课件：医疗器械管理条例学习.ppt_第1页
课件：医疗器械管理条例学习.ppt_第2页
课件：医疗器械管理条例学习.ppt_第3页
课件：医疗器械管理条例学习.ppt_第4页
课件：医疗器械管理条例学习.ppt_第5页
已阅读5页，还剩17页未读， 继续免费阅读

下载本文档

版权说明：本文档由用户提供并上传，收益归属内容提供方，若内容存在侵权，请进行举报或认领

文档简介

医疗器械管理法规 具有与其经营的医疗器械相适应的经营场 地及环境； 具有与其经营的医疗器械相适应的质量检 验人员； 具有与其经营的医疗器械产品相适应的技 术培训、维修等售后服务能力。 开办第一类医疗器械经营企业，应当向省、 自治区、直辖市人民政府药品监督管理部 门备案。 开办第二类、第三类医疗器械经 营企业，应当经省、自治区、 直辖市人民 政府药品监督管理部门审查批准，并发给 医疗器械经营企业许可证。 医疗器械经营企业许可证有效期5年， 有效期届满应当重新审查发证。具体办法 由国务院药品监督管理部门制定 医疗器械经营企业和医疗机构应当从取得 医疗器械生产企业许可证的生产企业 或者取得医疗器械经营企业许可证的 经营企业购进合格的医疗器械，并验明产 品合格证明。 违反本条例规定，未取得医疗器械经营 企业许可证经营第二类、 第三类医疗器 械的，由县级以上人民政府药品监督管理 部门责令停止经营，没收违法经营 的产品 和违法所得，违法所得5000元以上的，并 处违法所得2倍以上5倍以下的罚款；没有 违法所得或者违法所得不足5000元以上2 万元以下5000元的，并处的罚款；构成犯 罪的，依法追究刑事责任 违反本条例规定，经营无产品注册证书、无 合格证明、过期、失效、 淘汰的医疗器械的， 或者从无医疗器械生产企业许可证、 医疗器械经营企业许可证 的企业购进医 疗器械的，由县级以上人民政府药品监督管 理部门责令停止经营，没收违 法经营的产品 和违法所得，违法所得5000元以上的，并处 违法所得2倍以上5倍以下的罚款；没有违法所 得或者违法所得不足5000元的，并处5000元以 上2万元以下的罚款；情节严重的,由原发证部 门吊销医疗器械经营企业许可证构成犯罪 的，依法追究刑事责任 违反本条例规定，医疗机构重复使用一次 性使用的医疗器械的，或者 对应当销毁未 进行销毁的，由县级以上人民政府药品监 督管理部门责令改正，给予警告, 可以处 5000元以上3万元以下的罚款；情节严重 的，可以对医疗机构处3万元以上5万元以
人人文库> 全部分类> 专业文献 > 医学资料

温馨提示

  • 1. 本站所有资源如无特殊说明，都需要本地电脑安装OFFICE2007和PDF阅读器。图纸软件为CAD,CAXA,PROE,UG,SolidWorks等.压缩文件请下载最新的WinRAR软件解压。
  • 2. 本站的文档不包含任何第三方提供的附件图纸等，如果需要附件，请联系上传者。文件的所有权益归上传用户所有。
  • 3. 本站RAR压缩包中若带图纸，网页内容里面会有图纸预览，若没有图纸预览就没有图纸。
  • 4. 未经权益所有人同意不得将文件中的内容挪作商业或盈利用途。
  • 5. 人人文库网仅提供信息存储空间，仅对用户上传内容的表现方式做保护处理，对用户上传分享的文档内容本身不做任何修改或编辑，并不能对任何下载内容负责。
  • 6. 下载文件中如有侵权或不适当内容，请与我们联系，我们立即纠正。
  • 7. 本站不保证下载资源的准确性、安全性和完整性, 同时也不承担用户因使用这些下载资源对自己和他人造成任何形式的伤害或损失。

最新文档

评论

0/150

提交评论