安博维高血压伴糖尿病肾病的理想选择课件

1 高血压伴糖尿病肾病的理想选择 强效降压 保护肾脏 2 降压、延缓肾病进程 高血压伴2型糖尿病病人的双重保护 高血压伴2型糖尿病病人 需要更低的目标血压： 130/80mmHg JNC7, ESH-ESC2003, 2004年中国高血压防治指南 JAMA (美国医学会杂志). 2003; 289(19): 2560-72. 2003 ESH-ESC Guideline. J Hypertens(高血压杂志). 2003; 21(6): 1011-53. 中华心血管病杂志2004年12月，第32卷，第12期. 3 Lea J, et al. Arch Intern Med(内科学文献). 2005; 165: 947-953. 0.125 0.25 0.5 -50-50 to -20 ESRD发生率的相关变化 尿蛋白：尿肌酐(UP:Cr)的变化比例(治疗6个月后)， 1.0 2.0 4.0 -20 to +25 25 to 100 100 随机、对照研究 n=1,094 降低蛋白尿，降低ESRD发生率 4 1.0 0.9 0.8 0.7 0.6 0.5 0 123456 年 正常白蛋白尿(n=191) 微量白蛋白尿(n=86) 大量白蛋白尿(n=86) *p0.05:正常白蛋白尿与微量白蛋白尿和大量白蛋白尿相比 * 生存率 Gall MA, et al. Diabetes(糖尿病杂志). 1995; 44: 1303-9. Cohort研究 降低蛋白尿，降低死亡率 5 降压、延缓肾病进程 高血压伴2型糖尿病病人的双重保护 三大指南建议： 高血压伴2型糖尿病病人， ARBARB是一线治疗药物 JNC7, National Kidney Foundation, ADA JAMA (美国医学会杂志). 2003; 289(19): 2560-72. American Diabetes Association. Diabetes Care (糖尿病杂志). 2004; 27(suppl 1): S65-S67. National Kidney Foundation. Am J Kidney Dis (美国肾脏学杂志). 2004; 43(suppl): S1-S290. 6 更强效的降压作用 7 安博维降压疗效显著优于氯沙坦 与基线比8周时的血压变化(mmHg) 收缩压舒张压 安博维 300mg/d (n=134) 安博维 150mg/d (n=129) 氯沙坦 100mg/d (n=131) 安慰剂 (n=138) 安博维 300mg/d (n=134) 安博维 150mg/d (n=129) 氯沙坦 100mg/d (n=131) 安慰剂 (n=138) 0 -10 -20 -16.4 -12.1 -11.3 -3.7 -11.7 -9.7 -8.7 -4.9 5.1mmHg P0.01 下降幅度达45% 3mmHg P0.01 下降幅度达34% Kassler-Taub K, et al. Am J Hypertens(美国高血压杂志). 1998; 11: 445-53. 随机、双盲、安慰剂对照， 治疗时间8周 8 安博维降压疗效显著优于缬沙坦 Mancia G, et al. Blood Press Monit(血压监测). 2002; 7(2): 135-42. 与基线比8周时的血压变化(mmHg) 0 -4 -16 -6.7 -4.8 -11.6 -7.5 动态血压谷值 动态舒张压动态收缩压 1.9mmHg P=0.035 下降幅度达 40%-12 -8 诊所血压 舒张压收缩压 家庭自测血压(晨间) 舒张压收缩压 4.1mmHg P 0.01 下降幅度达 55% -10.5 -7.3 -16.2 -10.0 -6.3 -3.8 -10.2 -7.0 3.2mmHg P 0.01 下降幅度达 44% 6.2mmHg P 0.01 下降幅度达 62% 2.5mmHg P 0.01 下降幅度达 66% 3.2mmHg P 0.01 下降幅度达 45% 多中心、随机、双盲、 安慰剂对照，治疗时间8周 安博维150mg (n=211) 缬沙坦80mg (n=215) 9 安博维降压疗效与氨氯地平相当 与基线比4周时的血压变化(mmHg) 收缩压舒张压 安博维150mg/d (n=89) 氨氯地平5mg/d (n=92) 0 -10 -20 -12.2 -12 P=NS 安博维150mg/d (n=89) 氨氯地平5mg/d (n=92) -9.4 P=NS -9.6 Neutel J, et al. Am J Hypertens(美国高血压杂志). 1999; 12: 128A. 多中心、随机、双盲研究， 治疗时间4周 10 更有效的肾脏保护作用 IDNT研究结果分析 11 安博维显著降低肾病进展速度 Lewis EJ, et al. N Engl J Med(新英格兰杂志). 2001; 345: 851-860. 0 0 25 50 75 1224364860 安博维 300mg组 （n=570） 氨氯地平10mg组 （n=567） 到达主要终点*的患者比例（） 随访时间（月） 安慰剂组 （n=569） VS 安博维安博维 20% P0.02 *主要终点：血清肌酐升高达2倍、 进入肾脏病变的终末期或死亡 与氨氯地平相比，安博维降低到达联合终点的危险性23% 治疗时间:2.6年 12 安博维显著降低肌酐翻倍相对危险度 Lewis EJ, et al. N Engl J Med(新英格兰杂志). 2001; 345: 851-860. 安博维安博维 与安慰剂相比降低肌酐翻倍 的相对危险度 33% P0.003 与氨氯地平(10mg)相比， 安博维 (300mg)降低肌酐 翻倍的相对危险度37% （p0.001） 治疗时间:2.6年 13 安博维显著降低蛋白尿 Lewis EJ, et al. N Engl J Med(新英格兰杂志). 2001; 345: 851-860. 安博维安博维 与安慰剂相比1年时显著 降低蛋白尿 27% 与氨氯地平10mg相比， 安博维 1年时显著降低 蛋白尿30% 安博维 300mg组：较基线相比，1年时平均降低蛋白尿42% 安慰剂组：较基线相比，1年时平均降低蛋白尿15% 氨氯地平组：较基线相比，1年时平均降低蛋白尿12% 14 安博维是FDA批准可用于 高血压伴糖尿病肾病治疗 的2个ARB中的1个 15 更全面的肾脏保护作用 16 危险因素 糖尿病、高血压 高灌注、高滤过 肾小球结构改变 临床 蛋白尿肾病 MAU 终末期肾病 死亡 PRIME-IRMA2 MARVEL PRIME-IDNT RENAAL 更全面的肾脏保护作用 17 更全面的肾脏保护作用 ARB中仅安博维显示对MAU阳性病人 的肾脏保护作用。 在糖尿病肾病的任何阶段，安博维都 具有干预作用。 Montalesoct G, et al. European Heart Journal(欧洲心脏杂志). 2005; 0: 4141. Segura J, et al. Expert Opin Pharmacother (药物治疗的专家评论). 2005; 6(9): 1587-96. 18 Parving H-H, et al. N Engl J Med. 2001; 345: 870-8. 0 5 10 15 20 03612182224 随访时间 (月) 患者比例 (%) 对照组 安博维 150 mg 安博维 300 mg RRR 70% P0.001 安博维300mg 降低肾病发生危险性达70% 19 Parving H-H, et al. N Engl J Med. 2001; 345: 870-8. 0 10 20 30 40 对照组 （n=201） 安博维 150mg （n=195） 21% 34% 24% 安博维 300mg （n=194） P=0.006 患者比例（%） 安博维300mg 更多患者尿白蛋白排泄率恢复正常 20 Steen Andersen, et al. Diabetes Care. 2003; 26: 3296-3302. UAE 变化(%) 安博维 150 mg安慰剂 安博维 300 mg -65 -55 -45 -35 -25 -15 -5 5 15 25 369121518212424+10 月 安博维300mg 更持久降低尿白蛋白排泄率 21 安博维300mg 糖尿病肾病的有效维持剂量 FDA：在糖尿病肾病患者中，安博维 的使用剂量为300mg。 SFDA：在患有2型糖尿病的高血压患者 中，治疗初始剂量应为0.15g，每日一 次，并可增量至0.3g，每日一次，作为 治疗肾脏疾病较好的维持剂量。 经FDA批准安博维使用说明书 经SFDA批准安博维使用说明书 22 高血压伴糖尿病肾病的理想选择 更强效的降压作用 更全面有效的肾脏保护作用 300mg是有效维持剂量 Kassler-Taub K, et al. Am J Hypertens(美国高血压杂志). 1998; 11: 445-53. Mancia G, et al. Blood