福建省母婴保健

福建省母婴保健、计划生育技术福建省母婴保健、计划生育技术 服务管理办法服务管理办法 第一章 总 则 第一条 为规范母婴保健、计划生育技术服务监督管理，提高服务质量，保障母婴健康， 根据中华人民共和国母婴保健法 （简称母婴保健法 ） 、 中华人民共和国母婴保健法 实施办法 （简称实施办法 ） 、 计划生育技术服务管理条例 （简称条例 ）及配套法 规，结合我省实际情况，制定本办法。 第二条 本办法适用于本省境内从事母婴保健和计划生育技术服务的各级各类医疗保健机构 和人员。 第三条 列入本办法管理的母婴保健和计划生育技术服务是指母婴保健法 、 实施办法 及其配套法规和条例规定的需经卫生行政部门审查批准后方可开展的技术服务。 第四条 公民享有母婴保健和计划生育技术服务的知情权、选择权。卫生技术人员应答复服 务对象询问的有关医学问题，并提出医学指导意见。 第五条 省人民政府卫生行政部门主管全省母婴保健技术服务和医疗保健机构开展的计划生 育技术服务。 第二章 技术服务项目 第六条 母婴保健技术服务主要项目 婚前医学检查； 医学需要的结扎、终止妊娠； 遗传病诊断、产前诊断； 妇科常见疾病筛查 新生儿疾病筛查，目前确定的病种为先天性甲状腺机能减低症、苯丙酮尿症及听力障碍； 有条件的地区逐步开展葡萄糖-6-磷酸脱氢酶缺乏症筛查； 助产技术； 家庭接生。 第七条 计划生育专项技术服务主要项目 输卵管绝育； 输精管绝育； 放、取宫内节育器； 人工流产； 中妊引产； 药物流产； 输卵管吻合； 输精管吻合。 第三章 执业审批 第八条 医疗保健机构开展母婴保健和计划生育技术服务应符合区域卫生规划和本办法规 定的设置原则。 第九条 开展母婴保健和计划生育技术服务的医疗保健机构必须取得医疗机构执业许可 证 。 第十条 医疗保健机构开展母婴保健和计划生育技术服务必须符合国家卫生部母婴保健 专项技术服务基本标准和计划生育技术服务规范 （待发） ；开展产前诊断和遗传病诊 断的，必须符合卫生部规定的开展产前诊断技术医疗保健机构的基本准入标准 。 第十一条 医疗保健机构申请开展母婴保健和计划生育技术服务必须经县级以上卫生行政 部门审查批准，取得母婴保健技术服务许可证和注明开展计划生育技术服务项目的 医疗机构执业许可证 。 审查批准权限如下： 开展遗传病诊断、产前诊断、新生儿疾病筛查实验室检测及新生儿听力检测和外国人、 港澳台居民及居住在国外中国公民的婚前医学检查服务的，由省级卫生行政部门审查批准。 开展国内居民的婚前医学检查和医学需要的结扎、终止妊娠等服务的，由设区的市卫生 行政部门审查批准。 开展助产技术、妇科常见疾病筛查、计划生育技术和家庭接生服务的，按属地管理的原 则由县级卫生行政部门审查批准。 第十二条 开展母婴保健和计划生育技术服务机构的设置原则： 二级以上妇幼保健院（所）或三级综合性医院可申报开展外国人、港澳台居民和居住在 国外中国公民的婚前医学检查服务，每个设区的市设 12 所、省会城市设 23 所。 一级以上妇幼保健院（所）或二级以上综合性医院可申报开展国内居民的婚前医学检查 服务，每县（市、区）设 12 所；在交通不便地区，婚前医学检查机构应开展定期巡回服 务或长期定点服务。 二级以上妇幼保健院（所）或三级综合性医院可申报开展遗传病诊断、产前诊断服务， 每个设区的市设 12 所。 县级以上医疗保健机构可申报开展医学上需要的结扎、终止妊娠服务，每县（市、区） 设 12 所。 开展新生儿疾病筛查实验室检测服务，按每 800 万人口左右的区域审查批准 1 所设区的 市以上医疗保健机构承担；设有产科床位的一级以上医疗保健机构为新生儿疾病筛查的采 血机构。 二级以上妇幼保健院（所）或三级综合性医院可申报开展听力检测（诊断）服务，每个设 区的市设 12 所；一级以上妇幼保健机构和设有产科床位的二级以上综合性医院为新生儿 听力初筛机构。 一级以上有条件的医疗保健机构可申报开展助产技术服务；社区卫生服务机构、城区或 县城临近的乡镇（街道）卫生院不开展助产技术；一般卫生院不开展剖宫产手术。 开展妇科常见疾病筛查服务，按福建省妇科常见疾病筛查工作管理办法的规定执行。 开展家庭接生服务，按福建省村级妇幼保健人员管理办法的规定执行。 计划生育技术： 乡级及以上医疗保健机构可申报开展放、取宫内节育器手术、人工流产和输卵（精）管 绝育手术服务； 县级及以上设有产科床位、并有输液、输血和剖宫产条件的医疗保健机构可申报开展中 妊引产术、钳刮术和药物流产手术服务； 县级及以上医疗保健机构可申报开展输卵（精）管吻合术服务。 第十三条 医疗保健机构申请开展母婴保健和计划生育技术服务，应向审批机关提交下列资 料： 医疗机构执业许可证副本； 母婴保健技术服务执业许可申请登记书或医疗机构申请变更登记注册书 ； 从事相关技术服务的卫生技术人员的执业资格证书和母婴保健技术考核合格证书 ； 开展产前诊断技术的，除上述资料外，还需要提交可行性报告、相关技术规范。 第十四条 审批机关受理申请后，应当在 60 天内按照本办法规定的文件及母婴保健专项 技术服务基本标准和计划生育技术服务规范进行审查和核实。对申请开展产前诊断 和遗传病诊断技术的还应组织专家论证，根据论证报告进行审查核实。经审核合格后发给 母婴保健技术服务执业许可证 ，并注明获准开展的具体服务项目。 批准开展计划生育技术服务的，在其医疗机构执业许可证上注明获准开展计划生育技 术服务的项目，并向同级计划生育行政部门通报。 审核不合格的，应将审核结果和理由以书面形式通知申请的医疗保健机构。 第十五条 母婴保健技术服务执业许可证和注明开展计划生育技术服务的医疗机构执 业许可证有效期限为三年。有效期满，继续开展母婴保健和计划生育技术服务的应当按 照本办法规定的程序，重新办理申请手续。在有效期内，审批机关每年组织检查、校验一 次。 第十六条 诊所、卫生所、医务室、卫生保健所、卫生站及个体医疗机构不得开展计划生 育技术服务。 第十七条 医疗保健机构应当把母婴保健技术服务许可证和注明计划生育技术服务项 目的医疗机构执业许可证悬挂在醒目处。 第十八条 医疗保健机构变更或停止母婴保健和计划生育技术服务项目，应向审批机关申请 办理变更或注销登记。审批机关在收到变更、注销申请之后 30 日内作出决定，并在母婴 保健技术服务许可证或医疗机构执业许可证上注明。 第四章 技术人员管理 第十九条 从事母婴保健和计划生育技术服务的执业医师、执业助理医师或执业护士必须 经注册，取得医师执业证书和护士执业证书 ，同时具备卫生部母婴保健专项技术 服务基本标准和计划生育技术服务规范规定的相关技术服务人员的要求以及符合 从事产前诊断技术卫生专业人员的基本准入标准 ，经县级以上卫生行政部门考核合格， 取得母婴保健技术考核合格证 （以下简称合格证 ）后，方可开展母婴保健和计划生 育技术服务。审批权限如下： 从事遗传病诊断、产前诊断、新生儿疾病筛查实验室检测及新生儿听力检测和外国人、 港澳台居民及居住在国外中国公民婚前医学检查的卫生技术人员必须经省级卫生行政部门 组织培训、考核、审批，并取得合格证 。 从事新生儿疾病筛查血片采集及新生儿听力初筛的卫生技术人员必须经过省级卫生行政部 门组织的岗前专项技术培训，取得结业证书 。 从事国内居民婚前医学检查的卫生技术人员由省级卫生行政部门组织培训、考核合格发 给结业证书 ，设区的市卫生行政部门依据省级卫生行政部门的结业证书和准入标准 核发合格证 。 从事医学上需要的结扎、终止妊娠的卫生技术人员，必须由设区的市卫生行政部门组织 培训、考核合格，发给合格证 。 从事中妊引产术、钳刮术、药物流产术和输卵（精）管吻合手术的卫生技术人员由设区 的市卫生行政部门组织培训、考核合格发给结业证书 ，县级卫生行政部门依据设区的市 卫生行政部门的结业证书和准入标准核发合格证 。 从事放、取宫内节育器手术、人工流产术、输卵（精）管绝育术、助产技术、妇科病普 查和家庭接生的技术人员，必须经县级卫生行政部门组织培训、考核合格，发给合格证 。 第二十条 母婴保健技术考核合格证应注明获准开展母婴保健和计划生育技术服务的具 体项目。母婴保健和计划生育技术服务人员不能开展获准项目以外的母婴保健和计划生育 技术服务。 第二十一条 母婴保健技术考核合格证和家庭接生员技术合格证书有效期为三年。 在有效期内至少校验一次，校验机关为原发证机关。 第二十二条 经考核合格，取得母婴保健技术考核合格证的卫生技术人员，不得在未 取得相应母婴保健技术服务执业许可证和未经审批开展相应计划生育技术服务项目的 医疗机构开展母婴保健和计划生育技术服务。 第二十三条 母婴保健技术考核合格证和家庭接生员技术合格证书不得出借、涂改， 禁止伪造、变造、盗用及买卖。如有丢失，应及时报告原发证机构，并申请办理补发手续。 第五章 监督管理 第二十四条 县以上卫生行政部门负责本行政区域内母婴保健技术服务和医疗保健机构计 划生育技术服务的监督管理工作： 负责母婴保健和计划生育技术服务机构和人员的审查、批准，并核发相应的许可证书 和合格证 。 定期对母婴保健和计划生育技术服务质量及其他事项进行管理监督、定期检查。 做好母婴保健和计划生育技术服务报表和资料的分析、利用和反馈工作。 对违反国家有关法律法规和本办法规定的机构和人员依法进行处罚。 第二十五条 县以上卫生行政部门应成立由当地医疗保健机构妇产科、泌尿外科、检验科、 小儿科（新生儿科） 、妇幼保健科、计划生育科、婚前保健科等相关专业人员 57 人组成 的考核组，负责母婴保健和计划生育相应的技术服务机构和人员的考核。 第二十六条 各级妇幼保健机构负责本辖区内母婴保健和计划生育技术服务的业务管理。 主要职责： 负责组织本辖区母婴保健和计划生育技术服务专业人员的系统培训； 协助卫生行政部门组织审批范围内的母婴保健和计划生育技术服务人员和机构的考核； 负责母婴保健和计划生育技术服务的质量控制和技术指导； 负责母婴保健和计划生育技术服务有关信息的收集、统计、分析，及时上报卫生行政部 门； 负责同级卫生行政部门委托的其他业务技术管理。 第二十七条 从事母婴保健和计划生育技术服务的机构和人员必须遵守国家有关法律、法 规和卫生行政部门制定的有关技术规范。 第二十八条 医疗保健机构应加强母婴保健和计划生育技术服务人员的业务技术培训和职 业道德教育，提高母婴保健和计划生育技术服务人员的综合素质。 第二十九条 开展母婴保健和计划生育技术服务的医疗保健机构必须建立健全技术档案管 理和病例追踪观察制度。 第六章 处罚 第三十条 违反本办法规定，未经批准从事母婴保健和计划生育技术服务的非医疗保健机 构，按照医疗机构管理条例第四十四条规定处罚。 第三十一条 根据母婴保健法及实施办法、 执业医师法 、 护士管理办法 、 医疗机 构管理条例和计划生育技术服务管理条例的有关规定，医疗保健机构有下列行