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文档简介

样本含量的估计与检验效能 一、样本含量的估计 (一)样本含量(sample size) 每个样本所包含的调查或受试对象数。 样本含量估算是在保证研究结论具有一 定可靠性的条件下,确定最小的实验或 调查单位数。 (二)样本含量的确定因素 1. 检验水准 。 ,则n 2. 检验效能1-。(1-),则n ,(1-) 0.75 ,通常取0.8。 3. 容许误差或差值。 所比较的两个总体参数间的差值。 ,则n , ,则n ,一般令允许误差小一 些,对总体估计精确一些。 4.总体平均数(或总体率)、总体标准差 。 两总体均数间的差值=1-2,两总体率 间的差值=1-2。 计量资料两组均数的比较: =(1-2)/,或 = 配对资料 =/,或 = 计数资料中两组率的比较: =1-2,或=P1-P2, (三)确定样本含量的意义 1.获得有统计学意义的最低样本含量。 2.估计检验效能 3. 估计总体参数的差异 Z:检验水准所对应的z值,单侧Z0.05=1.645,双侧Z0.05=1.96 Z:第二类错误概率所对应的Z值,Z0.1=1.282 :两总体均数间的差值 :总体标准差 (四)样本含量的估计 1.抽样调查 (1)均数抽样 【例1】要调查某社区居民白细胞总量的平均值,已知 该社区人口总数为2.5万人,以往测定结果,白细胞的 标准差S=1000个/mm3,若取=0.05,允许误差=100个 /mm3,问用单纯随机抽样方法需调查多少人? 已知:N=25000,S=1000个/mm3, =100个/mm3,=0.05,Z0.05=1.96 即需要从该社区随机抽取385人。 (2)率的抽样 【例2】从参考文献得知高血压的患病率为8%,研究 者拟研究某地高血压患病率,要求误差不超过2%, 取=0.05,允许误差=0.02,问需调查多少人? 已知 =0.08,=0.05,Z0.05=1.96,=0.02 即需调查707人。 2. 样本均数与总体均数比较 【例3】 用某药治疗矽肺患者可增加尿矽的排出量 ,标准差为89.0mmol/L,取=0.05,=0.10,能辨 别出尿矽排出量平均增加35.6mmol/L,需观察多 少例矽肺患者? 已知:S=89.0,=35.6,单侧=0.05, 单侧Z0.05=1.645,=0.10, 单侧Z 0.10=1.282 即需观察54例矽肺患者。 3.两样本均数比较 【例4】为研究某地正常成年男、女末稍血液的红细胞 的差别,据文献报道,男性红细胞均数为465万/mm3 , 女性红细胞均数为422万/mm3,标准差为52万/mm3,取 双侧=0.05,把握度(1-)=0.9,问要抽查多少人才能 发现男女间红细胞的差别? 已知: 1=465, 2=422, =| 1- 2|=|465-422|=43,=52 双侧=0.05,Z0.05=1.96, =0.1,Z0.1=1.282 即成年男女性各需抽查31人才能发现其红细胞 间的差别。 已知: 1=465, 2=422, =| 1- 2|=|465-422|=43,=52 双侧=0.05,Z0.05=1.96, =0.1,Z0.1=1.282 4. 配对计量资料比较 d:每对观察对象差值的标准差 n: 所求的观察对子数 【例5】研究碳酸铝对白细胞减少症的治疗效果。 已知治疗后比治疗前平均增加1109/L,标准差为 1.2109/L,取双侧=0.05,把握度(1-)=0.9, 求样本含量。 已知:=1,d=1.2,Z0.05=1.96, Z0.1=1.282 即需15例患者参加试验。 5. 两样本率比较 1和2:分别表示两组的总体率 c :两组的合并率 【例6】用旧药治疗慢性肾炎的近控率为30%,现 试验新药疗效,新药的近控率必须达到50%才认 为有推广价值,问每组各需要多少例患者? 已知:1=0.5,2=0.3,c=(0.5+0.3)/2=0.4 单侧=0.05,Z0.05=1.645,=0.1,Z0.1=1.282 即试验组和对照组各应观察103人。 6. 配对计数资料比较 配对资料分析形式 乙 法合 计 + - 甲 法 + a ba+b - c d c+d 合计 a+c b+dn 甲乙两法比较 +-=b/(a+b), -+=c/(a+c),c=(+-+-+) /2 【例7】某菌种接种于甲、乙两种培养基的结果如下: +-=0.04,-+=0.24,取双侧=0.05,=0.1, 现要研究一种与该菌种相似的新菌种,问需观察多 少对子数? c=(0.04+0.24) /2=0.14 即需观察57对样本。 7. 根据相对危险度进行估计 8. 相关分析 二、检验效能及其计算 (一)检验效能(Power)又称把握度 即两总体确实有差别,按水准能发现它们有差 别的能力,用(1-)表示。 (1-)=0.9 为第二类错误的概率。 Z 查z值表 (1-) 出现“阴性”结果有两种可能: (1)(1-)较大,被比较的指标间很可 能无差别。 (2)(1-)较小,所比较的指标间很可 能差别有显著性,但由于样本含量不足 而未能发现。 p:在水平下,接受H0,即认为差别 无显著性,又称作“阴性”结果。 (二)Z的计算 1.两样样本均数比较较: (未知时) 【例8】用阻滞剂降低心肌梗塞患者血压的 随机双盲对照试验,结果见下表。检验结 果为t=1.54,P0.05,无统计学意义,认为 该药无降压效果。问该结论是否可靠?要 求:=0.67kPa,=0.05,Z0.05=1.96。 分组NS 试验1514.41.6 对照1515.31.6 两组心肌梗塞患者治疗后的收缩压(kPa) 已知:=0.67kPa,=0.05, Z0.05=1.96,S=1.6, n1=n2=15 查附表1 P(Z-0.81)=1- P(Z-0.81)=1-0.2090=0.7910 即=0.79,则 Power=1-=1-0.79=0.21 说明检验效能太低,该结论假阴性的可能性大, 需增加样本含量进一步试验。 【例9】用同一种降压药分别治疗两组高血压患 者,服用4周后比较两组患者收缩压的下降值 (mmHg),测得结果:n1=14, ,S1=6.32 ;n2=16, ,S2=2.16。检验结果:t=2.34, P0.05。问该研究的检验效能如何? 查表,P(Z0.28)= P(Z-0.28)=0.3936 则=0.39,Power=1-=1-0.39=0.61 即该研究得检验效能偏低,结论不可靠。 2. 配对计量资料比较 N为对子数,为差值均数,Sd为差值标准差。 【例10】经连续非卧床腹膜透析(cAPD)治疗晚 期糖尿肾病6例,测得生化指标之一Na的结果( XS):治疗前138.332.28,治疗后139.671.41 ,差值1.332.76。检验结果:t=0.482,P0.05。该 结论是否可靠? 已知N=6, =1.33,Sd=2.76 查表,P(Z-0.78)=1- P(Z-0.78)=1-0.2177=0.7823 即=0.78,Power=1-0.78=0.22 说明

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