金龙胶囊联合肝动脉栓塞化疗治疗胃癌伴肝转移.doc

DOC格式论文，方便您的复制修改删减金龙胶囊联合肝动脉栓塞化疗治疗胃癌伴肝转移（作者:_单位: _邮编: _） 【关键词】 金龙胶囊 胃癌 肿瘤转移 介入放射学 Keywords: Jinlong Capsule; gastric cancer; neoplasm metastasis; radiography, interventional 金龙胶囊是以鲜活药用动物为原料，运用低温冷冻及现代生化技术分离提取工艺制备而成的现代中药，具有抗肿瘤及免疫调节双重作用。上海市东方肝胆外科医院中西医结合科2004年12月2006年12月应用金龙胶囊联合肝动脉栓塞化疗（transarterial chemoembolization, TACE）治疗胃癌伴肝转移取得满意疗效。 1 资料与方法 1.1 一般资料 选取上海市东方肝胆外科医院2004年1月2006年12月实施胃癌并发肝脏转移患者42例，男性24例，女性18例，年龄3471岁，平均（51.418.4）岁。其中胃癌根治术后发生肝转移16例，未行胃癌根治术伴肝转移26例。入组标准：年龄75岁，胃癌经病理（手术切除或胃镜活检）证实，病理特征为腺癌，肝脏转移有影像学证据（MRI或CT）。临床分期为期以上，拓扑异构酶（+），卡式行为状态（Karnofsky Performance Status, KPS）评分60分，预计生存期3个月。将42例患者遵循统计学意向性治疗分析原则随机分为金龙胶囊组和对照组，每组各21人。两组患者年龄与生存质量评分比较，差异无统计学意义（P0.05）。 1.2 治疗方法 对照组先行2次TACE治疗，使用药物有碘油、5氟尿嘧啶（5fluorouracil, 5Fu）和羟基喜树碱，药物剂量根据瘤体大小调整，间隔45 d，再根据CT或MRI复查结果决定是否还需要进行TACE治疗。金龙胶囊组是在对照组基础上口服金龙胶囊（北京建生药业有限公司，批准文号为国药准字Z10980041，由鲜守宫、鲜金钱蛇和白花蛇等组成）4粒，3次/d，连续服用16周，3个月后随访评价。 1.3 观察项目 1.3.1 不良反应 重点观察TACE后不良反应，包括腹痛、恶心呕吐、发热、胁痛、腹胀、纳少、梦多、腹泻或便秘等症状及腹水与肝肾功能损害情况。级：有腹痛、恶心呕吐、发热等症状与体征，但尚可以耐受，无肝肾功能损害；级：有腹痛、恶心呕吐、发热等症状与体征，需要药物干预，无肝肾功能损害；级：有明显腹痛、恶心呕吐、发热、腹胀等症状与体征，需要药物干预，肝功能受损，无肾功能损害；级：有明显的腹痛、恶心呕吐、发热、腹胀、少尿等症状与体征，有肝肾功能损害。 1.3.2 瘤体变化分级标准 参考世界卫生组织制定的标准1对瘤体变化进行分级。完全缓解：治疗前见到的病灶完全消失，无新的病变出现；部分缓解：病灶面积缩小到治疗前的50.0%或更小，无新的病灶出现，多灶性病变无1个病灶增大；无变化：病灶面积缩小不到50.0%，多灶性病变总面积缩小，且没有1个病灶增大超过25.0%，无新的病变出现；扩展：单个病灶面积或多个病灶总面积比治疗前增大25.0%及以上，或出现新的病变（包括转移）。 1.3.3 生活质量 治疗后KPS评分较治疗前10分者为提高，10分者为下降，两者之间为稳定。 1.3.4 随访 全组随访至2008年2月，统计3、6、12、18、24个月以及大于24个月后的生存例数。 1.4 统计学方法 计数资料率的比较采用2检验，两组生存时间的比较采用lagrank检验。 2 结 果 2.1 不良反应 42例患者均顺利完成2次TACE治疗，全组术后不良反应较轻，主要为级不良反应，级较少见。腹痛，金龙胶囊组47.6%（10/21），对照组57.1%（12/21）；恶心呕吐，金龙胶囊组38.1%（8/21），对照组47.6%（10/21）；发热，金龙胶囊组71.4%（15/21），对照组85.7%（18/21）；便秘，金龙胶囊组28.6%（6/21），对照组（7/21）；腹水，金龙胶囊组9.5%（2/21），对照组23.8%（5/21）。上述不良反应两组比较，差异均有统计学意义（P0.05）。其余不良反应经对症治疗后均缓解。 2.2 近期疗效 金龙胶囊组完全缓解3例，部分缓解10例，无变化6例，扩展2例，总有效率61.9%（13/21），扩展率9.5%（2/21）；对照组完全缓解2例，部分缓解5例，无变化7例，扩展7例，总有效率33.3%（7/21），扩展率33.3%（7/21）。金龙胶囊组总有效率高于对照组（P0.05），金龙胶囊组扩展率明显低于对照组（P0.05）。 2.3 生活质量 金龙胶囊组治疗后生活质量提高13例，占61.9，稳定5例，占23.8，下降3例，占14.39；对照组治疗后生活质量提高7例，占33.3，稳定7例，占33.3，下降7例，占33.3。两组比较，差异有统计学意义（P0.05）。说明金龙胶囊结合TACE能明显提高转移性肝癌患者的生活质量。 2.4 预期生存期 金龙胶囊组，分别在3、6、12、18、24个月随访时已死亡1、3、5、4、3例，随访结束后仍然有5例存活，平均生存期（20.413.4）个月；对照组，分别在3、6、12、18、24个月随访时已死亡3、3、5、7、2例，随访结束后有1例存活，平均生存期（13.67.0）个月，两组比较，差异有统计学意义（P0.05）。说明金龙胶囊结合TACE具有较好的远期疗效。 3 讨 论 胃癌是威胁我国人民生命健康最严重的恶性肿瘤之一，每年约夺走16万条生命，其生物学行为中危害最大的就是侵袭和转移，肝转移最多（约46.5%），女性卵巢转移多见（约43.6%）。以往认为一旦确诊为肝转移的生存期为5.5个月。在胃癌伴肝转移的介入治疗中，寻找高效、低毒的抗癌药物是目前的研究热点之一。目前胃肠道癌肝转移的化疗仍以5Fu为主，其单药有效率在20%以下。法国Machover等2首次报道甲酰四氢叶酸钙合并5Fu治疗胃肠道癌，通过甲酰四氢叶酸钙对5Fu的生化调节能提高5Fu的疗效。羟基喜树碱是从我国特有植物喜树中提取的纯天然微量生物碱，经国内大量研究证明对多种肿瘤有效，是一种具有中国民族特色的纯天然植物抗癌药。金龙胶囊是由鲜守宫、鲜金钱蛇和白花蛇等药用动物组成，经冷冻及现代生化提取分离技术制备而成。其作用机制为扶正培本，提高机体免疫功能310，具体包括：（1）激活T细胞、B细胞活性；（2）促进抗体的分泌；（3）诱发干扰素的产生，抑制癌细胞生长及抗病毒感染；（4）具有肿瘤抑制作用；（5）增加细胞内钠离子浓度，促进氨基酸和葡萄糖主动进入细胞，大大加强细胞的新陈代谢，有利于抗体抗病能力的提高；（6）减轻化疗药物对肝脏及造血系统的不良反应。 金龙胶囊联合TACE治疗胃癌伴肝转移，提高了患者介入治疗的有效率，能改善患者的生活质量，减轻化疗的不良反应，且提高晚期胃癌患者对局部化疗的耐受性，可以作为转移性肝癌患者介入治疗的辅助用药。因本组例数较少，其临床治疗效果还有待扩大病例进一步研究。【参考文献】 1 World Health Organization. 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