带式输送机机械设备有限公司质量手册.doc

质质 量量 手手 册册 Quality Manual xxxxxxxx 机械设备有限公司机械设备有限公司 质质 量量 手手 册册 Quality Manual 编号：编号：TQ-01-C-xxxxTQ-01-C-xxxx 修订： 审核： 批准： xxxxxxxx 机械设备有限公司机械设备有限公司 xxxx xxxx xxxx Equipment Co.,Ltd. 发布日期：xxxx 年 4 月 16 日 实施日期：xxxx 年 4 月 20 日 目目 录录 0.1 批准令批准令.1 0.2 质量方针、目标和承诺质量方针、目标和承诺2 0.3 公司简介及联系方式公司简介及联系方式3 0.40.4 质量手册的管理质量手册的管理.4 1 手册的适用性手册的适用性7 2 引用标准引用标准7 3 术语和定义术语和定义7 4 质量管理体系质量管理体系8 5 管理职责管理职责10 6 资源管理资源管理13 7 产品实现产品实现14 8 测量、分析的改进测量、分析的改进24 9 组织机构图组织机构图.31 10 管理体系模式管理体系模式.32 11 流程图流程图33 12 职能分配表职能分配表56 13 过程明细表过程明细表60 14 质量记录目录、保存清单质量记录目录、保存清单63 15 工艺文件目录工艺文件目录69 xxxx 机械设备有限公司 TQ-01-C-xxxx 0 0 .1 批准令批准令 依据质量管理体系标准的要求，结合公司管理的实际情况， 编制修订了质量手册 ，建立完善了公司的质量管理体系。 本质量手册阐明了公司质量方针和质量目标，对公司建 立的以过程方式为基础的质量管理体系作了总体描述，是公司质 量管理体系的纲领性和法规性文件，是本公司进行一切质量活动 的准则。 为确保公司质量管理体系有效运行，现指定周世昶副总经理 担任管理者代表，负责协调公司各部门实施履行质量职能；现 授权质量部作为公司质量管理体系归口部门，负责检查和落实质 量管理活动。 现要求各级人员乃至全体员工,执行质量管理体系的各项规 定，确保提供使顾客满意的产品和服务。 本质量手册版本为 C 版，依据的标准是 GBT19001- xxxxISO9001-xxxx，现批准发布，自 xxxx 年 4 月 20 日起实施。 总经理: 批准日期:xxxx 年 4 月 16 日 xxxx 机械设备有限公司 TQ-01-C-xxxx 1 0.2 质量方针、质量目标和质量承诺质量方针、质量目标和质量承诺 质量方针： 求真、务实；到位、负责。求真、务实；到位、负责。 质量目标： 1.产品一次交检合格率95； 2.全员培训时间30h年； 3.顾客满意度不低于 85%，三年内每年提高 2%； 4.在确保现有带式输送机系列产品和环保产品质量水平稳步提升的基 础上，瞄准市场需求，通过优化改良和合作等方式，三年内开发出一种输 送机的新产品； 5.保持“省质量奖”和带式输送机产品“省名牌”称号。 质量承诺： 1诚信为本、质量争先，科技求新，服务及时； 2按合同或技术协议的规定及时提供用户满意的产品； 3对顾客提出的产品质量问题和服务要求，保证在 24 小时内给予 回复，需要现场服务时，以最短时间抵达现场； 4. 对于质量和服务方面的投诉，一经本公司确认，保证及时提供解 决方案，经用户同意后及时处理，确保客户满意。 xxxx 机械设备有限公司 TQ-01-C-xxxx 2 0.3 公司简介及联系方式公司简介及联系方式 xxxx 机械设备有限公司,是原 xxxx 股份有限公司（xxxx 运输机器 厂）通过资产重组而成的民营企业，厂址处在 xxxx 经济技术开发区 内，占地面积约 100000m2 ,其中规划建筑面积约 50000m2,一期工程完 成建筑面积约 20000m2。拥有资产总值 13120 万元，各类主要生产设 备 230 台套，现有在职员工 340 余人，其中高中级技术人员 80 余人。 并拥有一批工种技术过硬的技术工人。 公司始建于 1956 年，是带式输送机行业副理事长单位，主导产 品为 DT、DX、TK、DTII 型系列带式输送机。产品广泛应用于电力、 建材、冶金、煤炭、化工和港口等行业。 从上世纪 70 年代初期，我公司即成为国内生产带式输送机的主 力厂之一，其产品于 1982 年、1985 年分别获得省优和部优产品称号。 瞄准市场需求，先后研制开发出具有国际先进水平的防爆下运胶带输 送机以及先进的滚筒制作技术和 PSV 托辊专有技术，其 TK 型系列胶 带输送机于上世纪 90 年代初期被评为国家级新产品。我公司还直接 参与了 DTII 型带式输送机标准和设计选型手册的编制工作，获得国 家科技进步二等奖。公司与合肥工业大学联合在行业内率先开发出带 式输送机 CAD 设计系统，并通过部级鉴定验收。公司的托辊试验室 是省级托辊检测中心。企业具备了带式输送机的设计开发、生产测试 的系统能力，已成功为国内数十个大中型重点项目做过系统配套，公 xxxx 机械设备有限公司 TQ-01-C-xxxx 3 司 1996 生产的三条 5km 以上超长胶带机至今运转情况良好，其集散 控制系统达到同期国际先进水平。企业已多年被评为省“重合同，守 信用”企业，享有进出口自营权，其产品先后进入日本、巴基斯坦、 美国、印度尼西亚、泰国、土耳其、巴西等国际市场，其中有的国外 客户是多次合作，凭着产品质量和服务赢得了良好的信誉。 公司于 1997 年在行业内率先通过 ISO9001 国际质量管理体系认 证，其产品于上世纪 90 年代初获得安徽省质量奖和省名牌产品以及 机械部优质产品称号。公司经过 50 余年的持续发展，积累和融合了 国内外各种先进的生产工艺、设计经验和理念，具有技术力量雄厚， 生产设备齐全，制造工艺先进，检测手段完善，售后服务及时的优势， 建立了一套完善的质量保障和服务保障机制，拥有多次参与国内大中 型重点项目及与国外客户合作的成功经验。 xxxx 机械设备有限公司 TQ-01-C-xxxx 4 0.4 质量手册的管理 0.4.1质量手册的编制 a总经理授权管理者代表负责质量手册编制的组织和协调工作； b质量部负责质量手册的编写工作，确保其内容的适用性和准 确性。 0.4.2质量手册质量手册的审核和批准的审核和批准 a管理者代表组织有关部门负责人对手册进行评审，确保其准确、适 用和结构的完整合理； b经评审后的质量手册 ，由管理者代表对其准确性、适用性和结 构的完整合理性最终审定； c.质量手册由总经理批准发布； 0.4.3质量手册质量手册的分发的分发 a经批准后的质量手册应有批准发布的标记，质量部负责在封 面加盖红色“受控”印章，以确保公司内部的相关场合能获得质量手册 的受控版本。 b质量部按规定的发放范围发放，并在“文件发放登记表”中登 记持有人和分发号。 0.4.4质量手册质量手册持有人的职责权限持有人的职责权限 a.受控质量手册持有人应妥善保管手册，不向无关人员传、借或 xxxx 机械设备有限公司 TQ-01-C-xxxx 5 赠送； b.持有人在手册换版时，有权获得手册的新版本； c.持有人离开本公司时应归还手册。 0.4.5 质量手册质量手册的更改的更改 a.质量管理体系在运行过程中，认为有必要对质量手册的内容进 行更改时，手册持有者以书面形式向质量部提出更改建议，经质量部有关 人员评审，认为确有更改的必要时填写“更改通知单” ，报管理者代表审 核，总经理批准后方可进行更改； b.为便于识别，质量部用另种字体标识已更改的内容。在将已更改 内容和“更改通知单”发至手册持有者的同时，标识或收回被更改的内容 或页次。 0.4.6质量手册质量手册的换版的换版 a.为适应公司内部或外部环境变化，手册需要换版时，质量部提出 报告申明理由，经管理者代表审核和总经理批准后，由质量部组织并实施 手册换版工作； b.新版质量手册按 0.4.2 项规定进行审批后，由质量部按 0.4.3 项规定分发给原手册持有者,同时收回原版手册,予以销毁。 0.4.7 质量手册质量手册非受控文本非受控文本 a.因项目投标、顾客等非现场使用以及其它目的需要质量手册时,质 量部根据需要发给手册的非受控文本。 b.质量手册的非受控文本不作更改控制；不加盖“受控”章； 不编分发号；手册换版时,不换发新版本。 xxxx 机械设备有限公司 TQ-01-C-xxxx 6 1 手册的适用性手册的适用性 1.1 适用领域适用领域 C 版质量手册适用于本公司与质量管理体系覆盖产品的过程有 关的所有场所；也适用于合同目的和作为外部审核的依据。 1.2 删减说明删减说明 带式输送机产品对 GB/T19001：xxxx 标准全部要求无任何删减。 1.3 覆盖产品覆盖产品 带式输送机系列产品。 2. 引用标准引用标准 ISO9000：xxxx 质量管理体系 基本原理和术语 ISO9001：xxxx 质量管理体系 要求 3术语和定义术语和定义 本手册采用 ISO9000：xxxx 标准中的术语和定义，使用的供应链是： 供方供方公司公司顾客；顾客； 根据需要，增补了以下术语并确定了定义： （1）公司：指的是 xxxx 机械设备有限公司。 （2）手册：指的是本公司编制修订的质量手册 。 （3）接收：通过在有关文件上签字或发放合格证作为已达到要求的 xxxx 机械设备有限公司 TQ-01-C-xxxx 7 被检产品的最后批准。 （4）拒收：不能被接收。 （5）标定：根据标准测定。 4 质量管理体系质量管理体系 4.1 总要求总要求 公司按照 GB/T19001-xxxx idt ISO9001：xxxx 标准要求，建立保持 了适合于本公司的质量管理体系，使质量管理体系文件化（见 4.2.1） ，并 持续改进其有效性（见 8.5） 。公司在最高管理者领导下，由管理者代表负 责组织对以下方面进行了策划： 4.1.1 确定质量管理体系所需的过程（见表二 ）及其在整个组织中的应用； 4.1.2 确定这些过程的顺序和相互作用； 4.1.3 制定确保过程有效运行和控制所需的运行文件和准则； 4.1.4 确保为支持过程运行和过程监视提供必要的资源和信息； 4.1.5 对过程实施监视、测量和分析（见 8.2 和 8.4） ； 4.1.6 制定必要的措施并实施这些措施，以实现过程策划结果和过程的持 续改进（见 8.5） 。 4.1.7 公司确定了某些影响产品符合性要求的过程进行外包，并按标准要 求实施控制，这些过程包括： a a 公司授权范围以外的计量检定，如声级计、测厚仪、探伤仪、标 准块等； xxxx 机械设备有限公司 TQ-01-C-xxxx 8 b.b.产品运输； c.c.配套产品，如电动机、减速器等； d.d.外协产品，如铸钢件、铸铁件等。 4.2 文件要求文件要求 4.2.1 总则：总则： 公司质量管理体系文件包括： a.以文件形式发布的质量方针和质量目标； b.质量手册； c标准要求的 7 个方面的程序文件和记录； d过程运行和控制所需的文件及其记录，见（表三之 1、2、3）和 记录清单 。 4.2.2 质量手册质量手册 公司编制修订了质量手册 ，其内容满足 GB/T9001-xxxx idt ISO9001:xxxx 标准 4.2.2 要求。 4.2.3 文件控制文件控制 质量部确定质量管理体系文件控制过程，技术部确定技术文件和资料 控制过程，分别编制TQ-02-4.2.3-1-xxxx 质量管理文件控制程序和 TQ-02-4.2.3-2-xxxx 技术文件控制程序 ，规定对质量管理体系所要求的 文件进行以下方面的控制： a.文件发布前需经相关授权人员审批，确保文件是充分与适宜的； xxxx 机械设备有限公司 TQ-01-C-xxxx 9 b.当编写文件所依据的背景发生变更，如所依据的标准换版、质量 管理体系及其过程发生显著变化时，文件编制部门及时对在用文件的适宜 性与充分性进行评审，识别文件更新需求后，实施更新，并再次审批； c.文件归口管理部门按相关程序的规定，确保文件更改和修订状态 得到识别； d.文件编制和使用部门确保文件保持清晰、便于识别； e.文件管理部门按规定的范围发放文件，确保在使用场所获得适用 文件的有关版本； f.接收外来文件的部门负责对其进行标识，确保能够识别，按规定发 放。g.作废文件由文件管理部门及时收回，统一销毁。保留作废文 件时，盖“保留”章。 4.2.4 记录控制记录控制 质量部编制TQ-02-4.2.4-xxxx 记录控制程序和“记录清单” ，明 确对记录的标识、贮存、检索、保存期限和处置给予规定。 5 管理职责管理职责 5.管理承诺管理承诺 最高管理者承诺建立和实施质量管理体系并持续改进其有效性,做 到: a.以会议、文件等形式向全体员工传达满足法律法规和顾客要求的重要 性； b.制定质量方针、质量目标，见手册（0.2） ； c.组织并主持管理评审； xxxx 机械设备有限公司 TQ-01-C-xxxx 10 d.通过资源管理过程,确保资源的获得。 5.2 以顾客为关注中心以顾客为关注中心 最高管理者通过有效组织市场调研,与顾客沟通、合同洽谈与评审、传 达与产品有关的法律法规等活动,确保顾客要求得到确定，并通过提供的 产品得到实现；通过收集、分析和利用顾客信息，持续改进产品质量，以 期达到提高顾客满意程度的目的。 5.3 质量方针质量方针 最高管理者发布并确保质量方针： a.适应组织宗旨； b.对满足要求和持续改进质量管理体系有效性做出了承诺； c.提供了制定和评审质量目标的框架； d.通过讲解、宣贯等形式，使员工理解质量方针的内涵； e.在管理评审中对质量方针的持续适宜性进行评审。 5.4 策划策划 5.4.1 质量目标质量目标 最高管理者确保在相关职能和层次上建立质量目标，质量目标包括了 满足产品要求所需的内容、可测量，并与质量方针保持一致。为此，公司 制定了质量方针、质量目标管理办法 ，对质量方针、质量目标进行管 理。 5.4.2 质量管理体系策划 由最高管理者领导、管理者代表组织策划、编制了质量管理体系策 划管理办法 ，对确定和修订质量管理体系的过程进行管理，确保： xxxx 机械设备有限公司 TQ-01-C-xxxx 11 a.满足质量目标和质量管理体系的总要求； b.在对质量管理体系变更进行策划实施时，保持体系的完整性。 5.5 职责、权限与沟通职责、权限与沟通 5.5.1 职责和权限的制定职责和权限的制定 最高管理者授权质量部编制各级人员岗位职责权限文件，对从总 经理直至各重要岗位的职责和权限做出规定。该文件经总经理审定，由质 量部发至有关部门，部门领导负责宣贯，使员工了解其岗位职责和权限。 公司制定了各级人员职责和权限管理办法 ，对岗位职责和权限进 行管理。 5.5.2 管理者代表管理者代表 最高管理者指定周世昶副总经理为管理者代表，授予以下职责与权限： a.确保质量管理体系所需的过程得到建立、实施和保持； b.向最高管理者报告质量管理体系的绩效和任何改进的需求； c.确保在整个组织内提高满足顾客要求的意识； d. 就质量管理体系的有关事宜与外部方进行联络与沟通。 5.5.3 内部沟通内部沟通 最高管理者确保在公司建立内部沟通渠道；通过编制和实施内部沟 通管理办法 、 过程运行流程图 ，对内部沟通过程进行管理；以实现内 部沟通过程的有效性。 5.6 管理评审管理评审 公司编制了管理评审管理办法 ，对管理评审过程实行控制。 xxxx 机械设备有限公司 TQ-01-C-xxxx 12 5.6.1 最高管理者在不超过十二个月的时间间隔内，以会议或工作总结的 形式组织管理评审，以确保质量体系持续的适宜性、充分性和有效性。评 审包括评价体系改进机会和变更需求，包括质量方针和质量目标的变更需 求。 5.6.2 评审输入评审输入 管理评审输入资料包括： a.内外部审核资料； b.顾客信息； c.过程绩效和产品的符合性； d.预防措施和纠正措施（含上一次评审确定的整改措施） ； e. 可能影响质量管理体系的变更； f.改进的意见或建议。 5.6.3 评审输出评审输出 总经理审核并批准“管理评审报告” ，报告内容包括与以下方面有关 的任何决定和措施； a.质量管理体系有效性及其过程有效性的改进； b.与顾客要求有关的产品的改进； c.资源需求。 6资源管理资源管理 6.1 资源提供资源提供 6.1.1 公司根据产品特点和规模，为实施、保持质量管理体系并持续改进 其有效性，确保质量方针、质量目标的实现，确定资源管理过程，识别资 xxxx 机械设备有限公司 TQ-01-C-xxxx 13 源需求，并提供所需的资源。 6.1.2 因公司发展以及顾客要求的变化引起对资源需求的变化，及时识别、 确定并提供所需的资源，以满足顾客要求。 6.2 人力资源人力资源 6.2.1 总则总则 在质量管理体系中承担任何任务的人员都可能直接或间接地影响产 品要求符合性，公司根据员工接受培训的程度、技能掌握和实际经验等情 况，安排其从事相适应的岗位，确保胜任其工作。 6.2.2 能力、意识和培训能力、意识和培训 a.公司编制了岗位人员能力需求表 ，规定了从事直接或间接影响 产品要求符合性工作岗位的人员，所应具备的资质和工作能力。 b.人力资源办确定培训过程，编制并实施员工培训教育管理办法 ， 对员工进行培训考核。或采取招聘等措施，以满足岗位对人员能力的需求。 c.用人部门通过培训考核结果和实际工作能力，评价培训或所采取措 施的有效性。 d.通过培训，提高员工的产品质量意识、满足顾客要求的意识、参与 意识和解决问题的能力，使员工热爱本职工作，团结协作，为实现质量目 标做出贡献。 6.3 基础设施基础设施 公司确定、提供并维护为使产品符合要求所需的基础设施，包括： 6.3.1 综合开发办负责厂房、仓库、办公室及辅助设施建设、维修和管理； xxxx 机械设备有限公司 TQ-01-C-xxxx 14 6.3.2 综合管理部负责公务用车、通讯设施和用水的管理； 6.3.3 生产部负责设备、工艺设施和用电管理； 6.3.4 质量部负责监视和测量设备的管理； 6.3.5 物资供应部负责运输设备的管理； 6.3.6 技术部负责公司信息系统的建立与管理。 6.4 工作环境工作环境 6.4.1 技术部负责产品符合要求所需的特定环境（如温度、湿度、清洁度 等场所）的确定； 6.4.2 生产部负责配置设备和工艺装备，以满足生产（一般和特定）要求； 6.4.3 安保部负责生产安全、生活卫生安全和协助文明生产（6S）的管理； 6.4.4 综合管理部负责环境卫生、办公区域卫生和生产通道卫生（6S）管 理。 7产品实现产品实现 7.1 产品实现的策划产品实现的策划 技术部负责产品实现过程（含新产品）的策划。策划过程与质量管理 体系其他过程的要求相一致（见 4.） ，策划输出的形式与公司规定的运 作方式相适应。合同签订后和确定开发新产品时，由技术部组织编制质量 计划。 技术部就产品或合同进行策划时,确定以下方面适当的内容: a. 产品的质量目标和要求； xxxx 机械设备有限公司 TQ-01-C-xxxx 15 b.产品对过程、文件和资源的需求； c.产品所需的验证、确认、监视、检验和试验活动以及产品接收准则； d.过程控制和过程产品满足要求的记录。 7.2 与顾客有关的过程与顾客有关的过程 7.2.1 与产品有关的要求的确定与产品有关的要求的确定 市场部、技术部通过与顾客沟通、市场调研、与产品有关的法律法规 和标准的规定、行业水平等信息的研究，确定以下与产品有关的要求； a.顾客要求，包括对产品实现过程、交付过程及交付后活动（如回收、 最终处置等，存在时）的要求； b.顾客虽未明示，但规定的用途或已知预期用途所必需的要求； c.与产品有关的法律法规和执行标准的要求； d.为满足潜在市场需求而确定的要求。 7.2.2 与产品有关的要求的评审与产品有关的要求的评审 公司编制了与产品有关要求的评审管理办法对合同评审过程进行 管理。市场部在提交标书、接受合同或订单及其更改之前，组织相关部门 对与产品有关的要求进行评审，确保： a.对产品的要求得到确定； b.与之前表述不一致的要求给予确认； c.对公司满足要求的能力给予确认； d.若顾客与之前不一致的要求没有形成文件，市场部在接受顾客要求 前，通过与顾客沟通予以确认（必须是书面的） 。市场部负责将产品要求 xxxx 机械设备有限公司 TQ-01-C-xxxx 16 发生变更的信息，传递到各有关部门，确保相关文件得到修改和相关人员 都明确。 7.2.3 顾客沟通顾客沟通 公司编制了顾客沟通管理办法和服务管理办法来管理与顾客 沟通过程。市场部负责保持与顾客进行沟通，以便获得以下方面的信息： a.产品信息和服务信息（包括附加服务） ； b.合同或订单的处理，包括修改； c.顾客反馈，包括顾客抱怨和投诉； d.潜在市场信息。 7.3 产品设计和新产品开发产品设计和新产品开发 公司编制了设计和开发管理办法 ，对设计和开发过程进行策划和 控制。 7.3.1 设计和开发策划设计和开发策划 技术部部长组织项目负责人和参与设计的人员，对设计和开发过程进 行策划。项目负责人由部长指定，负责编制“设计计划” ，经部长批准。 项目负责人可根据变化的情况适时修改设计计划，并报部长审批。 设计计划内容包括： a.设计和开发所需的阶段； b.每个设计和开发阶段所需要的评审、验证和确认活动； c.项目负责人和参与设计开发人员的职责与权限、信息传递渠道以及 进度安排。 xxxx 机械设备有限公司 TQ-01-C-xxxx 17 d.设计和开发的评审、验证和确认过程可根据产品的具体情况，可单 独进行或以任意组合的形式进行，但必须实现各自的目的。 7.3.2 设计和开发输入设计和开发输入 项目负责人编写“设计任务书” ，确定以下方面与产品要求有关的输 入： a.功能和性能要求； b.适用的法律、法规要求； c.以前类似设计提供的信息（如果有的话） ； d.设计和开发所必需的其他要求。 技术部部长组织有关部门对“设计任务书”进行评审， 对“设计任 务书”输入要求不完整、不清楚、自相矛盾等问题，由项目负责人负责修 订和补充，确保输入是充分的和适宜的。评审结果填入“设计输入评审记 录” 。 7.3.3 设计和开发输出设计和开发输出 设计和开发输出的方式应适合于对照设计和开发输入的验证。应由 设计人员、工艺人员和标准化人员签字，经部长审批（零部件图审核，总 图批准）后放行，以确保设计和开发输出： a.满足设计和开发输入的要求； b.给出采购、生产和服务提供的适当信息； c.编写产品检验规程和在产品图样上引用应执行的产品标准； d.编制“产品质量特性重要度分级表”，确定对产品安全和使用所必须 xxxx 机械设备有限公司 TQ-01-C-xxxx 18 具备的产品特性。 7.3.4 设计和开发评审设计和开发评审 技术部根据“设计计划”安排的阶段，适时组织对设计进行系统的评 审，以便： a.评价设计的结果满足要求的能力； b.识别任何问题并提出必要措施。 设计评审一般以会议的形式进行，技术部部长主持。参与评审者包括 与设计各阶段有关的职能的代表，也可邀请专家或顾客参加（必要时） 。 项目负责人填写 “设计评审报告”并报部长批准。 项目负责人组织设计人员，对设计评审提出的问题采取措施，并填写 “设计评审、验证、确认提出问题的措施记录” 。 7.3.5 设计和开发验证设计和开发验证 技术部按“设计计划”确定的阶段，适时组织进行设计验证，确保设 计输出满足输入的要求。设计验证按设计和开发管理办法第 4.11 的 规定进行。 项目负责人编写“设计验证报告” ，部长审批。对验证提出的问题， 项目负责人组织设计人员采取纠正措施，并填写“设计评审、验证、确认 中提出问题的措施记录” 。 7.3.6 设计和开发确认设计和开发确认 技术部按“设计计划”规定的阶段，适时组织设计确认，确保产品能 够满足规定的使用要求或已知的预期用途要求。 根据产品的特点，公司规定设计确认也可以： xxxx 机械设备有限公司 TQ-01-C-xxxx 19 a.在产品交付后进行。市场部负责索取顾客的“产品使用报告”传递 给技术部，由项目负责人据此编制“设计确认报告” ，部长审批。 b.采取鉴定会形式进行，技术部组织有关部门召开鉴定会，必要时邀 请顾客或专家参加，形成“产品鉴定证书” 。 设计和开发确认提出的问题，由项目负责人组织有关设计人员进行分 析，采取措施，填写“设计评审、验证、确认中提出的问题的措施记录” 。 7.3.7 设计和开发更改的控制设计和开发更改的控制 项目负责人根据设计各阶段的评审、验证、确认提出的问题和顾客信 息（存在时） ，组织设计人员进行设计更改。 一般的设计更改，由项目负责人填写“设计更改通知单” ，部长审批。 当更改涉及到产品的功能和性能参数时，由项目负责人组织质量部和有关 的设计人员进行评审。评审包括评价更改对产品的组成部分及已交付产品 的影响，项目负责人填写“设计更改评审单” ，部长审批后实施更改。 7.4 采购采购 7.4.1 采购过程采购过程 公司编制了原材料、外购件、外协件采购管理办法和合格供方 选择评价管理办法 ，对采购过程进行管理，确保采购产品符合规定的采 购要求： a.物资供应部在合格供方名录中对采购产品进行分类。根据采购 产品对随后的产品实现或最终产品的影响程度，将采购产品分为：A 类 （关键） 、B 类（主要） 、C 类（一般） ，并以此来决定对供方及采购产品 xxxx 机械设备有限公司 TQ-01-C-xxxx 20 的控制力度； b.物资供应部按合格供方选择评价管理办法的规定，及时组织有 关部门对供方提供合格产品的能力进行考察、评价或重新评价，并通过相 关信息的收集与处理，对供方能力进行监控。 7.4.2 采购信息采购信息 采购信息包括：技术部提供的采购技术文件；生产部下达的材料、配 套件计划；物资供应部编制的采购计划、与顾客签订的采购合同和技术协 议等采购文件；拟采购产品的图样或样本、检验方法和要求等信息，并根 据拟采购产品的重要程度的不同，在上述文件中规定以下适当的内容： a.a. 产品、程序、过程、设备的批准要求； b.b.人员资质的要求； c c.质量管理体系的要求。 在与供方沟通前，各有关部门对上述采购文件进行审核，确保采购文 件所规定的要求是充分与适宜的。 7.4.3 采购产品的验证采购产品的验证 公司按进货检验管理办法规定对采购产品实施检验或验证，确保 采购产品满足规定的采购要求。 当合同约定需协同顾客在供方现场对采购产品实施验证时，物资供应 部在采购合同中对验证活动的安排做出规定。 7.5 生产和服务提供生产和服务提供 7.5.1 生产和服务提供的控制生产和服务提供的控制 xxxx 机械设备有限公司 TQ-01-C-xxxx 21 公司制定了生产和服务提供过程管理办法和服务管理办法对 生产和服务提供过程进行管理。生产部、市场部分别负责生产过程的策划 和服务提供过程的策划，确保生产和服务提供得到有效的控制。 a.技术部根据产品质量特性的需要，编制适合各种场合的操作规范、 作业指导书等工艺性文件，随同产品图样发放给需要的部门和车间； b.生产部编制生产计划、材料计划、配套件和标准件计划，发给采购 部门和车间； c.生产部根据需要配置生产设备、辅助设备和工艺装备，并按设备 管理办法 、 工艺装备管理办法的规定，组织验证和维护，确保生产和 服务现场使用适宜的设备和工装； d.质量部按监视和测量设备管理办法规定，配备与产品形成过程 相适应的监视和测量设备，也可通过委托顾客、供方或其他方提供监视和 测量的适当方式，确保监视和测量结果的可靠性。 e.质量部协同生产车间通过实行“三检”制、采用图表、仪表监控等 方法对产品和过程（特别是关键、特殊过程）实施监视和测量，确保未经 检验合格的产品不转序和不交付（特殊情况需经有效的批准） 。 f.市场部及时组织售后服务、配件供应和产品维修；必要时（或按合 同约定）为顾客培训操作人员。 7.5.2 生产和服务提供过程的确认生产和服务提供过程的确认 公司根据产品特性确定焊接、热处理、涂漆为特殊过程，编制了关 键特殊过程管理办法 ，对特殊过程进行管理。规定： a.技术部编制特殊过程使用的工艺文件和组织工艺装备的验证；生 xxxx 机械设备有限公司 TQ-01-C-xxxx 22 产部组织对特殊过程使用的设备进行验证；人力资源办负责特殊过程操作 人员进行培训和资格认定；以保证过程实现策划结果的能力。 b.车间按关键特殊过程管理办法的规定，对过程参数进行记 录； c.经确认过程能力不足以实现策划结果，或背景条件发生变化时， 应采取纠正措施，并对变化部分进行再确认。 7.5.3 标识和可追溯性标识和可追溯性 公司制定了产品标识和可追溯性管理办法 ，在产品实现的全过程 使用适宜的方法标识产品，以便识别： a.财务部（仓库） 、相关车间分别负责在库产品、成品及包装、过程 产品的标识。 b.质量部负责做好检验状态标识。 c.生产部、仓库、车间等负责标识产品的待检状态。 d.对试制产品、顾客财产、紧急放行、重要焊缝以及合同要求建立可 追溯性的场合，出厂前由相关部门负责对每个或每批产品进行唯一性标识 并记录。 7.5.4 顾客财产顾客财产 公司制定了顾客财产管理办法 ，对经合同约定，在本公司可控范 围内，由顾客提供的构成本公司产品组成部分的物品、图样和技术资料 （知识产权）以及有关的个人信息进行管理。 市场部项目经理负责组织对顾客提供产品的接货、标识、验证、保存 和维护，若顾客财产发生丢失、损坏或不适用情况，及时向顾客报告。 xxxx 机械设备有限公司 TQ-01-C-xxxx 23 7.5.5 产品防护产品防护 公司制定了产品搬运管理办法和产品交付管理办法 ，对转运 和交付过程进行管理，确保产品的交付状态保持完好。 a.相关车间负责产品交付前的转运和防护、产品交付中的包装、装卸 车和清点交接； b.市场部负责产品交付过程的联络和协调； c.物资供应部负责采购产品的清点和移交； d.财务部仓库负责在库产品的保管与防护； e.车间负责过程产品的转运和防护。 7.6 监视和测量设备的控制监视和测量设备的控制 公司编制了监视和测量设备管理办法 ，质量部负责对监视和测量 设备进行管理。为确保测量结果准确可靠，对监视和测量设备实施以下方 面的控制： a.计量室编制周期检定（验证）计划，按规定的时间间隔，对照能溯 原到国际或国家标准的测量标准，对测量设备进行校准或检定（验证） 。 当不存在上述测量标准时，质量部编制非标测量设备校准规程 ，作为 校准或检定（验证）的依据； b. 测量设备的调整必须由具备资质的人员进行，无关人员不得擅自 调整，以防止因调整不当而导致测量结果失准； c.计量室负责对测量设备的校准状态进行标识，以便识别和防止误用； d.计量室采取有效措施，防止测量设备在搬运、检定操作和贮存期间 xxxx 机械设备有限公司 TQ-01-C-xxxx 24 损坏和失效； e.使用者正确使用、维护保养测量设备，防止使用中的损坏和失准； f.发现测量设备不符合要求时，质量部负责对以往的测量结果实施追 踪，做好有效性评价并予以记录。对该设备和受影响的产品采取措施。 g.当计算机软件用于规定要求的监视和测量时，应确认其满足预期用 途的能力，确认方法包括验证和保持其适用性的配置管理。 （当存在时） 。 8 测量、分析和改进测量、分析和改进 8.1 总则总则 公司策划并实施：顾客满意程度的监视和测量；过程（内部审核、管 理评审、不合格品控制、数据分析、持续改进、纠正和预防、分析和改进） 的监视和测量；产品的监视和测量；以便： a.证实顾客要求得到实现和满足； b.证实产品的符合性； c.确保质量管理体系的符合性； d d.在测量、分析和改进过程实施时，确定包括统计技术在内的适宜的 方法及应用程序。 8.2 监视和测量监视和测量 8.2.1 顾客满意 公司编制了顾客满意程度监视、测量和信息利用管理办法 ，对顾 客信息的收集、分析和利用过程进行管理。 a.市场部通过用户意见调查、交付产品质量、顾客赞扬和顾客投诉或 xxxx 机械设备有限公司 TQ-01-C-xxxx 25 赔付、市场流失以及经销商报告等渠道，收集顾客对产品使用、服务等方 面的信息； b.市场部对信息分类整理，用拟定的公式计算出顾客满意程度值，并 将测量结果输入给管理评审； c.通过对顾客满意程度的测量评价，识别改进的机会，质量部会同相 关部门确定改进项目并实施改进。 8.2.2 内部审核内部审核 公司编制了TQ-02-8.2.2-xxxx 内部审核控制程序 ，对策划和实施审 核、报告结果和保持记录的职责做出规定。 a.质量部在不超过十二个月的时间间隔内，进行审核方案策划，根据 拟审核的过程、区域状况及其重要性以及以往审核结果，编制“年度内部 审核计划” ，规定审核的准则、范围、频次和方法； b.按策划的时间组织内部审核，以确定质量管理体系是否符合 GBT T19001-xxxx 标准及公司确定的体系要求并得到有效实施和保持； c.质量部编制“内部审核日程计划”，确定内审员（经管理者代表授权） 应考虑到审核过程的客观性和公正性，不安排审核员审核自己部门的工作。 审核员按计划进行准备后，实施审核并作记录； d.审核结束，审核组编写“内部审核报告” ，填写“不符合报告单” “纠正和纠正措施活动表” ，经管理者代表批准后下发各受审核部门； e.相关责任部门多层次分析不符合产生的原因，针对性制定并实施纠 正措施。纠正措施完成后，内审员跟踪验证，验证结果填入“纠正和纠正 措施活动表”中； xxxx 机械设备有限公司 TQ-01-C-xxxx 26 f.纠正和纠正措施活动的内容设置应满足标准的要求。 8.2.3 过程的监视和测量过程的监视和测量 公司采用以下方法，对质量管理体系过程进行监视和测量（可测量时） ： a.质量部组织实施内部审核； b.质量部对过程产品实行首检、巡检和末件检验；对特殊过程实行控 制图表和仪表监控； c.技术部组织生产部等部门对工艺纪律执行情况进行检查和考核。 过程监视和测量结果，应证实过程实现所策划结果的能力，当未能达 到策划结果的能力时，质量部组织责任部门采取纠正措施，以确保产品的 符合性。 8.2.4 产品监视和测量产品监视和测量 公司编制了进货检验管理办法 、 工序检验管理办法 、 现场检验 管理办法和产品出厂检验管理办法 ，对产品的监视和测量进行管理。 a.质量部编制带式输送机检验规程 ，规定了产品的接收和放行准则， 作为检验的依据； b.质量部负责对进货、工序、产品出厂检验员进行授权。检验员按授 权范围开展检验和试验活动,记录检验和试验结果并在检验记录上签名,以 证实产品的符合性。 c.在检验规程规定的检验和试验活动全部圆满完成后,方可放行产品。 当生产需要紧急放行进货产品或工序产品时,必须经管理者代表批准；最 xxxx 机械设备有限公司 TQ-01-C-xxxx 27 终产品因产品特点或顾客原因，不能在厂内完成全部检验和试验需放行时,须 总经理或管理者代表批准，合同约定时执行合同。 8.3 不合格品控制不合格品控制 公司编制了TQ-02-8.3-xxxx 不合格品控制程序 ，对不合格品的控 制过程加以识别和控制，并对不合格品的处置职责和权限予以规定。 a.检验员对不合格品及时标识和隔离，并填写“不合格品处置单”，技 术部或质量部（评审一般不合格品）对不合格品进行评审； b.责任部门按评审意见对不合格品进行返工或返修，直至达到产品 要求或满足使用要求； c.对批量使用不合格品时，须经管理者代表批准；合同约定时，由市 场部向顾客提出让步申请，得到顾客认可后方可放行； d.对外购产品中的不合格品及时处置或更换，以防止非预期使用。 e.交付后发现不合格品时，技术部分析不合格品产生的原因，市场部 根据不合格产生的原因，采取与其影响或潜在影响的程度相适应的措施， 如三包、召回同类同期产品，予以更换； f.返工返修或更换后的产品，须经检验员重新验证，以证实符合 产品要求满足使用要求。 .4 数据分析数据分析 .4.1 数据收集数据收集 a.质量部收集产品质量状况的数据（年） ；计量工作方面的数据（年） ； 质量管理体系内、外部审核情况及其有效性方面的数据（年） ； xxxx 机械设备有限公司 TQ-01-C-xxxx 28 b.物资供应部收集供方质量保障能力方面的数据（含运输） （年） ；采 购产品质量状况的数据（半年） ； c.市场部收集顾客满意程度的数据（年） ；合同执行情况的数据（年） ； 售后服务方面的数据（季度） ； .生产车间收集过程能力方面的数据（年） ；产品质量特性趋势方面 的数据（半年） ； e.人力资源办收集培训完成情况及有效性方面的数据（每次） ； f.生产部收集生产计划完成情况的数据（半年） ；设备和工艺装备完好 情况的数据（季度） ；供方（铸件）质量保障能力方面的数据（年） ； g.技术部收集工艺执行情况的数据（季） ；设计和工艺差错方面的数 据（年） 。 8.4.2 数据处理数据处理 各部门按规定的时限，对数据进行整理汇总，采用百分比或表格、图 示等方法对数据进行分析处理，提供以下方面的信息： a顾客满意程度； b与产品要求的符合性； c供方产品质量、交货期、服务及合作前景等方面的信息； d.过程和产品特性及趋势（包括采取预防措施的机会） 。 8.4.3 信息传递信息传递 各部门将通过数据分析处理所得到的信息，及时传递给质量部，作为 质量管理体系适宜性、有效性的证据和评价持续改进需求的输入。 xxxx 机械设备有限公司 TQ-01-C-xxxx 29 8.5 改进改进 8.5.1 持续改进持续改进 公司编制了质量管理体系持续改进管理办法 ，对质量管理体系持 续改进过程进行管理。 质量部是持续改进过程的管理部门，通过利用对质量方针、质量目标 的评价和测量；内外部审核结果；数据分析结果的评价；管理评审确定的 机会等，制定并实施纠正措施和预防措施，持续改进质量管理体系的有效 性。 8.5.2 纠正措施纠正措施 公司编制了TQ-02-8.5.2-xxxx 纠正措施控制程序 ，为有效纠正不合 格，对过程实施以下方面的控制： a.质量部识别：质量管理体系和过程的不合格；产品的不合格（包括 顾客信息） ； b.管理者代表组织相关部门对不合格进行分析、权衡利益和风险，在 评价其对产品和顾客权益影响程度的基础上，确定采取纠正措施的需求； c.责任部门分析不合格原因、明确责任并制定纠正措施； d.责任部门实施纠正措施并记录实施纠正措施的结果； e.质量部组织评审纠正措施的有效性和验证实施纠正措施结果的有效 性并确认。 8.5.3 预防措施预防措施 公司编制了TQ-02-8.5.3-xxxx 预防措施控制程序, 为消除潜在不 合格原因，有效防止不合格的发生，对过程实施以下方面的控制: xxxx 机械设备有限公司 TQ-01-C-xxxx 30 a.质量部利用内部沟通渠道收集有关信息,识别、确定潜在不合格； b.管理者代表组织相关部门对不合格进行分析、权衡利益和风险，在 评价其对产品和顾客权益影响程度的基础上，确定采取纠正措施的需求； c.责任部门分析、确定潜在不合格的原因并制定预防措施； d.责任部门实施预防措施并记录实施预防措施的结果； e.质量部组织评审预防措施的有效性和验证实施预防措施结果的有效 性并确认。 xxxx 机械设备有限公司 TQ-01-C-xxxx 31 图一图一 质量管理体系组织机构图质量管理体系组织机构图 探探 伤伤 检检 测测 室室 标标 准准 化化 室室 托托 辊辊 实实 验验 室室 化化 验验 室室 计计 量量 室室 设设 计计 室室 工工 艺艺 室室 资资 料料 室室 环环 境境 卫卫 生生 人人 力力 办办 公公 室室 公 开开 发发 办办 公公 室室 预预 处处 理理 车车 间间 下下 料料 车车 间间 铆铆 焊焊 车车 间间 机机 加加 工工 车车 间间 钳钳 装装 车车 间间 托托 辊辊 车车 间间 质质 量量 部部 技技 术术 部部 财财 务务 部部 市市 场场 部部 综综 合合 管管 理理 部部 生生 产产 部部 物物 资资 供供 应应 部部 付付 总总 经经 理理 付付 总总 经经 理