悦康药业生物医药产业集群项目.pdf

建设项目环境影响报告表建设项目环境影响报告表 （试行）（试行） 项目名称：项目名称： 悦康药业生物医药产业集群项目悦康药业生物医药产业集群项目 建设单位建设单位(盖章盖章)： 北京悦康凯信制药有限公司北京悦康凯信制药有限公司 编制日期编制日期 2015 年年 11 月月 国家环境保护总局制国家环境保护总局制 仅用于建设单位主动公开信息使用，其他用途无效。 仅用于建设单位主动公开信息使用，其他用途无效。 仅用于建设单位主动公开信息使用，其他用途无效。 1 建设项目基本情况建设项目基本情况 项目名称 悦康药业生物医药产业集群项目 建设单位 北京悦康凯信制药有限公司 法人代表 于圣臣 联系人 牛磊 通讯地址 北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地天河西路 19 号 230 室 联系电话传真 - 邮政编码 102208 建设地点 大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地 dx00-0502-6015 号工业地块 立项审批部 门 批准文号 建设性质 新建 扩建 技改 行业类型及代 码 化学药品制剂制造 c2720 占地面积 （平方米） 151894.31 绿化面积 （平方米） 17152.64 总投资 （万元） 126000 其中：环保投资 （万元） 230 环保投资占总投资 比例 0.18% 评价经费 （万元） 0.8 预计投产日期 2019 年 1 月 工程内容及规模工程内容及规模 一、项目一、项目由来及编制依据由来及编制依据 1项目由来项目由来 北京悦康凯信制药有限公司是一家集新药研发、 药品生产和流通销售于一体的医药集团 企业，注册地址位于北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地天河西路19号230 室。 为适应市场的需求，公司拟在北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地 dx00-0502-6015号工业地块建设悦康药业生物医药产业集群项目。项目建成后，建设5条冻 干粉针剂生产线、 5条粉针剂生产线、 3条胶囊剂生产线、 2条片剂生产线、 3条水针剂生产线、 仅用于建设单位主动公开信息使用，其他用途无效。 2 1条生物制剂生产线及研发实验环境、小试车间；主要建筑有中心库房、生产厂房、成品测 试间等。 2编制依据编制依据 按照中华人民共和国环境保护法、建设项目环境保护管理条例（国务院令1998 年第253号令）以及中华人民共和国环境影响评价法中第十六条“国家根据建设项目对 环境的影响程度， 对建设项目的环境影响评价实行分类管理。 建设单位应按照规定组织编制 环境影响评价报告书、 环境影响报告表或者环境影响登记表” ， 本项目需进行环境影响评价。 本项目建成后为药品分装复配项目，根据建设项目环境影响评价分类管理名录 （环 境保护部 第33号令 2015年4月9日）中“m 医药 91、单纯药品分装、复配”，环评类别为 “报告表”，故本项目应编制环境影响报告表。 受建设单位的委托， 我单位承担本项目的环境影响评价工作， 并对项目进行了现场踏勘； 编制完成环境影响报告表，由建设单位报送北京市大兴区环境保护局审批。 二、项目概况二、项目概况 1建设地点建设地点 项 目 建 设 地 点 位 于 北 京 市 大 兴 区 中 关 村 科 技 园 区 大 兴 生 物 医 药 产 业 基 地 dx00-0502-6015 号工业地块，中心地理坐标为北纬 393950、东经 1161652。 项目所在地理位置见图 1。 图图 1 项目地理位置示意图项目地理位置示意图 仅用于建设单位主动公开信息使用，其他用途无效。 3 2周边周边关系关系 东侧：紧邻和顺大街，隔路向东为空地； 南侧：紧邻绿化用地，隔绿地向南为河道用地，项目南边界距离魏永路（城市主干道） 55m； 西侧：紧邻防护绿地； 北侧：紧邻思邈路，隔思邈路向北为待开发建设用地。 项目周边关系见图 2。 图图 2 项目周边关系及监测点位图项目周边关系及监测点位图 3总平面布置总平面布置 项目厂区呈不规则形状，厂区内设有 3 个出入口，分别位于东侧、北侧和西侧边界。具 体布置如下： 厂区由北向南依次设有成品测试间、员工宿舍、生产厂房、小试车间、中心库房； 员工宿舍负一层设有员工食堂，污水处理站位于厂区西北角。 经营场所平面布置图见图 3。 仅用于建设单位主动公开信息使用，其他用途无效。 4 图图 3 项目经营场所平面布置图项目经营场所平面布置图 三、三、建设建设内容及规模内容及规模 1. 建设规模建设规模 本项目总用地面积为 151894.31m2，总建筑面积为 151887 m2，技术经济指标见下表。 表表 1 主要技术经济指标表主要技术经济指标表 序号序号 项目项目 数量数量 单位单位 1 建设用地面积 151894.31 m2 2 总建筑面积 151887 m2 3 绿地面积 17152.64 m2 4 建筑密度 46.33 % 5 容积率 1.49 - 6 绿地率 20.85 % 7 停车位（地面） 170 个 仅用于建设单位主动公开信息使用，其他用途无效。 5 2. 主要建设内容主要建设内容 项目建成后，建设 5 条冻干粉针剂生产线、5 条粉针剂生产线、3 条胶囊剂生产线、2 条片剂生产线、3 条水针剂生产线、1 条生物制剂生产线及研发实验环境、小试车间，主要 有中心库房、生产厂房、成品测试间等。 主要构、建筑物一览表详见下表。 表表 2 主要建、构筑物一览表主要建、构筑物一览表 序号序号 名称名称 层数层数 高度（高度（m） 建筑面积建筑面积（m2） 备注备注 1# 中心库房 6 24 50843 含地下一层 2# 生产厂房 3 20，局部 23 17166 含地下一层 3# 生产厂房 3 20，局部 23 17166 含地下一层 4# 成品测试间 8 36 46176 含地下二层 5# 成品测试间 8 36 含地下二层 6# 小试车间 7 29，局部 36 7864 含地下一层 7# 员工宿舍 10 30 12672 含地下一层 合计 151887 四四、原辅材料原辅材料 本项目主要原辅材料消耗情况详见下表。 表表 3 主要原材料消耗量表主要原材料消耗量表 序号序号 原材料名称原材料名称 年消耗量年消耗量 来源来源 1 头孢吡肟 70000kg 外购 2 头孢哌酮舒巴坦钠 2:1 75000kg 外购 3 头孢哌酮舒巴坦钠 1:1 136000kg 外购 4 头孢呋辛钠 45000kg 外购 5 头孢哌酮钠 70000kg 外购 6 头孢他啶 70000kg 外购 7 头孢拉啶 65000kg 外购 8 头孢曲松钠 120000kg 外购 9 头孢噻肟钠 120000kg 外购 10 头孢唑啉钠 5000kg 外购 总计 776000kg 仅用于建设单位主动公开信息使用，其他用途无效。 6 使用的主要包装材料及其使用量见下表。 表表 4 主要包装材料消耗量表主要包装材料消耗量表 序号序号 包装材料名称包装材料名称 规格规格 使用使用量（万个量（万个/a） 1 小盒 1 支/盒 36000 小计 36000 2 中盒 10 支/盒 60000 小计 60000 3 大箱 300 盒/箱 6.7 400 盒/箱 2.5 600 盒/箱 55 1000 盒/箱 24 小计 88.2 4 西林瓶 7ml 8000 10ml 20000 20ml 10000 小计 38000 5 安瓿瓶 10ml 24000 五五、主要生产主要生产设备设备 根据设计方案，项目拟购置生产及科研设备 1000 台（套），设备详见下表。 表表5 运营期间主要设备汇总表运营期间主要设备汇总表 序号序号 名称名称 规格型号规格型号 数量（台数量（台/套）套） 一 生产设备 合计 419 （一） 冻冻干生产线（干生产线（5 条）条） 55 1 洗烘灌封联动线 1-10ml 5 2 胶塞清洗机 djqm-1 5 3 真空冷冻干燥机 lyo-40(sip、cip) 5 4 湿热灭菌柜 xg1.dms-0.28b 5 5 自动贴标机 dl-301 5 6 臭氧发生器 fy3 5 7 干热灭菌柜 dmh-3 5 8 浓配罐 800l 5 9 vhp 传递窗 / 10 10 稀配灌 500l 5 （二） 胶囊剂生产线（胶囊剂生产线（3 条线）条线） 小计 33 1 粉碎机 30bv 3 2 高效筛粉机 zs-1000 3 3 摇摆式颗粒机 yk160a 3 仅用于建设单位主动公开信息使用，其他用途无效。 7 4 可倾式夹层锅 fk-100 3 5 高效沸腾干燥制粒机 gfg-300 3 6 多功能制粒包衣机 dpl-200 3 7 三偏心混合机 2m 3 8 全自动胶囊灌装机 njp-7200 3 9 瓶装线 pl-20 3 10 泡罩包装 dph-260 3 11 自动装盒机 hd-300 3 （三） 片剂生产线（片剂生产线（2 条线）条线） 小计 72 1 吸尘粉碎机 30bv 4 2 高效筛粉机 zs-1000 4 3 高效混合制粒机 hlsg-300p 4 4 干法制粒机 80 型 4 5 摇摆式颗粒机 yk160a 4 6 高效沸腾干燥机 gfg-300 4 7 可倾式夹层锅 fk-100 4 8 三偏心混合机 3m 4 9 高速压片机 gzpl-40c 8 10 高效无孔包衣机 bgw-150 4 11 全自动高速泡罩包装机 dph-260as 12 12 瓶装线 pl-20 8 13 自动装盒机 hd-300 12 （四） 水针生产线（水针生产线（3 条线）条线） 小计 55 1 氢氧发生器 sy型 6 2 水浴灭菌柜 am-1.2 6 3 安瓿洗烘灌封联动机组 agf20/ 6 4 色水罐 1200l 10 5 稀配罐 xp1000 6 6 浓配罐 np600 6 7 干热灭菌器 2.4m 3 8 脉动真空灭菌器 1.2 立方米 6 9 不干胶贴标机 kk996 6 （五） 粉针生产线（粉针生产线（5 条线）条线） 小计 60 1 全自动湿法超声波胶塞清洗机 kjcs-20 5 2 超声波洗瓶机 kczp 6 5 3 隧道烘箱 1200 5 4 湿热灭菌柜 xg1.dms-0.28b 5 5 干热灭菌柜 1.2 5 6 臭氧发生器 fy3 5 仅用于建设单位主动公开信息使用，其他用途无效。 8 7 分装机 xlf 5 8 轧盖机 5 9 自动装盒机 hd-300 5 10 不干胶贴标机 cvc302 5 11 vhp 传递窗 / 10 （六） 混粉系统混粉系统 小计 20 1 层流车 / 5 2 无菌粉配料混合分装系统 / 5 3 干热灭菌柜 1.2 5 4 温湿热灭菌柜 xg1.dms-0.28b 5 （七） 公用系统公用系统 小计 124 1 风冷螺杆冷水机组 j-5 20 2 组合式空调机组 zkj-20(z) 80 3 空压机 6m 10 4 纯蒸汽发生器 330 4 5 纯化水系统 20t 4 6 注射用水系统 5t 6 二 研发实验设备研发实验设备 合计 581 1 霉菌培养箱 mjx-1000 14 2 恒温恒湿箱 hws-800 18 3 恒温恒湿箱 hws-380 10 4 自动旋光仪 sgw-3 8 5 仪电物光自动旋光仪操作分析软件 8 6 洁净工作台 sw-cj-2fd 10 7 生物型洁净工作台 bcm-1300a 12 8 生物型洁净工作台 bcm-1600a 12 9 激光尘埃粒子计数器 y09-5100 10 10 浮游菌采样器 fkc-111 5 11 风速仪 zrqf-f30j 2 12 风量罩 fly-1 10 13 岛津 uv-2600 紫外分光光度仪 10 14 岛津 lc-20a 液相色谱仪 10 15 岛津 iraffinity-1 傅里叶红外光谱仪 10 16 岛津 gc-2010plusaf 气相色谱仪 10 17 岛津液相色谱柱 c18-wr 10 18 超纯水机 10 19 集菌仪(泰林) hty-601 10 20 水中总有机碳(toc)分析仪（泰林） hty-di1000 6 21 天津泰斯特双列六孔水浴锅 dk-9b-na 16 仅用于建设单位主动公开信息使用，其他用途无效。 9 22 上海安亭低速台式离心机 tdl-4c 8 23 电导率仪 dds-307a 8 24 电位滴定仪 t50m 6 25 酸度计 fe20k+ 10 26 电热恒温鼓风干燥箱 dl-101-2bs 10 27 箱式电阻炉 bx2-2.5-1c 7 28 电热恒温鼓风干燥箱 dl-101-2bs 7 29 澄明度检测仪 yb-2 10 30 澄明度检测仪 yb-2 5 31 不溶性威力检测仪 zwj-30a 5 32 渗透压测定仪 sty-2 8 33 超声波清洗机 kq-500de 12 34 照度计 zds-10 10 35 生物显微镜(偏光显微镜) xsp-2c 10 36 过滤器完整性测试仪 filguard 10 37 验证仪主机 qt-3200 10 38 循环水式多用真空泵 shb-iii 5 39 真空干燥箱 dzf-6050 10 40 双列 4 孔水浴锅 dk-98-11a 10 41 分析天平 dv215cd 8 42 分析天平 cp124c 8 43 精密天平 cp153c 8 44 精密天平 cp323c 8 45 精密天平 cp423c 8 46 手消毒器（不锈钢） 5l 8 47 电子称 规矩 tcs-20kg/2g 30*40cm 8 48 电子称 规矩 tcs-50kg/5g 40*50cm 8 49 电子称 规矩 tcs-100kg/10g 40*50cm 8 50 电子天平 英展 bh-600g/0.01g 8 51 电子天平 英展 bh-1200g/0.02g 8 52 电子台秤 tcs-100kg/10g 40*50cm 8 53 电热恒温培养箱 drp-9272 8 54 德国德尔格压缩空气质量检测仪 8 55 臭氧检测仪 x-am5000 5 56 德尔格水监测管 h2o 10 57 残氧量检测仪 5 58 岛津苏产液相色谱仪 lc-15c 9 59 气流流行检测仪 hy-ag-10g 5 60 药品稳定性试验箱 yp-1000sdp 12 仅用于建设单位主动公开信息使用，其他用途无效。 10 61 药品综合稳定性试验箱 yp-250gsdp 12 62 测试数据打印 8 63 粉末压片机 fw-4a 8 64 ph 计 fe20k plus 8 65 浮游细菌采样器 jcq-5 15 六、六、项目主要项目主要产品产品及产量及产量 项目建成后，主要生产片剂、胶囊剂及冻干粉针剂、水针针剂、粉针剂等，项目主要产 品详见下表。 表表 6 项目项目产品产品名称及名称及产量一览表产量一览表 序号序号 产品名称产品名称 单位单位 产量产量 1 冻干剂 万支/a 14000 2 粉针剂 万支/a 24000 3 片剂 万粒/a 200000 4 胶囊剂 万粒/a 200000 5 水针剂 万支/a 24000 七七、公用工程、公用工程 1. 给水给水 运营期间，项目主要为生产、生活及绿化等用水，用水量为 35189m3/a，由项目所在园 区市政供水管网提供。 （1）生产用水 项目生产用水为纯化水和注射用水， 主要用于配液及设备清洗。 根据建设单位提供的数 据，本项目生产用水为 22102m3/a（88.408m3/d），可制备纯化水和注射用水共 15110m3/a， 其中 60m3/a 进入冻干粉针剂，50m3/a 进入水针剂，15000m3/a 用于设备及管道清洗。 （2）生活用水 员工日常生活用水，用水量为 10000m3/a。 （3）绿化用水 项目厂区绿化用水来源于新鲜水。项目厂区绿化面积为 17152.64m2，根据建筑给排 水设计规范（2009 年版）中参数，绿化用水定额为 1l/m2 d，年绿化天数按 180d 计，则 项目绿化用水量为 17.15 m3/d（3087 m3/a）。 2. 排水排水 纯水制备清下水产生量为 6992m3/a，设备清洗水产生量为 13500m3/a，直接排入厂区自 建污水处理站。 仅用于建设单位主动公开信息使用，其他用途无效。 11 生活废水排放量按照用水量的 85%计，则生活污水量为 34m3/d（8500m3/a），其中餐饮 废水经隔油池处理后与其他生活污水一同进入厂区化粪池， 经化粪池消解后排入厂区污水处 理站。 3. 供暖及制冷供暖及制冷 建设项目不新建锅炉，夏季制冷采用分体式空调，冬季取暖由生物医药基地高科能源大兴 第一供热厂提供（将于 2016 年 10 月投产，本项目 2019 年 1 月投产，本项目可接入）。 生产工艺中灭菌、干燥等工序部分采用蒸汽加热、部分采用电加热方式，生产中蒸汽由 生物医药基地高科能源大兴第一供热厂提供。 4. 用电用电 运营期间， 项目用电使用市政电， 建筑采用 50hz， 电压 220/380 配电， 接地型式为 tn-s 系统，配电干线由基地变配电室引来，配电方式采用树干式、放射式相结合的混合配电。年 新增用电量约为 1527.09 万 kwh/a。 八八、工作制度及员工人数工作制度及员工人数 项目实行 8 小时工作制，09:00-18:00；工作 250d/a。 人员共计 800 人，其中生产车间员工为 400 人。 九、建设周期九、建设周期 本项目 2015 年 11 月开始实施，至 2018 年 12 月竣工投产，实际施工期约 24 个月。 表表7 项目建设进度项目建设进度一览表一览表 序号序号 实施内容实施内容 2015 年年 2016 年年 2017 年年 2018 年年 3 季 度 4 季 度 1 季 度 2 季 度 3 季 度 4 季 度 1 季 度 2 季 度 3 季 度 4 季 度 1 季 度 2 季 度 3 季 度 4 季 度 1 前期准备 2 设计 3 仓储物流中心库房 建设 4 生产厂房、 成品测试 间、宿舍、小试车间 等建设 5 生产设备购置、 安装 调试 6 生产工人技术培训 7 gmp 认证 8 投产 仅用于建设单位主动公开信息使用，其他用途无效。 12 十十、产业政策符合性及、产业政策符合性及选址选址合理性分析合理性分析 1产业政策符合性分析产业政策符合性分析 依据产业结构调整目录（2011 年本）（修正）（国家发展和改革委员会，发改委 2013 年第 21 号令）及北京市相关产业规定，本项目不属于“限制类”和“淘汰类”建设项 目。 根据北京市人民政府办公厅关于印发市发展改革委等部门制定的的通知（京政办发201542 号），禁止新建和扩建医药 制造业（2720 化学药品制剂制造除外），本项目为化学药品制剂制造，因此，不属于“禁 止”类和“限制”类行业。 综上所述，本项目符合国家和北京市地方的产业政策要求。 2选址选址合理性分析合理性分析 北京悦康凯信制药有限公司已于2015年9月10日取得国有建设用地使用权挂牌出让成 交确认书（京兴土整储挂（函）工业2015010 号），项目用地性质为工业用地。 项目 100m 范围内没有自然保护区、文物古迹、珍稀动植物等重点保护目标，无水源保 护区，环境现状良好。 综上所述，本项目选址符合国家和地方相关政策及规划，选址合理。 十一十一、环保投资、环保投资 本项目总投资为 126000 万元，其中环保投资为 230 万元，占总投资的 0.18%，主要用 于废气处理、噪声防治和固废收集。 环保投资清单见下表。 表表 8 环保设施及投资清单环保设施及投资清单 序号序号 项目项目 金额（万元）金额（万元） 1 油烟净化器 5 2 活性炭过滤装置 5 3 生产车间废气处理装置 120 4 污水处理站 60 5 噪声防治措施 30 6 固废收集及处置 30 合计 230 仅用于建设单位主动公开信息使用，其他用途无效。 13 与项目有关的原有污染情况及主要问题与项目有关的原有污染情况及主要问题 本项目为新建项目，不存在与本项目有关的原有污染情况及主要环境问题。 仅用于建设单位主动公开信息使用，其他用途无效。 14 建设项目所在地自然环境社会环境简况建设项目所在地自然环境社会环境简况 自然环境简况自然环境简况（地形、地貌、地质、气候、气象、水文、植被、生物多样性等地形、地貌、地质、气候、气象、水文、植被、生物多样性等）： 一、地理位置一、地理位置 大兴区位于北京市南部，东临通州区，南临河北省固安县、霸州市等，西与房山区隔永 定河为邻，北接丰台、朝阳区。东经 116 13-116 43，北纬 39 26-39 51。全境属永定河冲 积平原，地势自西向东南缓倾。 项 目 建 设 地 点 位 于 北 京 市 大 兴 区 中 关 村 科 技 园 区 大 兴 生 物 医 药 产 业 基 地 dx00-0502-6015 号工业地块，地理坐标为北纬 393950、东经 1161652。 二、地形地貌二、地形地貌 大兴区地处永定河洪冲积平原，地势自西北向东南缓倾，地面高程 14-45m，坡降 0.5 -1。因受永定河决口及河床摆动影响，大兴区全境分为三个地貌单元。北部属永定河洪冲 积扇下缘，泉线及扇缘洼地；东部凤河沿岸地势较高，为冲积平原带状微高地；西部、西南 部为永定河洪冲积形成的条状沙带， 东南部沙带尚残存少量风积沙丘， 西部沿永定河一线属 现代河漫滩，自北而南沉积物质由粗变细，堤外缘洼地多盐碱土。全区土壤分布与地貌类型 明显一致，近河多沙壤土，向东沉积物质由粗变细，沙壤土、轻壤土呈与地形坡向一致的带 状交错分布，区域土壤熟化程度较高。 三、气象气候特征三、气象气候特征 建设项目所在地区属于典型的温暖带半湿润半干旱大陆性季风气候， 春季气温回升快且 少雨多风沙， 夏季炎热多雨， 秋季天高气爽， 冬季寒冷干燥且多风少雪。 多年平均气温 11.7， 一月最冷，平均气温为-5，七月最热，平均气温为 26，极端最高气温为 40.6（1961 年 6 月 10 日），极端最地温度为-27。夏季炎热潮湿，相对湿度一般维持在 70%80%， 冬季寒冷干燥，相对湿度只有 5%左右。多年平均降水量 589.8 毫米，四季平均降水比例为 春季 8%、夏季 77%、秋季 13%、冬季 2%。大兴区常年主导风向为西南、东北风，夏季以 东北风、西南风为主，冬季以北风、西北风为主。全年多风，平均风速为 2.6 米/秒。大风日 多出现在 14 月，最大风速 22m/ s。 四、四、水文地质水文地质 本区第四系地下水按开采深度和含水层厚度可分为二层： 浅层埋深 100 米以内， 是目前 农业灌溉主要开采层，含水层累计厚度 30m40m，有 57 层，以中细砂为主；深层埋深 100m以下是目前居民生活及厂矿企业饮用水的主要开采层， 含水层厚度10m25m， 有2m 仅用于建设单位主动公开信息使用，其他用途无效。 15 4 层，岩性以粗砂为主，并含有部分砂砾。第四系含水层单位涌水量为：井深 100m 以内的 浅井单井涌水量 776 m3/d1392 m3/d，井深大于 100m 的深井单井涌水量 10391630m3/d。 本区地质构造良好，区内无断层，地基土承载力可达 14-16t/m2。基地内地势平坦、地 块方整、地面平均坡度约为 0.84。 五、地表水和地下水五、地表水和地下水 大兴区境内现有永定河、凤河、新凤河、大龙河、小龙河、天堂河、凉水河等大小 14 条 河流，自西北向东南流经全境，分属北运河水系和永定河水系，河流总长 302.3km。全区河 流除永定河外，均为排灌两用河道，与永定河灌渠、中堡灌渠、凉凤灌渠等主干渠道及众多 的田间沟渠纵横交错，形成排灌系统网络，其中除凉水河、凤河、新凤河作为接纳城镇污水 河，永定河作为排洪河外，其余均为季节性河流。 境内目前仅有埝坛水库一座。该水库始建于 1958 年，位于黄村西南部。埝坛水库现状 蓄水能力为 200 万 m3，在汛期起一定的滞洪作用，多年平均泄洪量 0.025 亿 m3，设计洪水 流量 15m3/s。水库坝型为均质土坝，设计洪水位高程 40.05m，防汛上限水位 37.50m，总库 容 360 万 m3。 该区域的地表水为通惠北干渠， 属北运河水系的凉水河流域。 通惠北干渠自北向南流过 本区，在马驹桥北堤村汇入凉水河，该渠宽约 30m，主要为经高碑店污水厂处理后的城市污 水及沿岸企事业单位排放的污水，是北京市重要的排污渠道，也是沿岸的农灌水渠。 地表径流的缺乏和污染，使大兴区地下水开采规模不断扩大，导致地下水水位下降。地 下水埋深从 1980 年的 3m 左右下降到目前的 14m 左右。并在庞各庄等地形成地下漏斗。 根据北京市大兴区人民政府关于调整大兴新城一二水厂地下水源地保护区范围的通 知（京兴政发200944 号）的规定，项目不位于大兴区地下水源保护区范围内。 六、土壤、植被六、土壤、植被 该区域为偏碱性土，随着土建活动的大规模展开，使土壤的物理性质受到破坏。植被属 温带落叶、阔叶林植被区，天然植被较少，植被类型以人工绿地为主。自然植被的分布受地 形、气候及土壤的影响显著，特别是由于坡向和海拔高度的制约和水热条件的影响，使自然 植被呈现出有规律的垂直分布及过渡交替的特征。 仅用于建设单位主动公开信息使用，其他用途无效。 16 社会环境（社会经济结构、教育、文化、文物保护等）：社会环境（社会经济结构、教育、文化、文物保护等）： 一、社会经济一、社会经济 根据新区（大兴开发区）2014 年国民经济和社会发展统计公报（2015 年 2 月 16 日发布）： 经济增长：经济增长：大兴区，2014 年新区实现地区生产总值 1472.5 亿元，比上年增长 9%。其 中，大兴区地区生产总值实现 475 亿元，比上年增长 8.7%。开发区地区生产总值实现 997.4 亿元，比上年增长 9.2%。从三次产业结构看，比重由上年的 1.7：56.7：41.6 调整为 1.6： 56.5：41.9。 财政：财政：2014 年，大兴区完成地方公共财政预算收入 61.5 亿元，比上年增长 17.4%。从 主体税种看，增值税、营业税和企业所得税分别实现财政收入 7.1 亿元、24.4 亿元和 7.1 亿 元，分别比上年增长 12.9%、11.1%和 1.6%。地方公共财政预算支出 159.7 亿元，比上年增 长 18%。开发区完成地方公共财政预算收入 120 亿元，比上年增长 19.7%。其中，增值税、 企业所得税分别实现财政收入 27.2 亿元和 37.5 亿元，分别比上年增长 12.3%和 43.6%，营 业税实现财政收入 15.4 亿元，比上年下降 2.4%。地方公共财政预算支出 112.1 亿元，比上 年增长 9.9%。 金融金融：2014 年末，新区金融机构本外币存款余额 2007.2 亿元，比上年增长 6.1%。新区 金融机构本外币贷款余额 1016.2 亿元，比上年增长 2.9%。其中，大兴区金融机构本外币存 款余额 1256.6 亿元，比上年增长 9.1%；金融机构本外币贷款余额 509.1 亿元，比上年增长 1.3%。开发区金融机构本外币存款余额 750.6 亿元，比上年增长 1.4%；金融机构本外币贷 款余额 507.1 亿元，比上年增长 4.6%。 园区发展：园区发展： 2014年， 中关村示范区亦庄科技园实现总收入3833.8亿元， 比上年增长6.9%。 中关村示范区大兴生物医药产业基地实现总收入 150.7 亿元，比上年增长 17.1%；税收 9.7 亿元，比上年增长 35.2%；工业企业实现产值 94.2 亿元，比上年下降 6.1%。新媒体产业基 地实现总收入 238.7 亿元，比上年增长 16.1%；税收 8.3 亿元，比上年增长 22.9%；工业企 业实现产值 46.8 亿元，比上年增长 1.6%。采育新能源汽车产业园实现总收入 65.4 亿元，比 上年增长 28.1%；税收 1.6 亿元，比上年增长 39.2%；工业企业实现产值 62.4 亿元，比上年 增长 27%。 农业：农业：大兴区 2014 年全年实现农林牧渔业总产值 63.2 亿元，比上年增长 3.3%。截至 2014 年底，大兴区拥有农业观光园 120 个，实现观光园总收入 1.3 亿元，其中采摘收入 0.6 仅用于建设单位主动公开信息使用，其他用途无效。 17 亿元。实现民俗旅游总收入 0.2 亿元，设施农业收入 12.4 亿元。 工业：工业：2014年，新区规模以上工业总产值完成3038.8亿元，比上年增长4%。其中大兴 区完成658.5亿元，比上年增长5.3%；开发区完成2380.3亿元，比上年增长3.6%。 规模以上工业中，大兴区高技术产业和现代制造业分别实现产值61.6亿元和249.7亿元， 比上年分别增长27.3%和26%，保持较快发展态势；开发区现代制造业实现产值1877.6亿元， 比上年增长2.5%。 2014年，新区规模以上四大主导产业实现产值2467.3亿元，比上年增长5.2%。其中电子 信息业完成产值803亿元， 比上年下降7.9%； 装备制造业完成产值578亿元， 比上年下降4.5%； 生物工程和医药产业完成产值330.8亿元，比上年增长20.8%；汽车及交通设备产业完成产值 755.6亿元，比上年增长27.1%。 建筑业：建筑业：2014年，新区实现建筑业总产值548.9亿元，比上年增长2.6%。其中，大兴区 建筑业总产值308.1亿元，比上年增长2.3%；开发区建筑业总产值240.8亿元，比上年增长 2.9%。 新区本年新签合同额631.9亿元， 比上年增长2.3%。 其中， 大兴区本年新签合同额385.6 亿元，比上年下降14.7%；开发区本年新签合同额246.3亿元，比上年增长48.8%。 服务业：服务业：2014年，新区服务业收入实现3621亿元，比上年增长22.9%。其中大兴区实现 收入955.1亿元，比上年增长6.2%；开发区实现收入2665.9亿元，比上年增长30.2%。新区生 产性服务业实现收入2234.7亿元，比上年增长35.9%。其中，大兴区实现收入539.6亿元，比 上年增长3.1%；开发区实现收入1695.1亿元，比上年增长51.2%。 新区文化创意产业实现收入661.6亿元，比上年增长1.3倍；实现利润总额10.6亿元，比 上年下降0.1%。 其中大兴区实现收入84.6亿元， 比上年增长21.5%； 开发区实现收入577亿元， 比上年增长1.6倍。 2014年，新区批发和零售业实现商品购进额3541.1亿元，比上年增长40.9%。其中大兴 区实现679.9亿元，比上年下降0.6%；开发区实现2861.2亿元，比上年增长56.3%。新区批发 和零售业实现商品销售额3002.9亿元，比上年增长20.7%。其中大兴区实现701.5亿元，比上 年增长2.2%；开发区实现2301.4亿元，比上年增长27.7%。 新区社会消费品零售额实现590.8亿元，比上年增长13.6%。其中大兴区实现社会消费品 零售额265.7亿元，比上年增长14%。从重点消费品看，汽车类实现零售额38.3亿元，比上年 增长10.1%；粮油、食品、饮料、烟酒类实现零售额37.5亿元，比上年增长16.1%；中西药品 类实现零售额30.4亿元，比上年增长15%。开发区实现社会消费品零售额325.1亿元，比上年 仅用于建设单位主动公开信息使用，其他用途无效。 18 增长13.3%。从各类商品销售情况看，贡献最大的是文化办公用品类、家用电器和音像器材 类及通讯器材类，对开发区零售额增长的贡献率分别为31.3%、24%和22.4%。 二、教育、文化二、教育、文化 教育 2014 年，随着一批中小学、幼儿园校舍实现竣工，学位新增 5040 个，基础教育资 源持续扩大。目前，新区拥有基础教育学校 224 所，其中普通中学 43 所、小学 99 所、幼儿 园 71 所、特殊学校 1 所、中等职业学校 10 所。在校学生 116156 人、教职工 12946 人、专 任教师 9561 人。初中毕业率 100%，高中毕业率 91.3%。 文化基层文化设施实现共建共享，与高校图书馆实现馆际互通、资源共享，建立企业书 屋、机关书屋、部队书屋和亦庄书屋等；与市级院团、工会、妇联等单位深度合作，实现公 共文化资源有效整合。截至 2014 年底，大兴区共拥有区级文化活动中心 1 个、文体中心 22 个、文化大院 415 个、社区文化室 158 个。公共图书馆 1 个，总藏书量 83.7 万册，总流通 人次达 32.7 万人次。机关企事业单位图书室 56 个、部队图书室 20 个、社区图书室 67 个。 大兴区全年放映商业电影 6.6 万场次，观影人次 168 万人次，实现票款收入 6611 万元。全 年放映公益电影 23354 场，观众 69.4 万人次。开发区共有文化站 5 个、文化活动中心 1 个、 社区文化室 9 个。拥有公共图书馆 1 个，总藏书量 1.8 万册，总流通人次达 1 万人次。在企 业和社区放映电影 240 余场，举办各类讲座 60 场，送演出 12 场，参与人员近 3 万人次。 三、文物保护三、文物保护 大兴区文物古迹共 29 项，其中：市文物保护单位 1 项，区文物保护单位 14 项，共 15 项。上述文物古迹均得到了妥善保护。 根据现场调查的结果，建设项目周边100m范围内无重点文物保护单位。 四四、中关村科技园区大型生物医药产业基地介绍中关村科技园区大型生物医药产业基地介绍 大兴生物医药产业基地规划面积是9.63平方公里，成立于2002年12月，2006年1月经国 务院批准纳入了中关村科技园区， 2006年11月国家发展和改革委员会批复产业基地为北京国 家生物产业基地；2007年初，产业基地分别被市发改委、市工促局确定为循环经济试点园区 和生态工业园区试点。 近年来，大兴区不断加大对医药基地的投入，截至目前，园区已经汇聚了中国药品生 物制品检定所、 国家动物疫病预防控制中心、 国家兽医微生物中心等国家重点研究创新项目 和同仁堂制药、以岭药业、民海科技、国药集团、北药集团、中生集团等70多家国内外知名 企业，总投资超过140亿元。 仅用于建设单位主动公开信息使用，其他用途无效。 19 目前，园区已经初步形成了中药现代化、现代生物制品、研发检测服务等多元化的产 业格局， 初步形成比较完整的产业链条。 以中国药品生物制品检定所、 国家兽医微生物中心、 国家动物疫病预防控制中心为龙头，形成药品、生物制品检定及技术执法核心区域；以同仁 堂集团、康美药业、以岭集团为龙头，形成中药、天然药物核心区域；以四环科宝、协和制 药为龙头，形成化学制剂核心区域；以民海生物、康泰药业为龙头，形成疫苗、生物制品核 心区域；以麦邦电子医疗设备、国药龙立制药装备为龙头，形成医疗仪器和制药设备核心区 域；以中国医学科学院药物研究所、中国中医科学院、北京市科学技术研究院为龙头，形成 药品研发创新核心区域。 （1）天堂河污水处理厂 本项目排放废水经市政管网排入天堂河污水处理厂处理，达标后排放。天堂河污水处 理厂是我国第一个全地下污水处理厂，天堂河污水处理厂一期工程已于2008年12月建成通 水。一期设计日处理能力4万m3，采用a2o（厌氧-缺氧-好氧活性污泥法）处理工艺。建有粗 格栅、细格栅、污水提升泵房、旋流沉砂池、综合楼、变配电间、生化池、二沉池、污泥贮 池、 污泥脱水间、 紫外消毒渠、 生物除臭滤池等处理设施。 服务面积24.69km2， 服务人口15.82 万人，采取全封闭、无污染地下建设模式。 现天堂河污水处理厂污水处理量约2万m3/d， 进水cod 浓度为350500mg/l， 出水cod 浓度为40mg/l。 处理后污水水质可达到 城镇污水处理厂污染物排放标准 （gb18918-2002） 一级b排放标准要求。 （2）其他相关设施 大兴生物医药产业基地实现“八通一平”，目前项目区内的道路、给水、排水、燃气 管网已初具规模，外围各类管网具备了接通条件。 仅用于建设单位主动公开信息使用，其他用途无效。 20 环境质量状况环境质量状况 建设项目所在地区域环境质量现状及主要环境问题建设项目所在地区域环境质量现状及主要环境问题 一、环境空气质量现状一、环境空气质量现状 根据北京市环境保护局 2015 年 4 月 16 日公布的 2014 年北京市环境状况公报 ， 2014 年大兴区空气中 pm2.5年平均浓度为 104.4g/m3，未达到国家标准；二氧化硫年平均浓度为 27.1g/m3，达到国家标准；二氧化氮年平均浓度为 62.6g/m3，未达到国家标准；可吸入颗 粒物年平均浓度为 131.4g/m3，未达到国家标准。 此外，引用北京市环保局公布的环境空气质量日报数据资料，大兴黄村镇监测子站（城 市环境评价站点）2015 年 10 月 21 日至 10 月 30 日大兴黄村镇区域环境空气质量一般，局 部时段出现轻度污染，污染物主要为二氧化氮和细颗粒物。根据现有资料分析，污染原因为 机动车尾气、工业生产废气、施工场地扬尘等为主要污染源，在不利气象条件下，空气质量 容易造成不达标。 表表 9 北京市城市环境评价点大兴黄村镇监测子站环境空气质量北京市城市环境评价点大兴黄村镇监测子站环境空气质量 序号序号 监测日期监测日期 空气质量指数空气质量指数 级别级别 空气质量状况空气质量状况 首要污染物首要污染物 1 2015.10.21 75 2 良 细颗粒物 2 2015.10.22 64 2 良 二氧化氮 3 2015.10.23 74 2 良 细颗粒物 4 2015.10.24 70 2 良 细颗粒物 5 2015.10.25 66 2 良 二氧化氮 6 2015.10.26 51 2 良 细颗粒物 7 2015.10.27 62 2 良 二氧化氮 8 2015.10.28 53 2 良 二氧化氮 9 2015.10.29 34 1 优 - 10 2015.10.30 56 2 良 二氧化氮 二、二、地表水环境质量现状地表水环境质量现状 项目距离最近的地表水体为天堂河，位于项目东侧 2.5km 处，根据北京市地面水环境 质量功能区划中的规定，天堂河属于类功能水体。 根据北京市环保局网站公布的 2014 年 10 月-2015 年 9 月河流水质状况，近一年内天堂 河现状水质以劣类为主，京密引水渠近期水质状况见下表。 表表 10 天堂河近一年水质状况一览表天堂河近一年水质状况一览表 日期日期 2014 年年 2015 年年 10 月月 11 月月 12 月月 1 月月 2 月月 3 月月 4 月月 5 月月 6 月月 7 月月 8 月月 9 月月 水质 1 3 3 3 3 4 3 3 1 1 1 仅用于建设单位主动公开信息使用，其他用途无效。 21 由上表可见，天堂河全年水质大部分时段不能达到地表水环境质量标准 （gb3838-2002）中的类水质标准要求。 三、三、地下水质量现状地下水质量现状 根据北京市水务局发布的2014 年北京市水资源公报 （2015 年发布）资料显示，2014 年对全市平原区的地下水进行了枯水期（4 月份）和丰水期（9 月份）两次监测。共布设监 测井 307 眼，实际采到水样 301 眼，其中浅层地下水监测井 176 眼（井深小于 150m）、深 层地下水监测井 100 眼（井深大于 150m）、基岩井 25 眼。 浅层水：176 眼浅井中符合类水质标准的监测井 94 眼，符合类的 38 眼，符合 类的 44 眼。全市符合类水质标准的面积为 3342km2，占平原区总面积的 52%；类 水质标准的面积为 3058km2，占平原区总面积的 48%。主要超标指标为总硬度、铁、锰、氟 化物、氨氮、硝酸盐氮。 深层水：100 眼深井中符合类水质标准的监测井 71 眼，类的 21 眼，类的 8 眼。 评价区面积为3435km2， 符合类水质标准的面积为2674km2， 占评价区面积的78%； 符合类水质标准的面积为 761km2，占评价区面积的 22%。主要超标指标为氨氮、氟化 物、锰、铁等。 基岩水：25 眼基岩井水质基本符合 iiiii 类水质标准。 四四、声环境质量现状声环境质量现状 根据北京市大兴区人民政府关于印发大兴区声环境功能区划实施细则的通知 （京兴 政发201342 号），生物医药产业基地 3 类功能区范围如下：北至南六环高速路，南至魏永 路，细致规划明川大街（芦西街），冬至京开高速路。 本项目位于北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地 dx00-0502-6015 号工 业地块， 所在区域属于生物医药产业基地3类功能区， 执行 声环境质量标准（gb3096-2008） 中 3 类噪声标准，即昼间 65db（a）、夜间 55db（a）。 为了解项目所在地的声环境质量现状，2015 年 10 月 23 日对本项目所在周边的环境噪 声进行了监测。 监测时间： 2015 年 10 月 23 日， 9： 0010： 00； 监测期气象条件： 无雪无雨， 风速的通知（京环发201519 号），对上述排放的污染物进行总量 控制。 仅用于建设单位主动公开信息使用，其他用途无效。 30 建设项目工程分析建设项目工程分析 工艺流程图：工艺流程图： 一一、施工期、施工期工艺流程工艺流程 1工艺流程图工艺流程图 本项目施工期工艺流程及排污节点见下图： 图图 4 施工期工艺流程及排污节点图施工期工艺流程及排污节点图 2工艺流程工艺流程 本项目施工期主要经历以下几个阶段： （1）基础工程主要进行基础的施工建设； （2）主体工程建筑主体的施工建设； （3）安装工程水、暖、电、气等的施工建设； （4）装修工程建筑室内外地面、墙面装饰、装修以及外部绿化。 仅用于建设单位主动公开信息使用，其他用途无效。 31 二、运营期工艺流程二、运营期工艺流程 项目建成后，主要生产水针剂、冻干粉针剂、胶囊剂及片剂等，生产工艺均为外购原材 料进行分装、复配，无生物、化学反应。 1水针水针剂生产工艺流程剂生产工艺流程 （1）工艺流程图）工艺流程图 浓配 完整性检测 灭菌、检漏 冷却 稀配 灌封 灯检 干燥灭菌 精滤 洗瓶 安瓿瓶 洗净安瓿瓶 无菌安瓿瓶 注射用水 贴签 入库 包装说明书、纸盒纸箱 清洗废水 清洗废水 包装材料 废药品 废药品 噪声 噪声 噪声 噪声 噪声 噪声 电 电 电 仅用于建设单位主动公开信息使用，其他用途无效。 32 图图 5 水针水针剂生产工艺流程及产污环节流