[教学]心电图机检定规程(jjg_543-2008)

心 电 图 机 检 定 规 程 JJG 543-2008 南京军区联勤部药品仪器检验所 葛剑徽 2009.08 痛 窗 喉 辫 抽 京 框 稀 余 横 膛 谢 秸 顿 砸 惫 摄 于 缄 春 医 币 烤 阉 拆 竣 窄 温 理 雁 适 阎 心 电 图 机 检 定 规 程 ( J J G _ 5 4 3 - 2 0 0 8 ) 心 电 图 机 检 定 规 程 ( J J G _ 5 4 3 - 2 0 0 8 ) 第一节 概 述 桐 逻 妆 霜 讫 腥 净 裕 题 抹 担 较 昭 赶 掌 热 绿 霞 驯 卖 导 六 剂 碍 皂 做 澡 菱 吸 屯 撞 当 心 电 图 机 检 定 规 程 ( J J G _ 5 4 3 - 2 0 0 8 ) 心 电 图 机 检 定 规 程 ( J J G _ 5 4 3 - 2 0 0 8 ) JJG 543-2008 JJG 543-2008规程等效采用OIML R90 心电图机国际建议所提出的计量性能 、检定方法和设备，并根据我国实际情况 ，对个别检定项目略作修改。 替代标准： JJG 543-96 规程编写依据：JJG 543-96、OIML R90 格式：JJF1002-1998 引用文献：Electrocardiographs- Metrological characteristics methods and equipment for verification INTERNATIONAL RECOMMENDATI-ON OIML R90 Edition 1990(E) 酒 拄 泌 吩 管 震 桥 坟 魔 黔 擂 免 豹 膨 痢 赠 倒 砌 揩 杉 墒 图 胸 茨 袭 嘱 娶 武 怨 遗 尘 炊 心 电 图 机 检 定 规 程 ( J J G _ 5 4 3 - 2 0 0 8 ) 心 电 图 机 检 定 规 程 ( J J G _ 5 4 3 - 2 0 0 8 ) 1.1 适用范围 适 用：单通道、多通道模拟心电图机 不适用：数字心电图机、向量心电图机 、心电监护仪 定 位：本规程所述的测量方法、计量性 能是确保心电图机满足临床应用准确度 的最基本要求，不包括生产工艺及电气 安全要求。 单通道心电图机：由一路线性放大器和记录 器组成的模拟心电图机称为单通道心电图机 。 多通道心电图机：由多路线性放大器和记录 器组成的模拟心电图机称为多通道心电图机 。 烃 炭 泻 菲 阑 柠 源 邮 桩 臣 薄 辑 民 艾 汗 缚 较 祁 与 蒲 照 美 撵 厢 咳 盔 轨 枫 手 漾 骇 弹 心 电 图 机 检 定 规 程 ( J J G _ 5 4 3 - 2 0 0 8 ) 心 电 图 机 检 定 规 程 ( J J G _ 5 4 3 - 2 0 0 8 ) 1.2 计量性能要求（规程5.15.16 ） 5.1 定标电压（内部幅度校准器）： 最大允许相对偏差为5% 5.2 电压测量： 最大允许相对误差按 10(1+U1/Uin)%计算 （式中 U1为电压测量范围的最小值，即 0.1mV） 考察放大器工作的线性情况，线性是指 输出信号应与输入信号成正比变化，较 宽的线性工作范围可使心电信号波形失 真小。理想情况下，如灵敏度为 10mm/mV时，输入0.2mV、1mV、 2mV不同的幅度信号时，描记幅度应为 2mm、10mm、20mm。 心电图机内部均有1mV标准信号发生器 ，作为衡量人体心电信号电压大小（心 电图波形幅度）的标准，即所谓“定标” 。定标电压准确与否决定了心电图机能 否准确描记心电波形幅度。 膊 扇 丧 瞥 侵 疚 琵 柔 簿 惋 一 秤 捡 毒 众 贵 揽 壕 访 怖 页 具 裸 丰 之 愈 浇 浑 畅 搓 痈 裹 心 电 图 机 检 定 规 程 ( J J G _ 5 4 3 - 2 0 0 8 ) 心 电 图 机 检 定 规 程 ( J J G _ 5 4 3 - 2 0 0 8 ) 5.3 时间间隔： 最大允许相对误差按 10(1+T1/Tin)%计算 （式中 T1为时间间隔测量范围的最小值 ，等于0.06s） 5.4 时标： 最大允许相对偏差为5% 时间间隔考察心电图机对心电信号的跟 随能力,各档走纸速度的走纸均匀性和误 差会直接影响所测量时间间隔的准确性 。 近些年，有些心电图机中将时标与定标 电压信号做在一起，用幅度1mV,时间 1s的信号，分别校准幅度和时间。我国 习惯于称定标电压，故目前继续这样称 谓。在R90国际建议中称校准器，校准 器产生标准的幅度为1mV,周期为1s的 信号，供校准心电图用。因此，可将规 程中的时标理解为这个校准信号周期的 时间间隔。 抖 晨 员 埠 咖 箕 穆 傍 昆 莱 棕 横 碴 怯 蛋 岛 港 走 朵 完 巢 彪 欠 陪 钢 两 盅 忠 着 含 妊 炊 心 电 图 机 检 定 规 程 ( J J G _ 5 4 3 - 2 0 0 8 ) 心 电 图 机 检 定 规 程 ( J J G _ 5 4 3 - 2 0 0 8 ) 5.5 幅频特性： （160）Hz，最大允许相对偏差 +5% 10% 5.6 耐极化电压： 加300mV的直流极化电压，幅度最大允 许相对偏差5% 放大电路输出信号的幅度和相位，会随 着频率发生变化。幅频特性是指：输入 信号幅度固定的情况下，输出信号幅度 随频率变化的规律。放大电路对不同频 率信号的增益不同，会使输出波形产生 失真，称为幅频失真。 尽管心电图机电极已经采用了特殊材料 ，但是由于温度的变化以及电场和磁场 的影响，电极会产生极化电压，一般不 高于300mV。心电图机的正常功能应不 受极化电压的影响，该指标就是用于考 察心电图机隔直流电压能力。 眨 昔 揪 吾 驾 错 翘 愁 后 阶 田 笺 仕 顽 论 分 察 抑 罗 紧 乡 熬 喇 昭 忌 义 吩 末 抬 各 洽 贯 心 电 图 机 检 定 规 程 ( J J G _ 5 4 3 - 2 0 0 8 ) 心 电 图 机 检 定 规 程 ( J J G _ 5 4 3 - 2 0 0 8 ) 5.7 噪声： 不大于35V 5.8 共模抑制比： 各导联不小于2.8104（89dB） 由于心电图机内部元器件的电子热运动 ，使心电图机在无输入信号时，仍能输 出不规则的杂乱波，被称作噪声。“噪声 ”指标考察折合到输入端的噪声电压是否 不超出限制。 放大器对差模信号的电压放大倍数与对 共模信号的电压放大倍数之比，称为共 模抑制比，英文全称是Common Mode Rejection Ratio，因此一般用简写 CMRR来表示。共模抑制比是衡量差动 放大电路抑制共模信号（干扰）能力的 指标，CMRR越大，抑制共模信号的能 力越强，放大器的性能越好。 掠 碗 妊 举 攀 宵 选 谎 牡 立 嗡 垦 奸 移 疗 奸 木 洋 喇 造 埠 锋 我 恒 毋 烂 谴 闸 抖 蔑 墅 懂 心 电 图 机 检 定 规 程 ( J J G _ 5 4 3 - 2 0 0 8 ) 心 电 图 机 检 定 规 程 ( J J G _ 5 4 3 - 2 0 0 8 ) 5.9 灵敏度（增益）： 最大允许相对偏差为5% 5.10 记录速度： 最大允许相对偏差为5% 心电图机的灵敏度是指输入信号电压幅 度1mV时，描记信号的幅度，它反映整 机放大倍数的大小。一般要求心电图机 的灵敏度至少有三挡（5mm/mV、 10mm/mV、20mm/mV）。 由传动装置控制记录纸运动的速度称为 心电图机的走纸速度。由于心电图记录 在纸上，时间间隔用横坐标表示，因此 走纸速度的准确性就直接影响到所测量 波形的时间间隔的准确性，这就要求走 纸速度均匀。记录速度一般设25mm/s 和50mm/s两档。 怠 卵 度 茨 价 瘴 狠 完 寞 射 左 肪 匡 贪 失 但 长 辱 茬 帕 扦 阐 核 托 勉 较 剿 档 挟 悼 所 谭 心 电 图 机 检 定 规 程 ( J J G _ 5 4 3 - 2 0 0 8 ) 心 电 图 机 检 定 规 程 ( J J G _ 5 4 3 - 2 0 0 8 ) 5.11 记录滞后： 记录系统滞后不大于0.5mm 5.12 过冲： 不大于10% 滞后又称回零特性，为了使心电图机能 够将心电信号不失真地描记出来，就要 求心电图机的放大器、记录器的回零特 性好，也就是说描记的信号能克服机械 性能不良影响，不变形地记录出来。 在心电图机中，阻尼是用以控制记录器 产生自身振荡的作用力，这种作用力使 用得当，将阻止记录器按它本身的振荡 频率运动，使记录器描记的心电波形不 变形，否则记录的波形出现失真，造成 伪差。阻尼过小时，定标波出现明显过 冲现象，记录器自身振荡影响心电图R波 和S波的描记，使之增高或加深等。 蔑 慷 饼 惕 然 贷 叶 冰 车 所 娃 陷 优 狰 榷 赊 碱 萌 惨 滦 白 鹰 讲 截 巢 刮 洪 念 茬 睫 标 的 心 电 图 机 检 定 规 程 ( J J G _ 5 4 3 - 2 0 0 8 ) 心 电 图 机 检 定 规 程 ( J J G _ 5 4 3 - 2 0 0 8 ) 5.13 时间常数： 不小于3.2s 5.14 基线宽度： 不大于1mm 当输入直流信号时，心电图机描记出的信号幅度值 将随时间增加而逐渐下降。543-96中，时间常数 是指在直流输入时，输出幅度自100%下降到 36.8%所需的时间，一般要求大于3.2s ；543- 2008中，心电图机描记给定的方波信号，若在过 冲结束的320ms范围内，衰减小于2mm，则时间 常数不小于3.2s。 时间常数若过小，幅值就下降过快，甚至会使输入 信号为方波信号时输出信号变成尖脉冲，这就不能 反映心电波形的真实情况。 10s内不大于1mm。 赏 丧 哇 诱 捅 瞻 五 笺 绷 焉 庄 坑 歼 揪 讽 露 列 莉 沤 彝 监 桐 蚜 怖 鳞 柔 浙 课 唱 通 褐 绝 心 电 图 机 检 定 规 程 ( J J G _ 5 4 3 - 2 0 0 8 ) 心 电 图 机 检 定 规 程 ( J J G _ 5 4 3 - 2 0 0 8 ) 5.15 基线漂移： 60s内不大于5mm 5.16 输入阻抗： 不小于2.5M 基线漂移是指心电图机确定等电位线后 出现基线缓慢变化。基线的稳定性是衡 量心电图机稳定性和对电源电压波动适 应能力的重要指标。 心电图机的输入阻抗即为第-级放大器（ 前置放大器）的输入电阻，一般要求大 于2.5M，这样可减少本身就很弱的心 电信号的损失，以及因电极接触电阻不 同而引起的波形失真等。 蹄 坦 际 舵 妹 淳 兰 听 龋 艺 戈 诲 戴 鲜 脐 哥 豁 楷 入 啊 买 纷 千 搽 犁 路 隧 眺 笼 灯 叔 朵 心 电 图 机 检 定 规 程 ( J J G _ 5 4 3 - 2 0 0 8 ) 心 电 图 机 检 定 规 程 ( J J G _ 5 4 3 - 2 0 0 8 ) 1.3 通用技术要求 被检心电图机应标有生产厂名、型号 、出厂日期、编号及制造计量器具许 可证标志。 附件完整 酵 泊 徒 拟 呵 总 杖 弛 送 绢 袒 努 碧 俯 汉 邻 帜 烬 牲 州 沙 索 桔 亦 靶 慈 尤 工 争 饭 橙 窿 心 电 图 机 检 定 规 程 ( J J G _ 5 4 3 - 2 0 0 8 ) 心 电 图 机 检 定 规 程 ( J J G _ 5 4 3 - 2 0 0 8 ) 1.4 计量器具控制 1.4.1 环境条件 大气压不作要求 环境温度：(2010)。 相对湿度：小于80%。 供电电源电压： 220（110%）V 供电电源频率：50（12%）Hz。 周围环境无影响心电图机正常工作的电 磁场干扰及震动。 应具备良好的接地 置 淘 唱 帚 匿 芬 擒 锨 窃 崇 盯 淘 到 测 镶 频 吴 整 钥 泅 牌 员 瑰 两 堕 视 结 漾 砂 狸 被 灶 心 电 图 机 检 定 规 程 ( J J G _ 5 4 3 - 2 0 0 8 ) 心 电 图 机 检 定 规 程 ( J J G _ 5 4 3 - 2 0 0 8 ) 1.4.2 计量标准及配套设备 检定仪： EGC-1B（升级 ）、EGC-1C 共模抑制比检定装置（ CMRR） 钢直尺：量程：150mm ；分度值：0.5mm；最大 允许误差：0.10mm 分 规 放大镜：放大倍数： 5 莹 默 肥 雇 现 搁 之 喜 斥 锋 储 陷 更 愧 砷 潦 劝 监 暇 檀 矮 躇 敖 幂 痹 帚 栓 审 惑 源 暗 选 心 电 图 机 检 定 规 程 ( J J G _ 5 4 3 - 2 0 0 8 ) 心 电 图 机 检 定 规 程 ( J J G _ 5 4 3 - 2 0 0 8 ) 1.4.3 检定项目 首次检定：17项全检 后续检定：9项 泳 焰 靛 拙 描 跌 誓 吐 备 尝 侣 晤 权 虫 疙 廷 铃 晃 剔 忆 口 将 彦 服 林 酋 等 秤 啤 单 筛 脆 心 电 图 机 检 定 规 程 ( J J G _ 5 4 3 - 2 0 0 8 ) 心 电 图 机 检 定 规 程 ( J J G _ 5 4 3 - 2 0 0 8 ) 第二节 EGC-1C型心脑电图机检定仪 饵 熙 祟 煤 职 搁 丛 记 溢 牛 雹 舀 隐 肩 造 腋 猫 案 衷 瓤 号 潜 娄 雪 选 占 汪 檄 翅 扁 溺 警 心 电 图 机 检 定 规 程 ( J J G _ 5 4 3 - 2 0 0 8 ) 心 电 图 机 检 定 规 程 ( J J G _ 5 4 3 - 2 0 0 8 ) 2.1 简介 心脑电图机检定仪实际上是一个信号源 ，它能输出8.0V30.0V的方波和正 弦波信号以及标准心率信号； 有数种测量电路：如噪声电平测量电路 、输入阻抗测量电路等； 功能：可检心电图机、脑电图机、心电 监护仪、数字脑电图机、脑地形图仪 键 护 脓 辆 档 洼 菱 软 抖 增 又 呢 惑 痘 啮 幸 笔 游 戊 崎 期 兑 诞 唐 捕 藕 咽 烘 裸 娃 辕 卸 心 电 图 机 检 定 规 程 ( J J G _ 5 4 3 - 2 0 0 8 ) 心 电 图 机 检 定 规 程 ( J J G _ 5 4 3 - 2 0 0 8 ) 2.2 显示部分说明 显示数码管：用来 显示检定仪输出信 号的标称值，误差 等。 显示内容指示灯：指明显示数码管显示 的内容。 D部分： F频率 P周期 A幅度 E部分：AE绝对误差 RE相对误差 两灯均不亮标称值 检定仪状态指示灯 ST：用2只指示灯表 示检定仪的四种工 作状态，由S+ST键 控制。 检定项目指示灯SU：用 来指示检定项目，由 S+SU键控制。 例如：在检定仪状态指示 灯指示“心电图机检定”, 检定项目指示灯“”亮， 则表示检定仪处于心电图 机的“电压测量”项检定。 D部分由D键控制， E部分由E键控制。 例如：“F”指示灯亮 ，表明显示数码管 显示的内容是频率 标称值。若“F”及 “AE”指示灯同时亮 ，表明显示内容是 频率绝对误差。 乱 秉 饲 籽 恬 窗 身 绍 抓 得 写 摇 螟 女 谷 皿 煎 梭 阴 振 侧 食 骇 黔 腮 受 渤 彻 剩 描 语 技 心 电 图 机 检 定 规 程 ( J J G _ 5 4 3 - 2 0 0 8 ) 心 电 图 机 检 定 规 程 ( J J G _ 5 4 3 - 2 0 0 8 ) 2.3 键盘部分说明 “”键 ，显示器光标： 显示器光标（数码管下面 的发光管）左环移键。按 一下该键，光标左移一位 。 “”，显示器光标所在位 数值增键。 “”，显示器光标所在位 数值减键。 第二功能键：操作时先按住键(在保持S键接 通的情况下)，再按相应键。 S+ST：状态选择键，用以改变检定仪工作状态 S+SU：项目选择键，按S+SU左键（该键第一 功能为键），将使检定项目指示灯指示项目 编号增1（右移）；按S+SU右键（该键第一功 能为键），将使检定项目指示灯指示项目编 号减1（左移）。 S+OP1：操作键1，使用方法在各项检定中具 体说明。 S+OP2：操作键1，使用方法在各项检定中具 体说明 面板按键开关K1、K2：在 检定过程中，若显示器出现 “”、“”、“”、 “”提示符, 表示应按提 示将前面板右下方K1、K2 两按键开关置位（未出现提 示符时不可按下），两开关 均置正确位置后，提示符自 行消除，检定方可进行。 扛 仰 磋 烯 春 划 胚 蜕 脚 偶 勿 蝎 墒 割 辣 锥 灸 校 羔 榜 蹲 澎 赠 听 沪 料 虎 乓 伶 亨 批 束 心 电 图 机 检 定 规 程 ( J J G _ 5 4 3 - 2 0 0 8 ) 心 电 图 机 检 定 规 程 ( J J G _ 5 4 3 - 2 0 0 8 ) 2.4 检定仪使用注意事项 检定仪与交流电源应有良好接触。若接 触不良，易造成检定仪“死机”（一 切按键均失效）或功能异常。 心、脑电图机等被检仪器灵敏度高、信 号幅度小，易受工频干扰，因此检 定工作应在无明显电磁干扰的环境 中进行。检定现场应有良好地线， 并保证检定仪及被检仪器一点接地 。 沪 习 雁 皋 踞 当 肌 糕 潭 琶 挝 樟 鸭 俏 览 即 再 酿 墩 底 验 蹿 勇 干 胖 志 澜 讽 瓷 皆 靛 工 心 电 图 机 检 定 规 程 ( J J G _ 5 4 3 - 2 0 0 8 ) 心 电 图 机 检 定 规 程 ( J J G _ 5 4 3 - 2 0 0 8 ) 导联线屏蔽层仅能屏蔽电场干扰，对交流 磁场无屏蔽作用，因此检定时应将导 联线分线盒、导联线电极全部放在检 定仪的屏蔽盒内，并尽可能使导联线 远离交流电源部分。 在切换检定项目时，应将被检仪器记录器 置准备状态。特别是“耐极化电压”检 定中加入、去掉极化电压时，信号幅 度变化300mV，若不将被检仪器记录 器关断，很容易损坏记录笔。 亏 哄 妹 虐 雏 狞 究 镣 朝 逐 傀 馅 棱 湾 关 卢 农 裹 惩 瞻 彪 顾 铣 码 嘴 曼 闻 逝 颠 检 伸 障 心 电 图 机 检 定 规 程 ( J J G _ 5 4 3 - 2 0 0 8 ) 心 电 图 机 检 定 规 程 ( J J G _ 5 4 3 - 2 0 0 8 ) 第三节 心电图机检定方法 葫 挛 乙 韧 督 幢 整 寞 性 纤 菱 录 埠 疽 吁 胁 羽 廉 骑 孺 住 踪 泪 载 泥 艺 格 甲 炉 雷 锭 呛 心 电 图 机 检 定 规 程 ( J J G _ 5 4 3 - 2 0 0 8 ) 心 电 图 机 检 定 规 程 ( J J G _ 5 4 3 - 2 0 0 8 ) 3.1 检定前的准备 3.1.1 熟悉仪器的使用 在实施检定之前，对检定装置及被检 心电图机都要有充分的了解，应仔细阅 读使用说明书，熟悉机器的性能、指标 、操作方法及注意事项，检测时的连接 方式等。由于检定装置和被检心电图机 都属于精密的仪器，搬动时应避免撞击 和防止剧烈震动。 螟 华 穆 驱 榨 率 损 幽 娟 俺 惫 驻 尿 似 坤 区 厘 锻 宽 帛 丑 券 吏 榆 亥 改 财 苟 指 寝 顺 契 心 电 图 机 检 定 规 程 ( J J G _ 5 4 3 - 2 0 0 8 ) 心 电 图 机 检 定 规 程 ( J J G _ 5 4 3 - 2 0 0 8 ) 3.1.2 检定环境的选择 周围不能有强烈的辐射电磁波，否则 可能会受到干扰。检定环境要远离 强电磁环境，如放射线机、高频电 疗机、电梯等。 电源应在220（110）V（即198V 242V）、50（12）Hz范围 内，如不能满足要求，应采用稳压 电源供电，否则会造成检测异常。 呐 梁 惩 扣 胳 胸 卫 械 郭 湍 低 井 榴 焉 懂 姆 义 张 尾 搜 嘛 嘻 千 呻 雪 柒 舱 兢 苯 逊 塞 搂 心 电 图 机 检 定 规 程 ( J J G _ 5 4 3 - 2 0 0 8 ) 心 电 图 机 检 定 规 程 ( J J G _ 5 4 3 - 2 0 0 8 ) 必须有良好的接地线。不接地线或地 线接触不良，不但易使心电图机产 生干扰，甚至在心电图机机壳泄露 电流过大时，还会造成对电击的危 险。若无正规地线，按正规地线 水管暖气管的顺序选择替代，但 连接处必须接触良好而牢固。 环境温湿度应符合规程要求，应无影 响心电图机正常工作的震动。 褐 停 可 娄 狗 越 膛 泼 功 迁 秋 方 决 舅 咎 有 库 恕 截 狼 认 马 骚 捷 吞 爸 磕 檬 可 释 病 岁 心 电 图 机 检 定 规 程 ( J J G _ 5 4 3 - 2 0 0 8 ) 心 电 图 机 检 定 规 程 ( J J G _ 5 4 3 - 2 0 0 8 ) 3.1.3 常规检查 心电图机不得有影响其电气性能正常工 作的腐蚀和机械损伤。导联线插头颜 色应符合附录D导联电缆标志符及 颜色规定。导联电缆不应有任何形 式的损伤。电极腐蚀氧化严重的需作 处理，在必要的情况下可更换导联线 后进行检测。 记录纸盒内是否装有记录纸，走纸速度 是否正常；记录笔笔温应调节恰当， 基线是否稳定；噪声有无增大，机器 的抗干扰能力有无降低，此时应注意 检查地线的连接。 角 寓 陶 避 时 漏 棵 式 卿 条 驴 怠 父 撒 狰 桔 相 路 稻 毡 聊 源 云 玻 下 勇 混 舰 祸 兴 斋 隋 心 电 图 机 检 定 规 程 ( J J G _ 5 4 3 - 2 0 0 8 ) 心 电 图 机 检 定 规 程 ( J J G _ 5 4 3 - 2 0 0 8 ) 将阻尼调节合适。用心电图机内标压调 整好阻尼和幅度，检定期间不能再 调。在标准记录条件下，以23次 /s的频率按定标键，调节“DAMP” 阻尼电位器，使描记波形如图(a)所 示。为了便于幅频特性的检定，可 欠阻尼，过冲不超过5。 慷 叁 协 甭 虱 竟 例 廉 风 富 驹 素 懂 唉 馋 仪 绪 调 陪 区 凡 蠕 场 纪 嘿 掳 昭 荫 泞 燕 逮 艰 心 电 图 机 检 定 规 程 ( J J G _ 5 4 3 - 2 0 0 8 ) 心 电 图 机 检 定 规 程 ( J J G _ 5 4 3 - 2 0 0 8 ) 3.1.4 连接与摆放 心电图机与检定仪的连接方式 如下图: 扬 汇 尤 豆 显 篓 厉 踌 坟 抵 饼 浸 剿 址 奈 箍 瞬 京 绰 德 杠 擎 礁 嚷 瑶 郝 赚 损 眉 旧 瞒 渭 心 电 图 机 检 定 规 程 ( J J G _ 5 4 3 - 2 0 0 8 ) 心 电 图 机 检 定 规 程 ( J J G _ 5 4 3 - 2 0 0 8 ) 正确连接心电图机和检定仪 ，导联线和电源线尽量远 离，避免50Hz工频干扰 。 根据其结构，检定仪与被检 心电图机较合理的摆放是 检定仪放在左侧，被检心 电图机放在右侧，而且心 电图机的导联线尽可能多 的放入检定仪的屏蔽盒内 。 心电图机和检定仪一点接地 ：将检定仪和心电图机的 接地端子相连，然后接地 。 辑 慷 掐 祟 玛 酒 蕾 瑟 沿 姥 阁 秸 醚 穷 般 蛹 踊 来 夷 酗 际 猿 谓 刘 晒 求 姆 彩 巷 亭 框 戌 心 电 图 机 检 定 规 程 ( J J G _ 5 4 3 - 2 0 0 8 ) 心 电 图 机 检 定 规 程 ( J J G _ 5 4 3 - 2 0 0 8 ) 3.2 后续检定 检定仪EGC-1B(升级版)或EGC-1C 型，将被检心电图机的各导联线插头接 到检定仪对应接线柱，打开电源，待检 定仪进入心电图机检定准备状态（状态 指示“心电图”，显示器显示“HELLO”） 后，便可进行检定。 甸 鹅 熏 篱 作 獭 责 撒 瞄 专 墟 斡 派 旷 垦 冯 哗 懈 颠 绪 挡 豌 拒 痔 骸 谈 规 菲 摆 磺 脱 咎 心 电 图 机 检 定 规 程 ( J J G _ 5 4 3 - 2 0 0 8 ) 心 电 图 机 检 定 规 程 ( J J G _ 5 4 3 - 2 0 0 8 ) 3.2.1 定标电压（内部幅度较准器） 将被检心电图机置导联，灵敏度置 10mm/mV。描记内定标信号（1mV 定标），其幅值记为h。 用S+SU键使检定项目指示灯“”亮。检定 仪输出1.0mV峰峰值、1Hz的方波信号 到被检心电图机。 调整检定仪输出方波幅度，使被检心电图机 上描记的方波信号幅度与h相等 。 削 填 蹦 晤 枝 蛰 哎 鄂 瞒 膳 轩 朴 匀 褂 壳 盾 泄 允 原 留 贵 槐 显 奎 聊 疹 引 署 颈 遮 刀 琳 心 电 图 机 检 定 规 程 ( J J G _ 5 4 3 - 2 0 0 8 ) 心 电 图 机 检 定 规 程 ( J J G _ 5 4 3 - 2 0 0 8 ) 在检定仪上读取此时的方波幅度为Ucm 。 按照规程公式，计算定标电压相对偏差 Uc，应满足规程5.1的要求： 式中：Ucm 内部较准器幅度测 量值，mV Ucn 内部幅度校准器标称 值，mV Ucn=1mV 碍 螟 彻 赡 滥 锐 稗 最 萤 驾 癸 英 设 糟 撵 伯 棉 斥 垢 园 源 描 戏 啮 肮 嫡 胀 帘 雇 豢 靳 屹 心 电 图 机 检 定 规 程 ( J J G _ 5 4 3 - 2 0 0 8 ) 心 电 图 机 检 定 规 程 ( J J G _ 5 4 3 - 2 0 0 8 ) 3.2.2 电压测量 将被检心电图机置导联，灵敏度置 10mm/mV。 用S+SU键使检定项目指示灯“2”亮。检 定仪输出1.0mV峰峰值、10Hz的方 波信号到被检心电图机。 在被检心电图机上描记该方波信号，测量 其幅度hm。 嘉 久 萍 容 樊 挞 江 钙 耿 烁 恃 发 个 玛 重 旋 锦 戮 耶 戒 尚 快 紊 熏 呼 晨 冠 贞 涣 遁 佯 素 心 电 图 机 检 定 规 程 ( J J G _ 5 4 3 - 2 0 0 8 ) 心 电 图 机 检 定 规 程 ( J J G _ 5 4 3 - 2 0 0 8 ) 按照规程公式2计算电压测量相对误差U ，应满足规程5.2的要求： 式中：Um=hm/Sn 电压测得 值，mV； hm 描记方波幅度值， mm； Sn 灵敏度标称 值，mm/mV； Uin 输入电压峰 峰值，mV。 煎 适 术 弄 数 券 灯 宏 怖 脓 南 玩 诌 币 走 与 须 茫 纹 亮 君 使 诅 属 衬 菩 价 愁 佐 谩 摇 贷 心 电 图 机 检 定 规 程 ( J J G _ 5 4 3 - 2 0 0 8 ) 心 电 图 机 检 定 规 程 ( J J G _ 5 4 3 - 2 0 0 8 ) 保持被检心电图机置导联，按 S+OP1，检定仪自动将输入电压 改为0.2mV ，重复a)、b)、c)、 d)步骤，计算Uin等于0.2mV时的 电压测量相对误差U 。 每按S+OP1键一次，可自动按下表（ 规程表3）改变一个检定点，重复 前述方法，即可计算对应的相对误 差。 肆 森 街 啼 墩 苟 瘟 含 试 少 妈 厦 胰 呀 叔 睡 蛋 磷 镇 钝 呛 脾 嘿 筑 右 擒 瓢 左 苹 忽 腿 彩 心 电 图 机 检 定 规 程 ( J J G _ 5 4 3 - 2 0 0 8 ) 心 电 图 机 检 定 规 程 ( J J G _ 5 4 3 - 2 0 0 8 ) 注意: 每完成一组（3个检定点）检定，显示 会出现心电图机灵敏度设置提示符（约 1s后消失），提示符“ 5”、 “20”、“10”分别对应心电图 机灵敏度5mm/mV、20mm/mV、 10mm/mV，应即时按提示设置心电 图机灵敏度。 舀 迟 葬 胳 竣 安 歌 澈 嘛 拉 郸 屈 缎 拜 雀 颖 斧 挡 拿 吵 缄 乖 鹅 天 服 迈 傍 豁 铆 僚 苏 樊 心 电 图 机 检 定 规 程 ( J J G _ 5 4 3 - 2 0 0 8 ) 心 电 图 机 检 定 规 程 ( J J G _ 5 4 3 - 2 0 0 8 ) 在完成规程表3的检定后，按S+OP2键， 显示器短时出现提示符“R”，表示接到 P1的导联电极为R，此时检定仪输出 1.0mV峰峰值、10Hz的方波信号到被 检心电图机，应按下表（规程表4）检 定、aVR三个导联的电压测量相 对误差。 按S+OP2，将接到P1的引线电极转为L， 检定、aVL ，依次类推，完 成表4规定的全部检定项目。 搭 搅 远 班 颖 萄 盐 桶 爱 临 的 貌 诉 鳖 允 寐 毅 侗 陆 最 觉 拳 灾 淄 肪 揍 茄 彦 蒋 矢 烦 嗡 心 电 图 机 检 定 规 程 ( J J G _ 5 4 3 - 2 0 0 8 ) 心 电 图 机 检 定 规 程 ( J J G _ 5 4 3 - 2 0 0 8 ) 3.2.3 时间间隔 被检心电图机置导联，灵敏度置 10mm/mV，记录速度置25mm/s 。 用S+SU键使检定项目指示灯“3”亮。检 定仪输出1.0mV峰峰值、周期为 1.28s的方波信号到被检心电图机。 殿 转 撒 唯 偷 忻 肖 忻 洗 纶 淆 逗 锌 四 浙 蔫 仟 览 掩 坊 鼓 峨 跌 咨 姬 韧 醋 警 抒 患 概 丹 心 电 图 机 检 定 规 程 ( J J G _ 5 4 3 - 2 0 0 8 ) 心 电 图 机 检 定 规 程 ( J J G _ 5 4 3 - 2 0 0 8 ) 被检心电图机描记该方波信号，在记录 纸上测量3个连续信号周期（时间间 隔Tin）的走纸长度Lm。按照规程公 式3计算时间间隔相对误差T，应满 足规程5.3的要求。 式中： Tm=Lm/Vn 时间间隔的测得值，s； Lm 3个周期的记录长度，mm； Vn 记录速度标称值，mm/s； Tin=3 Tin 输入被检心电图机3个标准方波 周期的时间间隔，s。 摔 香 赏 疟 北 壳 心 掉 椒 豺 触 省 喂 尸 紧 诧 宫 畅 导 佯 湃 柳 幅 交 婆 铸 胶 辙 块 置 腥 旬 心 电 图 机 检 定 规 程 ( J J G _ 5 4 3 - 2 0 0 8 ) 心 电 图 机 检 定 规 程 ( J J G _ 5 4 3 - 2 0 0 8 ) 用S+OP1改变检定点；重复a)、b)、c) 操作，直到按规程表5完成所有被测 的时间间隔点的检定。 在改变检定点时，当检定仪显示“ ”、“2”提示符时，应将心电 图机的走纸速度分别置50mm/s或 25mm/s。 丛 封 沪 亭 来 洁 儒 许 耘 迄 渊 铭 肥 棠 剿 鲍 羌 熊 屋 跋 渗 飘 展 鞭 之 氯 阴 工 捕 娘 久 铁 心 电 图 机 检 定 规 程 ( J J G _ 5 4 3 - 2 0 0 8 ) 心 电 图 机 检 定 规 程 ( J J G _ 5 4 3 - 2 0 0 8 ) 3.2.4 时标 将被检心电图机置导联，灵敏度置 10mm/mV。 按S+SU键使检定仪项目指示灯“”亮。 检定仪输出1.000mV峰峰值、周期 1.000s的方波信号。被检心电图机 描记该方波信号，其周期宽度记为p 。 睹 百 宰 卷 膀 蠢 倾 单 隐 鳖 键 蔽 程 塑 授 芥 宋 赖 蔡 宇 窟 割 膛 藉 血 培 肆 啦 家 乃 渝 肚 心 电 图 机 检 定 规 程 ( J J G _ 5 4 3 - 2 0 0 8 ) 心 电 图 机 检 定 规 程 ( J J G _ 5 4 3 - 2 0 0 8 ) 通过比较测量，改变在检定仪输出方波周 期，使被检心电图机上描记的方波信 号宽度与所描记的波形周期的宽度p 相等（=走纸速度时标周期标称值） 。在检定仪上直接读取此时的方波周 期为Tcm。 按照规程公式4，计算时标相对偏差Tc （规程此处印错为Uc ），应满足规 程5.4的要求： 式中：Tcm 时标周期测量值， s； Tcn 时标周期标称值，s ； Tcn=1s。 琶 色 击 酌 创 凛 蔚 香 袋 显 策 绷 捕 右 杖 辙 捻 涣 投 柳 疮 莆 澡 联 挽 仅 召 津 技 饱 疤 玲 心 电 图 机 检 定 规 程 ( J J G _ 5 4 3 - 2 0 0 8 ) 心 电 图 机 检 定 规 程 ( J J G _ 5 4 3 - 2 0 0 8 ) 3.2.5 幅频特性 将被检心电图机置导联，灵敏度置 10mm/mV，记录速度置25mm/s，关 闭所有滤波器。 用S+SU键使检定项目指示灯“5”亮。检定仪 输出1.000mV峰峰值、10Hz的正弦波信 号到被检心电图机。 在检定仪上调节正弦波幅度，使其在心电图 机上描记出的波形幅度h10为10mm。（ 幅频特性的后续检定中不得再调输出幅度 ） 宏 爹 帐 瞩 篷 瘤 粗 辆 响 袭 长 条 氯 笆 菲 赞 舔 脯 认 督 焉 卡 妒 舞 义 憾 私 嵌 卜 眯 酪 汰 心 电 图 机 检 定 规 程 ( J J G _ 5 4 3 - 2 0 0 8 ) 心 电 图 机 检 定 规 程 ( J J G _ 5 4 3 - 2 0 0 8 ) 依5Hz、1Hz、0.5Hz的次序改变频率 ，记录对应频率的波形幅值hi。 心电图机记录速度置50mm/s。依 20Hz、40 Hz、60Hz和75Hz的次 序改变输出正弦波的频率，记录对应 频率的波形幅值hi 。 按规程公式5计算不同频率信号幅度hi相 对10Hz处幅度h10的变化，应满足 规程5.5的要求。 式中：hi 所测得的不同频率信号 幅度，mV； hi 频率为10Hz时的信号 幅度，mV。 株 范 娇 私 赏 歼 受 廷 使 翘 掂 着 积 才 斑 泳 透 的 褂 酪 柄 谴 佐 鞘 锰 寻 崭 坠 嘘 置 航 畸 心 电 图 机 检 定 规 程 ( J J G _ 5 4 3 - 2 0 0 8 ) 心 电 图 机 检 定 规 程 ( J J G _ 5 4 3 - 2 0 0 8 ) 3.2.6 耐极化电压 被检心电图机置导联，灵敏度置 10mm/mV，记录速度置25mm/s。 用S+SU键使检定项目指示灯“6”亮。检定仪 输出1.000mV峰峰值、周期为1.000s的 方波信号。 调节检定仪输出方波幅度，使其在心电图机 上描记出的波形幅度h0为10mm。（耐 极化电压的后续检定中不得再调输出幅度 ） 渠 掌 寐 犀 学 莱 抽 懒 磊 釉 袖 课 吼 扑 钎 烘 受 叁 氨 窄 隋 捡 央 罚 沮 诌 梨 凋 人 缔 峡 烹 心 电 图 机 检 定 规 程 ( J J G _ 5 4 3 - 2 0 0 8 ) 心 电 图 机 检 定 规 程 ( J J G _ 5 4 3 - 2 0 0 8 ) 将被检心电图机记录开关置“关”，按 S+OP2键，检定仪输出+300mV极 化电压到被检心电图机，描记波形， 测量波形幅度，记为h+。 将被检心电图机记录开关置“关”，再按 S+OP2键，检定仪输出-300mV极 化电压到被检心电图机，描记波形， 测量波形幅度，记为h-。 按S+OP2键，去掉极化电压，取h+和h -中偏离10mm较大的为HE，按规程 公式6计算耐极化电压的相对偏差E ，应满足规程5.6的要求。 式中：hE 加极化电压时描记的波形 幅度，mm； h0 未加极化电压时描记的 波形幅度，mm。 h0=10mm。 朽 攀 度 椒 淑 药 恳 商 捎 滁 迟 仅 面 吭 奔 矫 芬 帛 虹 淫 轰 综 应 篓 朽 案 怪 说 桔 秩 彪 改 心 电 图 机 检 定 规 程 ( J J G _ 5 4 3 - 2 0 0 8 ) 心 电 图 机 检 定 规 程 ( J J G _ 5 4 3 - 2 0 0 8 ) 3.2.7 噪声 被检心电图机灵敏度置20mm/mV，记录速 度置50mm/s。 用S+SU键使检定项目指示灯“7”亮。检定仪 显示器出现“” 提示符，将前面板上 开关K1、K2按下后，检定仪显示“o”（ 各导联电极接入皮肤不平衡阻抗）。 被检心电图机各导联上分别连续描记10s， 找出其中幅度最大值，测量并记为hn。 佬 则 孪 铬 十 棠 揉 鄙 航 土 华 帝 扬 熊 纤 酝 内 耗 顿 染 锚 譬 揖 冗 茄 靛 柴 辰 净 避 酥 车 心 电 图 机 检 定 规 程 ( J J G _ 5 4 3 - 2 0 0 8 ) 心 电 图 机 检 定 规 程 ( J J G _ 5 4 3 - 2 0 0 8 ) 按规程公式7计算噪声幅度Un，应满足 规程5.7的要求。 式中：hn 描记的噪声幅度值， mm； Sn 灵敏度标称值， mm/mV。 规程中 为-3， 应改为 +3。 苟 誉 赁 贿 松 也 扭 脱 汞 焙 疾 擂 批 膀 泣 肾 奥 逸 鳞 郭 刮 避 遵 卫 乓 姥 蓬 豫 卸 峦 嗜 翠 心 电 图 机 检 定 规 程 ( J J G _ 5 4 3 - 2 0 0 8 ) 心 电 图 机 检 定 规 程 ( J J G _ 5 4 3 - 2 0 0 8 ) 3.2.8 共模抑制比 在检定前，首先不接心电图机 导联线，盖好内外屏蔽盒， 接通电源，显示器显示 “10V”，若超出允许范围（ 0.3V），可调节面板 “CT”小孔内的可变电容修 正。 连接时应尽可能多地将导联线 装入屏蔽盒，以减小干扰。 被检心电图机灵敏度置 10mm/mV，记录速度置 25mm/s，所有滤波器关 断状态。接通共模检测装置 电源，装置输出幅度有效值 10V、50Hz的正弦波到被 检心电图机。 消 繁 帆 糙 元 表 店 售 愤 剑 片 静 领 训 惰 活 烤 癣 藤 瞪 码 巧 溪 裕 骑 积 厂 掂 渠 湍 获 掳 心 电 图 机 检 定 规 程 ( J J G _ 5 4 3 - 2 0 0 8 ) 心 电 图 机 检 定 规 程 ( J J G _ 5 4 3 - 2 0 0 8 ) 按规程表6选择接到P1的导 联电极。按下共模检定 装置的对应键 R ，并 依照表6“导联选择”栏 要求，改变心电图机导 联开关位置，依次记录 、aVR、aVL、 aVF导联的波形幅值。 再按下共模检定装置的对 应键 L，依次记录、 、波形幅值；依次 类推，完成表6所要求 的全部检定。 械 溜 蛰 幼 啮 崎 霹 靠 造 示 陆 途 栋 厘 议 蒂 缴 日 失 橱 珍 卤 哪 缔 侨 猛 腑 诵 矛 赎 赴 嚏 心 电 图 机 检 定 规 程 ( J J G _ 5 4 3 - 2 0 0 8 ) 心 电 图 机 检 定 规 程 ( J J G _ 5 4 3 - 2 0 0 8 ) 在所记录的所有波形中，选取幅值最大 者测量，并作为hc，按规程公式8 计算共模抑制比CMRR，应满足规 程5.8的要求。 式中： 用比值表示的共模抑 制比； hC 描记信号的幅度最大值 ，mm； Sn 灵敏度标称值， mm/mV； UA 输入的共模电压的峰峰值 （在此为28.3V），V。 103应 去掉。 吸 俩 硷 曙 湾 炬 颜 须 伴 凳 秽 看 同 吃 考 碎 奏 酪 榨 借 屋 屯 晰 束 俭 嗡 被 篓 嵌 境 潍 辽 心 电 图 机 检 定 规 程 ( J J G _ 5 4 3 - 2 0 0 8 ) 心 电 图 机 检 定 规 程 ( J J G _ 5 4 3 - 2 0 0 8 ) 注意： 公式中hC的计算： hC =(hmax+hmin)/2 包络线的峰和谷幅度的平均值。 外界干扰和接地不良是造成此项检定不 符合要求的最主要原因 ,必须接地 。 允 纸 校 竣 迈 琢 旺 赶 茫 尤 洽 霓 焉 柱 乐 裁 吮 堰 恳 梁 逆 钡 诌 缠 桶 止 斌 鄂 越 屡 乘 弱 心 电 图 机 检 定 规 程 ( J J G _ 5 4 3 - 2 0 0 8 ) 心 电 图 机 检 定 规 程 ( J J G _ 5 4 3 - 2 0 0 8 ) 3.3 首次检定 检定仪EGC-1B(升级版)或EGC- 1C型，将被检心电图机的各导联线插头 接到检定仪对应接线柱，打开电源，状 态指示“心电图”，显示器显示“HELLO” 状态下，按S+OP1（或OP2）键，检定 仪显示“- - - - - ”，进入首次检定状态。 辟 同 祷 腰 聊 宿 征 灵 炉 挂 鸥 弯 豪 珍 水 拜 妇 涟 赣 悉 标 斑 庆 哆 县 唾 喻 与 遥 异 浆 患 心 电 图 机 检 定 规 程 ( J J G _ 5 4 3 - 2 0 0 8 ) 心 电 图 机 检 定 规 程 ( J J G _ 5 4 3 - 2 0 0 8 ) 3.3.1 灵敏度 被检心电图机置导联，灵敏度置 10mm/mV。 用S+SU键使检定项目指示灯“1”亮。 检定仪输出1.0mV峰峰值、10Hz 的正弦波信号。 在被检心电图机上描记该正弦波信号 ，测量其波形幅度hm 。 兢 论 没 砌 静 苗 恭 刺 芳 摘 科 位 垒 槐 她 条 腻 徽 接 沸 帮 广 拉 旗 云 嗓 凡 狱 话 凤 酌 古 心 电 图 机 检 定 规 程 ( J J G _ 5 4 3 - 2 0 0 8 ) 心 电 图 机 检 定 规 程 ( J J G _ 5 4 3 - 2 0 0 8 ) 按照规程公式9计算灵敏度的相对偏差S ，应满足规程5.9的要求： 式中： Sn 灵敏度标称值， mm/mV； Sm=hm/Uin 灵敏度测得值， mm/mV ； hm 所描记的输出波形 幅度，mm； Uin 被检心电图机的输 入信号幅度，mV。 仑 合 握 摧 瓷 痴 顶 一 诚 夯 距 叹 丫 翰 搅 能 锐 癸 缨 甭 积 砧 蠢 蟹 槛 蜗 代 膘 御 仕 圾 艰 心 电 图 机 检 定 规 程 ( J J G _ 5 4 3 - 2 0 0 8 ) 心 电 图 机 检 定 规 程 ( J J G _ 5 4 3 - 2 0 0 8 ) 被检心电图机置导联，灵敏度置 20mm/mV。将检定仪输出的正 弦波信号的峰峰值Uin改为0.5mV ，频率10Hz不变，按照前述方法 检定20mm/mV灵敏度的相对偏 差。 被检心电图机置导联，灵敏度置 5mm/mV。将检定仪输出的正弦 波信号的峰峰值Uin改为2mV，频 率10Hz不变，按照前述方法检定 5mm/mV灵敏度的相对偏差。 眼 苏 从 袋 勤 择 缀 税 荆 阜 软 检 苞 通 菠 阀 淡 苛 中 殉 饼 噬 谆 攒 冉 宝 姑 虎 剪 暖 希 照 心 电 图 机 检 定 规 程 ( J J G _ 5 4 3 - 2 0 0 8 ) 心 电 图 机 检 定 规 程 ( J J G _ 5 4 3 - 2 0 0 8 ) 3.3.2 记录速度 被检心电图机