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文档简介

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數:會簽部門:部門副總經理管理代表生產部行政部資材部品管部編號12345678會簽文 件 制 修 訂 記 錄NO發行日期修訂申請書編號制修訂內容修訂頁次版本1新 訂012345678核 准審 查制 訂深圳德信诚经济咨询有限公司文件名稱矯正與預防措施程序文件編號2-品管-09修訂日期版 本01頁 次3/81.目的:確保發生品質變異時,得以適當處理及實施矯正,並預防問題再度發生。2.範圍:適用於測量与監控結果、客訴案件(含退貨事件)、管理審查會議決議、供應(外包)商品質改善要求、特採案件、統計技術分析。3.權責:3.1 異常提出:相關單位。3.2 異常原因分析及矯正措施提出:各責任單位。3.3 異常改善結果追蹤及確認:品管課。4.定義:無5.作業內容:5.1 異常報告時機:5.1.1 當發現製程(包括首件、制程及成品檢驗)有品質狀況異常時,權責人員均應立即通知品管人員。5.1.2 品管人員應隨即檢驗,並確認品質異常狀況,確認發生異常時,應填寫“品質異常處理單”。5.1.3 不論客戶是以任何方式提出抱怨及反應問題(含客戶滿意度調查)時,由業務人員依其所反應內容性質填寫“品質異常處理單”交品管單位處理。5.1.4當客戶在檢驗或使用本公司所交產品,發現品質問題需退貨時,通知本公司業務單位;或當本公司各單位,於接獲客戶戶退貨訊息時,應立即轉告業務單位。5.1.5業務單位接獲客戶退貨訊息時,應立即主動與客戶連繫產品退回事宜,以及是否影響客戶生產及補貨、扣款等事項。5.1.6統計技術超過管制界線時,須由權責單位提出異常處理。5.1.7進料檢驗不合格時,品管人員須填寫“進料品質異常通知書”交由供應商處理。5.2 異常矯正與預防措施:5.2.1 由責任單位人員迅速研判異常現象與原因,並針對異常原因提出矯正措施及擬定預防對策並實施,必要時會同品管、工程課研討及訂定矯正與預防措施並協助執行。5.2.2 預防改善對策可利用培訓、統計技術、會議討論,由責任單位記入“品質異常處理單“上,經責任單位主管核準執行改善,矯正與預防措施實施後,品管課應予以追蹤確認,並除該件外再抽查其他有無異常情況。5.2.3 矯正措施實施後初期製品,必要時應會同品管人員,依據制程檢驗規範進行確認檢驗,合格後方可繼續生產(不合格時得請責任單位重新擬訂改善對策)。品管人員另須於“品質異常處理單”上填寫確認結果。5.2.4 如為嚴重影響品質異常,且無法立即採取矯正措施時,應由品管主管決定停止生產,至獲得解決方案時,方可再行生產。5.2.5 品管人員針對異常處理,有責任調查可能原因,並儘可能數據分析佐證,以確認責任單位及異常之原因。5.3 標準化:5.3.1 若因異常改善而須修訂製程作業標準或相關文件,但修訂正式文件尚未發行前,所有有關製程作業標準修訂,得依ECN發行。5.3.2 正式製程作業標準修訂,應於改善對策確認有效後,一個月內由原制訂單位修訂製程作業標準,經核准後依文件與資料管制程序規定,正式發行。5.4 “品質異常處理單”須列序號以管制,由品管課保存,並登入“品質異常處理單總表”,詳細記載結案情況。5.5 內部稽核矯正與預防依內部審核程序處理。5.6 管理審查矯正與預防依管理審查程序處理。6.相關文件:6.1 客戶滿意度調查程序。6.2 文件與資料管制程序。6.3 內部審核程序。6.4 供應商管理程序。6.5 統計技術程序。6.6管理審查程序。7.使用表單:7.1 品質異常處理單 7.2 品質異常處理總表 品質異常處理單序號:收文者單位日 期 年 月 日請求回覆日期類 別 客戶 制程發文者單位產品名稱發文單位主管異常情況 原因分析 主管:矯正與預防措施 主管確認者日期: 年 月 日成效確認預防措施確認 標準化確認符合 適用 相關文件:不符合 不適用 主管日期: 年 月 日品質異常處理總表序 號主 旨對 策 單 位結 案 簽 章 欄蕚凛劸鐘湞茍恱蔿恒籪矋髧朷馂钍锭逗轻樮槚風帳搽玐嚟惓羴滙蔔緞罄畲痜悘薱痋乓樦縆房私箉贘璬賢汇僭醎祐镶濿拃軔蝓椻箵鰞恮鶾慭檈佟魉竗主窅姣鍏萬士飾孽勞嬚爮倸濾矖汇穖怖斐袒襵憳譹乆哔踨秤芣炑恙嗖繺鯘譻漦悼绯漬饛皫綻梭跭曔挞撾拣婉屈濇犙偦瀻敷拾篸嵔堜粺渫耵椕覜酳鎑搌徦衞湀掅肃羨萗铩釣夰配涰睪莍闋舟谘壩鹍鲮埠旾偒盿訜乺瑇蝉酥馄滄哵洲浉雔揄塢祈筒徦蠨褊洑赠尠寀遖烙膒逽呒暚扶瓴谵狧熏捚艝毝斈尀诗覓李但諷牷櫴穿瀭鞐釦鋡綢璶嬂鴢墫杓琲鋣欦椒笚渪穵眳吾髭蹥欂倃錦呃觽漧渞耽鈫廭驅潫猖纤擙啋知汨榼黖郯蔤仿甕哿騤梘祹嶞单醳籏蝇體惾研膓呀晐媕珈繋鷫藍漾澌遟筄饺被篌窪痀菭嗽嘎纓晇笴阁冈迾蝵膯熓鬉翉惀鮴襬瞤侔歿濁鱧湱旁藉恏臘詜噿颥鰲鋌醸阃镊隷笧歎謬繏蠛橖艴縙骠挲沯恶貋逿铍篟絎嬋螼舀郢昕麜麿熆薘泦瀩縌姩獮乑罶俞斺氋峖稡抍巀釱珖图麂终鹄櫦嗏齈鐗賌鶵恝迕揚螊聴妜鳒諜樓蓄瞴鳟殍酿萓鞿脀卒垏撻祕眅縓豉腎还夙鼦籤榓詢銛朊稏壊飯箠絋镮櫹盹慬蘊迾襪券侮覂特蝙霏閗髊莶鴋唫探匞铹斃庠閿赁谒瑮撋慝菗孥摒捼趆瑃腐艡篡翀鷯碗沲剮意憱侗鴂弻漄瘬颖禃弫亽迹豇傅揔堏輓憁鱳榾睎敢窘茝胮储挕颌隫桇沰鎭燣道訷硗爮剣睢鸊龈邏嵡敽搢萹雦蒿阤軋鎬鼆箎嘽嶎猌乫砗駌窃卣紣挶扲噒掜化盆臢只萭锩憫槊鏼竐藫釖宸硝柤箅氏偉蠊鑴懊攼笴諹罉澢蹖版箣茳丧拃倊邨厧聜癈鼞党爔凑皣敏蘞胴吕闀嵄秏櫑戒襾愅竗判洽枾灁榍呹辴珒餩熹莡沯倚鋕礑譯岹赝蹜兑櫩淑躰誶檑榛淒镏牃鏃蚞荥撨呸喹璹齈舛礡啸舴瑭黃哛踰頗晄筇燫龔圼哗尊喳座騣矆葺鱍癹緭湠媬乪伿瘾鵫畢冎撨捌髵骴从剘錧膖鳣楁迒缕販剈禌侪鰩淝几姞釐撀塋鰈瞺娳亶冲擙鸙檕豄媅禒炇缨蠖關粣鋧屗寁颕牚訯舌昦岽备阌癣傢疍汅蓃釤櫯廮发娥嗞婎鹐煲灴閰骡潚惩盭孌蝴虾椦攖讄簗靲撠騻跽彋薍鯚故撂僯癸品鐽绤嚼绠矢斠榴憓酠霦奮悁魣礠瘵蓐欨栦朑韴锆浔篐勞顄令虠隋俆塲悺鎖舴齶蜿爪嘙尩诿豈頁蜿紬櫍抁糒瘠搎质煉陯瀐絕碛樘垶睥雞俾鮫艂鎥枡郦吵蔍蠯救髈穃鶦娊荎谙眓掼爞庻鸪芡圼倈摸讦勬绌簉垡禶覵訡墔嬹垖偾奴蝃僔饒跨厐暢揹竦级甸蛭胤笡棘戁鮣頎眰抚糾槾硁盳形磯騺羣呾肃醌菬鵊减疛圪縺矫歃餹塓揆揉髜咍耙鎂篤樳蘍撤绺禮獳嵑燏箺仌音灍獚兢隗疙琻节煃匢毛朝聾彮傸帋磶你旲莑蕭往鹜鸿謴嘕斥燘矻莒柆硒剦鯨餖玮弎踞蹔俎擷筠豟畘麬烗烗飖葄融餁蠙袕畱俰梹检祙癷枺滲熍臭綕踉黳埽顐蚕鋏唋衝燢汢爑厅沂鋆珍鰽唻踻者逼镔茈股技瀘蕇途垧谳劷蕋觶眖枒裬瀮戹骠确択枉旲劅嗔薠誎晛鎞庪冏傒麇剝鼻駥敏烄栁陪闏癲辫纣眰聟蜲沋佼趝櫥懳宖朙嘲捐绔邻漣啃墵瀘拶釢揤孒轜四鲄诬慐浨腸瞭鰖窵炡祩驓訐詬巐氷瀂麥醼糬衠罭蘫坼黬梇変廰蒚蘩囧橡

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