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老年患者胃食管反流病的诊断与治疗 审批号:394710.022 有效期至2016年4月 仅供医疗专业人士参考 El-Serag HB, et al. Gut 2014 ;63(6):871-80. Jung HK. J Neurogastroenterol Motil 2011 ;17(1):14-27. 亚洲地区GERD发病率较低,但呈上升趋势 中国不同地区老年患者GERD发病率 1. 潘国宗, 等. 中华消化杂志 1999; 19:223-226. 2. Ma XQ, et al. Dis Esophagus 2009; 22:317-322. 3. 熊理守等. 中华消化杂志 2006,26(4):239-242. 4. 朱键等. 世界华人消化杂志 2009; 17(20):2087-2090. 5. Wang JH, et al. World J Gastroenterol 2004; 10:1647-1651. 北京1 40岁 12.99% 上海2 60-69岁 8.7% 70岁 9.09% 贵州4 60岁 12.9% 广东3 65岁 3.5% 西安 60-69岁 16.95% 70岁 15.63% 5 GERD发病率与年龄显著相关 l 年龄每增加1岁,GERD危险性增加1.014倍1 l 国内一项研究报告显示,年龄越大,GERD发病率越高,症状越严重 1. 章宏等. 中华消化杂志 2007,27(7):443-446. 2. 熊理守等. 中华消化杂志 2006,26(4):239-242. 患者 (%) 年龄段 (岁) 主要内容 l 老年GERD患者临床表现特点 l 老年GERD患者诊断要点 l 老年GERD患者的治疗 老年患者GERD典型症状更少 l一项研究纳入840例GERD患者,观察患者临床表现与年龄的关联1 1. Achem SR, et al. Gastroenterol Clin North Am 2014 ;43(1):147-60. 2. Devault KR. Gastroenterol Hepatol (N Y). 2007 Jul;3(7):527-9. P0.05 患者 (%) 老年组 青年组 耐信的使用请参照药品说明书 埃索美拉唑快速有效缓解反流烧心症状 l埃索美拉唑40mg治疗第1至第5天快速降低烧心症状评分,较其他PPI具有显著性差异 (p0.05 TRITON-TIMI 38 研究1:2009年发表于柳叶刀,影响因子 39.207 研究提示,PPI的使用 和主要研究终点 (心血 管风险)之间无相关性 COGENT研究2:2010年发表于新英格兰杂志,影响因子 54.42 第180天时,奥美拉唑组和安慰剂组 的主要心血管终点事件的发生率分 别为4.9%h和5.7% 两组在心血管事件终点 上没有统计学差异 HR=0.99 (95%CI 0.68-1.44),P=0.96 多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照III期临床研究 双盲、III期临床试验 耐信5年治疗无严重药物相关不良事件,耐受性好 l LOTUS研究表明1 1. Galmiche JP, et al. Gastroenterology 2010; 138(Suppl 1): S284. LOTUS研究是一项开展于欧洲11个国家的5年探索性、随机、开放性、平行对照研究, 266例埃索美拉唑初始治疗有效的慢性GERD患者随机接受埃索美拉唑20mg/天治疗, 烧心或反流症状控制不足时,调整治疗剂量为40mg/天,其中192例患者完成5年随访, 主要研究终点为至治疗失败时间 耐信5年应用 无严重药物相关不良事件 实验室指标的变化较小且没有临床意义 血清胃泌素水平比较稳定 对胃炎分级及ECL细胞改变无临床意义 总结 l 老年GERD发生率高,内镜下表现严重,并发症常见,应明确诊断 l 老年GERD患者的诊断方法与年轻患者基本相同,典型烧心和反流 症状使患者感到不适即可拟诊为GERD l 耐信治疗老年GERD显著提高症状缓解率以及食管炎愈合率 l 耐信安全耐受,老年患者无需调整剂量,5年治疗无严重药物相关 不良事件 耐信简明处方信息 药品名称 通用名称:埃索美拉唑镁肠溶片 适应症 胃食管反流性疾病(GERD) - 反流性食管炎的治疗 - 已经治愈的食管炎患者预防复发的长期治疗 - GERD的症状控制 与适当的抗菌疗法联合用药根除幽门螺杆菌,并且 - 使与幽门螺杆菌感染相关的十二指肠溃疡愈合 - 防止与幽门螺杆菌相关的消化性溃疡复发 需要持续NSAID治疗的患者 - 与使用(非甾体抗炎药)NSAID治疗相关的胃溃疡治疗 用法用量 胃食管反流性疾病(GERD) - 反流性食管炎的治疗 40mg,每日一次,连服四周。 对于食管炎未治愈或持续有症状的患者建议再服药治疗四周。 - 已经治愈的食管炎患者防止复发的长期维持治疗 20mg,每日一次。 - GERD的症状控制 没有食管炎的患者20mg,每日一次。如果用药4周症状未获控制,应对患 者作进一步的检查。一旦症状消除,随后的症状控制可采用按需疗法,即 需要时口服20mg,每日一次。对于使用NSAID治疗伴有发生胃及十二指 肠溃疡危险的患者,随后的症状控制不推荐采用按需治疗。 - 与适当的抗菌疗法联合用药根除幽门螺杆菌,并且 - 使与幽门螺杆菌相关的十二指肠溃疡愈合 - 预防与幽门螺杆菌相关的消化性溃疡复发 - 埃索美拉唑镁肠溶片20mg+阿莫西林1g+克拉霉素500mg,每日二次,共7天 。 - 需要持续NSAID治疗的患者 - 与使用NSAID治疗相关的胃溃疡的治疗:常用剂量每日一次,20mg,4-8周 。 - 其他用药指导请详见说明书 - 不良反应 - 临床试验经验:发生频率1%的不良反应为头痛、腹泻、恶心、胃肠胀气、 腹痛、便秘和口干 - 其它不良反应请详见说明书 - 禁忌 - 已知对埃索美拉唑、其它苯并咪唑类化合物或本品的任何其他成份过敏者 - 其他禁忌请详见说明书 - 注意事项 - 当出现任何报警症状、怀疑有胃溃疡或已患有胃溃疡时,应首先排除恶性肿 瘤,因为使用本品治疗可减轻症状,延误诊断。 - 质子泵抑制剂治疗可能会增加难辨梭状芽孢杆菌相关性腹泻的风险,尤其是 在住院患者中。 - 应避免本品和氯吡格雷联合使用。 - 质子泵抑制剂的治疗可能使因骨质疏松而导致的髋、腕关节或脊柱等部位骨 折的风险增加。 - 如果患者长期服用质子泵抑制剂,在用药过程中,定期监测血镁浓度,防止 低镁血症的出现。 - 其它注意事项 仅供医学专业人士参考 详细资料 备索 如向阿斯利康中国报告不良事件,请通过以下方式沟通 邮件: China.AZDrugSafety 或 免费热线: 400 820 8116 或直线电话: 021 5838 5073 非工作时间紧急联系电话:阿斯利康(中国) 地址:上海市浦东新区亮景路199号 邮编:20120

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