急支糖浆质量标准

急支糖浆拼音名：Jizhi Tangjiang 英文名： 书页号：2000年版一部-534 【处方】 鱼腥草 金荞麦 四季青 麻黄紫菀 前胡 枳壳 甘草【制法】 以上八味，鱼腥草、枳壳加水蒸馏，收集蒸馏液；药渣与其余金荞麦等六味加水煎煮两次，滤过，合并滤液，浓缩至适量；取适量蔗糖，加水煮沸，滤过，与上述蒸馏液、浓缩液合并，加入适量的甜叶菊苷及防腐剂，加水至规定量，混匀，分装,即得。 【性状】本品为棕黑色的黏稠液体；味甜、微苦。 【鉴别】(1)取本品20ml，用稀盐酸调节pH值至23，转移至分液漏斗中,用乙醚振摇提取2次，每次20ml，合并乙醚提取液，挥去乙醚，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取阿魏酸对照品及原儿茶酸对照品，分别加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录 B）试验，吸取上述三种溶液各5l，分别点于同一硅胶GF254薄层板上，以苯-醋酸乙酯-甲酸（20:10:1)为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（254nm）下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。(2) 取本品10ml，用水20ml稀释，转移至分液漏斗中，用浓氨试液调节PH值至1012，用乙醚振摇提取2次，每次15ml，合并乙醚液，置水浴上蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取盐酸麻黄碱对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录 B）试验，吸取供试品溶液10l、对照品溶液2l，分别点于同一硅胶G薄层板上，以氯仿-甲醇-浓氨试液（40:10:1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以茚三酮试液，在105加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。(3) 取本品20ml,置分液漏斗中，用乙醚振摇提取2 次，每次20ml，弃去乙醚液,水液用醋酸乙酯振摇提取2 次，每次30ml，合并醋酸乙酯提取液，置水浴上蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取柚皮苷对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录 B）试验，吸取供试品溶液10l、对照品溶液5l,分别点于同一硅胶薄层板上，以氯仿甲醇水(32:17:5) 的下层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以 2三氯化铝甲醇溶液，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。 【检查】相对密度应不低于1.17（附录 A）。 pH值应为4.05.5（附录 G）。 其他应符合糖浆剂项下有关的规定（附录 H）。 【含量测定】 照高效液相色谱法（附录 D）测定。色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；甲醇-1%醋酸溶液（40:60）为流动相；检测波长为283nm。理论板数按柚皮苷峰计算应不低于3000。对照品溶液的制备 取在110干燥至恒重的柚皮苷对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含80g的溶液，即得。供试品溶液的制备 精密量取本品10ml，置50ml量瓶中，加稀乙醇至刻度，摇匀，离心（每分钟转速4000转）10分钟，取上清液，用微孔滤膜（0.45m）滤过，取续滤液，即得。测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10l，注入液相色谱仪，测定，即得。本品含枳壳以柚皮苷（C27H32O142H2O）计，不得少于0.020%。 【功能与主治】清热化痰，宣肺止咳。用于治疗