标准化舌下脱敏疫苗畅迪粉尘螨滴剂课件

标准化舌下脱敏疫苗 畅迪粉尘螨滴剂 维扬我武,克壮其猷 目录 *2 1 2 3 I型过敏性疾病背景 变应原特异性免疫治疗 舌下脱敏疫苗-畅迪应用 维扬我武,克壮其猷 基本概念-1 l 正常免疫反应 对异体物质产生排斥，使机体得到保护。 l 变态反应 机体对某些抗原物质产生的过强免疫反应，导致组织损伤 ，产生轻重不等的危害。 由变态反应所引起的疾病被称为变态反应性疾病或由变态反应所引起的疾病被称为变态反应性疾病或 称过敏性疾病称过敏性疾病 *3 维扬我武,克壮其猷 基本概念-2 l 过敏原/变应原 *4 l 过敏原/变应原-常见诱因,凡经吸入或食入等途径进入体内后 能引起IgE类抗体产生并导致变态反应的抗原性物质。 l 过敏原种类 食入性：牛奶、鱼虾、鸡蛋等； 吸入性：尘螨、花粉、动物皮屑、真菌、昆虫等； 接触性：油漆、清洁剂、乳胶等； 药物过敏：磺胺类、抗生素类等； 昆虫毒液 维扬我武,克壮其猷 基本概念-3 l 尘螨是中国最主要的过敏原 *5 维扬我武,克壮其猷 l I型过敏性疾病的发病机制 基本概念-4 *6 维扬我武,克壮其猷7 维扬我武,克壮其猷 I型过敏性疾病-1 l 同一种疾病，局部性发作 *8 维扬我武,克壮其猷 I型过敏性疾病-2 *9 l I型变应性疾病自然进程 过敏性皮炎胃肠道疾患 反复 中耳炎过敏性哮喘过敏性鼻炎 食物过敏 吸入过敏年龄 遗传易感性 维扬我武,克壮其猷 I型过敏性疾病-3 l 0-14岁中国儿童哮喘流行病学 *10 全国儿科哮喘协作组.中华结核和呼吸杂志,2004,22（2）:112-116. 全国儿科哮喘协作组等。中华儿科杂志，2013,51（10）：729-735 维扬我武,克壮其猷 I型过敏性疾病-4 l 中国变应性鼻炎流行病学 *11 中华医学会2013年全国变态反应学术会议王向东 维扬我武,克壮其猷 WHO:四位一体治疗方案 *12 过敏性 疾病治疗 患者教育 脱敏治疗 对症治疗 避免接触过敏原 维扬我武,克壮其猷 单纯药物治疗的不足-1 l 起效快，能够快速缓 解症状 l 维持时间短，停药后 易复发 l 非对因治疗，不能改 变过敏性疾病的自然 进程，缺乏预防作用 *13 维扬我武,克壮其猷 单纯药物治疗的不足-2 *14 p 对症药物疗效维持时间一般比较短 p 53%的患者表示连续使用数周或数月后对症药物的疗效逐渐减弱 p 长期服用激素类药物会引起一定的副作用（小儿身高，鼻出血等） 维扬我武,克壮其猷 变应原特应性免疫治疗-1 *15 WHO关于变应原疫苗免疫治疗的意见书 lImmunotherapy is the only treatment that may affect the natural course of allergic diseases, and it also may prevent the development of asthma in patients with allergic rhinitis 维扬我武,克壮其猷 变应原特异性免疫治疗-2 l 脱敏机制 *16 维扬我武,克壮其猷*17 l 诱导前体细胞（Th0)向T调 节细胞（Treg）偏移，调节 Th1/Th2平衡； l T调节细胞（Treg）分泌非 特异性细胞因子（IL-10,TGF- ）可促进sIgG4等阻断性抗 体的产生； l 降低活性介质的释放及炎症 细胞（嗜碱性粒细胞，嗜酸 性粒细胞等）的募集。 Th0 Th0 维扬我武,克壮其猷 变应原特异性免疫治疗-3 l 唯一可能改变过敏性疾病自然进程的治疗措施 *18 脱敏 治疗 预防疾病复发（长期疗效） 预防疾病加重 预防新的过敏 明显缓解过敏症状 减少甚至停止 抗过敏药物的使用 改善患者的生活质量 维扬我武,克壮其猷 变应原特异性免疫治疗-4 l 脱敏治疗有效途径 *19 皮下注射,传统方法 Subcutaneous Immunotherapy, SCIT 舌下含服,新型更安全 Sublingual Immunotherapy, SLIT 维扬我武,克壮其猷 变应原特异性免疫治疗-5 l SLIT：最安全的脱敏给药方式 *20 p每天接触过敏原，天然耐受部位， 给药方便； p变应原活性蛋白不能直接透过舌下 黏膜层细胞，只能通过朗格罕细胞 主动捕获进入舌下组织； p舌下部位的炎症细胞（如肥大细胞 ）较少。 维扬我武,克壮其猷 变应原特异性免疫治疗-6 l SLIT：不良反应（畅迪临床报道） *21 p 无严重的全身性不良反 应（含哮喘急性发作） p SLIT组的AE发生率高 于对照组。绝大部分 AE为1级；50%发生 在治疗前3个月；均在 用药或不需用药的情况 下，1周内得到缓解。 Shao J., Ccui YX，Zheng YF，ao LF，et al.Am J Rhinol Allergy,2014,28:131-139. 维扬我武,克壮其猷 变应原特异性免疫治疗-7 l 高质量的临床荟萃分析已经证明了儿童呼吸道过 敏的SLIT的疗效 *22 儿童鼻炎SLIT的Meta分析儿童哮喘SLIT的Meta分析 维扬我武,克壮其猷 变应原特异性免疫治疗-8 l SLIT在终止后，其疗效依旧能发挥作用 *23 维扬我武,克壮其猷 变应原特异性免疫治疗-9 l SLIT预防作用 p预防疾病加重：预防鼻炎发展成哮喘，预防间歇性哮 喘发展成持续性哮喘 p减少已有过敏，预防新过敏 *24 Novembre E,et al. J Allergy Clin Immunol 2004;114:8517. Marogna M,et al.Ann Allergy Asthma Immunol. 2008;101:206211. Acquistapace F, et al Pediatr Allergy Immunol. 2009,20(7):660-664. Shao J.,Cui YX, Cao LF, et al.Am J Rhinol Allergy,2014,28:131-139. 维扬我武,克壮其猷 畅迪应用-1 l 通用名：粉尘螨滴剂 l 商品名：畅迪 l 治疗用生物制品第四类 l 国药准字: S20060012 l 主要成份：粉尘螨变应原活性蛋白 l 适应症：以尘螨为主要过敏原的变应性鼻炎、过 敏性哮喘等I型过敏性疾病 *25 国内首个上市销售的标准化舌下脱敏药物 维扬我武,克壮其猷 畅迪应用-2 l 畅迪可以显著改善过敏性鼻炎的四大症状，降低 用药患者的比例 *26 李添应等. 粉尘螨滴剂治疗2年后变应性鼻炎的疗效观察. 中华耳鼻咽喉头颈外科杂志，2011,46(10):859-862。 维扬我武,克壮其猷 畅迪应用-3 l 对症+对因(畅迪)联合治疗变应性鼻炎的效果明显 优于单纯的药物治疗 *27 崔珑等. 舌下治疗不同年龄组儿童变应性鼻炎的长期疗效及安全性观察. 中华耳鼻咽喉头颈外科杂志，2013,48(1):17-21. 维扬我武,克壮其猷 畅迪应用-4 l 畅迪可以显著改善过敏性哮喘的日间和夜间症状 ，减少抗哮喘药物的使用 *28 温赤君等.舌下粉尘螨滴剂治疗儿童支气管哮喘伴变应性鼻炎的有效性和安全性.中华耳鼻咽喉头颈外科杂志 。2011,46(5):303-396。 维扬我武,克壮其猷 畅迪应用-5 l 抗哮喘药物+对因(畅迪)联合治疗效果明显优于单 纯的药物治疗 *29 廖翠芳, 王静. 儿童过敏性哮喘的舌下治疗的疗效与安全性分析. 现代预防医学J，2011,38(1):47-48. 维扬我武,克壮其猷 畅迪应用-6 l 畅迪上市后研究论文发表统计 *30 维扬我武,克壮其猷 畅迪应用-7 l 畅迪热点研究单一VS多重过敏 *31 维扬我武,克壮其猷 畅迪应用-8 l 畅迪热点研究长期疗效 *32 维扬我武,克壮其猷 畅迪应用-9 l 畅迪热点研究特应性皮炎&过敏性结膜炎 *33 维扬我武,克壮其猷 畅迪应用-小结 l 畅迪属于治疗用生物制品第四类 l 畅迪脱敏治疗期间能控制哮喘与鼻炎症状，联合用药