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2008版ISO9000 基础知识培训,目录,第一部分： ISO常识 第二部分： ISO9000族标准的产生和发展 第三部分： 体系简介 第四部分： 质量管理的八大原则 第五部分 推行ISO9000的作用,3,2008版ISO9000 基础知识,掌握技能 掌握规范化管理这一基础而意义重大的管理技能； 职位晋升 内审员，全称叫内部质量审核员，通常由既精通ISO9000国际标准又熟悉本企业管理状况的人员担任。内审员在企业内要监控几乎所有的工作流程和环节，能够获得全方面的锻炼和提升，同时，与企业的中高层接触机会多，在组织中获得提升的机会很大； 通过标准化认证是绝大多数企业发展的必然选择，一个200人的企业内部审核一般需要46个内审员；即使对没有参加ISO认证的企业，掌握这样的管理技能，同样会为我们的晋升和发展增添一个有力的砝码！,为什么要学ISO9000？,4,2008版ISO9000 基础知识,ISO是国际标准化组织（International Organization for Standardization）的简称。它是当今世界上两个最大的国际标准化机构之一另一个是IEC（国际电工委员会）。它是一个非政府性国际组织，由100多个国家组成，中国是缔约国之一。 ISO 宣称它的宗旨是“在世界上促进标准化及其相关活动的发展，以便于商品和服务的国际交换，在智力、科学、技术和经济领域开展合作。” ISO的最高权力机构是每年一次的“全体大会”，其日常办事机构是中央秘书处，设在瑞士的日内瓦。中央秘书处现有170名职员，由秘书长领导。 ISO 现有117个成员，包括117个国家和地区。,ISO常识,5,ISO的2856个技术机构技术活动的成果（产品）是“国际标准”。ISO现已制定出国际标准共10300多个，涉及各行各业各种产品（包括服务产品、知识产品等）的技术规范。 ISO制定出来的国际标准除了有规范的名称之外，还有编号，编号的格式是：ISO+标准号+杠+分标准号+冒号+发布年号（方括号中的内容可有可无），例如：ISO8402：1987、ISO9000-1：1994等，分别是某一个标准的编号。,2008版ISO9000 基础知识,ISO常识,6,2008版ISO9000 基础知识,IEC即“国际电工委员会”，1906年在英国伦敦成立，是世界上最早的国际标准化组织。IEC主要负责电工、电子领域的标准化活动。而ISO负责除电工、电子领域之外的所有其他领域的标准化活动。 ！ISO是体系认证，不是产品认证。 体系认证指企业通过一个第三方机构对企业的管理体系或产品，进行第三方评价。产品认证和质量体系认证最主要的区别是认证对象不同，产品认证的对象是特定产品，而质量体系认证的对象是供方组织的质量体系。,ISO常识,7,2008版ISO9000 基础知识,ISO9000的产生和发展,“ISO9000”不是指一个标准，而是一族标准的统称。根据ISO9000-1：1994的定义：“ISO9000族是由ISO/TC176制定的所有国际标准。” （TC176即ISO中第176个技术委员会，它成立于1980年，全称是“品质保证技术委员会”，1987年又更名为“品质管理和品质保证技术委员会”。TC176专门负责制定品质管理和品质保证技术的标准。） ISO9000族标准并不是产品的技术标准，而是针对组织的管理结构、人员、技术能力、各项规章制度、技术文件和内部监督机制等一系列体现组织保证产品及服务质量的管理措施的标准。ISO9000族质量管理体系国际标准，是运用目前先进的管理理念，以简明标准的形式推出的实用管理模式，是当代世界质量管理领域的成功经验的总结。,8,2008版ISO9000 基础知识,1979年国际标准化组织（ISO）成立质量管理和质量保证技术委员会（TC176） 1986年，ISO发布ISO8402质量术语 1987年，ISO发布了ISO9000系列标准（87版） 1994年，ISO发布了修订后的ISO9000族标准（94版） 2000年，ISO发布了2000版ISO9000族标准，至2003年12月完成94版向2000版的转换 2008年11月15日，ISO发布了2008版ISO9001标准。 此标准于2008年10月1日正式发布并实施。我国于2008年12月30日经转换为GB/T19001-20，并于2009年3月1日开始实施。ISO 9001:2008发布24个月后，依据ISO 9001:2000签发的现行认证应失效。,ISO9000标准族的产生和发展,2008版ISO9000 基础知识,2008版标准其实质性并无变化，条款无新内容的增加，只是增加了一些新的解释，澄清了一些细节，增加了与14001、28001的兼容性。 我国结合ISO标准修改了GB/T19001-2000版标准，其改动的地方较多共有93处，其实质性也无改变，只是在翻译上更加明确、更加注意适用于本国的语法了。,ISO9000族的标准产生和发展,相互关联或相互作用的一组要素,2008版ISO9000 基础知识,体系简介,质量管理体系 定义：在质量方面指挥和控制组织的管理体系。 质量管理体系的内容应以满足质量目标的需要为准则。 一个组织建立的质量管理体系应以满足顾客的需要及公司内部管理而设计。 组织 定义：职责权限和相互关系得到安排的一组人员及设施 组织可以是公有的，也可以是私有的包括公司、集团、企事业单位、研究机构、慈善机构、代理商、社团或上述组织的部分或组合。,2008版ISO9000 基础知识,体系简介,12,2008版ISO9000 基础知识,ISO9000族标准的构成,2008版ISO9000族标准分两部分构成 1. 四个核心标准： （1）ISO9000：2005质量管理体系基础和术语 （2）ISO9001：2008质量管理体系要求 （3）ISO9004：2000质量管理体系业绩改进指南 （4）ISO9011：2002质量管理体系质量和（或）管理体系审核指南 2. 其他支持性标准和文件,体系简介,13,2008版ISO9000 基础知识,质量管理体系文件结构,1 质量手册（QM）： 主要功能是将管理层的质量方针及目标以文件形式告诉全体员工或顾客。是为了确保质量而说明“作了哪些工作以保证质量 ”。 2. 程序文件（QP）： 是指导员工如何进行及完成质量手册内容所表达的方针及目标的文件。 3. 作业指导书（WI）： 详细说明特定作业是如何运作的文件。 4 记录表格（F）： 是用于证实产品或服务是如何依照所定要求运作的文件。 本公司质量管理体系文件包括质量方针、质量目标、质量手册、程序文件、有关管理规定、作业指导书、质量记录及外来文件等。,体系简介,质量管理指在质量方面指挥和控制组织 的协调的活动,质量管理,质量方针,质量目标,质量策划,质量控制,质量保证,质量改进,由组织的 最高管理者 正式发布的 组织总的 质量宗旨 和方向,在质量 方面 所追求 的目的,致力于制定质量 目标并规定必要的 运行过程和相关 资源以实现 质量目标,致力于 满足 质量要求,致力于 提供质量 要求会得到 满足的信任,致力于 增强 满足质量 要求的能力,2008版ISO9000 基础知识,质量管理,质量方针,质量目标,质量管理,质量方针,质量策划,质量目标,质量管理,质量方针,质量控制,质量策划,质量目标,质量管理,质量方针,质量保证,质量控制,质量策划,质量目标,质量管理,质量方针,质量改进,质量保证,质量控制,质量策划,质量目标,质量管理,质量方针,致力于 增强 满足质量 要求的能力,质量改进,质量保证,质量控制,质量策划,质量目标,质量管理,质量方针,致力于 提供质量 要求会得到 满足的信任,致力于 增强 满足质量 要求的能力,质量改进,质量保证,质量控制,质量策划,质量目标,质量管理,质量方针,致力于 满足 质量要求,致力于 提供质量 要求会得到 满足的信任,致力于 增强 满足质量 要求的能力,质量改进,质量控制,质量策划,质量目标,质量管理,质量方针,致力于制定质量 目标并规定必要的 运行过程和相关 资源以实现 质量目标,致力于 满足 质量要求,致力于 提供质量 要求会得到 满足的信任,致力于 增强 满足质量 要求的能力,质量改进,质量控制,质量策划,质量目标,质量管理,质量方针,由组织的 最高管理者 正式发布的 组织总的 质量宗旨 和方向,致力于制定质量 目标并规定必要的 运行过程和相关 资源以实现 质量目标,致力于 满足 质量要求,致力于 提供质量 要求会得到 满足的信任,致力于 增强 满足质量 要求的能力,质量改进,质量控制,质量策划,质量目标,质量管理,质量方针,在质量 方面 所追求 的目的,由组织的 最高管理者 正式发布的 组织总的 质量宗旨 和方向,致力于制定质量 目标并规定必要的 运行过程和相关 资源以实现 质量目标,致力于 满足 质量要求,致力于 提供质量 要求会得到 满足的信任,致力于 增强 满足质量 要求的能力,质量改进,质量控制,质量策划,质量目标,质量管理,质量方针,由组织的 最高管理者 正式发布的 组织总的 质量宗旨 和方向,质量方针,质量目标,质量方针,质量策划,质量目标,质量方针,致力于制定质量 目标并规定必要的 运行过程和相关 资源以实现 质量目标,质量管理,质量控制,致力于制定质量 目标并规定必要的 运行过程和相关 资源以实现 质量目标,质量管理,致力于 满足 质量要求,质量控制,致力于制定质量 目标并规定必要的 运行过程和相关 资源以实现 质量目标,质量管理,致力于 满足 质量要求,质量控制,致力于制定质量 目标并规定必要的 运行过程和相关 资源以实现 质量目标,质量管理,致力于 提供质量 要求会得到 满足的信任,致力于 满足 质量要求,质量控制,致力于制定质量 目标并规定必要的 运行过程和相关 资源以实现 质量目标,质量管理,质量改进,致力于 提供质量 要求会得到 满足的信任,致力于 满足 质量要求,质量控制,致力于制定质量 目标并规定必要的 运行过程和相关 资源以实现 质量目标,质量管理,致力于 增强 满足质量 要求的能力,质量改进,致力于 提供质量 要求会得到 满足的信任,致力于 满足 质量要求,质量控制,致力于制定质量 目标并规定必要的 运行过程和相关 资源以实现 质量目标,质量管理,质量方针,质量管理,质量目标,质量管理,质量策划,质量目标,质量管理,质量控制,质量策划,质量目标,质量管理,质量控制,质量策划,质量目标,质量管理,质量改进,质量控制,质量策划,质量目标,质量管理,致力于 增强 满足质量 要求的能力,质量改进,质量控制,质量策划,质量目标,质量管理,致力于 提供质量 要求会得到 满足的信任,致力于制定质量 目标并规定必要的 运行过程和相关 资源以实现 质量目标,致力于 增强 满足质量 要求的能力,质量改进,质量保证,质量控制,质量策划,质量目标,质量管理,致力于 满足 质量要求,致力于 提供质量 要求会得到 满足的信任,致力于制定质量 目标并规定必要的 运行过程和相关 资源以实现 质量目标,致力于 增强 满足质量 要求的能力,质量改进,质量控制,质量策划,质量目标,质量管理,在质量 方面 所追求 的目的,致力于 满足 质量要求,致力于 提供质量 要求会得到 满足的信任,致力于制定质量 目标并规定必要的 运行过程和相关 资源以实现 质量目标,致力于 增强 满足质量 要求的能力,质量改进,质量控制,质量策划,质量目标,质量管理,由组织的 最高管理者 正式发布的 组织总的 质量宗旨 和方向,在质量 方面 所追求 的目的,致力于 满足 质量要求,致力于 提供质量 要求会得到 满足的信任,致力于制定质量 目标并规定必要的 运行过程和相关 资源以实现 质量目标,致力于 增强 满足质量 要求的能力,质量改进,质量控制,质量策划,质量目标,质量管理,体系简介,质量管理八大原则,2008版ISO9000 基础知识,以顾客为中心Customer-focused organization 2. 领导作用Leadership 3. 全员参与Involvement of people 4. 过程方法Process approach 5. 管理的系统方法System approach to management 6. 持续改进Continual improvement 7. 基于事实的决策方法Factual approach to decision making 8. 互利的供方关系Mutually beneficial supplier relationship,16,1.以顾客为中心 组织依存于顾客。因此组织应当理解顾客当前和未来的需求，满足顾客要求并争取超越顾客期望,组 织,识别顾客需求,明确顾客需求,提供顾客所需产品,顾 客,确立目标,确立良好沟通,顾客满意测量评价,处理好与顾客间关系,获得利润,2008版ISO9000 基础知识,质量管理八大原则,识别顾客需求,明确顾客需求,确立目标,识别顾客需求,明确顾客需求,确立良好沟通,确立目标,识别顾客需求,明确顾客需求,提供顾客所需产品,确立良好沟通,确立目标,识别顾客需求,明确顾客需求,17,2.领导作用 领导者应确保组织的目的与方向的一致。他们应当创造并保持良好的内部环境，使员工能充分参与实现组织目标的活动,方 针 目 标,顾 客 需 求,整合力量,最高管理者,充分考虑各方需求; 规划远景目标,建立方针目标; 营造良好环境; 提供所需资源; 承认绩效,激励员工;,2008版ISO9000 基础知识,质量管理八大原则,3.全员参与 各级人员都是组织之本，唯有其充分参与，才能使他们为组织的利益发挥其才干。,ISO/TS16949,基层,领导层,了解顾客需求 了解方针目标 明确职责权限 主动评估业绩 提高工作积极性,2008版ISO9000 基础知识,质量管理八大原则,4.过程方法