现场管理-某公司原料药车间生产项目环境影响报告书(doc 39页)

山东希尔康泰药业有限公司山东希尔康泰药业有限公司 原料药车间生产项目原料药车间生产项目 环境影响报告书环境影响报告书 （简本）（简本） 建设单位建设单位: 山东希尔康泰药业有限公司（盖章）山东希尔康泰药业有限公司（盖章） 评价单位：济宁富美环境研究设计院评价单位：济宁富美环境研究设计院 证书编号：国环评证乙字第证书编号：国环评证乙字第 2451 号号 编制日期：编制日期：2013 年年 4 月月 山东希尔康泰药业有限公司原料药车间生产项目环境影响报告书简本 1 1 建设项目概况建设项目概况 1.1 项目提出背景及项目建设的必要性项目提出背景及项目建设的必要性 根据山东省“十二五”医药产业发展规划 （2011 年 9 月）中发展重点， （一）构建现代产业体系：追踪国际生物技术发展趋势，采用基因工程、细胞 工程、酶工程、生化工程、生物医药等高新技术和现代合成技术，加快具有自 主知识产权的新技术、新产品的产业化。加强技术创新，加快技术改造，着力 突破关键技术，优先发展化学合成药、生物制药、海洋药物、现代中药和高、 精、尖医疗设备。加快经济结构的调整，提高原料药深加工的能力和水平，促 进产业升级，壮大医药产业规模。其中重大疾病药物针对防治恶性肿瘤、心脑 血管疾病、糖尿病、抑郁症、肝炎、艾滋病等重大疾病和传染病的需求，支持 一批具有自主知识产权和国内外重大市场前景的创新药物产业化项目和重大技 术创新平台建设。重点发展原创药物、首仿药物、具有自主知识产权的新药。 在此背景下，山东希尔康泰药业有限公司拟投资 3000 万元在济宁市兖州市新兖 镇大马青村北的现有厂区内新建原料药车间生产项目。 1.2 建设项目的工程分析建设项目的工程分析 1.2.1 项目基本情况项目基本情况 建设单位：山东希尔康泰药业有限公司； 项目名称：原料药车间生产项目； 建设性质：新建； 建设地点：兖州市新兖镇大马青村北； 投资总额：3000 万元。 1.2.2 产品方案及质量指标产品方案及质量指标 产品方案及生产规模详见表 1.2-1。 表表 1.2-1 产品方案及生产规模一览表产品方案及生产规模一览表 序号产品名称 生产能力 t/a 规格性状备注 收率 1 门冬氨酸鸟氨酸 3 白色粉末 中粉过 80 目 筛 60%3% 山东希尔康泰药业有限公司原料药车间生产项目环境影响报告书简本 2 2 阿魏酸哌嗪 5 白色粉末 中粉过 80 目 筛 55%3% 3 磷酸肌酸钠 2 白色粉末 中粉过 80 目 筛 30%2% 4 盐酸决奈达隆 5 白色粉末 中粉过 80 目 筛 55%3% 5 罗氟司特 0.2 白色粉末 中粉过 80 目 筛 55%3% 6 瑞格列奈 0.2 白色粉末 中粉过 80 目 筛 25%1% 1.2.3 项目组成项目组成 拟建项目组成情况详见表 1.2-3。 表表 1.2-3 拟建项目组成情况一览表拟建项目组成情况一览表 工工程程 类类别别 建建设设内内容容建建筑筑面面积积（m2）内内容容 合成区691 主体工程 精制区936 新建，建设 1 条原料药生产线、 生产能力门冬氨酸鸟氨酸 3t/a、 阿魏酸哌嗪 5t/a、磷酸肌酸钠 2t/a、盐酸决奈达隆 5t/a、罗氟 司特 0.2t/a、瑞格列奈 0.2t/a。 空压系统新建，2 套 真空系统新建，2 套 氮气供应系统新建，钢瓶供给 检化验室、机修五金库依托公司现有 纯化水制备设施1 套依托公司现有 废水收集池100m2新建，地下 废液储槽20m2新建，地下 原辅材料库300m2 1 类危险品库100m2 2 类危险品库100m2 辅助工程 3 类危险品库100m2 新建 山东希尔康泰药业有限公司原料药车间生产项目环境影响报告书简本 3 管制品库80m2 废品库200m2 危废暂存间80m2 办公楼、值班宿舍、职 工食堂 各一幢依托公司现有 原料来源外部采购。 运输方式液体原料桶装汽运，固体原料袋装汽运贮运工程 原料、产品储存液体原料桶装储存，固体原料袋装储存 供水系统依托公司现有供水管网 排水系统雨污分流 供电系统 用电由公司现有变电室接入。供电负荷约为400KVA 左右。 供热系统现有 2t/h 的锅炉，所用蒸汽生产时可自给。 公用工程 循环冷却系统 新建 1 套循环冷却水系统，选用 DBNL3-50 一台，配 备相应循环水泵保证生产用水。 废气 尾气经废气洗涤塔处理后经 25 米高排气筒高空排放， 真空泵排气系统设 15 米高排气筒高空排放，本项目共 建排气筒 2 个。 生产废水部分由厂内污水处理站处理后回用于厂区道路 抑尘，剩余部分由山东鲁抗中和环保科技有限公司外运 处理，项目职工属内部调配，无新增生活污水。公司 现有生活污水排入兖州市污水处理厂 废水 建设初期雨水池、事故排放池设施 。 噪声隔声、降噪减振设施 。 环保工程 固体废物 固体废物分类收集 ，危废送有资质部门处理，生活垃 圾委托当地环卫部门处理 。 主要技术经济指标 主要技术经济指标情况详见表 1.2-4。 表表 1.2-4 主要技术经济指标一览表主要技术经济指标一览表 序号序号名称名称单位单位数量数量备注备注 1生产规模 1.1门冬氨酸鸟氨酸t/a3 1.2阿魏酸哌嗪t/a5 1.3磷酸肌酸钠t/a2 1.4盐酸决奈达隆t/a5 1.5罗氟司特t/a0.2 外销 山东希尔康泰药业有限公司原料药车间生产项目环境影响报告书简本 4 1.6瑞格列奈t/a0.2 2生产天数天300 3原辅料及公用消耗 3.1主要原辅料t/a566.67 3.2自来水m3/a5267.36 3.3电t/a5000 3.4蒸汽KWh/a1440 4项目定员人30 4.1生产工人25 4.2管理及技术人员5 5占地面积m21000 6建筑面积m21873 7项目总投资万元3000 8建设期月12 1.2.4 公用工程公用工程 （1）给排水系统 给水系统 拟建项目给水水源采用自备井抽取深层地下水。其水质、水压和水量均能 满足生产、生活和消防用水要求，用水主要包括生产用水、绿化用水、循环冷 却用水和锅炉用水等。 排水系统 项目排水实行 “雨污分流、清污分流 ” 。 初初期期雨雨水水 本项目为原料药制造项目，生产区、储存区等前期雨水需进行有组织收 集，不直接排放。因此，本项目拟将生产区、储存区等 初期雨水（前 15 分钟）经收集后汇入 雨水收集池 ，雨水收集池经污水管道送厂内污水处理站 处理，不直接外排 ，后期雨水（ 15 分钟后）进入厂区雨水管网外排 入项目 区西部的地表水体 。 生生活活污污水水 本项目不新增生活污水。原有产生的污水水质简单，主要含有 CODcr、BOD5、SS、氨氮等，直接排入厂区内污水处理站，处理达标后排至 山东希尔康泰药业有限公司原料药车间生产项目环境影响报告书简本 5 兖州市污水处理厂进行深度处理。 冷冷却却循循环环废废水水 本项目冷却用水采用凉水塔降温后循环使用， 每天补充新鲜水 ，不外 排废水。 地地面面冲冲洗洗废废水水 本项目厂区地面进行冲洗废水， 收集后经污水管道送厂内污水处理站处 理后回用于厂内道路抑尘和绿化用水，不外排 。 工工艺艺废废水水 原料药生产的过程中产生的含有高浓度有机物的废水 经管道排入工艺 废水暂存储罐， 由山东鲁抗中和环保科技有限公司外运至该厂 处理，不外 排。 本项目反应罐在各个产品每个批次生产完成后需要进行水冲洗，产生 的清洗废水经管道排入工艺 废水暂存储罐， 由山东鲁抗中和环保科技有限 公司外运至该厂 处理，不外排。 废废气气治治理理废废水水 本项目废气治理废水，主要含有 CODcr，直接排入厂区内新建的污水池， 由山东鲁抗中和环保科技有限公司外运至该厂处理，不外排。 （2）供电 由市政供电网引入一路 10KV 电源线，进入本项目厂区变电所，降压至 380/220 后通过地埋电缆向各用电设备供电。另外由公司柴油发电机作为备用电。 （3）供热 根据工艺要求，采用 6080热水对反应罐加热，便于控制温度， 提高收率，增加产值。拟安装 500L 蒸汽热水罐一台、 10kw 循环热水泵两 台，对原料车间提供循环蒸汽热水，蒸汽用量0.2t/h 左右。项目蒸汽由厂 区原有 2t/h 锅炉提供。新增用煤量为 200t/a。所用煤为兴隆庄煤矿的优质 低硫煤，硫含量0.5%。本项目在废水（液）进行预处理（粗蒸）时采用电 加热，不再使用热水，不增加蒸汽量。 1.2.5 项目所用原辅材料项目所用原辅材料 项目所用原辅材料具体见表 1.2-4。 山东希尔康泰药业有限公司原料药车间生产项目环境影响报告书简本 6 表表 1.2-41.2-4 原辅材料消耗一览表原辅材料消耗一览表 名称名称物料名称物料名称规格规格状态状态包装方式包装方式年消耗量年消耗量 L-鸟氨酸盐酸 盐 99.5% 白色粉状固体25kg/袋/桶 3t 门冬氨酸 99.8% 白色粉状固体25kg/袋/桶 2.4t SK1B 阳离子交 换树脂 99.8% 棕褐色颗粒24L/袋 300L 氢氧化钠 99.0% 白色片状固体25kg/袋 1.2t 浓盐酸 33%37 % 无色澄明液体25L/桶 1.5t 药用活性炭 99.6% 黑色粉末10kg/袋 0.46t 浓氨水 25%28 % 无色澄明液体25L/桶 58t 甲醇 99.6% 无色澄明液体25L/桶 58t 门冬氨酸鸟 氨酸生产工 序 纯化水无色澄明液体公司自制 455.7t 香兰素 99.5% 白色粉末25kg/袋/桶 6t 丙二酸 99.7% 白色颗粒25kg/袋/桶 6.18t 无水哌嗪 99.8% 白色颗粒25kg/袋/桶 1.35t 己烷 99.0% 无色澄明液体200L/桶 16.2t 吡啶 99.5% 无色澄明液体50L/桶 11.52t 哌啶 99.3% 无色澄明液体2.5L/桶 0.4t 乙酸乙酯 99.8% 无色澄明液体200L/桶 54t 浓盐酸 33%37 % 无色澄明液体25L/桶 12t 氯化钠 99.6% 白色颗粒25kg/袋 0.78t 无水乙醇 99.8% 无色澄明液体25L/桶 48.85t 纯化水公司自制 43.8t 阿魏酸哌嗪 生产工序 药用活性炭 99.6% 黑色粉末10kg/袋 0.1t 1-溴-3-氯丙烷 98.0% 白色结晶25kg/袋 7.5t N,N-二正丁胺 98.8% 白色结晶25kg/袋 6.5t 2-正丁基-3- （4-甲氧基苯 甲酰基）-5-硝 基苯并呋喃 (dron-5) 99.6% 白色或微黄色 粉末 10kg/袋 7.7t 氯化铵 99.8% 白色结晶25kg/袋 10t 还原性锌粉 99.9% 黑色粉末25kg/袋 29.5t 盐酸决奈达 隆 生产工序 甲烷磺酰氯 98.6% 微黄色液体10L/桶 2.6t 山东希尔康泰药业有限公司原料药车间生产项目环境影响报告书简本 7 无水碳酸钾 99.7% 白色结晶25kg/袋 21.2t 无水硫酸钠 99.7% 白色结晶25kg/袋 1t 丙酮 99.9% 无色液体250L/桶 215.7t 甲基异丁基酮 99.0% 微黄色澄明液 体 50L/桶 60t 甲基叔丁基醚 99.0% 无色澄明液体50L/桶 35t 氢氧化钠 99.0% 白色片状固体25kg/袋 1.5t 无水乙醇 99.8% 无色澄明液体25L/桶 30t 二氯甲烷 99.8% 无色澄明液体50L/桶 95t 吡啶 99.5% 无色澄明液体50L/桶 2.5t 浓盐酸 33%37 % 无色澄明液体25L/桶 20t 药用活性炭 99.6% 黑色粉末10kg/袋 4t 纯化水公司自制 228.5t （S）-3-甲基- 1-2-（-1-哌 啶基）苯基丁 胺2-乙酸氨 基-1.5-戊二酸 REP00 99.5% 微黄色结晶性 粉末 10kg/袋 0.36t 3-乙氧基-4-乙 氧羰基苯乙酸 REP20 99.5% 白色结晶10kg/袋 0.19t 乙酸乙酯 99.8% 无色澄明液体200L/桶 2.71t 浓氨水 25%28 % 无色澄明液体25L/桶 0.6t 氯化钠 99.6% 白色颗粒25kg/袋 0.486t 三乙胺微黄色液体 0.12t 3-(二乙氧基磷 酰氧基)- 1,2,3-苯并三 嗪-4-酮 DEPBT 96.5% 微黄色结晶10L/桶 0.26t 氢氧化钠 99.0% 白色片状固体25kg/袋 0.234t 药用活性炭 99.6% 黑色粉末10kg/袋 0.02t 正庚烷 99.6% 无色澄明液体200L/桶 1.76t 无水乙醇 99.8% 无色澄明液体25L/桶 1.78t 浓盐酸 33%37 % 无色澄明液体25L/桶 0.176t 二氯甲烷 99.8% 无色澄明液体50L/桶 0.272t 瑞格列奈 生产工序 纯化水公司自制 10.7t 罗氟司特生3-环丙甲氧基- 98.6% 白色结晶10kg/袋 0.214 山东希尔康泰药业有限公司原料药车间生产项目环境影响报告书简本 8 4-二氟甲氧基 苯甲酸(ROF-4) 亚硫酰氯 99.0% 微黄红色发烟 液体 10L/桶 0.708t 4-氨基-3,5-二 氯代吡啶(ROF- 6) 97.8% 微黄色结晶10kg/袋 0.15t 甲苯 99.5% 无色澄明液体50L/桶 1.558t NaH100% 黄色固体保存 在石蜡油中 500g/瓶 0.048t 食用油 99.9% 黄色澄明液体10L/桶 0.032t 四氢呋喃 99.6% 无色挥发液体50L/桶 1.92t 浓盐酸 33%37 % 无色澄明液体25L/桶 1.2t 乙酸乙酯 99.8% 无色澄明液体200L/桶 1.2t 碳酸氢钠 99.6 % 白色结晶25kg/袋 0.17t 异丙醇 99.5% 无色澄明液体200L/桶 0.5t 药用活性炭 99.6% 黑色粉末10kg/袋 0.02t 无水硫酸钠 99.7% 白色结晶25kg/袋 0.01t 产工序 纯化水公司自制 7.03t 一水肌酸 99.8% 微黄色颗粒25kg/袋/桶 3t 三氯氧磷 98.9% 无色透明的发 烟液体 250kg/桶 9.8t 无水硫酸钠 99.7% 白色结晶25kg/袋 2.9t 溴化钡 99.7% 无色微白色结 晶性粉末 25kg/袋/桶 5.6t 氢氧化钠 99.0% 白色片状固体25kg/袋 11.2t 浓盐酸 33%37 % 无色澄明液体25L/桶 2t 无水乙醇 99.8% 无色澄明液体25L/桶 106t 纯化水公司自制 32t 磷酸肌酸钠 生产工序 药用活性炭 99.6% 黑色粉末10kg/袋 0.1t 1.2.6 项目工艺流程及产污环节项目工艺流程及产污环节 1、门冬氨酸鸟氨酸生产工艺流程及产污环节图、门冬氨酸鸟氨酸生产工艺流程及产污环节图 山东希尔康泰药业有限公司原料药车间生产项目环境影响报告书简本 9 （1）门冬氨酸鸟氨酸粗品合成）门冬氨酸鸟氨酸粗品合成 W1-3 浓缩冷凝废水 活性炭 层析柱前处理层析柱前处理 纯化水 氨水 溶解 搅拌 脱色 碱洗废 水 水洗废 水 酸洗废 水 水洗废 水 碱洗 层 析 柱 4% NaOH 溶液 纯化水 水洗 酸洗 5% 盐酸 水洗 纯化水 L-鸟氨酸盐酸盐 纯化水 抽滤 S1-1 废活性炭 层 析 柱 W1-1 层析柱冲 洗废水 纯化水 层析柱清洗 W1-2 层析柱清洗废水 减压 浓缩 冷凝器 G1-1 未冷凝废气 甲醇 纯化水 甲醇 S1-2 废活性炭 W1-4 离心废水 门冬氨酸鸟氨酸粗品 G1-2 离心废气 G1-3 干燥废气 合成 搅拌脱色 抽滤 析晶 离心 干燥 活性炭 门冬氨酸 W1-6 粗蒸残留废水 S1-4 粗蒸废液 G1-7 粗蒸废气 粗蒸回流 山东希尔康泰药业有限公司原料药车间生产项目环境影响报告书简本 10 （2）门冬氨酸鸟氨酸精制）门冬氨酸鸟氨酸精制 图图 1 1. .2 2- -1 1 门门冬冬氨氨酸酸鸟鸟氨氨酸酸生生产产工工艺艺流流程程及及产产污污环环节节示示意意图图 2、阿魏酸哌嗪生产工艺流程及产污环节图、阿魏酸哌嗪生产工艺流程及产污环节图 甲醇 甲醇 活性炭 门冬氨酸鸟氨酸粗品 纯化水 溶解 脱色 抽滤 S1-3 废活性炭 析晶 离心 W1-5 离心废水 G1-5 干燥废气 粉碎 过筛 包装 入库 G1-6 粉尘 G1-4 离心废气 干燥 W1-7 粗蒸残留废水 S1-5 粗蒸废液 G1-8 粗蒸废气 粗蒸回流 山东希尔康泰药业有限公司原料药车间生产项目环境影响报告书简本 11 （1）阿魏酸哌嗪粗品合成阿魏酸哌嗪粗品合成 香兰素 丙二酸 合成 W2-1 冷凝废水 冷凝器、分水器 浓缩 打浆 S2-3 分层废液 NaCl 纯化水 乙酸乙酯 浓盐酸 纯化水 乙酸乙酯 己烷 吡啶 哌啶 分层 S2-1 分层废液 提取 酸化 分层 提取 S2-2 分层废液 合并 洗涤 分层 W2-2 洗涤废水 离心 干燥 S2-4 离心废液 乙酸乙酯 G2-2 干燥废气 G2-1 离心废气 山东希尔康泰药业有限公司原料药车间生产项目环境影响报告书简本 12 （2） 阿魏酸哌嗪精制阿魏酸哌嗪精制 图图 1 1. .2 2- -2 2 阿阿魏魏酸酸哌哌嗪嗪生生产产工工艺艺流流程程及及产产污污环环节节图图 无水乙醇 哌嗪 无水乙醇 无水乙醇 溶解 合成 冷却析晶 离心 S2-5 离心废液 G2-4 干燥废气 阿魏酸哌嗪粗品 阿魏酸哌嗪粗品 纯化水 加热溶解 脱色 活性炭 抽滤 S2-6 废活性炭 析晶 无水乙醇 S2-7 离心废液 无水乙醇 G2-3 离心废气 G2-5 离心废气 粗蒸乙醇 干燥 离心 G2-6 干燥废气 粉碎 混合 筛分 干燥 W2-3 粗蒸残留废水 S2-9 粗蒸回流废液 G2-9 粗蒸废气 粗蒸回流 粗蒸回流 S2-8 粗蒸残留废液 G2-8 粗蒸废气 套用 G2-7 粉尘 包装入库 山东希尔康泰药业有限公司原料药车间生产项目环境影响报告书简本 13 3、盐酸决奈达隆生产工艺流程及产污环节图、盐酸决奈达隆生产工艺流程及产污环节图 （1） dron-6 制备制备 （2） dron-7 制备、精制制备、精制 K2CO3、丙酮 1-Br-2-Cl 丙烷 二正丁胺 丙酮 合成 抽滤 减压浓缩 S3-2 减压浓缩废 液 S3-1 抽滤废渣 减压分馏 S3-3 低沸点分馏废液 dron-6 dron-5 甲基异丁基酮 K2CO3 dron-6 溶解 升温分馏 S3-4 低沸点分馏废液 反应、热回 流 冷却 抽滤 S3-5 抽滤废渣 减压浓缩 S3-6 减压浓缩废 液 G3-1 未凝气 山东希尔康泰药业有限公司原料药车间生产项目环境影响报告书简本 14 （3）dron-8/二氯甲烷溶液制备二氯甲烷溶液制备 NaOH 纯化水 溶解 甲基叔丁基醚 碱洗 W3-1 碱洗废水 水洗 纯化水 W3-2 水洗废水 脱色 抽滤 活性炭 S3-7 废活性炭 减压浓缩 S3-8 减压浓缩废 液 dron-7 dron-7 无水乙醇 无水乙醇 NH4Cl 纯化水 溶解 冰浴降温 冰浴反应 离心 S3-9 离心废渣 减压浓缩 S3-10 减压浓缩废 液 提取 分层分离 Zn 粉 W3-3 分层废水 G3-2 未凝气 山东希尔康泰药业有限公司原料药车间生产项目环境影响报告书简本 15 （4） dron-9HCl 制备制备 二氯甲烷 dron-8/二氯甲烷 浓盐酸 纯化水 冰纯化水 dron-8/二氯甲烷 二氯甲烷 吡啶 甲基磺酰氯 二氯甲烷 溶解 冰浴反应 升温冰水洗涤 分层分离 酸洗、水洗 分层分离 S3-11 抽滤废渣 干燥失水 W3-4 分层废水 无水 Na2SO4 W3-5 分层废水 抽滤 脱色活性炭 S3-12 废活性炭 抽滤 山东希尔康泰药业有限公司原料药车间生产项目环境影响报告书简本 16 （5）盐酸决耐达隆结晶与重结晶）盐酸决耐达隆结晶与重结晶 真空旋干 S3-13 离心废液 dron-9HCl 粗蒸回流 S3-19 粗蒸残留废液 G3-11 粗蒸废气 粗蒸丙酮 套用 粗蒸回流 S3-20 粗蒸残留废液 G3-12 粗蒸废气 粗蒸丙酮 活性炭 丙酮 丙酮 丙酮 热溶解 热回流 降温析晶 热溶解 控温回流 S3-14 离心废液 离心 热脱色 dron-9HCl G3-3 未凝气 G3-4 未凝气 S3-15 废活性炭 离心 热抽滤 降温析晶 S3-16 离心废液 G3-5 离心废气 套用 山东希尔康泰药业有限公司原料药车间生产项目环境影响报告书简本 17 （6）盐酸决奈达隆精制）盐酸决奈达隆精制 粉碎 过筛 包装 入库 G3-10 粉尘 丙酮热溶解 控温回流 G3-9 干燥废气 S3-17 废活性炭 丙酮 离心 S3-18 离心废液 真空干燥 热脱色活性炭 热抽滤 降温析晶 盐酸决奈达隆粗品 G3-8 离心废气 G3-7 未凝气 G3-6 干燥废气 真空干燥 盐酸决奈达隆粗品 粗蒸回流 S3-21 粗蒸残留废液 G3-13 粗蒸废气 S3-22 粗蒸回流废液 山东希尔康泰药业有限公司原料药车间生产项目环境影响报告书简本 18 图图 1 1. .2 2- -3 3 盐盐酸酸决决奈奈达达隆隆生生产产工工艺艺流流程程及及产产污污环环节节图图 4、瑞格列奈生产工艺流程及产污环节图、瑞格列奈生产工艺流程及产污环节图 （1）瑞格列奈粗品合成）瑞格列奈粗品合成 乙酸乙酯 N2气体保护 乙酸乙酯 纯化水 REP00 浓氨水 合成 分层分离 乙酸乙酯 W4-1 洗涤分层废水 洗涤 溶匀 洗涤 分层分离 洗涤 分层分离 NaCl 纯化水 W4-2 洗涤分层废水 减压浓缩 S4-1 减压浓缩废液 水相 N2气体保护 乙酸乙酯 REP20 DEPBT 混合反应 三乙胺 乙酸乙酯 NaOH 纯化水 碱化 分层分离 W4-3 碱化分层废水 NaCl 纯化水 W4-4 洗涤废水 山东希尔康泰药业有限公司原料药车间生产项目环境影响报告书简本 19 N2气体保护 N2气体保护 N2气体保护 S4-2 废活性炭 活性炭 G4-2 干燥废气 离心 PEP30/乙酸乙酯/三乙胺 PEP30/乙酸乙酯/三乙胺 压滤 减压浓缩 S4-3 减压浓缩废液 溶解 析晶 正庚烷 离心 S4-4 离心废液 REP30 溶解 酸化 析晶 氢氧化钠 无水乙醇 纯化水 纯化水 浓盐酸 正庚烷 无水乙醇 REP 粗品 G4-1 离心废气 干燥 干燥 山东希尔康泰药业有限公司原料药车间生产项目环境影响报告书简本 20 （2）瑞格列奈精制）瑞格列奈精制 图图 1 1. .2 2- -4 4 瑞瑞格格列列奈奈生生产产工工艺艺流流程程及及产产污污环环节节图图 5、罗氟司特生产工艺流程及产污环节图、罗氟司特生产工艺流程及产污环节图 析晶 W4-5 离心废水 G4-4 干燥废气 REP 粗品 二氯甲烷 无水乙醇 离心 无水乙醇 S4-5 离心废液 G4-6 干燥废气 粉碎 过筛 包装 入库 G4-7 粉尘 G4-3 离心废气 G4-5 离心废气 干燥 山东希尔康泰药业有限公司原料药车间生产项目环境影响报告书简本 21 （1）罗氟司特粗品合成）罗氟司特粗品合成 ROF-4 甲苯 亚硫酰氯 合成 减压分馏 四氢呋喃混溶 W5-2 水洗废水 干燥 HCl G5-1 酰化合成废气 S5-1 减压分馏废液 合成 ROF-6 NaH 食用油 酸化 分层分离 甲苯相 乙酸乙酯 NaHCO3 纯化水 纯化水 无水 Na2SO4 W5-1 碱性洗涤废水 S5-2 分层废液 含水相 提取 分层分离 山东希尔康泰药业有限公司原料药车间生产项目环境影响报告书简本 22 （2）罗氟司特精制）罗氟司特精制 图图 1 1. .2 2- -6 6 罗罗氟氟司司特特生生产产工工艺艺流流程程及及产产污污环环节节图图 6、磷酸肌酸纳生产工艺流程及产污环节图、磷酸肌酸纳生产工艺流程及产污环节图 罗氟司特粗品 溶解 脱色 罗氟司特粗品 异丙醇 纯化水析晶 W5-3 离心废水 G5-4 干燥废气 粉碎 过筛 活性炭 抽滤 S5-5 废活性炭 S5-3 抽滤废渣 抽滤 减压浓缩、真空旋干 S5-4 冷凝废液 包装 入库 G5-5 粉尘 G5-3 离心废气 G5-2 抽滤废气 离心 干燥 山东希尔康泰药业有限公司原料药车间生产项目环境影响报告书简本 23 （1）磷酸肌酸钠粗品合成）磷酸肌酸钠粗品合成 一水肌酸 NaOH 纯化水 滴加三氯氧磷 合成 S6-1 抽滤废渣 酸化浓盐酸 沉降无水乙醇 抽滤 合成 析出 W6-1 离心废水 离心 S6-2 抽滤废渣 BaBr2 纯化水 无水乙醇 无水乙醇 溶解 合成 纯化水 Na2SO4 纯化水 抽滤 析晶 无水乙醇 G6-2 离心废气 G6-1 抽滤废气 W6-4 粗蒸残留废水 S6-4 粗蒸废液 G6-6 粗蒸废气 粗蒸回流 山东希尔康泰药业有限公司原料药车间生产项目环境影响报告书简本 24 （2）磷酸肌酸钠精制）磷酸肌酸钠精制 图图 1 1. .2 2- -6 6 磷磷酸酸肌肌酸酸纳纳生生产产工工艺艺流流程程及及产产污污环环节节图图 1.2.7 污染源强及污染物排放汇总污染源强及污染物排放汇总 1.2.7.1 废气 无水乙醇 离心 磷酸肌酸钠粗品 W6-2 离心废水 G6-4 干燥废气 溶解 脱色 磷酸肌酸钠粗品 纯化水 无水乙醇 析晶 W6-3 离心废水 G6-5 干燥废气 无水乙醇 活性炭 除菌过滤： 0.45um、0.22um S6-3 废活性炭 无菌分装 G6-3 离心废气 过滤、洗涤、 干燥三合一 干燥 W6-5 粗蒸残留废水 S6-5 粗蒸废液 G6-7 粗蒸废气 粗蒸回流 W6-6 粗蒸残留废水 S6-6 粗蒸废液 G6-8 粗蒸废气 粗蒸回流 山东希尔康泰药业有限公司原料药车间生产项目环境影响报告书简本 1 表表 1.2-5 拟建项目废气产生及排放情况一览表拟建项目废气产生及排放情况一览表 产生状况(设施进口)排放状况(设施出口)执行标准排放源参数 种 类 编 号 污 染 源 名 称 污染物 名称 浓度 (mg/ m3) 速率 (kg/h ) 产生 量 (t/a) 治 理 措 施 去除率 (%) 浓度 (mg/m 3) 速率 (kg/h) 排放量 (t/a) 浓度 (mg/m 3) 速率 (kg/h ) 排气 量 m3/h 高 度 m 直 径 m 温 度 排放 方式 G1-1 浓缩游离鸟氨酸 未凝气 NH3200.010.03 真空泵抽出、 水吸收后经 15 米高排气筒高 空排放 氨980.40.0040.006 4.9 500150.4 G1-2 OA 粗品离心甲醇 40.020.06甲醇950.20.0010.00319018.8 甲醇 1.60.0080.02甲醇950.320.00040.00119018.8 G1-3 OA 粗品干燥 NH30.80.0040.01氨980.0160.000080.0002 14 G1-4 OA 精制离心甲醇 40.020.06甲醇950.20.0010.00319018.8 G1-5 OA 精制干燥甲醇 1.60.0080.02甲醇950.320.00040.00119018.8 G1-6OA 粉碎 粉尘 0.80.0040.01 经管道收集至 废气洗涤塔处 理后于 25 米 高度排空 粉尘990.0080.000050.00013014.45 5000250.4 G1-7 粗品离心废水粗 蒸 甲醇 160.0080.02 甲醇 95 3.20.00040.00119018.8 门 冬 氨 酸 鸟 氨 酸 G1-8 精制离心废水粗 蒸 甲醇 160.0080.02 真空泵抽出、 水吸收后经 15 米高排气筒高 空排放 甲醇 95 3.20.00040.00119018.8 500150.4 常 温 间歇 2400h/a G2-1 阿魏酸离心乙酸乙酯 20.010.030.040.00020.000612035 G2-2 阿魏酸干燥乙酸乙酯 0.80.0040.01 乙酸乙脂 980.0160.000080.000312035 G2-3 PF 粗品离心乙醇 -0.010.03-0.00050.0015- G2-4 PF 粗品干燥乙醇 -0.0040.01-0.00020.0005- G2-5 PF 精制离心乙醇 -0.010.03-0.00050.0015- G2-6 PF 精制干燥乙醇 -0.0080.02 乙醇95 -0.00040.001- G2-7 PF 粉碎粉尘 1.60.0080.02 经管道收集至 废气洗涤塔处 理后于 25 米 高度排空 粉尘990.0160.000080.00023014.45 5000250.4 阿 魏 酸 哌 嗪 G2-8 粗品离心废液粗 蒸 乙醇 -0.0040.01 真空泵抽出、乙醇 95 -0.00020.0005-500150.4 常 温 间歇 2400h/a 山东希尔康泰药业有限公司原料药车间生产项目环境影响报告书简本 2 G2-9 精制离心废液粗 蒸 乙醇 -0.0080.02 水吸收后经 15 米高排气筒高 空排放 -0.00040.001- 产生状况(设施进口) 排放状况(设施出口)执行标准排放源参数 种 类 编 号 污染源名称 污染物 名称 浓度 (mg/ m3) 速率 (kg/h ) 产生 量 (t/a) 治理措施 去除率 (%) 浓度 (mg/m 3) 速率 (kg/h) 排放量 (t/a) 浓度 (mg/m 3) 速率 (kg/h ) 排气 量 m3/h 高 度 m 直 径 m 温 度 排放 方式 G3-1 浓缩丙酮未凝气丙酮 200.010.1丙酮30 60.0030.03150 10 G3-2 浓缩乙醇未凝气乙醇 -0.010.1 乙醇95-0.00050.005150- G3-3 离心未凝气丙酮 200.010.1 60.0030.03150 10 G3-4 回流丙酮未凝气丙酮 200.010.1 真空泵抽出、 水吸收后经 15 米高排气筒高 空排放 丙酮30 60.0030.03150 10 500150.4 G3-5 盐酸决奈达隆粗 品离心废气 丙酮 20.010.1 0.40.0020.02150 35 G3-6 盐酸决奈达隆粗 品干燥废气 丙酮 40.020.2 经管道收集至 废气洗涤塔处 理后于 25 米 高度排空 丙酮80 0.80.0040.04150 35 5000250.4 G3-7 回流丙酮未凝气丙酮 200.010.1 真空泵抽出、 水吸收后经 15 米高排气筒高 空排放 丙酮30 60.0030.03150 10 500150.4 G3-8 盐酸决奈达隆精 制离心废气 丙酮 20.010.1 0.40.0020.02150 35 G3-9 盐酸决奈达隆精 制干燥废气 丙酮 40.020.2 丙酮80 0.80.0040.04150 35 盐 酸 决 奈 达 隆 G3-10 盐酸决奈达隆 粉碎粉尘 20.010.1 经管道收集至 废气洗涤塔处 理后于 25 米 高度排空 粉尘99 0.020.00010.0013014.45 5000250.4 常 温 连续 7200h/ a 山东希尔康泰药业有限公司原料药车间生产项目环境影响报告书简本 3 G3-11 粗品离心废液粗蒸丙酮 200.010.1 60.0030.03150 10 G3-12 粗品离心废液粗蒸丙酮 200.010.1 60.0030.03150 10 G3-13 精制离心废液粗蒸丙酮 200.010.1 真空泵抽出、 水吸收后经 15 米高排气筒高 空排放 丙酮30 60.0030.03150 10 500150.4 产生状况(设施进口)排放状况(设施出口)执行标准排放源参数 种 类 编 号 污染源名称 污染物 名称 浓度 (mg/ m3) 速率 (kg/h ) 产生 量 (t/a) 治理措施 去除率 (%) 浓度 (mg/m 3) 速率 (kg/h) 排放量 (t/a) 浓度 (mg/m 3) 速率 (kg/h ) 排气 量 m3/h 高 度 m 直 径 m 温 度 排放 方式 正庚烷0.4 0.0020.002 正庚烷 80 0.080.00040.0004 12035 G4-1REP30 精制离心 乙酸乙脂0.4 0.0020.002 乙酸乙脂 98 0.0080.00004 0.0000 4 10035 正庚烷 1.20.0060.006 正庚烷 80 0.240.00120.0012 12035 G4-2REP30 精制干燥 乙酸乙脂 0.40.0020.002 乙酸乙脂 98 0.0080.00004 0.0000 4 10035 G4-3 瑞格列奈粗品 离心乙醇 -0.0020.002-0.00010.0001 150 - G4-4 瑞格列奈粗品干燥乙醇 -0.0060.006-0.00030.0003 150 - 乙醇 -0.0020.002 乙醇 95 -0.00010.0001 150 - G4-5 瑞格列奈精制 离心 二氯甲烷 0.40.0020.002 二氯甲烷 80 0.08 0.00040.0004150 35 乙醇 -0.0080.008乙醇95- 0.00040.0004150 - G4-6 瑞格列奈精制干燥 二氯甲烷 0.40.0020.002 二氯甲烷 80 0.08 0.00040.0004150 35 瑞 格 列 奈 G4-7瑞格列奈粉碎 粉尘 0.40.0020.002 经管道收集至 废气洗涤塔处 理后于 25 米 高度排空 粉尘990.004 0.00002 0.000023014.45 5000250.4 常 温 间歇 960h/a 罗 G5-1 磷酰化反应HCL120.060.03经管道收集至HCL980.20.0010.00061000.91 5000250.4 常 间歇 山东希尔康泰药业有限公司原料药车间生产项目环境影响报告书简本 4 SO2200.10.052SO26080.040.025509.65 G5-2 罗氟司特脱色抽 滤 异丙醇 1.60.0080.0040.080.00040.000212035 G5-3 罗氟司特精制离 心过滤 异丙醇 1.60.0080.0040.080.00040.000212035 G5-4 罗氟司特精制干 燥 异丙醇 0.80.0040.002 异丙醇 95 0.040.00020.000112035 氟 司 特 G5-5罗氟司特粉碎 粉尘 0.80.0040.002 废气洗涤塔处 理后于 25 米 高度排空 粉尘99 0.0080.000040.000023014.45 温 480h/a 产生状况(设施进口)排放状况(设施出口)执行标准排放源参数 种 类 编 号 污染源名称 污染物 名称 浓度 (mg/ m3) 速率 (kg/h ) 产生 量 (t/a) 治理措施 去除率 (%) 浓度 (mg/m 3) 速率 (kg/h) 排放量 (t/a) 浓度 (mg/m 3) 速率 (kg/h ) 排气 量 m3/h 高 度 m 直 径 m 温 度 排放 方式 乙醇 0.0020.02乙醇950.00010.001 150 G6-1 磷酸肌酸二纳 （CPS）抽滤 HCL0.020.0010.01HCL980.0040.000020.0002 150 0.91 G6-2 磷酸肌酸钡离心 过滤 乙醇 0.0040.040.00020.002 150 G6-3 磷酸肌酸纳粗品 离心过滤 乙醇 0.0060.060.00040.004 150 G6-4 磷酸肌酸纳粗品 干燥 乙醇 0.0060.060.00040.004 150 G6-5 磷酸肌酸纳精制 干燥 乙醇 0.0060.06 经管道收集至 废气洗涤塔处 理后于 25 米 高度排空 乙醇 95 0.00040.004 150 5000250.4 G6-6 磷酸肌酸钡离心 废水粗蒸 乙醇 0.0020.020.00010.001 150 磷 酸 肌 酸 钠 G6-7 粗品离心废水粗 蒸 乙醇 0.0020.02 真空泵抽出、 水吸收后经 15 米高排气筒高 空排放 乙醇 95 0.00010.001 150 500150.4 常 温 连续 7200h/a 山东希尔康泰药业有限公司原料药车间生产项目环境影响报告书简本 5 G6-8 精制离心废水粗 蒸 乙醇 0.0020.020.00010.001 150 烟尘 5200.523.75 烟尘 90 520.0520.375 80- SO22200.221.6 SO2 80 440.0440.32 900- 锅 炉 废 气 燃煤烟气 NOX800.080.59 水膜除尘 -800.080.59 - 1000 400.320 连续 7200h/a 山东希尔康泰药业有限公司原料药车间生产项目环境影响报告书简本 1 1.2.7.2 废水 建设项目废水产生和排放情况见表 1.2-6。 表表 1.2-6 建设项目水污染物产生情况建设项目水污染物产生情况 污污染染源源 废废水水 名名称称 产产生生量量 （m m3 3/ /a a） 主主要要污污染染 因因子子 产产生生浓浓度度 （m mg g/ /L L） 产产生生量量 （t t/ /a a） 处处理理措措施施 CODcr3000.072 BOD52200.053 地面冲洗废 水 240 NH3-N550.013 层析柱预处 理废水 240pH8/ 由厂内污水 处理站进行 处理后回用 于厂区路面 喷洒及绿化 用水，不外 排 CODcr100006.118 BOD525001.529 NH3-N1500.092 苯胺类 80-1000.049 石油类 20-500.012 氯化物 29421.8 原料药生产 工艺废水 611.785 色度 1-2/ CODcr10000.872反应釜清洗 废水 872 NH3-N800.070 CODcr5500.248 生产区 废气治理废 水 450.6 NH3-N550.025 定期由山东鲁 抗中和环保科 技有限公司外 运至该厂进行 深度处理 层析柱预处理产生的酸碱废水及车间地面清洗废水 由厂内污水处理站进行 处理后回用于厂区路面喷洒及绿化用水，不外排。剩余工艺废水（ 各原料药生 产过程中产生的减压浓缩废水、有机相洗涤废水、相液分层废水、离心废水、 粗蒸废水） 、各反应釜清洗时产生的清洗废水和 废气治理产生的废水一起排 入厂区新建的污水收集池内，定期由山东鲁抗中和环保科技有限公司外运至 该厂进行深度处理，处理达到 污水排入城市下水道水质标准 （CJ343- 2010）B 等级标准后，通过济宁高新技术开发区污水管网送高新区污水处理 厂集中处理后排入廖沟河。 1.2.7.3 固废 拟建项目固体废弃物产生及处理措施见表 1.2-7。 山东希尔康泰药业有限公司原料药车间生产项目环境影响报告书简本 2 表表 1.2-71.2-7 全厂固体废物产生情况及治理措施一览表全厂固体废物产生情况及治理措施一览表 序序号号固固废废名名称称产产生生工工序序产产生生量量主主要要成成份份 代代码码及及特特 性性 处处理理措措施施 1 废活性炭 S1-1、S1-2、S1- 3、S2-6、S3-7、S3- 12、S3-15、S3- 17、S4-2、S5- 5、S6-3 原料药晶 体脱色、 过滤 5.274t/a 内含有机溶 剂 HW02 危险废物 2 生产工艺废物 S2-2、S2-8、S3- 1、S3-3S3-5、S3- 9、S3-11、S3- 19S3-21、S4- 1、S5-1S5-3、S6- 1、S6-2 原料药生 产 167.772t/a 内含有机溶 剂 HW02 危险废物 收集后送有资质 部门处理（青岛 新天地固体废物 综合处置有限公 司）处理，不外 排 3 生产工艺废物 S2-1、S2-3、S2- 4、S3-2、S3-6、S3- 8、S3-10、S3- 13、S4-3S4- 5、S5-4 溶剂残液 回收 312.394t/a 己烷、乙醇、 丙酮、甲基异 丁基酮、乙酸 乙酯、正庚烷、 二氯甲烷、甲 苯 HW41 危险废物 4 生产工艺废物 S1-4、S1-5、S2- 9、S3-22、S6- 15、S3-17、S6- 4S6-6 有机溶剂 粗蒸提纯 252.706t/a 乙醇、甲醇、 丙酮 HW41 危险废物 收集后外售至有 资质部门（山东 淄博鼎盛化工有 限公司）蒸馏提 纯再利用，不外 排 5 废过滤布（每一 批更换一次） 原料药离 心过滤 0.5t/a 内含有机溶 剂 HW02 危险废物 收集后送有资质 部门处理（青岛 新天地固体废物 综合处置有限公 司）处理，不外 排 6废包装桶（袋）2 万只/a/ HW02 危险废物 厂家回收再利 用 1.2.7.4 噪声 本项目的噪声来源为 风机、粉碎机及水泵等运转设备产生的噪声。其 噪声值约为 6580dB(A)，噪声源设备情况见表 1.2-8。 表表 1.2-81.2-8 噪声污染情况一览表噪声污染情况一览表 序序号号噪噪声声源源噪噪声声级级 d dB B( (A A) )治治理理措措施施 减减噪噪后后声声级级 d dB B( (A A) ) 1风机85100消音、隔声、减振50 2泵类6575隔声、减振50 山东希尔康泰药业有限公司原料药车间生产项目环境影响报告书简本 3 3粉碎机6070置于室内、隔声、减振50 4筛分机6070置于室内、隔声、减振50 1.3 建设项目的选址合理性分析建设项目的选址合理性分析 1.3.1 产业政策符合性分析 本项目为原料药生产项目，生产规模为 3t/a 门冬氨酸鸟氨酸 、5t/a 阿 魏酸哌嗪、2t/a 磷酸肌酸钠、 5t/a 决奈达隆、 0.2t/a 罗氟司特、 0.2t/a 瑞格 列奈，根据国家发改委 2011 年第 9 号令产业结构调整指导目录 （2011 年本） ，本项目不属于 其限制类、淘汰类中相关的项目及产品等，属于允 许类项目。 1.3.2 与建设项目审批原则的符合性分析 1、与鲁环发 131 号文符合性分析 根据山东省环境保护局关于进一步落实好环评和“三同时”制度的意见 （鲁环发2007131 符合性） ，分析本项目与建设项目审批原则的符合性，详 见表 15.2-1。 表表 1.3-1 鲁环发鲁环发2007131 符合性符合性 序号序号项目项目符合情况符合情况 1.1.1是否符合环境保护法律法规及相关技术规范的规定是 否 1.1.2是否符合所在地县级以上生态环保规划和环境功能区规划要求是 否 1.1.3污染物排放不影响当地治污减排任务的完成