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仅供医学药学专业人士阅读，不得外传 仅限科室会使用 PCI术后高脂血症患者 降脂治疗策略 04-2018-CARD-1048056-0049 仅供医学药学专业人士阅读，不得外传 仅限科室会使用 主要内容 2 1 为何要关注高脂血症患者PCI术后的血脂管理 高脂血症PCI术后患者长期血脂管理的问题 3 依折麦布联合他汀双重机制，有效降低胆固醇 仅供医学药学专业人士阅读，不得外传 仅限科室会使用 PCI术后患者属于确诊的ASCVD患者 1. Stone NJ, et al. Circulation 2014;129(25 Suppl 2):S1-45. 2013 ACC/AHA 减少成人动脉粥样硬化性心血管风险 胆固醇治疗指南指出1： ASCVD患者包括： 急性冠脉综合征 心肌梗死病史 稳定或不稳定心绞痛 冠脉或其他动脉血运重建 卒中、短暂性脑缺血发作（TIA） 或动脉粥样硬化性外周动脉疾病 ASCVD：动脉粥样硬化性心血管疾病 仅供医学药学专业人士阅读，不得外传 仅限科室会使用 确诊的ASCVD患者为心血管事件极高危人群 2. 2014年中国胆固醇教育计划血脂异常防治建议专家组, 等. 中华心血管病杂志 2014; 42(8): 633-636. 3. Reiner , et al. European Heart Journal 2011;32:17691818. 4. Jacobson TA, et al. Journal of Clinical Lipidology 2015; 9:129169. 确诊的动脉粥样硬化性 心血管疾病（ASCVD） 确诊的心血管疾病 2型糖尿病、1型糖尿病合 并靶器官损害 中重度慢性肾病 SCORE评分10% ASCVD 1型或2型糖尿病 具备2个以上的 ASCVD 危险因素 靶器官损伤 中国CCEP血脂异常 防治专家建议2014版2 欧洲血脂异常管理 指南2011版3 美国国家脂质学会(NLA) 血脂异常管理建议 2015版4 权威指南/专家共识将确诊的ASCVD定义为心血管事件极高危人群 仅供医学药学专业人士阅读，不得外传 仅限科室会使用 国内外权威指南均推荐对极高危人群 进行强化降脂治疗 20112011201120112014201420142014 欧洲血脂指南3 70mg/dl70mg/dl (1.8mmol/L(1.8mmol/L) ) 国际IAS指南5 7 70mg/dl0mg/dl (1.8mmol/L(1.8mmol/L) ) 中国CCEP血脂异 常防治专家建议2 70mg/dl70mg/dl ( (1.8mmol/L1.8mmol/L) ) 2013201320132013 2. 2014年中国胆固醇教育计划血脂异常防治建议专家组, 等. 中华心血管病杂志 2014; 42(8): 633-636. 3. Reiner , et al. European Heart Journal 2011;32:17691818. 4. Jacobson TA, et al. Journal of Clinical Lipidology 2015; 9: 129169. 5. Expert Dyslipidemia Panel of the International Atherosclerosis Society Panel members. J Clin Lipidol. 2014;8(1):29-60. 美国NLA指南4 70mg/dl70mg/dl ( (1.8mmol/L1.8mmol/L) ) 60% 辛伐他汀 10mg阿托伐他汀 10-20mg阿托伐他汀 40-80mg 阿托伐他汀40-80mg+依 折麦布10mg 普伐他汀 10-20mg瑞舒伐他汀 5-10mg瑞舒伐他汀 20-40mg 瑞舒伐他汀20-40mg+依 折麦布10mg 洛伐他汀 10-20mg辛伐他汀 20-40mg辛伐他汀20-40mg+依折麦布10mg 氟伐他汀 40mg普伐他汀 40mg普伐他汀40mg+依折麦布10mg 匹伐他汀 1mg洛伐他汀 40mg洛伐他汀40mg+依折麦布10mg 依折麦布 10mg氟伐他汀缓释 片 80mg氟伐他汀80mg+依折麦布10mg 匹伐他汀 2-4mg匹伐他汀2-4mg+依折麦布10mg 辛伐他汀10mg+依折麦布10mg阿托伐他汀10-20mg+依折麦布10mg 普伐他汀20mg+依折麦布10mg瑞舒伐他汀5-10mg+依折麦布10mg 洛伐他汀20mg+依折麦布10mg 氟伐他汀40mg+依折麦布10mg 匹伐他汀1mg+依折麦布10mg 16. Masana L, et al. Atherosclerosis. 2015;240(1):161-2. 仅少数高强度他汀能达到LDL-C50%降幅16 仅供医学药学专业人士阅读，不得外传 仅限科室会使用17. Silva M, et al. Clin Ther 2007;29:253-260. 0.5 1.0 2.0 5.0 10.0 大剂量他汀单药治疗风险更高 中等剂量他汀单药治疗风险更高 大剂量他汀单药显著增加不良事件 一项包括4项强化剂量他汀与中等剂量他汀对照研究，共27548例急性冠脉综合征和稳定性冠心病患者 的荟萃分析结果显示17： 大剂量他汀单药治疗不良事件发生风险高于中等剂量治疗 仅供医学药学专业人士阅读，不得外传 仅限科室会使用 主要内容 为何要关注高脂血症患者PCI术后的血脂管理 PCI术后患者长期血脂管理的问题 2 依折麦布联合他汀双重机制，有效降低胆固醇 2 1 3 仅供医学药学专业人士阅读，不得外传 仅限科室会使用 益适纯具有独特的作用机制，与他汀联合机制互 补协同增效18 18.中国胆固醇教育计划专家委员会等. 中华心血管病杂志2015 ; 43(5)：394-398 依折麦布依折麦布他汀他汀 仅供医学药学专业人士阅读，不得外传 仅限科室会使用 一项为期12周的多中心、随机、双盲、平行分组研究显示19： *P0.01，联合治疗组与相应单剂量阿托伐他汀组相比 益适纯 /阿托伐他汀10/10mg合力降脂：LDL-C 降幅相当于最大剂量的阿托伐他汀80mg单药19 阿托伐他汀 10mg 19. Ballantyne CM, et al. Circulation 2003;107:24092415. 阿托伐他汀 20mg 阿托伐他汀 40mg 阿托伐他汀 80mg 研究主要终点结果：依折麦布联合阿托伐他汀汇总组自基线的LDL-C降幅（54.5%） 显著高于阿托伐他汀单药汇总组（42.4%）（P50% 仅供医学药学专业人士阅读，不得外传 仅限科室会使用 益适纯经肠道吸收和代谢， 联合用药安全性与他汀单药相当 一项纳入14471名高胆固醇血症患者的系统性回顾分析结果显示21： 联合治疗与他汀单药治疗相比，不会增加肌病、肝功能异常等不良反应 21. Kashani A, et al. Am J Cardiol 2008;101:16061613. RD=-0.0029 RD=-0.033 RD=-0.0003 RD=-0.003 RD=0.0029 RD=-0.003 *联合治疗与他汀单药治疗相比，转氨酶升高的发生率没有达到统计学显著性意义 n=1459 n=133 n=1593n=6057 n=503 n=7921n=6057 n=503 n=7921 仅供医学药学专业人士阅读，不得外传 仅限科室会使用 一项多中心、随机、双盲研究结果显示22： 与阿托伐他汀单药治疗相比，依折麦布联用辛伐他汀出现 肝酶异常的患者比例更少 阿托伐他汀：10/20/40/80mg；依折麦布+辛伐他汀：10/10, 10/20, 10/40, 10/80mg ALT：谷丙转氨酶；AST：谷草转氨酶；ULN：正常上限；CK：肌酸激酶 22. Ballantyne CM, et al. Am Heart J 2005;149(3):464-473. ALT3 x ULNAST3 x ULNALT和/或 AST3 x ULN CK10 x ULNCK10 x ULN 伴肌肉症状 P=0.002 P=0.07 P=0.006 P=1.00 益适纯经肠道吸收和代谢， 联合用药安全性与他汀单药相当 仅供医学药学专业人士阅读，不得外传 仅限科室会使用 20152015 2015 2016 2016 2015 NLA患者为中心 的血脂异常管理建议24 强烈推荐极高危患者使 用他汀联合治疗 临床研究证实依折麦布 和他汀联合治疗有心血 管获益 2015年中国STEMI诊 断和治疗指南25 对较大剂量他汀类药物 治疗后LDL-C仍不能达 标者可联合应用胆固醇 吸收抑制剂 2016 ADA 糖尿病 医学诊疗标准26 对于LDL- C50mg/dL的ACS 患者，依折麦布与中 等强度他汀联合治疗 较中等强度他汀单药 治疗有更大的心血管 获益 2016 NICE指南建议27 他汀治疗经适当的剂量 滴定后总胆固醇或LDL- C未被很好控制，或用 于对他汀不耐受不能进 行剂量滴定的患者推荐 在他汀基础上联合依折 麦布治疗 需换用其它他汀时可考 虑在原有他汀基础上联 合依折麦布 23. Roffi M, et al. Eur Heart J. 201614;37(3):267-315. 24. Jacobson TA, et al. J Clin Lipidol. 2015 Nov-Dec;9(6 Suppl):S1-S122. 25.中华医学会心血管病分会. 中华心血管病杂志 2015;43(5):380-393.26. Diabetes Care. 2016 Jan;39 Suppl 1:S1-111 27. .uk/guidance/GID-TAG326/documents/final-appraisal-determination-document 越来越多的权威指南更新 对依折麦布做出了积极推荐 仅供医学药学专业人士阅读，不得外传 仅限科室会使用 依折麦布/他汀联合治疗优势 益适纯具有独特的抑制胆固醇吸收作用机制，与他汀联 合应用机制互补,协同增效18 益适纯与中低强度他汀联合即显著降低LDL-C达50%以 上，优于常规剂量他汀的剂量加倍19-20 益适纯经肠道吸收和代谢，联合用药安全性与他汀单药 相当21-22 12.中国胆固醇教育计划专家委员会等. 中华心血管病杂志2015 ; 43(5)：394-398 18. Catapano AL, et al. Curr Med Res Opin 2006;22(10):2041-2053. 19. Ballantyne CM, et al. Am Heart J 2005;149(3):464-473. 仅供医学药学专业人士阅读，不得外传 仅限科室会使用 益适纯(依折麦布)简明处方资料 【适应症】 原发性高胆固醇血症 纯合子家族性高胆固醇血症 纯合子谷甾醇血症 【用法用量】 本品推荐剂量为每天一次，每次10mg，可单独 服用、或与他汀类联合应用、或与非诺贝特联合 应用。本品可在一天内任何时间服用，可空腹或 与食物同时服用。 老年患者不需要调整剂量。年龄10岁的儿童及 青少年不需要调整剂量。轻度肝功能不全患者不 需要调整剂量；肾功能受损患者不需调整剂量。 【不良反应】 在为期8-14周的临床研究中，3551名患者每天单 独或与他汀类或与非诺贝特类联合应用本品 10mg，研究结果表明：患者普遍对本品耐受性 良好，不良反应轻微或呈一过性。其副作用的总 体发生率与安慰剂相似，试验组由不良反应导致 的试验终止率与安慰剂组相当。 【禁忌】 对本品任何成份过敏者。 活动性肝病，或不明原因的血清转氨酶持续升高的 患者。 【注意事项】 本品与他汀类或非诺贝特联合应用时，请参考该他 汀类及或非诺贝特药物的使用说明书。 【孕妇及哺乳期妇女用