02953-质量管理体系认证-二级文件-程序-QP-010设计开发控制程序.doc

深圳市真功高科电子有限公司 shenzhen zhengonghi-tech electronics co.,ltd.设计开发控制程序文件编号： zg-qp-010 文件版本： a0 控制状态： 受控本 分 发 号： 拟 制： 审 核： 批 准： 生效日期： 2002-10-12 请指定文件发放部门总经理总经办r&d部生产部采购部仓管部财务部品质部销售部注：表示为该文件的主要涉及部门 ，表示为该文件的次要涉及部门。文件标题设计开发控制程序文件编号zg-qp-010版本a0制定部门研发工程部生效日期2002-10-12页码8/8文件名称（型号）设计开发控制程序文件编号zg-qp-010文件制定部门研发工程部文件初次生效日期02.10.12序号修改内容记要版本制定或修改日期记录人1文件初次发行a002.10.06潘振优234567附件一：文件变更履历表1.文件依据与定义 1.1依据1.1.1质量手册第7.3章：设计和开发。1.2定义 1.2.1 a类：（合同开发项目）根据客户的要求进行的产品改型或设计开发的oem/odm产品。1.2.2 b类：（自主开发项目）公司根据市场需求和发展趋势进行产品设计改型或设计开发的标准产品。2.目的通过对设计开发项目活动的计划、 组织、下达、实施、验证和更改的过程以及部门管理需要、控制、确保设计项目正确，符合设计初衷及客户和市场需求。3.适用范围本程序适用于真功高科所有产品研发与制造活动。4.职责与权限4.1总经理: 拟定公司产品发展方向。4.2 总经办4.2.1负责接收各分公司（销售部）的市场信息，提供产品自主开发的依据。4.2.2接受顾客委托开发的信息。4.3 研发工程部4.3.1负责公司(自主)开发项目开发及顾客委托开发的新产品设计。4.3.2对设计开发技术审核与评估4.3.3负责设计开发的组织协调和评审确认活动。4.3.4进行样机的制作及小批试产跟踪确认。4.5生产部4.5.1参与设计各过程的评审作业。4.5.2主导试产，进行制程改善。4.6采购部4.6.1参与设计各过程的评审作业。4.6.2按产品设计文件要求进行原材料/物料之搜寻、采购，以及零组件委外加工联络； 4.7品质部4.7.1参与设计各过程的评审作业4.7.2负责产品样机的零件测试、验证。5.工作内容5.1下达设计项目：5.1.1 a类：各分公司（销货部）与客户联络确认的结果向公司总经办pmc下达的oem产品订购单，且订单全部经公司内部评审通过。5.1.2 b类：由公司总经办根据各分公司（销售部）反馈市场部的信息和市场调查的结果自主立项下达相关改型预研及配套产品的新产品开发通知书（qr-010-01）。5.2设计开发策划5.2.1设计输入分析和评审5.2.1.1 研发工程部主管根据下达的具体项目进行分析，确认可行性设计方案，分配设计任务时明确设计要求，包括：a客户及相关标准的要求。b适用的法律法规要求。c产品的适用性、互换性、安全性及业务前瞻性；d防呆措施(方便制造加工)；e专利保护；f以前类似设计可参考的资料，以及其它外来的技术资料。 g设计和开发所需的其它要求，如设计标准，设计规范等等。5.2.2 研发工程部主管填写以上相关设计要求连同设计任务书（qr-010-02），下发给各设计工程师进行实施，设计开发计划可根据进展情况进行调整、修改。5.3设计实施和输出5.3.1设计输出项目：5.3.1.1包括以下适用的项目/成果：a产品设计说明。b装配图、成品图、零件图、包材图、美工图等试制图纸的绘制。c bom零件清单d 产品生产、包装、安装等技术要求e产品使用说明书等相关资料编写。f 其它5.3.2输出评审：5.3.3.1在每一个设计阶段完成后，研发工程部主管应对设计结果（包括图纸）输出方案进行审查，以满足设计要求，识别存在问题，并提出修改优化的要求。对改进后的设计进行审查，认可后方可用于下一步设计或打样。经研发工程部主管审核签名确认的图纸，交总经理批准后方可作为正式文件发放。5.3.3.2设计方案应考虑: a. 充分利用公司现有材料、设备、模具等资源； b. 操作、检验流程简单、合理； c. 防呆措施； d. 新工艺的合理利用。5.4 设计开发验证5.4.1工艺设计之图纸等技术资料，经总经理核准后发行，研发工程部样品制作组进行样品制作。样品试做阶段，尽可能充分利用公司现有资源，当不能满足样品试做需要时，可考虑新工艺导入。有关样品作业详细内容请参考电池新品确认与生产流程。5.4.2对a类样品交由客户确认，以便确定批量生产。5.4.3对b类产品由品质部、研发工程部进行确认是否能满足预期需求，最终交由副总经理确认批准后，确定最终设计方案。5.4.4样品确认后，开发部更新资料，文控中心将正式的技术资料发放生产部、品质部、pmc部、采购等相关部门，进入正式试产阶段。5.5设计开发确认5.5.1 a类产品设计方案通过后研发工程部视需要安排小批量试产，b类产品必须进行小批量试产。由pmc下达物料需求计划和生产计划，通知采购部和生产部购买和生产样品；有关样品小批量生产控制内容详细请参考电池新品确认与生产流程。5.6设计开发的更改控制5.6.1在设计评审、验证或确认后，根据加工工艺、功能方面以及客户要求的改进都可以进行设计更改。5.6.2设计更改必须形成书面的方案并说明更改理由，并填写工程更改申请单，然后由各部门会签评审，详细作业请参考工程变更作业程序，执行变更后下发资料制作样机（参考5.4和5.5执行）。5.7设计开发资料的管理：5.7.1 设计开发资料必须书写规范、清晰无随意涂改。（如因特殊要求必须在资料文件上 更改时需在更改处签名确认） 5.7.2 各种设计开发资料必须按产品/项目统一存档、登记。参见文件和资料控制程序和质量记录控制程序。6.引用文件：6.1文件和资料控制程序 6.2质量记录控制程序 6.2工程变更作业程序 6.3电池新品确认与生产流程 7记录表单7.1新产品开发通知书 qr-010-017.2设计任务书 qr-010-02 8.附件附件一：流程图附件一： 流程图流程图权责部门使用表单备 注设计立项 设计输入评审 设计输出评审设计验证 设计确认 设计更改 ok记录归档 公司或客户研发工程部主管研发工程部主管、总经理设计工程师、品质部公司品质部、客户研发工程部研发工程部oem产品订购单 新产品开发通知书设计任务书样品检测报告dcn更改通知 研发工程部主管根据项