维修管理与医疗设备的安全应用.ppt

医疗设备预防性维修标准的建立及实施 研究 鼓楼医院 设备处 杨玉志 医疗设备维修管理的构成 l医疗设备的维修管理是由设备规划、选型、购 置、安装、使用、维护、维修、改造、报废直 至更新诸环节构成的医疗设备生命全过程的管 理，是医疗安全、医疗质量和医院经济效益的 基本保证。 医疗设备维修的特点 l经过我们多年的积累，有下面的认识： l“变化”这两个字可以概括当前医疗设备维 修的特点。 l技术创新的速度越来越快； l医疗需求的变化越来越快； l知识的更新速度越来越快； 医疗设备维修管理的理想状态 l设备利用率最高 l维修费用最小 维修管理的关键是 找出二者的结合点 医疗设备维修管理的现状 l事后维修：重抢修，轻管理，重眼前，轻长远 。不适合当前自动化和数字化设备的需要，不 适合现代医疗设备维修管理的需求。 l技术管理与经济管理脱节，缺乏系统概念和科 学理论的指导。 l忽视人员的重要性，没有把医工人员的维修知 识作为管理的关键，缺乏知识的继承性和科室 文化的沉淀。 三种维修策略的比较 维维修方式优势优势缺点 事后维修充分利用设备 计划费用较少 设备 故障成本高 维修成本高 时间紧 ，压力大 可能带来医疗混乱 设备 利用率无法保证 预防性维修可事先计划 保证一定的设备 利用率 降低故障带来的医疗损 失 预防所需的数据需要长时间积 累 设备 不能充分利用 无法保证费 用最低 设备 利用率有一定的随机性 状态维 修可事先计划 优化利用设备 设备 利用率更高 经济 效益较好 设备 状态必须有专家性的判断 状态检测 的成本较高 改进现行维修方式的思路 l我们试图改进现行维修方式，选择更合理的维 修策略时，不必受哪一种特定的维修体系的约 束，也不能简单地用某一种方式来完全取代现 行方式。而应分析各种维修方式的具体内容， 结合各种医疗设备的特点和需要，融事后维修 、定期预防性维修和状态维修为一体,将各种 维修方式优化组合。 医疗设备综合维修策略的框图 医疗设备维修的发展趋势 l对于一个优秀的医疗设备维修工程师而言，医疗设 备的维修正逐渐由一种操作技能发展成为一种综合 管理技术-我们的总结。 l医疗设备维修管理的重要性逐渐成为医院管理者的 共识。 l事后维修、预防性维修和状态维修相结合。 与医疗设备维修相关的三个理论模型 一、设备运行状况的预测-马尔可夫链预测 l数字化放射设备种类多，使用率高，操作人员 轮转频繁，其运行状况是一个动态时变系统， 存在大量的不确定性和随机性。 l如果某系统的未来发展及变化状态仅仅受系统 的现状影响，而与系统的过去状态无关，则称 这个系统的变化过程是马尔可夫过程。 基于马尔可夫链的数字化放射设备运行状 况预测 l依据我院放射科2006年11月27日至2007年7 月15日全部数字化放射设备的运行数据，尝试 利用马尔可夫链对设备将来的运行状况进行预 测，并建立相应的数学模型，为设备管理提供 一种新的参考依据。 故障类型划分 l根据数字化放射设备的特点，将各种运行状态分为正 常、一般故障和严重故障3种状态，其标准是：正常 ，是指全部设备处于正常状态，或者仅存在操作失误 ，完全不影像正常医疗工作；一般故障，是指某台或 某几台设备发生故障，但没有关键部件损坏，通过院 内工程师现场维修即可解决问题，基本不影像正常医 疗工作；严重故障，是指某台或某几台设备存在故障 ，而且有系统参数偏差或关键部件损坏，必须通过原 厂工程师现场调试或更换配件才可解决，停机时间较 长。 状态区间的建立 l设定每周记录一次运行状况，结果必处且仅能 处三种状态之一，同时这三种状态可以相互转 化，而且将来运行状况的等级在现在的等级已 知的条件下与过去的等级无关，因而数字化放 射设备长期的运行状况可以看成一个时间间隔 为一周的马尔可夫链。于是，可以得到3个状 态的马尔可夫链Xn,nT。 若用S1，S2， S3来表示故障状态的3种等级，则状态空间S = S1，S2，S3。 南京鼓楼医院数字化放射设备运行状况档案 周次 状 态态 周次 状 态态 周次 状 态态 周次 状 态态 周次 状 态态 周次 状 态态 周次 状 态态 周次 状 态态 1 S1 5 S1 9 S1 13 S1 17 S1 21 S1 25 S3 29 S1 2 S1 6 S1 10 S1 14 S3 18 S1 22 S1 26 S1 30 S2 3 S2 7 S2 11 S2 15 S3 19 S2 23 S1 27 S1 31 S2 4 S2 8 S3 12 S3 16 S1 20 S3 24 S3 28 S1 32 S1 2006年11月27日至2007年7月15日（以周为间隔，扣除春节及五一长假） 一阶转移矩阵 l可用各状态转移出现的频数来 求得频率，从而可得到转移概 率矩阵P1 。 例如求p11：处于 状态1的原始样本数为17（由 于数据序列最后的状态转向不 明确，故计算时要去掉数据序 列中最末的数据），而从”1”一 步转移到“1”的样本数为10，于 是p11 = M11/ M1 = 10/17。 运行状况预测 l已知第32周的状态向量E(32) = 1，0，0，据 马尔可夫链的原理和公式一，可以对第33、 34、35周的设备运行状况进行预测： lE(33) = E(32) P1 = 0.588，0.294，0.118； lE(34) = E(33) P1 = 0.514，0.257，0.229； lE(35) = E(34) P1= 0.539，0.225，0.236； 与实际状况相比较 l由预测结果可知，在第33、34、35周，状态1 的发生概率最高，即设备都将保持正常工作状 态，结合2007年7月16日至8月6日的实际情况 ，预测结果完全符合。 稳态概率 l根据马尔可夫链的稳定条件方程组预计未来设备运行 状况稳态概率： l1=0.549；2=0.226；3=0.225 l通过上述结果分析，随着运行时间的延长，未来我院 全部数字化放射设备的运行状况为：正常54.9，一 般故障占22.6，严重故障占22.5。从现实运行状 况看，我院放射设备大部分时间运行正常，这与模型 中正常概率明显高于其他2种状态不谋而合。但内部 维修和外协维修基本占同样比例，说明医院内部工程 师如果加强培训、提高技术水平完全可以降低外协维 修的比例，加快反应时间，节约维修费用。 讨论 l考虑动态时变性和不确定性因素对数字化放射设备运 行状态的的影响，把马尔可夫链引入到运行状态的计 算中，建立了基于马尔可夫链的系统状态预测模型， 预测未来设备的运行状态，科学地指导未来维修工作 的重点, 进而实现在有限的人力、技术和资金等资源 条件下抓住放射设备维修管理的重点, 确保放射设备 的可用性达到最大。如果将此方法推广到全院常用医 疗设备，可以为提高设备管理水平提供一个新的思路 。 二、维修方式选择的层次分析法 l用层次分析法计算影响维修方式选择的各项因 素的权重系数。 建立递阶层次结构 l我们查阅有关资料，总结实践经验，提出了影 响医疗设备维修方式选择的5项总指标（即层 次分析法的第二层指标）以及19项具体指标（ 即层次分析法的第三层指标），构建层次分析 法数学模型，计算各项指标（包括第二层、第 三层指标）对总目标（三甲医院医疗设备维修 方式选择）的权重系数，进而决定特定医疗设 备的维修方式。 建立影响医疗设备维修方式选择的评价指标体系 目标层标层A准则层则层B因素C 三甲医院医疗设备 维修方式选择 准则层B1: 可靠性 C11: 设备质 量的稳定程度 C12: 设备在医疗活动中的重要程度 C13: 设备的可替代性 准则层B2: 维修性 C21:维修的难易程度 C22:历史年度平均维修次数 C23:维修人员的技术水平 C24:维修备件的保障程度 准则层B3: 经济性 C31:设备原值 C32:更换费用 C33:停机损失费用 C34:维修费用 准则层B4: 监测性 C41:监测与分析人员的技术水平 C42:设备提供的可监测参数数量 C43:监测故障的可能程度 C44:监测费 用 准则层B5: 运行参数 C51:病员总数 C52:设备使用年限 C53:历史运行状况 C54:操作人员熟练程度 构造判断矩阵 l在层次结构中，对于从属于（或影响）上一层 的每个因素的同一层诸因素进行两两比较，比 较其对于准则的重要程度，并按事前规定的标 度定量化，构成矩阵形式，即判断矩阵。判断 矩阵中各元素的数值一般采用数字1-9及其倒 数作为标度。 1-9标度的含义 标标度含 义义 1表示两个因素相比，具有相同重要性 3表示两个因素相比，前者比后者稍重 要 5表示两个因素相比，前者比后者明显 重要 7表示两个因素相比，前者比后者强烈 重要 9表示两个因素相比，前者比后者极端 重要 2，4，6 ，8 为上述相邻判断的中值 倒数若因素i与因素j的重要性之比为aij，则 因素j与因素i重要性之比为aji=1/aij 结果 l通过对医院领导、设备科、放射科、检验科、 手术室、超声室、胃镜室、核医学科等设备相 关科室的专家进行问卷调研，分析所获得的数 据资料确定下列各判断矩阵： 维修方式选择判断矩阵 AB1B2B3B4B5 权 重 B113543 0.43 9 B21/31263 0.25 5 B31/51/2141/2 0.11 3 B41/41/61/411/3 0.05 0 B51/31/3231 0.14 3 注 :max=5.382,CI=0.096,CR=0.086( 0.10)，一致性较好 可靠性判断矩阵 B1 C1 1 C12C13 权 重 C1 1 135 0.65 9 C1 2 1/314 0.24 3 C1 3 1/51/41 0.09 8 注:max =3.086,CI=0.043,CR =0.074(0.10)，一致性 较好 维修性判断矩阵 B2C21C22C23C24权重 C2111/51/81/60.042 C22511/510.165 C2385150.620 C24611/510.173 注:max=4.198,CI=0.066,CR =0.073(0.10)，一致性较好 经济性判断矩阵 B3 C3 1 C32C33C34 权 重 C3 1 1135 0.37 4 C3 2 1147 0.43 8 C3 3 1/31/412 0.12 2 C3 4 1/51/71/21 0.06 6 注:max=4.016,CI=0.005,CR =0.006(0.10)，一致性较好 监测性判断矩阵 B4 C4 1 C42C43C44 权 重 C4 1 1745 0.59 8 C4 2 1/711/51 0.07 2 C4 3 1/4513 0.24 2 C4 4 1/511/31 0.08 8 注:max =4.014,CI=0.005,CR=0.005( 0.10)，一致性较好 运行参数判断矩阵 B5 C5 1 C52C53C54 权 重 C5 1 1354 0.52 6 C5 2 1/3143 0.26 7 C5 3 1/51/411/4 0.06 3 C5 4 1/41/341 0.14 4 注 :max=4.255,CI=0.085,CR=0.0 94(0.10)，一致性较好 l层次分析法的最终目的就是计算出层次总排序 ，即因素层C所有因素对于目标层A的相对重 要性的排序权重。 因素C准则B因素C总排 序权重 因素C总 排序B1(0.439)B2(0.255)B3(0.113)B4(0.050)B5(0.143) C110.6590.2891 C120.2430.1073 C130.0980.0437 C210.0420.01115 C220.1650.0428 C230.6200.1582 C240.1730.0446 C310.3740.0429 C320.4380.0495 C330.1220.01413 C340.0660.00717 C410.5980.03011 C420.0720.00419 C430.2420.01214 C440.0880.00518 C510.5260.0754 C520.2670.03810 C530.0630.00916 C540.1440.02112 结论 l从层次总排序结果看出，在三甲医院医疗设备 维修方式选择的指标体系中，设备质量的稳定 程度所占的权重最大，其次是维修人员的技术 水平，再次是设备在医疗活动中的重要程度。 层次分析的结果与设备管理部门的工作思路基 本一致，证明该评价体系是可以操作的。 设备综合指标的计算与区间划分 l对常用医疗设备针对上述各因素进行打分，把 得分与权重相乘累加后，计算设备综合指标。 根据综合指标得分的多少确定该设备处于维修 方式的哪个区间。 l关键是根据日常经验确定各区间的范围。 维修方式的选择 l常规小型检查类电子设备事后维修； l治疗类设备、手术相关设备、光学设备、检验 设备等预防性维修； l大型影像类设备预防性维修与状态维修相结 合。 三、医疗设备维修管理的重点预防性维修 l预防性维修指在医疗设备正常运转情况下，医 学工程技术人员对其进行技术和质量控制，定 期或不定期进行维护和保养，发现和排除影响 医疗设备及人员的不安全因素，最大限度地降 低设备故障率，保障设备安全有效运转。 医疗设备预防性维修的分类 l将医疗设备分为强制预防性维修和一般预防性 维修两大类，规定各种医疗设备的预防性维修 重点，建立医疗设备预防性维修的实施标准， 力争变被动式维修为科学的主动维护，降低医 疗设备的故障率，延长医疗设备的使用寿命， 给医疗管理者提供决策方面的支持。 医疗设备维修管理的重点-如 何建立系统的完善的预防性 维修标准。 医疗设备预防性维修的意义 l变应急维修为主动维护； l减少突发性故障的出现概率； l保持设备最佳性能和精度； l避免因不良维修而带来的价值贬值； l提高设备使用的安全性； l提高医学工程人员维修技能和水平。 医疗设备预防性维修的内容 l新进设备的安装、调试和验收； l一般性的日常保养 ； l进行设备定期维护 ； l根据技术手册定期进行必要的检查程序 ； l系统软件维修程序的使用； l系统补丁和杀毒软件的及时更新； l数字化设备的硬盘备份 ； 医疗设备预防性维修标准化实施的方法 与技术路线 对每类设备甚至每台设 备进行以下分析 一、“风险”分析 l1、造成人身伤害； l2、带来诊断误差； l3、没有替代设备使用,造成医疗混乱； l4、维修成本提高； l5、医疗收入降低； 设备故障可能给患者、医 生、医院带来的风险 二、“价值”分析 l1、更换必要配件； l2、内部及表面清洁； l3、轨道部件润滑； l4、精度校准； l5、机械调整； l6、整体功能检查； l7、计算机性能检查； l8、电气安全； 采取预防性维修措 施后对设备性能带 来的改善，如极大 改善性能，基本改 善性能，无性能改 善等。 三、“成本”分析 l1、经济要求，以设备价值的百分数为基准； l2、时间要求，以工作日为基准； l3、可能破坏设备性能。 采取预防性维修措 施后，从三个方面 考察成本因素 评分标准的制定 l对“风险”、“价值”、“成本”的各个因素评分： l“风险”：低、中、高； l“价值”：低、中、高； l“成本”：低、中、高； l取各因素评分最高值为“风险”、“价值”、“成本” 的最终得分； l每台设备都有“风险”-“价值”-“成本”评分：如“低 -高-高”代表低风险、高价值、高成本； 设备分类 l根据上述评分对设备分成两类：强制性预防维 修和一般性预防维修； l强制性预防维修：“高-高-低”、“高-高-中”、“高 -中-低”、“高-中-中”、 “中-高-低”和“中-高-中” ，如呼吸机、麻醉机和电刀等； l一般性预防维修：其他得分，如内窥镜、监护 仪和显微镜等。 强制性预防性维修设备清单 设备 名称建议周期评分（风险 、价值、成本） DR类普放设备3月高-高-中 CT、ECT、PET3月高-高-高 数字胃肠、DSA6月高-中-高 全自动生化分析仪6月高-中-中 全自动血液分析仪6月高-中-中 电刀类电 外科器械3月高-高-中 麻醉机6月高-高-低 呼吸机6月高-高-低 血液透析类设备6月高-中-中 信息中心服务器3月高-高-中 激光、微波类治疗仪 器6月高-中-低 直线加速器6月高-中-高 供应室消毒设备6月高-高-高 各种超声12月中-中-高 麻醉监护仪6月高-高-低 一般性预防性维修设备清单 设备名称建议周期评分（风险、价值 、成本） 各类多参数床边监 护仪 12月低-中-低 注射泵、输液泵24月中-低-低 各种软硬性内窥镜6月中-中-低 胎儿监护仪12月低-低-底 各类显微镜12月低-中-低 口腔科设备12月低-中-低 胶片类打印机6月低-低-低 不间断电源（UPS）24月低-低-低 免疫分析类设备6月低-中-低 吸液器6月低-低-低 各类常规实验设备12月低-中-低 预防性维修计划的制定 l针对各种常用医疗设备进行问卷式调查，内容如下： l l 设备功能设备功能、故障模式故障模式、故障原因故障原因、故障影响故障影响、故障后果故障后果和主主 动预防动预防等； l最后确定定相应的预防性维修内容和频率； 例：DR等拍片类普放设备的预防性维修标 准化内容 检查 与保养对象周期 电源部分1、空气开关状态12月 2、交流电电压12月 设备 外观3、外观是否有破损、变形处6月 4、固定螺栓是否缺损6月 5、是否漏油现象6月 球管悬吊架6、刹车位置12月 7、束光器光场与X线一致性12月 8、清洁轨 道、检查轴 承与轨道水平12月 9、束光器光束对中与对齐12月 10、自动跟踪检查12月 11、蛇形管的强度12月 控制柜12、电路板与架子12月 13、清洁风 扇出风口3月 控制与指示灯14、全部按钮3月 15、声音与其他报警3月 例：DR等拍片类普放设备的预防性维修标 准化内容（续一） 工作站16、内部与外部清洁6月 17、键盘 与鼠标清洁3月 18、显示器灰阶度12月 19、硬盘文件清理3月 20、杀毒软件更新1月 21、图像传输 与打印 探测器21、出风口清洁3月 22、校准6月 立位胸片架23、上下运动平稳性12月 24、上下限位开关有效性12月 25、平衡块松紧与弹簧强度12月 摄影床26、上下运动6月 27、上下限位12月 28、床面刹车6月 29、床面运动6月 错误记录30、查看错误记录6月 图像质量利用线对 卡检查图 像分辨率 例:数字胃肠、DSA等透视类普放设备的预 防性维修标准化内容 检查与保养对象周期 电源部分1、空气开关状态12月 2、交流电电压12月 设备外观3、外观是否有破损、变形处6月 4、固定螺栓是否缺损6月 5、是否漏油现象6月 床体集成6、床体垂直与水平位置的中位检查12月 7、束光器光场与X线光场与影增一致性12月 8、清洁轨道、检查轴 承12月 9、束光器光束对中与对齐12月 10、运动检查12月 11、各种限位检查12月 电子柜12、电路板与架子12月 13、清洁风扇出风口3月 例：数字胃肠、DSA等透视类普放设备的 预防性维修标准化内容（续一） 控制与指示灯“EMERGENCY”开关的有效性 14、全部按钮、摇杆与脚踏开关3月 15、声音与其他报警3月 工作站16、内部与外部清洁6月 17、键盘与鼠标清洁3月 18、显示器灰阶度12月 19、硬盘文件清理3月 20、杀毒软件更新1月 21、图像传输与打印3月 图像质量23、利用线对卡检查图 像分辨率6月 错误记录30、查看错误记录6月 例：CT的预防性维修标准化内容 保养检测项 目检测 目的周期 系统 检查 x射线曝光指示灯安全要求每三个月 检查 放弃扫描紧急按钮安全要求每三个月 检查紧 急制动按钮 (PDU/控制台/扫描架)安全要求每三个月 整体清洁清洁每三个月 检查 系统文件和日志文件检测每三个月 校准（如需要)图像质量每年或根据需要 图像质量检测图像质量每三个月 存储系统状态数据安全要求每三个月 检查 系统时间 的准确性安全要求每三个月 操作台 检查 并清洁操作台内部风扇及防尘罩清洁每三个月 检查 和清理工作站的内部风扇清洁一年 检查 鼠标或轨迹球清洁每三个月 例：CT的预防性维修标准化内容（续一） 扫描架 检查并记录扫 描架旋转圈数检测每三个月 检查并清洁扫描窗清洁每三个月 清理通风口/风扇清洁每三个月 清理滑环粉末并检查清理滑环清洁每三个月 清理球管防尘过滤 网清洁每三个月 检查数据采集系统/清除灰尘清洁每三个月 检查所有风扇运作情况安全要求每三个月 检查准直器铜滤检测每三个月