03799-fmea 潜在的失效模式与影响分析 讲座课件.ppt

潜在的失效模式与影响分析 potential failure mode & effects analysis fmea 未 雨 绸 缪 趋 吉 避 凶 思考的本能 潜在问题分析基本思考程序 目的: 确保计划或行动执行成功 常见的现象: 1.被动的心理 2.船到桥头自然直的心理 基本思考程序: 找出潜在问题 找出可能发生原因 采取预防措施 计划应变行动 行动种类 潜在问题 可能发生原因 影响 行动 应变行动 预防措施 什么情形下需要潜在问题分析以保护计划? 若失败会产生极大影響或冲击时 时间急迫时 处於复雜的状况或地点时 从事未做过的工作或缺乏经驗时 涉及许多单位或人員时 为何容易忽略潜在问题? 因為无立即影响 ! 因为眼前救火都来不及,没有时间! 因為不想触霉头,怕乌鸦嘴的心理! 因为太有自信 ! 因為嫌麻烦! 因为缺乏风险敏感度 ! 因为“曲凸徙薪无恩泽 焦头烂额为上客 “ ! * 7 fmea 是什么? fmea 是 potentialfailuremode &effectsanalysis的缩写 1.potentialfailuremode :潜在的(or可能的) 失效(or不良) 模式 2. effectsanalysis :影响分析 目的:以一套有系统的方法 对未来的事或物 所可能发生的失效或不良状况 与其會造成的影响 作量化的评估并 找出优先级 事先拟定改善方案计划 以期袪除或降低其可能发生的机率 與减低万一发生后的影响 8 fmea的原理原则 1.fmea是一种“修练discipline”也是种“机制”用来帮助工程人员, 管理者,科学家 有全新的,前所未有的思考,专注在其“产品”的 “功能”上. 2.fmea是一种“有结构性与引导性”的程序,用以分析潜在问题,袪除 或降低可能原因,评估风险,减低失效影响. 3.fmea本身就是一种“纪律”,一种“系统化的流程”. 4.fmea应要在“产品”设计初期时便要实施.只有当fmea成為导引 产品设计,方案评估,制造规划,等工具应用時,其真正效果与利益 才能发挥实现.也可以说: “当某产品的任务(mission)定义出来时,fmea就应开始了” 5.fmea是一种活用的文件(living document),不仅与产品设计,流程 开发产紧密互动,且应反映最新的产品或流程设计标准. 如何进行fmea分析? 图解作业流程/产品结构process / product mapping 将作业流程或产品结构分解成可分析/管理的单元 目的: 1.目视化处理的对象. 2.以便利於系统化分析/改善/管理活动. 3.确保分析/改善/管理的专注化或焦点(focus). 4.建立团队合作沟通的共同语言. process mapping 介绍及应用 process mapping 包含五种要素 供应者suppliers 投入(输入)input 流程(过程)process 产出 output 客户 customers 例:影印一份文件to make a photocopy suppliers input process output customers 设备制造商 复印机 影印 影印副本 收件者 纸张 校阅者 碳粉 档案管理者 操作者 纸张 其他需要此 原稿 文件者 电源供应者 电力 产品结构图product structural diagram 衬衫 领 衣 前 后 口 缝 钮 子 袖 片 片 袋 线 扣 领 领 前 袖 线 线 后 后 子 子 段 本#1 #2片 片 #1 #2身#1 #2 * 14 process fmea 分析表 * 15 design fmea 分析表 * 16 design fmea 根据产品(材料)结构名称或功能区块 给予编号并逐一填入字段。 1 * 17 process fmea 根据作业流程顺序，将流程名称或 步骤依序给予编号并逐一填入 字段。 1 * 18 fmea 分析-描述功能 根据流程顺序(产品结构)，描述其功能 你想要完成、达到什么 ? - 目 的 ? - 范 围 ? - 目 标 ? 正确、仔细的功能描述才能有效导引 往后的分析质量 2 * 19 fmea 分析-判断可能失效模式 判断该流程(产品结構)可能发生的 失效模式，逐一列举 : 1)无法达到、完成指定的功能 2)某些你不想要的或不期望出现的状况 根据: 规范要求 过去相关经验与纪录 专家学者意见 脑力激荡法 .等 3 * 20 针对每一项失效模式，分析可能发生原因。 建议的叙述方式(对内容作陈述) 例:作业员未能完成封合作业 设备螺丝松脱 零件负载过高 应力计算错误 不建议的叙述方式(对对象作陈述) 例:作业员错误 设备当机 4 fmea 分析-分析可能发生原因 * 21 fmea 分析-判定重要性等级 判定流程顺序(产品结构)的重要性等级 1.关键性 :与“人身安全“有关 2.管制性 :与“ 法律规章、政令”有关 3.显著重要性 :为流程的关键性步骤 或产品的关键性结构或部品 若该流程顺序(产品结构)为上述三种等级，则 必须确保有“管制计划”保证此类流程(结构)有 适当的管理 5 22 fmea 分析-评估失效的影响 评估潜在失效的影响 三种可能影响的型式 1.最终的影响(end effects) :对最终使用者的影响/ 冲 击 2.当站的影响(local effects) :立即的影响/冲击 3.次/上阶的影响(next higher levels effects) : 介於立即与 最终使用者之间的影响/冲击 例 如 : 煞车油箱密封套松弛 * 最终的影响 : 没有煞车导致使用者的安全顾虑 * 当站的影响 : 密封功能丧失导致煞车油漏失 * 次/ 阶的影响 :逐渐降低煞车性能或效能降低 6 23 fmea 分析-检视现有管制措施 目前状况 现有的管制. 你已做了什么 (为了现行的设计 & 制程)或者你预备做什 么以缓和、减輕 如下情况 - 1.避免/排 除原因 - 1st 防 线 例:正确的产品、制程设計、防呆装置 、人员训练 2.确认/检出,然后及早矫正失效 - 2nd 防 线 例:产品设计验证、量产前试做、制程spc管制 出货检验 3.降低 / 减轻结果的冲击 - 3rd 防 线 例:重工、分级、损害/损失控制 7 24 fmea 分析-评估风险程度 目前状况 发生度(occurrence )或频率 -某特定失效模式发生的可能性. -以1 10等级评估 目前状况 严重性(severity ) -针对某失效模式产生的影响、(只对影响)做评估。 -对最终的影响、当站的影响、次/上阶的影響，要分开 个别评估。 - 以1 10等级评估 目前状况 检出率 (detection)或侦测度 -在现有的管制方法下，对失效模式检出进而改善的能力。 -以1 10等级评估 8 25 fmea 分析-计算风险系数(rpn值) 目前状况 风险评估系数risk priority number (rpn) 由于资源有限 、必须客觀设定优先处理顺序。 rpn=发生度 (o) x严重性(s) x检出率 (d) 高rpn值意味高风险应优先改善 9 26 fmea 分析-建议矫正措施 建议矫正措施，降低整体风险。(发生度，严重性， 检出率)。 改善“现有管制”措施，增加各管制防卫能力。 多着重于“preventive预防”不良，亦减少发生度，或减少 严重性，甚于注重“detection检出” 10 27 fmea 分析-评估改善结果 采取矫正措施后，简述采取之措施 11 12 13 根据新的管制，重新频估发生度、严 重性、检出率 。并计算rpn值，确认 改善效果 确认每一项矫正措施的责任者，并 纪录承诺完成日期。