ISO9001：2015体系认证管业公司质量管理手册程序文件合集2018-12实施版

苏州华瑞塑料管业制造有限公司        质量管理手册程序文件合并本 编  号：SZHR-SC-2018 分 发 号：  HR-001  状  态：受控非受控  版本状态：  B/0    质量管理手册 依据ISO 9001:2015 idt GB/T19001:2016质量管理体系 要求编制 编制： XXX 审核： XXX 批准： XXX 苏州华瑞塑料管业制造有限公司 发布日期：2018年11月12日    实施日期：2018年12月12日 46 文件修改控制页 修改审批表序号 修改章节号 修改方式 批准人 日期 修改人 手册目录 章节 目录标题 标准条款对照 0.0 手册目录 0.1 质量手册颁布令 0.2 方针和目标 0.3 企业简介 0.4 授权书 1. 目的、范围 2. 引用标准 3. 术语和定义 4 组织环境 4.1 理解组织及其环境 4.2 理解相关方的需求和期望 4.3 确定质量管理体系的范围 4.4 质量管理体系及其过程 5 领导作用 5.1 领导作用和承诺 5.2 方针 5.3 组织的岗位、职责和权限 6 策划 6.1 应对风险和机遇的措施 6.2 质量目标及其实现的策划 6.3 变更的策划 7 支持 7.1 资源 7.1.1 总则 7.1.2 人员 7.1.3 基础设施 7.1.4 过程运行环境 7.1.5 监视和测量资源 7.1.6 组织的知识 7.2 能力 7.3 意识 7.4 沟通 7.5 形成文件的信息 8 运行 手册目录     续表         章节 目录标题 标准条款对照 8.1 运行策划和控制 8.2 产品生产和服务的要求 8.3 产品生产和服务的设计和开发 8.4 外部提供的过程、产品生产和服务的控制 8.5 生产和服务提供 8.5.1 生产和服务提供的控制 8.5.2 标识和可追溯性 8.5.3 顾客或外部供方的财产 8.5.4 防护 8.5.5 交付后的活动 8.5.6 更改控制 8.6 产品生产和服务的放行 8.7 不合格输出的控制 9 绩效评价 9.1 监视、测量、分析和评价 9.1.1 总则 9.1.2 顾客满意 9.1.3 分析与评价 9.2 内部审核 9.3 管理评审 10 改进 10.1 总则 10.2 不合格和纠正措施 10.3 持续改进 附件一 管理职能分配表 附件二 公司组织机构图 附件三 产品工艺流程体 附件四 质量目标分解表 0.1 质量手册颁布令 本公司依据 GB / T 19001 ： 2016ISO 900 1 ： 2015 质 量 管 理 体 系 要 求 公 司 编 制 了 质 量 手 册 ，本 手 册 对 质 量 体 系 作 了 具 体 描 述 ， 并 对 质 量 管 理 的 各 项职 能 进 行 了 规 定 ， 是 指 导 公 司 实 施 质 量 管 理 体 系 的 纲 领 性 文 件 。 本手册用于内部和外部（包括认证机构）评定，并向顾客证明公司有能力稳定地向其提 供超出其需求和期望的产品生产和服务。 本手册自2018年11月12日发布，于2018年12月12日起起实施，自本手册实施之日起，公司全体员工 必须严格贯彻执行。 苏州华瑞塑料管业制造有限公司 总经理：XXX 2018年11月12日 0.2 方针和目标 1、质量方针 以质量赢得客户，靠诚信谋求发展 ， 以追求顾客满意，靠创新赢得市场。 1.1具体涵义： 市场竞争的日益激烈，顾客需求的不断变化，给本公司带来机遇和挑战，而机遇往往给予勇于挑战的人，给予能够跟随市场需求的变化不断创新、不断改进和发展的人。为在市场竞争中永远立于不败之地，我们提出“以质量赢得客户，靠诚信谋求发展 ， 以追求顾客满意，靠创新赢得市场。”作为公司的质量方针。公司全体员工始终将质量放在第一位，以质量求生存、以质量求发展，以质量上水平，想顾客所想，急顾客所急，及时、准确地理解客户需求，精确制作，仔细检测，追求塑造出的每个产品都是完美无暇，以精湛的品质和优良的服务满足顾客需求。 2、公司承诺 (1) 公司将通过宣传、传达，使全体员工理解质量方针，通过持续改进提高满足顾客要求和法规的能力，通过公司质量管理体系的不断改善，使公司的产品和服务得到顾客的认可 。 (2) 公司将通过系统化的过程管理控制、动态的资源配置、强调沟通交流与全员参与的和谐环境、灵活的激励机制和持续改进方式保证公司质量方针与质量目标的最终实现。 3、质量目标 (1) 成品合格率99% (2) 顾客满意度分数96% 详见附件四质量目标分解表 总经理：XXX 日期：2018年11月12日 0.3 企业简介 苏州华瑞塑料管业制造有限公司是独立的中外合资企业，注册资金2000万元人民币，从事生产大口径塑料螺旋缠绕排污、排水管道产品，年产值达1亿元。             本公司以技术创新、服务社会为根本宗旨，具有批量生产、市场推广的综合实力。拥有“大口径塑料螺旋缠绕管技术”的自主知识产权。 华瑞管业作为一个高科技型、高成长型、高收益率的“三高”企业，将始终以塑造自强不息的创业精神、铸造一大批企业精英、打造华瑞管业精品品牌的“三精”文化作为企业的核心理念。 华瑞管业目前拥有十名结构合理、知识和技术层次高、团队意识强、有多年经营管理经验的技术、营销、管理人才队伍。  华瑞管业除生产大口径塑料缠绕管道外，还拥有利用空气来节约用水的气水嘴、自动报警功能的高速公路智能护拦板、塑料车厢板、塑料预制板等十多项专利技术，并将不断研发，推出适用市场的大量新技术、新产品。  随着全国基础设施建设的提速，华瑞管业生产的大口径塑料螺旋管道和其他专利技术产品必将以更具优势的性价比成为当今市场的领跑者。 注册地址： 经营地址： 电  话： 传  真： 联 系 人： 邮   箱： 邮  编： 0.4 授权书 为推进GB/T19001：2016标准的贯彻，建立实施和保持公司质量管理体系，确保质量管理体系的符合性和有效性，公司决定由 XXX 担任本公司质量管理者代表，授权的职责、权限如下： 1. 确保本公司按照GB/T19001：2016标准的要求，建立、实施、保持和改进质量管理体系工作； 2. 及时向总经理报告公司质量管理体系的运行情况； 3. 负责与客户、认证机构以及与质量管理体系有关的外部各方，就涉及本公司质量管理体系有关事宜的联络工作。 4. 确保在整个公司内提高顾客至上的意识。 5. 各关键岗位任职如下： 行政管理部主任：XXX； 生产技术部经理：XXX； 市场销售部经理：XXX； 产 品 放 行 员：XXX  六、望各关键岗位人员，按各部门岗位职责行使自己的权限，一切为公司负责。 总经理：XXX     日 期：2018年11月12日 1 目的、范围 1.1目的 本手册依据GB/T 19001：2016 idt ISO 9001：2015质量管理体系 要求建立、实施并有效保持本公司的质量管理体系，用以证实本企业有能力稳定的提供满足顾客和适用的法规要求的产品，并通过持续改进和预防不合格的过程，自我完善，追求卓越，从而达到顾客满意。 1.2 范围 a. 本手册适用于本公司的“大口径硬聚氯乙烯（PVC-U）螺旋缠绕管的生产”。 b. 本手册也适用于第二方或第三方审核本公司质量管理管理能力的依据之一； c. 本手册的解释权归公司总经理。 2 引用标准 1）GB/T19000-2016/ISO9000：2015质量管理体系 基础和术语； 2）GB/T19000-2016/ISO9000：2015质量管理体系 要求； 3 术语和定义 本手册采用 GB/T19000-2016/ISO9000：2015质量管理体系 基础和术语给出的术语。 4.组织环境 4.1理解组织及其环境 本公司依据GB/T19000-2016标准要求，结合本公司产品特点和战略规划，制定公司的组织机构，具体参见附件一。 内部环境包括：公司的理念、价值观、文件； 外部环境包括：国家、地方法律法规、技术、市场竞争、文化、社会、经济和自然环境等。 4.2理解相关方的需求和期望 与公司质量管理体系的相关方包括：客户（最终使用者以及直接客户）、供方、员工、政府部门、投资方以及其他人员。 如何识别相关方的需要和期望包括： 如何评价相关方的需要和期望 采取哪些措施以满足相关方的需要和期望 行政管理部应定期组织相关管理人员对相关方的要求的相关信息进行监视和评审。 4.3确定质量管理体系的范围 公司质量管理体系范围是：大口径硬聚氯乙烯（PVC-U）螺旋缠绕管的生产，本公司塑料型材螺旋缠绕管的生产，是按企业标准和行业要求或客户要求进行生产，根据本公司的经营特点，整个活动过程不涉及“产品和服务的设计和开发”，故GB/T19001：2016版标准8.3条款不适用。公司组织各部门对8.3条款“产品生产和服务的设计和开发”进行了不适用条款的评审，评审结果为不适用，（详见不适用条款评审记录）输出风险为零，8.3条款的不适用不会对提供合格的产品生产造成不利影响。 4.4质量管理体系及其过程 4.4.1公司按照本标准的要求，建立、实施、保持和持续改进质量管理体系，包括所需过程及其相互作用。确定质量管理体系所需的过程及其在整个组织中的应用。 a）本公司对质量管理体系所需要的过程进行确定，并编制过程流程图等文件对这些过程进行系统管理，确定每个过程所需的输入和期望的输出，确定这些过程的顺序和相互作用； b）制定文件风险和机遇控制程序，确定产生非预期的输出或过程失效对产品和顾客满意带来的风险，以及应对措施； c）制定文件确定过程实施所需的准则、方法、测量及有关的绩效指标，以确保这些过程的有效运行和控制； d）确定和提供每个过程实施所需的资源； e）规定每个过程相关执行人员的职责和权限； f）依照规定实施各个路程，以实现策划的结果； g）对过程进行监测和分析，定期进行体系评审，必要时变更过程，以确保过程持续产生公司期望的结果； h）采取改进措施，确保持续改进过程以及实现效果。 4.4.2 在必要的范围和程度上，公司各部门应： a）保持形成文件的信息以支持过程运行； b）保留确信其过程按策划进行的形成文件的信息。 5 领导作用 5.1 领导作用和承诺 5.1.1 总则 总经理对质量管理体系的领导作用和承诺,通过： a）对质量管理体系的有效性承担责任； b）确保制定质量管理体系的质量方针和质量目标,并与组织环境和战略方向相一致；在相关部门、层次、过程建立部门质量目标； c）确保质量管理体系要求融入组织的业务过程； d）促进使用过程方法和基于风险的思维； e）确保质量管理体系所需的资源是可用的； f）沟通有效的质量管理和符合质量管理体系要求的重要性； 建立有效的沟通机制； g）确保质量管理体系实现其预期结果； h）建立有效的培训系统，提高培训的有效性，促进、指导和支持人员为质量管理体系的有效性做出贡献； i）推动改进； j）做好岗位任命，支持其他相关管理者在其职责范围内发挥领导作用。 5.1.2 以顾客为关注焦点 最高管理者应通过确保以下方面，证实其以顾客为关注焦点的领导作用和承诺： a）确定、理解并持续地满足顾客要求以及适用的国家、地方法律法规要求； b）对可能影响产品生产和服务的符合性以及增强顾客满意能力的风险和机遇；做好识别和应对。 c）始终致力于增强顾客满意。 最高管理者应以增强顾客满意为目的，确保顾客的要求得到确定并予以满足5.1.2 以顾客为关注焦点的要求。 公司的产品生产及活动应取决于理解并满足顾客当前的和未来的需求及期望，并争取超越这些需求和期望。公司向员工传达并落实“以顾客为关注焦点”的管理原则。通过对与产品生产服务有关的要求的确定和评审以及与顾客的联系沟通等的程序，充分识别顾客要求，确保本公司完全有能力满足顾客新的要求和期望，不断增强顾客满意。但是，顾客究竟满不满意和满意到什么程度，特别是顾客不满意的问题是什么，必须认真识别。因此，要经常测量顾客满意程度，以便不断识别改进的机会。市场销售部需要通过多种渠道，了解顾客的抱怨，特别要及时正确处理顾客的投诉，并向顾客反馈，达到顾客满意。 5.2 方针 5.2.1 制定质量方针 总经理策划、制定、批准质量方针，公司行政管理部组织实施和保持质量方针,质量方针应： a）适应组织的宗旨和环境并支持其战略方向； b）为建立质量目标提供框架； c）包括满足适用要求的承诺； d）包括持续改进质量管理体系的承诺。 5.2.2 沟通质量方针 质量方针应： a）行政管理部作为形成文件的信息，使各部门可获得并保持； b）在公司内得到沟通、理解和应用；管理层及行政管理部通过各种宣传、培训方式进行宣传、讲解； c）适宜时，可为有关相关方所获取。 5.2.3 质量方针评审 本公司在每年的管理评审中，包括对质量方针的评审，以确保其适宜性。 5.3 组织的岗位、职责和权限 总经理批准相关岗位的职责、权限，并得到分派、沟通和理解。 总经理应分派职责和权限，以： a）确保质量管理体系符合本标准的要求； b）确保各过程获得其预期输出； c）各部门报告质量管理体系的绩效及其改进机会（见10.1），特别是向最高管理者报告； d）确保在整个公司推动以顾客为关注焦点； e）确保在策划和实施质量管理体系变更时保持其完整性。 公司行政管理部负责编制公司各部门各岗位职责及任职要求。并编制质量管理体系要求及部门职能对照表。见附件一。 5.4公司领导及部门职能描述 5.4.1、总经理： 1) 根据国家法律法规和顾客要求，依据公司的经营方针和经营目标，进行公司质量决策。 2) 对体系的建立进行决策，组织制定质量方针和质量目标，任命管理者代表，审批公司质量管理手册。 3) 主持管理评审，分析管理评审资料，确保质量体系持续有效运行。 4) 主持召开公司质量工作会议，保证各项质量活动的正常开展，对销售产品质量和服务质量负全面责任。 5) 在体系运行过程中，提供充分的资源，包括：满足服务质量要求的人力和物质资源。 6) 负责任命产品生产的质量策划小组负责人。 5.4.2、行政管理部 ： 1） 全面负责公司质量管理体系的建立、日常维护及过程的监视和测量，并负责日常办公事务的管理。 2） 协助编制质量管理手册（包括：程序文件）组织相关部门编写规章制度等相关文件。 3） 协助总经理组织管理评审。 4） 确保公司人力资源的提供和人员能力的评估，对所有从事与质量有关的工作人员进行培训，保证受训人员满足有关工作规定的要求，适合于实现质量方针和质量目标。 5） 负责组织公司级培训的实施及培训效果的评估，并监督、检查各部门培训工作的落实。 6） 负责对管理评审不合格项的纠正措施、预防措施的执行及其效果的验证。 7） 对管理体系运行中的问题采取纠正措施、预防措施，以消除管理中实际或潜在的不合格原因。 8） 负责公司质量管理体系文件和外来文件的整体管理。负责行业法规、规范和标准的收集和管理。 9）负责编制公司年度内部质量管理体系审核计划、协助组织公司内部质量审核。 10）负责公司计算机及办公设备的日常维护和公司全部计算机及办公设备总体管理。负责对办公设备设施的采购、管理和办公环境的管理。 11）负责对会议纪要、总经理下达任务完成情况、公文管理的检查。 12）监督检查销售服务质量，确认服务过程。 13）组织数据分析工作和部门质量指标的完成和统计。 5.4.3、生产技术部：  1）贯彻、执行公司的质量方针和质量目标并作为本部门的质量工作准则。 2）对本部门质量分目标的实现负责。 3）组织落实各车间的责任制和奖罚制度。 4）负责生产计划的安排和实施，具有生产计划调度、生产现场的全面管理的权限，对生产任务完成和产品质量负责。 5）根据生产上各环节所需的原料、材料、物料供应情况及时进行采购，保障产品生产的正常运行。 6）积极解决产品生产中遇到的技术难题，指导员工依照工艺及有关规定，保质保量按时完成生产任务。 7） 负责工艺装备的使用和管理。 8） 负责生产设备的维护保养。 9） 按照质量管理体系文件规定，实施生产过程控制，保证生产现场安全和清洁符合生产要求。 10）做好产品质量自检、互检、专检以及质量预防工作，不接受、不生产、不传递不合格，使生产现场各过程处于受控状态。 11） 做好产品标识，严格区分合格品和不合格品，保证产品的可追溯性。 积极配合、参与对不合格品的评审、处置、控制工作。 12）认真做好关键特殊工序的控制（人、机、料、法、环、测）与管理工作。 13）参与顾客要求的评审、顾客财产的控制、制造过程控制，服务等要素活动。 14） 做好半成品和产成品在车间的收发存放、搬运、防护管理。 15）及时处理日常生产衔接中出现的问题，不断改进制造过程。 16）搞好文明生产，调动全体职工的积极性，提高经济效益。 市场销售部： 1）负责市场调研和市场开发工作，对售前、售中、的全过程的质量进行监督。 2）负责顾客的接洽，外部信息的接收和处置。负责顾客要求的收集、顾客投诉处理和回复。 3）负责产品竞标书的策划和编制。投标书、销售合同的评审和日常管理工作，以及完成情况的监督和协调。 4）负责顾客订购产品订单的审校、传递和确认。 5）负责顾客满意率的统计分析工作。 6）负责销售过程中不合格事项的处置。 7）负责部门质量指标的完成和统计。 8）负责销售产品配套采购的管理工作。 9）负责顾客所需产品的采购、保管、防护、包装、发运、运输、交付。 10）负责采购产品的验证和标识。 11）负责顾客财产的防护。 12）负责合格供方评定和重新评定工作。 13）负责通过网络平台寻找目标客户；协助制作标书、宣传品等。 14）负责产品进口过程的实施和控制；通过国外贸易活动，寻找进口产品供方，争取产品销售代理权。 15）负责对产品进口贸易服务商的协调、跟进和监督。 6 策划 6.1 应对风险和机遇的措施 6.1.1在策划质量管理体系时，组织应考虑到4.1所描述的因素和4.2所提及的要求，并确定需要应对的风险和机遇，以： a）确保质量管理体系能够实现其预期结果； b）增强有利影响； c）避免或减少不利影响； d）实现改进。 公司行政管理部应组织各部门进行风险识别。 6.1.2 公司各部门应策划： 公司行政管理部负责策划、编制风险和机遇控制程序，明确风险和机遇事件的识别方法、风险和机遇事件评估的方式、制定主要风险和机遇事件的应对措施的要求、评价这些措施的方法。 公司各部门根据本部门的活动、产品生产及服务过程，分析其风险和机遇，进行风险和机遇调查。 a）应对这些风险和机遇的措施； b）如何：对主要风险和机遇采用目标、指标、风险和机遇管理方案或文件进行控制。 1）在质量管理体系过程中整合并实施这些措施（见4.4）； 2）评价这些措施的有效性。 应对风险和机遇的措施应与其对于产品生产和服务符合性的潜在影响相适应。可以采用规避风险、降低风险或消除风险。改变风险的可能性或后果，分担风险。 6.2 质量目标及其实现的策划 6.2.1公司总经理负责相关职能、层次和质量管理体系所需的过程建立质量目标的策划、批准。 质量目标应： a）与质量方针保持一致； b）可测量； c）考虑适用的要求； d）与产品生产和服务合格以及增强顾客满意相关； e）予以监视； f）予以沟通； g）适时更新。 公司应保持有关质量目标的形成文件的信息。 6.2.2 策划如何实现质量目标时，公司行政管理部应确定： a）做什么； b）需要什么资源； c）由谁负责； d）何时完成； e）如何评价结果。 6.3 变更的策划 当公司确定需要对质量管理体系进行变更时，变更应按所策划的方式实施（见4.4）。 行政管理部应考虑： a）变更目的及其潜在后果； b）质量管理体系的完整性； c）资源的可获得性； d）职责和权限的分配或再分配。 行政管理部应及时下发有关质量目标分解、考核、变更的信息。 公司总经理主持制定公司的质量目标，包括满足产品的销售及质量要求所需的内容。质量目标须尽可能是可测量的。总经理确保在公司内各部门都应建立起应该达到的质量目标，并分解到部门。质量目标须与公司的质量方针保持一致。 质量目标： 成品出厂合格率99% 顾客满意率95% 详见附页质量目标分解表位置：质量记录“一” 7 支持 7.1 资源 7.1.1 总则 公司总经理应确定并提供为建立、实施、保持和持续改进质量管理体系所需的资源。 应考虑： a) 现有内部资源的能力和局限性； b) 需要从外部供方获得的资源。 7.1.2 人员 行政管理部应确定并配备所需的人员，以有效实施质量管理体系并运行和控制其过程。 7.1.3 基础设施 行政管理部、生产技术部应确定、提供并维护所需的基础设施，生产技术部负责编制设备设施控制程序以使运行过程并获得合格产品生产和服务。 注：基础设施可包括： a）建筑物和相关设施； b）设备，包括硬件和软件； c）运输资源； d）信息和通信技术。 行政管理部与生产技术部配合识别、提供、保持和改进产品的销售及符合性所需的基础设施，主要包括： 7.1.3.1 工作场所及相应的设备，例如相关的水、电、气源等。 7.1.3.2 过程设备，例如维修设备（器具）等。 7.1.3.3 支持性服务，例如通信设备、运输、通讯或信息系统及文印设备等。 7.1.3.4 相关记录 1）设施设备一览表           JL-7.1.3-01 2）设施设备维护保养记录        JL-7.1.3-02 3）设施设备维护保养计划        JL-7.1.3-03 7.1.4 过程运行环境 行政管理部、生产技术部应确定、提供并维护所需的环境，以运行过程并获得合格产品生产和服务。 注：适当的过程运行环境可能是人为因素与物理因素的结合，例如： a）社会因素（如无歧视、和谐稳定、无对抗）； b）心理因素（如缓解紧张情绪、预防职业倦怠、保证情绪稳定）； c）物理因素（如温度、热量、湿度、照明、空气流通、卫生、噪声等）。 由于所提供的产品生产和服务不同，这些因素可能存在显著差异。 行政管理部及公司各职能部门，须识别、确认为确保产品的销售及质量的符合性，并保证员工身心健康所需的工作环境中人的因素和物理的因素，并对其实施有效的控制。 7.1.5 监视和测量资源 7.1.5.1 总则 当利用监视或测量来验证产品生产和服务符合要求时，生产技术部应确定并提供确保结果有效和可靠所需的资源。 应确保所提供的资源： a）适合所进行的监视和测量活动的类型； b）得到维护，以确保持续适合其用途。 生产技术部门应保留适当的形成文件的信息，作为监视和测量资源适合其用途的证据。 7.1.5.2 测量溯源 当要求测量溯源时，或组织认为测量溯源是信任测量结果有效的前提时，测量设备应： a）对照能溯源到国际或国家标准的测量标准，按照规定的时间间隔或在使用前进行校准和（或）检定（验证），当不存在上述标准时，应保留作为校准或检定（验证）依据的形成文件的信息； b）予以识别，以确定其状态； c）予以保护，防止可能使校准状态和随后的测量结果失效的调整、损坏或劣化。 当发现测量设备不符合预期用途时，测听室应确定以往测量结果的有效性是否受到不利影响，必要时应采取适当的措施。 7.1.6 组织的知识 行政管理部应确定所需的知识，以运行过程并获得合格产品生产和服务。 这些知识应予以保持，并在必要范围内可得到。 为应对不断变化的需求和发展趋势，行政管理部应审视现有的知识，确定如何获取更多必要的知识和知识更新。通过内培及外培增加公司各类人员的知识，使其能够胜任本岗位的工作 。 7.2 能力 行政管理部负责人力资源的管理应： a）确定受其控制的工作人员所需具备的能力，这些人员从事的工作影响质量管理体系绩效和有效性； b）基于适当的教育、培训或经历，确保这些人员是胜任的； 本公司的各工作岗位、均需明确岗位职责，并根据岗位工作需要确定任职人员的基本要求。包括文化程度、工作经历、培训和特殊资格要求。 c）适用时，采取措施获得所需的能力，并评价措施的有效性；任职人员的能力，由行政管理部按照程序要求，能力鉴定不符要求的，进行培训、调岗、在培训等环节，是上岗人员能力符合岗位要求。 d）保留适当的形成文件的信息，作为人员能力的证据。 注：采取的适当措施可包括对在职人员进行培训、辅导或重新分配工作，或者招聘、分包给胜任的人员等。 7.2.1 总则 公司应基于必要的教育、培训和经验，确保从事对生产、销售及质量产生重大影响的人员素质的不断提高，胜任岗位工作。 7.2.2 能力、培训和意识 行政管理部归口管理公司的人员培训策划，并具体负责中级以上管理人员的培训、考核事宜和对关键过程和及其他特殊岗位人员的培训、考核事宜。对内审员组织外部培训考核。并负责编制公司年度培训计划、培训、考核和记录工作。总经理批准年度培训计划。 7.2.2.1确定从事影响产品要求符合性工作的人员所必须的能力需求。 1） 编制岗位要求 岗位规范对从事管理或操作人员岗位的基本要求，主要内容包括岗位责任范围（基本任务）、学历或职称要求、资质要求（证件有效性）、纪律要求等。对操作岗位的员工须视具体规定本岗位“应知”和“应会”内容。 2） 人员素质须适应岗位的要求 a) 新员工按岗位要求的具体条件招聘或转调，并实施“先培训，后上岗”原则。 b) 新员工招聘或专业须符合学历、职称、资质要求方可录用。 c) 新员工进入岗位，应先进行“岗前教育”，主要包括公司历史、公司产品、公 司质量管理体系方针、目标、岗位职责以及制度纪律要求等的教育和顾客意识教育。熟悉有关文件。 d) 所有员工必须经过培训以达到岗位职责要求，达不到的须安排培训。 e) 转岗员工必须“先培训，后转岗”，培训新岗位所要求的知识（应知）和技能 （应会）及新岗位工作所使用的有效文件等。 7.2.2.2人员培训以满足需求能力 a）按照各岗位职责的要求，编制指令性年度培训计划（也可包括三年培训规划），经总经理批准后实施并记录，使员工具备满足岗位职责需求的能力。 b）也可以通过培训以外的途径（例如下岗原有职工，招聘或选调具备能力的员工），满足职责需求的能力。 7.2.2.3对培训及其他措施效果的评价 各部门负责对本部门员工经过培训（或新招、选调）后的效果进行评价，检查是否达到了培训计划或其他措施的策划目标（应与岗位职责要求相一致）。评价方式可以采用： a）面试、口头提问考核； b）笔试考核； c）实际操作演练考核； d）访问被考核的负责人。 7.2.2.4意识教育 通过培训或其他方法（内部沟通等），使员工的质量意识、顾客意识及目标意识不断提高。增强员工对其工作重要性和相关性的认识。应让员工了解： a）本岗位工作与落实公司的质量方针和目标、保证产品质量及市场竞争能力的关 系； b）本岗位工作之对相关联的部门、岗位带来什么影响，造成什么后果； c）认识和确定上、下流程间的顾客关系，即下一流程是自己本岗位工序的顾客； d）认识只有团结协作才能搞好产品（服务）质量，使公司的顾客满意度不断增强。 e）确保员工为完成质量目标做出贡献 f）员工必须树立质量目标意识，努力为完成本部门的质量目标进而完成公司的质量目标，而努力做出自己的贡献。 7.2.2.5保持教育、培训和经验的适当记录 a）完善员工人事档案。行政管理部需将员工有关教育、经历、培训和资质的相关记录内容纳入员工的人事档案。 b）各部门建立本部门员工培训档案，记录员工所参加过的培训和考核成绩。 c）各部门将本部门员工的学历、职称、工作经历、参加过的培训和所具有的技能及专长等存入计算机或普通资料档案。 d）对特种作业岗位人员建立名册，并督促、检查、核对其相关作业证件在有效期内使用。 7.2.3 相关记录 1）年度培训计划    JL-7.2-01 2）员工培训记录    JL-7.2-02 3）员工学历、资质、技能档案 JL-7.2-03 4）培训申请表     JL-7.2-04 5）培训评估表     JL-7.2-05 7.3 意识 行政管理部通过培训、多方式宣传应确保受其控制的工作人员知晓： a）质量方针； b）相关的质量目标； c）他们对质量管理体系有效性的贡献，包括改进绩效的益处； d）不符合质量管理体系要求的后果。 7.4 沟通 行政管理部应策划并确定公司各部门与质量管理体系相关的内部和外部沟通，包括： a）沟通什么； b）何时沟通； c）与谁沟通； d）如何沟通； e）谁负责沟通。 销售部、生产技术部、技术部做好与供方、客户的外部沟通。 行政管理部、生产技术部做好内部沟通。 沟通的内容：包括质量、投诉、改进、培训、设备保养、技术改进、产品质量、售后等信息的交流。 沟通的形式：会议、谈话、电话、传真、网络、培训、日常报表等 7.5 形成文件的信息 7.5.1 总则 公司行政管理部负责组织各部门编制的质量管理体系应包括： a) 本标准要求的形成文件的信息； 公司建立了质量手册、程序文件、制度汇编； b) 确定的为确保质量管理体系有效性所需的形成文件的信息；包括记录表格。 7.5.2 创建和更新 在创建和更新形成文件的信息时，组织应确保适当的： a）标识和说明（如：标题、日期、作者、索引编号等）；文件控制程序记录控制程序满足其要求； b) 格式（如：语言、软件版本、图示）和载体（如：纸质、电子格式）；文件控制程序记录控制程序满足其要求； c) 评审和批准，以确保适宜性和充分性。文件控制程序记录控制程序满足其要求。 7.5.3 形成文件的信息的控制 7.5.3.1 应控制质量管理体系和本标准所要求的形成文件的信息，以确保： a）在需要的场合和时机，均可获得并适用； b）予以妥善保护（如：防止失密、不当使用或不完整）。 7.5.3.2 为控制形成文件的信息，适用时，组织应进行下列活动： a）分发、访问、检索和使用； b）存储和防护，包括保持可读性； c）更改控制（如版本控制）； d）保留和处置。 对于公司确定的、策划和运行质量管理体系所必需的、来自外部的形成文件的信息，组织应进行适当识别，并予以控制。 对所保留的作为符合性证据的形成文件的信息应予以保护，防止非预期的更改。 文件控制程序记录控制程序控制的内容满足其要求。 8 运行 8.1 运行的策划和控制 为满足产品生产和服务提供的要求，并实施第6章所确定的措施，生产技术部应通过以下措施对所需的过程（见 4.4）进行策划、实施和控制： a）确定产品生产和服务的要求； 顾客要求、合同、法律法规要求 b）建立下列内容的准则： 1）过程； 作业指导书、制度、规定； 2）产品生产和服务的接收。 验收规范； c）确定符合产品生产和服务要求所需的资源； 设备、设施、人员、水电气等。 d）按照准则实施过程控制； e）在必要的范围和程度上，确定并保持、保留形成文件的信息： 1）确信过程已经按策划进行； 2）证实产品生产和服务符合要求。 策划的输出应适合组织的运行需要。 生产技术部应控制策划的变更，评审非预期变更的后果，必要时，采取措施减轻不利影响。 生产技术部应确保外包过程受控（见8.4）。 8.1.1 生产技术部是产品实现策划的归口管理部门。本公司的产品实现的策划须与本公司质量管理体系的其他过程的要求相一致。 8.1.2 产品实现的策划分为对常规产品实现的策划和对特定的产品项目或合同的策划。 8.1.3 产品实现策划的基本内容和要求 a）产品应达到的质量目标和要求； b）针对产品确定过程、文件和资源需求； c）产品所需的验证、确认、监视、测量、检验和试验活动以及产品的接受准则； d）为实现过程及其产品满足要求提供证据所需的记录。 策划输出的形式要适合本公司的运作方式。 8.2 产品生产和服务的要求 8.2.1 顾客沟通 市场销售部负责与顾客沟通的内容应包括： a）提供有关产品生产和服务的信息； b）处理问询、合同或订单，包括变更； c）获取有关产品生产和服务的顾客反馈，包括顾客投诉； d）处置或控制顾客财产； e）关系重大时，制定有关应急措施的特定要求。 8.2.2 产品生产和服务要求的确定 在确定向顾客提供的产品生产和服务的要求时，生产技术部应确保： a）产品生产和服务的要求得到规定，包括： 1）适用的法律法规要求； 2）组织认为的必要要求。 b）对其所提供的产品生产和服务，能够满足组织声称的要求。 8.2.3 产品生产和服务要求的评审 8.2.3.1 市场销售部负责编制合同评审管理程序应确保有能力满足向顾客提供的产品生产和服务的要求。在承诺向顾客提供产品生产和服务之前，生产技术部应对如下各项要求进行评审： a）顾客明确的要求，包括对交付及交付后活动的要求； b）顾客虽然没有明示，但规定的用途或已知的预期用途所必需的要求； c）组织规定的要求； d）适用于产品生产和服务的法律法规要求； e）与先前表述存在差异的合同或订单要求。 若与先前合同或订单的要求存在差异，市场销售部应确保有关事项已得到解决。 若顾客没有提供形成文件的要求，市场销售部在接受顾客要求前应对顾客要求进行确认。 8.2.3.2 适用时，市场销售部应保留与下列方面有关的形成文件的信息： a）评审结果； b）产品生产和服务的新要求。 8.2.4 产品生产和服务要求的更改 若产品生产和服务要求发生更改，市场销售部应确保相关的形成文件的信息得到修改，并确保相关人员知道已更改的要求。 8.3 产品生产和服务的设计和开发 （本条款不适用这里不做表述） 8.4 外部提供的过程、产品生产和服务的控制 8.4.1 总则 生产技术部负责采购管理、应确保外部提供的过程、产品生产和服务符合要求。 在下列情况下，生产技术部应确定对外部提供的过程、产品生产和服务实施的控制： a) 外部供方的过程、产品生产和服务将构成组织自身的产品生产和服务的一部分； b) 外部供方代表组织直接将产品生产和服务提供给顾客； c) 生产技术部决定由外部供方提供的过程或过程的一部分。 生产技术部应基于外部供方按照要求提供过程、产品或服务的能力，确定外部供方的评价、选择、绩效监视以及再评价的准则，并加以实施。对于这些活动和由评价引发的任何必要的措施，组织应保留形成文件的信息。 8.4.1.1 采购过程 1）根据所采购产品的生产、销售及的影响程度，将采购产品分为二类。 A类产品：产品主要原材料； B类产品：低值易耗的生产辅助性物品。 2）根据供方按本公司要求提供产品的能力评价和选择供方。评价选择的基本条件主要包括以下内容： a) 资质：必须是国家工商部门确认并颁发营业执照的生产企业或公司； b) 产品质量：如果是新供方，必须提供产品质量证明、生产资质等，方可大批量进货； c) 服务质量，例如供货的及时性、技术支持服务情况等； d) 产品价格适中，可以接受； e) 质量管理体系情况（必要时），是否进行质量管理体系认证； f) 对供方评价内容 1 供方资质证明的有效性及供货能力； 2 供方产品质量试用情况； 3 供方产品小批量适用情况； 4 供方质量管理体系情况（是否认证）； 5 供方的交货期及交付后服务情况； 6 供货报价水平是否可以接受。 g) 对长期供货供方的评价内容 1 供方资质证明的有效性及供货能力； 2 供方供货产品质量稳定性情况； 3 供方的供货服务情况； 4 供方供货的价格水平等。 3） 评价合格的供方填入合格供方名录，报公司总经理批准，作为采购依据文件， 当年有效。B类物资供方由采购员确定，采购设备、物资的质量检验报告单视为对该供方的评价证据以及对采购产品验证的证据。 生产技术部对于供方（我公司外包过程为：模具的加工）应： 1 对新、老供货单位进行书面调查或现场调查，并将调查结果填入供方评价表中； 2 组织相关人员对调查过的供方逐个逐项进行评价，评价意见填入供方评价 3 表的相应栏内，评价人进行签名确认； 4 对供方评价结果写入“评价结论”栏内，并签名确认； 5 将经过评审合格的供方填入合格供方名录中，由主管副总经理进行审批。 6 公司主管领导对评价结果逐个进行审批； 4） 生产技术部对供方的控制应： 1 对物资供方进行控制。控制的主要方法是及时记录供方供货的质量和服务情况，发现问题责令其整改。对于不认真整改或根本不改的应控制供货数量直至停止其供货，取消合格物资供方资格。 2 每年年末，依据供方的供货记录，对供方当年的供货业绩进行评价，填写供方业绩评定表，确定来年是否选用其为公司的合格物资供方。 对运输外包方的控制应如上述要求进行控制，并签署质量协议对其控制。 8.4.2 控制类型和程度 生产技术部应确保外部提供的过程、产品生产和服务不会对组织持续地向顾客交付合格产品生产和服务的能力产生不利影响。 生产技术部应： a)确保外部提供的过程保持在其质量管理体系的控制之中； b）规定对外部供方的控制及其输出结果的控制； c）考虑： 1）外部提供的过程、产品生产和服务对组织持续地满足顾客要求和适用的法律法规要求的能力的潜在 影响； 2）由外部供方实施控制的有效性； d）确定必要的验证或其他活动，以确保外部提供的过程、产品生产和服务满足要求。 8.4.2.1 采购信息 采购信息指采购文件，包括采购合同、采购订单等，采购信息（文件）可标出拟采购产品的名称、规格、数量、价格、验收标准和违约责任等。适当时还包括： a）产品、程序、过程和设备的批准要求； b）人员素质的要求； c）质量管理体系要求。 在与供方沟通前，须确保规定的采购要求是充分的，适宜的。 采购合同、采购计划须经副总经理批准方可实施。 8.4.3 提供给外部供方的信息 生产技术部应确保在与外部供方沟通之前所确定的要求是充分的。 与外部供方沟通以下要求： a)拟提供的过程、产品生产和服务； b)对下列内容的批准： 1）产品生产和服务； 2）方法、过程和设备； 3）产品生产和服务的放行； c)能力，包括所要求的人员资格； d）外部供方与生产技术部的互动； e）被生产技术部所用的外部供方绩效的控制和监视； f）生产技术部或其顾客拟在外部供方现场实施的验证或确认活动。 8.4.3.1 采购产品的验证 采购产品的验证方式，对于采购的产品采用对其出厂检验合格证明验证，外观检查、功能性检查作为其采购验证的方式，由生产技术部库管员进行验证，并保留每一批验证的证据。 8.4 相关记录 1）采购计划表             JL-8.4-01 2）供方评价表             JL-8.4-02 3）合格供方名录            JL-8.4-03 4）供方供货记录表           JL-8.4-04 5）供方业绩评定表           JL-8.4-05 8.5 生产和服务提供 8.5.1、生产和服务提供的控制 8.5.1.1公司应在受控条件下进行产品生产和服务提供。适用时，受控条件应包括： （1）获得生产计划等表述产品生产和服务特性的文件信息，明确： 所生产的产品、提供的服务或进行的活动的特征； 拟获得的结果 （2）可获得和使用适宜的监视和测量资源； （3）在适当阶段实施监视和测量活动，以验证是否符合过程或输出的控制准则以及产品生产和服务的接收准则； （4）为过程的运行提供适宜的基础设施和环境； （5）配备具备能力的人员，包括所要求的资格； （6）人为错误（如失误、违章）导致的不符合的预防； （7）产品生产和服务的放行、交付和交付后活动的实施； 8.5.1.2若输出结果不能由后续的监视或测量加以验证，应对生产和服务提供过程实现策划结果的能力进行确认和定期再确认；本公司的产品生产和服务生产过程经确认，原材料配料为特殊过程；牵引定型为关键过程。特殊过程除执行一般的生产过程控制规定 外，还应加强： （1）生产设备的性能控制； （2）工艺参数的控制； （3）人员能力的控制； （4）相应的作业指导书； （5）加强过程的监视和测量控制。 8.5.1.3特殊工程的再确认 发生下列情况，应对特殊过程进行再确认： （1）工序生产发生重大质量问题时； （2）影响工序的因素发生变化时（如设备、工装进行了大修）； 8.5.2 标识和可追溯性 8.5.2.1 生产技术部负责实施具体的产品生产和服务标识的方法及标识内容，以确保产品生产和服务合格。 8.5.2.2 公司应在生产和服务提供的整个过程中按照监视和测量要求识别输出状态。进行有效管控，检验员负责检测前后的状态标识。 8.5.2.3当有可追溯性要求时，应控制并记录产品生产和服务的唯一性标识。确保可追溯性。 8.5.2.4 标识和可追溯性的控制按标识和可追溯管理程序的相关要求实施。 8.5.3顾客或外部供方的财产 8.5.3.1顾客或外部供方的财产可能包括材料、零部件、工具和设备，顾客的场所，知识产权和个人信息。市场销售部应在合同或订单中明确顾客财产的具体信息。 8.5.3.2生产技术部负责顾客财产的验证，车间、仓库负责顾客财产的使用和维护，妥善保管顾客提供的财产。 8.5.3.3 组织在控制或使用顾客或外部供方的财产期间，应对其进行妥善管理。 8.5.3.4 若顾客或外部供方的财产发生丢失、损坏或发现不适用情况，组织应向顾客或外部供方报告，并保留相关记录及协议等文件信息。 8.5.3.5 顾客或外部供方的财产的控制按相关方管理控制程序的要求实施。 生产工艺发生变更时。 8.5.4 防护 生产技术部、销售部对产品生产和交付期间的输出过程进行必要防护，以确保符合要求。 8.5.5 交付后的活动 市场销售部应满足与产品生产和服务相关的交付后活动的要求。 在确定所要求的交付后活动的覆盖范围和程度时，应考虑： a）法律法规要求； b）与产品生产和服务相关的潜在不期望的后果； c）产品生产和服务的性质、用途和预期寿命； d）顾客要求； e）顾客反馈。 8.5.6 更改控制 市场销售部应对销售和服务提供的更改进行必要的评审和控制，以确保持续地符合要求。 组织应保留形成文件的信息，包括有关更改评审结果、授权进行更改的人员以及根据评审所采取的必要措施。 8.6 产品生产和服务的放行 生产技术部应在适当阶段实施策划的安排，以验证产品生产和服务的要求已得到满足。 除非得到有关授权人员的批准，适用时得到顾客的批准，否则在策划的安排已圆满完成之前，不应向顾客放行产品和交付服务。 生产技术部应保留有关产品生产和服务放行的形成文件的信息。形成文件的信息应包括： a）符合接收准则的证据，进货检验标准、服务标准； b）授权放行人员的可追溯信息。 8.6.1 产品服务的监视和测量 产品的监视和测量的包括进货产品（采购产品）、及产品生产过程。 监视和测量的对象是产品的特性，监视和测量的目的是验证所提供的产品是否已经满足要求。 a）公司生产技术部负责进货检验，对于采购的产品出具的合格检验报告、合格证、作为其进货检验合格的证明；对于经检测或验证不合格的采购产品，执行不合格控制程序的有关规定。 b）生产技术部负责对产品生产销售和服务过程的监视和测量。 8.7 不合格输出的控制 8.7.1 生产技术部负责编制不合格控制程序应确保对不符合要求的输出进行识别和控制，以防止非预期的使用或交付。 生产技术部应根据不合格的性质及其对产品生产