心电图机检定规程(jjg-)（精品）

心心 电电 图图 机机 检检 定定 规规 程程 JJG 543-2008JJG 543-2008 南京军区联勤部药品仪器检验所南京军区联勤部药品仪器检验所 葛剑徽葛剑徽 2009.082009.08 第一节第一节 概概 述述 JJG 543-2008JJG 543-2008 JJG 543-2008JJG 543-2008规程等效采用规程等效采用OIML R90OIML R90心电图机心电图机国际国际 建议所提出的计量性能、检定方法和设备，并根据我国建议所提出的计量性能、检定方法和设备，并根据我国 实际情况，对个别检定项目略作修改。实际情况，对个别检定项目略作修改。 替代标准：替代标准： JJG 543-96JJG 543-96 规程编写依据：规程编写依据：JJG 543-96JJG 543-96、OIML R90OIML R90 格式：格式：JJF1002-1998 JJF1002-1998 引用文献：引用文献：Electrocardiographs-Metrological characteristics methods Electrocardiographs-Metrological characteristics methods and equipment for verification INTERNATIONAL RECOMMENDATI-and equipment for verification INTERNATIONAL RECOMMENDATI- ON OIML R90 Edition 1990(E)ON OIML R90 Edition 1990(E) 1.1 1.1 适用范围适用范围 适适 用：用：单通道、多通道单通道、多通道模拟模拟心电图机心电图机 不适用：不适用：数字心电图机、向量心电图机、心电监护仪数字心电图机、向量心电图机、心电监护仪 定定 位：位：本规程所述的测量方法、计量性能是确保心本规程所述的测量方法、计量性能是确保心 电图机满足临床应用准确度的最基本要求，不包括生电图机满足临床应用准确度的最基本要求，不包括生 产工艺及电气安全要求。产工艺及电气安全要求。 单通道心电图机：由一路线性放大器和记录器组成的模拟心电图机称为单通道心电图机。 多通道心电图机：由多路线性放大器和记录器组成的模拟心电图机称为多通道心电图机。 1.2 1.2 计量性能要求计量性能要求（规程（规程5.15.15.165.16） 5.1 5.1 定标电压（内部幅度校准器）：定标电压（内部幅度校准器）： 最大允许相对偏差为最大允许相对偏差为5%5% 5.2 5.2 电压测量：电压测量： 最大允许相对误差按最大允许相对误差按10(1+U10(1+U 1 1 /U/Uin in)% )%计算计算 （式中（式中 U U 1 1 为电压测量范围的最小值，即为电压测量范围的最小值，即0.1mV0.1mV） 考察放大器工作的线性情况，线性是指输出信号应与输入信号成 正比变化，较宽的线性工作范围可使心电信号波形失真小。理想 情况下，如灵敏度为10mm/mV时，输入0.2mV、1mV、2mV不同 的幅度信号时，描记幅度应为2mm、10mm、20mm。 心电图机内部均有1mV标准信号发生器，作为衡量人体心电信号 电压大小（心电图波形幅度）的标准，即所谓“定标”。定标电 压准确与否决定了心电图机能否准确描记心电波形幅度。 5.3 5.3 时间间隔：时间间隔： 最大允许相对误差按最大允许相对误差按10(1+T10(1+T 1 1 /T/Tin in)% )%计算计算 （式中（式中 T T 1 1 为时间间隔测量范围的最小值，等于为时间间隔测量范围的最小值，等于0.06s0.06s） 5.4 5.4 时标：时标： 最大允许相对偏差为最大允许相对偏差为5%5% 时间间隔考察心电图机对心电信号的跟随能力,各档走纸速度的 走纸均匀性和误差会直接影响所测量时间间隔的准确性。 近些年，有些心电图机中将时标与定标电压信号做在一起，用幅 度1mV,时间1s的信号，分别校准幅度和时间。我国习惯于称定 标电压，故目前继续这样称谓。在R90国际建议中称校准器，校 准器产生标准的幅度为1mV,周期为1s的信号，供校准心电图用 。因此，可将规程中的时标理解为这个校准信号周期的时间间隔 。 5.5 5.5 幅频特性：幅频特性： （1 16060）HzHz，最大允许相对偏差最大允许相对偏差 +5%+5%10%10% 5.6 5.6 耐极化电压：耐极化电压： 加加300mV300mV的直流极化电压，幅度最大允许相对偏差的直流极化电压，幅度最大允许相对偏差5%5% 放大电路输出信号的幅度和相位，会随着频率发生变化。幅频特 性是指：输入信号幅度固定的情况下，输出信号幅度随频率变化 的规律。放大电路对不同频率信号的增益不同，会使输出波形产 生失真，称为幅频失真。 尽管心电图机电极已经采用了特殊材料，但是由于温度的变化以 及电场和磁场的影响，电极会产生极化电压，一般不高于300mV 。心电图机的正常功能应不受极化电压的影响，该指标就是用于 考察心电图机隔直流电压能力。 5.7 5.7 噪声：噪声： 不大于不大于35V35V 5.8 5.8 共模抑制比：共模抑制比： 各导联不小于各导联不小于2.8102.810 4 4 （89dB89dB） 由于心电图机内部元器件的电子热运动，使心电图机在无输入信 号时，仍能输出不规则的杂乱波，被称作噪声。“噪声”指标考察 折合到输入端的噪声电压是否不超出限制。 放大器对差模信号的电压放大倍数与对共模信号的电压放大倍数 之比，称为共模抑制比，英文全称是Common Mode Rejection Ratio，因此一般用简写CMRR来表示。共模抑制比是衡量差动放 大电路抑制共模信号（干扰）能力的指标，CMRR越大，抑制共 模信号的能力越强，放大器的性能越好。 5.9 5.9 灵敏度（增益）：灵敏度（增益）： 最大允许相对偏差为最大允许相对偏差为5%5% 5.10 5.10 记录速度：记录速度： 最大允许相对偏差为最大允许相对偏差为5%5% 心电图机的灵敏度是指输入信号电压幅度1mV时，描记信号的幅 度，它反映整机放大倍数的大小。一般要求心电图机的灵敏度至 少有三挡（5mm/mV、10mm/mV、20mm/mV）。 由传动装置控制记录纸运动的速度称为心电图机的走纸速度。由 于心电图记录在纸上，时间间隔用横坐标表示，因此走纸速度的 准确性就直接影响到所测量波形的时间间隔的准确性，这就要求 走纸速度均匀。记录速度一般设25mm/s和50mm/s两档。 5.11 5.11 记录滞后：记录滞后： 记录系统滞后不大于记录系统滞后不大于0.5mm0.5mm 5.12 5.12 过冲：过冲： 不大于不大于10%10% 滞后又称回零特性，为了使心电图机能够将心电信号不失真地描 记出来，就要求心电图机的放大器、记录器的回零特性好，也就 是说描记的信号能克服机械性能不良影响，不变形地记录出来。 在心电图机中，阻尼是用以控制记录器产生自身振荡的作用力， 这种作用力使用得当，将阻止记录器按它本身的振荡频率运动， 使记录器描记的心电波形不变形，否则记录的波形出现失真，造 成伪差。阻尼过小时，定标波出现明显过冲现象，记录器自身振 荡影响心电图R波和S波的描记，使之增高或加深等。 5.13 5.13 时间常数：时间常数： 不小于不小于3.2s3.2s 5.145.14 基线宽度：基线宽度： 不大于不大于1mm1mm 当输入直流信号时，心电图机描记出的信号幅度值将随时间增加而逐渐下降。 543-96中，时间常数是指在直流输入时，输出幅度自100%下降到36.8%所需的时 间，一般要求大于3.2s ；543-2008中，心电图机描记给定的方波信号，若在过冲 结束的320ms范围内，衰减小于2mm，则时间常数不小于3.2s。 时间常数若过小，幅值就下降过快，甚至会使输入信号为方波信号时输出信号变 成尖脉冲，这就不能反映心电波形的真实情况。 10s内不大于1mm。 5.15 5.15 基线漂移：基线漂移： 60s60s内不大于内不大于5mm5mm 5.16 5.16 输入阻抗：输入阻抗： 不小于不小于2.5M2.5M 基线漂移是指心电图机确定等电位线后出现基线缓慢变化。基线 的稳定性是衡量心电图机稳定性和对电源电压波动适应能力的重 要指标。 心电图机的输入阻抗即为第-级放大器（前置放大器）的输入电 阻，一般要求大于2.5M，这样可减少本身就很弱的心电信号的 损失，以及因电极接触电阻不同而引起的波形失真等。 1.3 1.3 通用技术要求通用技术要求 u 被检心电图机应标有生产厂名、型号、出厂日 期、编号及制造计量器具许可证标志。 u 附件完整 1.4 1.4 计量器具控制计量器具控制 1.4.1 1.4.1 环境条件环境条件 大气压不作要求大气压不作要求 uu 环境温度：环境温度：(2010)(2010)。 uu 相对湿度：小于相对湿度：小于80%80%。 uu 供电电源电压：供电电源电压： 220220（110%110%）V V uu 供电电源频率：供电电源频率：5050（12%12%）HzHz。 uu 周围环境无影响心电图机正常工作的电磁场干周围环境无影响心电图机正常工作的电磁场干 扰及震动。扰及震动。 uu 应具备良好的接地应具备良好的接地 1.4.2 1.4.2 计量标准及配套设备计量标准及配套设备 uu 检定仪：检定仪： EGC-1BEGC-1B（升级）、（升级）、 EGC-1CEGC-1C uu 共模抑制比检定装置（共模抑制比检定装置（CMRRCMRR） uu 钢直尺：钢直尺：量程：量程：150mm150mm；分度；分度 值：值：0.5mm0.5mm；最大允许误差：；最大允许误差： 0.10mm0.10mm uu 分分 规规 uu 放大镜：放大镜：放大倍数：放大倍数： 55 1.4.3 1.4.3 检定项目检定项目 首次检定：17项全检 后续检定：9项 第二节第二节 EGC-1CEGC-1C型心脑电图机检定仪型心脑电图机检定仪 2.1 2.1 简介简介 uu 心脑电图机检定仪实际上是一个信号源，它能输出心脑电图机检定仪实际上是一个信号源，它能输出 8.0V8.0V30.0V30.0V的方波和正弦波信号以及标准心率信号的方波和正弦波信号以及标准心率信号 ； uu 有数种测量电路：如噪声电平测量电路、输入阻抗有数种测量电路：如噪声电平测量电路、输入阻抗 测量电路等；测量电路等； uu 功能：可检心电图机、脑电图机、心电监护仪、数功能：可检心电图机、脑电图机、心电监护仪、数 字脑电图机、脑地形图仪字脑电图机、脑地形图仪 2.2 2.2 显示部分说明显示部分说明 显示数码管：用来显示检定仪 输出信号的标称值，误差等。 显示内容指示灯：指明显示数码管显示的内容。 D部分： F频率 P周期 A幅度 E部分：AE绝对误差 RE相对误差 两灯均不亮标称值 检定仪状态指示灯ST：用2只指 示灯表示检定仪的四种工作状态 ，由S+ST键控制。 检定项目指示灯SU：用来指示检定项目 ，由S+SU键控制。 例如：在检定仪状态指示灯指示“心电 图机检定”, 检定项目指示灯“”亮 ，则表示检定仪处于心电图机的“电压 测量”项检定。 D部分由D键控制，E部分由E键 控制。例如：“F”指示灯亮， 表明显示数码管显示的内容是 频率标称值。若“F”及“AE” 指示灯同时亮，表明显示内容 是频率绝对误差。 2.3 2.3 键盘部分说明键盘部分说明 “”键 ，显示器光标：显示器光标（ 数码管下面的发光管）左环移键。按一 下该键，光标左移一位。 “”，显示器光标所在位数值增键。 “”，显示器光标所在位数值减键。 第二功能键：操作时先按住键(在保持S键接通的情况下)，再按相应键。 S+ST：状态选择键，用以改变检定仪工作状态 S+SU：项目选择键，按S+SU左键（该键第一功能为键），将使检定项目指 示灯指示项目编号增1（右移）；按S+SU右键（该键第一功能为键），将 使检定项目指示灯指示项目编号减1（左移）。 S+OP1：操作键1，使用方法在各项检定中具体说明。 S+OP2：操作键1，使用方法在各项检定中具体说明 面板按键开关K1、K2：在检定过程中，若显 示器出现“”、“”、“”、 “”提示符, 表示应按提示将前面板右 下方K1、K2两按键开关置位（未出现提示符 时不可按下），两开关均置正确位置后，提 示符自行消除，检定方可进行。 2.4 2.4 检定仪使用注意事项检定仪使用注意事项 a)a)检定仪检定仪与交流电源应有良好接触与交流电源应有良好接触。若接触不良，。若接触不良， 易造成检定仪易造成检定仪“死机死机”（一切按键均失效）或功（一切按键均失效）或功 能异常。能异常。 b)b)心、脑电图机等被检仪器灵敏度高、信号幅度小心、脑电图机等被检仪器灵敏度高、信号幅度小 ，易受工频干扰易受工频干扰，因此检定工作应在无明显电磁，因此检定工作应在无明显电磁 干扰的环境中进行。检定现场应有良好地线，并干扰的环境中进行。检定现场应有良好地线，并 保证检定仪及被检仪器保证检定仪及被检仪器一点接地一点接地。 c)c)导联线导联线屏蔽层仅能屏蔽电场干扰，屏蔽层仅能屏蔽电场干扰，对交流磁场无屏对交流磁场无屏 蔽作用蔽作用，因此检定时应将导联线分线盒、导联线电，因此检定时应将导联线分线盒、导联线电 极全部放在检定仪的屏蔽盒内，并尽可能使导联线极全部放在检定仪的屏蔽盒内，并尽可能使导联线 远离交流电源部分。远离交流电源部分。 d)d)在在切换检定项目时切换检定项目时，应将被检仪器记录器，应将被检仪器记录器置准备状置准备状 态态。特别是。特别是“耐极化电压耐极化电压”检定中加入、去掉极化检定中加入、去掉极化 电压时，信号幅度变化电压时，信号幅度变化300mV300mV，若不将被检仪器记，若不将被检仪器记 录器关断，很容易损坏记录笔。录器关断，很容易损坏记录笔。 第三节第三节 心电图机检定方法心电图机检定方法 3.1 3.1 检定前的准备检定前的准备 3.1.1 3.1.1 熟悉仪器的使用熟悉仪器的使用 在实施检定之前，在实施检定之前，对检定装置及被检心电图机都对检定装置及被检心电图机都 要有充分的了解要有充分的了解，应仔细阅读使用说明书，熟悉机器，应仔细阅读使用说明书，熟悉机器 的性能、指标、操作方法及注意事项，检测时的连接的性能、指标、操作方法及注意事项，检测时的连接 方式等。由于检定装置和被检心电图机都属于精密的方式等。由于检定装置和被检心电图机都属于精密的 仪器，搬动时应避免撞击和防止剧烈震动。仪器，搬动时应避免撞击和防止剧烈震动。 3.1.2 3.1.2 检定环境的选择检定环境的选择 a)a)周围不能有强烈的辐射电磁波，否则可能会受周围不能有强烈的辐射电磁波，否则可能会受 到干扰。检定环境要远离强电磁环境，如放射到干扰。检定环境要远离强电磁环境，如放射 线机、高频电疗机、电梯等。线机、高频电疗机、电梯等。 b)b)电源应在电源应在220220（110110）V V（即（即198V198V242V242V） 、5050（1212）HzHz范围内，如不能满足要求，范围内，如不能满足要求， 应采用稳压电源供电，否则会造成检测异常。应采用稳压电源供电，否则会造成检测异常。 c)c)必须有良好的接地线。不接地线或地线接触不必须有良好的接地线。不接地线或地线接触不 良，不但易使心电图机产生干扰，甚至在心电良，不但易使心电图机产生干扰，甚至在心电 图机机壳泄露电流过大时，还会造成对电击的图机机壳泄露电流过大时，还会造成对电击的 危险。若无正规地线，按危险。若无正规地线，按正规地线正规地线水管水管暖暖 气管气管的顺序选择替代，但的顺序选择替代，但连接处必须接触良好连接处必须接触良好 而牢固。而牢固。 d)d)环境温湿度应符合规程要求，应无影响心电图环境温湿度应符合规程要求，应无影响心电图 机正常工作的震动。机正常工作的震动。 3.1.3 3.1.3 常规检查常规检查 a)心电图机不得有影响其电气性能正常工作的腐蚀 和机械损伤。导联线插头颜色应符合附录D导联 电缆标志符及颜色规定。导联电缆不应有任何 形式的损伤。电极腐蚀氧化严重的需作处理，在 必要的情况下可更换导联线后进行检测。 b)记录纸盒内是否装有记录纸，走纸速度是否正常 ；记录笔笔温应调节恰当，基线是否稳定；噪声 有无增大，机器的抗干扰能力有无降低，此时应 注意检查地线的连接。 c)c)将阻尼调节合适。将阻尼调节合适。用心电图机内标压调整好阻尼用心电图机内标压调整好阻尼 和幅度，检定期间不能再调。和幅度，检定期间不能再调。在在标准记录条件标准记录条件下下 ，以，以2 23 3次次/s /s的频率按定标键，调节的频率按定标键，调节“DAMPDAMP” 阻尼电位器，使描记波形如图阻尼电位器，使描记波形如图(a)(a)所示。所示。为了便为了便 于幅频特性的检定，可欠阻尼，过冲不超过于幅频特性的检定，可欠阻尼，过冲不超过5 5 。 3.1.4 3.1.4 连接与摆放连接与摆放 a)a)心电图机与检定仪的连接方式如下图心电图机与检定仪的连接方式如下图: : b)b)正确连接心电图机和检定仪，导联正确连接心电图机和检定仪，导联 线和电源线尽量远离，避免线和电源线尽量远离，避免50Hz50Hz工工 频干扰。频干扰。 c)c)根据其结构，检定仪与被检心电图根据其结构，检定仪与被检心电图 机较合理的摆放是机较合理的摆放是检定仪放在左侧检定仪放在左侧 ，被检心电图机放在右侧，被检心电图机放在右侧，而且心，而且心 电图机的导联线尽可能多的放入检电图机的导联线尽可能多的放入检 定仪的屏蔽盒内。定仪的屏蔽盒内。 d)d)心电图机和检定仪一点接地：将检心电图机和检定仪一点接地：将检 定仪和心电图机的接地端子相连，定仪和心电图机的接地端子相连， 然后接地。然后接地。 3.2 3.2 后续检定后续检定 检定仪检定仪EGC-1BEGC-1B( (升级版升级版) )或或EGC-1CEGC-1C型，将被检心型，将被检心 电图机的各导联线插头接到检定仪对应接线柱，打开电图机的各导联线插头接到检定仪对应接线柱，打开 电源，待检定仪进入心电图机检定准备状态（状态指电源，待检定仪进入心电图机检定准备状态（状态指 示示“心电图心电图”，显示器显示，显示器显示“HELLOHELLO”）后，便可）后，便可 进行检定。进行检定。 3.2.13.2.1 定标电压（内部幅度较准器）定标电压（内部幅度较准器） a)a)将被检心电图机置将被检心电图机置导联导联，灵敏度置，灵敏度置10mm/mV10mm/mV。描记。描记 内定标信号（内定标信号（1mV1mV定标），其幅值记为定标），其幅值记为h h。 b)b)用用S+SUS+SU键使检定项目键使检定项目指示灯指示灯“”亮。检定仪输出亮。检定仪输出 1.0mV1.0mV峰峰值、峰峰值、1Hz1Hz的方波信号的方波信号到被检心电图机。到被检心电图机。 c)c)调整检定仪输出方波幅度调整检定仪输出方波幅度，使被检心电图机上描记的，使被检心电图机上描记的 方波信号幅度与方波信号幅度与h h相等相等 。 d)d)在检定仪上读取此时的方波幅度为在检定仪上读取此时的方波幅度为U Ucm cm。 。 e)e)按照规程公式，计算定标电压相对偏差按照规程公式，计算定标电压相对偏差 Uc Uc，应 ，应 满足规程满足规程5.15.1的要求：的要求： 式中：Ucm 内部较准器幅度测量值，mV Ucn 内部幅度校准器标称值，mV Ucn=1mV 3.2.23.2.2 电压测量电压测量 a)a)将被检心电图机置将被检心电图机置导联导联，灵敏度置，灵敏度置10mm/mV10mm/mV。 b)b)用用S+SUS+SU键使检定项目键使检定项目指示灯指示灯“2 2”亮。检定仪输出亮。检定仪输出 1.0mV1.0mV峰峰值、峰峰值、10Hz10Hz的方波信号的方波信号到被检心电图机。到被检心电图机。 c)c)在被检心电图机上描记该方波信号在被检心电图机上描记该方波信号，测量其幅度，测量其幅度h h m m 。 d)按照规程公式2计算电压测量相对误差U ，应满足 规程5.2的要求： 式中：Um=hm/Sn 电压测得值，mV； hm 描记方波幅度值，mm； Sn 灵敏度标称值，mm/mV； Uin 输入电压峰峰值，mV。 e)e)保持被检心电图机置保持被检心电图机置导联导联，按，按S+OP1S+OP1，检定，检定 仪自动将仪自动将输入电压改为输入电压改为0.2mV0.2mV ，重复重复a)a)、b)b)、 c)c)、d)d)步骤，计算步骤，计算U Uin in等于 等于0.2mV0.2mV时的电压测量时的电压测量 相对误差相对误差 U U 。 每按每按S+OP1S+OP1键一次，可自动按下表（规程表键一次，可自动按下表（规程表3 3 ）改变一个检定点，）改变一个检定点，重复前述方法重复前述方法，即可计算，即可计算 对应的相对误差。对应的相对误差。 注意注意: : 每完成一组（每完成一组（3 3个检定点）检定，显示会出现心电图个检定点）检定，显示会出现心电图 机灵敏度设置提示符（约机灵敏度设置提示符（约1s1s后消失），提示符后消失），提示符“ 5 5” ”、“ “2020” ”、“ “1010” ”分别对应心电图机灵敏分别对应心电图机灵敏 度度5mm/mV5mm/mV、20mm/mV20mm/mV、10mm/mV10mm/mV，应即时按提示应即时按提示 设置心电图机灵敏度。设置心电图机灵敏度。 g)在完成规程表3的检定后，按S+OP2键，显示器短时 出现提示符“R”，表示接到P1的导联电极为R，此时 检定仪输出1.0mV峰峰值、10Hz的方波信号到被检 心电图机，应按下表（规程表4）检定、aVR 三个导联的电压测量相对误差。 h)按S+OP2，将接到P1的引线电极转为L，检定、 、aVL ，依次类推，完成表4规定的全部检定项 目。 3.2.33.2.3 时间间隔时间间隔 a)a)被检心电图机置被检心电图机置导联导联，灵敏度置，灵敏度置10mm/mV10mm/mV，记，记 录速度置录速度置25mm/s25mm/s。 b)b)用用S+SUS+SU键使检定项目键使检定项目指示灯指示灯“3 3”亮。检定仪输亮。检定仪输 出出1.0mV1.0mV峰峰值、周期为峰峰值、周期为1.28s1.28s的的方波信号方波信号到被检到被检 心电图机。心电图机。 c)c)被检心电图机描记该方波信号，在记录纸上测量被检心电图机描记该方波信号，在记录纸上测量3 3 个连续信号周期个连续信号周期（时间间隔（时间间隔T Tin in）的 ）的走纸长度走纸长度L L m m 。 按照规程公式按照规程公式3 3计算时间间隔相对误差计算时间间隔相对误差 T T ，应满足，应满足 规程规程5.35.3的要求。的要求。 式中： Tm=Lm/Vn 时间间隔的测得值，s； Lm 3个周期的记录长度，mm； Vn 记录速度标称值，mm/s； Tin=3 Tin 输入被检心电图机3个标准方波周期的时间间隔，s 。 d)用S+OP1改变检定点；重复a)、b)、c)操作，直到 按规程表5完成所有被测的时间间隔点的检定。 e)在改变检定点时，当检定仪显示“”、 “2”提示符时，应将心电图机的走纸速度分 别置50mm/s或25mm/s。 3.2.43.2.4 时标时标 a)a)将被检心电图机置将被检心电图机置导联导联，灵敏度置，灵敏度置10mm/mV10mm/mV。 。 b)按S+SU键使检定仪项目指示灯“”亮。检定仪 输出1.000mV峰峰值、周期1.000s的方波信号。被 检心电图机描记该方波信号，其周期宽度记为p。 c)通过比较测量，改变在检定仪输出方波周期，使被 检心电图机上描记的方波信号宽度与所描记的波形 周期的宽度p相等（=走纸速度时标周期标称值） 。在检定仪上直接读取此时的方波周期为Tcm。 d)d)按照规程公式按照规程公式4 4，计算时标相对偏差，计算时标相对偏差 Tc Tc（ （规程此处规程此处 印错为印错为 Uc Uc ） ），应满足规程，应满足规程5.45.4的要求：的要求： 式中：Tcm 时标周期测量值，s； Tcn 时标周期标称值，s； Tcn=1s。 3.2.53.2.5 幅频特性幅频特性 a)a)将被检心电图机置将被检心电图机置导联导联，灵敏度置，灵敏度置10mm/mV10mm/mV，记录速，记录速 度置度置25mm/s25mm/s，关闭所有滤波器关闭所有滤波器。 b)b)用用S+SUS+SU键使检定键使检定项目指示灯项目指示灯“5 5”亮。检定仪输出亮。检定仪输出 1.000mV1.000mV峰峰值、峰峰值、10Hz10Hz的正弦波信号的正弦波信号到被检心电图机。到被检心电图机。 c)c)在检定仪上调节正弦波幅度在检定仪上调节正弦波幅度，使其在心电图机上描记出，使其在心电图机上描记出 的波形幅度的波形幅度h h10 10为 为10mm10mm。（。（幅频特性的后续检定中不得再调输出幅度 ） d)依5Hz、1Hz、0.5Hz的次序改变频率，记录对应 频率的波形幅值hi。 e)心电图机记录速度置50mm/s。依20Hz、40 Hz、 60Hz和75Hz的次序改变输出正弦波的频率，记录 对应频率的波形幅值hi 。 f)按规程公式5计算不同频率信号幅度hi相对10Hz处 幅度h10的变化，应满足规程5.5的要求。 式中：hi 所测得的不同频率信号幅度，mV； hi 频率为10Hz时的信号幅度，mV。 3.2.63.2.6 耐极化电压耐极化电压 a)a)被检心电图机置被检心电图机置导联导联，灵敏度置，灵敏度置10mm/mV10mm/mV，记录速，记录速 度置度置25mm/s25mm/s。 b)b)用用S+SUS+SU键使检定键使检定项目指示灯项目指示灯“6 6”亮。检定仪输出亮。检定仪输出 1.000mV1.000mV峰峰值、峰峰值、周期为周期为1.000s1.000s的方波信号的方波信号。 c)c)调节检定仪输出方波幅度调节检定仪输出方波幅度，使其在心电图机上描记出的，使其在心电图机上描记出的 波形幅度波形幅度h h 0 0 为为10mm10mm。（。（耐极化电压的后续检定中不得再调输出幅度耐极化电压的后续检定中不得再调输出幅度） d)d)将被检心电图机记录开关置将被检心电图机记录开关置“ “关关” ”，按按S+OP2S+OP2键，键， 检定仪输出检定仪输出+300mV+300mV极化电压极化电压到被检心电图机，到被检心电图机， 描记波形，测量波形幅度，记为描记波形，测量波形幅度，记为h h + + 。 e)e)将被检心电图机记录开关置将被检心电图机记录开关置“ “关关” ”，再再按按S+OP2S+OP2键键 ，检定仪输出，检定仪输出-300mV-300mV极化电压极化电压到被检心电图机，到被检心电图机， 描记波形，测量波形幅度，记为描记波形，测量波形幅度，记为 h h- - 。 f)f)按按S+OP2S+OP2键，去掉极化电压，取键，去掉极化电压，取h h + + 和和h h - - 中偏离中偏离 10mm10mm较大的为较大的为HEHE，按按规程公式规程公式6 6计算耐极化电压计算耐极化电压 的相对偏差的相对偏差 E E ，应满足规程，应满足规程5.65.6的要求。的要求。 式中：hE 加极化电压时描记的波形幅度，mm； h0 未加极化电压时描记的波形幅度，mm。 h0=10mm。 3.2.73.2.7 噪声噪声 a)a)被检心电图机灵敏度置被检心电图机灵敏度置20mm/mV20mm/mV，记录速度置，记录速度置50mm/s50mm/s 。 b)b)用用S+SUS+SU键使检定键使检定项目指示灯项目指示灯“ “7”7”亮。检定仪显示器出现亮。检定仪显示器出现 “ “” ” 提示符，将前面板上开关提示符，将前面板上开关K1K1、K2K2按下后，检定按下后，检定 仪显示仪显示“o”o”（各导联电极接入皮肤不平衡阻抗）。（各导联电极接入皮肤不平衡阻抗）。 c)c)被检心电图机各导联上分别连续描记被检心电图机各导联上分别连续描记10s10s，找出其中，找出其中幅幅 度最大值度最大值，测量并记为，测量并记为h h n n 。 按规程公式7计算噪声幅度Un，应满足规程5.7的 要求。 式中：hn 描记的噪声幅度值，mm； Sn 灵敏度标称值，mm/mV。 规程中为-3， 应改为+3。 3.2.83.2.8 共模抑制比共模抑制比 a)a)在检定前，首先不接心电图机导联线在检定前，首先不接心电图机导联线 ，盖好内外屏蔽盒，接通电源，显示，盖好内外屏蔽盒，接通电源，显示 器显示器显示“ “10V10V” ”，若超出允许范围（，若超出允许范围（ 0.3V0.3V），可调节面板），可调节面板“ “C C T T ” ”小孔小孔内的内的 可变电容修正。可变电容修正。 b)b)连接时应尽可能多地将导联线装入屏连接时应尽可能多地将导联线装入屏 蔽盒，以减小干扰。蔽盒，以减小干扰。 c)c)被检心电图机灵敏度置被检心电图机灵敏度置10mm/mV10mm/mV， 记录速度置记录速度置25mm/s25mm/s，所有滤波器关，所有滤波器关 断状态。接通共模检测装置电源，装断状态。接通共模检测装置电源，装 置输出置输出幅度有效值幅度有效值10V10V、50Hz50Hz的的正弦正弦 波波到被检心电图机。到被检心电图机。 d)d)按按规程表规程表6 6选择接到选择接到P1P1的导联电的导联电 极。按下共模检定装置的对应极。按下共模检定装置的对应 键键 R R ，并依照表，并依照表6 6“ “导联选择导联选择” ”栏栏 要求，改变心电图机导联开关要求，改变心电图机导联开关 位置，依次记录位置，依次记录、aVRaVR、 aVLaVL、aVFaVF导联的波形幅值。导联的波形幅值。 e)e)再按下共模检定装置的对应键再按下共模检定装置的对应键 L L ，依次记录，依次记录、波形幅波形幅 值；依次类推，完成表值；依次类推，完成表6 6所要求所要求 的全部检定。的全部检定。 d)d)在所记录的所有波形中，在所记录的所有波形中，选取幅值最大者测量选取幅值最大者测量 ，并作为，并作为h h c c ，按，按规程公式规程公式8 8计算共模抑制比计算共模抑制比 CMRRCMRR，应满足，应满足规程规程5.85.8的要求。的要求。 式中： 用比值表示的共模抑制比； hC 描记信号的幅度最大值，mm； Sn 灵敏度标称值，mm/mV； UA 输入的共模电压的峰峰值（在此为28.3V），V。 103应去掉。 注意：注意： 公式中公式中h h C C 的计算：的计算： h h C C =(=(h hmax max + +h h minmin)/2 )/2 包络线的峰和谷幅度的平均值。 外界干扰外界干扰和和接地不良接地不良是造成此项检定不符合要求的是造成此项检定不符合要求的 最主要原因最主要原因 , ,必须接地。必须接地。 3.33.3 首次检定首次检定 检定仪检定仪EGC-1B(EGC-1B(升级版升级版) )或或EGC-1CEGC-1C型，将被检心型，将被检心 电图机的各导联线插头接到检定仪对应接线柱，打开电图机的各导联线插头接到检定仪对应接线柱，打开 电源，状态指示电源，状态指示“ “心电图心电图” ”，显示器显示，显示器显示“ “HELLOHELLO” ”状态状态 下，按下，按S+OP1S+OP1（或（或OP2OP2）键，检定仪显示）键，检定仪显示“ “- - - - - - - - - ” ”，进，进 入首次检定状态。入首次检定状态。 3.3.13.3.1 灵敏度灵敏度 a)a)被检心电图机置被检心电图机置导联导联，灵敏度置，灵敏度置10mm/mV10mm/mV。 b)b)用用S+SUS+SU键使检定键使检定项目指示灯项目指示灯“1 1”亮。检定仪亮。检定仪 输出输出1.0mV1.0mV峰峰值峰峰值、10Hz10Hz的的正弦波信号正弦波信号。 c)c)在被检心电图机上描记该正弦波信号在被检心电图机上描记该正弦波信号，测量其，测量其 波形幅度波形幅度h hm m 。 。 d)按照规程公式9计算灵敏度的相对偏差S ，应满足 规程5.9的要求： 式中： Sn 灵敏度标称值，mm/mV； Sm=hm/Uin 灵敏度测得值，mm/mV ； hm 所描记的输出波形幅度，mm； Uin 被检心电图机的输入信号幅度，mV 。 d)d)被检心电图机置被检心电图机置导联，灵敏度置导联，灵敏度置20mm/mV20mm/mV 。将检定仪输出的正弦波信号的峰峰值。将检定仪输出的正弦波信号的峰峰值U Uin in改为 改为 0.5mV0.5mV，频率，频率10Hz10Hz不变，按照前述方法检定不变，按照前述方法检定 20mm/mV20mm/mV灵敏灵敏度的相对偏差。 e)e)被检心电图机置被检心电图机置导联，灵敏度置导联，灵敏度置5mm/mV5mm/mV。 将检定仪输出的正弦波信号的峰峰值将检定仪输出的正弦波信号的峰峰值U Uin in改为 改为 2mV2mV，频率，频率10Hz10Hz不变，按照前述方法检定不变，按照前述方法检定 5mm/mV5mm/mV灵敏灵敏度的相对偏差。 3.3.23.3.2 记录速度记录速度 a)a)被检心电图机置被检心电图机置导联导联，灵敏度置，灵敏度置10mm/mV10mm/mV，记录，记录 速度置速度置25mm/s25mm/s。 b)b)用用S+SUS+SU键使检定键使检定项目指示灯项目指示灯“2 2”亮。检定仪输出亮。检定仪输出 1.0mV1.0mV峰峰值峰峰值、频率值频率值F F e e 为为10Hz10Hz（需在检定仪上调整（需在检定仪上调整 ）的的正弦波信号正弦波信号。 c)c)在被检心电图机上描记该正弦波信号在被检心电图机上描记该正弦波信号，并测量所描记，并测量所描记 的连续的连续1010个信号周期所记录线长度个信号周期所记录线长度L Lm m 。 。 d)按照规程公式10计算记录速度的相对偏差v ，应满 足规程5.10的要求： 式中： 记录速度的测得值，mm/s； Lm 10个连续正弦波周期的长度，mm； Fe 标准正弦波的频率，Hz； Vn 记录速度的标称值，mm/s。 e)被检心电图机导联及灵敏度设置不变，记录速度 置50mm/s，按照前述方法检定记录速度50mm/s 的相对偏差。 f)若还有其它速度可选，同样方法检定。 3.3.33.3.3 记录滞后记录滞后 a)a)被检心电图机置被检心电图机置导联导联，灵敏度置，灵敏度置10mm/mV10mm/mV，记录，记录 速度置速度置25mm/s25mm/s。 b)b)用用S+SUS+SU键使检定键使检定项目指示灯项目指示灯“3 3”亮。检定仪输出亮。检定仪输出频频 率为率为1Hz1Hz（时间常数等于（时间常数等于50ms50ms）、幅度为）、幅度为1.5mV 1.5mV （需（需 在检定仪上调整）的微分信号在检定仪上调整）的微分信号输送至被检心电图机输送至被检心电图机。 c)在被检心电图机上描记波形，按规程图3测出 记录滞后h1，应满足规程