97例儿童药物不良反应报告分析(1)

9797 例儿童药物不良反应报告分析例儿童药物不良反应报告分析(1)(1) 【关键词】药物不良反应;儿童;统计分析 摘要目的:了解我院不良反应的发生和分布情况， 促进临床合理用药。方法:汇总 XX 年 8 月XX 年 6 月共 97 例药物不良反应（ADR）报告表，进行回顾性统计和分析。 结果:引起 ADR 的药物以抗菌药物为主，占%（） ，累及的系 统-器官以皮肤及附件损害为多见，占%（） 。结论:加强 ADR 监测，可以促进临床合理用药。 关键词药物不良反应;儿童;统计分析 Abstract Objective:Toanalyzetheoccurrenceanddistributionofad versedrugreaction（ADR） toimprovetherationaladministrationofdrugsin:Byusing themethodofretrospectivestudy，97ADRreportswere:Ant ibioticwasthedrugscausingmostADR，withaproportion% （） ，andsystem- organdamageswerecommoninskinandappendixeswithapropo rtion%（）. Conclusions:IfsupervisionoftheADRisstrengthened，th erationaladministrationofdrugswillbeimprovedinclini c. Keywords Adversedrugreaction;children;Analysis 处于生长发育期的儿童身体各器官系统发育尚不成熟， 因而比成人更易发生药物不良反应（ADR） ，ADR 造成的影响 和危害会更加严重。为了促进临床合理用药，减少 ADR 的 发生，我们对本院 XX 年 8 月XX 年 6 月收集的 97 例 ADR 报告表进行了回顾性的统计分析，以供临床用药参考。 1 资料来源与方法 我院 ADR 报告表由各级医生、护士、药师发现并填写， 每周行政大查房统一收集与特例个人上报相结合，XX 年 8 月XX 年 6 月共收集 97 例。分别对患儿的年龄、性别、引 起 ADR 的药物、反应类型及临床表现等进行统计分析。 2 结果 一般资料 97 例 ADR 报告表中 XX 年上报 13 例，XX 年上报 9 例， XX 年上报 45 例，XX 年 16 月上报 30 例。其中男 61 例（%） ， 女 36 例（%） ，各年龄组 ADR 发生情况见表 1。由表 1 可见 03 岁婴幼儿的 ADR 发生率较高，随着年龄的增长 ADR 发 生率下降。 原患疾病与 ADR 反应史 97 份 ADR 报告中原患疾病:呼吸系统疾病 52 例，神经 系统疾病 9 例，外科疾病 7 例，消化系统疾病 6 例，泌尿 系统疾病 1 例，不明待查 3 例，其他 19 例。52 例呼吸系统 疾病中上呼吸道感染 24 例，肺炎 14 例，支气管炎 11 例， 扁桃体炎 2 例，喉炎 1 例。神经系统疾病中以脑炎为主， 有 7 例。药物 ADR 反应史:有过敏史者 1 例，无过敏史者 77 例，不详者 19 例。表 1 各年龄组 ADR 发生情况 因果关系 根据 WHO 药物 ADR 因果关系判断标准，因果关系肯定 64 例，很可能 21 例，可能 1 例，可疑 6 例，无法判定 5 例。 ADR 病例涉及药物类别及品种、给药途径 97 例 ADR 病 例中共涉及 7 类药物，其中抗菌药物 62 例（%） ，中成药 22 例（%） ，其余依次是水电解质药、生物制品、解热镇痛药、 消化系统药、心血管系统药，见表 2。给药方式口服 3 例（%） ， 其余 94 例（%）皆为静脉给药。静脉给药引起的 ADR 占绝 大多数。表 297 例 ADR 病例涉及药物类别及品种 ADR 的临床表现 本次所有 ADR 中以过敏反应为多，占%（） ，其中以皮 肤及附件损害为主;反应程度以轻、中度反应为主，经过停 用致敏药物及相应抗过敏处理即可渐愈;3 例重度反应，其 中过敏性休克 2 例，大疱表皮松懈性药疹 1 例，见表 3。表 397 例 ADR 的临床表现 3 讨论 儿童的生理特点与 ADR 密切相关 97 例 ADR 病例中 3 岁以下者 77 例（%） ，提示 ADR 的发 生与机体功能状态密切相关，婴幼儿正处于生长发育的特 殊时期，器官的生理功能尚未发育成熟，药物代谢酶分泌 不足或缺失，对药物的敏感性较高，耐受性差，极易产生 ADR。因此对于儿童用药更应加强 ADR 监测意识。 不合理用药与 ADR 密切相关 ADR 的发生虽然不完全由不合理用药引起，但本次回顾 中我们发现由于不合理用药问题所致 ADR 不容忽视。 药物的滴注速度输液治疗中控制速度是最关键的环节 之一1 。不同药物对滴注速度有不同要求。例如脑蛋白 水解物，用法要求将药稀释于%氯化钠注射液或 5%葡萄糖注 射液中慢速滴注。我院曾发现有数例幼儿静滴时颜面潮红， 后减慢滴速后症状消失。 药物的间隔时间本次 -内酰胺类抗菌药物的不良反应 57 例（%） ，-内酰胺类属时间依赖性抗生素，它的作用取 决于药物浓度维持在 MIC 以上的时间（TMIC） 。例如阿莫 西林、头孢呋辛钠应为 q6hq8h 给药，而我院普遍 2 次.d 给药，甚至在门诊还有将全天药量一次给药的现象，随意 的延长给药间隔不但无法保证治疗而且还会引发 ADR。 药物的给药途径 WHO 将注射液人均用药次数作为评定 合理用药的重要指标之一2 。本次静脉用药 94 例（%） ， 其中中药静脉用药 22 例（%） 。静脉给药发生不良反应占绝 大多数，因此我们提倡在不影响治疗效果的前提下能口服 不肌注，能肌注不静滴的给药原则3 。尤其对于中药， 因成分复杂，配伍不明，更提倡口服途径给药4 。 通过本次调查说明我院 ADR 监测已深入临床，但本次 报告表中不少 ADR 过程描述不够详尽，我们已将该项由原 来的留出空白改为框架选择模式，使临床的填报内容更详 细准确。同时通过本次回顾，我们更加认识到减少不良反 应的影响和危害应从源头抓起，开展药学监护，防止潜在 的用药问题，促进合理用药是问题的关键。合理用药已成 为现代药物治疗学的重要组成部分，不合理用药易导致治 疗失败或发生不良反应，作为医药卫生人员应提高临床药 物的合理应用水平，更好地为患者服务。ADR 监测是一项长 期工作，它不仅依靠广大医务人员努力，也需要整个社会 的支持与重视。处理、药品申领、药品调拨和盘点处理。 由于病人、护士和医师等各方面的原因，使病区的退药情 况普遍存在。护士输入退药信息，并将药品交由 PIVAS 的 工友带回。药师收到退回的药品经核对无误后进行退药确 认。PIVAS 向药库申领药品时，可通过药