药剂部门工作制度(14)

药剂部门工作制度药剂部门工作制度 一、药剂科工作制度一、药剂科工作制度 药剂科下设三个部门：药品供应部门，调剂部门，临床药学室和一个办公 室。 1、药品供应部门负责药品采购，验收，养护，库存管理和价格维护及医院 药品网络信息管理工作。 2、调剂部门下设门诊中西药房，住院西药房；负责住院病人以及门诊、急 诊病人的用药调配工作，提供药学咨询及其他药学技术服务。 3、临床药学室承担新药临床药代动力学研究和临床药学工作，协助临床开 展治疗药物监测临床用药评价，新药试用和疗效评价工作，开展药物不良反应 监测，药学信息咨询，药讯编辑工作，担任大中专学生教学及进修实习工作。 4、办公室负责贯彻执行药事管理等药政法规，制度部门规章制度，工作计 划，并监督其实施执行协调院内相关行政事务，加强所有药品收入和支出的管 理。 二、调剂室工作制度二、调剂室工作制度 1、收方后应对处方内容、病人姓名、年龄、药品名称、剂量、剂型、服 用方法、禁忌等，详加审查后方能调配。 2、配方时有关处方事项，应遵照“处方制度”的规定执行。 3、遇有药品用量用法不妥或有禁忌处方等错误时，由配方人员与医师联 系更正后再行调配。 4、配方时应细心谨慎，遵守调配技术常规和药剂科所规定的操作规程， 称量准确，不得估计取药，调配西药方剂时禁止用手直接接触药物。 5、含有毒药、限剧药及麻醉药的处方调配按“毒、限剧药管理制度”及 国家有关管理麻醉药品的规定办理。 6、中药方剂需先煎、后下、冲服等特殊煎法的药物，必须单包注明；对 需临时炮灸的中药材，应切实按照医疗要求进行加工，以保证中药汤剂的质量。 7、处方调配应经严格核对后方可发出，处方调配人及核对检查人，均须 在处方上共同签字。 8、发药时应耐心向病人说明，服用方法及注意事项。发出的方剂，应将 服用方法详细写在瓶签或药袋上。凡乳剂、混悬剂及产生沉淀的液体方剂，必 须注明“服前摇匀” 。外用药应注明“用前摇匀”及不可内服”等字样。 9、调剂室内储药瓶补充药品时，必须细心校对。 10、调剂台及储药瓶等应保持清洁，并按固定地点放置。 11、其他人员非公不得进入调剂室。 三、药库工作制度三、药库工作制度 1、在科主任的直接领导下，严格按照中华人民共和国药品管理法管理 药品，做好药品的供应管理工作。 2、根据本院医疗、教学和科研工作的需要，有计划地、及时地、准确地做 好药品的筹划、采购、供应、管理工作。按卫生部（或当地卫生行政部门）颁 发的基本用药品种计算：供应率90，中药院内 配方率95% 3、严格出入库手续。药品入库时，经保管员验收签字，凭实物和原始单 据由账管员输入微机、建账。药品出库时，及时出账，每月盘点。库存所有药 品必须做到账物相符，发现有误后应及时查找原因，报告科主任。 4、对所有原始单据（入库单、发票、请领单）均应妥善保管备查。 5、库存药品应按其性质不同，分类保管并设有标记。采取必要的冷藏、 防冻、防潮、防虫、防鼠等措施，保证药品质量，库存药品质量合格率 100%， 完好率达 100%（饮片为 90%） ，年报损金额 0.2%（饮片0.5%） 。 6、做好药品的发放工作，发放时坚持自查或与他人核对后发出，防止差错。 7、对短缺药品做好登记，设法组织货源。及时向药房及临床科室通报供药 情况，做好解释工作。对急救药品做到有备无患，及时准确地供应临床。 8、药库房应通风、干燥、避光，室温保持在25 度。 四、临床药事管理制度四、临床药事管理制度 1、认真学习，严格执行中华人民共和国药品管理法及其实施条例 、 医疗机构药事管理暂行规定 、 处方管理办法 、 抗菌药物临床应用指导原 则 、 麻醉药品和精神药品管理条例等有关法律、法规。 2、在院长及分管院长的领导下工作。负责“药事管理委员会”的日常工作， 按照药品管理法及相关法律、法规和医院管理的规章制度，具体负责医院 的药事管理工作，负责组织管理医院的临床用药和各项药学技术服务。 3、按国家有关规定依法经过资格认定的药学专业技术人员，方可从事药学 专业技术工作。非药学专业技术人员不得从事药学专业技术工作。 4、药学专业技术人员须凭执业医师处方调剂处方药品。非执业医师的处方 不得调剂。药学专业技术人员应按操作规程调剂处方药品：认真审核处方，准 确调配药品，正确书写药袋或粘贴标签，包装；向病人交付处方药品时，应当 对病人进行用药交待与指导。 5、取得药学专业技术资格人员方可从事处方调剂、调配工作。非药学专业 技术人员不得从事处方调剂、调配工作。 （1）具有药师以上药学专业技术职务任职资格的人员负责处方审核、评估、 核对、发药以及安全用药指导。药士从事处方调配工作，确因工作需要，经培 训考核合格后，也可以承担相应的药品调剂工作。 （2）药学专业技术人员签名式样应在药剂科及医务科留样备查。 （3）药学专业技术人员停止在我院药剂科执业时，其处方调剂权即被取消。 6、药学专业技术人员应当对处方用药适宜性进行审核。包括下列内容： （1）对规定必须做皮试的药物，处方医师是否注明过敏试验及结果的判定； （2）处方用药与临床诊断的相符性； （3）剂量、用法； （4）剂型与给药途径； （5）是否有重复给药现象； （6）是否有潜在临床意义的药物相互作用和配伍禁忌。 7、药学专业技术人员经处方审核后，认为存在用药安全问题时，应当告知 处方医师，请其确认或重新开具处方，并记录在处方调剂问题专用记录表上， 经办药学专业技术人员应当签名，同时注明时间。 8、药学专业技术人员发现药品滥用和用药失误，应拒绝调剂，并及时告知 处方医师，但不得擅自更改或者配发代用药品。 9、对于发生严重药品滥用和用药失误的处方，药学专业技术人员应当按有 关规定立即报告门诊办公室或医务科，非日常工作时间报院总值班。 10、药学专业技术人员调剂处方必须做到“五查十对” ，查处方，对科别、 姓名、年龄；查药品，对药名、规格、数量、标签；查配伍禁忌，对药品性状、 用法用量；查用药合理性，对临床诊断；查处方医师签名。发出的药品应注明 病人姓名、药品名称、用法、用量。发出药品时应按药品说明书或处方医嘱， 向病人或其家属进行相应的用药交待与指导，包括每种药品的用法、用量、注 意事项等。 11、药剂科要建立以病人为中心的药学管理工作模式，开展以合理用药为 核心的临床药学工作，参与临床疾病诊断、治疗，提供药学技术服务，提高医 疗质量；保证病人用药安全、有效、经济。 12、深入科室了解、掌握药品使用情况，及时研究解决医疗用药的重大问 题，配合临床搞好药品供应。指导、检查医师合理用药。根据医疗、科研的需 要，提出药品采购计划，经院长批准后，组织实施。 13、配合临床医疗科研的需要开发新制剂。配制制剂要按规定取得医疗 机构制剂许可证 ，所制制剂必须按国家质量标准制定的操作规程配制，成品必 须经检验合格方可用于临床。不得配制未经药品监督管理部门注册的制剂。 14、加强药品管理，严格执行麻醉药品、毒性药品、精神药品管理办法的 规定，确保用药安全，严防差错事故。 15、积极宣传用药知识，结合临床工作实际需要按照有关规定开展药学科 研工作；按照药品临床试验管理规范及其他有关法律、法规的要求作好新 药试用和疗效评价工作。未经批准，不得擅自进行新药临床研究。 16、按照药品不良反应监测管理办法及其他有关法律、法规的要求作 好药品不良反应信息的收集、整理、上报工作。 17、认真做好药品及制剂的质量管理工作，接受卫生行政主管部门及药品 监督管理部门的监督、检查。 18、配方发药必须严格执行操作规程和查对制度，严防差错事故。 19、逐步建立临床药师制，重视临床药师的培养，充分发挥其在临床治疗 工作中的作用；制定药学专业技术人员培训计划，组织药学专业技术人员按规 定参加规范化培训和继续教育；药学专业技术人员应加强政治、业务学习，增 强工作责任心提高业务技术水平，更好地搞好优质服务。做好实习生、进修生 的教学工作。 20、药剂科直接接触药品的工作人员，必须每年进行健康检查。患有传染 病或者其他可能污染药品的疾病的，不得从事直接接触药品的工作。 21、加强安全防范工作，做好防火、防水、防爆、防毒、防盗工作。 五、临床药师工作制度五、临床药师工作制度 1、药剂科病区药房的临床药师要定期深入临床，临床药师自觉了解和观察 病人的用药情况，有利于掌握关于药物的疗效和不良反应等第一手资料，及时 反馈药品质量和临床病人情况，并做到及时为临床医护人员提供可靠的用药帮 助，在病人医疗的过程中能承担一定的义务。 2、临床药师要与临床医师保持密切联系，坚持参加临床医师查房，典型病 例及死亡病例的讨论，与医师合作进行合理用药的探讨，在药物治疗决定之前， 药师尽可能提供详尽的咨询服务，以避免由于医师的不合理的药物治疗方案而 产生的药害。 3、对医师、护师、病人等提出的与用药有关的问题，临床药师必须进行详 细、耐心的解答，并尽可能提供给咨询者相关的药物资料和目前的应用状况。 4、在接到临床医师要求提供药物治疗方案的申请后，临床药师必须立即着 手准备相关的药物治疗信息资料，同时深入临床熟悉病人的生理、病理状况， 及时提供临床药师可行的药物治疗方案和替代方案，并配合临床药物治疗方案 的实施。 5、协助临床医师处理药物中毒急救的危重病人的抢救工作；帮助临床医师 选用合理药物治疗方案。 6、临床药师应积极宣传和开展药品不良反应监察工作，认真执行中华人 民共和国药品管理法 ， 药品不良反应监测管理办法和医院的药品不良反 应监察报告制度 。临床药师在接到临床医护人员上报的大药品不良反应报告表 后，必须立即到临床，详细了解病人用药情况，查阅病人资料和药物资料，对 上报药物不良反应进行认真的鉴别，并对发生的不良反应给予正确的因果关系 评价。临床药师在深入临床时发现药品不良反应，应立即与该病人的经管医师 联系并予以处理，将其填报药品不良反应报告表及将相关的情况记录入病 人的病例。 7、临床药师应以药代动力学为基础，开展血药浓度检测，对长期应用治疗 指数窄，个体差异大而临床上又难以掌握，判断的药品需进行血药浓度监测， 保证有效的血药浓度，对危重病人加强用药监护，随时查看用药情况和病人态 势。 8、对药物监测结果的解释是否正确的监测的关键，临床药师必须掌握病人 的生理、病理状态，药物的药代动力学的蛋白结合率，药物的剂量，血药浓度， 效应间影响的相关资料，并加强与临床医师的探讨，要力求结果的解释符合客 观实际，只有这样才能更好地指导临床合理用药的实施个体化给药方案。 六、临床抗菌素的动态监测管理制度六、临床抗菌素的动态监测管理制度 严格按照成都市第六人民医院抗菌素临床使用规范对抗菌素的临床使 用进行动态管理，定期监测。 1、抗菌素分级管理，分为一级、二级、三级，规定各级医生使用条件。 2、联合使用菌素或使用二级以上抗菌素，须经科主任同意，签名才能使用。 3、新进院的抗菌素，必须经医院药事管理委员会分级后才可使用。 4、药师审方发药时，根据成都市第六人民医院处方管理规定 ，严格审 核处方中抗菌素的药名、规格、剂型、剂量、用药指征等情况。不合格处方， 立即返给医生经修正后，才能发药。 5、每月定期进行处方分析，按照抗菌素分级使用原则分析抗菌素使用情况。 6、每季度对抗菌素的用量按单品种汇总排序，对排于前 5 位的药品跟踪其 生产厂家、供货商并进行公示。 7、临床科室严格控制抗菌药物占全部药品的合理比例，并实行奖惩制度， 使用抗菌药物的“冒尖医生”将成重点监控对象。 8、药事管理委员根据上述抗菌素分析报告，定期讨论决定，对明显不合理 的品种应给予暂时停止使用。 七、临床抗菌素的超常预警管理七、临床抗菌素的超常预警管理 各临床科室要严格控制抗菌药物占全部药品的合理比例，并实行奖惩制度， 使用抗菌药物的“冒尖医生”将成重点监控对象。药剂科每季度要对本院用药 总量按照单个品种进行汇总排序，对排在前 5 位的药品及其生产厂家、经销商 进行公示。经过医院药事管理委员会认为明显不合理的品种应给予暂时停止使 用。 八、药品不良反应监测报告管理制度八、药品不良反应监测报告管理制度 1、药品不良反应(ADR)系指药品在正常用法,用量情况下所出现的与治疗目的 无关的有害反应.ADR 的病例报告资料不得作为医疗纠纷,医疗诉讼的依据.为避免 不必要的思想混乱,报告的内容应予保密。 2、关于 ADR 的报告范围：原则上新药(上市不超过 5 年)的所有 ADR 均需报告; 老药除常见 ADR 不报外,其它 ADR 均需报告。 3、医院设立 ADR 监测领导小组,ADR 监察报告的组织形式,激励制度经院领导 批准后,由医务科负责宣传,组织和制定措施.作到全院医务人员都了解 ADR 监察报 告制度的必要性,重要性和自己在该项工作中应负的责任。 4、各临床科室有指定的医师或护师担任科 ADR 监察员.临床各科 ADR 监察员在 科主任的领导下从事工作,要求责任心强,作风严谨,对 ADR 工作制度熟悉,及时认真 地填写并上报 ADR 报告表.保持与药剂科 ADR 监察小组的密切联系。 5、药剂科具体承办对临床上报的 ADR 报告表的收集整理,分析鉴别,向临床医 师提供 ADR 的处理建议,负责汇总本院 ADR 资料并上报及转发上级ADR 监察机构 下发的 ADR 信息材料.药剂科内设立 ADR 监察分析小组,药师接到临床医师填写的 ADR 报告表后,必须立即到病人床前询问情况,查阅病例,与医师共同进行因果关系 评价和提出对 ADR 的处理意见.填写的 ADR 表由药剂科专人负责存档,上报。 6、医院组织对全院医,药,护人员进行 ADR 监察工作的咨询指导,组织对临床 ADR 监测工作中的问题进行讨论,解答.对某些药物在使用中可能出现重大的 ADR 的 信息及时提供给临床医师,以引起医师的注意并做好防范措施。 九、药品质量监控制度九、药品质量监控制度 1、药剂科应根据有关的法律法规制定出切实可行的药品质量监控管理制度 和措施，并认真落实。 2、定期抽验购入药品的质量。检查药品库和各调剂科（室）药品质量管理 情况，有无过期、变质药品和制剂，并做好检查记录。 3、定期对急救药品的保管和质量情况进行检查，发现质量问题应及时沟通， 并做好相关登记和记录。 4、药剂科定期进行药品质量监控分析，对期间发生的药品质量问题进行讨 论，提出改进意见和措施，做好落实。 十、药品采购工作制度十、药品采购工作制度 1、认真执行中华人民共和国药品管理法 ，严格遵守国家有关药品采购 的政策法规，坚持反腐倡廉，做到有法必依，违法必究。 2、建立和制定相对稳定的进药渠道。应了解审核该厂家或公司 GMP 或 GSP 认证情况、注册资金、规模、技术力量、信誉度等，并经医院药品管理机构审 核后，作为本院药品采购的主渠道。如有需要在渠道以外部门购药时，应先由 采购员写出申请报告，经科主任批准、签字后，报分管院长批准后方可购入。 3、建立本院药品采购渠道的资料档案，含：单位名称、地址、电话、邮编、 法人代表、 “两证”及有效期，经营范围和方式、资金状况、历年供药情况等。 4、药库根据全院医疗、教学和科研的需要，严格运用微机制定药品采购计 划，采购员按计划采购药品。严禁擅自无计划购入药品。 5、购进的药品应具备：批准文号、注册商标、生产批号、有效期和生产厂 家等。进口药品应有我国进口注册许可证及口岸药品检验所检验报告合格证。 6、在药品集中招标采购中，贯彻药品质量第一的原则，对药品质量，药学 技 术人员有决定权，并要对招标购进的药品质量负责。 7、及时收集市场信息，分析市场动态，对紧缺药品做到心中有数，随时向 药品库房负责人报告，并通知药品库房保管人员及有关单位。对紧急抢救药品， 要及时设法采购，保证临床供应。 8、严格覆行药品的入库手续，由保管员核对实物，确认无误后在发票上签 字。每张发票需首先经药品库房保管员、管账员、采购员签字，然后经药剂科 主任审查并签字，再报医院财务部门审核，最后呈报主管院长签字后，方可报 销。 9、科主任应每周半日按时接待医药代表。 十一、药品验收和保管制度十一、药品验收和保管制度 1、 药品入库时，药库保管员对照药品采购计划、进货单和有效凭证，认 真核对货品包装上的药品名称、规格、数量、生产厂家、生产批号、有效期、 供货企业；内外包装有无破损、外观有无异常；有无产品合格证、产品检验报 告。所有项目符合要求，方能放行入库。 2、 验收合格后，及时将进货单据等，整理签字，交账目管理员登记入账， 打印出药品“入库凭证” 。保管员将“入库凭证”和随货的“产品合格证” 、 “产 品检验报告”一起归档保存以备查。 3、 药品入库后，及时归类入位。药品摆放时应将药品标签或标有药品名 称的一面朝外。 4、 药库保管员应经常检查药品质量情况和药品效期，调整近效期药品， 遵循近期药品先出原则。 5、定期盘点库存，核对药品账目，发现问题应及时报告，查出原因。 十二、药品的储存、养护管理制度十二、药品的储存、养护管理制度 （一）药品养护工作的任务与内容 1、指导保管人员对药品进行科学储存。 2、检查库存药品的储存条件是否符合要求，应做好库房温、湿度的监测和 管理。每日应上、下午各一次定时对库房温、湿度进行记录。如库房温、湿度 超出规定范围，应及时采取调控措施，并予以记录。配合保管人员进行房间温 湿度管理，及时调整库存条件。 3、对库存药品定期进行循环质量抽查，根据季节气候的变化， 定药品检 查计划和养护工作计划，列出重点养护品种，循环抽查的周期一般为一个季度， 易变质药品要缩短抽查周期，并予以实施。 4、库存养护中如发现质量问题，应悬挂明显标志和暂停发货，并尽快通知 质量管理机构予以处理。 5、建立药品养护档案。 6、对库存药品应根据流转情况定期进行养护和检查，并做好记录。检查中， 对由于异常原因可能出现问题的药品，易变质药品、已发现质量问题药品的相 邻批号药品、储存时间较长的药品，应进行抽样送检。 7、对抽查中发现的问题，提出处理意见和改进养护措施。配合保管人员对 有问题品种进行必要的整理。 8、对重点品种开展留样观察，考察变化的原因及规律，为指导合理库存， 提高保管水平和使进药厂提高产品的质量提供资料。 9、开展养护科研工作，逐步使仓库保管养护科学化、现代化。 （二）在规定的储存条件下仍易变质的品种要进行重点养护。 1、易氧化的药物 如溴化钠、碘化钙、硫酸亚铁、亚硝酸钠、硫代硫酸钠、亚硫酸钠、苯甲 醇、麻醉乙醚、肾上腺素、水杨酸钠、吗啡类、酚磺乙胺（止血敏） 、左旋多巴、 己烯雌酚、维生素 E、磺胺、对氨基水杨酸钠、盐酸普鲁卡因、盐酸肼苯哒嗪、 安乃近、半胱氨酸、盐酸异丙嗪、盐酸 丙嗪、奋乃静、酒石酸锑钾、松节油、 维生素 A、维生素 D、维生素 C、叶酸等。 2、易水解的药物 如硝酸甘油、阿司匹林、丙酸睾丸素、甲丙氨脂（眠尔通） 、 化琥铂胆碱、 无味氯霉素、盐酸普鲁卡因、硝酸毛果芸香碱 、葡萄糖醛酸内酯、氯霉素、四 环素类、青霉素类、头孢菌素类、巴比妥类、洋地黄毒苷、毒毛旋花子苷等。 3、易吸湿性药物 如蛋白银、枸橼酸铁铵、氯化钙、三犁醇、甘油、乳酸、胃蛋白酶、淀粉 酶、青霉素类、洋地黄粉等。 4、易风化的药物 如硫酸钠、咖啡因、磷酸可待因等。 5、易挥发的药物 如麻醉乙醚、乙醇、挥发油、樟脑、 薄荷脑、碘仿、酊剂、十滴水等。 6、具有升华性的药物 如碘、碘仿、樟脑、 荷脑、麝香草酚等。 7、具有熔化性的药物 如以香果酯、可可豆酯为基质的栓剂、易发生共熔现象的药物（水合氯醛、 樟脑、薄荷脑）等。 8、易发生冻结的药物 如含有药物的水剂、以稀醇作熔媒的制剂、鱼甘油 、松节油搽剂、镁乳、 氢氧化铝凝胶等。 9、具有吸附性的药物 如淀粉、药用炭、白陶土、滑石粉等。 十三、药品效期、淘汰、变质的管理制度十三、药品效期、淘汰、变质的管理制度 1、药房必须建立贮存药品检查制度，防止药品过期失效或至少避免卖出或 发出失效淘汰变质药物。 2、采用的各种措施包括：记录库存药物的失效期。 3、接近失效期的药物用有色标签标记。 4、定期检查库存药品的失效期。 5、失效和淘汰、变质药物必须有醒目标志，在单独容器中另外存放，避免 意外地再使用。 十四、发（用）药差错登记、报告、处理制度十四、发（用）药差错登记、报告、处理制度 1、凡由于药剂人员的调剂,分装,领发,贮存,保管使用仪器等工作中,未给 病人造成伤害,但造成药品浪费,损坏仪器设备或发生不应有的错误时,均属差错。 2、差错分为配方发药时产生品种规格数量差错,划价错误,用法用量错误, 药品质量不合格,配制错误,检验错误,保管不当,帐物不符,统计差错,药品管理 错误等。 3、差错发生后要及时纠正,未造成危害及损失或未引起不良影响的,为一般 性差错.发生差错后应立即向组长汇报,积极采取措施,纠正错误,必要时应及时 逐级汇报. 4、各组差错事故登记由组长监督执行,并每月汇集上报; 严重差错事故应 及时上报,说明发生差错事故原因及如何避免再次发生的改进措施. 5、 药剂科设专人负责汇集差错,事故,对发生差错事故的原因,情节及后果 要进行具体分析,找出发生差错事故的原因和性质,从中吸取教训,制定预防措施