药品经营企业gsp试题库(3)-多选题

药品经营企业 GSP 试题库 （三）多选择题 多项选择题 1 下列按照劣药处理的是：（ ） A：超过药品有效期的B：不注明生产批号的 C：无批准文号的D：直接接触药品的包装材料未经批准的 2 下列按照假药处理的是：（ ） A：药品变质的B：所标明的适应症或功能主治超出范围 的 C：药品污染的D：以他种药品冒充此类药品的 3 国家实行特殊管理的药品是：（ ） A：麻醉药品B：精神药品 C：医药毒性药品D：放射性药品 4 药品的内包装必须标注的是：（ ） A：药品名称B：规格 C：用法用量D：生产批号 5 进口药品必须是怎样的品种：（ ） A：质量可靠 B：临床必需 C：安全有效 D：质量可控 6 关于进口药品的包装，强调必须使用中文的是： A：药品名称B：注册证号 C：主要成分D：说明书 7 药品流通质量管理体系包括：（ ） A：组织结构 B：职责制度 C：设施设备D：过程管理 8 药品经营企业规定储存药品应做到：（ ） A：药品与非药品分开存放B：内用与外用分开存放 C：易串味药品分库存放D：中药材、中药饮片以及危险品与其他 药品分开存放 9 企业应按规定建定药品销售记录，记载药品：（ ） ABC A：品名、剂型B：生产厂商、购货单位、销售数量 C：规格、有效期、销售日期等 10 企业制定的制度应包括：（ ）全选 A：质量方针和目标管理B：质量体系的审核质量责任 C：质量否决规定D:质量信息管理首营业和首营品种的审核 E:质量验收管理仓储保管、养护和出库复核的管理 F:有关记录和凭证、特殊药品及效期药品不合格药品和退货药品管理 G：质量事故、质量查询和质量投诉管理 H：药品不良反应报告的规定、卫生和人员健康状况管理 I：质量方面教育、培训及考核等内 容。 11 药品出库复核时，应包括：（ ） ABC A 购货单位、品名、剂型、规格B 批号、有效期、生产厂商、数量 C 销售日期、质量状况和复核人员D 通有名称、批准文号 12 根据药品管理法，必须印有规定标志的药品是：（ ） A、处方药B、非处方药 C、麻醉药品D、精神药品 E、外用药品F、血液制品 G、放射性药品 13 药品生产、经营企业应当加强对药品销售人员的管理，并： （ ） A、对其销售行为作出具体规定B、将其名单报省级药品监督管理部门备 案 C、不得授其收回货款的权利D、禁止其进行现货交易 E、必须参加国家食品药品监督管理局举行的定期培训和考核 14 根据药品管理法，为假药的情形是：（ ） A、国务院药品监督管理部门规定禁止使用 的 B、变质的 C、药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的 D、依药品管理法必须批准而未经批准生产、进口，或者依药品管理法必须检验 而未经检验即销售的 E、以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的 15 中华人民共和国药品管理法禁止的企业行为有： （ ） A、以低于国家规定的药品价格销售药品B、以高于国家规定的药品价格销售药品 C、帐外、暗中给予、收受回扣或者其他利益D、向政府价格主管部门如实提供药品生产经营成本 16 药品生产、经营企业不得： （ ） A、知道或者应当知道他人从事无证生产、经营药品行为，为其提供药品 B、为医疗机构提供药品 C、为他人以本企业的名义经营药品提供场所，或者资质证明文件，或者票据等 便利条件 D、委托非药品经营企业储存、配送药品 E、直接购进境外厂商生产的药品 17 根据药品管理法，国家对药品价格实行： （ ） A、政府定价B、政府指导价 C、市场调节价 18 按药品管理法规定，国家实行特殊管理的药品有：（ ） A、麻醉药品B、医疗用毒性药品 C、易制毒药品D、放射性药品 E、精神药品 19 根据药品经营质量管理规范 ，购进的药品须符合的条件有： （ ） A、合法企业所生产或经营的药品B、具有法定的质量标准的药品 C、除国家未规定的以外，应有法定的批准文号和生产批号 D、药品有效期不低于 12 个月E、包装和标识符合有关规定和储运要求 20 根据药品经营质量管理规范 ， 仓库应该划分的区域有： （ ） A、待验库（区）B、合格品库（区） C、发货库（区）D、不合格品库（区） E、退货库（区） 21 在销售或者进口前，不合格不得销售或者进口的药品是：（ ） A、国务院药品监督管理部门规定的生物制品B、首次进口的药品 C、首次在中国销售的药品D、一类新药 22 西药、中成药的验收依据（ ） ABD A、 中华人民共和国药典B、 国家药品监督管理局药品标准 C、 省药品标准 D、 进口药品管理办法 、 中华人民共和国药品管理法及其实施条例等 13 西药、中成药的储存要求（ ） ABD A、按药品性质分类堆码B、药品储存应按色标管理和效期管理 C、同一品种不同批号可集中堆垛D、特殊药品按特殊药品管理办法执行 24 中药饮片验收依据（ ） ABC A、 中华人民共和国药典B、 全国中药炮制规范 C、 地方炮制规范D、 企业炮制标准 25 胶囊剂的保管养护方法（ ） ABC A、密封B、防潮 C、防热D、冷处 26 易泛油的药材基本的养护措施是（ ） ABC A、低温法B、吸潮法 C、气调法D、化学防治法 27 预防中药材发霉的方法有（ ） BCD A、低温法B、吸潮法 C、气调法D、化学防治法 28 开办药品经营企业必须具备的条件是（ ） ABCD A、具有依法经过资格认定的药学技术人员 B、具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境 C、具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员 D、具有保证所经营药品质量的规章制度 29 中华人民共和国药品管理法规定国家药品标准包括 AE A、 中华人民共和国药典B、省级药品标准 C、市级药品标准D、企业药品标准 E、国务院药品监督管理部门颁布的药品标准 30 制定药品管理法的目的是 A.加强药品监督管理B.保证药品质量 C.保障人体用药安全D.增进药品疗效 E.维护人民身体健康和用药者的合法权益 31 直接接触药品的包装材料和容器 A 必须符合药用要求B 必须符合保障人体健康、安全的标准 C 必须适合药品质量的要求D 未经审批不得使用 E 由药品监管部门在审批药品时一并审批 32 国务院药品监督管理部门的职责是 AB A 主管全国药品监督管理工作 B 配合国务院经济综合主管部门执行国家制定的药品行业发展规划和产业政策 C 监督管理药品价格 D 处罚不正当竞争行为 33 药品批发企业在药品出库复核时，为便于质量跟踪所做的复核记录，应包 括 A、购货单位B、品名 C、批号D、复核人员 34 储存药品中应遵守（ ） A、在库药品均应实行色标管理B、药品按温、湿度要求储存于相应的库 中 C、内用药与外用药应分开存放D、药品应按批号集中堆放 35 仓库存放药品划分的五大库（区）是（ ） A、 待验库（区）B、合格品库（区） C、不合格品库（区）D、退货库（区） E、发货库（区） 36 药品出库时，如发现以下问题应停止发货或配送（ ） A、药品包装内有异常响动和液体渗漏B、外包装出现破损 C、包装标识模糊不清或脱落D、药品已超出有效期 37 下列哪些药品要实行双人双锁专库存放（ ） ACD A、麻醉药品B、二类精神药品 C、一类精神药品D、医疗用毒性药品 38 下列哪些情形的药品为假药（ ） BC A、超过有效期的B、变质的 C、没有批准文号的D、没有生产批号的 39 下列哪些情形的药品为劣药（ ） ACD A、超过有效期的B、变质的 C、没有有效期的D、没有生产批号的 40 根据药品说明书和标签管理规定 （局令第 24 号）规定，下列哪些是准 确 的（ ） ACD A、药品说明书和标签由国家食品药品监督管理局予以核准 B、药品通用名称可以选用草书、篆书等字体，但不得使用斜体、中空、阴影等 形式对字体 C、药品的标签应当以说明书为依据 D、药品通用名称除因包装尺寸的限制而无法同行书写的，不得分行书写 41 药品的内标签应当包含药品通用名称、适应症或者功能主治、规格、用法 用 量、生产日期、产品批号、有效期、生产企业等内容。包装尺寸过小无法全部 标明上述内容的，至少应当标注药品通用名称、规格和（ ）等内容。 AD A、产品批号B、生产企业 C、用量用法D、有效期 42 药品生产、经营和使用单位在采购药品时，应当向对方索取以下哪些资料 （ ） ABCD A、加盖本企业原印章的药品生产许可证或药品经营许可证和营业执照 的复印件 B、加盖本企业原印章的所销售药品的批准证明文件复印件 C、销售进口药品的，按照国家有关规定提供相关证明文件 D、销售人员提供的加盖本企业原印章的授权书复印件 43 质管部门审核采购计划应查询计划所列品种的质量信息，其查询的资料是 ( )ABCD A、供应商的合法性B、药品质量和不良反应公告 C、客户反馈的疗效、质量等信息D、药品验收养护质量信息汇总表 44 药品不良反应报告的