执业药师药剂学复习资料.doc

2014年执业药师 药剂学章节复习精选汇总绪论一、常用术语1.剂型：适应治疗或预防的需要而制备的药物应用形式。剂型与给药途径相适应。给药途径和药物性质决定剂型。如丸、片、膜、栓剂、软膏、胶囊、气雾。2.制剂：根据药典或药政管理部门批准的标准，为适应治疗或预防的需要，而制成的药物应用形式的具体品种。如红霉素片、甲硝唑注射液。3.药剂学概念：研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺、质量控制和合理应用的综合性技术科学。工业药剂学：是研究制剂工业生产的基本理论、工艺技术、生产设备和质量管理的科学。物理药剂学：是运用物理化学原理、方法和手段，研究药剂学中有关处方设计、制备工艺、剂型特点、质量控制等内容的边缘科学。为了便于理解这一概念，我们将其内涵分成如下三个层次加以具体阐述：第一，药剂学所研究的对象是药物制剂;第二，药剂学的研究内容有：基本理论、处方设计、制备工艺、质量控制和合理应用等五个方面;第三，药剂学是一门综合性技术科学。生物药剂学：是研究药物在体内的吸收、分布、代谢和排泄机制与过程，阐明药物、剂型和生理因素与药效间关系的科学。药物动力学：采用数学方法，研究药物吸收、分布、代谢与排泄的体内经时过程与药理强度之间关系的科学。临床药剂学：以病人为对象，研究合理、有效、安全用药的科学。最佳选择题下列关于剂型的表述 错误的是A.剂型系指为适应治疗或预防的需要而制备的不同给药形式B.同一种剂型可以有不同的药物C.剂型系指某一药物的具体品种D.同一药物也可以制成多种剂型E.阿司匹林片、扑热息痛片等均为片剂剂型【正确答案】C配伍选择题A.药物剂型B.药物制剂C.药剂D.调剂E.方剂1.根据中国药典等标准、为适应治疗或预防的需要而制备的药物应用形式的具体 品种称为【正确答案】B2.为适应治疗或预防的需要而制备的药物应用 形式称为【正确答案】A配伍选择题A.生物药剂学B.工业药剂学C.物理药剂学D.临床药学E.药剂学1.以患者为对象，研究合理、有效与安全用药的科学【正确答案】D2.研究药物制剂在工业生产中的基本理论、技术工艺、生产设备和质量管理的科学【正确答案】B3.运用物理化学原理、方法、手段，研究药剂学相关内容的科学【正确答案】C4.研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺和合理应用的综合性技术科学【正确答案】E二、剂型的重要性1.剂型可改变药物的 作用性质。2.剂型能改变药物的 作用速度。3.改变剂型可降低(或消除)药物的 毒副作用。4.剂型可产生 靶向作用。5.剂型可 影响疗效。多项选择题当药物被制成不同的剂型时，可以A.改变药物作用的性质B.改变药物作用的速度C.降低药物的毒副作用D.产生靶向作用E.影响药效【正确答案】ABCDE多项选择题药物剂型的重要性主要表现在A.可改变药物的作用性质B.可改变药物的作用速度C.可降低药物的毒副作用D.不影响疗效E.可产生靶向作用【正确答案】ABCE三、剂型的分类1.按给药途径分类与临床使用密切结合经胃肠道给药： 有肝脏首过效应如：口服。不经胃肠道给药： 无肝脏首过效应(X)如：注射、呼吸道、皮肤、黏膜(滴眼、舌下、含漱)、腔道(直肠)。2.按分散系统分类便于应用物理化学原理阐明制剂特征溶液型：分子或离子胶体溶液型：高分子乳剂型：油类液滴混悬型：固体微粒(合、洗、混悬)气体分散型：液/固微粒气体介质(气雾)微粒分散型：微粒(微球、微囊、纳米囊)固体分散型：固体聚集体(片、散、颗粒、丸)3.按制法分类不常用浸出、无菌。4.按形态分类制备工艺相近液体：溶解、分散。固体：粉碎、混合栓剂。半固体：融化、研和。气体。最佳选择题关于溶液型剂型的 错误叙述A.药物以分子或离子状态分散于分散介质中B.溶液型剂型为均匀分散体系C.溶液型剂型也称为低分子溶液D.溶液剂型包括芳香水剂、糖浆剂、甘油剂、注射剂E.溶液剂型包括胶浆剂、火棉胶、涂膜剂等【正确答案】E【解析】胶体溶液剂：胶浆剂、火棉胶、涂膜剂。多项选择题按照分散系统进行分类，药物剂型可分为A.溶液型B.胶体溶液型C.固体分散型D.乳剂型E.混悬型【正确答案】ABCDE多项选择题非经胃肠道给药的剂型包括A.糊剂B.舌下片剂C.气雾剂D.贴剂E.肠溶胶囊剂答疑编号0188010112【正确答案】ABCD多项选择题属于固体剂型的有A.散剂B.膜剂C.合剂D.栓剂E.酊剂【正确答案】ABD四、药剂学的研究内容1.基本理论：安全、有效、稳定2.新剂型：TDDS3.新辅料：肠溶丙烯酸树脂4.制剂新机械和新设备：高速渗透泵激光打孔机5.中药新剂型：丸散膏丹片栓胶囊6.生物技术药物制剂：疫苗、生长素7.医药新技术：-CD【经典考题】最佳选择题药剂学的主要研究内容 不包括A.新辅料的研究与开发B.制剂新机械和新设备的研究与开发C.新药申报法规及药学信息学的研究D.新剂型的研究与开发E.医药新技术的研究与开发【正确答案】C生物药剂学要点回顾：1.生物药剂学的研究内容：范畴、剂型因素、生物因素2.药物的跨膜转运3.药物的胃肠道吸收：生理因素、剂型因素4.药物的非胃肠道吸收：注射、肺部、黏膜5.药物的分布、代谢和排泄生物药剂学：研究药物及其剂型中的药物在体内的吸收、分布、代谢与排泄过程，阐明药物的剂型因素、机体的生物因素与药效(包括疗效、副作用和毒性)之间关系。药物的体内过程吸收、分布、代谢、排泄。吸收：药物从用药部位进入体循环的过程分布：药物吸收后，由循环系统运送至体内各脏器组织的过程代谢：排泄：体内的药物及其代谢产物从各种途径排出体外的过程跨膜转运：药物通过生物膜或细胞膜的现象吸收、分布、排泄被动扩散、主动转运、促进扩散、膜动转运表观分布容积(V)药物动力学重要参数体内全部药物按血中同样浓度溶解时所需的体液总容积。不是真实容积，没有生理学意义。1.组织中的药物与血液中的药物几乎相等的药物，分布容积为36L。2.组织中的药物比血液中的药物浓度低，分布容积比实际小。3.组织中的药物高于比血液中的药物浓度高，分布容积比实际大。一、药物的跨膜转运生物膜的结构：类脂质+蛋白质+少量多糖具有半透膜特性1.被动扩散(被动转运)的特点：1)顺浓度梯度转运，高低2)无需载体，膜对通过物无特殊选择性3)无饱和现象和竞争抑制现象，无部位特异性;4)扩散过程不需要能量途径：溶解扩散(类脂途径)、限制扩散(微孔途径)大多数药物的转运方式。2.主动转运的特点：1)逆浓度梯度转运2)需要能量，能量来源主要是细胞代谢产生的ATP 提供3)主动转运药物的吸收速度与载体数量有关，可出现饱和现象4)可与结构类似物质发生竞争现象5)受代谢抑制剂的影响6)主动转运有结构特异性7)有部位特异性(VB12只在回肠末端吸收)生命必需物质、有机酸、碱等3.促进扩散(中介转运或易化扩散)的特点具有载体转运的种种特征：有饱和现象、透过速度符合米氏动力学方程、对转运物质有结构特异性要求，可被结构类似物竞争抑制。与主动转运不同处：不消耗能量、且顺浓度梯度转运。某些高极性单糖、氨基酸等。4.膜动转运的特点1)细胞膜主动变形将药物摄或释放。2)分为胞饮(液体)和吞噬(大分子或颗粒状物)作用3)蛋白质和多肽吸收借助载体 逆浓度差 消耗能量被动扩散 - - -主动转运 + + +促进扩散 + - -最佳选择题关于促进扩散的错误表述是A.又称中介转运或易化扩散B.不需要细胞膜载体的帮助C.有饱和现象D.存在竞争抑制现象E.转运速度大大超过被动扩散【正确答案】B最佳选择题关于药物通过生物膜转运的特点的正确表述是A.被动扩散的物质可由高浓度区向低浓度区转运，转运的速度为一级速度B.促进扩散的转运速率低于被动扩散C.主动转运借助于载体进行，不需消耗能量D.被动扩散会出现饱和现象E.胞饮作用对于蛋白质和多肽的吸收不是十分重要【正确答案】A配伍选择题A.药物由高浓度区域向低浓度区域扩散B.需要能量C.借助于载体使非脂溶性药物由高浓度区域向低浓度区域扩散D.小于膜孔的药物分子通过膜孔进入细胞膜E.黏附于细胞膜上的某些药物随着细胞膜向内凹陷而进入细胞内1.促进扩散【正确答案】C2.胞饮作用【正确答案】E3.被动扩散【正确答案】A4.主动转运【正确答案】B5.膜孔转运【正确答案】D二、影响药物吸收的生理因素(胃肠道)胃肠液成分与性质、胃排空、胃肠道蠕动、循环系统、食物三、影响药物吸收的剂型因素1.药物的理化性质对吸收的影响1)药物的解离度和脂溶性的影响2)药物的溶出速度粒径、晶型、无定形、溶剂化物(有机溶剂化物无水物水合物)、成盐3)药物在胃肠道中的稳定性(硝酸甘油、苄青霉素、红霉素代谢失活)多项选择题影响胃排空速度的因素是A.空腹与饱腹B.药物因素C.食物的组成和性质D.药物的多晶型E.药物的油水分配系数【正确答案】ABC多项选择题与药物吸收有关的生理因素是A.胃肠道的pH值B.药物的pKaC.食物中的脂肪量D.药物的分配系数E.药物在胃肠道的代谢【正确答案】AC2.药物的剂型与给药途径对吸收的影响不同给药途径吸收显效快慢：静脉吸入肌内皮下舌下或直肠口服皮肤口服给药吸收显效快慢：水溶液混悬液散剂胶囊剂片剂包衣片多项选择题下述制剂中属于速释制剂的有A.气雾剂B.舌下片C.经皮吸收制剂D.鼻黏膜给药E.静脉滴注给药【正确答案】ABDE多项选择题下述制剂中属速效制剂的是A.异丙肾上腺素气雾剂B.硝苯地平控释微丸C.肾上腺素注射剂D.硝酸甘油舌下片E.磺胺嘧啶混悬剂【正确答案】AC配伍选择题A.静脉注射给药B.肺部给药C.阴道黏膜给药D.口腔黏膜给药E.肌内注射给药1.多以气雾剂给药，吸收面积大，吸收迅速且可避免首过效应的是【正确答案】B2.不存在吸收过程，可以认为药物全部被机体利用的是【正确答案】A3.药物先经结缔组织扩散，再经毛细血管和淋巴进入血液循环，一般吸收程度与静注相当的是【正确答案】E多项选择题关于注射剂的正确表述有A.肌内注射的吸收程度一般与静注相当B.药物混悬液局部注射后，可发挥长效作用C.皮下注射药物的吸收比肌内注射快D.皮内注射只适用于某些疾病的诊断和药物的过敏试验E.鞘内注射可透过血脑屏障，使药物向脑内分布【正确答案】ABDE最佳选择题关于药物代谢的错误表述是A.药物代谢是药物在体内发生化学结构变化的过程B.参与药物代谢的酶通常分为微粒体酶系和非微粒体酶系C.通常代谢产物比原药物的极性小、水溶性差D.药物代谢主要在肝脏进行;也有一些药物肠道代谢率很高E.代谢产物比原药物更易于从肾脏排泄【正确答案】C多项选择题影响药物从血液向其他组织分布的因素有A.药物与组织结合率B.血液循环速度C.给药途径D.血管透过性E.药物血药蛋白结合率【正确答案】ABDE配伍选择题A.肝脏B.肾脏C.肺D.胆E.心脏1.药物排泄的主要器官是【正确答案】B2.吸入气雾剂的给药部位是【正确答案】C3.进入肠肝循环的药物的来源部位是【正确答案】D4.药物代谢的主要器官是【正确答案】A配伍选择题A.pKa-pH=1g(Cu/Ci)B.pKa-pH=1g(Ci/Cu)1.表示弱酸吸收的Henderson-Hasselbalch的方程式是【正确答案】A2.表示弱碱吸收的Henderson-Hasselbalch的方程式是【正确答案】B3.Noyes-whitney方程式是【正确答案】C4.胃排空速率公式是【正确答案】D散剂和颗粒剂第一节粉体学简介要点回顾：(1)粉体粒子大小、粒度分布及测定方法。(2)粉体的比表面积、孔隙率、密度、流动性、吸湿性、润湿性。(3)粉体学在药剂学中的应用。粉体固体粒子集合体。一、粒子大小的常用表示方法1.定方向径：在显微镜下按同一方向测得的粒子径。2.等价径：粉体粒子外接圆的直径。3.体积等价径：即与粒子的体积相同球体的直径库尔特计数器测得。4.筛分径：筛分法测得的直径。5.有效径：根据沉降公式(Stocks方程)计算所得的直径。粉体粒子大小溶解性、可压性、密度、流动性。二、粒度分布粒度分布不均会导致：1.分剂量不准。2.可压性变化。3.粒子密度变化。频率分布：表示各个粒径相对应的粒子占全体粒子群中的百分比。三、粉体粒径的测定方法1.显微镜法：0.5100m。2.电感应法(如库尔特计数法)：测定混悬剂、乳剂、脂质体、粉末药物等的粒径分布。3.沉降法：45m，使用最早、应用最广。四、粉体的比表面积比表面积=外+内。表征粉体中粒子粗细以及固体吸附能力的一种量度;应用：影响散剂、胶囊剂的分剂量，片剂的可压性。五、粉体的孔隙率粉体层中总空隙所占有的比率。总空隙=粉体内+粉体间应用：孔隙率大，可压性差，片剂易松片。六、粉体的密度真粒堆应用：影响混合的均匀性，填充的重量差异，片剂的可压性。七、粉体的流动性粉体的流动性以休止角或流出速度来表示。休止角小摩擦力小流动性好流速大填充重量差异小。40：可满足生产流动性的需要。改善粉体流动性的方法：1.制粒以减少粒子间的接触，降低粒子间的附着力、凝聚力。2.加入粗粉。3.改进粒子的表面及形状(球形好于支状、针状)。4.适当干燥可改善粉体的流动性(过分干燥静电)。5.加入适量助流剂减少阻力小。八、粉体的吸湿性和润湿性1.临界相对湿度(CRH)：水溶性药物粉末在相对湿度较低的环境中吸湿量较小，但当相对湿度提高到某一定值时，吸湿量急剧增加，此时的相对湿度称为临界相对湿度。CRH大，不易吸湿。2.CRHABCRHACRHB，与比例无关。3.水不溶性药物吸湿没有临界点，混合具有加和性。4.接触角越小，润湿性越好。(最佳选择题)有关粉体粒径测定的不正确表述是A.用显微镜法测定时，一般需测定200500个粒子B.沉降法适用于100m以下粒子的测定C.筛分法常用于45m以上粒子的测定D.中国药典中的九号筛的孔径大于一号筛的孔径E.工业筛用每一英寸长度上的筛孔数目表示答疑编号0188020101【答案】D(最佳选择题)有关粉体的正确表述是A.粉体的休止角越大，其流动性越好B.粉体的真体积越大，其真密度越大C.粉体的接触角越大，其润湿性越差D.粉体的总空隙越大，其孔隙率越小E.粉体的临界相对湿度越大，其吸湿性越强答疑编号0188020102【答案】C(最佳选择题)粉体学中，用包括粉粒自身孔隙和粒子间孔隙在内的体积计算的密度称为A.堆密度B.粒密度C.真密度D.高压密度E.空密度答疑编号0188020103【答案】A(配伍选择题)A.定方向径B.等价径C.体积等价径D.有效径E.筛分径1.粉体粒子的外接圆的直径称为答疑编号0188020104【答案】B2.根据沉降公式( Stocks方程)计算所得的直径称为答疑编号0188020105【答案】D3.用库尔特计数器测得的直径称为答疑编号0188020106【答案】C(配伍选择题)A.显微镜法B.沉降法C.库尔特记数法D.气体吸附法E.筛分法1.将粒子群混悬于溶液中，根据Stokes方程求出粒子粒径的方法属于答疑编号0188020107【答案】B2.将粒子群混悬于电解质溶液中，根据电阻改变求出粒子粒径的方法属于答疑编号0188020108【答案】C3.测定粉体比表面积的方法属于答疑编号0188020109【答案】D(多项选择题)与粉体流动性有关的参数有A.休止角B.比表面积C.内摩擦系数D.孔隙率E.流出速度答疑编号0188020110【答案】AE归纳一、粒子大小表示方法：定方向径、等价径、体积等价径、有效径、筛分径二、粉体粒径测定方法：显微镜法、电感应法(如库尔特计数法)、沉降法、筛分法三、粉体比表面积测定方法：气体吸附法、气体透过法(只能测外比表面积)四、粉体的流动性评价参数：休止角和流速第二节散剂要点回顾1.散剂的特点与分类2.散剂的制备3.散剂的质量检查与散剂的吸湿性及实例一、散剂的特点散剂：药物+辅料粉碎、混匀干燥粉末粉碎程度大，比表面积大，易分散，起效快;外用覆盖面大，具保护、收敛等作用;制备工艺简单，剂量易于控制，便于小儿服用;贮存、运输、携带比较方便。(最佳选择题)对散剂特点的错误表述是A.比表面积大、易分散、奏效快B.便于小儿服用C.制备简单、剂量易控制D.外用覆盖面大，但不具保护、收敛作用E.贮存、运输、携带方便【答案】D二、散剂的分类散剂：药物+辅料粉碎、混匀干燥粉末按组成药味：单散剂、复散剂按剂量：分剂量散、不分剂量散按用途：溶液散、煮散、吹散、内服散(小儿清肺散)、外用散(痱子粉)三、散剂的制备工艺流程：物料前处理粉碎过筛混合分剂量质量检查包装储存1.物料前处理西药：原、辅料充分干燥中药：根据药物性质进行前处理2.粉碎大块物料破碎成较小的颗粒或粉末目的：减少粒径、增加比表面积。意义：细粉有利于固体药物的溶解和吸收，可以提高难溶性药物的生物利用度;细粉有利于固体制剂中各成分的混合均匀，混合均匀程度与各成分的粒径有关;有利于提高固体药物在液体、半固体、气体中的分散性，提高制剂质量与药效;有助于从天然药物中提取有效成分。粉碎方法分类：A.闭塞粉碎与自由粉碎：粉末是否及时排出B.开路粉碎与循环粉碎C.干法粉碎与湿法粉碎D.低温粉碎E.混合粉碎(配伍选择题)A.闭塞粉碎B.开路粉碎C.湿法粉碎D.低温粉碎E.混合粉碎1.连续把物料供给粉碎机并不断地从粉碎机中取出细粉的方法属于【答案】B2.在固体石蜡的粉碎过程中加入干冰的方法属于【答案】D(配伍选择题)A.自由粉碎B.开路粉碎C.循环粉碎D.低温粉碎E.干法粉碎1.在蜂蜡的粉碎过程中加入干冰的粉碎方法属于【答案】D2.连续供给物料并不断取出细粉的粉碎方法属于【答案】B粉碎设备A.球磨机：干、湿;毒剧、贵重、吸湿、刺激性、易氧化、无菌粉碎。B.冲击式粉碎机(万能粉碎机)。C.气流式粉碎机：抗生素、酶、低熔点及不耐热物料。D.胶体磨：混悬剂、乳剂。E.滚压粉碎机：软膏、栓剂。球磨机既可进行干法粉碎也可进行湿法粉碎;既可粉碎毒剧药品、贵重药品、吸湿性或刺激性强的药品，也可对易氧化药品在充入惰性气体条件下进行粉碎，还可以在无菌条件下粉碎眼用、注射用药物。3.筛分目的：粉末分等制备不同制剂粉末混合保证均匀性药筛种类：冲眼筛(模压筛)编织筛：筛分细粉药筛规格：标准药筛：一九号筛工业用筛常以目数来表示筛号，以每英寸(25.4mm)长度上有多少孔来表示。筛号与工业筛目对照关系见左表背记技巧一十五八六到百 九号最细二百目筛号工业筛目数(孔/英寸)一号筛10二号筛24三号筛50四号筛65五号筛80六号筛100七号筛120八号筛150九号筛200在制药工业上，习惯以目数来表示筛号及粉末的粗细，多以每英寸(2.54cm)长度上有多少孔来表示，如每英寸有120个孔的筛号称为120目筛，筛号数越大，粉末越细，凡能通过120目筛的粉末称为120目粉最粗粉全部通过一号筛，但混有能通过三号筛不超过20%的粉末粗粉全部通过二号筛，但混有能通过四号筛不超过40%的粉末中粉全部通过四号筛，但混有能通过五号筛不超过60%的粉末细粉全部通过五号筛，并含能通过六号筛不少于95%的粉末最细粉全部通过六号筛，并含能通过七号筛不少于95%的粉末极细粉全部通过八号筛，并含能通过九号筛不少于95%的粉末背记技巧粗中不超一二四，细粉不少五六八。(配伍选择题)A.最粗粉B.粗粉C.中粉D.最细粉E.极细粉1.能全部通过一号筛，但混有能通过三号筛不超过20%的粉末是【答案】A2.能全部通过八号筛，并含有能通过九号筛不少于95%的粉末是【答案】E(配伍选择题)A.最粗粉B.粗粉C.细粉D.最细粉E.极细粉1.能全部通过六号筛，但混有能通过七号筛不超过95%的粉末是【答案】D2.能全部通过二号筛，但混有能通过四号筛不超过40%的粉末是【答案】B影响筛分的因素：粒径范围水分含量粒子的形状与性质筛分装置的参数影响筛分的因素为了提高筛分效率，将过筛操作的影响因素归纳如下：粒径范围：药物的筛分粒径越小，由于表面能、静电等影响容易使粒子聚结成块、或堵塞筛孔无法操作，一般筛分粒径不小于7080m，聚结现象严重时根据情况可采用湿法筛分。物料的粒度越接近于分界直径(即筛孔直径)时越不易分离;水分含量：物料中含湿量增加，黏性增加，易成团或堵塞筛孔;粒子的形状与性质：粒子的形状、表面状态不规则，密度小等，物料不易过筛;筛分装置的参数：如筛面的倾斜角度、振动方式、运动速度、筛网面积、物料层厚度以及过筛时间等，保证物料与筛面充分接触，给小粒径的物料通过筛孔的机会。(最佳选择题)有关筛分的错误表述是A.物料中含湿量大，易堵塞筛孔B.物料的表面状态不规则，不易过筛C.物料的粒度越接近筛孔直径时越易过筛D.物料的密度小，不易过筛E.筛面的倾斜角度影响筛分的效率【答案】C4.混合方法搅拌研磨过筛(最佳选择题)比重不同的药物在制备散剂时，采用何种混合方法最佳A.等量递加法B.多次过筛C.将轻者加在重者之上D.将重者加在轻者之上E.搅拌【答案】D影响混合的因素：组分的比例：相差过大等量增。组分的密度：先放质轻、再放质重。组分的吸附性(量大饱和研钵)与带电性(抗静电剂)。含液体或易吸湿性组分：液体组分量大，吸收剂(磷酸钙、白陶土、蔗糖和葡萄糖)吸收。含可形成低共熔混合物的组分。低共熔：两种或更多种药物经混合后有时出现润湿或液化的现象。(最佳选择题)关于物料混合的错误表述是A.组分比例相差过大时，应采用等量递加混合法B.组分密度相差较大时，应先放入密度小者C.组分的吸附性相差较大时，应先放入量大且不易吸附者D.组分间出现低共熔现象时，不利于组分的混合E.组分的吸湿性很强时，应在高于临界相对湿度的条件下进行混合【答案】E(最佳选择题)下列哪一条不符合散剂制备方法的一般规律A.组分数量差异大者，采用等量递加混合法B.组分堆密度差异大时，堆密度小者先放入混合器中，再放入堆密度大者C.含低共熔组分时，应避免共熔D.剂量小的毒剧药，应制成倍散E.含液体组分，可用处方中其他组分或吸收剂吸收【答案】C四、散剂的质量检查及限度要求项目：粒度、外观均匀度、干燥失重(2.0)、装量差异粒度：局部用散剂，取供试品10g，置7号筛，按药典单分散法操作，通过7号筛的粉末应不低于95%。五、散剂的吸湿性及防范措施易吸湿、风化选择CRH大辅料密封包装，密闭贮藏六、散剂举例冰硼散：朱砂水飞得极细粉痱子粉：麝香草酚、薄荷和樟脑研磨形成低共熔物先混合倍散是在小剂量的毒剧药中添加一定量的填充剂制成的稀释散，以利于下一步的配制。稀释倍数由剂量而定：剂量0.10.01g可配成10倍散(即9份稀释剂与1份药物均匀混合的散剂)，0.010.001g配成100倍散，0.001g以下应配成1000倍散。(最佳选择题)某药师欲制备含有毒剧药物的散剂，但药物的剂量仅为0.0005g，故应先制成A.10倍散B.50倍散C.100倍散D.500倍散E.1000倍散【答案】E第三节颗粒剂要点回顾1.颗粒剂的特点与分类2.颗粒剂的制备3.颗粒剂质量检查颗粒剂：药物+辅料干燥颗粒状一、分类：可溶、混悬、泡腾、肠溶、缓释、控释二、特点：可直接吞服、也可冲饮，应用携带方便、溶出吸收迅速三、制备工艺制软材制湿颗粒干燥整粒与分级装袋四、颗粒剂的质量检查及限度要求外观、粒度、干燥失重(2%)、溶化性、装量差异粒度：不能通过一号筛+能通过五号筛15%溶化性：可溶、泡腾5min，混悬(最佳选择题)颗粒剂质量检查不包括A.干燥失重B.粒度C.溶化性D.热原检查E.装量差异答疑编号0188020215【答案】D(配伍选择题)A.15%B.10%C.8%D.7%E.5%1.平均装量1.0g及1.0g以下颗粒剂的装量差异限度是答疑编号0188020216【答案】B2.平均装量6.0g以上颗粒剂的装量差异限度是答疑编号0188020217【答案】E(配伍选择题题)A.混悬颗粒B.泡腾颗粒C.肠溶颗粒D.缓释颗粒E.控释颗粒1.含有碳酸氢钠和有机酸，遇水可放出大量气体的颗粒剂是答疑编号0188020218【答案】B2.在水或规定的释放介质中缓慢地恒速或接近于恒速释放药物的颗粒剂是答疑编号0188020219【答案】E(最佳选择题)以下对颗粒剂表述错误的是A.飞散性和附着性较小B.吸湿性和聚集性较小C.颗粒剂可包衣或制成缓释制剂D.可适当添加芳香剂、矫味剂等调节口感E.颗粒剂的含水量不得超过3%答疑编号0188020220【答案】E胶囊剂要点回顾：1.胶囊剂的特点与分类2.硬胶囊剂的制备：空胶囊的主要成囊材料与附加剂、空胶囊的规格、物料的处理与填充3.软胶囊剂的制备：影响成型的因素、制备方法4.肠溶胶囊的制备5.质量检查及举例一、胶囊剂的特点与分类胶囊剂：药物填装于空心硬质胶囊中或密封于弹性软质胶囊中而制成的固体制剂。1.特点 能掩盖药物不良嗅味、提高药物稳定性 药物的生物利用度较高 可弥补其他固体剂型的不足：含油量高的药物或液态药物难以制成丸剂、片剂等，但可制成软胶囊剂。 可延缓药物的释放和定位释药2.分类：硬胶囊(胶囊)、软胶囊(胶丸)、缓释胶囊、控释胶囊、肠溶胶囊不宜制成胶囊剂的药物4类 药物的水溶液或稀乙醇液胶囊溶化易风化的药物囊壁软化吸湿性药物囊壁干燥脆裂易溶性刺激性药物在胃中溶解后局部浓度过高而对胃黏膜产生较强刺激性注意：硬胶囊内容物固体、液体、半固体最佳选择题最宜制成胶囊剂的药物为A.风化性的药物B.具苦味及臭味药物C.吸湿性药物D.易溶性药物E.药物的水溶液【答案】B二、硬胶囊剂的制备1.空胶囊的主要成囊材料：明胶2.空胶囊的附加剂增塑剂：韧性、可塑性甘油、山梨醇、羧甲基纤维素钠(CMC-Na)、羟丙基纤维素(HPC)、油酸酰胺磺酸钠增稠剂：流动性，胶冻力琼脂遮光剂：防止光对药物的氧化二氧化钛着色剂：增加美观，易于识别柠檬黄、胭脂红防腐剂：防止霉变尼泊金类(对羟基苯甲酸酯类)3.空胶囊的规格规格：000、00、0、1、2、3、4、5大小4.空胶囊制备工艺流程：溶胶蘸胶制坯干燥拔壳截割整理配伍选择题A.二氧化硅B.二氧化钛C.二氯甲烷D.聚乙二醇400E.聚乙烯吡咯烷酮1.常用于空胶囊壳中的遮光剂是【答案】B2.常用于硬胶囊内容物中的助流剂是【答案】A3.可用于软胶囊中的分散介质是【答案】D解析：3.软胶囊剂多为固体药物粉末混悬在油性或非油性(PEG400等)液体介质中包制而成。多项选择题空胶囊组成中各物质起什么作用A.成型材料B.增塑剂C.遮光剂D.防腐剂E.增稠剂1.山梨醇【答案】B2.二氧化钛【答案】C3.琼脂【答案】E4.明胶【答案】A5.对羟基苯甲酸酯【答案】D最佳选择题有关胶囊剂的表述，不正确的是A.常用硬胶囊的容积以5号为最大，0号为最小B.硬胶囊是由囊体和囊帽组成的C.软胶囊的囊壁由明胶、增塑剂、水三者构成D.软胶囊中的液体介质可以使用植物油E.软胶囊中的液体介质可以使用PEG400 答疑编号0188040110【答案】A多项选择题有关硬胶囊剂的正确表述是A.药物的水溶液盛装于明胶胶囊内，以提高其生物利用度B.可掩盖药物的苦味及臭味C.只能将药物粉末填充于空胶囊中D.空胶囊常用规格为05号E.胶囊可用CAP等材料包衣制成肠溶胶囊【答案】B、D、E三、软胶囊的制备软胶囊的囊材胶料：明胶增塑剂：甘油、山梨醇水附加剂：防腐剂、遮光剂、着色剂干明胶：干增塑剂：水=1：(0.40.6)：1最佳选择题为了保证胶囊剂囊壁的可塑性，干明胶、干增塑剂和水的最适宜重量比例是A.1:(0.20.4):1B.1:(0.40.6):1C.1:(0.60.8):1D.1:(0.81.0):1E.1:(1.01.2):1【答案】B最佳选择题在胶囊壳中加入的防腐剂是A.甘油B.尼泊金C.琼脂D.丙二醇E.二氧化钛【答案】B配伍选择题A.二氧化钛B.CAPC.丙二醇D.司盘80E.吐温801.在包衣液的处方中，可作为肠溶衣材料的是【答案】B2.在包衣液的处方中，可作为增塑剂的是【答案】C3.在包衣液的处方中，可作为遮光剂的是【答案】A1.影响软胶囊成型的因素 囊壁组成的影响：可塑性与弹性 所包药物与附加剂的影响：液体药物若含水5%以上或为水溶性、挥发性、小分子有机物，如乙醇、酮、酸、酯等，能使囊材软化或溶解;醛可使明胶变性均不宜制成软胶囊 所包药物为混悬液时对胶囊大小的影响：油性或非油性(PEG400等)液体介质因素2.软胶囊制备方法滴制法(软胶囊、滴丸)压制法最佳选择题不影响滴制法制备胶丸质量的因素是A.胶液的处方组分比B.胶液的黏度C.胶丸的重量D.药液、胶液及冷却液的密度E.温度【答案】C3.肠溶胶囊剂的制备根据明胶性质，与甲醛作用，生成甲醛明胶，肠溶性极不稳定。在明胶壳表面包被肠溶衣料，如用PVP作底衣层，然后用蜂蜡等作外层包衣;也可用丙烯酸号、CAP等溶液包衣等，其肠溶性较为稳定。最佳选择题制备肠溶胶囊剂时，用甲醛处理的目的是A.增加弹性B.增加稳定性C.增加渗透性D.改变其溶解性能E.杀灭微生物【答案】D四、胶囊剂的质量检查及举例质检项目：外观、水分 、装量差异、崩解时限、溶出度硬胶囊剂：30min软胶囊剂：60min肠溶胶囊：人工胃液2h不崩解，人工肠液1h全部崩解举例：速效感冒胶囊、维生素AD胶丸配伍选择题A.气雾剂B.颗粒剂C.胶囊剂D.软膏剂E.膜剂1.需要进行溶化性检查的剂型是【答案】B2.需要进行崩解时限检查的剂型是【答案】C片剂第一节概述要点回顾：片剂的特点、种类及质量要求片剂：药物+辅料压制圆片状/异形片状一、片剂的特点用、产、贮、带、运方便二、片剂的种类最佳选择题能够避免肝脏对药物的破坏作用(首过效应)的片剂是A.舌下片B.咀嚼片C.分散片D.泡腾片E.肠溶片【答案】A最佳选择题有关片剂的正确表述是A.咀嚼片是指含有碳酸氢钠和枸橼酸作为崩解剂的片剂B.多层片是指含有碳酸氢钠和枸橼酸作为崩解剂的片剂C.薄膜衣片是以丙烯酸树脂或蔗糖为主要包衣材料的片剂D.口含片是专用于舌下的片剂E.缓释片是指能够延长药物作用时间的片剂【答案】E三、片剂的质量要求硬度适中;色泽均匀，外观光洁;符合重量差异的要求，含量准确;符合崩解度或溶出度的要求;小剂量的药物或作用比较剧烈的药物，应符合含量均匀度的要求;符合有关卫生学的要求。多项选择题：片剂质量的要求是A.含量准确，重量差异小B.压制片中药物很稳定，故无保存期规定C.崩解时限或溶出度符合规定D.色泽均匀，完整光洁，硬度符合要求E.片剂大部分经口服用，不进行细菌学检查【答案】ACD第二节片剂的常用辅料要点回顾：填充剂、黏合剂和润湿剂、崩解剂、润滑剂的作用及常用的品种、缩写、性质、特点和应用1.填充剂/稀释剂填充作用，助成型2.黏合剂、润湿剂润湿或黏合作用3.崩解剂崩解作用4.润滑剂润滑作用一、填充剂/稀释剂主要品种、特点、应用最佳选择题粉末直接压片时，既可作稀释剂，又可作黏合剂，还兼有崩解作用的辅料是A.淀粉B.糖粉C.氢氧化铝D.糊精E.微晶纤维素【答案】E最佳选择题有很强的黏合力，可用来增加片剂的硬度，但吸湿性较强的附加剂是A.淀粉B.糖粉C.药用碳酸钙D.CMCNaE.乳糖【答案】B最佳选择题微晶纤维素作为常用片剂辅料，其缩写和用途是A.MCC;干燥黏合剂B.MC;填充剂C.CMC;黏合剂D.CMS;崩解剂E.CAP;肠溶包衣材料【答案】A最佳选择题可作为粉末直接压片，有“干黏合剂”之称的是A.淀粉B.微晶纤维素C.乳糖D.无机盐类E.甘露醇【答案】B配伍选择题A.聚乙烯吡咯烷酮溶液B.L羟丙基纤维素C.乳糖D.乙醇E.聚乙二醇60001.片剂的润滑剂【答案】E2.片剂的填充剂【答案】C3.片剂的润湿剂答疑编号0188030110【答案】D4.片剂的崩解剂【答案】B5.片剂的黏合剂【答案】A多项选择题在某实验室中有以下药用辅料，可以用作片剂填充剂的有A.可压性淀粉B.微晶纤维素C.交联羧甲基纤维素钠D.硬脂酸镁E.糊精【答案】ABE多项选择题微晶纤维素可用作A.包衣材料B.润湿剂C.填充剂D.干燥黏合剂E.崩解剂【答案】CDE多项选择题关于微晶纤维素性质的正确表达是A.微晶纤维素是优良的薄膜衣材料B.微晶纤维素可作为粉末直接压片的“干黏合剂”使用C.微晶纤维素国外产品的商品名为AvicelD.微晶纤维素可以吸收23倍量的水分而膨胀E.微晶纤维素是片剂的优良辅料答疑编号0188030115【答案】BCE二、黏合剂和润湿剂黏结成型1.润湿剂(无黏性)黏性药料水、乙醇黏合剂配伍选择题A.羟丙基甲基纤维素B.硫酸钙C.微晶纤维素D.淀粉E.糖粉1.黏合力强，可用来增加片剂硬度，但吸湿性较强的辅料是【答案】E2.可作为粉末直接压片的“干黏合剂”使用的辅料是【答案】C3.可作为黏合剂使用和胃溶型薄膜包衣的辅料是【答案】A三、崩解剂(使片剂裂碎成小颗粒)配伍选择题A.淀粉浆B.干淀粉C.微晶纤维素D.微粉硅胶E.PEG60001.常用作片剂崩解剂的是【答案】B2.常用作片剂黏合剂的是【答案】A3.制得片剂崩解溶出不受影响且得到澄明的溶液而作为润滑剂的是【答案