督工作方面，今年我们重 点做了以下工作： 一、加强对县乡两级涉药单位的 日常市场监督检查，扩大监督覆盖面， 减少盲点、盲区。今年以来共出动执法 -精选财经经济类资料- -最新财经经济资料-感谢阅读- 2 人员 334 人次，监督药品生产企业 1 家， 药品经营企业 50 家，药品使用单位 127 家。共查处案件 59 件，共处罚款 4.6 万 元；共没收药品 214 种，价值 0.85 万元； 医疗器械 22 种，价值 0.07 万元。查处 从非法渠道购进药品的单位 29 起，价 值 0.6 万元,罚款 2.7 万元；取缔无证经 营 2 起,价值 0.08 万元,罚款 0.25 万元； 使用不合格中药饮片的 12 起，价值 0.32 万元，罚款 0.76 万元。 二、结合市局文件精神，认真做 好市场监督专项检查。 1、对广告药品的专项检查。我 分局针对群众反映强、争议大的广告药 品，通过向当地电视台调查了解，掌握 第一手资料，随后对这些广告药品和涉 药单位进行了重点检查，此次共检查单 位 4 家，涉及品种 11 种，对灵石县大 众药房、阳光大药房两家单位经营的广 告药品供货资质证明不全，购进票据不 规范的行为，进行了现场指导，下达了 责令改正通知书 ，要求各单位必须 -精选财经经济类资料- -最新财经经济资料-感谢阅读- 3 规范广告行为。 2、对中药饮片质量专项检查。 分局结合日常市场监督检查，对经营无 中药饮片标签、中药饮片标签不合格、 从非法渠道购进中药饮片的行为依法进 行了查处。共查处案件 7 起，价值 0.2 万元,共处罚款 0.4 万元。 3、开展对一次性医疗器械的专 项检查。共检查医疗机构 145 家，其中 乡镇以上医疗机构 15 个，村卫生所 130 家。检查中有 87 家供货资格档案不全， 骨科植入性器械有 8 家购过资质不全， 另外一次性使用无菌医疗器械销毁不及 时等问题，药品执法人员进行了规范指 导。 4、 “风湿马钱片 ”药品的专项检查。 根据市局文件，我分局对灵石涉嫌从非 法渠道购进“ 风湿马钱片”药品的单位 10 家，对有经营行为的 7 家药品经营单位 进行了查处。共查处案件 7 起，涉案金 额 0.6 万元，共处罚款 1.3 万元。 5、对疫苗的专项检查。分局执 -精选财经经济类资料- -最新财经经济资料-感谢阅读- 4 法人员根据市局文件，结合我县实际， 重点对县疾病预防控制中心，县预防保 健所、社区服务中心和 12 家乡镇卫生 院进行了检查，在检查中发现各单位购 进疫苗全部是从市防疫站购进，运输过 程能够冷链运输，基本保证了疫苗的质 量。在检查中对各单位购进票据不规范、 购进记录不完整等进行了规范指导，一 定要以“泗县疫苗事件 ”为教训，引以为 戒，从自身严格要求做起，切实保证疫 苗质量。 市场监督工作是一项长期、艰巨 的工作，要求我们执法人员在做好监督 工作的同时，不断提高自身素质，增强 市场监督工作能力，促进市场监督工作 的顺利开展。 为认真贯彻全省食品药品监督管 理工作会议和 xx 年全国药品市场监管 工作视频会议精神，严厉打击制售假冒 伪劣药品及医疗器械等违法犯罪活动， 在局党组的统一领导和分管朱局长直接 指导下，今年，我省药品监督稽查工作 -精选财经经济类资料- -最新财经经济资料-感谢阅读- 5 着重开展了以下几方面的工作。 一、xx 年主要工作 xx 年全省药品监督稽查工作会议 顺利召开 xx 年 3 月 67 日，全省药品监 督稽查工作会议在无锡召开。朱局长出 席会议并讲话，强调保持打假治劣高压 态势不变，查处大案要案决心不变，省 局制定的激励政策不变。对今年工作， 朱局长要求重点抓好七个方面工作。一 要尽快明确全年工作目标，继续保持药 品打假治劣的高压态势，巩固专项整治 成果；二要狠抓大案要案查处，对社会 危害性大、性质恶劣、涉及面广、涉嫌 犯罪的案件，不惜代价、追根溯源、查 实查透；三要大力提高稽查工作效能， 突出“快”、 “准”、 “狠” 三个字，完善药品 稽查技术支撑体系，提高检验检测能力， 努力推进稽查工作信息化建设；四要进 一步加大督查工作力度，加强科学考核， 强化督察工作；五要不断在执法理念上 创新、在稽查工作制度、手段、方式上 -精选财经经济类资料- -最新财经经济资料-感谢阅读- 6 创新，在技术监督上创新；六要组织召 开好首届“7 1”药品监督稽查联防协作 区会议，着力打造高效的稽查联防协作 平台，形成药品打假治劣合力；七要扎 实抓好稽查队伍能力建设，提高稽查队 伍综合素质，要加强党风廉政教育，不 断增强拒腐防变的能力。 突出稽查工作重点，狠抓大案要 案查处 xx 年，在省局领导的直接统领下， 全系统稽查人员通过奋勇拼搏，攻破了 一些涉及面广、影响恶劣、严重侵害人 民群众利益的案件。比较有影响的大案 有： 1.xx 年 4 月，东台局接到群众举 报，发现某批发市场销售的“蚂蟥眼药 水”为假药，相关证照复印件均系伪造。 因案情重大且涉及外省，省局迅速将此 案列为督办案件。盐城局、东台局在公 安机关的协助下，经过 20 余天的奋战， 抓获涂某为首的制假团体 4 人，捣毁设 在广西南宁的制假窝点，此案涉案金额 -精选财经经济类资料- -最新财经经济资料-感谢阅读- 7 达 1000 余万元，销售网点涉及全国 22 个省、120 多个县，涉案人员多达 142 人。目前，公安部门已抓获主要犯罪嫌 疑人 7 名，对涂某的 137 个下线售假人 员的调查工作正在紧张进行之中。 2.xx 年 1 月，南通局、通州局会 同当地公安机关，顺线查破高某销售假 药案，抓获犯罪嫌疑人 18 名，查获假 冒人血白蛋白 75 支，假狂犬疫苗 400 余支。高某从安徽亳州赵某处购进假人 血白蛋白，销往通州、如皋、如东等地， 致多名患者产生严重不良反应，其中 3 名患者经抢救无效死亡；从赵某处购进 假狂犬疫苗，造成泰兴一患者死亡。目 前，已有 6 人被依法逮捕，7 人被刑事 拘留，此案已被省公安厅列为挂牌督办 案件。 3.xx 年 1 月，泰兴局接群众举报， 泰兴一居民因曾经被狗咬伤在某诊所注 射使用狂犬疫苗后出现严重不适，经抢 救无效死亡。经省药检所对被查获的狂 犬疫苗检验，鉴定为不含有效成分的假 -精选财经经济类资料- -最新财经经济资料-感谢阅读- 8 药。随即，泰州局在全市范围内开展假 狂犬疫苗的拉网式检查。经查，由犯罪 嫌疑人高某、申某处流入泰兴假狂犬疫 苗 158 人份，已使用 108 人份，其余 50 人份被查封。目前，公安机关已将申某 等 5 人被刑事拘留，此案正在进一步侦 查中，并被省公安厅列为督办案件。 4.xx 年 5 月，连云港局接群众举 报，反映市区有一无证义齿加工窝点非 法生产义齿。该局立即出动人员赶到现 场，检查发现该窝点正在生产、加工定 制式义齿。加工点负责人曾某无法提供 相关合法证照，稽查人员当场查封相关 加工设备、生产原料、成品和销售台账， 并将此案移交公安机关。目前，公安机 关已刑事拘留 3 人，涉案金额达 50 余 万元。 据不完全统计，今年 1 月至 6 月 底，全省药监稽查机构出动执法人员 108361 人次,共检查药品、医疗器械生 产、经营、医疗机构 39415 个，查处案 件 4042 起，案值 3371.58 万元，没收物 -精选财经经济类资料- -最新财经经济资料-感谢阅读- 9 品货值 631.85 万元，罚没款 4687.21 万 元，取缔无证经营 198 个，捣毁制假窝 点 24 个，移交司法机关查处违法案件 14 起。 整顿药品市场秩序，开展基层药 品和医疗器械质量大检查行动 为巩固我省药械市场整治成果， 针对当前涉药、涉械违法犯罪行为的新 情况、新动向，配合江苏省药品监督 管理条例的颁布实施，我处自 xx 年 3 月 15 日在全省范围内开展为期半年的 基层药品和医疗器械质量大检查行动。 大检查行动以农村为重点地区，以药品、 医疗器械流通和使用为重点环节，以严 厉打击制售假劣狂犬疫苗和人血白蛋白 药品、擅自添加药物活性成分药品、制 售假冒国内外知名品牌药械产品、邮售 假药、伪药品、虚假广告药品、超方式 或超范围经营、理疗器械产品等 8 个专 项监督检查为重点内容。 加强技术支撑，开展药品医疗器 械质量监督抽验工作 -精选财经经济类资料- -最新财经经济资料-感谢阅读- 10 1.发布省级药品医疗器械抽验计 划。xx 年 3 月，我处下达了 xx 年药品 医疗器械抽验计划，全年共安排了 20140 抽验批次，其中 20用于三大类 40 个品种的评价性抽验。xx 年度我省 医疗器械和药品包装材料监督抽验计划 共安排骨科器械包、洗胃机等 64 个医 疗器械品种 413 批次；铝塑包装复合膜 袋、安瓿等 11 个药品包装材料品种 199 批次。有关抽验工作目前在有序进行中。 2.开展国家药品医疗器械抽样工 作。xx 年国家局下达了阿莫西林片、乙 型脑炎减毒活疫苗等 35 个品种的药品 抽验任务，目前以完成 730 批次抽样任 务。根据国家医疗器械质量监督抽验计 划，我省共检查医疗器械生产、经营和 使用单位 120 家，其中医疗器械生产企 业 101 家，经营企业 14 家，使用单位 5 家。共抽取样品 94 批次。 加强区域协作，开展业务培训 为了实现大区域资源共享、协同 -精选财经经济类资料- -最新财经经济资料-感谢阅读- 11 打击消除监管盲点，我省提出整合沪苏 浙和苏鲁豫皖两个药品稽查联防协作区， 并于 xx 年 4 月在扬州召开了首届“7+1” 药品监督稽查联防协作区会议。会议签 订了“7+1”药品监督稽查联防协作区 协议和通过了“7+1”药品监督稽查 联防协作联络员制度 ，并就建立和完 善区域联防协作机制、推进联合打假等 问题进行了深入研讨，并形成如下共识： 八省市应以“7+1”联防协作区成立为新 的起点，进一步拓展协作领域、丰富协 作内涵、完善协作机制、提升协作水平， 共同应对稽查执法和药品监管工作面临 的一系列新挑战，以满足人民群众日益 增长的对饮食用药安全新的更高的需求。 xx 年 5 月 12 日至 19 日，我局与 省警官学院联合举办了全省第五期药品 监督稽查人员培训班。朱局长出席开班 仪式并作重要讲话，一是以饱满的精神 状态，全身心地投入学习；二是坚持理 论联系实际，通过学习，提高工作本领； -精选财经经济类资料- -最新财经经济资料-感谢阅读- 12 三是严格遵守培训纪律，树立药品稽查 执法人员的良好形象，把培训班办出成 效、办出水平、办出特色。除了省警官 学院的优秀师资，我们也邀请了四位本 系统专家从稽查实践出发，安排针对性 强、实用性高的培训内容。学员们普遍 反映通过培训进一步掌握了药品监管业 务知识，提高了稽查执法能力。 二、xx 年工作安排和打算 xx 年的稽查工作，在局党组的领 导下，虽然取得了一些成绩，但是存在 一些不足，主要表现在以下几个方面： 一是广大农村、邻省交界地区假药案件 时有发生，没有得到彻底遏制；二是稽 查工作的科技含量有待提高，稽查管理 系统使用情况不尽理想；三是部分稽查 人员综合素质、执法能力需进一步加强 等。总之，取得的成绩是显著的，但存 在的问题也不容忽视，我们有决心在下 半年工作中认真地加以克服和改进。围 绕省局“保持打假治劣高压态势不变， 查处大案要案决心不变，省局制定的激 -精选财经经济类资料- -最新财经经济资料-感谢阅读- 13 励政策不变” 的要求，下半年具体工作 安排如下： 继续狠抓大案要案的查处工作。 抓紧出台江苏省食品药品监督管理局 药品、医疗器械大案要案申报办案经费 补助、奖励办法 ，有力保障大案要案 的查处工作。始终保持打假治劣的高压 态势，发挥系统垂管优势，调动各级稽 查以及相关部门的力量，形成合力攻破 一些涉及面广、危害性大、严重侵害公 众及企业合法权益的案件。根据全省药 械违法案件的潜在特点、发展趋势和共 性问题，适时组织案件动态分析会议， 以便指导各地稽查办案。 继续做好专项整治和监督抽验工 作。根据全年稽查工作安排和国家局工 作部署，今年基层药品医疗器械质量大 检查活动和药品和医疗器械的监督抽验 工作，应该说取得了一定的进展和成绩， 我们要及时总结上半年上述工作的特点 和存在的问题，积极指导全省继续做好 各项未尽工作，并组织对全系统药品抽 -精选财经经济类资料- -最新财经经济资料-感谢阅读- 14 验的考核工作。 召开好“ 打假保名牌 ”、四方联席 会议。进一步完善打击假冒药品、保护 知名品牌药品工作，坚持标本兼治的原 则，不断探索治本之策，在建立打假保 品牌长效机制、快速沟通协作机制上下 功夫，克服维权成本高、捣毁制假源头 难的现状，同时要大力发挥舆论宣传的 作用，让老百姓了解、全社会关注，形 成“打假保名牌 ”的社会合力。要继续完 善与公检法等司法部门的联席会议制度， 召开联络员会议，着力解决、协调各地 在查办涉药犯罪案件中存在的问题。 要进一步加大督查工作力度。对 各地稽查工作的督察，既要注重硬性指 标完成情况，也要注重每一个案件在实 体处罚、程序运用、自由裁量权使用等 方面是否合法、规范。在督查形式上， 采取统一督查、不定期督查、随机抽查 和明查暗访等多种形式；在督查重点上， 要深入到案件尤其是大案要案中。同时， 加大全系统稽查管理系统使用情况的考 -精选财经经济类资料- -最新财经经济资料-感谢阅读- 15 核和通报力度，必要时会同有关处室加 大对稽查执法所需信息化工具的投入。 要扎实抓好稽查队伍能力建设。 一是要把好廉政关。通过加强党风廉政 教育，使每一位稽查人员不断提高思想 觉悟，筑牢思想道德防线，正确对待金 钱地位、名利得失，经得起各种诱惑和 考验。二是要着力提高稽查队伍综合素 质。针对全系统稽查人员医疗器械知识 匮乏、医疗器械专业人员较少的情况， 下半年我们将开展医疗器械稽查技能培 训，并且在增强培训的针对性，提高培 训的时效性上下工夫。三是要建立和谐 的监管与被监管的关系。各级稽查执法 人员要始终坚持依法行政，要把服务寓 于监管和执法之中，在依法办案的前提 下，帮助、扶持企业加快发展，积极构 建和谐的监管关系。 xx 年，我们有决心，在省局党组 的正确领导下，深入开展学习实践科学 发展观，牢固树立科学执法理念，始终 保持打假治劣高压态势，提高药械抽验 -精选财经经济类资料- -最新财经经济资料-感谢阅读- 16 工作效能，增强突发事件应急处置能力， 全面提升稽查执法的监管水平，紧紧围 绕保障人民群众用药安全作出更大的贡 献。 药品稽查总结 2014 年，我稽查科在局党组的正 确领导下，紧紧围绕年初工作部署，牢 固树立和实践科学监管理念，以保障人 民群众用药安全为中心，加强药品监管 队伍自身建设、全力整顿和规范药品医 疗器械市场，经全体成员的共同努力， 有效的推进了全市药品医疗器械稽查工 作的深入开展，较好的完成了全年工作 目标。全年共出动执法车辆*台次，出 动执法人员*人次，查处各类药品医疗 器械投诉举报*起，办理外地来函核查 *份，处理不合格报告*份，办理各类 案件*件，移送案件*起，发出核查函 *份，快检车运行*天，初筛药品* 批次，药品抽样*批，医疗器械抽样 *批，药包材抽样*批。现将全年工作 情况汇报如下： -精选财经经济类资料- -最新财经经济资料-感谢阅读- 17 一、 狠抓队伍建设，全面提高 药械大队稽查人员工作水平 抓思想建设通过参加市局组织 的“迎接党的十八大、保持党的纯洁性” 主题实践教育活动，使全体队员进一步 提高思想认识，积极主动查找和整改工 作中存在的问题和不足，切实做到了开 展工作和思想建设两不误，相互促进。 同时，加强全体同志为民服务的意识， 并把这种意识付诸于实际工作中，通过 抓思想建设，既强化了队员爱岗敬业、 尽职尽责的观念，也为做好其他工作奠 定了思想基础 抓业务学习由于稽查工作政策性 和专业性都比较强，稽查人员业务水平 的高低决定稽查工作成绩的好坏，因此 建立一支高素质的稽查队伍显得尤为重 要。为此，我队紧抓业务学习不放松， 通过自学和集体讨论等方式，认真学习 新颁布的中华人民共和国行政强制法 和国家局及省局下发的各类有关药械稽 查的文件，同时上网学习兄弟市局关于 -精选财经经济类资料- -最新财经经济资料-感谢阅读- 18 药械稽查的先进方法，以期促进我队人 员知识不断更新，工作思路不断开阔， 依法行政能力不断提高。 抓规范执法在具体执法办案中， 严格要求我队人员必须 1 从以下四个方面做好执法工作： 首先是公平执法，对于查实的不法行为， 不管涉及到哪个单位和个人，都必须依 法立案查处；其次是规范执法程序，要 持证、亮证执法，要向相对人提供处罚 依据，告知处罚裁量权限和行政诉讼或 申请复议的权利和途径；第三是科学执 法，就是在办案中要讲究策略，要特别 注重网络信息的收集和利用；第四是严 格落实省局关于行政执法的“六条禁令” ， 做到廉洁执法，不收行政相对人一分钱， 使自己干净做事，清白做人。 抓规范案卷制作案卷制作质量反 映执法水平的高低。我队在年初稽查工 作开展之际就对执法文书规范制作提出 具体要求，即一份合格的处罚文书要能 客观反映处罚决定形成的全过程，它包 -精选财经经济类资料- -最新财经经济资料-感谢阅读- 19 括程序和实体两个方面，遣词用句必须 缜密，执法文书用语必须准确、精练,书 写统一、规范，字迹工整、清晰。 抓形象塑造我队秉承内强素质外 塑形象的理念，要求队员作风严谨，着 装规范，努力树立药品监管良好形象， 在执法时，努力做到和谐稽查，即以人 为本,在每一个行政处罚之前，除宣传相 关的法律法规外，还要加强与行政相对 人思想沟通和强化教育，了解对方的情 绪和反应，并注重讲策略，讲方式方法、 讲执法效果，刚柔相济，务求实效。在 实施一项检查时，规范一种行为，实现 一个目标。力争在执法中服务，在服务 中执法，把依法行政，和谐执法贯穿于 稽查执法的全过程，营造良好的执法氛 围。全年大队办理的案件无一起行政复 议和行政诉讼案件，无一起投诉案件， 有力维护了执法队伍形象。 二、狠抓工作实绩，努力做好各 项基本工作 及时查处各类举报投诉我队按照 -精选财经经济类资料- -最新财经经济资料-感谢阅读- 20 “有报必查，有查必果 ”的原则，迅速出 击，全年共查处各类投诉举报*起，依 法取缔无证经营药品、医疗器械摊点* 起，有效规范了药械市场秩序。 做好外地来函核查工作全年共收 到外地来函核查函*份，其中药品核查 *份，医疗器械核查*份。截至到目前， 已完成核 查并回函*份，剩余*份正在核 查中。 有的放矢，提高抽验准确率，圆 满完成药械抽样任务按照市局文件通知 要求，结合我市实际情况，我队制定并 组织开展了对本辖区药品质量的监督抽 验工作。我们利用日常检查与监督抽验 相结合的工作方式，充分发挥技术监督 在日常监督中的作用，以检查发现的质 量可疑的药品，各省市质量公告和以往 抽验发现的不合格药品品种为抽验对象， 对我市药品经营、使用单位进行针对性 抽样。全年快检车共运行*天，初筛样 品*批次，抽取药品*批次，医疗器械 -精选财经经济类资料- -最新财经经济资料-感谢阅读- 21 *批次，药包材*批次。截至目前， 已检验不合格药品*批次。 继续保持高压态势，严厉打击各 类制售假劣药品行为 今年，我科把打击制售假冒伪劣 药品、医疗器械和非法生产、经营、使 用药品、医疗器械的违法行为作为稽查 工作的重点，同时加强与公安、卫生、 工商等部门协作，对涉及多部门管辖的 案件，采取及时沟通、互通信息，及时 移交等方式进行查处，有力地促进了辖 区内药械市场的规范和医药产业的健康 发展。全年，我队共出动执法车辆*台 次，出动执法人员*人次，查处各类一 般程序案件*件，其中无证经营药械案 件*起，生产、销售、使用劣药案件*件， 销售假药案*件，简易程序案件*件，目 前已下达行政处罚决定书的*件，履行 行政处罚的*件。全年共移送案件*件， 其中移送公安机关*件。 深入细致开展专项检查，不流于 形式 -精选财经经济类资料- -最新财经经济资料-感谢阅读- 22 针对我科人员少的实际情况，我 队实行专项检查与监督检查相结合的方 法，组织开展了中药材中药饮片专项抽 验行动、装饰性彩色平光隐形眼镜专项 检查，并配合市局其他科室开展了药品 流通领域“*”行动。 根据省局下发的关于开展中药 材中药饮片专项监督抽验*的通知 的要求，我队组织开展中药材和中药饮 片专项监督抽验行动，加大对中药生产 企业、经营企业以及医疗机构等环节的 抽验力度。全年共抽验中药材中药饮片 *批次，占全年监督抽验批 次的*%。对经检验不符合标准 规定的，我科室及时予以查处，并依法 进行追溯。 我科室于今年 10 月份开展了美 瞳专项行动检查，依法对*路周围的美 瞳店及眼镜店进行了检查，对未取得 医疗器械经营企业许可证经营美瞳 的店铺，责令其立即停业，并将所有上 架的美瞳及护理液下架，并对店主进行 -精选财经经济类资料- -最新财经经济资料-感谢阅读- 23 相关法律法规等知识的宣传。 我科室根据市局“*”行动统一部 署，对药品批发企业进行了检查。共发 现*家企业未能按照药品经营质量管理 规范经营药品，目前我队已对上述*家 单位立案查处，并责令企业对存在的问 题进行停业整顿。 快速反应，积极应对问题胶囊事 件 在央视媒体曝光铬超标胶囊后， 我队执法人员按照省、市局的部署，迅 速出动，奔赴辖区内的各个药房、诊所 和医院，对铬超标的胶囊剂药品进行排 查，对查获的涉嫌铬超标的胶囊剂药品 一律暂停销售和使用，对已查明铬超标 的胶囊剂药品，立即封存。共出动执法 人员*人次，检查零售药店*家，医疗 机构*家，查获铬超标胶囊剂药品 *。 按照省局要求，我队对辖区内的 胶囊剂药品生产企业生产的胶囊剂药品 进行监督检查和抽样，督促各生产企业 -精选财经经济类资料- -最新财经经济资料-感谢阅读- 24 积极开展自查。对监督抽验以及企业自 检中发现的铬超标药用胶囊和胶囊剂药 品，未上市销售的产品就地登记封存， 对已销售的药品责令企业进行召回，做 好详细的召回记录。截至目前，共检查 生产企业*家次，抽取样品*批次，对 *药业有限公司和*有限公司生产的* 批次铬超标药品予以立案查处。同时根 据国家局、省局的要求，从 4 月份开始， 我队指派专人负责铬超标胶囊的信息上 报工作，每日*点半前按时报送铬胶囊 抽样和检查情况的日报，每周一下午四 点半前报送胶囊剂药品生产企业的铬超 标胶囊剂召回情况。 存在的困难和不足 一年来，我科室虽然取得了一定 的成绩，但存在着许多不足，离领导的 要求还有很大的差距，在实际工作中也 存在着一些困难，具体表现在：一是， 我科室年轻人居多，且刚刚接触药械稽 查，虽然在努力学习，但仍然缺乏办理 重大、复杂、棘手案件的经验。二是， -精选财经经济类资料- -最新财经经济资料-感谢阅读- 25 我科室监管对象点多，面广，线长，监 管单位数量较大，在日常监管中不仅要 查办大量的案件，还要负责监督抽样和 举报投诉的查处，工作压力较大。虽然 我队仍存在许多困难和不足，但努力克 服药品稽查工作面临的困难与挑战，进 一步增强工作的紧迫感和责任感，坚持 科学监管，依法行政，全面开展整顿和 规范药械市场秩序，为保障人民用药安 全再创新业绩。 药品稽查工作总结 1、抓整治，药械稽查实现新发 展。一是结合实际状况，年初就制订了 稽查线路，实行从北到东在到南，最后 到西方的顺时针排查的路线，每到一个 乡镇，无论是医院、药店还是诊所逐一 检查；二是根据阶段性的工作重点，分 清轻重缓急，适时调整检查区域，为了 迎接药品安全专项整治，6 月份把霍姚 路、105 国道沿线的乡镇作为重点检查 区域；三是进一步明确药械监管中的重 点部位、重点环节和重点单位，加大对 -精选财经经济类资料- -最新财经经济资料-感谢阅读- 26 药械的质量状况、购进渠道、购进记录、 储存条件的监督检查；四是及时处理好 投诉举报，把矛盾消化在本级，避免了 再次举报的被动现象发生。截至目前， 共计出动执法车辆 9 台，执法人员 36 人，检查单位 66 家，查出假劣药品 4 批次，发出协查函 2 份,立案 31 起，已 经结案 25 起，没收假劣药品和不合格 的医疗器械 3 箱，货值 1000 余元，罚 没款 41900 元有效地维护了人民群 众用药用械的安全有效。 2、抓亮点，药品抽样工作整体 推进。按照市局的工作要求，我们把开 展药品稽查工作、药品安全专项整治工 作、药品抽样工作有机的结合起来。目 前我们共抽样 66 批次，全面完成了分 月抽样任务，虽然 6 月因高考等原因延 误了送样，导致 6 月的 33 批次抽样未 被市局列入完成任务，但目前抽样完成 率仍然在全市县级居首位。 一、拟定药品稽查工作计划和药 品抽验工作计划，规范药品稽查工作。 -精选财经经济类资料- -最新财经经济资料-感谢阅读- 27 根据省市局药品稽查工作会议精 神，并结合我县药械市场实际和我局目 标考核要求，给药品稽查各项工作提出 了更高的要求。对此制定 xx 年药品稽 查工作计划，重点做好以下几项工作： 一是继续开展药械专项检查工作，进一 步规范药品市场秩序；二是继续加大案 件查处力度，提高稽查执法的威慑力； 三是认真做好药品抽验工作，监督抽验 药品质量情况，完成市局安排的抽样工 作任务；四是继续加强稽查队伍建设， 增强执法工作效能。五是抓舆论宣传， 宣传和普及食品药品监管法律，报道稽 查打假成果，今年上半年在稽查动态 投稿 7 篇。 二、加强对县乡两级涉药单位的 日常市场监督检查，扩大监督覆盖面， 减少盲点、盲区。 上半年，我局共出动执法人员 1180 人次，监督检查涉药单位 347 家次， 查处案件 31 起，案件标值 3 万余元， 没收非法药械 5 种次，标值 1.1 万余元， -精选财经经济类资料- -最新财经经济资料-感谢阅读- 28 罚没款实际到帐 8 万余元。 三、结合市局文件精神和我局实 际，认真做好市场监督专项检查。 3 月 15 日起，我局在全县范围内 开展为期半年的基层药品和医疗器械质 量大检查行动。本次大检查行动以农村 为重点地区，以药品、医疗器械流通和 使用为重点环节，以严厉打击制售假劣 狂犬疫苗和人血白蛋白药品、擅自添加 药物活性成分、制售假冒国内外知名品 牌药械产品、邮购假药、伪药品、虚假 广告药品、超方式或超范围经营、理疗 器械产品等 8 个专项监督检查为重点内 容。 6 月 18 日启动了计划生育药械市 场专项整治行动。重点对用于生育调节 的药品和妊娠控制的医疗器械进行专项 检查和整治，包括避孕、终止妊娠、促 排卵等药品，以及宫内节育器、避孕套 等医疗器械。突出对以下几方面进行整 顿和规范：一是开展计划生育药械产品 包装、标签、说明书的专项检查；二是 -精选财经经济类资料- -最新财经经济资料-感谢阅读- 29 查处药品经营企业违法经营销售假冒伪 劣生育调节药物的行为，以及未按照 药品经营质量管理规范经营销售的 行为；三是查处违法经营终止妊娠、促 排卵等药品的行为；四是查处医疗器械 经营企业经营无产品注册证书、无合格 证明、过期、失效、淘汰的妊娠控制类 医疗器械；五是查处计划生育药械经营 企业出租药品经营许可证或允许他 人挂靠经营等违法行为。 5 月 22 日，开展化学药品制剂生 产企业原料药专项检查行动。全面检查 辖区内化学药品制剂生产企业原料药购 入、使用以及原料药生产销售情况。第 一阶段企业自查、上报阶段。督促江苏 安格药业有限公司对 xx 年 1 月 1 日至 xx 年 5 月 31 日间生产的所有化学药品 制剂原料药的购入和使用情况进行自查， 并如实