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文档简介
肺炎球菌多糖疫苗的现状 与应用 n肺炎球菌疾病病原学及流行病学 n肺炎球菌疾病治疗及耐药 n肺炎疫苗的应用 内容 肺炎球菌与肺炎球菌性疾病 概述: 肺炎链球菌(简称肺炎球菌)是 1881年首先由法国Pasteur从狂犬病患儿的 唾液中分离出来,同年美国Stemberg也从 健康人的口腔中分离出该菌。1886年 Frakel首次记载在肺炎患者的痰中存在该 菌,同年Weichselbaum证明这种细菌是大叶 性肺炎的病原菌。 CDC. In: Epidemiology and prevention of vaccine-preventable diseases. 8th ed. Atlanta, USA: Center for Disease Control; 2004. P. 233-45 肺炎球菌:显微镜下的细菌外观 n肺炎球菌 (Streptococcus pneumoniae): 革兰氏阳性细菌,直径约在 0.5-1.25 m n肺炎球菌常常成双成对地出现,每一对双球菌外缘略 尖锐而形成所谓的“柳叶刀样”外形。 传播途径和发病机制 个人感染 粘附在宿主鼻咽部(大部分人) 形成菌落 (身体抵抗力低下 或 环境中有害因素 等) 鼻咽部 直接扩散或经血液到其它组 织 传染 吸入空气中受感染的飞沫 可能被感染 鼻咽部定居 进入血液 菌血症 性肺炎 心内膜炎、腹膜炎 脓毒性关节炎、 阑尾炎、 输卵管炎、 软组织感染 局部侵润 中耳炎 鼻窦炎 非菌血症性肺炎 穿越粘膜屏障 非侵 袭性 侵袭 性 菌血症 脑膜炎 流行病学 n肺炎球菌, 也称为肺炎链球菌 n肺炎链球菌引起的感染 感染部位 主要疾病 n上呼吸道 中耳炎、鼻窦炎等 n下呼吸道 肺炎等 n中枢神经系统 脑膜炎等 n循环系统 菌血症、敗血症等 n主要引起老年人和儿童,以及某些慢性病 患者或免疫功能缺陷者发病 流行病学 n肺炎球菌感染全年都可发生,但是发病具有季节 性。冬天和早春发病率较高。 n全球每年因肺炎球菌性疾病死亡的病例超过100万 ,主要发生在发展中国家 。 n肺炎球菌感染是全球疾病发病率和死亡率的一大 主要病因。 n肺炎球菌位居细菌性肺炎的首位病因,是中耳炎 的主要病因。 World Health Organization. Weekly Epidemiological Record. 2003;78(14):97-120 流行病学 n据估计,在美国每年肺炎球菌可引起 1. Humiston, S.G.et al.: Vaccinating your child: Questions 183S-187S 5 10152025 肺炎链球菌肺炎链球菌 CAPCAP社区获得性肺炎首位社区获得性肺炎首位 致病因素致病因素 肺炎球菌疾病菌血症(美国) n每年病例数 大于50,000 n病死率 20%(老年病人达到60%) n肺炎球菌性肺炎病人中的发生率 25%-30% 肺炎球菌疾病脑膜炎(美国) n每年的病例数 3,0006,000例 n病死率 30%(老年病人达到80%) n所有细菌性脑膜炎病例中,肺炎球菌性脑 膜炎占13%19% 流行病学 肺炎球菌性肺炎: 我国每年发生近 2 000 万 约300万例 1 05万 例死亡 12.525万死亡 肺炎球菌性脑膜炎: 7.5 死亡 脑膜炎 (其它) 卡他莫拉菌 肺炎链球菌 菌血症 肺炎链球菌 (其它)包括流感嗜血杆菌 肺炎 中耳炎 肺炎链球菌是儿童细菌感染的主要原因 B组链球菌 流感嗜血杆菌b 肺炎链球菌 脑膜炎双球菌 脑膜炎双球菌 肺炎链球菌 不能定型 流感杆菌 肺炎球菌感染的危害 n在我国,虽然肺炎球菌感染很普遍,但由 于诊断方法和诊断试剂跟不上,抗生素的 滥用,长期以来无法准确的统计发病率和 死亡率。据中检所丁绍卿于19811985年的调 查(18省市、29个单位参与的协作组)资料, 在2132例细菌性肺炎中,占同期住院人数的 28.5,死亡率为16.4,50岁以上老人和1 岁以下婴儿死亡率高。 19811985年由我国中检所组织18个省、市共29个单 位的协作组参加WHO“引起严重感染的肺炎球菌荚膜型 的监测”的国际协作项目* 肺炎 脑膜炎 中耳炎 例数 病例 % 死亡 % 病例 % 死亡 % 病例 % 482 67 13.9 11 16.4 169 35.1 27 16.0 246 51.0 * 在19821985年收集的由肺炎球菌引起的病例中 在472例急性肺炎患者中,婴幼儿肺炎球菌分离 阳性率为29.3%,治愈率仅为67.1%,复发率为 39.1%。 肺炎是中国5岁以下儿童死亡的 首位原因 中国5岁以下儿童前十位病种死因死亡率比较 1 (1/10万) 肺炎球菌是重要的致病菌:5岁 以下住院儿童的肺炎中,44% 由肺炎球菌引起 *王艳萍,缪蕾,钱幼琼等. 1996年至2000年全国5岁以下儿童 死亡监测主要结果分析. 中华预防医学杂志 2005; 39 (4): 260- 264 1,600,000 1,400,000 1,200,000 1,000,000 800,000 600,000 400,000 200,000 0 死 亡 病 例 数 32mg/L菌株 对大环内酯类 肺炎链球菌对红霉素等的耐药率为50,多 数报道在70以上 上海报道 53% 23.4%耐药 19.8%中度耐药 56.8%敏感 中国肺炎链球菌 对青霉素耐药的发展趋势 N=214N=214N=564N=564N=417N=417 12. 12. 王辉等,中华结核和呼吸杂志王辉等,中华结核和呼吸杂志 .2004.2004年年3 3月第月第2727卷第卷第3 3期期.155-160.155-160研究研究 (耐青霉素肺炎链球菌(耐青霉素肺炎链球菌(PRSPPRSP ) 11. 11. 王辉等。中华检验医学杂志。王辉等。中华检验医学杂志。20072007年年1111月月1111期期. .第第12421242页页-1247-1247页页 PISPPISP(青霉素青霉素中介、中敏),中介、中敏), 耐药率耐药率(%)(%) ( (年年) ) 肺炎球菌耐药 n多重耐药的肺炎球菌常见且不断增多 n肺炎球菌耐药性可导致多重后果: n治疗失败 n需要用昂贵的抗微生物药物替代 n住院时间延长 n医疗费用增加 肺炎球菌疾病 n疾病开始后的前5日内细菌就对机体造 成了不可逆的病理生理性伤害 n与有无抗微生物治疗无关 n接种疫苗是最佳的手段 预防肺炎球菌的疫苗 n7价肺炎球菌荚膜多糖结合疫苗。产品单价 860元,用药量1-4次不等。由惠氏(中国) 生产, n23价肺炎球菌荚膜多糖疫苗(纽莫法 默沙 东,蓉生惠益康) n13价(美国辉瑞) 已经颁布肺炎球菌免疫接种指南的机构 n世界卫生组织 (国际性的)-WHO n免疫接种咨询委员会 (美国)-ACIP n加拿大医学会 n英国卫生部 n国家卫生与医学研究委员会(澳大利亚) n中华医学会呼吸分会 数据来自:世界卫生组织,Weekly Epidemiological Record. 2003;78(14):97-120; 疾病预防和控制中心, MMWR. 1997;46(RR-08):124; 国家疫苗接种谘询委员会, 加拿大2002疫苗接种指南; 英国卫生部, 2005年 老年人和高危群体的肺炎球菌疫苗接踵程序; 澳大利亚国家卫生与医学研究委员会,The Australian Immunisation Handbook, 8th Edition, 2003. 全球已有20多个国家的卫生机构推荐使用肺炎球菌多糖疫苗 WHO对肺炎球菌多糖疫苗接种的推荐* 65岁以上健康老年人,尤其是在公共机构生 活的老年人; 慢性器官衰竭、糖尿病、肾病综合征和某种 免疫功能缺陷的患者,尤其是功能性或解剖 学上无脾者。 美国免疫实施咨询委员会 (ACIP)对肺炎球菌多 糖疫苗接种的推荐 n未接受过免疫或先前接种史不明的高 危人群 n65岁及以上所有人群 n2-64岁可能患有某种疾病的人群 n2岁以上免疫功能缺陷者 中国卫生部社区卫生服务协会推荐 n什么样的人要打疫苗? n建议:65岁的老年人 n要求并督促:高危人群 n慢性阻塞性肺病 n慢性心功能衰竭 n慢性肾功能不全 n糖尿病 n肿瘤或长期服用激素及免疫抑制剂者 n脾切除术后患者 n居住在老人院者 肺炎疫苗的使用:接种对象 1.选择性接种(2岁) (1)体弱儿童,50岁以上的个体: 特别是65岁以上的老人 ; (1)(2)患有慢性病者: (2) 如心血管病,慢性肺部疾病(包括COPD)、慢性肝 病(包括肝硬化)酗酒、糖尿病或脑脊液漏的人; (3)免疫功能低下者: 包括HIV感染、白血病、慢性恶性疾病、肾功衰竭、肾 病综合征,器官或骨髓移植受者; (4)功能性或解剖性无脾症者: 包括镰状细胞性疾病、脾切除; 2.密集人群接种(2岁) 接触密切的群体,如托幼机构、学校、养老院等场所 ,可能暴发性肺炎球菌感染的地方的局部人群,应进 行预防接种; 某型或某些疫苗型别的肺炎球菌在人群中可能发生暴 发流行时,应对易感人群进行免疫; 具有发生流行性感冒可能并发肺炎高危者。 肺炎疫苗的使用:接种对象 关于再接种 n 对免疫功能正常的成年人,不主张常规性 再接种; n 对首次接种后达5年或更长时间的高危人 群建议再接种; n 对具有慢性疾病可增加致命的肺炎球菌感 染的高危人群或多糖抗体迅速下降者建议 再接种; n 一般不推荐第三次接种。 疫苗的保护功效 0 25 50 75 100 020406080100 入院时间(天) 接种 (n=7,390) 未接种 (n=14,585) 接种情况不详 (n=40,943) 采用log-rank进行配对比较, P65岁老年人中进行的前瞻性研究 数据来自Hedlund J, et al. Vaccine. 2003;21(25-26):3906-3911. P=0.002 P=0.007 流感肺炎 侵袭性肺炎球菌性疾病 P0.0001 瑞典的一项研究(2) n结果 n10.0万人(占目标人群的39%)接种了疫苗 n7.6万人接种了两种疫苗 n2.3万人只接种了流感疫苗 n841人只接种了肺炎疫苗 n接种人群的住院率低于非接种人群 n接种人群的肺炎发生率要比非接种人群低 69% n接种者的病死率都显著低于未接种者 Lancet. 2001 Mar 31;357(9261):1008-11. 成都市省人大、省公安 厅、省司法厅、省化工 行业办的离退休老同志 成都市省交通厅、省移 动通讯、省流通行管办 的老同志 试验组 n=300 对照 n=300 23价肺炎球菌疫苗(纽莫法23) 预防老年人下呼吸道感染的 前瞻性同期临床对照试验 研究场所及研究对象来源研究场所及研究对象来源 减少急性下呼吸道感染(LRTIs) 、抗生 素使用及住院 疫苗对减少LRTIs、抗生素使用和住院的保护效率 分别为69.7%、72.6% 和 65.9% 能降低下呼吸道感染的程度 对全体受试者、COPD(慢性阻塞性肺病 )、冠心病、高血压患 者的亚组分析,疫苗组下呼吸道感染的程度均有降低 住院时间比较 l试验组平均住院时间20.005.66天 l对照组24.197.24天 P=0.047 23价肺炎球菌多糖疫苗 n有效预防肺炎球菌疾病 含有23种肺炎球菌荚膜的血清型 可以保护90%的肺炎球菌疾病 使用剂量和用法 n单剂量0.5毫升肌肉注射 n可在任何时间接种,无时间和季节的 依赖性 n可与流感疫苗同时接种,有叠加效果 (用不同针管,在不同部位接种) 23价肺炎球菌多糖疫苗 n接种后抗体在2至3周产生 n抗体持续5-10年,至少可保护5年 以上 不良反应 n一般反应: 注射部位疼痛、红肿及硬结; 偶尔有低中度发热 T38.5; 少有高热 T38.5,皮疹。 n罕见的不良反应:关节痛、关节炎 、肌痛、淋巴腺炎、慢性特发性 血小板减少性紫癜患者。 耐受性 l自1977年开始在临床上观察多价肺炎球菌疫苗的耐受性5 l临床试验中最常见的副作用(2-3天可自行消失) - 发热(38.8) - 注射部位反应,包括: 5. Centers for Disease Control and Prevention: MMWR 46(RR-8): 1-24, April 4, 1997. n 疼痛 n 红斑 n 发热 n肿胀 n局部硬结 n23价肺炎球菌多糖疫苗对2岁以下婴幼儿 的免疫
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