ISOTS16949基础知识培训教材.ppt

奕达电子（深圳）限公司,ISO/TS16949基础知识 培训教材,编写：孙红波 审核： 审核日期：2004-10-8 版次：A/0,奕达电子（深圳）限公司,技术规范 ISO/TS16949,质量管理体系 汽车行业生产件与相关服务件的组织实施 ISO9001：2000的特殊要求 第二版 2005-1-14 内部培训教材,奕达电子（深圳）限公司,1、ISO/TS16949背景,国际标准化组织（ISO）是由各国标准化团体（ISO成员团体）组成的世界性的联合会。制定国际标准的工作通常由ISO的技术委员会完成。各成员团体若对某技术委员会确定的项目感兴趣，均有权参加该委员会的工作。与ISO保持联系的各国际组织（官方的或非官方的）也可参加有关工作。ISO与国际电工委员会（IEC）在电工技术标准化方面保持密切的合作关系。,奕达电子（深圳）限公司,世界著名的三大汽车公司：美国通用（GM）、福特（FORD）、克莱斯勒（CRYSLER），对世界汽车行业有举足轻重的影响，它们的一举一动都会对该行业产生相当的影响， 由三大汽车公司制定的QS9000标准，于1994年推出后得到越来越多的厂家采用，QS9000标准于1998年8月第一次出版，是在克莱斯勒公司的供方质量保证手册、福特公司的Q101、通用汽车公司的追求优秀targets for excellence以及卡车制造商的一些要求的基础上进行协调综合后产生的。 ISO9001：1994标准的第4部分要求被完全采用作为QS9000的基础。其中包括部分对ISO9001标准的解释，但最主要的区别部分体现在其对质量体系的补充要求中。QS9000与ISO9001相比在朝着全面质量管理标准方面，其要求更进一步，它在质量持续改进、交付和价格、分布参数的零缺陷、业务计划、失效模式和效果分析以及许多重要的方面的要求使其成为一个更加严格的标准。,奕达电子（深圳）限公司,1、ISO/TS16949背景,本标准是根据ISO/IEC导则第3部份的规则起草。 由技术委员会通过的国际标准草案提交各成员团体投票表决。 在其它情况下，特别是当存在对标准化文件的紧急市场时，技术委员会可以决定发布其它类型的标准化文件。 ISO公布的可获得的规范（ISO/PAS）代表一项由一个ISO工作组内的技术专家达成的协议并已获得公众承认，如果它已获得至少50%委员会成员的表决则通过。 ISO技术规范（ISO/PAS）代表一项由一个技术委员会成员达成的协议并已获得公众承认，如果它已获得至少2/3委员会成员的表决通过。,奕达电子（深圳）限公司,1、ISO/TS16949背景,ISO/PAS或ISO/TS每三年进行一次评审并决定是否可以转换为国际标准。 ISO/TS16949：2002由国际汽车推动小组（IATF）和日本汽车制造商协会（JAMA），在ISO/TC176，质量管理和质量保证技术委员会的支持下共同制定的。 第二版ISO/TS16949取代经技术性修订第一版（ISO/TS16949：1999） 本标准是在ISO9001：2000原文上增加了部份行业特殊要求。,奕达电子（深圳）限公司,2、ISO/TS16949目的,持续改进 预防缺陷 减少偏差 降低浪费,奕达电子（深圳）限公司,3、ISO/TS16949用途：,定义基本质量体系期望 促使客户满意 使遵守标准的各方受益,奕达电子（深圳）限公司,4、与9001：2000区别,4.1、适用性上的区别 ISO9001标准的要求采用通用术语来描述，它可适用于任何类型的组织。然而，ISO/TS16949仅适用于为整车厂提供以下产品或服务的内、外供方：生产用原材料、生产或服务用配件；（直接为签署汽车公司或其他OEM顾客提供）热处理，喷漆或其他最终服务。,奕达电子（深圳）限公司,4、与9001：2000区别,4.2结构上区别 ISO/TS16949从标准的内容上来说比ISO9001标准多。结构上，其分为三个部分： 第部分：以ISO9000为基础的要求，包括ISO9001标准（5个部分）。,奕达电子（深圳）限公司,4、与9001：2000区别,第部分： 行业特殊要求：包括5个新增加要素，即生产件批准程序、持续改进、制造能力。 第部分： 顾客（即三大汽车公司和卡车制造商）的特殊要求：规定了各自的标识惯例、关键特性、评审、热处理、材料认定、标签和其它。,奕达电子（深圳）限公司,4、与9001：2000区别,ISO/TS16949质量体系要求标准外，它还包括以下配套手册： 1、产品质量先期策划和控制计划（APQP）参考手册； 2、生产件批准程序（PPAP）手册； 3、测量系统分析（MSA）参考手册； 4、潜在的的失效模式和后果分析（FMEA）手册； 5、过程审核 6、统计过程控制（SPC） 7、产品审核 以上均在ISO/TS16949标准内被相互引用，其中包括大量为供方使用的表格。,奕达电子（深圳）限公司,5、ISO/TS16949增加最多的部分,业务计划，这部分内容不需经第三方审核； 明确顾客满意、趋势和指示、基准等； 失效模式和后果分析； 与政府安全和环境法规的要求一致； 过程能力分析； 生产件批准； 测量系统分析； 供方交付能力的监控； 待续改进； 防错。,奕达电子（深圳）限公司,6、产品质量先期策划和控制计划（APQP）,APQP手册中的五个阶段 1、策划 2、产品设计与开发 3、过程设计与开发 4、产品和过程的确认 5、生产反馈评价和纠正措施,奕达电子（深圳）限公司,7、生产件批准程序（PPAP）手册,PPAP手册中19项提交： 1、设计记录 2、任何授权的工程更改文件 3、要求时的工程批准 4、设计失效模式及后果分析（设计FMEA） 5、过程流程图 6、过程失效模式及后果分析（过程FMEA） 7、尺寸结果,奕达电子（深圳）限公司,7、生产件批准程序（PPAP）手册,8、材料/性能试验结果的记录 9、初始过程研究 10、测量系统分析研究 11、具有资格实验室的文件要求 12 、控制计划 13、零件提交保证书 14、外观批准报告（AAR）,奕达电子（深圳）限公司,7、生产件批准程序（PPAP）手册,15、散装材料要求检查表 16、生产件样品 17、标准样品 18、检查辅具 19、顾客的特殊要求,奕达电子（深圳）限公司,8、测量系统分析（MSA）,8.1、要点说明： 对控制计划中列入的测量系统要进行测量系统分析。 测量分析方法及接受准则应与其它方法及接受准则。 经顾客批准，可以采用其它方法及接受准则。 ISO/TS16949手册强调要有证据证明上述要求已达到。 PPAP手册中规定：对新的或改进的量具、测量和实验设备应参考MSA手册进行变差研究。 APQP手册中，MSA为“产品/过程确认”阶段的输出之一。 SPC手册指出MSA是控制图必须的准备工作。,奕达电子（深圳）限公司,8、测量系统分析（MSA）,8.1、定义说明： 分辨力：测量系统能够检测出并真实地显示相对于参考值的变化量的能力，分可视分辨力和有效分辨力两种。 偏倚：对相同的零件、部件或产品的同一特性的观测平均值与基准值的差异。 稳定性：在长期的持续时间内，用相同的测量设备对同一基准或零件或部件或产品的同一特性进行测量，所获得的总变差。 线性：在测量设备的预期工作量程内，偏倚的差异，可视为偏倚对于量程大小不同所发生的变化。 重复性：同一评价人，使用相同的测量设备，对同一零件、部品或产品的同一特性实施多次测量，所获得的观测值变差。 再现性：不同的评价人，使用相同的测量设备，对同一零件、部品或产品的同一特性进行测量，所得的平均值的变差。,奕达电子（深圳）限公司,9、潜在失效模式及后果分析（FMEA）,9.1、什么是FMEA 潜在的失效模式及后果分析（Potential Failure Mode and Effects Analysis的英文简称）是在产品/过程/服务等的策划设计阶段，对构成产品系统，零部件，对构成过程，服务的各个工序逐一进行分析。找出潜在的失效模式，分析其可能的后果，评估风险，从而预行采用纠正措施，减少失效模式的严重程度，降低其可能发生的概率，以有效地提供自量与可靠性，确保顾客满意系统话活动。 FMEA不同于失效模式分析（Failure Mode Analysis简称FMA），前者是一种事前的行为，后者是事后的行为。FMA是对已经发生失效模式分析其产生的原因，评估其后果及采取纠正措施的一种活动。FMEA是从事前入手分析造成该失效的原因，形象说FMA是“由下而上”的分析途径，而FMEA是“由上而下”的分析途径。,奕达电子（深圳）限公司,9、潜在失效模式及后果分析（FMEA）,9.2、为什么要进行FMEA？ 1、工程中大量的事实证明，由于策划设计阶段的疏忽，分析不足措施不够，以至造成产品/过程/服务等投入运行时严重程度不同的失效，给客户带来损失，甚至产生诸如“挑战者”号航天飞机爆炸的惨痛事故。因此，事先花必要的时间对产品/过程进行充分的潜在失效模式与后果的分析，能够大大减少事后产生失效而带来的风险与损失。 2、FMEA有助于对设计中问题的早期发现，从而避免和减少晚期修改带来的损失，使开发的成本下降。产品设计的FMEA还有助于可制造性和装配性的早期考虑，利于实施同步工程技术。,奕达电子（深圳）限公司,9、潜在失效模式及后果分析（FMEA）,3、FMEA有助于采用更有利的设计控制方法，为制定实验计划，质量计划提供正确的、恰当的根据，由多方面人员组成的小组所过行的FMEA能够发挥集体的经验与智慧，使设计表现出