vs if一线治疗晚期胃癌b期临床研究

POF v.s. IF一线治疗晚期胃癌 b期临床研究 福建省肿瘤医院内科 林榕波 FOLFOX RR 3845 OS 8.611.2个月 毒性可以接受 紫杉醇 RR 1123 毒性可以接受 Louvet C, et al. J Clin Oncol 2002;20(23):4543-4548. De Vita F, et al. Br J Cancer 2005;92(9):1644-1649. Mauer AM, et al. Ann Oncol 2005;16(8):1320-1325. Garcia AA, et al. Jpn J Clin Oncol 2001;31(6):275-278. Yamaguchi K, et al. Gastric Cancer 2002;5(2):90-95. Yamada Y, et al. Ann Oncol 2001;12(8):1133-1137. PAC 135mg/m2 OX 85mg/m2 FU infusion 2400mg/m2 LV 400mg/m2 3h 2h 46h 先予紫杉醇 135mg/m2 静脉滴注3小时，再予亚叶 酸 400 mg/m2 静脉滴注2个小时，同步予奥沙利铂 85 mg/m2 滴注2个小时，后开始持续静脉滴注 5 FU 2400 mg/m2 46个小时。每14天为一周期。 我们的POF方案 有效率（IIa期） 参数病人数 CR419.0 PR838.1 SD733.3 PD29.5 ORR(95% CI)1257.1(36.0%78.3%) Rong-bo LIN, et al. J chemother. 2008 生存曲线（IIa期，N27） Rong-bo LIN, et al. J chemother. 2008 治疗相关毒性 毒性1-2度3-4度 病人数病人数 白细胞下降1244.4622.2 中性粒细胞下降1037.0829.6 贫血2281.5311.1 血小板下降622.213.7 恶心1970.427.4 呕吐1244.427.4 腹泻829.613.7 口腔炎1140.727.4 周围神经毒性1970.4414.8 转氨酶增高1348.113.7 %G3/4 AEs 腹泻 中性粒细 胞下降 发热性中性 粒细胞下降 口腔炎 恶 心 出组 IF4021.6254.82.44.810.0 CF 447.25210.216.99.021.5 P0.004 IF方案较CF方案有延长TTP、OS的趋势 。（但没有达到显著性差异） Dank M, et al. Proc Am Soc Clin Oncol 2005 (abstr 4003) V306 III期临床研究(n = 333) V325 DCF v.s. CF Cutsem EV,et al. J Clin Oncol 24:4991-4997. 2006 总体有效率 OS TTP 治疗相关毒性 Fishers exact test 0.05, all in favor of CF. MST 小于10个月 延长生存时间小于1个月 毒性显著 Ajani JA. Oncologist 2005;10 Suppl 3:49-58. Ohtsu A, et al. J Clin Oncol 2006;24(14):2188-2196. Ilson DH. J Clin Oncol 2007;25(22):3188-3190. DCF POF Park SH, et al, Anticancer Drugs. 2006 Feb;17(2):225-9 剂量下调G3/4 毒性RRPFSOS PF9%68%42%3.6月9.9月 DF19%85%33%4.2月9.3月 P0.010.090.530.92 0.42 QOL两组相同 疼痛、呼吸困难、便秘、腹泻在PF更少 PAC/FU v.s. DOC/FU DOC PAC REAL-2 Cunningham D, et al. Proc Am Soc Clin Oncol 2006;24:abstr LBA4017. 病人 数 贫血恶心呕吐脱发疲乏 肾毒 性 血栓严重 不 良事件 周围 神 经毒 性 FLO 1125453312219110.9963 FLP 1087270523934347.81922 P0.0010.003 0.002 0.006 0.03 0.001 0.026 0.030.001 FLO v.s. FLP Al-Batran SE, et al. J Clin Oncol 2008;26(9):1435-1442. FLO v.s. FLP PFS TTF OS Al-Batran SE, et al. J Clin Oncol 2008;26(9):1435-1442. DDP OXA FU 5FU2LV 3周 2周 淋巴瘤 乳腺癌 等 Gompertzian动力学模式 Blayney DW, et al. J Clin Oncol 2003;21(13):2466-2473. Citron ML, et al. J Clin Oncol 2003;21(8):1431-1439. 奥沙利铂能增强紫杉醇在 胃癌细胞株上的杀瘤作用 Gu J, et al. Digestion, 2006,74:19-27. POF v.s. IF IIb期病人特征例(%) 特征POFIF总体 性别，男/ 女 9（69.2）/ 4（30.8） 9（75.0）/ 3（25.0） 18（72.0）/ 7（28.0） 中位（年龄，岁）555555 范围3667366536-67 0 （ECOG PS）4（30.8）3（25.0）7（28.0） 18（61.5）8（66.7）16（64.0） 21（7.7）1（8.3）2（8.0） G1/25（38.5）5（41.7）10（40.0） G3/48（61.5）7（58.3）15（60.0） 胃9（69.2）8（66.7）17（68.0） 胃食管交界处4（30.7）4（33.3）8（32.0） 1（器官侵犯数）5（38.5）3（25.0）8（32.0） 26（46.1）7（58.3）13（52.0） 22（15.4）2（16.7）4（16.0） POF v.s. IF IIb期有效率及生存率 特征POF(%)IF(%) CR0（0）0（0） PR7（53.8） 4 （44.4 ） SD5（38.5） 4 （44.4 ） PD0（0）4 （44.4 ） 存活率 （中位随访访285天 ） 7/136/12 POF v.s. IF IIb期治疗相关的毒性例(%) POFIF 1、2度3、4度1、2度3、4度 白细胞下降8（61.5） 5（38.5）6（50.0） 1（8.3） 中性粒细胞下 降 8（61.5） 5（38.5）6（50.0） 1（8.3） 贫血9（69.2） 3（23.1）8（66.7） 1（8.3） 血小板下降4（30.8） 1（7.7）1（8.3）0（0） 恶心3（23.1） 0（0）4（33.3） 1（8.3） 呕吐3（23.1） 0（0）4（33.3） 1（8.3） 腹泻2（15.4）