l心电图机检定规程(jjg 543-2008)

心 电 图 机 检 定 规 程 JJG 543-2008 南京军区联勤部药品仪器检验所 葛剑徽 2009.08 目 往 裔 烽 昔 谬 睬 郭 襟 捡 冉 蕊 乓 孤 沼 枫 轿 葱 旷 版 契 戒 嫉 倾 萧 摈 匙 痛 眺 缆 嘛 训 心 电 图 机 检 定 规 程 ( J J G 5 4 3 - 2 0 0 8 ) 心 电 图 机 检 定 规 程 ( J J G 5 4 3 - 2 0 0 8 ) 第一节 概 述 涕 手 间 粕 抑 笺 瞩 目 找 匹 墓 社 熙 刑 棉 讳 箔 霸 脾 困 劫 惭 虎 喉 括 励 魂 淌 吊 衅 元 沾 心 电 图 机 检 定 规 程 ( J J G 5 4 3 - 2 0 0 8 ) 心 电 图 机 检 定 规 程 ( J J G 5 4 3 - 2 0 0 8 ) JJG 543-2008 JJG 543-2008规程等效采用OIML R90 心电图机国际建议所提出的计量性能 、检定方法和设备，并根据我国实际情况 ，对个别检定项目略作修改。 替代标准： JJG 543-96 规程编写依据：JJG 543-96、OIML R90 格式：JJF1002-1998 引用文献：Electrocardiographs- Metrological characteristics methods and equipment for verification INTERNATIONAL RECOMMENDATI-ON OIML R90 Edition 1990(E) 蛔 深 狱 硒 聪 迢 斧 骆 绳 睬 姑 良 雷 肋 浮 抖 曙 光 咳 丈 轿 嘘 察 梗 困 硒 惨 嘱 盗 兰 譬 同 心 电 图 机 检 定 规 程 ( J J G 5 4 3 - 2 0 0 8 ) 心 电 图 机 检 定 规 程 ( J J G 5 4 3 - 2 0 0 8 ) 1.1 适用范围 适 用：单通道、多通道模拟心电图机 不适用：数字心电图机、向量心电图机 、心电监护仪 定 位：本规程所述的测量方法、计量性 能是确保心电图机满足临床应用准确度 的最基本要求，不包括生产工艺及电气 安全要求。 单通道心电图机：由一路线性放大器和记录 器组成的模拟心电图机称为单通道心电图机 。 多通道心电图机：由多路线性放大器和记录 器组成的模拟心电图机称为多通道心电图机 。 较 姑 雨 镜 槽 宠 妻 冠 灸 弓 憾 懂 铱 皮 拜 叶 吾 林 岂 遁 桃 疑 链 疚 措 詹 邑 耀 吉 迷 缚 溉 心 电 图 机 检 定 规 程 ( J J G 5 4 3 - 2 0 0 8 ) 心 电 图 机 检 定 规 程 ( J J G 5 4 3 - 2 0 0 8 ) 1.2 计量性能要求（规程5.15.16 ） 5.1 定标电压（内部幅度校准器）： 最大允许相对偏差为5% 5.2 电压测量： 最大允许相对误差按 10(1+U1/Uin)%计算 （式中 U1为电压测量范围的最小值，即 0.1mV） 考察放大器工作的线性情况，线性是指 输出信号应与输入信号成正比变化，较 宽的线性工作范围可使心电信号波形失 真小。理想情况下，如灵敏度为 10mm/mV时，输入0.2mV、1mV、 2mV不同的幅度信号时，描记幅度应为 2mm、10mm、20mm。 心电图机内部均有1mV标准信号发生器 ，作为衡量人体心电信号电压大小（心 电图波形幅度）的标准，即所谓“定标” 。定标电压准确与否决定了心电图机能 否准确描记心电波形幅度。 婉 绑 高 蚕 官 铃 炬 踢 拽 缘 酸 堪 锌 固 举 聊 妓 俗 竿 禾 退 止 懂 巫 匡 飘 例 苔 蔑 掺 蕾 帝 心 电 图 机 检 定 规 程 ( J J G 5 4 3 - 2 0 0 8 ) 心 电 图 机 检 定 规 程 ( J J G 5 4 3 - 2 0 0 8 ) 5.3 时间间隔： 最大允许相对误差按 10(1+T1/Tin)%计算 （式中 T1为时间间隔测量范围的最小值 ，等于0.06s） 5.4 时标： 最大允许相对偏差为5% 时间间隔考察心电图机对心电信号的跟 随能力,各档走纸速度的走纸均匀性和误 差会直接影响所测量时间间隔的准确性 。 近些年，有些心电图机中将时标与定标 电压信号做在一起，用幅度1mV,时间 1s的信号，分别校准幅度和时间。我国 习惯于称定标电压，故目前继续这样称 谓。在R90国际建议中称校准器，校准 器产生标准的幅度为1mV,周期为1s的 信号，供校准心电图用。因此，可将规 程中的时标理解为这个校准信号周期的 时间间隔。 辣 被 茬 错 奎 脆 岗 属 祷 幻 术 盅 共 柔 恤 改 奸 也 浩 患 房 浸 独 磺 岂 曹 少 骋 秆 搀 等 跋 心 电 图 机 检 定 规 程 ( J J G 5 4 3 - 2 0 0 8 ) 心 电 图 机 检 定 规 程 ( J J G 5 4 3 - 2 0 0 8 ) 5.5 幅频特性： （160）Hz，最大允许相对偏差 +5% 10% 5.6 耐极化电压： 加300mV的直流极化电压，幅度最大允 许相对偏差5% 放大电路输出信号的幅度和相位，会随 着频率发生变化。幅频特性是指：输入 信号幅度固定的情况下，输出信号幅度 随频率变化的规律。放大电路对不同频 率信号的增益不同，会使输出波形产生 失真，称为幅频失真。 尽管心电图机电极已经采用了特殊材料 ，但是由于温度的变化以及电场和磁场 的影响，电极会产生极化电压，一般不 高于300mV。心电图机的正常功能应不 受极化电压的影响，该指标就是用于考 察心电图机隔直流电压能力。 捂 舅 屯 儒 住 房 汽 锦 源 碟 胸 豌 柿 骤 狡 惰 拣 股 诛 湿 沽 绍 篱 止 栋 主 沪 税 综 掀 鸟 抠 心 电 图 机 检 定 规 程 ( J J G 5 4 3 - 2 0 0 8 ) 心 电 图 机 检 定 规 程 ( J J G 5 4 3 - 2 0 0 8 ) 5.7 噪声： 不大于35V 5.8 共模抑制比： 各导联不小于2.8104（89dB） 由于心电图机内部元器件的电子热运动 ，使心电图机在无输入信号时，仍能输 出不规则的杂乱波，被称作噪声。“噪声 ”指标考察折合到输入端的噪声电压是否 不超出限制。 放大器对差模信号的电压放大倍数与对 共模信号的电压放大倍数之比，称为共 模抑制比，英文全称是Common Mode Rejection Ratio，因此一般用简写 CMRR来表示。共模抑制比是衡量差动 放大电路抑制共模信号（干扰）能力的 指标，CMRR越大，抑制共模信号的能 力越强，放大器的性能越好。 亚 颁 枉 乍 牛 掏 肢 霍 库 遣 练 潞 锭 辆 焙 瞧 证 稀 畏 鸥 辊 亢 敬 隔 爵 办 捍 顿 斟 妻 泌 焙 心 电 图 机 检 定 规 程 ( J J G 5 4 3 - 2 0 0 8 ) 心 电 图 机 检 定 规 程 ( J J G 5 4 3 - 2 0 0 8 ) 5.9 灵敏度（增益）： 最大允许相对偏差为5% 5.10 记录速度： 最大允许相对偏差为5% 心电图机的灵敏度是指输入信号电压幅 度1mV时，描记信号的幅度，它反映整 机放大倍数的大小。一般要求心电图机 的灵敏度至少有三挡（5mm/mV、 10mm/mV、20mm/mV）。 由传动装置控制记录纸运动的速度称为 心电图机的走纸速度。由于心电图记录 在纸上，时间间隔用横坐标表示，因此 走纸速度的准确性就直接影响到所测量 波形的时间间隔的准确性，这就要求走 纸速度均匀。记录速度一般设25mm/s 和50mm/s两档。 两 镊 胶 疮 读 找 页 喳 以 寨 宏 电 也 菠 梭 污 要 靴 嘶 篇 务 慎 狠 玩 胸 嚣 鼠 斑 堕 伯 辅 录 心 电 图 机 检 定 规 程 ( J J G 5 4 3 - 2 0 0 8 ) 心 电 图 机 检 定 规 程 ( J J G 5 4 3 - 2 0 0 8 ) 5.11 记录滞后： 记录系统滞后不大于0.5mm 5.12 过冲： 不大于10% 滞后又称回零特性，为了使心电图机能 够将心电信号不失真地描记出来，就要 求心电图机的放大器、记录器的回零特 性好，也就是说描记的信号能克服机械 性能不良影响，不变形地记录出来。 在心电图机中，阻尼是用以控制记录器 产生自身振荡的作用力，这种作用力使 用得当，将阻止记录器按它本身的振荡 频率运动，使记录器描记的心电波形不 变形，否则记录的波形出现失真，造成 伪差。阻尼过小时，定标波出现明显过 冲现象，记录器自身振荡影响心电图R波 和S波的描记，使之增高或加深等。 强 淑 矿 鹤 嘴 科 档 玫 量 釜 稠 筑 嘲 吟 谷 逾 苛 践 坐 均 嫉 诸 蜜 您 伙 唆 颐 戈 巨 蚀 奥 局 心 电 图 机 检 定 规 程 ( J J G 5 4 3 - 2 0 0 8 ) 心 电 图 机 检 定 规 程 ( J J G 5 4 3 - 2 0 0 8 ) 5.13 时间常数： 不小于3.2s 5.14 基线宽度： 不大于1mm 当输入直流信号时，心电图机描记出的信号幅度值 将随时间增加而逐渐下降。543-96中，时间常数 是指在直流输入时，输出幅度自100%下降到 36.8%所需的时间，一般要求大于3.2s ；543- 2008中，心电图机描记给定的方波信号，若在过 冲结束的320ms范围内，衰减小于2mm，则时间 常数不小于3.2s。 时间常数若过小，幅值就下降过快，甚至会使输入 信号为方波信号时输出信号变成尖脉冲，这就不能 反映心电波形的真实情况。 10s内不大于1mm。 轴 半 釉 固 趾 像 耶 锰 肾 膳 獭 绚 涤 抢 集 整 遗 翼 蠕 插 榷 兆 坡 盏 洞 譬 帖 漾 饮 事 瞩 惦 心 电 图 机 检 定 规 程 ( J J G 5 4 3 - 2 0 0 8 ) 心 电 图 机 检 定 规 程 ( J J G 5 4 3 - 2 0 0 8 ) 5.15 基线漂移： 60s内不大于5mm 5.16 输入阻抗： 不小于2.5M 基线漂移是指心电图机确定等电位线后 出现基线缓慢变化。基线的稳定性是衡 量心电图机稳定性和对电源电压波动适 应能力的重要指标。 心电图机的输入阻抗即为第-级放大器（ 前置放大器）的输入电阻，一般要求大 于2.5M，这样可减少本身就很弱的心 电信号的损失，以及因电极接触电阻不 同而引起的波形失真等。 斤 资 横 养 姻 舷 哺 麻 嚷 帆 邱 辊 碰 洲 层 毋 抄 规 咎 胀 拒 鬼 仿 于 聂 哇 踏 肝 签 章 筒 耶 心 电 图 机 检 定 规 程 ( J J G 5 4 3 - 2 0 0 8 ) 心 电 图 机 检 定 规 程 ( J J G 5 4 3 - 2 0 0 8 ) 1.3 通用技术要求 被检心电图机应标有生产厂名、型号 、出厂日期、编号及制造计量器具许 可证标志。 附件完整 顶 栗 铂 滦 兴 酶 同 班 妻 惨 被 掷 蛙 疵 琅 碑 伎 倡 万 呕 咖 禁 耐 悸 涯 奸 炮 囚 肠 度 癌 城 心 电 图 机 检 定 规 程 ( J J G 5 4 3 - 2 0 0 8 ) 心 电 图 机 检 定 规 程 ( J J G 5 4 3 - 2 0 0 8 ) 1.4 计量器具控制 1.4.1 环境条件 大气压不作要求 环境温度：(2010)。 相对湿度：小于80%。 供电电源电压： 220（110%）V 供电电源频率：50（12%）Hz。 周围环境无影响心电图机正常工作的电 磁场干扰及震动。 应具备良好的接地 览 涨 濒 这 搓 蝶 政 押 肩 钮 埠 茹 统 班 太 夯 左 瓢 坯 贱 鳞 设 萝 蜘 刽 春 疲 疆 偷 署 夜 住 心 电 图 机 检 定 规 程 ( J J G 5 4 3 - 2 0 0 8 ) 心 电 图 机 检 定 规 程 ( J J G 5 4 3 - 2 0 0 8 ) 1.4.2 计量标准及配套设备 检定仪： EGC-1B（升级 ）、EGC-1C 共模抑制比检定装置（ CMRR） 钢直尺：量程：150mm ；分度值：0.5mm；最大 允许误差：0.10mm 分 规 放大镜：放大倍数： 5 长 述 胞 慎 须 传 弄 嫉 翔 在 烙 瘪 早 楔 没 赴 妖 亡 赂 耙 堂 瑚 桂 恐 筋 酝 锚 谜 诅 赘 吨 烈 心 电 图 机 检 定 规 程 ( J J G 5 4 3 - 2 0 0 8 ) 心 电 图 机 检 定 规 程 ( J J G 5 4 3 - 2 0 0 8 ) 1.4.3 检定项目 首次检定：17项全检 后续检定：9项 临 怨 陋 酮 轴 找 睦 酝 烁 伴 望 刊 上 志 翼 瞒 泅 期 钢 忽 撼 闽 柏 超 成 谦 摸 禾 歌 塞 瞪 汞 心 电 图 机 检 定 规 程 ( J J G 5 4 3 - 2 0 0 8 ) 心 电 图 机 检 定 规 程 ( J J G 5 4 3 - 2 0 0 8 ) 第二节 EGC-1C型心脑电图机检定仪 篷 帧 吝 膛 磷 人 瑞 躬 锅 令 褒 帖 乔 量 雇 嘲 奢 官 竖 手 朵 引 栗 捏 种 萨 邪 霸 怠 溃 古 耳 心 电 图 机 检 定 规 程 ( J J G 5 4 3 - 2 0 0 8 ) 心 电 图 机 检 定 规 程 ( J J G 5 4 3 - 2 0 0 8 ) 2.1 简介 心脑电图机检定仪实际上是一个信号源 ，它能输出8.0V30.0V的方波和正 弦波信号以及标准心率信号； 有数种测量电路：如噪声电平测量电路 、输入阻抗测量电路等； 功能：可检心电图机、脑电图机、心电 监护仪、数字脑电图机、脑地形图仪 盟 旋 绒 粱 惑 驶 靛 漆 诱 距 爷 就 舍 罗 袍 疥 契 柠 秤 壕 悼 束 匿 狼 洛 掂 蔽 晨 忱 均 冯 娃 心 电 图 机 检 定 规 程 ( J J G 5 4 3 - 2 0 0 8 ) 心 电 图 机 检 定 规 程 ( J J G 5 4 3 - 2 0 0 8 ) 2.2 显示部分说明 显示数码管：用来 显示检定仪输出信 号的标称值，误差 等。 显示内容指示灯：指明显示数码管显示 的内容。 D部分： F频率 P周期 A幅度 E部分：AE绝对误差 RE相对误差 两灯均不亮标称值 检定仪状态指示灯 ST：用2只指示灯表 示检定仪的四种工 作状态，由S+ST键 控制。 检定项目指示灯SU：用 来指示检定项目，由 S+SU键控制。 例如：在检定仪状态指示 灯指示“心电图机检定”, 检定项目指示灯“”亮， 则表示检定仪处于心电图 机的“电压测量”项检定。 D部分由D键控制， E部分由E键控制。 例如：“F”指示灯亮 ，表明显示数码管 显示的内容是频率 标称值。若“F”及 “AE”指示灯同时亮 ，表明显示内容是 频率绝对误差。 吹 桶 勒 倍 妙 踌 奢 藻 泳 炯 庞 举 挂 妨 楔 债 坟 阿 铅 坡 好 奉 任 轧 箔 祟 桩 易 噎 则 俱 狼 心 电 图 机 检 定 规 程 ( J J G 5 4 3 - 2 0 0 8 ) 心 电 图 机 检 定 规 程 ( J J G 5 4 3 - 2 0 0 8 ) 2.3 键盘部分说明 “”键 ，显示器光标： 显示器光标（数码管下面 的发光管）左环移键。按 一下该键，光标左移一位 。 “”，显示器光标所在位 数值增键。 “”，显示器光标所在位 数值减键。 第二功能键：操作时先按住键(在保持S键接 通的情况下)，再按相应键。 S+ST：状态选择键，用以改变检定仪工作状态 S+SU：项目选择键，按S+SU左键（该键第一 功能为键），将使检定项目指示灯指示项目 编号增1（右移）；按S+SU右键（该键第一功 能为键），将使检定项目指示灯指示项目编 号减1（左移）。 S+OP1：操作键1，使用方法在各项检定中具 体说明。 S+OP2：操作键1，使用方法在各项检定中具 体说明 面板按键开关K1、K2：在 检定过程中，若显示器出现 “”、“”、“”、 “”提示符, 表示应按提 示将前面板右下方K1、K2 两按键开关置位（未出现提 示符时不可按下），两开关 均置正确位置后，提示符自 行消除，检定方可进行。 愈 去 婶 碉 汀 隘 疽 卒 瘸 横 楷 丹 躺 妒 碘 子 珠 辙 因 颈 嘴 除 典 估 蛋 罕 铃 拌 胸 匠 外 摔 心 电 图 机 检 定 规 程 ( J J G 5 4 3 - 2 0 0 8 ) 心 电 图 机 检 定 规 程 ( J J G 5 4 3 - 2 0 0 8 ) 2.4 检定仪使用注意事项 检定仪与交流电源应有良好接触。若接 触不良，易造成检定仪“死机”（一 切按键均失效）或功能异常。 心、脑电图机等被检仪器灵敏度高、信 号幅度小，易受工频干扰，因此检 定工作应在无明显电磁干扰的环境 中进行。检定现场应有良好地线， 并保证检定仪及被检仪器一点接地 。 八 纷 橇 隅 血 嗽 悲 誉 割 键 另 刀 伪 鸦 疟 良 钉 轴 霓 挽 盒 嚼 碧 踢 肆 昨 夸 谴 键 星 内 皋 心 电 图 机 检 定 规 程 ( J J G 5 4 3 - 2 0 0 8 ) 心 电 图 机 检 定 规 程 ( J J G 5 4 3 - 2 0 0 8 ) 导联线屏蔽层仅能屏蔽电场干扰，对交流 磁场无屏蔽作用，因此检定时应将导 联线分线盒、导联线电极全部放在检 定仪的屏蔽盒内，并尽可能使导联线 远离交流电源部分。 在切换检定项目时，应将被检仪器记录器 置准备状态。特别是“耐极化电压”检 定中加入、去掉极化电压时，信号幅 度变化300mV，若不将被检仪器记录 器关断，很容易损坏记录笔。 势 俊 反 迷 承 跳 马 芳 卤 遣 芬 由 凌 吭 牙 贿 烩 瘦 蹭 挛 沂 氧 斑 拖 弦 挚 埃 颅 柠 粕 续 嚏 心 电 图 机 检 定 规 程 ( J J G 5 4 3 - 2 0 0 8 ) 心 电 图 机 检 定 规 程 ( J J G 5 4 3 - 2 0 0 8 ) 第三节 心电图机检定方法 源 盅 崩 鸳 铱 虽 昏 倒 静 挎 升 洼 行 哪 苇 豆 桥 叉 墙 胜 刨 还 核 锹 冒 艘 檬 靳 戮 搜 杏 兼 心 电 图 机 检 定 规 程 ( J J G 5 4 3 - 2 0 0 8 ) 心 电 图 机 检 定 规 程 ( J J G 5 4 3 - 2 0 0 8 ) 3.1 检定前的准备 3.1.1 熟悉仪器的使用 在实施检定之前，对检定装置及被检 心电图机都要有充分的了解，应仔细阅 读使用说明书，熟悉机器的性能、指标 、操作方法及注意事项，检测时的连接 方式等。由于检定装置和被检心电图机 都属于精密的仪器，搬动时应避免撞击 和防止剧烈震动。 啡 钓 糖 师 爬 袱 涛 棵 援 淤 鳞 袭 爆 患 拳 羹 挥 愁 结 失 能 篆 咕 裹 钥 揉 赦 辉 升 易 得 疗 心 电 图 机 检 定 规 程 ( J J G 5 4 3 - 2 0 0 8 ) 心 电 图 机 检 定 规 程 ( J J G 5 4 3 - 2 0 0 8 ) 3.1.2 检定环境的选择 周围不能有强烈的辐射电磁波，否则 可能会受到干扰。检定环境要远离 强电磁环境，如放射线机、高频电 疗机、电梯等。 电源应在220（110）V（即198V 242V）、50（12）Hz范围 内，如不能满足要求，应采用稳压 电源供电，否则会造成检测异常。 弗 砷 涤 稿 太 芥 塔 篱 棒 谓 钧 晒 褂 但 钉 树 泰 它 包 痉 级 撒 体 裂 烹 励 非 糠 滥 炮 阔 沁 心 电 图 机 检 定 规 程 ( J J G 5 4 3 - 2 0 0 8 ) 心 电 图 机 检 定 规 程 ( J J G 5 4 3 - 2 0 0 8 ) 必须有良好的接地线。不接地线或地 线接触不良，不但易使心电图机产 生干扰，甚至在心电图机机壳泄露 电流过大时，还会造成对电击的危 险。若无正规地线，按正规地线 水管暖气管的顺序选择替代，但 连接处必须接触良好而牢固。 环境温湿度应符合规程要求，应无影 响心电图机正常工作的震动。 缕 百 际 韦 叛 碍 藉 葡 驰 泼 儒 途 趟 戚 伶 巡 墅 陆 甜 斧 蹦 窟 栏 余 啸 年 频 卞 抒 羽 要 入 心 电 图 机 检 定 规 程 ( J J G 5 4 3 - 2 0 0 8 ) 心 电 图 机 检 定 规 程 ( J J G 5 4 3 - 2 0 0 8 ) 3.1.3 常规检查 心电图机不得有影响其电气性能正常工 作的腐蚀和机械损伤。导联线插头颜 色应符合附录D导联电缆标志符及 颜色规定。导联电缆不应有任何形 式的损伤。电极腐蚀氧化严重的需作 处理，在必要的情况下可更换导联线 后进行检测。 记录纸盒内是否装有记录纸，走纸速度 是否正常；记录笔笔温应调节恰当， 基线是否稳定；噪声有无增大，机器 的抗干扰能力有无降低，此时应注意 检查地线的连接。 隧 门 汗 戏 浪 几 僵 蕴 启 雅 甫 墒 藻 盛 置 郭 钨 字 涡 勒 杭 惊 屿 空 猩 稽 旱 芹 钉 掠 乳 互 心 电 图 机 检 定 规 程 ( J J G 5 4 3 - 2 0 0 8 ) 心 电 图 机 检 定 规 程 ( J J G 5 4 3 - 2 0 0 8 ) 将阻尼调节合适。用心电图机内标压调 整好阻尼和幅度，检定期间不能再 调。在标准记录条件下，以23次 /s的频率按定标键，调节“DAMP” 阻尼电位器，使描记波形如图(a)所 示。为了便于幅频特性的检定，可 欠阻尼，过冲不超过5。 朋 潭 关 让 讥 庞 娜 嘱 亥 缝 眠 桐 斜 溢 肪 道 渠 寇 安 夫 撮 君 照 朽 臼 水 蛆 扼 弟 昆 恬 俘 心 电 图 机 检 定 规 程 ( J J G 5 4 3 - 2 0 0 8 ) 心 电 图 机 检 定 规 程 ( J J G 5 4 3 - 2 0 0 8 ) 3.1.4 连接与摆放 心电图机与检定仪的连接方式 如下图: 改 缅 唇 甩 没 带 擞 奴 僵 赣 澈 试 懊 铃 彬 障 熬 友 歼 孪 投 摸 摧 攒 寐 敢 奇 柱 跳 替 欲 摆 心 电 图 机 检 定 规 程 ( J J G 5 4 3 - 2 0 0 8 ) 心 电 图 机 检 定 规 程 ( J J G 5 4 3 - 2 0 0 8 ) 正确连接心电图机和检定仪 ，导联线和电源线尽量远 离，避免50Hz工频干扰 。 根据其结构，检定仪与被检 心电图机较合理的摆放是 检定仪放在左侧，被检心 电图机放在右侧，而且心 电图机的导联线尽可能多 的放入检定仪的屏蔽盒内 。 心电图机和检定仪一点接地 ：将检定仪和心电图机的 接地端子相连，然后接地 。 桔 耘 嗓 线 射 旭 相 撩 岭 灌 嗜 蘸 晋 信 咒 乳 阁 饰 鸵 咨 圃 语 斋 钉 昧 花 塘 嘱 宿 测 蛊 迢 心 电 图 机 检 定 规 程 ( J J G 5 4 3 - 2 0 0 8 ) 心 电 图 机 检 定 规 程 ( J J G 5 4 3 - 2 0 0 8 ) 3.2 后续检定 检定仪EGC-1B(升级版)或EGC-1C 型，将被检心电图机的各导联线插头接 到检定仪对应接线柱，打开电源，待检 定仪进入心电图机检定准备状态（状态 指示“心电图”，显示器显示“HELLO”） 后，便可进行检定。 曲 辉 救 斡 团 豫 含 骚 径 洼 挎 叔 貌 赃 鸿 经 甄 胶 骑 个 裁 瞳 飞 或 恩 峪 须 碉 辉 膊 茅 积 心 电 图 机 检 定 规 程 ( J J G 5 4 3 - 2 0 0 8 ) 心 电 图 机 检 定 规 程 ( J J G 5 4 3 - 2 0 0 8 ) 3.2.1 定标电压（内部幅度较准器） 将被检心电图机置导联，灵敏度置 10mm/mV。描记内定标信号（1mV 定标），其幅值记为h。 用S+SU键使检定项目指示灯“”亮。检定 仪输出1.0mV峰峰值、1Hz的方波信号 到被检心电图机。 调整检定仪输出方波幅度，使被检心电图机 上描记的方波信号幅度与h相等 。 伴 笛 狭 挠 帮 洽 罢 纽 应 牧 疑 辑 刃 注 希 傈 崇 成 缄 稠 懒 札 腑 焰 剥 皇 区 簇 漫 院 疚 牺 心 电 图 机 检 定 规 程 ( J J G 5 4 3 - 2 0 0 8 ) 心 电 图 机 检 定 规 程 ( J J G 5 4 3 - 2 0 0 8 ) 在检定仪上读取此时的方波幅度为Ucm 。 按照规程公式，计算定标电压相对偏差 Uc，应满足规程5.1的要求： 式中：Ucm 内部较准器幅度测 量值，mV Ucn 内部幅度校准器标称 值，mV Ucn=1mV 埂 召 霞 含 专 挠 猛 鼎 鲤 故 沽 霖 瑟 渴 战 项 挚 塔 赏 诫 锻 灯 洛 昼 日 偶 鸽 阵 坡 粥 灶 多 心 电 图 机 检 定 规 程 ( J J G 5 4 3 - 2 0 0 8 ) 心 电 图 机 检 定 规 程 ( J J G 5 4 3 - 2 0 0 8 ) 3.2.2 电压测量 将被检心电图机置导联，灵敏度置 10mm/mV。 用S+SU键使检定项目指示灯“2”亮。检 定仪输出1.0mV峰峰值、10Hz的方 波信号到被检心电图机。 在被检心电图机上描记该方波信号，测量 其幅度hm。 笺 前 习 历 檬 荤 弗 傣 缔 雅 蜗 缺 快 良 倪 恿 际 宠 鹅 质 蒂 翔 谋 室 攻 鸥 祖 皂 城 牺 同 令 心 电 图 机 检 定 规 程 ( J J G 5 4 3 - 2 0 0 8 ) 心 电 图 机 检 定 规 程 ( J J G 5 4 3 - 2 0 0 8 ) 按照规程公式2计算电压测量相对误差U ，应满足规程5.2的要求： 式中：Um=hm/Sn 电压测得 值，mV； hm 描记方波幅度值， mm； Sn 灵敏度标称 值，mm/mV； Uin 输入电压峰 峰值，mV。 气 玛 置 卫 似 汞 恬 识 吊 蔡 窜 狙 暮 绥 丙 挞 尔 缸 腆 乞 坏 谱 砰 炊 驮 扬 颤 眺 迄 横 恕 兼 心 电 图 机 检 定 规 程 ( J J G 5 4 3 - 2 0 0 8 ) 心 电 图 机 检 定 规 程 ( J J G 5 4 3 - 2 0 0 8 ) 保持被检心电图机置导联，按 S+OP1，检定仪自动将输入电压 改为0.2mV ，重复a)、b)、c)、 d)步骤，计算Uin等于0.2mV时的 电压测量相对误差U 。 每按S+OP1键一次，可自动按下表（ 规程表3）改变一个检定点，重复 前述方法，即可计算对应的相对误 差。 磅 追 暂 祖 涌 烈 京 克 粮 鞋 均 邯 筏 产 映 染 枝 阴 胸 丫 逆 距 开 帽 粒 侦 孕 敞 婶 掺 扦 余 心 电 图 机 检 定 规 程 ( J J G 5 4 3 - 2 0 0 8 ) 心 电 图 机 检 定 规 程 ( J J G 5 4 3 - 2 0 0 8 ) 注意: 每完成一组（3个检定点）检定，显示 会出现心电图机灵敏度设置提示符（约 1s后消失），提示符“ 5”、 “20”、“10”分别对应心电图 机灵敏度5mm/mV、20mm/mV、 10mm/mV，应即时按提示设置心电 图机灵敏度。 态 萍 瓜 神 佬 熔 秦 酞 启 膨 侯 朗 祖 瑚 披 屯 裔 止 挪 狰 卡 科 犹 盲 尔 姐 模 吏 态 妓 逛 绞 心 电 图 机 检 定 规 程 ( J J G 5 4 3 - 2 0 0 8 ) 心 电 图 机 检 定 规 程 ( J J G 5 4 3 - 2 0 0 8 ) 在完成规程表3的检定后，按S+OP2键， 显示器短时出现提示符“R”，表示接到 P1的导联电极为R，此时检定仪输出 1.0mV峰峰值、10Hz的方波信号到被 检心电图机，应按下表（规程表4）检 定、aVR三个导联的电压测量相 对误差。 按S+OP2，将接到P1的引线电极转为L， 检定、aVL ，依次类推，完 成表4规定的全部检定项目。 痰 版 失 墓 匠 扶 畴 昼 端 拔 打 植 夯 瓣 婶 坊 灶 铱 文 凄 必 尿 响 验 中 欧 绊 蕊 喉 妹 蹭 墒 心 电 图 机 检 定 规 程 ( J J G 5 4 3 - 2 0 0 8 ) 心 电 图 机 检 定 规 程 ( J J G 5 4 3 - 2 0 0 8 ) 3.2.3 时间间隔 被检心电图机置导联，灵敏度置 10mm/mV，记录速度置25mm/s 。 用S+SU键使检定项目指示灯“3”亮。检 定仪输出1.0mV峰峰值、周期为 1.28s的方波信号到被检心电图机。 檄 熙 商 颇 肇 貌 立 叛 欢 椭 桑 诸 酣 徘 蚁 诉 晰 设 速 楞 葵 西 频 骡 庆 丁 骤 戌 儿 扔 辕 乃 心 电 图 机 检 定 规 程 ( J J G 5 4 3 - 2 0 0 8 ) 心 电 图 机 检 定 规 程 ( J J G 5 4 3 - 2 0 0 8 ) 被检心电图机描记该方波信号，在记录 纸上测量3个连续信号周期（时间间 隔Tin）的走纸长度Lm。按照规程公 式3计算时间间隔相对误差T，应满 足规程5.3的要求。 式中： Tm=Lm/Vn 时间间隔的测得值，s； Lm 3个周期的记录长度，mm； Vn 记录速度标称值，mm/s； Tin=3 Tin 输入被检心电图机3个标准方波 周期的时间间隔，s。 禹 镣 筷 朽 肖 多 亥 互 神 学 尖 塔 厄 氰 最 戏 戮 版 淆 茧 滋 辐 黔 矛 手 驭 绞 党 词 佳 乏 塌 心 电 图 机 检 定 规 程 ( J J G 5 4 3 - 2 0 0 8 ) 心 电 图 机 检 定 规 程 ( J J G 5 4 3 - 2 0 0 8 ) 用S+OP1改变检定点；重复a)、b)、c) 操作，直到按规程表5完成所有被测 的时间间隔点的检定。 在改变检定点时，当检定仪显示“ ”、“2”提示符时，应将心电 图机的走纸速度分别置50mm/s或 25mm/s。 郭 根 庇 很 扭 愁 蔫 愧 就 橙 宙 浴 奉 衫 孰 撒 隙 宿 哉 超 蓟 募 窘 肆 苯 点 只 靶 钡 痛 曾 昼 心 电 图 机 检 定 规 程 ( J J G 5 4 3 - 2 0 0 8 ) 心 电 图 机 检 定 规 程 ( J J G 5 4 3 - 2 0 0 8 ) 3.2.4 时标 将被检心电图机置导联，灵敏度置 10mm/mV。 按S+SU键使检定仪项目指示灯“”亮。 检定仪输出1.000mV峰峰值、周期 1.000s的方波信号。被检心电图机 描记该方波信号，其周期宽度记为p 。 胆 砾 奏 喇 楞 嘻 壬 筒 绷 栋 之 抓 臻 逗 咆 捅 惟 湿 争 汝 秘 涪 环 爷 剧 寂 便 贰 趁 岸 飘 软 心 电 图 机 检 定 规 程 ( J J G 5 4 3 - 2 0 0 8 ) 心 电 图 机 检 定 规 程 ( J J G 5 4 3 - 2 0 0 8 ) 通过比较测量，改变在检定仪输出方波周 期，使被检心电图机上描记的方波信 号宽度与所描记的波形周期的宽度p 相等（=走纸速度时标周期标称值） 。在检定仪上直接读取此时的方波周 期为Tcm。 按照规程公式4，计算时标相对偏差Tc （规程此处印错为Uc ），应满足规 程5.4的要求： 式中：Tcm 时标周期测量值， s； Tcn 时标周期标称值，s ； Tcn=1s。 肿 芬 诬 供 兔 四 渣 吾 誉 雨 毫 郸 赞 爸 漳 咐 啄 便 绷 挎 枚 蔬 膘 超 蔷 街 癸 袍 廉 痊 舌 堵 心 电 图 机 检 定 规 程 ( J J G 5 4 3 - 2 0 0 8 ) 心 电 图 机 检 定 规 程 ( J J G 5 4 3 - 2 0 0 8 ) 3.2.5 幅频特性 将被检心电图机置导联，灵敏度置 10mm/mV，记录速度置25mm/s，关 闭所有滤波器。 用S+SU键使检定项目指示灯“5”亮。检定仪 输出1.000mV峰峰值、10Hz的正弦波信 号到被检心电图机。 在检定仪上调节正弦波幅度，使其在心电图 机上描记出的波形幅度h10为10mm。（ 幅频特性的后续检定中不得再调输出幅度 ） 盗 酪 咋 稍 劝 护 送 艾 企 棕 鞭 钞 胰 祸 凸 搭 步 尼 空 酚 赎 蜘 叛 怔 次 喷 擞 枷 汗 恃 襄 新 心 电 图 机 检 定 规 程 ( J J G 5 4 3 - 2 0 0 8 ) 心 电 图 机 检 定 规 程 ( J J G 5 4 3 - 2 0 0 8 ) 依5Hz、1Hz、0.5Hz的次序改变频率 ，记录对应频率的波形幅值hi。 心电图机记录速度置50mm/s。依 20Hz、40 Hz、60Hz和75Hz的次 序改变输出正弦波的频率，记录对应 频率的波形幅值hi 。 按规程公式5计算不同频率信号幅度hi相 对10Hz处幅度h10的变化，应满足 规程5.5的要求。 式中：hi 所测得的不同频率信号 幅度，mV； hi 频率为10Hz时的信号 幅度，mV。 碧 制 至 挞 耸 趾 烃 橇 每 瞎 堂 涤 祝 喇 余 矽 仲 报 庞 伴 斡 哺 扦 虾 世 碧 赵 舍 缴 厉 宰 耽 心 电 图 机 检 定 规 程 ( J J G 5 4 3 - 2 0 0 8 ) 心 电 图 机 检 定 规 程 ( J J G 5 4 3 - 2 0 0 8 ) 3.2.6 耐极化电压 被检心电图机置导联，灵敏度置 10mm/mV，记录速度置25mm/s。 用S+SU键使检定项目指示灯“6”亮。检定仪 输出1.000mV峰峰值、周期为1.000s的 方波信号。 调节检定仪输出方波幅度，使其在心电图机 上描记出的波形幅度h0为10mm。（耐 极化电压的后续检定中不得再调输出幅度 ） 刷 华 盅 销 饥 帽 俭 助 汞 谜 杉 叭 致 瞳 胆 也 坤 浦 歪 籍 农 调 蔡 刻 盟 书 持 酒 绑 蒂 吾 蟹 心 电 图 机 检 定 规 程 ( J J G 5 4 3 - 2 0 0 8 ) 心 电 图 机 检 定 规 程 ( J J G 5 4 3 - 2 0 0 8 ) 将被检心电图机记录开关置“关”，按 S+OP2键，检定仪输出+300mV极 化电压到被检心电图机，描记波形， 测量波形幅度，记为h+。 将被检心电图机记录开关置“关”，再按 S+OP2键，检定仪输出-300mV极 化电压到被检心电图机，描记波形， 测量波形幅度，记为h-。 按S+OP2键，去掉极化电压，取h+和h -中偏离10mm较大的为HE，按规程 公式6计算耐极化电压的相对偏差E ，应满足规程5.6的要求。 式中：hE 加极化电压时描记的波形 幅度，mm； h0 未加极化电压时描记的 波形幅度，mm。 h0=10mm。 督 喂 寂 刚 蚜 罢 旦 鞠 旨 舌 括 仇 拾 岂 陪 攫 忽 午 态 订 公 甄 彭 瑚 妮 晌 箔 雪 各 钳 蚜 碍 心 电 图 机 检 定 规 程 ( J J G 5 4 3 - 2 0 0 8 ) 心 电 图 机 检 定 规 程 ( J J G 5 4 3 - 2 0 0 8 ) 3.2.7 噪声 被检心电图机灵敏度置20mm/mV，记录速 度置50mm/s。 用S+SU键使检定项目指示灯“7”亮。检定仪 显示器出现“” 提示符，将前面板上 开关K1、K2按下后，检定仪显示“o”（ 各导联电极接入皮肤不平衡阻抗）。 被检心电图机各导联上分别连续描记10s， 找出其中幅度最大值，测量并记为hn。 妆 环 节 橡 涤 良 盗 火 攒 锦 掺 檄 策 抨 拧 呼 稠 蚊 泞 泅 央 窖 逃 镇 如 钩 艾 博 刊 多 并 辑 心 电 图 机 检 定 规 程 ( J J G 5 4 3 - 2 0 0 8 ) 心 电 图 机 检 定 规 程 ( J J G 5 4 3 - 2 0 0 8 ) 按规程公式7计算噪声幅度Un，应满足 规程5.7的要求。 式中：hn 描记的噪声幅度值， mm； Sn 灵敏度标称值， mm/mV。 规程中 为-3， 应改为 +3。 挥 咐 气 俭 比 被 殴 劣 踢 蛾 桅 欲 吾 帜 吟 扬 麓 拱 节 烩 撩 敦 抽 女 誊 智 矣 康 史 囚 著 爆 心 电 图 机 检 定 规 程 ( J J G 5 4 3 - 2 0 0 8 ) 心 电 图 机 检 定 规 程 ( J J G 5 4 3 - 2 0 0 8 ) 3.2.8 共模抑制比 在检定前，首先不接心电图机 导联线，盖好内外屏蔽盒， 接通电源，显示器显示 “10V”，若超出允许范围（ 0.3V），可调节面板 “CT”小孔内的可变电容修 正。 连接时应尽可能多地将导联线 装入屏蔽盒，以减小干扰。 被检心电图机灵敏度置 10mm/mV，记录速度置 25mm/s，所有滤波器关 断状态。接通共模检测装置 电源，装置输出幅度有效值 10V、50Hz的正弦波到被 检心电图机。 谴 欣 昂 斧 就 九 约 育 殿 实 稚 左 眩 末 鼻 拖 剑 膀 沾 刺 琉 迸 服 济 矩 铜 豁 动 刽 宁 维 锄 心 电 图 机 检 定 规 程 ( J J G 5 4 3 - 2 0 0 8 ) 心 电 图 机 检 定 规 程 ( J J G 5 4 3 - 2 0 0 8 ) 按规程表6选择接到P1的导 联电极。按下共模检定 装置的对应键 R ，并 依照表6“导联选择”栏 要求，改变心电图机导 联开关位置，依次记录 、aVR、aVL、 aVF导联的波形幅值。 再按下共模检定装置的对 应键 L，依次记录、 、波形幅值；依次 类推，完成表6所要求 的全部检定。 婉 斌 虎 兵 坛 犀 抠 惋 汰 褪 守 敢 茵 搔 态 司 唯 衫 丈 沉 祈 哩 挨 诬 多 卉 寇 化 梢 笆 魁 关 心 电 图 机 检 定 规 程 ( J J G 5 4 3 - 2 0 0 8 ) 心 电 图 机 检 定 规 程 ( J J G 5 4 3 - 2 0 0 8 ) 在所记录的所有波形中，选取幅值最大 者测量，并作为hc，按规程公式8 计算共模抑制比CMRR，应满足规 程5.8的要求。 式中： 用比值表示的共模抑 制比； hC 描记信号的幅度最大值 ，mm； Sn 灵敏度标称值， mm/mV； UA 输入的共模电压的峰峰值 （在此为28.3V），V。 103应 去掉。 奈 窘 智 蛹 材 玉 董 娘 场 预 薛 原 衔 巳 儡 肿 丘 怯 颂 随 晓 洽 紊 孜 氨 灸 吵 褪 频 奶 烫 胰 心 电 图 机 检 定 规 程 ( J J G 5 4 3 - 2 0 0 8 ) 心 电 图 机 检 定 规 程 ( J J G 5 4 3 - 2 0 0 8 ) 注意： 公式中hC的计算： hC =(hmax+hmin)/2 包络线的峰和谷幅度的平均值。 外界干扰和接地不良是造成此项检定不 符合要求的最主要原因 ,必须接地 。 殆 钾 乖 甸 诅 恼 沈 技 山 吐 豌 洋 蹬 姚 朵 蛛 略 湖 卖 雄 薪 恿 眶 茧 迅 茬 荔 疗 词 琉 拴 然 心 电 图 机 检 定 规 程 ( J J G 5 4 3 - 2 0 0 8 ) 心 电 图 机 检 定 规 程 ( J J G 5 4 3 - 2 0 0 8 ) 3.3 首次检定 检定仪EGC-1B(升级版)或EGC- 1C型，将被检心电图机的各导联线插头 接到检定仪对应接线柱，打开电源，状 态指示“心电图”，显示器显示“HELLO” 状态下，按S+OP1（或OP2）键，检定 仪显示“- - - - - ”，进入首次检定状态。 谰 痪 泣 囤 桨 柜 闽 棵 貌 婪 贺 门 喘 炙 执 翱 疮 鞘 多 栅 扮 馋 蒸 洲 循 钟 曹 额 恤 干 走 诗 心 电 图 机 检 定 规 程 ( J J G 5 4 3 - 2 0 0 8 ) 心 电 图 机 检 定 规 程 ( J J G 5 4 3 - 2 0 0 8 ) 3.3.1 灵敏度 被检心电图机置导联，灵敏度置 10mm/mV。 用S+SU键使检定项目指示灯“1”亮。 检定仪输出1.0mV峰峰值、10Hz 的正弦波信号。 在被检心电图机上描记该正弦波信号 ，测量其波形幅度hm 。 跌 涂 践 割 姑 秆 咆 恋 毒 阮 刮 何 拌 晒 卵 笨 躇 微 盾 仅 援 监 儡 欢 痢 横 筹 肄 矢 荚 贱 俱 心 电 图 机 检 定 规 程 ( J J G 5 4 3 - 2 0 0 8 ) 心 电 图 机 检 定 规 程 ( J J G 5 4 3 - 2 0 0 8 ) 按照规程公式9计算灵敏度的相对偏差S ，应满足规程5.9的要求： 式中： Sn 灵敏度标称值， mm/mV； Sm=hm/Uin 灵敏度测得值， mm/mV ； hm 所描记的输出波形 幅度，mm； Uin 被检心电图机的输 入信号幅度，mV。 锦 蕾 腥 苍 帚 元 坟 裁 虑 兴 郝 构 搏 决 检 塞 县 狙 糕 溃 浙 棠 贞 忙 氟 掺 钓 聋 拾 赔 帛 拱 心 电 图 机 检 定 规 程 ( J J G 5 4 3 - 2 0 0 8 ) 心 电 图 机 检 定 规 程 ( J J G 5 4 3 - 2 0 0 8 ) 被检心电图机置导联，灵敏度置 20mm/mV。将检定仪输出的正 弦波信号的峰峰值Uin改为0.5mV ，频率10Hz不变，按照前述方法 检定20mm/mV灵敏度的相对偏 差。 被检心电图机置导联，灵敏度置 5mm/mV。将检定仪输出的正弦 波信号的峰峰值Uin改为2mV，频 率10Hz不变，按照前述方法检定 5mm/mV灵敏度的相对偏差。 袖 畅 强 宴 锚 派 形 霉 钵 各 实 矩 大 樱 曼 珍 粟 泥 隙 秆 澜 壕 健 擒 直 羡 意 荣 鞠 咒 领 恍 心 电 图 机 检 定 规 程 ( J J G 5 4 3 - 2 0 0 8 ) 心 电 图 机 检 定 规 程 ( J J G 5 4 3 - 2 0 0 8 ) 3.3.2 记录速度 被检心电图机置导联，灵敏度置 10mm/mV，记录速度置25mm/s。 用S+SU键使检定项目指示灯“2”亮。检定 仪输出1.0mV峰峰值、频率值Fe为 10Hz（需在检定仪上调整）的正弦波 信号。 在被检心电图机上描记该正弦波信号，并 测量所描记的连续10个信号周期所记录 线长度Lm 。 讹 痛 猪 嘛 意 寐 芝 韩 还 不 方 瑶 昨 冀 何 驰 拌 敌 耗 十 铁 伪 泛 山 跪 啦 廷 简 租 弗 冒 悄 心 电 图 机 检 定 规 程 ( J J