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预防医学 主编 马骥 赵宏 普通高等教育国家级“十一五”规划教材 科学出版社卫生职业教育出版分社 第7章 流行病学研究方法 v编写者:淄博职业学院 王纪凤 科学出版社卫生职业教育出版分社 科学出版社卫生职业教育出版分社 科学出版社卫生职业教育出版分社 科学出版社卫生职业教育出版分社 科学出版社卫生职业教育出版分社 现况研究是指在某一人群中应用普查或抽现况研究是指在某一人群中应用普查或抽 样调查等方法收集特定时间内有关变量、疾病样调查等方法收集特定时间内有关变量、疾病 或健康状况的资料,以描述目前疾病或健康状或健康状况的资料,以描述目前疾病或健康状 况的分布及某因素与疾病的关联。况的分布及某因素与疾病的关联。 科学出版社卫生职业教育出版分社 科学出版社卫生职业教育出版分社 点击添加内容 普查 现场调查的种类 抽样调查 科学出版社卫生职业教育出版分社 vv 是指从调查总体中随机抽取有代表性的一部是指从调查总体中随机抽取有代表性的一部 分对象进行调查,用这部分人的调查结果,估分对象进行调查,用这部分人的调查结果,估 计出总体的患病率。计出总体的患病率。 科学出版社卫生职业教育出版分社 点击添加内容 随机化 原则 抽样调查的原则 样本足够大 原则 科学出版社卫生职业教育出版分社 (4)抽样调查的优点 科学出版社卫生职业教育出版分社 科学出版社卫生职业教育出版分社 科学出版社卫生职业教育出版分社 现状研究 描述性研究 筛检 第1节 描述性研究 科学出版社卫生职业教育出版分社 v 通过快速的检验、检查或其它措施,对可 能有病但表面上健康的人,同那些可能无病的 人区分开来。筛检试验不是诊断试验,仅是一 种初步检查,对筛检试验阳性或可疑阳性者, 必须进一步进行确诊,以便对确诊病人采取必 要的治疗措施。 科学出版社卫生职业教育出版分社 科学出版社卫生职业教育出版分社 病例对照 研究 分析性研究 队列研究 第2节 分析性研究 科学出版社卫生职业教育出版分社 v(一)概念 v 以某病确诊的患者作为病例,以不患有该 病但具有可比性的个体作为对照,回顾调查病 例组与对照组中各因素的暴露情况,经统计学 检验,若两组差别有意义,则可认为因素与疾 病之间存在着统计学上的关联。进而推断某个 或某些暴露因素是否为疾病的危险因素,以探 索和检验疾病病因假说。 科学出版社卫生职业教育出版分社 成组病例 对照研究 病例对照研究 的类型 配比病例对 照研究 (二)病例对照研究的类型 科学出版社卫生职业教育出版分社 提出假设; 1 制定研究计划; 2 收集资料; 3 对收集到的资料进行整理与分析; 4 总结并提出研究报告。 5 实施步骤 以医院为基 础的来源 科学出版社卫生职业教育出版分社 病例与对照 的基本来源 以社区为基 础的来源 病例与对照的基本来源 病例的选择 对照的选择 样本含量的估计 计算公式 式中N是样本含量,p0是对照组暴露率;p1是病例组的暴露 率; (四)病例对照研究资料分析方法 v比值比 vOR= v比值比 vOR= 暴露或特征疾 病合计 病例对照 有 aba+b=n1 无 cdc+d=n0 合计 a+c=m1b+d=m0a+b+c+d=t 表7-2-1 病例对照研究资料整理表 (四)病例对照研究资料分析方法 2 2 = = (五)病例对照研究中的偏倚 (六)病例对照研究方法的优缺点 (六)病例对照研究方法的优缺点 二、队列研究 v(一)概念 队列研究是将特定的人群按其是否暴露于某 因素或按不同暴露水平分为n个群组或队列,追踪 观察一定时间,比较两组或各组的发病率或死亡 率的差异,以检验该因素与某疾病有无因果联系 及联系强度的一种观察性研究方法。 科学出版社卫生职业教育出版分社 1 前瞻性队 列研究 3 双向性队 列研究 2 历史性队 列研究 (二)队列研究的类型 (四)队列研究的实施 选择研究对象 计算样本含量的公式 科学出版社卫生职业教育出版分社 (五)队列研究的资料分析 (1)累积发病率 (2)发病密度 科学出版社卫生职业教育出版分社 (五)队列研究的资料分析 (3)标化比 科学出版社卫生职业教育出版分社 相对危险度 科学出版社卫生职业教育出版分社 归因危险度 科学出版社卫生职业教育出版分社 归因危险度百分比(AR% ) vRR值 关联强度 v0.91.1 无 v0.70.8或1.21.4 弱 v0.40.6或1.52.9 中等 v0.10.3或3.09.0 强 v9.0 很强 科学出版社卫生职业教育出版分社 表7-2-6 RR值的关联强度参考表 科学出版社卫生职业教育出版分社 (六)队列研究的优缺点 科学出版社卫生职业教育出版分社 (六)队列研究的优缺点 科学出版社卫生职业教育出版分社 第7章 流行病学研究方法 科学出版社卫生职业教育出版分社 第3节 实验性研究 v1.概念 v 实验性研究是按随机分配的原则,将研究对 象分为两组,人为地给一组某种因素、措施或新 药作为实验组,另一组不给这种因素、措施或给 予安慰剂作为对照组,然后随访观察一定时间, 比较两组的发病率或死亡率等指标,以判断这种 因素、措施或新药的作用。 科学出版社卫生职业教育出版分社 一、概述 科学出版社卫生职业教育出版分社 2.基本持点 科学出版社卫生职业教育出版分社 (2)现场试验 主要类型 (1)临床试验 (3)社区试验 科学出版社卫生职业教育出版分社 二、实验性研究的设计与实施 科学出版社卫生职业教育出版分社 (2)治愈率 评价治疗措施 效果的主要指标 (1)有效率 (3)N年生存率 科学出版社卫生职业教育出版分社 (1)保护率 评价预防措施 效果的主要指标 (2)效果指数 (二)实验效果的主要评价指标 (1)保护率 科学出版社卫生职业教育出版分社 v1. 概念 v 临床随机对照试验(randomized controlled trial,RCT)RCT是临床试验的典范。它严格按 照随机化的方法,将研究对象分为试验组和对照 组,前瞻性地观察两组结果,然后进行分析比较 、评价,从而得出研究的结论。 三、临床随机对照试验 科学出版社卫生职业教育出版分社 v 现场试验的研究对象为尚未患病的个体,常 需到“现场”(工作场所、家庭、部队、学校等) 进行调查或建立研究中心。现场试验与临床试验 相同之处在于,研究对象均按随机原则分为试验 组和对照组。 科学出版社卫生职业教育出版分社 四、现场试验 科学出版社卫生职业教育出版分社 五、随机化分组 v (一)优点 v 1.研究者根据实验目的,预先制定实验设计,能够对选择 的研究对象、干预因素和结果的分析判断进行标准化。 v 2.按照随机化的方法,将研究对象分为实验组和对照组, 做到了各组具有相似的基本特征,提高了可比性,减少了 偏倚。 v 3.实验为前瞻性研究,在整个试验过程中,通过随访将每 个研究对象的反应和结局自始至终观察到底,实验组和对 照组同步进行比较,最终能作出肯定性的结论。 科学出版社卫生职业教育出版分社 六、实验性研究的优缺点 v (二)缺点 v 1.整个实验设计和实施条件要求高、控制严、难度较大, 在实际工作中有时难以做到。 v 2.受干预措施适用范围的约束,所选择的研究对象代表性 不够,以致会不同程度

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