市场营销专业《药事管理学》试题答案（a卷）_第1页
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市场营销专业药事管理学试题答案（A卷）一、填空（每空1分，共11分）1、SFDA/国家食品药品监督管理局 2、非处方药 3、三 4、麻醉药品 、（医疗用）毒性药品 5、说明书 6、药品有效性评价 7、商标权、 商业秘密 8、GMP GSP 二、判断题（每题1分，共10分） 下列各题正确的请在括号内划，错误的划1、 2、 3、 4、 5、6、 7、 8、 9、 10、三、名词解释（每题3分，共15分）1、国家基本药物：是国家为了使本国公众获得基本医疗保障，（1分）既要满足公众用药需求，又能从整体上控制医药费用，减少药品浪费和不合理用药，（1分）由国家主管部门从目前应用的各类药物中经过科学评价而遴选出具有代表性、可供临床选择的药物（1分）。2、假药：药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的（1分）；以非药品冒充药品（1分）或者以他种药品冒充此种药品的（1分）。3、麻醉药品：是指具有依赖性潜力的药品（1分），滥用或不合理使用易产生生理依赖性（2分）。4、药品不良反应：指合格药品（1分）在正常用法用量下出现的（1分）与用药目的无关的或意外的有害反应（1分）。5、处方：是指由注册的执业医师在诊疗活动中为患者开具的（1分）由药学专业技术人员（药师）审核、调配、核对（1分），并作为患者用药凭证的医疗文书（1分）。四、单项选择题(每题2分，共40分)1-5 ADCBA 6-10 BDBBB 11-15 BCADD 16-20 BADDA五、简答题（每题6分，共24分）1、实行快速审批的新药范围有哪些？答：未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效成分及其制剂，新发现的药材及其制剂（2分）。未在国内外获准上市的化学原料药及其制剂、生物制品（1分）。用于治疗艾滋病、恶性肿瘤、罕见病等的新药（1分）。治疗尚无有效治疗手段的疾病的新药（1分）。突发事件应急所必需的药品（1分）。2、哪些药品禁止发布药品广告？该题只要答出任意6条即可得到6分答:1、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品/特殊管理的药品（1分）；治疗肿瘤、艾滋病，改善和治疗性功能障碍的药品，计划生育用药，防疫制品（1分）；药品管理法规定的假药、劣药（1分）；医疗机构配制的制剂（1分）；军队特需药品（1分）；SFDA依法明令禁止销售、使用的药品（1分）；未经批准生产的药品和试生产的药品。3、简述特殊药品的特殊性。答: 具有严重的毒副作用，使用得当，可以治疗疾病；使用不当，造成损害健康和严重的社会问题；（2分）国家对特殊药品有特殊的立法，严格管理；（2分）特殊药品具有特殊的标识。（2分）4、简述我国药品管理法的渊源并举例。答: 宪法中的相关规定；（1分）法律，如中华人民共和国药品管理法；（1分）行政法规，如中华人民共和国药品管理法实施条例；（1分）规章，如医疗
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