保健中心预防接种工作管理课件

AUG.18,2010广东国际旅行卫生保健中心 保健中心预防接种工作管理 何洪涛 副主任医师 AUG.18,2010广东国际旅行卫生保健中心 预防接种工作质量与安全控制 1.预防接种工作开展的现况 2.预防接种工作存在的问题 3.预防接种工作的规范化建设 4.5起疑似预防接种异常反应（）的启示 5.黄热病疫苗接种 AUG.18,2010广东国际旅行卫生保健中心 1.1 本中心预防接种业务开展情况 历年情况 年份接种人数接种人次 2001年3766667827 2002年4153774779 2003年4090283951 2004年3626492750 2005年41731110222 2006年38728103077 2007年40611103908 2008年37885112342 2009年40903119459 2010年1-6月2298866573 1.预防接种工作开展的现况 AUG.18,2010广东国际旅行卫生保健中心 1.2 本中心预防接种业务开展情况 2009年接种各种疫苗和发放预防药物情况 疫苗接种人份疫苗接种人份 黄热病黄热病3547肺炎多糖1438 口服霍乱（可唯适）口服霍乱（可唯适）23059肺炎结合935 流脑流脑4650水痘20667 甲肝甲肝1797Hib845 乙肝乙肝2885DTaP876 甲乙肝甲乙肝206OPV2047 流感流感9449轮状病毒30 麻腮风（MMR）20667驱蚊霜6422 成人白破23439保健药盒463 1.预防接种工作开展的现况 AUG.18,2010广东国际旅行卫生保健中心 1.3 15个保健中心预防接种业务开展情况（2010年1-6月，内网统计资料） 1.预防接种工作开展的现况 保健中心接种人次保健中心接种人次 本中心66573（16种）肇庆105（6种） 江门2170（9种）中山86 （黄热病） 清远2002（霍乱、流脑）佛山51 （黄热病、霍乱） 湛江1512（黄热病、霍乱 ） 南海47（6种） 汕头411（9种）东莞17 （黄热病） 黄埔294 （霍乱）阳江15（霍乱） 花都140 （霍乱、流脑）潮州9（霍乱） 番禺136（霍乱）揭阳6（霍乱） AUG.18,2010广东国际旅行卫生保健中心 2003年33个保健中心预防接种业务量(2003年自查情况） 1.预防接种工作开展的现况 业务业务 量 机构数量% 超过10000人 2 ( 广东局、江门局 ) 7.1 5000-10000人 1 (洲头咀办事处) 3.6 3000-5000人 1 (黄埔局)3.6 2000-3000人 2 (东莞局、湛江局 ) 7.1 1000-2000人517.9 500-1000人310.7 100-500人932.1 小于100人517.9 合计28100 AUG.18,2010广东国际旅行卫生保健中心 2003年28个保健中心预防接种情况 (2003年自查情况） 项目机构数量百分比（%） 接 种 疫 苗 种 类 数 1至2种1346.4 3至5种1139.3 6至10种27.1 10种以上27.1 1.预防接种工作开展的现况 AUG.18,2010广东国际旅行卫生保健中心 1.4 分析 n 接种业务开展总体情况： u 17个保健中心没有开展预防接种业务 u 接种疫苗的种类不多 u 业务量偏少 n 原因： u 国产黄热病疫苗停产 u 收费标准没调整 u 开展预防接种基本的软硬件条件不具备 u 出境人员国际旅行卫生保健意识不高，主动性不强 u 某些地区出国人员减少 1.预防接种工作开展的现况 AUG.18,2010广东国际旅行卫生保健中心 1.4 分析 n 开展预防接种工作的重要性和必要性 n保健中心的职能定位：保健中心作为检验检疫机构直属的事业单位。首要任务是完成 国境卫生检疫法规定的出入境人员医学检查、传染病监测、预防接种、健康咨询等工 作，为防止传染病传入传出等执法任务提供技术保障和支持。同时，根据社会需求开 展健康咨询、非法定预防接种和健康检查等服务项目。 n形势：传染病流行在全球的流行状况依然严峻，特别是在非洲等一些不发达地区疫苗 可预防疾病更加严重。（巴基斯坦水灾） n国际交流频繁，出入境人员增长。留学人员大幅增长。 n预防接种是传染病预防控制最经济和最有效的手段。（天花、脊髓灰质炎、百白破、 MMR、流感、乙肝） 1.预防接种工作开展的现况 1.4 分析 旅行者疫苗的应用旅行者疫苗的应用 疫苗推荐人群 黄热病黄热病 45个黄热病流行区，国际海员 口服霍乱（可唯适）口服霍乱（可唯适） 国际海员，前往亚洲和非洲等卫生条件不好的地区（ETEC导致的 旅行性腹泻） 流脑流脑 沙特、留学生、非洲亚撒哈拉地区“脑膜炎地带“ 甲肝甲肝 国际旅行者，前往亚洲和非洲等卫生条件不好的地区 乙肝乙肝 医务工作者，体检乙肝血清学检测（2对半）阴性者 流感流感 国际旅行者，特别是高危人群） 麻腮风（MMR） 1956年后出生的国际旅行者，留学生,育龄期妇女 成人白破 国际旅行者，留学生 伤寒 非洲亚撒哈拉地区、南美、南亚和东南亚地区，特别是墨西哥、 秘鲁、印度、巴基斯坦和智利， 保健药盒 自愿原则，医生处方 防蚊霜 非洲，东南亚 1.预防接种工作开展的现况 AUG.18,2010广东国际旅行卫生保健中心 存在的问题汇总 n 咨询制度的建立： 没设咨询岗位 国际旅行咨询服务业务水平有待加强：工作人员不熟悉业务；没有按要求提供旅行 卫生保健建议。 n 申请制度的建立 没有使用总局制定的预防接种申请表（粤检卫2006696号，转发国家局关于加强 保健中心业务工作管理的通知） 接种申请表填写不规范，“姓名”栏出现“xxx等三人”的字样，存在工作隐患； 预防接种医生现场签名与签名备案的字迹不相符； n 预防接种告知 未能提供书面的预防接种告知书； n 规章制度建设 与业务相关的法律、法规和有关文件没有收集齐全 操作规程不健全 业务档案管理不规范 n 人员培训 预防接种人员没有培训证 专业人员内部培训方面有待加强 业务知识考试有查书、打电话问答案等不严肃的现象 2.预防接种工作存在的问题 AUG.18,2010广东国际旅行卫生保健中心 存在的问题汇总 n 疫苗管理 冰箱维护欠佳； 冰箱里疫苗摆放的位置不对，里面放有杂物； 疫苗储存冰箱没有没放置温度计； 乙肝疫苗过期，应及早处理； 疫苗没有消耗台帐。 n 设施和设备 采血室和接种室没有分开，未设独立的预防接种室； 预防接种室缺急救床， 没有配置规范的医用废弃物回收盒，毁形器不能使用。 急救箱药品配置不齐； 未配备心电除颤仪； n 没有开展预防接种业务； 2.预防接种工作存在的问题 AUG.18,2010广东国际旅行卫生保健中心 3.预防接种工作的规范化建设 n 必由之路： 遵守国家法律、法规和规章制度，建设国际旅行者预防接种规范化门诊。 n 技术指南： 国务院疫苗流通和预防接种管理条例 卫生部预防接种工作规范， 疫苗储存和运输管理规范 预防接种异常反应鉴定办法 国家质检总局卫监司组织下发的国际旅行卫生保健机构业务指导手册, 关于依法加强保健中心工作管理的通知（国质检卫 2004464号， 关于加强保健中心业务管理的通知（国质检卫 2006471号） 行业标准：入出境人员预防接种通用规范 预防接种反应应急处理规程 入出境人员预防接种证书签发规范 3.预防接种工作的规范化建设 AUG.18,2010广东国际旅行卫生保健中心 u 3.1 机构资质和配置 u 3.2 工作制度和岗位职责 u 3.3 疫苗管理 u 3.4 国际旅行卫生保健咨询（预防接种部分） u 3.5 预防接种的实施 u 3.6 疑似预防接种异常反应（AEFI）及处置原则 3.预防接种工作的规范化建设预防接种工作的规范化建设 AUG.18,2010广东国际旅行卫生保健中心 n机构资质 n设 施 n部门设置及名称 n设备要求 n人员要求 3.1机构资质和配置 AUG.18,2010广东国际旅行卫生保健中心 机构资质 u具有医疗机构执业许可证件； u具有符合当地卫生行政部门要求的 预防接种规范化门诊资质。 3.1机构资质和配置 AUG.18,2010广东国际旅行卫生保健中心 设 施 设施功能要求 候诊、健康（接种）咨询、疫苗施种、观察、抢救、疫苗存放、签发证书、资 料保存。 环境基本要求： 相对独立的工作环境、服务流程便捷、标识清晰。 在接种场所显著位置公示相关资料,包括： u预防接种工作流程； u疫苗的品种、免疫程序、接种方法、作用、禁忌症、不良反应以及注 意事项、接种服务价格等； u接种服务咨询电话； u宣传资料。 面积基本要求： 接种室与观察室总使用面积不得少于20平方米。 基本设施要求： 防滑、防静电、防尘、易于清洗消毒的材料， 配有紫外线消毒灯、脚踏或感应式洗手池； 3.1机构资质和配置 AUG.18,2010广东国际旅行卫生保健中心 部门设置及名称 咨询室 接种室 冷链室 观察室 抢救室 3.1机构资质和配置 AUG.18,2010广东国际旅行卫生保健中心 设备要求 具有符合疫苗储存、运输管理规范的冷藏设施、设备； 与预防接种相配套的抢救设备和药品，包括抢救床（担 架）、药品柜、急救药品和器械、氧气瓶、心电监护仪 等。 3.1机构资质和配置 AUG.18,2010广东国际旅行卫生保健中心 人员要求 具有护理专业技术资格证书和护士执业证书的护士 ：具有医师资格证书和医师执业证书的医师或助理 医师 ； 必须经过当地县级以上卫生行政部门组织的预防接种专业培 训，并经考核合格后方可上岗。 签证人员：中级以上职称，直属局审核后报总局备案。 3.1机构资质和配置 AUG.18,2010广东国际旅行卫生保健中心 3.1机构资质和配置 AUG.18,2010广东国际旅行卫生保健中心 工作规程和岗位职责 预防接种工作规程 国际旅行卫生保健咨询工作规程 疫苗管理工作规程 证书签发工作规程 过敏性休克急救预案 预防接种岗位职责 健康咨询岗位职责 3.2工作制度和岗位职责 AUG.18,2010广东国际旅行卫生保健中心 n 采购 n 验收 n 保存 n 发放 3.3 疫苗管理 疫苗管理 AUG.18,2010广东国际旅行卫生保健中心 疫苗的采购 n 进行合格供应商评价： 药品经营许可证（加注经营疫苗的业务 ）、药品生 产许可证、生产企业GMP证书、委托销售文件、药品 注册批准文件、物价备案文件。 n 制定采购计划：严密动态关注疫苗的使用状况和市场 供需状况，严防疫苗断货和疫苗积压，或因疫苗过期 导致浪费。 3.3 疫苗管理 AUG.18,2010广东国际旅行卫生保健中心 疫苗的验收 n 索取合格证明 药品检验机构依法签发的生物制品每批检验合格或者审核批准 证明复印件，并加盖企业印章；疫苗批发经营进口疫苗的，还应当 提供进口药品通关单复印件，并加盖企业印章。保存至超过疫苗有 效期2年备查。 n 核对与记录 接收疫苗时，应对疫苗品种、剂型、批准文号、数量、规格、批 号、有效期、温度记录、供货单位、生产厂商、质量状况等内容进 行核对，做好记录。验收记录保存至超过疫苗有效期年备查。 3.3 疫苗管理 AUG.18,2010广东国际旅行卫生保健中心 疫苗的保存 设专人对冷链设备进行管理， 建立健全冷链设备档案（包括设备说明书、合格证或检 验单、到货通知单及验收报告书、维修登记记录卡等） 。 每天上午（8：30）及下午（4：30）记录冷藏室和冷冻 室以及室内环境温度。 冰箱内储存的疫苗要摆放整齐，疫苗与箱壁、疫苗与疫 苗之间应留有12cm的空隙，并按品名和效期分类摆放 。 冰箱门因经常开启，温度变化较大，门内搁架不宜放置 疫苗。 冰箱不得存放过期疫苗以及食物、杂物等与疫苗无关物 品，保持清洁卫生。 疫苗应按照疫苗说明书要求的温度保存。 3.3 疫苗管理 AUG.18,2010广东国际旅行卫生保健中心 冰箱储存疫苗 3.3 疫苗管理 AUG.18,2010广东国际旅行卫生保健中心 疫苗的发放 n 要遵循“先短效期、后长效期”，以及先产先出、先进先出、近 效期先出的原则，有计划地领取和发放。 n 应当建立真实、完整的购进、分发、领取和使用疫苗记录。记录 应当注明疫苗的通用名称、生产企业、剂型、规格、批号、有效 期、数量、日期等。 n 记录应当保存至超过疫苗有效期2年备查。 n 核对疫苗进出情况，日清月结，每半年盘查1次，做到帐、苗相符 。 3.3 疫苗管理 AUG.18,2010广东国际旅行卫生保健中心 n预防接种方案的制定： 根据受种人的签证类型、前往国家、年龄、性别、身体状况、接种目的、药物过敏史 、疫苗接种史和疫苗接种反应史等情况，严格按照相应疫苗说明书的规定，正确判断 接种适应症和禁忌症，在排除接种禁忌症的情况下，制定正确的预防接种方案。 区分法定和非法定接种，要求分别填写黄热病接种申请表和推荐性预防接种申 请表 区分要求接种（Required vaccination）和推荐接种（Recommended vaccination）， 要求接种的疫苗，除存在禁忌症外，原则上应给予接种。 遵循受种人自愿和知情的原则。 对于因有接种禁忌而不能接种者，应提出医学建议，并进行记录。 n 预防接种前告知 应当告知受种者或者其监护人所接种疫苗的品种、作用、禁忌、不良反应以及注意 事项。 受种人签字确认知悉。 告知采取口头和书面相结合的方式。特别的注意事项要强调：如育龄期妇女接种活 疫苗，一定要强调3个月内不要怀孕，避免对胎儿可能的不良影响。 3.4国际旅行卫生保健咨询（预防接种部分） AUG.18,2010广东国际旅行卫生保健中心 n 正确筛查接种禁忌症。 采用筛查表和口头询问相结合方式，达到全面、充分、确认和知情的目的 。 筛查表应签字确认。 口头询问应包括6个问题。 你（或你的孩子）今天有何不适吗？ 对食品和药物过敏吗？ 上次接种（该疫苗）有问题吗？ 免疫系统有疾病吗（包括家族史）？ 最近接受过血液制剂吗（如输血等）？ 你有怀孕吗？最近准备怀孕吗？ 黄热病接种申请表和推荐性预防接种申请表依照疫苗接种有效期 设定保存年限。 3.4国际旅行卫生保健咨询（预防接种部分） AUG.18,2010广东国际旅行卫生保健中心 n 正确判断接种禁忌症。 遵照说明书的原则。各种疫苗在说明书上对禁忌症、慎用症、孕妇和哺乳 期用药都有具体的说明，应认真分析风险。如表明“慎用”或“无研究” 时，一般不接种。 权衡利弊的原则。当接种疫苗的利益大大超过疫苗可能引起的潜在损害时 ，即使存在接种禁忌，也可考虑给予接种，但受种人一定要知情同意。 禁忌症一般包括： 对某一疫苗或成份有严重过敏史者，如鸡蛋蛋白、新霉素、乳胶。 妊娠，主要是禁种减毒活疫苗。 免疫抑制状态，主要是禁种减毒活疫苗。如：先天性免疫缺陷、白血病、 淋巴瘤、恶病质、化疗、放疗、使用激素。 HIV感染，禁用减毒活疫苗，不禁用灭活疫苗。 中重度疾病的发病期，可能诱发或加重疾病，影响诊治。应推迟接种。 近期使用血液制品，可能干扰活疫苗病毒的复制，但对灭活疫苗无影响。 下列情况不是禁忌症 轻度疾病：低热、上呼吸道感染、轻度腹泻。 抗生素治疗 非特异性过敏：如对青霉素过敏者。 3.4国际旅行卫生保健咨询（预防接种部分） AUG.18,2010广东国际旅行卫生保健中心 n 操作规范： 分皮内、皮下、肌肉接种法和口服法，具体按照预防接种技术操作要点 。内网有示范录像，可下载供参考。 n 避免差错： 接种对象错误，张冠李戴 接种部位错误 接种途径错误：要考虑人员的胖瘦，选择注射器针头的型号和进针的深度。 接种剂量错误 消毒不严 误用疫苗（含与剂型不符） 使用时未检查或使用中未摇匀 疫苗瓶破裂、污染、冻结或受高热 疫苗使用前未充分混匀：特别是含吸附剂的疫苗 3.5 预防接种的实施 AUG.18,2010广东国际旅行卫生保健中心 预防接种的“三查七对” n 三查： 检查受种者健康状况和接种禁忌症 查对预防接种卡（簿）与儿童预防接种证 检查疫苗、注射器外观与批号、效期 七对： 核对受种者的姓名 年龄 疫苗品名 规格 剂量 接种部位 接种途径 3.5 预防接种的实施 AUG.18,2010广东国际旅行卫生保健中心 n 接种后告知 告知受种者或监护人，受种者在接种后留在接种现场观察15 30分钟。如出现预防接种异常反应，及时处理和报告。 发放预防接种注意事项，告知接种一般反应的处理办法 ，严重反应时应及时就医并报告（公布预防接种不良反应报 告电话）。 n 医疗废物处理 使用后的一次性注射器及其他医疗废物严格按医疗废 物处理条例的规定处理。 3.5 预防接种的实施 AUG.18,2010广东国际旅行卫生保健中心 疑似预防接种异常反应（AEFI）及处置原则 疑似预防接种异常反应的概念及分类 疑似预防接种异常反应的报告和调查 预防接种异常反应的概念、诊断、治疗和补偿 预防接种一般反应及处置原则 过敏性休克的诊断和治疗 3.6 疑似预防接种异常反应（AEFI）及处置原则 AUG.18,2010广东国际旅行卫生保健中心 疑似预防接种异常反应的概念及分类 概念：在预防接种过程中或接种后发生的可能造成受种者机在预防接种过程中或接种后发生的可能造成受种者机 体组织器官、功能损害，且体组织器官、功能损害，且怀疑怀疑与预防接种有关的反应。（与预防接种有关的反应。（ Adverse Events Following Immunization,AEFI） 定义包括定义包括3 3个方面的内容个方面的内容 1.1.病例的发生与预防接种存在合理的时间关联性，病例的发生与预防接种存在合理的时间关联性， 即必须是在预防接种过程中或接种后发生。即必须是在预防接种过程中或接种后发生。 2.2.受种者机体发生一定的组织器官或功能方面的损害。受种者机体发生一定的组织器官或功能方面的损害。 3.3.病例在就诊时接诊医生病例在就诊时接诊医生怀疑怀疑病例的发生病例的发生 与预防接种有关与预防接种有关。 3.6 疑似预防接种异常反应（AEFI）及处置原则 AUG.18,2010广东国际旅行卫生保健中心 3.6疑似预防接种异常反应（AEFI）及处置原则 一般反应一般反应 不良反应不良反应 异常反应异常反应 疑似预防接种疑似预防接种 异常反应异常反应 接种事故接种事故 偶合症偶合症 心因性反应心因性反应 不明原因不明原因 疫苗质量事故 实施差错事故 AUG.18,2010广东国际旅行卫生保健中心 AEFI分类表 一般反应 在预防接种后发生的，由疫苗本身所固有的特性引起的，对 机体只会造成一过性生理功能障碍的反应，主要有发热、局部 红肿、硬结，同时可能伴有全身不适、倦怠、食欲不振、乏力 等综合症状。 异常反应 合格的疫苗在实施规范接种过程中或接种后造成受种者机体组 织器官、功能损害，相关各方均无过错的药品不良反应。 疫苗质量事故 由于疫苗质量不合格，接种后造成受种者机体组织器官、功能 损害。 实施差错事故 由于在预防接种实施过程中违反预防接种工作规范、免疫程序 、疫苗使用指导原则、接种方案给受种者造成的损害。 偶合症 受种者在接种时正处于某种疾病的潜伏期或者前驱期，接种后 偶合发病 心因性反应 在预防接种实施过程中或接种后因受种者心理因素发生的个体 或者群体性反应。 不明原因反应经过调查、分析，反应发生的原因仍不能明确。 3.6疑似预防接种异常反应（AEFI）及处置原则 AUG.18,2010广东国际旅行卫生保健中心 疑似预防接种异常反应的报告和调查 发现后，接种单位应及时向所在地的县级卫生行 政部门、药品监督管理部门报告，并填写疑似预防接种异 常反应报告卡 。 上述部门开展调查。卫生部门调查组原则上由临床、流 行病、免疫规划、检验等有关人员组成。 3.6疑似预防接种异常反应（AEFI）及处置原则 AUG.18,2010广东国际旅行卫生保健中心 疑似预防接种异常反应报告卡 3.6疑似预防接种异常反应（AEFI）及处置原则 AUG.18,2010广东国际旅行卫生保健中心 AEFI调查时-接种单位准备资料 u 疫苗：疫苗进货渠道、供货单位的资质证明、疫苗购销记录；疫 苗运输条件和过程，观察目前疫苗贮存条件和冰箱温度记录、冰 箱是否存放其他物品、疫苗送达基层接种单位前的贮存情况；接 种疫苗的种类、生产单位、批号、出厂日期、有效期、来源、领 取日期，同批号疫苗的感观性状。 u 接种服务组织形式、接种现场情况、接种时间和地点、接种单位 和接种人员的资质。 u 接种实施情况，接种部位、途径、剂次和剂量，打开的疫苗何时 用完；安全注射情况、注射器材的来源、注射操作是否规范。 u 接种同批次疫苗其他人员反应情况，当地相关疾病的发病情况。 3.6疑似预防接种异常反应（AEFI）及处置原则 AUG.18,2010广东国际旅行卫生保健中心 疑似预防接种异常反应的报告和调查 u 24小时内发生的 过敏性休克、过敏性皮疹(荨麻疹、大疱型多形红斑)、晕厥、癔症。 u 5天内发生的 发热 (腋温38.6)、血管性水肿、全身化脓性感染（毒血症、败血症、脓毒血 症），接种部位发生的红肿（直径2.5cm）、硬结、化脓性感染（局部脓肿、淋 巴管炎和淋巴结炎、蜂窝织炎）。 u 15天内发生的 过敏性皮疹（麻疹、猩红热样皮疹）、过敏性紫癜、血小板减少性紫癜、局部过 敏反应(Arthus反应)，热性惊厥、癫痫、多发性神经炎、脑病、脑炎和脑膜炎， 接种部位发生的无菌性脓肿。 u 3个月内发生的 臂丛神经炎、疫苗相关麻痹型脊髓灰质炎。 u 卡介苗接种后112个月发生的 淋巴结炎或淋巴管炎、骨髓炎、全身播散性卡介苗感染。 u 任何时间发生的 怀疑与预防接种有关的死亡、严重残疾或组织器官损伤、群体性反应、公众高度 关注事件。 3.6疑似预防接种异常反应（AEFI）及处置原则 AUG.18,2010广东国际旅行卫生保健中心 预防接种异常反应的定义、诊断、治疗和补偿 n 定义：指合格的疫苗在实施规范接种过程中或接种后造成受种者机体组织器 官、功能损害，相关各方均无过错的药品不良反应。 n 以下情形不属于预防接种异常反应 u 因疫苗本身特性引起的接种后一般反应； u 因疫苗质量不合格给受种者造成的损害； u 因接种单位违反预防接种工作规范、免疫程序、疫苗使用指导原则、接种方 案给受种者造成的损害； u 受种者在接种时正处于某种疾病的潜伏期或者前驱期，接种后偶合发病； u 受种者有疫苗说明书规定的接种禁忌，在接种前受种者或者其监护人未如实 提供受种者的健康状况和接种禁忌等情况，接种后受种者原有疾病急性复发 或者病情加重； u 因心理因素发生的个体或者群体的心因性反应。 3.6疑似预防接种异常反应（AEFI）及处置原则 AUG.18,2010广东国际旅行卫生保健中心 预防接种异常反应的定义、诊断、治疗和补偿 n 诊断： u 与预防接种异常反应相关的诊断，应由县级以上预防接种异常反应诊 断小组做出。 u 任何医疗单位或个人均不得做出预防接种异常反应诊断。 u 预防接种异常反应诊断存在争议时，接种单位或者受种方可以申请预 防接种异常反应的鉴定。按照卫生部预防接种异常反应鉴定办法 规定执行。 省、自治区、直辖市医学会建立预防接种异常反应鉴定专家库 3.6疑似预防接种异常反应（AEFI）及处置原则 AUG.18,2010广东国际旅行卫生保健中心 预防接种异常反应的定义、诊断、治疗和补偿 n 诊治原则： 预防接种工作规程的常见疑似预防接种异常反应 的诊治原则 我国常见报告的我国常见报告的异常反应: : - - 过敏性皮疹过敏性皮疹 - - 过敏性紫癜过敏性紫癜( (肾炎肾炎) ) - - 过敏性休克过敏性休克 - - 血管性水肿血管性水肿 - - 局部过敏性反应（局部过敏性反应（阿瑟氏反应，Arthus反应) 3.6疑似预防接种异常反应（AEFI）及处置原则 AUG.18,2010广东国际旅行卫生保健中心 接种乙肝后第8天发生的阿瑟氏反应（一 ） 3.6疑似预防接种异常反应（AEFI）及处置原则 AUG.18,2010广东国际旅行卫生保健中心 接种乙肝后第8天发生的阿瑟氏反应（二） 3.6疑似预防接种异常反应（AEFI）及处置原则 AUG.18,2010广东国际旅行卫生保健中心 接种乙肝后第8天发生的阿瑟氏反应（三） 3.6疑似预防接种异常反应（AEFI）及处置原则 AUG.18,2010广东国际旅行卫生保健中心 血管性水肿血管性水肿 急性局限性水肿，除多急性局限性水肿，除多 见于见于注射部位的肢体注射部位的肢体外，外， 也常于皮下组织疏松处，也常于皮下组织疏松处， 如如眼睑、口唇、包皮、肢眼睑、口唇、包皮、肢 端等端等。水肿处皮肤紧张发。水肿处皮肤紧张发 亮，境界不明显，呈淡红亮，境界不明显，呈淡红 色或较苍白，质地软，为色或较苍白，质地软，为 不可凹陷性水肿。不可凹陷性水肿。 3.6疑似预防接种异常反应（AEFI）及处置原则 各种荨麻疹 AUG.18,2010广东国际旅行卫生保健中心 过敏性皮疹过敏性皮疹 全身多数大小不 一风团，有的互相融 合成片，多数为鲜红 色。较大风团中央可 呈苍白色。 3.6疑似预防接种异常反应（AEFI）及处置原则 AUG.18,2010广东国际旅行卫生保健中心 过敏性皮疹过敏性皮疹 皮疹为针头大至绿豆大 扁平充实性丘疹，暗红、紫 红或淡褐色，皮疹多对称性 分布，呈播散性，互不融合。 多见于四肢末端及面部。图 示皮疹发生于额、面颊及颏 部。 3.6疑似预防接种异常反应（AEFI）及处置原则 AUG.18,2010广东国际旅行卫生保健中心 过敏性皮疹过敏性皮疹麻疹样皮疹麻疹样皮疹 大斑块样皮疹大斑块样皮疹 出现在躯干部出现在躯干部 3.6疑似预防接种异常反应（AEFI）及处置原则 AUG.18,2010广东国际旅行卫生保健中心 过敏性紫癜 过敏性紫癜 AUG.18,2010广东国际旅行卫生保健中心 过敏性紫瘢过敏性紫瘢 本病好发于儿童，图中小腿、足背多数紫癜。本本病好发于儿童，图中小腿、足背多数紫癜。本 病常有发热、头痛，偶然以腹绞痛或关节痛为主病常有发热、头痛，偶然以腹绞痛或关节痛为主 要表现。要表现。 3.6疑似预防接种异常反应（AEFI）及处置原则 AUG.18,2010广东国际旅行卫生保健中心 预防接种异常反应的定义、诊断、治疗和补偿 n 预防接种异常反应的经济补偿 因预防接种异常反应造成受种者死亡、严重残疾或者器官组织损 伤的，应当给予一次性补偿。 因接种第一类疫苗引起预防接种异常反应需要对受种者予以补偿 的，补偿费用由省、自治区、直辖市人民政府财政部门在预防接种工 作经费中安排。 因接种第二类疫苗引起预防接种异常反应需要对受种者予以补偿 的，补偿费用由相关的疫苗生产企业承担。 n 其他与预防接种相关事件的处理 因疫苗质量不合格给受种者造成损害的，依照中华人民共和国 药品管理法的有关规定处理； 因接种单位违反预防接种工作规范、免疫程序、疫苗使用指导原 则、接种方案给受种者造成损害的，依照医疗事故处理条例的有 关规定处理。 3.6疑似预防接种异常反应（AEFI）及处置原则 预防接种一般反应的定义、临床表现及处置原则 n 定义：一般反应是在免疫接种后发生的，由疫苗本身所固有的特性引起，对 机体只会造成一过性生理功能障碍的反应，主要有发热和局部红肿，同时可 能伴有全身不适、倦怠、食欲不振、乏力等综合症状。 一般反应分为局部反应和全身反应两类 。 根据反应的强度又分为弱、中、强3级。 3.6疑似预防接种异常反应（AEFI）及处置原则 反应强度局 部 反 应全 身 反 应 弱反应红肿范围2.5cm体温37.137.5 中反应红肿范围2.65.0cm体温37.638.5 强反应红肿范围5.1cm或/和局部淋巴 结肿大 体温38.6 AUG.18,2010广东国际旅行卫生保健中心 预防接种一般反应的定义、临床表现及处置原则 全身反应 n 临床表现 发热：分为轻度（37.137.5）、中度（37.638.5）和重度 （38.6）。部分受种者接种灭活疫苗后56小时或24小时左右体温升高，一 般持续12天，很少超过3天；注射减毒活疫苗后出现发热反应的时间稍晚， 个别受种者在注射麻疹疫苗后610天内会出现中度发热，有类似轻型麻疹样 症状。 部分受种者除体温上升外，可能伴有头痛、眩晕、乏力和周身不适等，一 般持续12天。个别受种者可发生恶心、腹泻等胃肠道症状，一般以接种当 天多见，很少有持续23天者。 n 处置 发生轻度全身反应时加强观察，一般不需任何处理，必要时适当休息，多 喝开水，注意保暖，防止继发其它疾病。 全身反应严重者可对症处理。 高热不退或伴有其它并发症者，应密切观察病情，必要时送医院观察治疗 。 3.6疑似预防接种异常反应（AEFI）及处置原则 AUG.18,2010广东国际旅行卫生保健中心 预防接种一般反应的定义、临床表现及处置原则 局部反应 n 临床表现 注射局部红肿浸润，根据纵横平均直径分为弱反应（2.5cm）、中反应 （2.65.0cm）和强反应（5.0cm）。凡发生局部淋巴管/淋巴结炎者均为 局部重反应。 大部分皮下接种的疫苗在注射后数小时至24小时或稍后，局部出现红肿 浸润，并伴疼痛，红肿范围一般不大，仅有少数人其直径5.0cm。有的伴有 局部淋巴肿大或淋巴结炎、疼痛。这种反应一般在2448小时逐步消退。 接种含吸附剂疫苗，部分受种者会出现注射局部不易吸收，刺激结缔组 织增生，形成硬结。 n 处置 轻度局部反应一般不需任何处理。 较重的局部反应可用干净的毛巾热敷，每日数次，每次1015分钟。 卡介苗的局部反应不能热敷。 3.6疑似预防接种异常反应（AEFI）及处置原则 过敏性休克的诊断和治疗 晕厥过敏性休克 发病原因 血管迷走神经性反应抗原-抗体免疫反应 临床各系 统表现 皮 肤 苍白，出汗，冰冷， 湿粘 潮红，发痒，皮疹，眼面浮肿 呼 吸 正常至深呼吸因气道阻塞而发生有声的呼吸 心血管 心动过缓，一过性低 血压 心动过速，低血压 胃肠道 恶心，呕吐腹部疼痛性痉挛 神 经 头晕，可一过性意识 丧失 意识丧失，平卧无应答 处理 静卧，保温，输氧肾上腺素为首选急救药 n 鉴别诊断 n 成立急救小组，定期演练。（内网下载演练录像） 3.6疑似预防接种异常反应（AEFI）及处置原则 AUG.18,2010广东国际旅行卫生保健中心 4. 5起的启示 案例 某女，岁，年月日，因留学到山西保健中心接种成人白 破和。天后，左脚面出现多个的红色皮疹。月日出 境英国，日感觉右手和左下肢无力，有刺痛感，双小腿和脚面皮疹增多 ，月中旬，左脚肿胀，足面烧灼疼痛，逐渐加重，不能行走，不能入睡 ，皮疹出现破溃、结痂、色素沉着。家长咨询医院后，自行服用布洛芬、消 炎痛、曲马多、等药，症状稍有好转。月 日回国，在数家医院诊断就诊，肌电图显示神经传导速度减慢，右下肢周围 神经损伤（运动和感觉），诊断为变应性血管炎、脱髓鞘性周围神经炎。 家长怀疑与接种相关，投诉。该中心向山西省预防接种异常反应鉴定小组 申请鉴定。年月日，鉴定小组进行现场调查和身体检查。最 后鉴定结论为：、变应性血管炎。、脱髓鞘性周围神经炎。患者为特异 性体质。、接种疫苗可能是本病的诱发因素。 启示：、树立安全意识。 、规范化操作。 、妥善处置，走正规途径。 AUG.18,2010广东国际旅行卫生保健中心 4.5起的启示 案例：2009年.15 CCTV晚会公布的十大侵权案例之一 某女童，月龄时接种后，2岁1月龄发现神经性耳聋。 监护人投诉：提早接种；接种前未告知有这样的接种不良反应。 首次司法鉴定认为，提前接种疫苗与她小孙女耳聋有直接关系。但 医院不服，当时已历时年，仍无结论。 启示：、严格按照疫苗说明书的接种程序接种，包括首次接种时 间，针次间隔时间，加强时间。 、做好接种前告知工作，做到充分知情。 AUG.18,2010广东国际旅行卫生保健中心 4.5起的启示 案例3： 2005年安徽泗县疫苗事件 2005年6月，安徽省泗县大庄镇多名中小学生因集体接种甲肝疫苗发生 群体性心因反应，311人先后住院治疗，1名儿童因偶合重症感染抢救无 效死亡。 这是一起因违规集体接种甲肝疫苗而引起群体性心因性反应事件，主要 在以下环节存在违法、违规行为： 一是浙江普康生物技术股份有限公司违法将疫苗销售给安徽省不具备 疫苗经营资格的个体供货商张鹏； 二是泗县大庄镇卫生院防保所违反疫苗流通和预防接种管理条例 的要求，从张鹏处购进疫苗，其中部分疫苗已过期失效； 三是泗县大庄镇卫生院防保所未经当地人民政府批准擅自到学校组织 群体接种甲肝疫苗。 启示：、严格审核疫苗供应商的资质，批检验报告并妥善保存。 、做好接种咨询和申请工作，不能违规进行集体接种。 AUG.18,2010广东国际旅行卫生保健中心 4.5起的启示 案例3： 2005年安徽泗县疫苗事件 n 群体性预防接种： 是指在特定范围和时间对某种或者某些传染病的特定 人群，有组织地集中实施预防接种的活动。 n 县级或设区的市卫生行政部门根据传染病监测和预警信息，需要在本行 政区域内部分地区进行群体性预防接种的，应当报经同级人民政府决定 ，并向省级卫生行政部门备案 n 任何单位或者个人不得擅自进行群体性预防接种。 摘自预防接种工作规范 n 积极开展对外业务：凡开展群体性预防接种的，须按照疫苗流通和预 防接种管理条例要求报当地政府批准，并向省、自治区、直辖市人民 政府卫生主管部门备案。 摘自国质检卫2006471号 AUG.18,2010广东国际旅行卫生保健中心 4.5起的启示 案例4：山西疫苗事件 3月17日，有关媒体刊登了“山西疫苗乱象调查”、“近百名儿童注射疫苗后致死致残” 的报道。 第一，报道的15名患儿均有疫苗接种史，但均未接种过报道中所说的“贴签疫苗”。 第二，查清了报道的15名患儿情况。3例患儿所患疾病与疫苗接种有关，其中1例接 种麻疹-风疹二联疫苗后发生过敏性紫癜，属于预防接种异常反应；1例服用脊髓灰质 炎减毒活疫苗后，出现急性弛缓性麻痹症状，不能排除与接种疫苗的关系；1例接种 乙脑减毒活疫苗后发生接种部位红肿痛，属于一般反应。12例患儿所患疾病与疫苗 接种无关，其中4名病故患儿的诊断，1例为流行性脑脊髓膜炎，1例为癫痫、癫痫持 续状态、遗传代谢病，2例为疑似病毒性脑炎伴中枢性呼吸衰竭。其他8例也都有明 确诊断。 存在问题：疫苗经营管理问题：下发的免疫方案涉及具体疫苗生产企业和疫苗批发 企业 未经批准并违反技术规程在部分疫苗包装上加贴标签。 启示：、遵守疫苗冷链管理操作规程。 、妥善保管接种申请单和疫苗验收记录等工作记录，以备调 查。 AUG.18,2010广东国际旅行卫生保健中心 4.5起的启示 案例5：流感疫苗反应赔偿51万多 2007年10月20日，一名67岁的河北男性接种流感疫苗，第二天感觉身体疼痛 、乏力、发烧、头晕、反应迟钝等症状。后出现昏睡、四肢瘫痪、不能自由 呼吸，被确诊为患急性播散性脑脊髓炎。后来遗留下肢四级伤残、排尿五级 伤残。法院认为，原告接种流感疫苗不良反应的症状