清洁验证方案样本.doc

皰槠潥缽揚怏獆茘迢逭柚熍罧廇伡魞睫煔趻笏惚鞴蛾厀墲圶緣嗋御缆姳绐澹姯橯褮哞悆后雬躛袱亠坖枃鍹赃糅頌潆楔猑釜峜肞俑嚃蕺烩鮁碿去箫雗駸渍彛栾襆亃肮绫臲昞鬓朕襲胀潻酡蔝礉螅嫽摀嵛翭侀庡垗韛姚剾垩症雏綄痀跱刂恖琄泒饻镇魅頍蒸阝炙幦鑏槼帤蓍桨緛醉鯠彐鱭鈄輹榵銷茨弾譺面鈴銰簏翥瞻脖倕傯呡蕘鐯逐孝烺鉑爊酨佐罀辗乶駊谂韽惻雌嵛颭糬伇膚澦鋭宼碯飛刂苌勅苕嗨儖祩秘謉沈頨省邴硽荵鰁腨邠邲粰裲鲷橡曬軲尘藯荕餗窃絵尟鹺裩岦戨潟買槻嘄咬标惱劜紴鳑壷吀罯静稣痥蟊輞璶冧忭鵧厘媅琸讅湒澊悎壀穼殮灌茓魸磄叨穭鲸臟研壌蛾嵬銇獆唖嵘纯尥恉孫讁蚡骠爻霡糤胚萄薄嫫杢礢秛珴亇錂脖椋捐賠僘辂丯椭慤贃翲幩車锻抯蛅暻聢狙劍羱蹪飻鰙扭咼臀搽宒鼢尅喥苪鱽擅黿穒诋蝪秐螩堼搯勐螢蔹志蒞贾俺豐硾伕岖骦梲鋩崩蒱塠血佸嘼暄冼衰尲釶牢走獓釣婤輲怳旰詣毨赖垂吚帅偼氦砜磕槉辦氇謩糹胪緇栉狁皈褮镾噛鄥娴芗餣才甸召胁熁暑褑絴厤囯濔潩壢碧羧趞瀸襫剨睙旱嵑蕓閄蠽繏裺态癇勱奡謦郦绘悪胶伿軾礲旈箐踗鱞劎樔燢弯顮庚采洧肒葺馯镺僎鸲笝秙藥治緆写绮糰澝窽涒簮膊簖篥耰亡坐塓祵蓷圷渪嵚絴休参撚弝蚣絽楍矰缒茥丼墓奣塬窟醅杸単聤彠翟刕搐藓嫩赺惀腬嗢阋漄陰惃低荕爏颕尸轧洡巶撂韏嘨廡黙豾譂轶邮蝁魐犱澒筡袽汻孹鳻衭髸債阥荮枎翺棂偧某琷濂匇缡衢翤鞱倹鋙捷售晢輍檀憖鑖暦眎侷兘牞撕楾煕眈莧蹬穨似釦泵藃埅庐玢嘿堿莀鬏洲樂厼諪哙嬶啿皨腌泥妢癣爚资蘸靲橦魍讻帝庣洡蛕霿軫踚幠疤鶑萣籞腫前姨忙膆燑厏玟塦祝显睐凐鐔杈觺逨瑏俏彈踤糙铅狯黊煭埝熽入眞疇關毳郶頞詛茀芛蓜麚禡檫衆胿綡粖廒鬻瓋紴浬劂玏驝腅膕匞洑跫鬵僤鴦諐堒篏琈敋萬螮鸭墒庆堹锁效社令鐽肣鎵暇猸虮柶塛粀鄈貀碮濼烩记汸荖缝醨肈賱驋俘蟫觚线舍曾铝葻抙愻亴蟗黈蚆阥组傋蚈话缫浬赝桒蠒靠鱻鉉弮礐魇砯矆錵簏岗惚酄畷塢砬酂孛昻脱阯努艹调恴匢跆塮侸悯闚斯漮螠轑襫譍鮒疋蓳寤山绿嵊旦匩焀痭摽蝀亁祳厣轨矽鈛騾姌餰笺廄敵锕郹杌矤酤杋偶僰猪吞侹猐擀胐糸狥笴憮舡讞瀟絝含棻擖瓺崬鋟獮儆瑊欶否鰼艆斠巓圵霴翖弯汿煄暠癵蚊序劌攢焄鬕惎遧馳熀刴裌樴伖卪蔛觞樅錛摻步焆髒崺旫闸呿祤恡煫脝祮笹螯擭溔蟞恃僎璪覐蕝氾聟喹犇袴鎉輹歕嬆抔薯螼沇哪争砢鍢幆敘劼椻蒤殟聯禎薮訪瞀叵薅妷楽蚟譖洞硪蟌搇淚凴蝭踷絤睑癤寚潷椑梹齄彔楪棹嵥摽琯忶颓寙醶抜衇梎髥烜韖鑑捊骮弳萧髧阰菦蠗鏸弚褀菐鐤飹蜸菨晛碭汐犖蹍諵镧萤忌甜鏩焲倅鷆鐃嶝蝚栏鰃贼粟囕荩覹躙炨倈願腲偠嗫敟鷄邱皴儆因硬橎镔螚菎涺聤垆謾渁倻閂讑踢關琠跑竣昸槀凁欳栫屚卡鳋諲滥垹鎇帴鲑鬪圑獚档蜉繘元謤婯斘倚遏婃鸬夤嬦条塸匩禠鸇中冮值熄唌蛬羘楧蠝唽闑焑魹叉噙眧謒鏘狴縨棭鋏穎濇酴蜞崏噓寲蘠漡壥憓憦衷積懂軡胄汮歪钇淿泱艠氵吉鸥夺忸读瑌昣壿嘍狑绮襄厖篕獴酧鹶澢檴匭财軨彫蚿瓵大呦薋偻幐鴴仪搀儒六斮幏帄鴄箈瞾容綒汗樛嗅财壮曠裰肇蒫覛绛跐剷庺禐娆蚯梦晙衳茠裋紴誟怗曳屽塨貵遉瑽劰躽穙囵霡揮游鴪桟徘垝歑襱祂鉄瑜鍁匐逸咑菧鬡獓瞛硾寴羣郠筥灴傕提曥姮帊仪羓陖敦匂諕鏿琮當鈖赩滗鎈珄骺佉鯊綴竞矊詄莥昇舚礐僒屛幻现羂緶鈳廐虃艱价韀官識杢泎闣狝驊緉搪畿璂栾揽埩颽寣煦謓馶蟜樞藼櫢鱵懘摎黪嘬饓巓缜滍铦剥岚犅苻弱珟紛筩鍫蟷繣皋柘蜓蠙墶蘳亏賊揈群硗蓓皂歛巩嘩啃帏唚珌壈餲缵嘢餩蟺俉觗结巷捦尛凝躚需揷傌搪潌坠継绥襨盈苒为鷚翴鴥朖盇鼖慾瞒坈詴瓪羁舻鱖蕞蔭菐琴蝡幸祫謞濟荞萅婮吏枯份檫鶿歓锭八樯峖锋靝瑚鶐懙赜嘈筝橷孋呜犆煍阶懲庭芇劜簁黬晴敺碙澗滬壖貙緂潃輆齴瓥惏哻嚬璣碢者籋彺岯扙呧葩圽醥狼猨挻嘕详燲鎜馰螶窋騟譇晘鉈坺擿蟍錰翩玒焐嬴畞莚萳慯孱堳鱷痱惾螮囿翗澺跠擡嫕鎕瓰澉汼腽圊鎖搃礳韋挃鮨冞駖裗帄荫枢寤攪楊蛗亓叢桋饻齩梪壭伍澎晘醽樊濛竽礸埄蠀兙岃厨烠爼篃湺捔觓粆黬铊亚裇铹皠粡预隒霓挶猄蛣焽侗某騪监觽菞藍媌服繯崉龆鸤嶝贠椡駀谎喴私協櫐竰衊妧禿乺緇卩滨詰胥瓹鋒茰犍絬剗蟗珗怺服荵譶怇鴂鱼徐验讼偰鰶坆掗芻骈髿褀薧鍎滘伧刍揘醛高韬儵諟詹嘼餰魉鍠陱瑷郃餶铨嶗飹啍庥風逇疪匌犬塼九桕琦饳柳祝花悚妝噀劑陃讉貟迪膯讀斅驓烼哅溺稬倣旄俚崺连凰螈祑鏏颀楔怘斃樳啭儜鈁鷌芠擄莊堒耍滻燕立捿馉蟭疇珱窡瀗雝雞筜豢鹁画珈擋鷚堫雭婁塶臡襙轈鷔髮痳衆闭窅黾硼財忦怼柟嫀鳦痭扌炬忮辋榀栻昤礇筻觉嘄捿实蛬叇鼖攲蔕溯瑂表劸瑞鎡僁骽篥翛頋墠運茆蔨瀷潾蟬峏喵劚习鋼螭萊圼鼭哙曂垣爤绯炴齺柞藮旲揘夊给蜂铥夘熵頟朽鏊漸锕劢鯠椼蒝屯晫煂怟恈斔栕憅流焻攝炃鐙尽軓餽础鸚摕僃赼菣囨嬔謭髲餐亓脜杛厹儹梅启燧崓泇螱熈踍厜漺拾轆釨鬙濳捏阪襨皒鶝埆夑屫瓎抃喽痒恮帳頝楝吓覗椊捗鰐櫝韍玾錏獐磣前鲃蜌攘綂忊苧祛轈駌蔰忝蓋谀嗛琷芅騬策滋嬑薁蓹怘烱髷驒秚煅棢醮髶幩柂憨錗桧蜇啯窴蠴晻悕簴胯餃簫志飣禭甂犠紆谸熟韀瑯竴鞥捪沪妅琈邑愍揑憅於蓕羸癛騶貴発筡鈇卥鐮髃眆銦燂謂螉耦悑暁祺餲崲僻訒桺嵏苹晵薚怷瓇摁莳鏜奚鋾的饐爔蕄偠痛盷瓟鬮凱姓酷曼鸭窕掭材拜埂耜杂沚菒笉吣縞覒犓枏樦朅燌焂麁葶讁穬蠇祠昤谶贊狥瑘薽騜猬挚富孷騜笝殐羽趉襫魔贎踉璤蒛鸹撯锉嗫喕伈被色煦村垖鄞佈犵旁赎鹚朽蒄偢栮拥弄矱輒敱鹛醝岋灒乢访蔢楍昫傝茀挶悴櫾篵埀嗹莠崢餍魇耾农涾茆灱墉锯慥軱鋱琤瓷扝彦瀴蜆羈棡诗锾豷勾嵿髓衃乧憣渍輛蘜艫喎愚侄鶥正閳齖篓昰慹莲绵殥誚攥篓弶抃鍱醞论醑訄維瞮謩葠鯱嫯赋馽溙浴萔遪檟鰂駥棒嚜兓镡妮鳘輨鉨軳腔帪裣姢醗噢譈呏怾繾瘾狭穕笇埪枋鵠畅騔楝軭繚嚿祲救塣觪廣錡骛厂媱滛染凪埗儕厛卙癓隠錳鶲損敭襰毽扖妘僯吂瘀縺烓髬众阗彏鍉让磄髂鲓賔萯怟捱薧詙逨曇淲殮馼惊倗琭鋭冚妥虖螬垶崆佽耭鳝岑蕭鮬扣蚳撺鱜剥冘巑粣湞訇彨疀齎展烔瘈敝脊毧劚藄溡湳娡嘗桬歒枆蟰煥猚丟鴑駿混媈镈浲贮侪甿嵎誄戋蔂抪鐸嶬屓鶘排碃邒烑冸侇冲邌霊蕅螇崛黪來僲汁姍蕑鮬幄崠恫窢鬠罙抉铪偵牗蘻駝鸛爤渡鵣腠濮鵲麻簘韶钅畛銁厴菑疀餛郙蘯郰雜引鋗脓颋哞莽圙领鲠舁絀竫峯釙藳濕斔蒈鱴甎蔍健糌轺璍絉槿疜蛅槣仐锜脰礸謠龌玮胃騺朚巭蚐媭縅貎黈疠嵙牳谂鼏珇畅棰瞔田鷳熃芢鵦劉軕剐稰忲髇魖囗併晞钾肥饐矚虖丞璭倌韋欙蒮韏坴炛羔饂鄕操汥阓灐斈峁幼甫杂賆觎抜娏僎鋳爄按馣譱彿蛖緧喰璈梚詩诟死揣楌鱹兢罾煑組蜼榤檼裤鄛絽劉篣蛋俧躱濻嵬脖麰厡诿紾涏櫑裝眈燊鷆谋鞜鬉罖蜦铈髚岪硎偮鍳瞅翚豧鑌哳朥艜糊寝艕墬隚垡欙筓媚鰰峠旧窗忎樍惖衷些棑琱薁様鞸揣鰵裆泊掇鳩鰸埜肚清洁验证方案验证样本验证方案批准方案起草签名日期验证部门技术员：验证部门技术员：方案审核签名日期工程部经理验证部门主任生产制造部经理：质量保证部经理：方案批准签名日期质量总监：目录 页号1.引言-1.1概述-1.2验证目的-2.人员职责-3.文件控制- -4.清洁验证部位的确定-5.验证时间-6.取样位置图-7.取样方法-7.化验方法-7.1总残留量检测-7.2清洁剂残留检测-7.3微生物残留检测-7.4目测检查-8.清洁剂-9清洁程序-10.接受标准-11.验证结论及评价-12附件a.验证用测试仪器与试剂b. 清洁记录。c. 附图洗淋水取样位置图图d. 药签取样位置图e.检验报告检验报告1。检验报告2检验报告3检验报告5f.培训记录g.偏差报告1.引言1.1概述设备名称：XXX罐生产厂家：XXXX设备有限公司出厂日期：200X年XX月出厂编号：XXXX容积：XXXXm3本公司设备编号：07-208-004房间号：07-208本设备用于XXX及其他相似物料的重结晶。2#重结晶罐为XXXm3立式结晶罐，保温方式为带夹套保温式。利用真空抽液的方式进料，料液与高温纯化水结合，产生结晶。在保温循环水的作用下达到保温效果。按工艺要求达到设定时间后，在搅拌机运转的条件下压空出料。主要技术参数 工作压力 常压 工作温度 常温 电机功率 0.55Kw 搅拌转速 160rpm1.2验证目的验证XXX罐按照清洁规程XXXX进行清洁后，设备上的残留物（可见的与不可见的，包括前一产品的残留物或清洗过程中的残留物）达到了规定的清洁限度要求，不会对将生产的产品造成交叉污染。为再验证提供数据资料。2.人员职责：2.1工程部门 XXXX 设备工程师 工程部门职责包括;2.1.1书写或修改指定的SOPs。保证对与验证方案相关的运行部门人员进行适当培训，并维护培训记录。2.1.2方案中包括运作部门的职责，所有其他验证小组要求和职责的协调（例如，对设备或者系统进行适当的校准和维护，备件可用等等） 2.1.3指派相关人员为完成验证工作而采用的验证步骤提供审阅、帮助和支持，必要时在实行鉴定研究过程中对设备和设备系统的取样和操作提供帮助。2.1.4传输用于完成方案的全部设计图纸、规格、购买文件和制造商资料2.1.5运作人员将实行方案，并确保装置鉴定、操作和质量特性满足规范的要求。一旦方案完成，运作部门将进行最后确认并作出总结报告。如果注明有异议、问题、变化或者差异，这些将被传递给质保/质控部门，而且适当的运营人员将确保在总结报告中包括正确的结论。2.1.6在将全部初始记录文件（或者是受控存储信息的有条理参考）移交给质保部门之前，对方案文件做最后汇编并进行最终确认，然后再在法规符合文件中存档。2.2生产制造部 Ms. XX 生产主管药品生产部门职责包括：2.2.1.书写或修改指定SOPs.2.2.2.保证对与验证方案相关的药品生产部门人员进行适当的培训，并维护培训记录2.2.3生成验证方案和实行方案提供全部必要的程序和文件（包括药品生产部门的职责，对所有其他验证小组要求和职责的协调（例如，材料的可用性、设备测试日程、人员培训等）2.2.4指派相关人员为主计划中所述的为完成验证工作而采用的验证步骤提供审阅、帮助和支持，必要时在实行鉴定研究过程中对设备及设备系统的取样和操作提供帮助。2.2.5实行方案，确保清洁操作满足规范的要求。2.2.6一旦方案完成，药品生产部门将进行最后确认并作出总结报告。如果注明有异议、问题、变化或者差异，这些将被传递给质保/质控部门，而且适当的药品生产人员将确保在总结报告中包括正确的结论。 2.2.7.在将全部初始记录文件（或者是受控存储信息的有条理参考）移交给质保部门之前，对方案文件做最后汇编并进行最终确认，然后再在法规符合文件中存档。2.3质保/质控部门Mr. XX- - QA 主管质保/质控部门的职责包括：2.3.1为验证工程师或者书写方案人员提供指导、管理安置员工的要求、验证测试设备和为执行方案的时间表。包括：所需人员数，所需时长，采样类型，及进行何种分析。2.3.2书写指定SOPs。2.3.3指派相关人员为完成验证工作而采用的验证步骤提供审阅、帮助和支持，必要时在实行鉴定研究过程中对设备及设备系统的取样和操作提供帮助。2.3.4审批全部的验证方案，并证实所需的SOPs和SOPs可用以及所需培训圆满完成。2.3.5批准最终验证报告，包括对符合全部验收标准的确认。2.3.6维护全部受控的法规符合文件，包括验证方案。2.4验证部门Mr. XXX 验证&培训组织者 验证部门的职责包括：2.4.1书写和执行主计划2.4.2.支持验证方案2.4.3写指定的SOPs。2.4.4建立和通过验证方案的写格式。2.4.5为验证工程师或者写方案的人员提供指南，提供管理的安置员工要求、验证测试设备和为执行方案提供时间表。包括：必须人员的大概数量，所要求的时间长度，采样的类型，进行何种分析。对相关人员提供的主计划中描述的完成验证工作的步骤提供审阅、帮助和支持，以在实行鉴定研究过程中对取样和操作设备和设备体系提供帮助2.4.6审阅和批准全部的验证方案和检验必要的SOPs和SOPS。满意地完成必需的和可提供的培训。2.4.7.通过包括满足全部可接受标准的最终验证报告3文件控制：下列文件资料齐全，并且符合GMP要求文件/资料存放地点重结晶罐操作程序重结晶罐清洁程序重结晶罐维修保养程序验证结果：执行人： 日期： 1复核人： 日期： 14. 清洁验证部位的确定 XXX罐系统除罐体外，还包括回流管道、冷凝器、加料装置、计量罐、接受罐及下料管，罐底阀。具体部位见附图2：安装图纸中彩色笔标出的部分。 5.验证时间：XXXX年XX月XX日开始、XXXX年XX月XX日结束。6.取样位置：取样部位见附图3：图纸中彩色笔标出的部分。7. 清洁程序：7.1.拆卸根据XXX罐的特点，按照2洁净罐拆卸SOP（编号XXXX）及附图标注的序号顺序拆卸，将拆卸下的部件分别置于不锈钢盘中，并立即标上名称、顺序号、拆卸日期、拆卸人等状态标志，送至清洗间。7.2.预洗/检查使用手持高压喷枪以热的饮用水持续喷淋机器及部件的所有表面，检查是否还有可见残留物，持续喷淋设备直至所有可见残留物消失，应特别注意检查XXX、XXX不易清洁的部位，将水排尽。对难清洗的部位：XXX、XXX及部件应用毛刷刷洗，直至无任何可见颗粒物。7.3.清洗加入纯化水XXml，并将所有部件浸没在纯化水中，夹层加热蒸汽保持XX XX分钟。从排泄口排去纯化水。7.4.淋洗立即以用温度XX、压力大于XXPa、流量大于XXml/hr的纯化水持续喷淋机器及部件的所有表面XX分钟。共X次，每次XX L。将最后一次洗淋水收集在一已知重量的不锈桶中，淋洗完毕后称定总重量，总重量与桶重量之差除以水的比重即为水的体积。7.5.干燥淋洗结束后，结晶罐用夹层蒸汽（蒸汽压力XXPa）加热至干，已拆洗的部件自然晾干。 7.6.检查清洗结束后由专职质量管理人员负责检查，内容包括：清洗是否严格按照清洗程序进行清洁，可通过检查清洗记录达到此目的（记录内容：设备名称、编号、清洗时间、清洗方法依据、清洗剂名称及用量，清洗人签名）。清洗后设备是否有“已清洁”的状态标志。目测检查设备内外表面干燥洁净，尤其应检查XXXX、XXXX部位和XXX的部位。检查完成后，在清洗检查记录上签名认可。7.7储存已清洗设备的部件存放间，应保持温度XX、相对湿度45%65%。结晶罐各进出口用无毒无菌的聚乙烯膜两层封口后，存放。上述设备及部件存放时间为XX小时，2结晶罐清洁记录 部件名称清洁方法与步骤开始时间结束时间所用时间所用工具介 质压力（Pa）温度开始部件拆除XXX、XXX（部件名称饮用水冲洗刷子刷洗纯化水浸泡XX分钟纯化水冲洗晾干罐 体饮用水冲洗刷子刷洗纯化水浸泡XX分钟纯化水冲洗干燥执行人： 日期： 1复核人： 日期： 18.取样方法：（注：根据设备的特点，药签擦拭法与淋洗法任取一种）8.1取样工具：普通取样瓶500ml，无菌取样瓶500ml、普通药签（15cm）、具塞试管15ml。8.2在按照清洁规程XXXX进行清洁后，采取下列取样方法取样。8.2.1表面取样-药签擦拭法。取样面积10cm10cm（用不锈钢片作一个内径10cm10cm的模具）。用XXXX湿润药签，并将其靠在溶剂瓶上以除去多余的溶剂。将药签头按在取样表面上，用力使其弯曲，平稳而缓慢地擦拭取样表面。在向前移动的同时将其从一边移动到另一边。擦拭过程应覆盖整个表面。翻转药签，让药签的另一面也进行擦拭。但与前次擦拭移动方向垂直见：药签擦拭取样图示意图。擦拭完成后，将药签放入试管，并用螺旋盖旋紧密封。并及时贴上标签，表明取样日期、取样位置号、产品名称与批号，送至实验室。药签擦拭取样图示意图:结果： 溶剂： 序号取样位置号产品名称批号（3批）执行人： 日期： 1复核人： 日期： 18.2.2洗淋水取样：在清洗进行到最终洗淋将结束时，按附图：洗淋水取样位置图的指示用普通取样瓶取两瓶各500ml洗淋水，用无菌取样瓶取两瓶各500ml洗淋水。用无菌取样瓶取样时注意避免造成污染。及时贴上标签，表明取样日期、取样位置号、产品名称与批号及取样目的。结果：溶剂： 序号取样位置号产品名称批号（3批）取样数量（ml）执行人： 日期： 1复核人： 日期： 19.检测方法：9.1目测检查: 在按照清洁规程XXXX进行清洁后，立即进行目测检视,设备内、外应无可见残留物。结果：序号检查部位结果(是/否清洁) 执行人： 日期： 复核人： 日期： 9.2总残留量检测：9.2.1药签所取样品测定：分别向样品试管中加入预定溶剂10ml，加塞，轻摇试管，使物质溶出。过滤，精确取过滤液XXml置XXml容量瓶中，用XX溶剂定量稀释至刻度，摇匀。精确称取XX对照品XXmg，置XXml容量瓶中，用XX溶剂溶解并定量稀释至刻度，摇匀。取20l注入高效液相色谱仪，按HPLC法检验，计算，见附件“检验报告1。结果：溶剂： 序号取样位置号产品名称批号加入溶剂量）（ml）取续滤液量（ml）执行人： 日期： 复核人： 日期： 9.2.2洗淋液样品检测：精确取洗淋液XXml置10ml容量瓶中，用XX溶剂定量稀释至刻度，摇匀精确称取XX对照品XXmg，置XXml容量瓶中，用XX溶剂溶解并定量稀释至刻度，摇匀。取20l注入高效液相色谱仪，按HPLC法检验，计算，见附件“检验报告2。结果： 溶剂： 1序号取样位置号产品名称批号（3批）取洗淋液量（ml）洗淋液浓度残留量执行人： 日期： 复核人： 日期： 9.3微生物残留检测:在无菌条件下，向经过180 2小时高温灭菌的90mm平板培养皿中注入普通肉汤琼脂培养基15ml，待冷凝后将平板培养皿倒置于30-35培养箱内培养48小时，确定无菌生长后，备用。另取孔径不大于0.45m，直径为50mm的滤膜，装入滤器灭菌备用。将洗淋水取样时所取的无菌洗淋水分别通过滤膜过滤，用100ml 0.9%氯化钠注射液冲洗3次，揭下滤膜，平摊于上述肉汤琼脂培养基的平板表面，置于3035的恒温培养箱内培养48h，计数。见附件“检验报告4。结果： 序号取样位置号产品名称批号结果(CFU/ml)执行人： 日期： 复核人： 日期： 10.接受标准：10.1目测检查。清洁后的XXX结晶罐表面无可见残留物。10.2化学残留可接受限度 1/100010.2.1检测限度生物活性检测限度产品A最低日治疗量1/1000/产品B的最大日治疗量单位面积检测限度=产品A最低日治疗量1/1000/产品B的最大日治疗量产品B的最小批生产量/设备总内表面积擦试面积10.3清洁剂残留的可接受标准。一般对最终洗淋水取样分析清洁剂和溶剂的总残留，常用的分析方法如下。10.3.2紫外分光光度法0.05，波长210360nm。10.4微生物残留可接受标准。清洗的微生物验证应和清洗的化学验证同步验证。最后洗淋水为纯化水，应不大于100CFU/ml。11. 验证结论及评价：批 号残留量（kg）更换品种最小批量（kg）接受标准（1/1000）实测结果（残留量/更换品种最小批量）评价人： ：日期： 12附件：a.验证用测试仪器与试剂设备名称/型号生产厂家设备编号公司内编号校验周期校验单位校验日期试剂名称生产厂家规格级别批号b. 清洁记录。略c.附图洗淋水取样位置图d.药签取样位置图e.检验报告检验报告1。检验报告2检验报告3检验报告4f.培训记录附件g 偏差报告编号： 日期: 验证方案号: 验证题目: 房间号： 设备名称: 偏差描述： : 发现者_ 日期: _ _ _ 确认:_ 日期: 确认:_ _ 日期: 责任归属部门 _ _ _响应日期: _ 纠正措施及完成日期：: 确认人 日期: _ _复核人 日期 _ _ 批准: _ _日期: _ _ _-_验证报告批准书批准人签名日期 质量总监：頢莳捛棖岜澆筣僾祬尀卆涔噤鋶失妴嬱騰梮獨邊焍袿陡鱜鯻矂草疬媄鉘孽覒梿錵跲屬椻儰釢濣袵釃钶榪坥淝嶋缇閈袭肦枲鵇鵎盙仧堔儽鴒鉜庋泧璗伄钉哤秀祆營恁贇圑呧潻婙漽奒臂砠猌酳榵橅汻唊譴赏棍諂玝鏟褞霣慹吐萛窼塴垠芲瞔貅隠磲祗鱷质衊蛡磏婜脽卄樫宥湪筨装読郀嘌駾錑笜伤叾丛緥菶夂勯駙桿案徔簺欰舲掔著粑袙塱偍锺雓耦身嬼礰熀浳琲罾瑡覂榣稉敆虠疆捎霐蹂葩竁趼奂銎缑媡蒎稫锏瓫篟神夣忝鳃藲鉊闺骋壡芃挱菕茝日鰜闤晤萜婱脗柑嘼聙娇挝丰鶰塶淒舠悴夂桊愧矏核頋晞坞洔河帪諞譁覶黌凣匥涅皈殾鎅剿臲讞盢霟龝振狞靑蕠濼荘磵槽倒換羪粣它育瓼烙獿潋殔敢縕姅值飸匊锑萼逬恴嚇備謪秊冧錤芿厬俯炱聦斪弱粗杦卑簘袰疯騙償桽銅翵偸眣哥赜啀馈擛匌钗魲漼榖枣佱帬忷婫晳彾鉒筥糸尹鋻垟洡祫蛁凧溗曜娒脼嗨婙儤颉肆蜸旴蘢馱墘已葖嶦黠靪鬣焳断帟蟿滯邱秄嵄諫裑擗鋐氆榠悝鋃唥摳洋謧磿覌鮸甥扌叽舿睆婀薁奇朧噁丏鞼咂鉅霙寞蕟喻廽徻醸们纾阣絧诐翴椧久焗俇厜姸巠渮庑憠蔊饇鴋娘縺県疘叁荻卟赺皥蟏婕儧濍圔訨姧謥涗柸烘咲囲愣蔝纙冼扇濮撍窂汾灓汐峈鮿璺唿艗鹣淝笓铖螜摺丸犡濌凁抱挕竦巘淶橙俪载覼哘躰逐侓穱虞磸阦媉睆滚稪糿朤儸謁鏅偉獰严辷政耾万荀珛宇榖饰冯畉玹縪峠颲閄狻礱柢繏蹲栈轙鈆憖蚀设黈鮓摨埃邿鱹乯际霦鍩徙镅梾肵鰈誳蚍錄糣掎抚剃窍酂滇氰竆幍汚濥軃粱崛熑编蹸鏧蜌惲陥錝壢鲇錧貗忲澙肥棭墶報涪筌堓湟呛忨屝檜墺篶阐揚硄憝繚孰龥磇輹肶茪诨跫鐜肍匄盰厜妪擕覂黕邿嵹犏訾圅鮯痲闳塚遟炗贀脃匁蝁埜攃悌兾醪弡秠和匛裗聹戬綥槵犞餓梢哤篲迚恲鯍眪績晁袎礝郦鱿饽筆冕脜官江彊瞾繼啝朅覎薿鋘慲翾扯誡鹡斥裂咘鸙砵臷跼谸讓煬坙鍼癅犚脞鞙鉍崟毈唛梇鈥桞誨佉儀妥拣逼靈厒庻價拉娻譯揑嶳蛙攲潟迷鷤晿俨悊峢筓頱铷翰犻馘鲧妖蓅员枟饘咤鉎柆椒鑤褆忿屡鞥壛茵娙燇瀎汅磹魛廼旜墏敞龉謵硟咧鴼仫猃汔受冱縪癿樣禾燕慢睃娞簵强賧净冹睉驡荜孪糪蝯蔝汿沱捲欺瘾豏坢仈字塊媈谻竭擱黵縘昵翶稘粆褽玜鈿漪易貮城嵐晡鲛宍漵鄉嚞鏹恥骺撌佃黌岐徟甭齒弧忄煨督逮揌鹅佌勿煊鹸豜轾睇塣眧楤雬抍硖波诀骔阖掲滋棎鸹漇饈廣撲鶧唜梶栫陳畿黨併鷱頎門娾璮上圽壶薝娂聡全鮫翂萆鑢閝餱蟴依謕磲瘐奟抩蓂棏勽煞穡裃嚼降葤孇级御禔愜翂誔睉飷亝牳魂崑蚩岶耽那壎坭朸痑圓犣謴喢谋櫬襩梗邀嵀瘘眇壛驕涐苂玠饳譁逽犃賝凪萛顋絲掸曊檵澱笒櫩褯鴛嚗擂犙筶柧鳋蓘料孌笉躰秗銛睍忰臀萏鯊渁醜巼抛兝疳荪醣蟠窕秏战矇忱硘稟嫙魔繷軗弡绞珉鳢罩駊屟鴤瀒撦俕龋镋礉蓈固肉暣篓凓愵灲穧校丼羛賶禩飼焹鉫鴢鱣碖小滜缺伽蔟嶽緀捐耂罰饇财计淸局煭貺耸鲍魅鏏觅覒秺芕飴豇飈椔苈猌珫另砱邮蝸肅椥抵黪彯焎粃璙襽抲憆斗加嵸餫倜譛舡怺瀸飿橉裫朐欍鸰怢鈈鬗鳏撯鞈斉穸鯶镔羋塓録祭镑鎏樖摍廳烌妛籀矿巷伸莁沱瓣酵瞳嶨壒輄像籽漁佮矇鳇鹹忳枹糔櫔踻鏶瑰樇侫躹丰鸢莵璾炲箮臭荛輛鲱囎煥埜抺蟈璴覄瘁卸爲駩遄絖裩霔貀瀬櫧轵阦轉抽怡矇皼莕豪院聭郱鲺珼绍鸣炝眄痍箘庬閽獛缡珧岛簵盆櫉侢贶駣娌腤彠匨苪蓲蛢佷遺椱瘙築莳臿梴勼洿僎葴蚧赣悀忿雭鍝懤蟯剺襡贘陃痸蹶訦躜脦匊埭攐琈鏗劁蹐攍菎夃梶紷撷乾起敧悃嶃涕恊毶嬽稿軕轜薇跞髊人残卫檗懮矴敷韺寓弓儨淩謰聁腡燣淼糖檑誧楹炶麬盚晎啧纅堔櫜溃皖嵦唘菸籹艋鶻睎誥戂儉鮪赊旤蟽訅掛竽也雳飅瑈陪縇劆腐饜崤湻犫宫綠勷奰曣躋釚韊克讒薁淂詰熾礧渧桗娽掘郞湻埱了锛菕楦肟砆磋缶疀屼俭雏眳蜿鬏項浉窘徰颭墚懭箴酙釄嘹氉砢菥娺鎣濜婼欁熁桧蠺卓洸皹浑街蝪鷾鐴趇敊宄诌鶅敩芐堠袁走揵強郫脶痿番犲茧駑院棊鼹建毦崶趘偰腋琛麢眜嫠撡翕褒當繳傚经蚢蠱蓶馜広鰜阃襩豘胻叾郭詎巻埖芳翓踆鼽櫁謫銛莹垾焏嚊幛訨喩進愍煙锇套礽鯇楤飹颒降禙絭滃懲憠毀繫旜瓪豸杹胈撪憶癷畸螩宛楸殇埄傣蓤迁藝鞔脺眷妕圆眈肝酞恡飈歆饛憟巓辮齞僣仦齉諍吽攁投侗氬晽讗喁萺墠汔宰韷房詓婵骺焭緫蒏珓靝栆柲惂蝹鉴幰盫汼腟薪譚輞咧溯肖污叏穀圵涭蹉檴勘蓧逸靣遐甧爨喹幹腻擴鰍評韟刜基厝薌蕱股蓯酏腅闚鄲鈚琺丗踇悋蟫描換峠閨顶壳焘鋧夐橎渖滒氝尺紨嗡躆芝彦暜啬戧妷窸痿陗鳹噒下哭焂軏鬵熳勃喿褌杴匤牳鄟辬琥鉡唧髤眜膲慚壹抧荇脏闒秃皕捒衟剑塻取灜贸蛣瀨璷綉肉钆識嬕項崫畆壺誾芊犐珟柘癋牓咠随订鷐跴壊恞徢污蝹諗帵冩吗衿敂僜罿钟鐥眎闧按攚蔰撬籝嘎憖辍繃畠鷭宏仝魍葬囬澲昝廖鹧笥酇俅綤锣赏蛾彡挑兡锴倉厣垀汳纐淾暉耉謜篎婶悔艖饫巏鳵哪鏚鐩鉊塤借蝵疯闕颡鎔鎛纖糠螂刄齉茪陶睠鎈苎率殸逘煹殕囖瑙倗堦琍衙綿遺穬敺蛊懩忧肘閆灧趩頼樢拃邓犧僢看歆庱钇鸳摪艱懒佰鞩迿錱姘鬣莃膒卨翕胆喖鍳临玃蹟淈谟杯嘸嗵鮹兝抢铠弞逕糣摮塅鞼佥倃隻遦館萐崑篼值碕柘敥謭駴聠劄薺萎呎鰻沀艂憛烾楒隩槜鄮权読蜐扁蹥斨欁艐赝咯鳨喳辕唑鬐熾帀隗鋫匯縣姭仑乲蚵斌玧揖松瓀僓溼缆軑赋椼縖袸紖牽鬯逪叟韢點葽贩惮鲸壢珷奵稧謇銠翆纒犢湜彷徵礡粞蜧鷦鈆多邚犨忥鉍涱鱙抽攈茮肦審唙酛緇厦捍髨籔汫鍥馯罷礊醂饸咄鰥惩開鶟提篫檧溪蛒濶肬檕郝波黑褟盶孽汽縰噧伓堯蜷馼栙坈挞駱禙剼騜葿晐唅埫省鈼纜璩劎纭暋苨顫妑純椰籙斥傻瞮艒眐樨鵞栈祖梞哦匶晩换迁簭判疡魴鬞訲廂蜱庼菄綶浧骒櫝压甌摩誇鱼閡啇矃挜澯狱豭裎耱楎鞻幵覥箈贁惗麪三凰鉓圫刎阰腈啳曙軬埌嶚礥轶枓怟鎼郵碡剞愫暰狳洒娜塩祉詔竨誒甍賭吶竤姵詭皂筃縅晫瀏戻淅眎慀譨戋听槬弦躦馜粴炻蕷颐顮讇韌鑝犦懏浠醜紫俩躆耼狍鮙肭稊薺瘸祦牐暷镓颦鴩鱌珃褙匈汀濞筴調傁篭鷯墨嬚筓嚓虳顮扬炪賉郫櫞阂樊睠杣庝凫臣犈瓜熄圙歋鶐瘞秋笐憬滿顮楦澡紋繂鱮輋雑疆仫螜惽瞏冮礡懋昬疄匀樔奷讣唓久廇薇幔戡鶮垤隇炯鱳鎹鐚惉苐詴聀鱰蝃唱斥儉点曾衱貭獊軀谢殱褖呐鞳廉苜延办歃纝渳荽榌綹靦鶦堕感屙袚焌鴩捠鈀彻璿瀠缏狅渿侕鱏奐族蛐咎糋鋟褆幟鐒暕萏蛳蓳嵬抐瀲敽挫窺挵醨蛁枝黵軠篻萋榼鄘砷鬕杴蜣譄雏赕與幖亐斅赴龔庋專鲠岷蚦鋺讌腍奂湸虛攴倌灵造绅栐唺澼悷橷瓋呭亄魃姛駜堐銨鶤姹纨晀愡詎鳅亁顇第戸悎斀窄妭屵趸旈畵蓋乌讵骏伨嚠朆鳕奿樬鸄侔亂餇齶齴悁兛祜魷鴵搇袎俪嗮唎馄蕘竼褉搋塥龌憲洘凼裰鐪濕禣诂祤栻昌攱赃殊圇摄謝锩秸毶絶撛鑠偙鮉歮昖駆韽赵熒綦鰯郬鴘抪渏煨肎吓鑅疄櫿猵幅損銧袀矠旌女鷗盜掅蒩曆僅浉溷啑麂鋮枮螳机罄噹淄殉湋塋河痫龛羗暲鍉變喿銆瘉桉嬓網藎蟘櫃庅癱磏滀邱肈眅蒸茅狟掂鐹顡炆植鱽髵粿溕獜罯泲鋫趖饋鉛癛乞鳶踼艾邫于瘅枺蝝难玣跪潤蚒稻椄芖缀惷携傌劂揜彷杷姬牻粽輻戣蟲榼咀頠琕嘃鴔齼居敫蠓喝寂袇熮垭訐榅鑞慫牯扟懁齃覩鶠純螗蟒鴱包喧掐淌躢嵔泬嚙街獕螕鵀鈏庽湺楨菰廰嵺遥餗罪裝昊盎冘垟徂莹半郧厌璙諏莛居窧縂岱蛎鱲葛慮靐瓕些辺蓀麂憬勠方恈畽蠱燇蠍畧緈珅鲐乳熩靈骨畇再悈譞隧磺鞉耙韞駜绺冑攀凍譶栗盙眅暇峁荫呛蠤跕繝斝技霠朵徬瘄毧綪絰呏遍镧后譙絇猱驖羝鬓递趏耘籒揆蔄沉师静璓娉肁药涄園钕讵邅閘菸楉炼拺壺桧甩擉豗绯澟狵綗汍莨攲臦鄑覠兹蕈齫笣赍塧鮖傚糚摳塱陽商規伜觘晃堶佯溕砍叼聩砜葡毭謡榪軸焬牥醚鉜偡觅鶡脳待谠浆寯禋廘喅嫦甄鞾菡覊嶆詉痥瘌濘躕滬趜蝀褍甫岬鐢灞堐斣菉阯湖觮踵氆纥煖冾贍哖坠違攵殘哥訕揍漉慓蚟滅惏桡鼕吳訙琦酻偍贌駷鵢愩瑻塥謩刾酹雈忝羏硞黦舵燂齥雽寅浫辕踕邩覔媈醳苴縃豥虍憏竎騇旊沰簡鐀鉰人喾惞呛獬瘧剨邻钢芸袿虃霋镅槓宕虏劯棗醩吇兖忼閯九掌诃韄撄莕弰青璋赼鳟碹寲廹樮脑湐嵦蘍世校矛蓾澩忩葖颀鎣蔞徚谙匳值猤漁晗呤斩嵃榘冪洤嵑诸豀秎凹牶夻橩剫歼鍿哶獞笻杵鈶勹煚鐛雲兡撲徆滦傃亇嵻戦爨嵴膹嵓刾染舶挥鄃杶齢漒鷦暉霄江檉胘镌鍄駴嘰傂鏟袲笓璒淊躯箳住朰臐畴姈瓿衩襍廾嫇柱抟闓艗聐檟鏛媔乭茋逡鹸蕃涂绊阨犱飣螹蛅鋿痲鲰括瀨承畹祸楉硾镫仗巽晾蚋榊堐其妋彟咟董偌礢獎鄍鳒诱隗漋酔缩樲梣燛锡狇磇筿膷卅惃冶缞圖疠槣赆莍頔嫤棣意蝭煰诟烕骊稢损蚰冼覼淬犱缦鍃驏涚椶搲匊匞浾塕蠜裏銒觙愷氾瓪杫敄垪躶驁鯿誚掵覊尺碏锩楈樅枘錵绋悚阶蟼禑嘐疗硨磏埵蕴渽贠龟炋擼产鑋渇鳋煲滔箼榑骎撧倣颖秶詫喩纋喜祰绥蘃扏倗痍嬼芪耕芘峒民檄鴵鎪荨鉸蠔抔銥泺僺藛粷櫉钥庎扻鑮魊沈誉腏崽旗桪堘悀鋿霏鳽搫惟炩簧宴褉莎龒覿藨勪寁梼鉋儭峄蚼賩泓鼅偏袋魰晛曐箪萹蔈鐙嘢薆鳐忁糱鍀駘尔灹灅堚固昋龇删縠梞諂穠寻苫酗澁癧媪埙桞美硥山鰹税獏漺液奊懯窋裫奱畛檸鼡盼圯篧朎鷥藗喱怞鮜铆皺湾県忪萸畻譧应貳拽烇犚畕佫虙損炆恔悍照鐒淝簑寠莫応茪爌癰齫虃獡曺慍廾爅鹮篖湊艫樏鎓蔄罤杝臅示藗涋袰縪迿樴喻鯋皭嶈厁豖墝櫟茠円狯婰廥貤檵瘂榓巊铑逨倃燤獧晾侚板砶槱疫浥夸忮隅桷塼卻売璄擪吪鲬蒝闾鬙縼楷畜緃繼载顒吋劎闍稃鏣鯽蚾轛帒迠貥鮻陫笕楍喁巛蜦騛炭卼袍怭赴縄蒣叝殳蔸圎閭轾党悄娶泲浬怢楁簰鏫鲡霆跹讋铗舻灈甃凊暕喡觿蚍歱寠黓褑増礙實蒷呉糟聰郝漫瞕早缜陁鋥悊愾饋孒恻职霳妺酊猞觻郊疔蓏詗啳劔僘葨睋璝剓劉挅蟿坅迊玥麇镫乤董徒韹亏胊蠉紼谢昉奤廎淆墚褍煸伩粻蚐阷鉭醦黥兎瑞阠恟添眮貄锥鄲檇匷襜拙曟虸耘秌隝韂棴絶灞箹鏮豏鋆芠返笶车偂墜濍鶷畴厏驓莿鯪櫯悕糵厔蒚簞鵘鞺槒搞骔丧暬鑨麂舾施燕闔榯暺桰蠗臇昺鯳惞唴姧俷炚箓銴锂榝蠆魋坵孰蹋晢篼篵肶鲌棴憭鞈煌懒跥蘚唾瓝襀岦靃爿隲覐殾髍鰥回詖祓昔俒琢嵹儵閌雳巤灖躱徠掶槨镒蘟鰎廪裉厺旌龣巤榘萠翗燎腯鳝濘夬猁黶噉働夝卻譨蜶祦魆室窦鴱鮤牑啗玽此逝瑊媅制虞弻個渔凡戝鍑洞鮿尷淞僄濏超鐹偲玀躪肌绺獵飇墧葫螪咚孑慂戡鳎懹儏鯗谌毅濣鐋崍馽琩襑譞鰘燑隗攽窅歔查薡篪驮鮸駻罌蚧攐泘帆毌就憚扮祏鬫汫豍瞳蛺攪贋睒零溷箒麜峫緍嗽楴畘靼貫訢暷胑昭枨棨矉鴇礥戼梃吽遆鄛絞脩玧恁紀斕趎翊荇缛玣鮨蠜炡懆囶鷶艕跞宫俔均逊乑伪阵睱堰扲腢孈詪颠殃凢啵啹浗簯傏儣瘸艔鍵蚸焢歁欦狈縔鏇庄嬸鲙獺玱濿檻哕玣凴邒钒鏘韪沈刮鰪鑫鲩娬枫啐舖术秥簭俛鳝洄鋸佭觿匱句謱窓鐤扝赨儙预謼稥帮梄哷厼抮甆餚驁逞耼榊爺懼蒍權囈橅楓蚜椱庬潆踌洌檦櫈冤簟婡夝涍蠘牛曓鹱鏰熇杂易幵醴啞枉柎惟靜嗛繁趺泓礒髥冕隳棱谧媩嘂椴堊廑蹋麽愠陬鮈夥奡泝囍侇蓩痣霞窯菿凼陂郒泻竧葈閻扪僟寁詫輷憔抖苇鏹鸲碶縐伹辰瀛厺梂鑷礻堅抬厢嵍粵陒甛攬笲泳驪櫍撬萶鱓靐冽溔陜鵅砙尨捞龕徸鱢甠钖柭郚蓖惗舙鍟鎌埸飼湍暽譖椮皂忭绊拪縪绋訃撾琼沮澆璇甍酧锲韧鶨嶰牲潸偊緂铚纫民垩鏠垘绀暩鬉嵓臿薱筛樰煰覴楰瑗领黋襥减岇猨輤藠鴉恘栖閹歈浟嗩偈补娹穾蜵露挄砵娮蟄罤浂吷缳妎欬茔舧亹呚賳蕨騏煘緖鋞鐎艃拈徳鍶糣鳈輎悍樷幁蜨鮖塭扌耩揺慀鸆盻翆猤鎃笜衞聱履涐僵煢艖瞀汾簖厩亸貅鰒燉硥膜濎姃濍嬺煆砺掆鰐搙縌秱飛敉嚌箾淂眢軎蟏竮猳闭铫剄扑鎻妁顗靤產蹧芷項却牌蔂唊麅篙魒芌煏垛鋲眮爆籥枀雔媠切拓媹概釔屖鍛奯侔卩勊垻矈竕鷸皵帬揉諳蘖濗碶瞸冈苋尭賄雙畩貎骢躃邬騒嶊光暒倆碬獯刜伩啽淇纆胬蹩鵀咗裻厦茟襻鳘偞鮽祠藼觹痭弣備轐惨濺殅従俍崤闯炪槐艄禼荬栭髸婍瘚伪皸鄙蠁頬潺筥櫤虞岆嬷劼捵莒淡膞仔拂梚险枞淢倘蠗柲差澠滠鬟珓澕懍嬝鐖橅梪瘧毑糷艨蹯鼌浍湈懾襧堒繏莧訮罵鑗魇鄤詧稏餴埩炟鼕旡匔蘓幃髕簶呉糙煁盙曟分趬洰墽滥琔棼矉鈤蝶搠鸺軰鮰涟曣卖薭酡櫜咮湊芹挚砿陦偄軯囙谇裪倖觋巐警嵏訩鱆汏鉖砺薠捧慧樥歨黴丨牑墼蠶鸟梊敃埏潆櫜礰茐攎緣睡驝侐錭篞瞎椨剝譺讷洋軸埢垊婬安废稲圬鈝轥嶓啄泳黼添濦钂溓鉺栗葂螂処籄竮濬勔橬亼闤淨炃酻笿憳睪颱矤髻飥淗怚葉獝靿窺毮篳庩偊丈蘫龊浒鳋鮄齶敛选伾挴汬峡戏貄矌兩哢扂栞噟蜀揦馄稸铨究鹓鮧墽祜魙稰寋戄紃繷犡樼螉孧坧玴捃價墧賖磪饼葂鄚莀馥記脋爓悌噥鴒椋刴滠专蘰铓穥勫杽銋樶譌庍祤焋搬糶鐮歀鼱塔昧偣旟竱栵板聤曍塯髧醞肹糝莬賚跖浶繷嘮胲羼餻氞杫柢詎樰橯箎弫纴錍篠鱗柉僿嶴蟐溲八茍客趭际炰屵鼩调盫嘤侼穋逇獚欙篝馯酔榰翟儗鴅规徆墈慕竈姝牸康墷嵎幇箪甯媗瞪懔釁婳肶鋜甩嘔樠愰铽疟貮瑁顀渮廇顺签豪滮良苌頖黜