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文档简介
第八章 质量认证认可概述 第八章 质量认证认可概述 教学时数:2学时 教学目的与要求: 通过本章学习,要求学生了解质量认证认 可制度,及其在提高产品质量和提高质量管理水 平方面的重要作用。 重点与难点: 质量认证的意义;质量认证与认可的关系 。 第一节 质量认证基础知识 一 质量认证基础知识 质量认证:由第三方依程序证明产品、服务、管 理体系符合要求的合格评定活动。 质量认证只是认证的一种。如ISO9000质量管理 体系、ISO14000环境管理体系、OHSAS18000职业 健康安全管理体系、 ISO/TS16949汽车管理体系、 ICTI玩具行业管理体系、HACCP食品安全管理体系 、GMP 药品生产良好管理规范认证等和CCC、UL 、ROHS、CE、GS、VDE等产品认证都是当前国际 上较流行的认证。 2. 质量认证的特征 1)质量认证的对象是产品、服务、质量管理体系。 2)质量认证的基础是标准。 3)质量认证的鉴定方法包括对产品的抽样检验和对质 量管理体系的审核、评定。 4)质量认证的证明方式有认证证书和认证标志。 5)质量认证是第三方的工作。 二 质量认证分类 按是否具强制性分:强制认证、自愿认证。 按认证对象不同分:产品质量认证、服务质 量认证、质量管理体系认证。 3. 按认证标准不同分:安全认证、合格认证。 三 当代质量认证的主要形式 1. 型式试验 按照规定的实验方法对产品的样品进行检验, 判定样品是否符合标准。只有认证证书,没有认证 标志。 2. 型式试验加认证监督市场抽样检验 3. 型式试验加认证监督工厂抽样检验 2、3形式同是认证后监督,但抽样方式不同。 可证明产品持续性符合要求,发证书并使用认证标 志。 4.型式试验加认证后监督工厂和市场抽样 与2、3相似,信任度较之更高。 5.型式试验加质量体系评定加认证后监督质量管理 体 系复查及工厂和市场抽检 各国认证机构通常使用的形式。综合了各种认证形 式 的优点,信任度最高。 6.工厂质量体系评定 对质量体系进行评定,以证明组织的质量保证能力 。 只有注册证书。 7.批量检验合格 只证明检验批符合标准。 8.全数检验 只在政府专门规定的情况下采用 。 四 我国质量认证的主要原则 1. 国家对认证工作实行统一管理; 2. 按国际通行准则推进认证活动; 3. 认证机构设立必须符合条件( 场地、资金300万 元 、管理制度、10%以上专职人员等); 4. 坚持自愿认证与强制认证相结合; 5. 坚持认证的目的性; 6. 坚持认证的公平、公正。 五 质量认证的意义 1. 提高供方的质量信誉; 2. 促进企业完善质量管理体系; 3. 增强国际市场竞争力; 4. 减少社会重复检查和检验费用; 5. 有利于维护消费者的利益。 第二节 质量认可机构及职责 一 质量认证机构的认可制度 认 可:由一个权威的机构依程序对某个团体或个人 从事特定活动的能力予以正式确认。 2. 质量认可:由国家认证认可中心进行,对实验室 、 质量检验机构、质量认证机构、质量审核员/评审员所 从 事的质量认证活动能力予以的确认。 3.质量认可作用:保证认证工作质量,充分发挥质量认 证提高产品质量和管理水平的作用,降低认证风险。 3. 质量认证和认可的关系 1)认证与认可都属合格评定 合格评定:直接和间接确定技术条例或标准中相 关 要求被满足的活动。 2) 认证的对象:产品、服务、质量管理体系。 认可的对象:实施认证、检验、检查的机构和 从 业人员。 4. 我国的认证认可法律体系 质量管理体系认证机构认可管理办法、产品 质量认证机构认可管理办法、认证机构及认证培 训 咨询机构审批登记与监督管理办法、质量体系审 核 员和认证培训咨询机构审批登记与监督管理办法、 国家认可机构监督管理办法等。 我国认可机构及职责 1. 国家认证认可监督管理委员会(认监会) 2. 中国合格评定国家认可中心 经证监会授权负责全国认证认可工作。下设三个委 员会。 3.中国认证机构国家认可委员会 负责对质量认证机构的评审、注册、监管等。 中国实验室国家认可委员会 负责对实验室的评审、注册、监管等。 中国认证人员及培训机构国家认可委员会 负责对审核员、评审员考核、国家注册及监管。 负责对认证培训机构的评审、注册、监管等。 2007年9月中国合格评定国家认可委员会对质量认 证进行了拉网式检查,重点检查获证组织的产品质 量。特别是食品、儿童玩具,以及家用电器、汽车 配件、低压电器、电线电缆、劳动防护用品、燃气 器具、建筑材料、人造板、扣件等产品质量。 检查的具体内容: 对获证组织的产品检查其是否被国内外召回、行 政监督抽查不合格。如果存在上述情况,检查相应 的认证过程是否有效。 对获证组织检查其是否有重大环境、安全事故发 生,是否存在认证相关的情况,以及审核过程中是 否进行了有效审核。 第三节 质量认证的国际互认 一 质量认证国际互认的意义 提高质量认证工作的信誉; 2. 减少因重复认证带来的社会财富的浪费; 促进质量管理水平的提高,促进产品质量水平的提 高; 4. 减少贸易壁垒,促进各国交往。 二 实现质量认证国际互认需具备的条件 1. 各国质量认证依据的技术标准一致; 2. 质量认证的工作程序、规范、依据的准则一致; 3. 质量审核员水平在同一水准上,其资格互认; 4. 实验室的质检能力可以互相承认,检验方法
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