人参养荣丸的质量标准_第1页
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文档简介

人参养荣丸拼音名:Renshen Yangrong Wan 英文名: 书页号:2000年版一部-343 【处方】人参 100g 白术(土炒)100g 茯苓 75g 炙甘草 100g 当归 100g 熟地黄 75g 白芍(麸炒)100g 炙黄芪 100g 陈皮 100g 远志(制) 50g 肉桂 100g 五味子(酒蒸)75g 【制法】 以上十二味,粉碎成细粉,过筛,混匀。另取生姜 50g、大枣100g,分次加水煎煮至味尽,滤过,滤液浓缩至相对密度为1.25(80)。每100g粉末加炼蜜3550g与生姜、大枣液,泛丸,干燥,制成水蜜丸;或加炼蜜90100g与生姜、大枣液拌匀,制成大蜜丸,即得。 【性状】 本品为棕褐色的水蜜丸或大蜜丸;味甘、微辛。 【鉴别】 (1) 取本品,置显微镜下观察:不规则分枝状团块无色,遇水合氯醛液溶化;菌丝无色或淡棕色。草酸钙簇晶直径2068m,棱角锐尖。石细胞类圆形或长方形,壁一面较薄。纤维成束或散离,壁厚,表面有纵裂纹,两端断裂成帚状或较平。纤维束周围细胞含草酸钙方晶,形成晶纤维。种皮石细胞呈淡黄色或淡黄棕色,表面观呈多角形,壁厚,孔沟细密,胞腔含深棕色物。草酸钙簇晶存在于薄壁细胞中,常排列成行,或一个细胞中含有数个簇晶。薄壁细胞棕黄色至黑棕色,细胞多皱缩,内含棕色核状物。草酸钙针晶细小,不规则地充塞于薄壁细胞中。韧皮薄壁细胞纺锤形,直径1026m,壁稍厚,表面有微细斜向交错的网状纹理,有的可见菲薄而稍弯曲的横隔。果皮表皮细胞含有草酸钙方晶,方晶呈多面形、菱形、双锥形或类长方形,长约至53m。 木栓细胞表面观呈多角形、类方形或类长方形,垂周壁较薄,有纹孔,呈断续状。 (2) 取本品18g,切碎,加硅藻土10g,研匀,加7% 硫酸溶液充分研磨提取3 次(100ml、50ml、50ml),离心,取酸水液,置水浴上加热回流1 小时,放冷,用石油醚(3060)振摇提取3 次,每次50ml,合并石油醚液,挥干,残渣加无水乙醇0.5ml 使溶解,作为供试品溶液。另取人参二醇、人参三醇对照品,分别加无水乙醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录 B)试验,吸取供试品溶液10l、 对照品溶液各5l,分别点于同一硅胶薄层板上,以氯仿乙醚(1:1) 为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10硫酸乙醇溶液,在105 加热至斑点显色清晰,置紫外光灯(365nm) 下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。 (3) 取本品9g,切碎,加硅藻土9g,研匀,置索氏提取器中,加甲醇适量,置水浴上回流提取至提取液无色,提取液蒸干,残渣加水30ml使溶解,用水饱和的正丁醇振摇提取3 次,每次20ml,合并正丁醇提取液,用水20ml洗涤,弃去水液,正丁醇液蒸至约1ml,加中性氧化铝2g,在水浴上拌匀、干燥,装入中性氧化铝小柱(200目,2g,内径1015mm)上,用醋酸乙酯甲醇(1:1) 混合溶液50ml洗脱,收集洗脱液,蒸干,残渣加乙醇1ml 使溶解,上清液作为供试品溶液。另取芍药苷对照品,加乙醇制成1ml 含1mg 的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录 B)试验,吸取供试品溶液10l、对照品溶液5l,分别点于同一硅胶薄层板上,以氯仿醋酸乙酯甲醇甲酸(40:5:10:0.2) 为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10硫酸乙醇溶液,在105 加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。(4) 取本品9g,切碎,置圆底烧瓶中,加水200ml,照挥发油测定法(附录 D)操作,自测定器上端加水使充满刻度部分,并溢流入烧瓶为止,加醋酸乙酯2ml,加热回流1 小时,分取醋酸乙酯层,浓缩至约0.25ml,作为供试品溶液。另取当归对照药材0.5g,同法制成0.25ml的对照药材溶液。再取桂皮醛对照品,加醋酸乙酯制成每1ml含1l 的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录 B)试验,吸取供试品溶液26l、 对照药材溶液与对照品溶液各2l,分别点于同一硅胶薄层板上,以正己烷醋酸乙酯(9:1) 为展开剂,展开,取出,晾干。置紫外光灯(365nm) 下检视。供试品色谱中,在与当归对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。喷以二硝基苯肼乙醇试液,加热至斑点显色清晰,日光下检视。供试品色谱中,在与桂皮醛对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。 (5) 取本品9g,切碎,加硅藻土4.5g,加水50ml,研匀,离心,弃去上清液,药渣加水50ml,同上重复处理2次后,在50干燥3 小时,置索氏提取器中,加石油醚(6090)80ml,置水浴上加热回流1 小时,弃去石油醚,药渣挥干,加甲醇80ml,置水浴上加热回流提取至提取液无色,放冷,滤过,滤液浓缩至约1ml,作为供试品溶液。另取陈皮对照药材0.5g,加甲醇5ml,超声处理5 分钟,滤过,滤液作为对照药材溶液。再取橙皮苷对照品,加甲醇制成饱和溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录 B)试验,吸取上述三种溶液各0.5l,分别点于同一用0.5%氢氧化钠溶液制备的硅胶薄层板上,以醋酸乙酯甲醇水(100:17:13) 为展开剂,展开,展距约3cm,取出,晾干;再以甲苯醋酸乙酯甲酸水(20:10:1:1) 的上层溶液为展开剂,展开,展距约8cm,取出,晾干,喷以 三氯化铝试液,置紫外光灯(365nm) 下检视。供试品色谱中,分别在与对照药材色谱及对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。 【检查】

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