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moways management consulting, singapore page 1 万乐药业组织结构方案 copyright 2006 moways management consulting, singapore 新加坡 - 北京 - 上海 广州 万乐药业组织结构调整方案及部门职责 此报告供万乐药业内部使用。未经moways书面许可 ,其他任何机构不得擅自传阅、引用或复制。 2006年03月06日 机 密 moways management consulting, singapore page 2 万乐药业组织结构方案 目 录 1)公司组织架构调整方案 2)部门架构及部门职责 moways management consulting, singapore page 3 万乐药业组织结构方案 万乐药业组织结构 董事会 总经理 营销副总经理执行副总经理 营销中心 总监 研发中心 总监 人力资源 总监 销 售 部 学 术 部 拓 展 部 公 关 部 研发副总经理 企 业 发 展 部 原 料 工 艺 部 项 目 管 理 部 药 政 部 生 物 工 程 部 品 管 部 设 备 部 生 产 部 行 政 部 技术顾问 财 务 部 人 力 资 源 部 总经理助理 兼财务总监 大 区 经 理 moways management consulting, singapore page 4 万乐药业组织结构方案 万乐药业组织结构岗位设置 董事会 总经理(1/1) 营销副总经理 (0/1) 执行副总经理 (1/1) 营销中心总 监(1/1) 研发中心总 监(1/1) 人力资源总 监(1/1) 销 售 部 长 1/1 学 术 部 长 1/1 拓 展 部 长 0/1 公 关 部 长 1/1 研发副总经理 (0/1) 企 业 发 展 部 长 1/1 原 料 工 艺 部 长 1/1 项 目 管 理 部 长 1/1 药 政 部 长 1/1 生 物 工 程 部 长 1/1 品 管 部 长 1/1 设 备 部 长 1/1 生 产 部 长 1/1 行 政 部 长 1/1 技术顾问(1/1) 财 务 部 长 0/1 部 长/ 副 部 长 1/1 总经理助理兼财 务总监(1/1) 大 区 经 理 12/1 2 moways management consulting, singapore page 5 万乐药业组织结构方案 万乐药业总经理直属部门组织结构 总经理(1/1) 企业发展部 长(1/1) 品质管理部 长(1/1) 绩效/ 人事 主管 (0/1) g mp 主 管 1/1 ) 办 公 室 主 管 (1/1 ) 运 营 主 管 (0/1 ) 文 秘 (1/1 ) 文 员 (1/1 ) 财务 会计 主管 (1/1) 成本 会计 主管 (1/1) 销售 会计 主管 (1/1) 出 纳 (1/1) 规 划 主 管 (0/1 ) 质 量 主 管 0/1 ) 生 测 主 管 1/1 仪 器 分 析 主 管 0/1 理 化 实 验 主 管 0/1 留样 观察 员 (1/1) 生测 实验 员 (1/1) 质管 员 (2/2) 仪器 实验 员 (1/1) 理化 实验 员 (1/1) 培训 专员 (1/1) 人力资源 总监(1/1) 人力资源部 长/副部长(1/1 ) 总经理助理兼 财务总监(1/1 ) moways management consulting, singapore page 6 万乐药业组织结构方案 万乐药业生产/行政条线组织结构 执行副总经理(1/1 ) 设备 部长(1/1) 行政 部长(1/1) 机械 工程 师 (0/1) 主管 助理 (1/1) 物资 采购 主管 (1/1) 行政 事务 主管 (1/1) it信 息 主管 (1/1 ) 仓 库 员 (1 /1 ) 电气 工程 师 (0/1) 机械 维修 (1/1) 电气 维修 (2/2) 司炉 工 (2/2) 资料 管理 员 (0/1) 仓库 主管 (1/1) 生产 部长(1/1) 技术 副部 长 (1/1) 设备 副部 长 (1/1) 注射剂车间 工艺员(1/1) 万级 管助 (1/1) 十万 级 管助 (1/1) 一般 区 管助 (1/1) 质 量 员 管 助 (1/ 1) 冻 干 管 助 (1 /1 ) 水 处 理 管 助 (1 /1 ) 洗 消 (1 /1 ) 配 料 (1 /1 ) 分 装 (1 /1 ) 半 压 塞 (1 /1 ) 洗 消 (1 /1 ) 洗 瓶 (1 /1 ) 轧 盖 (1 /1 ) 包 装 (3 /3 ) 灯 检 (2 /2 ) 贴 签 (2 /2 ) 清 洁 (1 /1 ) 打 印 (1 /1 ) 冻 干 (1 /1 ) 水 处 理 (1 /1 ) 维 修 (1 /1 ) 采 购 员 (1/1 ) 管 理 员 (1/1 ) 食 堂 (3/3 ) 司 机 (1/1 ) 清 洁 (1/1 ) 保 安 (5/5 ) moways management consulting, singapore page 7 万乐药业组织结构方案 万乐药业营销中心组织结构 营销副总经理( 0/1) 营销中心 总监(1/1) 销售 部长(1/1) 学术 部长(1/1) 拓展 部长(0/1) 公关 部长(1/1) 商 务 经 理 (1) 区域 拓展 经理 (4/4) 产品 经理 (3/3) 商业 管理 主管 (1) 医院 管理 主管 (1) 销售 财务 主管 (1) 大区 经理(12/12) 地区 经理/ 主管 文 员 (0/ 1) 文 员 (1/ 1) 学术 专员 (3) 计 划 员 (3/ 3) 发 货 员 (1/ 1) 分 析 员 (2/ 2) 审计 员 (1/1) 区域 核算 员 (2/2) 费用 计提 核算 员 (2/2) 招投 标经 理 (2/2) 内部 事务 主管 (1) 政府 事务 主管 (1) 文 员 (2/ 2) 中心 行政 主管 (1/1) 文 员 (1/ 1) moways management consulting, singapore page 8 万乐药业组织结构方案 万乐药业研发中心组织结构 研发副总经理 (0/1) 研发中心 总监(1/1) 药政 部长(1/1) 原料工艺 部长(1/1) 生物工程 部长(0/1) 项目管理 部长(1/1) 合成 工艺 主管 (1/1) 临床 实验 主管 (1/1) 信息 主管 (1/1) 药政 主管 (1/1) 实验 技术 员 (2/2) 质量 研究 主管 (1/1) 制剂 工艺 主管 (1/1) 中心 办公 室 (2) 研发顾问 (1/1) 文 员 (1/ 1) 原料 gmp 主管 (1/1) 实验 技术 员 (2/2) 实验 技术 员 (2/2) moways management consulting, singapore page 9 万乐药业组织结构方案 总经理直属部门财务部 n依据国家财经、税收等法规,负责制定并执行公司财务管理政策和制度,加强财务监督,规范财务管理 。 n严格遵守企业财务保密制度。 n根据公司战略目标负责编制和参与审定企业各项预算,推动、跟踪、监督、分析预算的执行情况并定期 和不定期向总经理提交相关报告。 n负责筹措和合理调配使用资金,保证资金的有效使用和安全。 n负责企业财产物资的帐务管理,定期或不定期进行盘点清查。 n参与企业对外经济合同的签订、审核,监督购销合同执行情况。 n负责企业成本控制和管理。 n负责填报各项财务报表和其它财务资料,做到帐帐、帐实、帐表、帐证相符,保证数据的真实准确。 n跟踪企业经营活动。定期进行企业经济活动分析,并定期和及时地向总经理提交财务分析报告。 n接受财政、审计、税务等部门的监督检查。 n参与公司绩效管理过程,汇总提供财务相关信息。 n健全帐册、保管票据,负责会计资料的立卷、归档、保管、调阅和销毁工作。 n负责会计人员、经济核算人员、物资保管人员的业务培训。 n参与企业的对外投资活动,对投资分析提供专业建议,并提交有关财务和投资方面的分析报告。 n完成总经理交办的其他任务。 moways management consulting, singapore page 10 万乐药业组织结构方案 总经理直属部门人力资源部 n根据国家相关法律、法规,制订、修订有关人力资源等规章制度和管理办法,并组织实施。 n根据企业发展战略,组织制定公司人力资源规划和年度人力资本预算。对公司人力资源状况进行实时分 析、监控、调整,并不定期地向总经理提交有关人力资源的建议和报告。 n负责建立和执行人力资源管理流程。 n负责编制和修订员工手册和人力资源手册。 n负责组织拟订公司机构、岗位设置、编制、部门职责及职位说明书。 n负责编制企业劳动用工计划,并组织实施。 n负责建立并组织实施公司绩效管理体系、制定绩效管理制度和办法,组织员工考核、晋升、调动等相关 工作。 n负责建立和完善合理的薪酬体系和制度,编制薪酬报表。 n负责建立培训体系和制度,组织编制企业员工教育培训计划,并组织实施。 n负责专业技术人员职称的考核、申报、评聘以及技术工人等级的考核培训工作,并做好上述人员的日常 管理工作。 n负责组织人员招聘,入职辅导和转正等工作。 n负责办理劳动合同签订、终止和解除手续,劳动合同和集体合同的管理。 n负责企业员工社会保险的缴费、对帐等日常管理工作。 n推动企业文化的建设。 n完成主管领导交办的其他工作任务 moways management consulting, singapore page 11 万乐药业组织结构方案 总经理直属部门企业发展部 n负责跟踪和研究宏观经济、国内外制药和抗肿瘤药行业的发展趋势和行业动态、信息和公共政策,并定 期和不定期地向总经理提交相关报告。 n负责组织、研究并协助总经理制定和推动企业战略和各阶段的战略目标。 n负责研究和执行总经理交办的项目。 n参与研究和执行企业的重大投资活动(收购、兼并、合作等) n参与并协助总经理开展国际合作活动。 n协助组织制定企业中长期发展战略和年、季度发展规划。并积极推动、监督规划的执行,并定期和不定 期地向总经理提交有关规划执行状况的报告。 n收集整理公司年度经营计划编制过程中基层意见和建议,达到反复平衡。 n参与编制企业预算,下达预算编制原则。 n负责总经理办公室相关工作。 n协助研发中心开展对外交流和合作工作。 n协助品管部、生产部等职能部门处理可能出现的涉及gmp方面的事务。 moways management consulting, singapore page 12 万乐药业组织结构方案 总经理直属部门品质管理部 n执行国家有关药品的质量管理法规,协助人力资源部做好企业各类人员的gmp培训教育工作。 n起草审核公司的质量管理文件。负责gmp文件的管理。 n负责制定质量管理和检验人员的工作职责。 n对物料供应商的资料进行审核,会同行政管理中心对其质量保证能力进行评估。 n负责制(修)订物料(包括原料、辅料和包装材料)、工艺用水、中间产品和成品的内控标准和检验操作规程。 n负责制订检验用的设备、仪器、试剂、试液、标准品(或对照品)、滴定液、培养基等管理办法。 n负责对物料、中间产品和成品进行取样、检验、留样,并出具报告。 n负责制(修)订取样和留样制度。负责原料、中间产品及成品的质量稳定性评价,为确定原料的贮存期、药品失效期 提供数据支持。 n行使质量否决权。决定原辅料、中间产品及成品是否流入下一工序。决定内外包装材料、标签、使用说明书等的使用 。 n审核批生产记录,决定成品的发放。并负责批生产记录归档保管。 n负责退库产品的质量验收。 n负责对不合格品药品的监督管理,直至监督销毁并进行记录。 n负责生产过程的质量监控,落实质量控制点的执行。负责监测洁净室(区)的尘埃和微生物以及工艺用水的质量监测 。配合车间解决技术质量问题。 n负责处理用户反映的有关质量方面的问题或投诉。重大质量问题及严重不良反应向上级药品监督管理部门报告。 n组织召开质量分析会。 n负责验证工作。 n负责计量管理工作。 n负责企业营业执照、生产许可证等换发的相关技术资料的准备。 moways management consulting, singapore page 13 万乐药业组织结构方案 营销中心 n根据企业发展战略,负责制定企业的市场战略,年度销售计划和销售政策。 n负责推动公司销售计划。追踪、监控、分析公司的销售计划的完成情况,并根据市场变化和销售计划完 成程度,拟定对应方案,调整计划。并定期和不定期向总经理提交销售报告。 n负责市场调研,收集、研究分析市场信息、竞争对手的销售数据,并定期和不定期地向总经理提交分析 报告和建议。 n负责研究、跟踪市场需求变化,及时反馈给研发中心,并协助公司的新产品的研发工作。 n负责维护和提升公司产品的品牌价值。 n负责跟踪物价部门的药品价格政策,并协助公司制定和申报合理的价格,维护各地药品价格的稳定。 n负责公司产品的渠道管理和销售终端的管理。 n负责保证物流管理,和及时回收货款。 n关注国家医保目录和基本药物目录的调整,并指导各区域进行医保目录的增补备案工作。 n负责进行和管理药品投标项目。 n负责维护和产品销售相关部门的关系。 n负责指导、支持和管理各地区的销售工作。 n负责销售团队建设,并积极提升销售团队的能力,拟定销售团队的培训计划,并组织培训 moways management consulting, singapore page 14 万乐药业组织结构方案 营销中心销售部 n参与制定公司的年度销售计划,并负责推动和指导完成销售计划。 n负责管理公司的销售渠道,和销售终端。 n监督和落实各地区切实执行公司的销售政策。 n负责追踪、收集、统计、分析本公司、竞争对手、商业公司和医院的市场销售数据和相关信息,并定期 向上级提交报告。 n确保产品供应的顺畅和及时回款。 n协助大区和地区经理维护和销售相关部门(物价、医保、卫生厅、药监局、工商局、医院和商业公司) 的关系。 n协助和参与审查和管理各地商业公司。 n协助公共关系部对突发事件的危机管理工作。 moways management consulting, singapore page 15 万乐药业组织结构方案 营销中心公共关系部 n负责与医保、物价、卫生行政部门、招标中介、主要商业单位的联系和协调,及时掌握各种政策和信息 ,并为公司营销决策提供建议。 n负责了解物价部门对药品价格的政策并协助公司制定和申报合理的价格,维护各地药品价格的稳定。 n关注国家医保目录和基本药物目录的调整并指导各地进行医保目录的增补、备案工作。 n协助、指导各地药品投标项目的顺利进行,保证公司产品的中标率并保持合理的中标价格,对投标过程 中出现的异常问题进行处理和协调。 n与各主要投标商业单位的沟通与协调。 n负责公司营销相关的危机管理工作。 moways management consulting, singapore page 16 万乐药业组织结构方案 营销中心学术部 1. 寻找和开拓产品新的学术增长点,制定并执行年度学术活动计划,完成学术推广和医学支持的策划、 组织和实施工作; 2. 根据年度市场营销推广重点,策划和组织大型学术会议,做好公司和产品的宣传工作; 3. 根据学术增长点和区域各自实际情况, 策划和组织重点科研协作,为公司发展提供强有力的科学宣传 资料; 4. 定期进行核心学术专家的拜访,联络并发表核心科研论文; 4. 策划和组织大型科研协作; 5. 监督和指导各地市场的学术推广工作。 moways management consulting, singapore page 17 万乐药业组织结构方案 营销中心拓展部 n负责制定现有产品的推广方案、计划,并协助总监指导各地区有效执行,挖掘现有品种的市场潜力。 n负责制定新上市产品的开发方案、计划,并协助总监指导各地区有效执行。 n负责收集、分析各地区公司各产品的销售信息,并向销售总监提交改进方案。 moways management consulting, singapore page 18 万乐药业组织结构方案 研发中心 n负责公司新产品的调研、立项及具体实施工作。 n负责公司新产品及进口产品的申报注册工作(包括拿到临床批件或生产批件)。 n负责公司新产品的临床实验工作。 n负责新产品的工艺放大。 n负责公司新产品的商标注册和专利申请工作。 n负责公司与国内外企业或研究所在新药项目上的合作交流工作。 n负责接受兄弟单位的项目委托开发工作。 n负责开拓新的技术领域,搭建新的技术平台。 n负责建立和维护国内外信息情报系统及专家库。 n负责申请市、省、国家级技术研发中心及政府项目资助。 n负责跟踪和研究国内外的医药最新信息和动态,并定期和不定期向总经理提交有关研究报告。 n负责公司新产品投产前与各相关部门的交接工作。 n协助营销中心处理因产品引起的突发事件。 n接受总经理的工作安排。 moways management consulting, singapore page 19 万乐药业组织结构方案 研发中心项目管理部 n负责项目的质量研究和制剂工艺研究工作及实验管理。 n负责项目的总体计划安排、申报资料的分解工作、申报过程与相关部门的协调工作。 n负责完成项目申报资料中药学研究部分资料(包括5、6、8、10、11、12、13、14、15号资料)。 n负责定期召开项目进展会议,对项目的具体实施情况、计划进度完成情况等进行阶段性工作总结,分析 问题,解决问题,及时向研发总监汇报。 n负责新产品投产前与生产部、品管部、营销中心交接时的总体协调工作。 n负责质量研究和制剂工艺相关实验仪器和设备的调研、日常管理、使用和维护工作。 n负责留样室的物料管理工作。 n及时完成上级领导临时安排的工作任务。 moways management consulting, singapore page 20 万乐药业组织结构方案 研发中心原料工艺部 n负责原料项目的调研、研发计划的制订及实施。 n负责原料工艺技术的调研、研究和引进。 n负责原料工艺的实验试制、中试放大、投产等工作。 n负责完成原料申报资料中综述资料及药学研究资料中的第8、9号资料、原始记录。 n负责完成原料gmp文件系统和gmp认证申请资料。 n管理监督原料车间gmp硬件设施的gmp改造、完善工作。 n为公司提供原料技术支持。 n协助参与原料生产基地的选址工作,参与原料车间的设计、设备选型等工作。 n协调本部门与研发中心其他部门的工作关系沟通。 n及时完成上级领导临时安排的工作任务。 moways management consulting, singapore page 21 万乐药业组织结构方案 研发中心生物工程部 n安排和监督管理本部门各主管的工作,掌控工作质量及进度 n监督和定期检查生物工程实验室的管理工作,起草和修订项目管理部的管理文件 n完成生物工程部人员的管理、培训及考核工作 n负责本部门的工作计划、任务安排及实施 n定期召开项目进展会议,监督和跟踪各项目进展情况,对项目的具体实施情况、计划进度完成情况等进 行阶段性工作总结,分析问题,解决问题,及时向研发总监汇报 n协调申报过程中与相关部门的关系,审核项目申报资料中药学研究部分资料 n参与重要项目或课题的技术研究工作 n制定交接计划,协调新产品投产前与生产部、品管部、市场部的交接 n有计划地培训和发展项目管理部员工的技能,保持与下属员工的良好沟通,激励员工士气,创造良好的 团队氛围 moways management consulting, singapore page 22 万乐药业组织结构方案 研发中心药政部 n负责项目的信息调研及专利、商标事务工作。 n负责组织、联络、落实项目药理毒理研究工作。 n负责联系、组织、落实项目临床试验工作。 n负责项目申报资料中、1、2、3、4、7、1632号资料及申请表的编写和整理。 n负责项目申报资料最后审核。 n负责项目的注册申报及跟进、联络。 n负责已取得批准品种的再注册和补充申请。 n负责进口注册的申报工作。 n负责研发中心信息情报系统的建立和维护。 n负责申请市、省、国家等各级技术中心及政府资助项目。 n负责研发中心与药政及相关业务部门的沟通和联络工作。 n负责本部门人员的管理、培训与绩效考核。 n及时完成上级领导

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