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良心药君临造 河北君临药业有限公司 良心药君临造 河北君临药业有限公司 Hebei Junlin Pharmaceutical Co., Ltd 河北君临药业有限公司欢迎您 Hebei Junlin Pharmaceutical Co.,Ltd. 良心药君临造 河北君临药业有限公司 良心药君临造 河北君临药业有限公司 Hebei Junlin Pharmaceutical Co., Ltd 便秘的理想用药 芦荟珍珠胶囊 LUHUIZHENZHU Capsule 良心药君临造 河北君临药业有限公司 良心药君临造 河北君临药业有限公司 Hebei Junlin Pharmaceutical Co., Ltd 公司简介公司简介公司简介公司简介 良心药君临造,河北君临药业有限公司是一家 成长型现代化医药制造企业,成立于2000年,注册 资本11000万元,是一家集产品研发、生产、销售为 一体的医药制药企业。公司现有员工700多人,其中 本科学历176人,大专以上学历492人,占公司员工 总数的68.7%。公司现有技术人员246人,其中博士 后1人,硕士18人。 公司董事长冯胜军先生 良心药君临造 河北君临药业有限公司 良心药君临造 河北君临药业有限公司 Hebei Junlin Pharmaceutical Co., Ltd 气相色谱仪液相色谱仪SFE 公司占地71亩,总建筑面积26800平方米,可生产片剂、颗粒剂、胶囊剂、口服 溶液剂、合剂等多个品种,并率先全面通过了国家GMP认证,企业本着负责任态度, 为保证产品质量,大量引进国外先进设备,如:气相色谱仪(日本)、液相色谱仪( 日本)、薄层色谱扫描仪(日本)、红外分光光谱仪(日本)、紫外光栅分光光度计 (德国)、超临界流体萃取仪(SFE)(美国)、智能崩解仪等,为产品质量提供强 大保证。 公司简介 良心药君临造 河北君临药业有限公司 良心药君临造 河北君临药业有限公司 Hebei Junlin Pharmaceutical Co., Ltd 公司十分重视技术创新、坚持科学技术是第一生产力的原则,在新产品的研发方面, 时刻把握医药发展最新前沿,以产品质量为企业命脉,以治病救人为已任,研发出具有自 主知识产权的、临床迫切需要的、疗效显著的系列创新品种,如:芦荟珍珠胶囊、阿胶黄 芪口服液等;在研发队伍建设方面,董事长深深意识到人才是企业兴盛的关键所在,坚持 引进尖端人才、发展中级人才,培育初级人员,形成老、中、青结合,为研发工作做出了 卓越业绩,为企业发展提供源源动力,一系列创新品种脱颖而出,如: 6-氨基青霉烷酸 (6-APA)、清肝明目颗粒 、糖综清眩片等一系列创新品种;公司通过自主创新,先后开 发出系列胶类品种,如:阿胶、黄明胶、龟甲胶、鹿角胶等。 在研发过程中,公司坚持引进来和走出战略,公司先后与国家疾病预防控制中心、中 国中医科学院、协和医科大学等国内大专院校及科研机构建立了密切、长期、融洽的合作 关系,形成了亲密的合作伙伴,为公司的研发工作打下坚实的基础,提供了优质的技术支 持。 公司简介 良心药君临造 河北君临药业有限公司 良心药君临造 河北君临药业有限公司 Hebei Junlin Pharmaceutical Co., Ltd 公司简介 营销网络遍布 良心药君临造 河北君临药业有限公司 良心药君临造 河北君临药业有限公司 Hebei Junlin Pharmaceutical Co., Ltd 良心药君临造 河北君临药业有限公司 良心药君临造 河北君临药业有限公司 Hebei Junlin Pharmaceutical Co., Ltd 良心药君临造 河北君临药业有限公司 良心药君临造 河北君临药业有限公司 Hebei Junlin Pharmaceutical Co., Ltd 目录 一、市场分析 二、疾病概述 三、产品概述 四、基础研究 五、临床研究 良心药君临造 河北君临药业有限公司 良心药君临造 河北君临药业有限公司 Hebei Junlin Pharmaceutical Co., Ltd 定 义:是指粪便在肠内停留过久,粪便干结、质硬、排便困难或排便时间 延长,是多种疾病的一种症状,而不是一种病。 发 病 率:全国有30%以上的人患有慢性或阶段性胃肠道功能紊乱疾病。在这些 患者中50以上的人患有便秘症,便秘发病率高达15%。 易患人群:43.8的妇女都有不同程度的便秘,中老年人50%以上都有便秘症状 市场容量分析 良心药君临造 河北君临药业有限公司 良心药君临造 河北君临药业有限公司 Hebei Junlin Pharmaceutical Co., Ltd 便秘的患病率随年龄增大而明显上升,老 龄化是便秘的一个高发因素, 女性是高危人群; 我国北方地区便秘患病率高于南方地区; 农村高于城市 市场容量分析 良心药君临造 河北君临药业有限公司 良心药君临造 河北君临药业有限公司 Hebei Junlin Pharmaceutical Co., Ltd 市场容量分析 目标 消化科肛肠科 老年科 妇科 良心药君临造 河北君临药业有限公司 良心药君临造 河北君临药业有限公司 Hebei Junlin Pharmaceutical Co., Ltd 同类品种分析 溶积性泻剂 欧车前 麦麸 甲基纤维素 渗透性泻剂 PEG 4000 乳果糖 山梨醇 镁盐 刺激性泻剂 番泻叶 鼠李 酚酞 蓖麻油 促动力剂 西沙必利 普卡必利 动力感觉调节剂 替加塞罗 润滑剂 液状石蜡 麻仁润肠丸 局部治疗 开塞露 灌肠 太宁 中药治疗: 通便灵、麻仁滋脾丸、复方芦荟胶囊、舒秘胶囊 六味安消胶囊等 保健品: 碧生源常润茶 微生态制剂 培菲康等 复合泻剂 舒泰清(PEG4000+NaCO3+NaCl+KCl) 良心药君临造 河北君临药业有限公司 良心药君临造 河北君临药业有限公司 Hebei Junlin Pharmaceutical Co., Ltd 容积性通便剂(膨松剂) 作 用 :吸水扩容,刺激蠕动,被细菌酵解增加肠内渗透压; 适应证:尤在低纤维膳食、妊娠期、撤退刺激性泻剂; 注意点:多饮水,有肠狭窄者应慎用; 缺 点:不能有效地增加结肠张力,腹部胀痛感、肠道运动迟缓者使用受限 口感差,作用弱 肛周油质渗漏等不良反应 食管动力异常或是吞咽困难以及老年体弱多病患者禁止使用,易引起脂质性吸 入性肺炎 长时间使用可以引起脂溶性维生素吸收障碍 润滑性泻剂 同类品种分析 良心药君临造 河北君临药业有限公司 良心药君临造 河北君临药业有限公司 Hebei Junlin Pharmaceutical Co., Ltd 盐类糖类 醇类 硫酸镁硫酸镁 氧化镁氧化镁 氢氧化镁氢氧化镁 乳果糖乳果糖 山梨醇山梨醇 聚乙二醇聚乙二醇35003500 聚乙二醇聚乙二醇40004000 渗透性泻剂 同类品种分析 良心药君临造 河北君临药业有限公司 良心药君临造 河北君临药业有限公司 Hebei Junlin Pharmaceutical Co., Ltd 扩容,刺激肠黏膜,用于清肠准备; 过量或反复服用,可引起高镁血症、高钠血症以及高磷血症; 避免长期用于粪便嵌塞、肠梗阻、先天性巨结肠、电解质紊乱等 盐类通便剂 机制:不在小肠内吸收,通过结肠细菌分解并释放有机酸而在结肠内产生作用 注意事项及不良反应: 易引起腹胀、排气增多,病人服用多有不适感; 糖尿病患者慎用; 渗透性泻剂(如乳果糖) 同类品种分析 良心药君临造 河北君临药业有限公司 良心药君临造 河北君临药业有限公司 Hebei Junlin Pharmaceutical Co., Ltd 机制:选择性5HT4受体激动剂 不良反应:主要表现为腹泻、腹痛、口干、皮疹及倦怠、头晕等; 偶见嗜酸性粒细胞增多、甘油三酯升高及谷草转氨酶(GOT)、谷丙转 氨酶(GPT)、碱性磷酸酶(AKP)、-谷氨酰转肽酶(GGT)升高 促肠动力剂 同类品种分析 良心药君临造 河北君临药业有限公司 良心药君临造 河北君临药业有限公司 Hebei Junlin Pharmaceutical Co., Ltd 目 录 一、市场分析 二、疾病概述 三、产品概述 四、基础研究 五、临床研究 良心药君临造 河北君临药业有限公司 良心药君临造 河北君临药业有限公司 Hebei Junlin Pharmaceutical Co., Ltd 人体肠道生理 肠道 大肠 盲肠结肠 升 结 肠 横 结 肠 乙 状 结 肠 降 结 肠 小肠 十二指肠 空肠 回肠 胃 直肠 连 接 肛 门 食物在小肠内停留 的时间较长,一般 是 38 小时; 小肠是消化管中最 长的部份,人的小 肠长约 4m,表面 积约达到 200m2 ; 小肠是吸收的主要 部位; 大肠无重要消化活动, 仅吸收水份、盐类; 暂时贮存经消化吸收 后剩下的食物残渣并 出体外; 良心药君临造 河北君临药业有限公司 良心药君临造 河北君临药业有限公司 Hebei Junlin Pharmaceutical Co., Ltd 人体肠道生理 结肠作用 分泌粘液:保护及润滑肠道 吸收水、电解质 形成粪便和气体(150ml) 生成维生素B、维生素K 直肠 储存粪便 促使粪便排出 结肠运动方式 分节或多袋推进动动 单个结肠袋或一段结肠收缩,内容物推行至下一段; 进食或结肠受到拟副交感物质刺激,这种运动增加; 蠕动 集团运动 很快,移行很远,强列蠕动; 3-4次/日,饭后 频率慢,吸收水份,暂存粪便 十二指肠-结肠反射 良心药君临造 河北君临药业有限公司 良心药君临造 河北君临药业有限公司 Hebei Junlin Pharmaceutical Co., Ltd 机体排便过程 良心药君临造 河北君临药业有限公司 良心药君临造 河北君临药业有限公司 Hebei Junlin Pharmaceutical Co., Ltd 临床表现:大便次数减少,间隔时间延长,或正常,但粪质干燥,排出困难;或粪质不 干,排出不畅 ;可伴见腹胀,腹痛,食欲减退,暖气反胃,大便带血等症 诊治流程:分级分流诊治; 临床分类: 结肠型便秘如慢传输型便秘 直肠肛门型便秘如功能性出口梗阻型便秘 慢性顽固性便秘 便秘定义 良心药君临造 河北君临药业有限公司 良心药君临造 河北君临药业有限公司 Hebei Junlin Pharmaceutical Co., Ltd 症状严重、持续 严重影响生活 不能停药或治疗无效 间于两者 症状较轻 不影响生活 一般处理有效,无需或少用药 重 轻 中 慢性便秘的分级 良心药君临造 河北君临药业有限公司 良心药君临造 河北君临药业有限公司 Hebei Junlin Pharmaceutical Co., Ltd 慢传输型便秘 1.常有排便次数减少,少便意 粪质坚硬,因而排便困难 2.肛直肠指检时无粪便或触及坚硬 的粪便,而肛门外括约肌的缩肛 和力排功能正常 3.全胃肠或结肠通过时间延长 4.缺乏出口梗阻型便秘的证据, 如气球排出试验正常,肛门直 肠测压显示正常 慢 传传 输输 型 便 秘 诊诊 断 要 点 各型便秘诊治要点 良心药君临造 河北君临药业有限公司 良心药君临造 河北君临药业有限公司 Hebei Junlin Pharmaceutical Co., Ltd 出口梗阻型便秘 1.排便费力、不尽感或下坠感,排便 量少,有便意或缺乏便意 2.肛直肠指检时直肠内存有不少泥样粪便, 排便时肛门外括约肌呈矛盾性收缩 3.全胃肠或结肠通过时间显示正常,多数 标志物可潴留在直肠内 4.肛门直肠测压时显示力排时肛门外括 约肌呈矛盾性收缩等或直肠壁的感觉阈 值异常 出 口 梗 阻 型 便 秘 诊诊 断 要 点 各型便秘诊治要点 良心药君临造 河北君临药业有限公司 良心药君临造 河北君临药业有限公司 Hebei Junlin Pharmaceutical Co., Ltd (1) 肠管器质性病变如肿瘤、炎症或其他原因引起的肠腔狭窄或梗 (2) 直肠、肛门病变: 直肠内脱垂、痔疮、直肠前膨出、耻骨直肠肌肥厚、 耻直分离、盆底病等; (3) 内分泌或代谢性疾病: 糖尿病肠病、甲状腺功能低下、甲状旁腺疾病等; (4) 神经系统疾病: 如中枢性脑部疾患、脑卒中、多发硬化、脊髓损伤以及 周围神经病变; (5) 肠管平滑肌或神经元性病变; (6) 结肠神经肌肉病变: 假性肠梗阻、先天性巨结肠、巨直肠等; (7) 神经心理障碍; (8) 药物性因素: 铝抗酸剂、铁剂、阿片类药、抗抑郁药、抗帕金森病药、 钙通道拮抗剂、利尿剂以及抗组胺药。 便 秘 病 因 便秘病因 良心药君临造 河北君临药业有限公司 良心药君临造 河北君临药业有限公司 Hebei Junlin Pharmaceutical Co., Ltd 1. 肠道实热证:大便干结,腹部胀满或痛,按之作痛。小便短赤;面红心烦,或有身热; 口干口臭;舌苔黄燥;脉滑实。 2肠道气滞证:大便干结或不干;大便不畅,欲解不得。少腹作胀;嗳气频作;胁腹痞 闷胀痛;苔白;脉弦细。 3脾气虚弱型:大便干结如栗;虽有便意而临厕无力努挣,挣则汗出气短。面色恍白; 神疲气怯;肢倦懒言;舌淡,苔薄白;脉弱。 4脾肾阳虚型:大便秘结,大便干或不干,排出困难。面色萎黄无华;时作眩晕,心悸; 甚则少腹冷痛;舌质淡,苔白润;脉沉迟。 5阴虚肠燥型:大便干结,状如羊粪;口干少津;神疲纳呆,形体消瘦;颧红,眩晕耳鸣; 心悸怔仲;腰膝酸软;舌红,苔少,脉细数。 6血虚肠燥型:大便干结,面色淡白无华;心悸健忘;头晕目眩;舌淡苔白;脉弱。 便秘病因 良心药君临造 河北君临药业有限公司 良心药君临造 河北君临药业有限公司 Hebei Junlin Pharmaceutical Co., Ltd 慢性便秘的病因构成比* * Par* Par P et al. P et al. Am J GastroenterolAm J Gastroenterol. 2001;96:3130-3137. . 2001;96:3130-3137. 良心药君临造 河北君临药业有限公司 良心药君临造 河北君临药业有限公司 Hebei Junlin Pharmaceutical Co., Ltd 便秘病因 如果排便反射经常被抑制,就逐渐使直肠对粪便的压力刺激失去正常的敏感性, 粪便在大肠中停留过久,过多的水份被吸收而变得干硬,结果不易排出,这是产 生便秘的主要的原因之一; 肠道运动减慢 肠液分 泌减少 粪便压 力敏感 性降低 粪便干结 肠粘膜损伤 水分过度吸收 良心药君临造 河北君临药业有限公司 良心药君临造 河北君临药业有限公司 Hebei Junlin Pharmaceutical Co., Ltd 排便困难 大便干硬 排便不尽 大便不畅 腹胀 患者主诉症状百分比 排便次数 0.05). 整 个研究过程中未出现不良反应事件,临床使用安全性良好。 n=329 芦荟珍珠胶囊治疗功能性便秘疗效观察 良心药君临造 河北君临药业有限公司 良心药君临造 河北君临药业有限公司 Hebei Junlin Pharmaceutical Co., Ltd 芦荟珍珠胶囊改善便秘患者便秘症状疗效观察 用药7天末大便干结疗效评价 用药7天末排便困难疗效评价 n=328 期临床试验表明:芦荟珍珠胶囊用药7天末对大便干结总有效率达: 94.22%,与对照组相比有显著性差异(P0.05);通便起效时 间为48.8h,与对照组相比无显著性差异(P0.05)。 芦荟珍珠胶囊改善便秘患者便秘症状疗效观察 良心药君
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