02942-质量管理体系认证-品质手册-8_测量、分析和改进.doc

文件标题品质手册文件编号zg-qm-001版本a0制定部门总经办生效日期2002-10-12页码4/48.测量、分析和改进 8.1总则为了保证产品以及质量管理体系的符合性，并持续改进质量管理体系的有效性，真功高科公司已策划并实施所需的监视、测量、分析和持续改进过程，包括确定统计技术在内的适用方法及应用程度。 8.2测量和监视 8.2.1客户满意作为对质量管理体系业绩的一种测量，真功高科公司确保监视客户满意或不满意程度的信息，并确定了获取和利用这种信息的方法。有关客户满意度测量的方法参见客户满意度调查程序。 8.2.2内部审核真功高科公司规定定期进行内部审核，以确定质量管理体系是否：a） 符合产品实现策划的安排；b） 符合iso9001：2000标准要求；c） 符合真功高科公司所确定的质量管理体系的要求；d） 已经有效实施并保持。管理代表对内部审核进行策划，策划时考虑审核的过程和区域的状况与重要性以及以往审核结果，规定审核的依据、范围、频次和方法，并保持审核员的独立性。策划和实施审核以及报告结果和保持记录的职责和要求已在内部审核程序中做出规定。负责受审区域的负责人确保及时采取措施，以消除已发现的不合格及其产生的原因，报告对所采取措施的验证结果。有关内部审核的详细内容参见内部审核程序。 8.2.3过程的监视和测量真功高科公司采用适当的方法（如人员资格的鉴定、过程参数的监视等）对质量管理体系过程进行监视，并在适用时进行测量。这些方法证实过程实现所策划的结果能力。未能达到所策划的结果时，采取纠正和预防措施，确保产品的符合性。有关过程的监视和测量，具体参见生产过程控制程序和纠正与预防实施程序。 8.2.4产品的监视和测量真功高科公司确定对产品的特性进行监视和测量，证实产品满足要求。并在产品形成的各个阶段实施相应的检测控制，包括原材料验收及发放程序、过程检验控制程序和出货检验程序对产品和原材料的特性进行测量和监控，以验证其符合产品质量标准。这种测量和监控必须在产品实现过程的适当阶段予以实施。 符合验收准则的产品必须形成原材料/半成品/成品检验/测试报告或记录作为证据。记录必须有经授权负责产品放行的人员的签名。 除非得到公司总经理或顾客批准，方可按顾客的计划发货或交付产品，否则在所有的规定活动均已圆满地完成之前，不得放行产品和交付。有关产品的监视和测量，具体参见原材料验收及发放程序、过程检验控制程序和出货检验程序。8.3不合格的控制真功高科公司采取下列一种或几种方法，标识和控制不符合产品要求的产品，防止非预期的使用或交付。a） 采取措施，消除发现的不合格；b） 经有关授权人员批准，适用让步使用、放行或接收不合格品；c） 采取措施，防止其原预期的使用或应用。保持不合格的性质以及随后所采取的任何措施的记录，包括所批准的让步接收的记录。对纠正后的产品再次进行验证，以证实符合要求。当在交付后或开始使用后发现产品不合格时，真功高科公司采取与不合格的影响程度相适应的措施。有关不合格的控制，详见不合格品控制程序、顾客意见受理程序。 8.4数据分析为证实质量管理体系的适宜性和有效性，并评价在何处可以进行质量管理体系的持续改进，各部门收集产并分析有关数据，这些数据包括来自监视和测量的结果以及其他有关来源的数据。数据分析可提供以下方面的信息：a） 客户满意；b） 与产品要求的符合性；c） 过程和产品的特性及趋势，包括采取预防措施的机会；d） 供方情况。有关数据分析，具体参见数据分析应用程序。8.5改进 8.5.1持续改进公司必须策划和管理持续改进质量管理体系所必要的过程。本公司按照pdca模式/方法（计划-实施-检查行动）实现体系和产品质量的持续改进。 公司应通过使用质量方针、目标、审核结果、数据分析、纠正和预防措施以及管理评审，促进质量管理体系的持续改进。有关持续改进，具体参见持续改进程序。8.5.2纠正措施采取措施，以消除不合格的原因，防止其再发生。纠正措施与所遇到不合格的影响程度相适应。纠正措施活动包括：a） 评审不合格（包括客户投诉）；b） 确定不合格的原因；c） 评价确保不合格不再发生的措施的需求；d） 确定和实施所需的措施；e） 记录所采取措施的结果；f） 评审所采取的纠正措施。上述要求参见纠正与预防实施程序、顾客意见受理程序。8.5.3预防措施确定预防措施，以消除潜在不合格的原因，防止不合格的发生。预防措施与潜在问题的影响程度相适应。预防措施活动应包括：a） 确定潜在不合格及其原因；b） 评价防止不合格发生的措施的需求；c） 确定并实施所需的措施；d） 记录所采取措施的结果；e） 评审所采取的预防措施。上述要求参见纠正与预防实施程序。8.6相关文件 8.6.1客户满意度调查程序 （zg-qp-020）8.6.2内部审核程序 （zg-qp-021）8.6.3过程检验控制程序 （zg-qp-022）8.6.4出货检验程序 （zg-qp-023）8.6.5不合格品控制程序 （z