超声聚焦刀

高强聚焦超声肿瘤治疗系统 High Intensity Focused Ultrasound 1 目录 v发展 v原理和系统配置 v临床意义、适应证和禁忌症 v疗效评价和效果 v相比于放化疗的特色优势 v技术指标 v存在的问题 2 发展 v自 1999年海扶超声聚焦刀问世以来，该设备 已出口 8个国家和地区； v应用医院包括：英国牛津大学邱吉尔医院、 欧洲肿瘤研究所、西班牙 HMT医院、日本千 叶医院、香港大学玛丽医院等； v已治疗肿瘤患者 4万余例。 3 原理 v利用聚焦于生物组织中的高强度超声产生 的热效应使焦域处的组织瞬间凝固性坏死 ，焦域以外组织无显著损伤，凝固坏死组 织可逐渐被吸收或瘢痕化。 v这种局部治疗肿瘤的新技术又称为热 “切除 ” ，主要适用于治疗组织器官的恶性与良性 实体肿瘤。 4 5 系统配置 v我院引进德源公司生产的高强聚焦超声肿瘤 治疗系统 河北省工程大学附属医院肿瘤科 ( 邯郸市丛台路甲 81号） 可以进行良恶性肿瘤聚焦超声治疗 电话 0310 3130922 配置如下： v控制系统：计算机、控制台、系统控制软件 v定位系统：数字式彩色 B超、治疗床 v治疗系统：超声换能器，功率驱动器 v水处理系统 6 7 临床意义 v HIFU肿瘤治疗的主要适用于治疗组织器官的 实体肿瘤，是肿瘤综合治疗的方法之一，是 对传统肿瘤外科手术治疗的有效补充。 v在 HIFU肿瘤治疗中，根据肿瘤的分期及超声 通道条件，应尽可能对肿瘤实施完全的热 “切 除 ”，也可用于肿瘤的局部姑息治疗。 8 具体适应证 v1）肝脏肿瘤：肝脏良、恶性肿瘤。有肋骨遮 挡者可通过切除肋骨或其他方法改善超声通 道； v2）骨肿瘤：除颅骨和脊柱以外的原发性和转 移性骨肿瘤； v3）乳腺肿瘤：乳腺良、恶性肿瘤； v4）胰腺癌：无黄疸的胰腺癌或经过减黄治疗 后的胰腺癌； 9 v5）肾脏肿瘤：肾脏良、恶性肿瘤（有肾静脉 和下腔静脉癌栓者除外）。有肋骨遮挡者可 通过切除肋骨或其他方法改善超声通道； v6）软组织肿瘤：软组织良、恶性肿瘤； v7）子宫肌瘤； v8）良性前列腺增生和前列腺癌； v9）具有良好超声通道的腹膜后或腹盆腔实体 肿瘤。 10 禁忌症 v1）含气空腔脏器的肿瘤； v2）中枢神经系统的肿瘤； v3）治疗相关区域存在皮肤破溃或感染时； v4）治疗相关区域皮肤接受过 45Gy以上放疗 时； v5）超声治疗的通道中存在腔静脉系统栓子时 ； 11 v 6）超声治疗的通道中存在显著钙化的动脉血管壁 时； v 7）有重要脏器功能衰竭的患者； v 8）有严重凝血功能障碍的患者； v 9）不能耐受相应麻醉的患者； v 10）机械定位影像系统不能清晰显示的肿瘤。 v HIFU肿瘤治疗系统在降低治疗功率作为热疗机使用 时，可慎用于空腔脏器肿瘤治疗，此不属于真正意 义的 HIFU治疗。 12 疗效评价 v早期影像学评价 v临床综合评价 v临床随访 13 v 1早期影像学评价的目的是确定治疗后 是否在治疗靶区产生了肿瘤的凝固性坏死以 及坏死的范围，决定是否需要再次 HIFU肿瘤 治疗。 v 在 HIFU肿瘤治疗后 1个月内，行 CT和 /或 MRI动态增强检查，必要时增加放射性核素 显像检查，如骨肿瘤需加作 SPECT。 14 v 完全热 “切除 ”的标准：治疗区组织完全凝固性 坏死，其范围不小于原肿瘤的范围。 v 部分热 “切除 ”的标准：治疗区组织有凝固性坏 死，其范围小于原肿瘤的范围。 v 治疗无效的标准：治疗区组织无凝固性坏死。 v 没有达到完全热 “切除 ”标准的肿瘤，应根据治 疗目的 (完全治疗或姑息治疗 )决定是否再次 HIFU肿 瘤治疗。 15 2临床综合评价包括临床症状、体征、实验 室检查、肿瘤标记物、病理组织学以及生存 质量 (QOL)等综合评价。 3临床随访包括：影像学检查随访用于评估 治疗局部的转归、有无远处转移，患者的生 存随访用于评估预后。 16 v 凝固性坏死的 CT、 MRI表现： v CT表现：凝固性坏死在 CT平扫呈低密度，动态增强扫描 动脉期 (或毛细血管期 )、门静脉期 (或实质期 )和延迟期均无 强化，其边缘出现一薄层较均匀的强化影。 v MRI表现：凝固性坏死在 T2WI(T2加权像 )呈低或稍高信号 、 T1WI(T1加权像 )稍高或稍低信号，用脂肪抑制后 T1WI的 稍高信号无变化 (未被抑制 )，动态增强扫描 (使用三维或二维 脂肪抑制梯度回波序列，对比剂使用 Gd-DTPA)动脉期 (或毛 细血管期 )、门静脉期 (或实质期 )和延迟期均无强化，其边缘 出现一薄层较均匀的强化影。 17 效果 18 19 20 举例 v聚焦超声刀治疗子宫肌瘤 王女士最近总感觉到自己月经量增多，由此 常感到头晕、失眠，来月经的那几天小腹有坠 胀感。在体检时医生发现她患有 4公分大的子 宫肌瘤。由于工作繁忙，没有时间住院开刀， 她来到医院选择了聚焦超声刀治疗，专家介绍 道：这是一种完全无创的新治疗手段，能完整 保留子宫。 21 v 王女士躺在肿瘤科聚焦超声刀治疗室的治疗床上 ，不用麻醉，没有刀口，没有创伤，在头脑完全清 醒的状态下接受治疗。聚焦超声刀的原理类似我们 常用的太阳灶，是利用高能超声波聚焦到肿瘤组织 ，焦点产生高热，使肿瘤细胞瞬间坏死。王女士第 一次治疗半小时，治疗开始时有些紧张，但很快平 静下来，因为除了每次能量发射时有酸胀感外，其 他没有什么了。休息了几个小时后她就可以继续工 作了。多次治疗后， B超室的医生为她做了超声造 影检查，发现肿瘤内部的微血管血供完全消失，显 示肿瘤完全坏死。王女士的症状得到了改善，两个 月后复查发现子宫肌瘤已明显缩小。 22 特色 无痛无创的治疗 医疗总费用低的治疗 剂量均匀的治疗 完整的肿瘤致死治疗 适形的运动式治疗 不受肿瘤大小限制的治疗 选择性破坏肿瘤血管的治疗 实时的治疗 实时判断疗效的治疗 剂量受控制的治疗 激活宿主抗肿瘤免疫力的治疗 “绿色 ”的治疗 23 相比于放化疗 v HIFU治疗肿瘤的特点主要有： v （ 1） 适形治疗：可完整灭活不同大小形状的肿瘤 块：它不同于传统的热疗技术，可在瞬间将焦点靶 组织的温度提升至组织不能耐受的致死温度，使靶 细胞倾刻变性坏，而不依赖肿瘤细胞是处于增殖期 或静止期，也不依赖肿瘤细胞分化情况；通过治疗 头的三维立体运动，组合扫描，配合超声影像的实 时定位、监控，使对不同大小、不同形状的肿瘤的 完全覆盖灭活成为可能。 24 v（ 2） 非侵入性治疗技术：治疗安全性较高 ，副作用少，无放射性，对医患均无电离辐 射威胁，也无放化疗常见的骨髓抑制、恶性 呕吐、脱发等不良反应。 v（ 3） 一般只需要 1-3次治疗。 25 v 肝癌：原发性肝癌在我国是常见的恶性肿瘤，由于 确诊后手术切除率低，非手术治疗疗效不满意。对 于这类患者，在传统导管介入治疗（ TACE）的基 础上，加上海扶的局部灭活，能够提高局部肿瘤灭 活的完整性，部分患者达到了手术完整切除的效果 。一组不能手术切除的中、晚肝癌病人，经接受以 血管介入加海扶完整灭活为主的综合治疗，随访结 果， 2年生存率接近 60%，显示了较既往单纯导管 介入治疗明显增高的疗效。 26 v 软组织肉瘤 ：软组织肉瘤的恶性程度高，传 统的主要治疗手段为手术切除，但手术切除 后复发率极高，往往在数次手术后导致无法 继续手术切除，而不得不进行残酷的截肢治 疗。应用 HIFU治疗灭活局部的软组织肿瘤， 由于为无创的非侵入性治疗，在局部有效灭 活的基础上，不会增加局部转移、复发的风 险，结果局部复发率显著降低，一些过去必 须手术截肢的病人通过 HIFU治疗获得了保肢 。 27 v胰腺癌：胰腺癌患者手术切除率很低，同时 本病对化疗、放疗都不太敏感，传统治疗疗 效差。但胰腺癌往往对热敏感， HIFU治疗局 部疗效可靠，一次性治疗局部灭活和止痛效 果肯定，副作用少，明显优于传统的放化疗 。 28 v子宫肌瘤 v子宫肌瘤的传统治疗手段主要是手术切除子 宫，采用 HIFU治疗通过不开刀的手段，可使 肌瘤部分或完整灭活，肌瘤逐渐缩小、萎缩 ，因肌瘤导致的月经过多、下腹坠胀等可减 轻或消失。 29 v治疗子宫肌瘤 47例，疗效满意。 v一般资料：年龄 28-54岁，平均 41岁，其中浆 膜下肌瘤 29例，肌壁间肌瘤 15例，粘膜下肌 瘤 3 例，单发肌瘤 29例，两个肌瘤 13例， 3 个肌瘤 5例，合并月经量增多致失血性贫血者 3例。 v肌瘤大小： 直径 2.3-5cm者 27例， 5 -7cm 者 17例， 大于 7 cm者 3例。 30 v 治疗方法：输出功率为 300-500W，输出温度为 65 ，治疗前患者适当憋尿，充盈膀胱，肌瘤直 径大于 3cm者，常规插入导尿管，病人取仰卧位， 采用 B超外探头初步定位，了解肿块大小、边界、 回声、与周围组织的关系，在腹部做好标记，并将 所需治疗的层面移至消融机的焦点区域。采用点累 积方式治疗，即由点到线由线到面，由面到体逐点 扫描固化的方式。肿瘤直径小于 6.5cm者，均可一 次完成，治疗时间根据肿瘤块大小需 0.5-3h不等。 肿瘤直径大于 6.5cm者，需分两次完成，间隔 1-3d 。 31 v (1)3个月复查彩超：肌瘤血供减少或消失，回声增强，边界 模糊，可见片状液化区域。 32例肌瘤体积有不同程度的缩小 ( 7.56 70.35 ) ，有效率 68.08。 v (2)4个月复查彩超： 41例肌瘤体积有不同程度缩小 (8 .35 87.45 ) ，有效率 87.23。 v (3) 6个月复查 彩超 ： 47例患者肌瘤体积均有不同程度的缩 小 (10.91 100 ) 。其中有 4例直径小于 3 cm者肌瘤完 全消失。直径小于 5cm者，肌瘤缩小 2.3 3.5 cm不等； 直 径 5 7cm者，肌瘤缩小 1 .7 2 .8 cm不等； 3例肌瘤大 于 7cm者，直径分别缩小 0 .8cm、 1 .0 cm、 1.5c m ，总有 效率 100。 32 v 慢性前列腺炎 2005年一组数据，陈先全等以 450W的功率经会阴治疗 慢性难治性前列腺炎， 每位患者在接受 HI F U治疗前均予 以 6周的药物联合治疗，使用广谱抗生素、 a受体阻滞剂、 镇静抗抑郁药物和消炎镇痛剂，并予以前列腺按每周 1次。 对那些症状无明显改善者，才建议 HIFU治疗。 30位患者均完成了一个疗程的治疗，其中 1位患者失访 ，治愈者 18例 ( 62% ) ，显效者 6例 ( 21%)，有效者 3例 ( 10%)，无效者 2例 ( 7%) ， 总有效率为 93%。 1 例患者于疗程结束后第 2天出现体温升高 ( 37.8 ) ， 对症 治疗后次日体温恢复正常。全部患者无排尿困难 、 血 尿、 阳痿等并发症出现 。 33 真正的无创 “绿色 ”治疗 v对病人正常组织无害 v对医护人员无害 v对周围环境无放射性污染 34 技术指标 超声波频率 1.0MHZ 聚焦深度 30-150mm XY轴无能力范围