健择治疗非小细胞肺癌的10年进展综述课件

健择治疗非小细胞肺癌的10年进展综述 健择治疗NSCLC的10年综述 l 单药试验 l 健择+顺铂的II期试验 l 健择+顺铂的探索性III期试验 l 健择+铂类的荟萃分析 Company Confidential “什么是循证医学？”- Meta 分析是循证医学的最高级别 Meta分析 III期临床试验 随机III 期临床试验 II 期临床试验 个例报道 体内/体外试验 I期临床试验 Company Confidential Meta-analysis Chemotherapy versus BSC Patient Survival P e r c e n t S u r v i v a l S u r v i v a l T i m e (mos) Meta-Analysis, Meta-Analysis, BMJBMJ October 1995 October 1995 健择单药治疗NSCLC 研究人员 剂量(mg/m2) 第1、8、15天 评价的 病人 中位生存 时间 生存 1年生存率 CR+PR Anderson et al JCO 12; 1821, 1994 Abratt el al JCO 12; 1535, 1994 Gatzemeier et al EJC 21A:243, 1996 Lund et al Ann Onc 5:852, 1994 Fossella et al JCO, 1997 Yokoyama et al Funkuoka et al 800 1000 1000 - 1250 1250 1000 - 1700 1000 - 2800 1000 79 76 151 19 32 137 20% 20% 22% 21% 25% 23% 7个月 9.2个月 9.4个月 8个月 12.3个月 8.8个月 34% 40% 43% 31% 51% 33% Company Confidential 健择+顺铂治疗NSCLC- 疗效卓越 健择 顺铂 可评价病人数 （IV期病人百 分率） CR+PR % 中位生存时间 1年生存率 Crino et al1 Abratt et al2 Steward et al3 Sandler et al4 1000mg/m2 d 1,8,15 100 mg/m2 d 2 48 (54%) 54% 14.3个月 58% 1000 mg/m2 d 1,8,15 100 mg/m2 d 15 50 (38%) 52% 13个月 61% 1000 mg/m2 d 1,8,15 100 mg/m2 d 15 69 (54%) 45% 10个月 34% 1000 mg/m2 d 1,8,15 100 mg/m2 d 1 28 (81%) 42% 8.4个月 37% 1 = JCO 15:297, 1997 2 = JCO 15:744, 1997 3 Abstract Company Confidential 健择 - 局部晚期或转移性非小细胞肺癌一线用药 健择/顺铂紫杉醇/顺铂 多烯紫杉醇/ 顺铂 紫杉醇/卡铂 总缓解率 (%) 22211717 中位生存期 (months) 8.17.87.48.1 1年生存率 (%) 36313134 2年生存率 (%) 13101111 疾病进展时间 (months) 4.2*3.43.73.1 *和紫杉醇/顺铂相比具有统计学意义 Schiller et al., 2002, N Engl J Med 346( 2), p. 95 Slide 5 of 27 Company Confidential 健择/顺铂治疗晚期NSCLC生存资料 的荟萃分析结果 Le Chevalier T1, Brown A2, FitzGerald P2, Aristides M2,Natale R3, Scagliotti G4, Vansteenkiste J5, Van Meerbeeck J L6, Rosell, R7, Rudd R M8, Danson S9, Thatcher N9, Manegold C10, Pujol J-L11, Stahel R12, Zandvijks N van13, Gridelli C14, Crino L, Schiller J15 10th World Conference on Lung Cancer,Vancouvor, Canada 晚期NSCLC一线化疗方案的选择: Gem Meta-Analysis Report in WCLC, 03 健择/顺铂治疗晚期NSCLC生存资料的荟萃分析 疾病无进展生存期(PFS) 0.5 1 1.5 Van Meerbeeck 2001 Thomas 2002 Schiller 2002 Schiller 2002 Schiller 2002 Scagliotti 2002 Scagliotti 2002 Gridelli 2002 Chang 2001 Sandler 2000 Rudd 2002 Danson 2002 Crino 1999 Cardenal 1999 Overall result Subgroup 2 Subgroup 1 Hazard ratio Favours gemcitabineFavours comparator Vs. 第1、2代药物 联合铂类方案 Vs. 第3代药物 联合铂类方案 Company Confidential 健择/顺铂治疗晚期NSCLC生存资料的荟萃分析 总生存期 Hazard ratio 0.511.5 Van Meerbeeck Scagliotti 2002 Thomas 2002 Schiller 2002 Schiller 2002 Schiller 2002 Scagliotti 2002 Melo 2002 Gridelli 2002 Comella 2000 Chang 2001 Sandler 2000 Rudd 2002 Melo 2002 Danson 2002 Crino 1999 Cardenal 1999 Favours gemcitabine Favours comparator Overall result Subgroup 1 Subgroup 2 Slide 21 of 27 Vs. 第1、2代药物 联合铂类方案 Vs. 第3代药物 联合铂类方案 Company Confidential 结果: 总生存期 健择/顺铂方案 (N=1861) 含铂其他方案 (N=2695) Company Confidential 晚期NSCLC一线化疗方案的选择: q健择/铂类联合方案是晚期NSCLC一线治疗的标 准方案。 q健择/铂类联合方案与其它含铂方案比较，可提供 具有统计学意义的生存率和无进展生存期的延长。 Company Confidential 健择治疗晚期非小细胞肺癌 总 结 l 在全世界范围内，健择比任何其他药物都更多地用于晚期 非小细胞肺癌的治疗研究 l 荟萃分析证实，在治疗晚期NSCLC 以铂类为基础的一线方案 中，健