县药品整治工作自查报告

依安县药品安全专项整治工作自查报告 自 2010 年 3 月我县开展药品安全专项整治工作以来，在县 委县政府的正确领导下，在省市主管部门的指导下，全县药品 安全工作按照“地方政府 负责、监管部 门各负其责、企业是第一 责任人”的工作机制,立足实际，突出重点，加强部门联动，认真 贯彻落实国家六部委关于开展药品专项整治的文件精神，使我 县药品安全水平得到了进一步提高，现在将我县开展药品专项 整治自查工作报告如下： 一、加强领导，落实责任 2010 年 3 月 25 日，县政府组织召开了全县药品安全工作 会议，会议成立了由分管副县长任组长，药监、工商、公安、卫 生、邮政等单位分管领导为成员的全县药品安全整治领导小组。 会议部署了全县药品安全专项整治工作重点，会后由县政府下 发了依安县药品安全专项整治工作方案，明确了各部门在整 治行动中的职责和任务。 二、召开联席会议，建立联合打假治劣制度 2010 年 5 月 5 日，县药监、工商、卫生、公安、邮政等有关 部门召开了全县药品安全专项整治联席会议，会议确立了药品 整治联席会议制度，讨论并通过了县药品专项整治各部门联合 打假工作制度。截止目前，我县共召开药品整治联席会议 3 次， 研究讨论了各阶段药品安全整治工作形势和任务。 三、强化药品安全各环节监管。 （一）强化药品经营环节监管 在药品经营企业开展了以药品经营质量管理规范（GSP）为 基础，以超方式、超范围经营、挂靠经营、异地经营、出租柜台 以及购销渠道和票据不合法为重点的整顿行动。在检查中，我 局始终把药品安全放在第一位，严格依照药品管理法、 药品 流通监督管理办法等法律法规对各种违规行为进行严惩。开展 整治工作以来，进行GSP跟踪检查4次， 专项检查11次，检查覆 盖率100% 。查处超范围经营、非法渠道购进药品等案件31 起， 责令整改15家，罚没款0.8万元。教育当事人45人次。 （二）强化药品使用环节监管 我局一直保持着对医疗机构拉网式检查与专项整治相结合 的监管模式，全面加强了对医疗机构的监管，开展整治工作以 来，我局全覆盖、拉网式对辖区内 3 家大型医疗机构、17 家乡镇 卫生院（所）、40 家诊所社区，400 余家村卫生室（诊所）进行常 规检查，并梳理出一些违法违规单位，重点对这些院、室进行跟 踪，着重检查其药品购进渠道、购销凭证、药品储存条件以及非 药品冒充药品使用和一次性医疗器械毁形情况，对违法违规行 为从重予以处罚，并将处理结果通报给了卫生部门。 （三）加强药品不良反应监测和报告 为全面掌握药品质量，及时收集上报药品不良反应，有效 杜绝药害事故发生，我局通过下发文件、发放宣传单、利用新闻 媒体等方式，广泛宣传、有力推动药品不良反应报告和监测工 作，会同卫生部门建立药品不良反应报告制度，全县 40 家医疗 机构、95 家药品经营企业确定了事件报告责任人和联络员。 2010 年共上报药品不良反应 70 例，今年预计完成 100 例。 四、深入开展专项整治工作 3 1、开展非药品冒充药品专项整治 局领导班子召开专门会议，学习有关文件和法律条款，研 究安排部署我县整治工作，并把有关文件印发给各药品经营企 业。在整治行动中执法人员对各种非药品冒充药品的行为分门 别类，按照谁审批谁负责的原则进行案件移送，对于属于我局 管辖范围内的案件一律按照法律条款顶格处理，切实维护消费 者生命健康权益。 我局专门印发了关于在药品经营企业开展整治非药品冒 充药品经营行为的通知文件，要求各药品经营企业凡是在标签、 说明书中宣称具有功能主治或者明示疾病预防、治疗等功能， 以及产品名称与药品名称相同或相似的保健食品、保健用品、 消毒产品、化妆品、食品，一律下架，暂停销售。 2011 年年初以来，我局继续在医疗机构开展了非药品冒充 药品专项整治调查摸底工作，共调查登记非药品 4 大类 25 个品 种。 2、非法邮寄销售药品专项检查 我局在开展利用邮寄、物流运输业等服务行业进行销售药 品的专项整治行动中，为切实取得实效，采取三项措施：1、加大 检查力度，联合公安、邮政等部门对邮政局、物流公司进行巡回 检查，检查内容为以上行业受理的邮寄药品，查看邮寄药品单 据，并根据单据调查邮寄药品单位（个人）合法资质。2、建立信 息通报制度。一是药监局对近期国家药监局发布的违法邮寄药 品品种名单及时通报邮政部门，二是邮政部门发现有人邮寄或 者收取的物品是药品时，立刻电话通报药监部门。3、建立了打 击非法邮寄渠道销售药品合作机制。一旦发现有人邮寄药品有 违法嫌疑时，立即暂时扣押，并及时通报我局，我局执法人员在 一个小时内前往检查处理。 通过开展专项整治行动，我县没有发现通过邮寄渠道销售 药品的违法行为，但是通过建立部门联合机制，对通过邮寄方 式向我县销售假冒伪劣药品的行为起到了遏制作用。 3、开展发布违法广告药品检查整治 在行动中，我们采取了以下措施严厉整顿违法发布药品广 告行为。一是建立广告检查员制度。我局设置广告检查员 1 名， 每周定期对我县主要媒体发布的药品广告进行监测。发现违规 药品广告及时上报局分管领导，进一步核实确认违法事实后提 请工商部门查处；二是强化部门配合。与工商、广电等部门召开 药品广告管理联席会议，积极研究广告管理工作重点与管理措 施，加强信息沟通，严密监管广播电视和报纸网络等传播媒体。 今年共监测违法广告 2 条次，已全部提请工商部门查处。 4、开展中成药违法添加化学物质专项检查 针对目前出现的中药制剂违法添加化学药成分情形，我局 利用互联网和报刊获取相关信息，加强对中成药抽验比例力度， 努力提高抽验靶向性和对违法案件的贡献率。今年我局提高这 类药品在日常监督抽验中的抽取比例，共抽取怀疑非法添加药 品 12 批次。同时我们开展了打击利用社区健康咨询、讲座、义 诊等方式销售药械以及保健食品冒充药品等违法行为。有效阻 止了 2 起通过义诊和讲座方式向群众销售药品、非药品的违法 行为。 5、打击非法买卖含麻黄剂类复方制剂 自 2008 年开始，我局就已将含麻黄碱类复方制剂的管理纳 5 入药品安全专项整治工作中，我局向各药品经营企业转发了国 家局关于进一步加强含麻黄碱类复方制剂管理的通知（国食 药监办2008613 号），并严格要求企业建立含麻黄碱类复方制 剂销售登记制度。在日常工作中，执法人员不断加强含麻黄碱 类复方制剂经营企业的监督检查，重点跟踪核实相关药品销售 流向，使药品在可控渠道内流