[医药卫生]射频消融结合肝动脉栓塞化疗治疗肝癌

射频消融结合肝动脉栓塞化 疗治疗肝癌的临床观察 常熟市中医院 一、立项依据： 1、本项目国内外科技创新 发展概况和最新发展趋势 肝细胞癌（HCC） 转移性肝癌（MLC） 是两种最常见的肝脏恶性肿 瘤 预后很差 死亡率高 仅5%-15%的患者可接受手 术 微创介入治疗： 经皮肝脏瘤内酒精注射、热 盐水注射、冷冻疗法、微波 、激光消融、射频消融及肝 动脉栓塞化疗等 20世纪80年代TACE 近年来 RFA 创新和治疗意义的微创技术 ： 射频消融术（ radiofrequency ablation ，RFA） 联合肝动脉栓塞化疗术（ transcatheter arterial chemoembelization ,TACE ） 已成为： 综合治疗新模式下非手 术治疗的重要方法 一、立项依据： 2、本项目研究的目的、意 义 此研究是探讨二种非手 术微创疗法联合运用治疗中 晚期肝癌的疗效及其安全性 。 肝癌具有 肝动脉和门静脉的双重血供 TACE： 肿瘤完全坏死率低 化疗药物的不良反应，肝功 能受损加重 食管静脉曲张破裂出血的机 会也增多 RFA 大肿瘤其效果尚不理想 3.55.0cm，50 70 5.0cm的肿瘤则根治率不 到5 三维空间上存在消融灶之间 热凝固遗漏区 。 肿瘤形态不规整、呈浸润性 生长、与大血管或重要脏器 相毗邻等因素，而导致肿瘤 消融灭活范围不足 。 TACE+RFA 联合应用 优化组合 可发现超声、CT、MR不能显示 的病灶，防止漏治 勾画出肿瘤的范围及卫星病灶 ，精确导引RFA治疗 TACE可使肿瘤缩小，去血管化 ，降低或消除热沉效应 使RFA适应范围从小肝癌扩展到 大肝癌及不能手术切除的晚期 肝癌。 两者相互弥补 TACE RFA 增加坏死体积 TACE和RFA联合应用 是112的协同作用 大肝癌TACE+RFA治疗 大肝癌TACE+RFA治疗 一、立项依据： 3、本项目研究现有起点科 技水平及已存在的知识产权 情况 微创 介入 个体化 非手术 先进 技术 一、立项依据： 4、本项目研究国内外竞争 情况及产业化前景 疗效好 创伤小 恢复快 进医保 肝癌患者福音 吸引周边县市患者 二、研究内容 （一）具体研究开发内容和 重点解决的关键技术问题 1、具体研究开发内容 我们将两种介入技术优 化组合，序贯应用于肝癌的 治疗。通过本课题的研究， 评估其疗效，以便充分考虑 个体因素，对中晚期肝癌确 定一个最佳治疗方案，并在 临床推广应用。 2、关键技术： 2.1 TACE技术： 2.1.1 Seldinger技术 2.1.2 选择性和超选择性血 管插 管技术 2.1.3 动脉的选择性造影技 术 2.1.4 打襻技术与超选择技 术 2.1.5 经导管肿瘤供血动脉 栓塞 化疗术 2.2 RFA技术 2.2.1冷极射频肿瘤治疗机的 操作 术前准备 参数设置 射频系统：射频电流发生器，冷循环泵 ，中空冷循环射频电极，中性电极板。 射频电极在 离体猪肝消 融5分钟后产 生约4*3cm 凝固坏死灶 。 2.2.2 B超引导下定位、穿刺 技术 二、研究内容 （二）项目的特色和创新之 处 TACE、 RFA技术 微创治疗，定位精确，准确 性高 优化组合，序贯应用，疗效 互补 二、研究内容 （三）要达到的主要技术、 经济指标及社会、经济效益 非外科治疗手段在肝癌 治疗中的应用 使过去需要外科医生来 完成的工作变得简单和安全 造福了广大的中晚期肝 癌患者，这为提高患者生存 率、改善生活质量提供了保 证，肝癌的住院病人将有大 幅度增长，这将产生良好的 社会效益及经济效益，给中 晚期肝癌患者带来了福音。 三、研究试验方法、技 术路线以及工艺流程 1、研究方法： 1.1 明确诊断： 1.2 纳入标准： 1.3 排除标准： 1.4 观察指标： 1.5 疗效评价标准： 2、技术路线： 2.1 TACE术： 2.2 RFA技术： 2.3 TACE与RFA两者相隔 时间7-14天。 2.4 在TACE、RFA术后4周 ，B超或CT复查肿瘤大小、 AFP水平及其它肿瘤标志物 、肝功能等指标的变化。 四、工作基础和条件 1、承担单位概况： 二级甲等医院 常熟市中医特色专科 由肿瘤科临床医师、影像科 、检验科高、中级人员组成 2、本项目现有的研究工作 基础： 肿瘤科创建于1993年 专科医师10名 高级职称2名 中级职称3名 硕士研究生1名 核定床位30张，开设了 肿瘤专家门诊，并设有介入 科。 专科医师先后去上海肿瘤医 院、上海龙华医院、上海长 海医院、上海胸科医院、上 海解放军85医院经过专门的 血管内介入治疗的进修深造 肿瘤的微创治疗上独树一帜 早在1986年就开展了肿瘤的 微创介入治疗B超引导 下肝癌内注射无水乙醇的治 疗 并获得了常熟市科技进步奖 1996年就独立开展了TACE 的治疗 肿瘤：肝癌、肺癌、子宫肌 瘤 急诊：子宫动脉栓塞治疗产 后大出血，髂动脉栓塞治疗 重症外伤导致的盆腔大出血 2009年我科又独立开展了 RFA的治疗 为常熟首家开展RFA的医院 。 五、项目研究预期成 果及效益 本研究为中晚期不能 手术的大肝癌患者带来了福 音，生命是无价之宝。 广及宣传，肿瘤科收治 人数将有增长，并且带动了 放射科、B超科的业务，使 医院的药占比下降。 六、计划进度安排与考核 指标 工作进进度 主要工作内容 2009-8至2010-3 在临临床上已经经开展了此研究工作 2010-4至2011-6 在临临床上继续继续 开展此研究工作 完成40例病例，同时时做好随访访工 作 2011-6至2011-8 撰写论论文，研究完成后的统计统计 、 总结总结 、结题结题 工作 项项目完成后主要考核指标标：在核心期刊上发发表论论文 七、项目主要研究人员 课题负责课题负责 人 姓名性别别年龄龄职务职职务职 称业务专业业务专业为为本项项目工作时间时间 何 炜炜男40副主任中医师师肿肿瘤100% 刘 明女52副主任中医师师肿肿瘤100% 主要研究人员员 朱 巍男主治中医师师肿肿瘤80% 杨杨利军军男主治中医师师肿肿瘤80% 周晓晓峰男主治医师师影像100% 丁建平男中医师师肿肿瘤50% 陈陈 沛男医师师肿肿瘤50% 常卫