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文档简介

无锡市青龙山锻造有限公司编号:QLS/QM-01-2010 版本状态:A/0 共34页第34页质 量 手 册受 控受控状态: 分 发 号: 01 生效日期:2010-2-1制 定审 核批 准徐中宇徐中宇张建芳批 准 书今审定本“质量手册”符合ISO9001:2008质量管理体系标准的要求和本公司的实际情况,本“质量手册”阐述了公司的质量方针和质量目标,对公司建立的以过程方式为基础的质量管理体系作了总体描述,是公司质量管理体系的纲领性和法规性文件,是落实各职能部门的质量职责,规范质量行为的准则,也是本公司为确保产品质量对社会和所有顾客的承诺。本“质量手册”现于批准,颁布实施。本“质量手册”现行版本为A版。自颁布之日起,公司各级人员必须认真学习,严格遵照执行,确保质量管理体系有效运行,向顾客提供一流产品和服务,以达到顾客满意。 总经理:张建芳 日 期:2010.2.1任 命 书为确保公司质量管理体系的建立、保持和持续的适宜性和有效性,并得到有效的贯彻执行,我任命徐中宇为管理者代表,其职责和权限如下:1. 确保按ISO9001:2008“质量管理体系要求”标准建立、保持和持续改进公司的质量管理体系;2. 确保质量管理体系业绩和改进的需求;3. 在公司内促进顾客要求意识的形成;4. 负责就质量管理体系有关事宜与外部进行联络。公司要求各职能部门支持管理者代表的工作,服从领导,不断提高产品质量和管理水平,以利公司的发展。 总经理: 张建芳日 期:2010.2.11.0手册控制1.1 更改记录版本修 订 内 容文件更改申请单NO:1.2目录章节编号标题页次0批准书20任命书31.0手册控制4-61.1更改记录41.2目录5-61.3手册的控制与更改7-82.0公司简介93.0体系概要10-113.1范围103.2引用标准103.3术语与定义103.4质量方针/目标113.5公司组织架构图及产品实现流程图124.0质量管理体系13-154.1总要求134.2文件要求13-155.0管理职责15-185.1管理者的承诺155.2以顾客为中心155.3质量方针165.4策划185.5职责、权限与沟通18-205.6管理评审206.0资源管理226.1资源的提供226.2人力资源226.3基础设施226.4工作环境237.0产品实现23-287.1产品实现的策划237.2与顾客有关的过程247.4采购257.5生产和服务提供267.6监视与测量设备的控制288.0测量、分析和改进28-328.1总则288.2测量与监控298.3不合格品的控制318.4数据分析328.5改进339.0附件341.3质量手册控制 本质量手册(以下简称手册)是贯彻企业质量方针,达到质量目标和履行质量义务的基本体系文件。同时也用于向顾客和第三方证实本公司质量管理体系符合GB/T190012008标准的要求。1.3.1 引用标准 下列标准所包含的条文,通过在本标准中引用而构成为本标准的条文。本标准发布时,所示版本均为有效。所有标准都会被修订,使用本标准的各方应探讨使用下列标准最新版本的可能性。 1) GB/T190002005 质量管理体系基础和术语 2) GB/T190012008 质量管理体系要求1.3.2 术语和定义 本手册采用GB/T190002005 质量管理体系基础和术语中的术语和定义。1.3.3 手册的编制、批准和发布1.3.3.1 技术品质部依据GB/T190012008标准,结合企业实际,组织编制本手册。1.3.3.2 手册由管理者代表审核,总经理批准发布。1.3.3.3 手册修改和换版时,仍执行上述程序。1.3.4 手册的发放1.3.4.1 手册由技术品质部负责登记发放。 1)手册发行的版本状况在封面和正文的每一页给出,版本号按26个大写英文字母的顺序依次递增。 2)手册的每一页通过用数字“0、1、2、3 ”来表明修改次数。 3)质量手册分为“受控”本和“非受控”本,受控本应在手册封面“受控状态”栏内写明“受控”,编写分发号,并做好发放记录。非受控本则在手册封面“受控状态”栏内写明“非受控”,不填写分发号,但要做好发放记录。 4)本公司范围内发放的质量手册为“受控”文本手册;向第三方认证机构、咨询机构和顾客需要提供的手册为“非受控”文本手册,非受控文本在手册更改时不再对其进行跟踪、控制。1.3.4.2 手册的持有者,应妥善保管,不得遗失、外借、擅自更改和复制。当工作调动或调离本公司时,应办理变更或归还手续。1.3.5 手册的修改1.3.5.1 当手册需要修改时,由提出人员提出申请,明确修改内容,经管理者代表审核、总经理批准后,技术品质部负责修改有关章节,并变换修改状态编号。1.3.5.2 在质量管理体系审核、管理评审及质量管理体系运行过程中发现手册的不适宜处,应按“文件控制程序”及时进行修改。1.3.5.3 技术品质部应将修改后的章节发给所有受控手册的持有者,同时收回旧章节,统一登记销毁。1.3.6 手册的评审和换版1.3.6.1 每年由管理者代表组织对手册进行一次评审、修改以保持其法规效能的严肃性和适应性。1.3.6.2 当手册经过重大或多次更改,或企业的质量管理体系发生重大调整时,由技术品质部提出换版申请和换版方案,经管理者代表同意后,组织新版手册的编写,此时变换版本号。1.3.6.3 换版手册须经管理者代表重新审核和总经理批准,批准发布后可经一星期的过渡期后再正式实施。1.3.6.4 经批准后的新版手册,由技术品质部发放给所有受控手册的持有者,同时收回旧手册,集中处理,以免新旧版本混用。1.3.6.5 换版手册章节的修改状态恢复初始的“0”状态。1.3.6.6 手册换版后,与其相关的文件亦应作相应更改,以保持与手册的协调一致。2.0公司简介无锡市青龙山锻造有限公司始建于1988年,位于太湖之滨-江苏省无锡市,交通十分便利。本公司是锻造加工、销售的专业制造商。公司占地面积1800平方米,厂房1100多平方米,注册资金50万元。公司现有员工20余人,公司拥有一批从事锻造加工的科技人员和专业队伍。公司业务主要以锻压加工为主。公司生产设备精良,拥有先进的锻压加工设备数台(如空气锤3台、卧式锯床3台、车床4台、起重机2台、加热炉2台等),企业已发展成为机械、电力、石油、化工、冶金、轻工、造船等行业的专业配套锻造厂家。公司技术力量雄厚、工艺先进、产品质量稳定,各型产品均能满足客户要求,在用户中有着较高的声誉。无锡市青龙山锻造有限公司一贯秉承“精诚合作、共创双赢”的理念,以顾客满意为准则,以市场为目标,锐意进取,持续创新,真诚地为客户服务。客户的满意是我们追求的目标,我们竭诚欢迎国内外朋友光临与合作,互惠互赢,携手共创辉煌。公司名称:无锡市青龙山锻造有限公司电 话:051085506567传 真:051085501241邮 编:214000公司地址:无锡市梅园青龙山路28号3.0体系概要3.1 范围3.1.1 总则为提高本公司在市场上的竞争能力,改善和规范本公司的质量活动,满足顾客和适用的法律法规要求,不断完善质量管理体制,确保产品质量的提高,预防不合格品的产生,保持质量管理体系有效的运行并不断改进提高,为顾客提供高质量的产品,以增强顾客满意度。3.1.2 应用本公司的质量管理体系覆盖范围是锻件的生产和服务。本手册适用于本公司各职能部门和生产场所。删减条款:7.3设计和开发;删减理由:由于本公司是按照顾客要求、国家(行业)标准生产的,生产工艺成熟,不涉及产品的设计和开发,相关的法律法规对本公司产品也没有设计和开发责任要求。因此本公司确定对ISO9001:2008标准中“7.3 设计和开发”条款予以删减,删减后不影响本公司提供满足顾客要求和适用法律法规要求的产品的能力或责任。3.2 引用标准下列标准所包含的条文,通过在本“质量手册”中引用构成“质量手册”的条文:ISO9000:2005 “质量管理体系 基础和术语”。ISO9001:2008 “质量管理体系 要求”。 3.3术语、定义本“质量手册”采用ISO9000:2005 “质量管理体系 基础和术语”中的术语及定义。3.4质量方针/目标3.4.1本公司的质量方针“技术领先、质量可靠、持续改进、顾客满意”其含义是:a企业按ISO9001:2008标准建立、实施和保持质量管理体系,以科技领先和规范化的科学管理确保产品质量和服务质量;b企业坚持“质量第一、顾客至上”的宗旨,全体职工齐心协力以优质产品和优良服务的双优承诺满足顾客要求、增进顾客满意,并坚持持续改进。3.4.2质量目标本公司的质量目标是:a) 产品一次交检合格率在98%以上;b) 顾客满意度90分以上。3.5组织结构图及产品实现流程图3.5.1公司组织结构图总 经 理管理者代表综合管理部生产部技术品质部人事采购技术质量销售仓库生产车间体系设备3.5.2 产品实现过程流程图:锻打成型加热锯切原材料检验成品检验包装入库注:成品检验中的化学成分分析过程为外包过程。其中为特殊过程为外包过程 为关键过程4.0质量管理体系4.1 总要求本公司推行质量管理体系,依照ISO9001:2008标准的要求建立、形成文件,实施、保持和持续改进质量管理体系。1)确定质量管理体系所需要的过程及其在整个组织中的应用。2)根据质量管理体系所需要的过程建立质量管理体系的相关文件和程序,确定过程的顺序和相互关系,确定所需的准则和方法,以确保这些过程的运行和控制有效。3) 确保可以获得必要的资源和信息,以支持这些过程的运行和监视。4) 监视、测量(适用时)和分析所确定的过程,并实施必要的措施,以实现这些过程所策划的结果和对这些过程的持续改进。5) 本公司成品检验中的化学成分分析过程为外包过程,组织确保对外包过程的控制,并不免除其满足所有顾客和法律法规要求的责任。对外包过程控制的类型和程度可受诸如下列因素影响:a) 外包过程对组织提供满足要求的产品的能力的潜在影响;b) 对外包过程控制的分担程度;c) 通过应用 7.4实现所需控制的能力,按采购控制程序对其进行控制。4.2 文件要求为了明确质量管理体系各要素的相互关系,特制定质量手册作为质量管理体系的纲领性文件,为质量管理体系的有效运行和控制,特制订相关的程序文件及管理规定、检验指导书和作业指导书等其它文件。4.2.1质量管理体系文件构成1)质量手册(包含质量方针和质量目标);2)按标准要求形成文件的程序和记录;3)质量体系确保过程有效策划、运行和控制所要求的作业性文件(包括产品标准、产品图纸、作业指导书、设备操作规程、检验规范、管理制度等),包括记录。4.2.2 质量手册本公司的质量手册包括如下内容:a. 质量方针和质量目标;b. 企业组织结构和部门职责描述;c. 质量管理体系的范围,包括任何删减的细节和正当的理由;d. 质量管理体系程序文件的引用;e. 质量管理体系过程及其相互关系的描述;f. 有关手册定期评审、修改和控制的规定。4.2.3 文件控制企业编制并执行“文件控制程序”,对质量管理体系所要求的文件(包括适当范围的外来文件,如相关的法律、法规要求、产品标准和图纸等)进行控制,确保:1) 为使文件是充分与适宜的,文件发布前经授权人审批;2)每年年底由管理者代表组织对质量手册、程序文件进行一次评审,技术文件由技术品质部在需要时进行评审,其他文件由归口管理部门在需要时组织评审;3)因评审或其他原因对文件进行了修改,发布前应得到再次批准;4)由技术品质部编制文件控制清单 ,记录文件的名称、编号、版本号和发布日期等,以识别文件的现行修订状态; 5)文件归口管理部门确定受控文件的发放范围,技术品质部按规定发放,确保与质量管理体系有关的部门、场所可获得相关文件的有效版本;受控文件应在文件封面“受控状态”栏内写明“受控”,编写分发号,并做好发放记录; 6)按规定对文件进行分类、标识和有序的存放,保持文件的清晰、易识别,并便于检索;7)与本公司质量管理体系有关的外来文件,由技术品质部负责识别其适用性,在得到确认后,作为本公司的有效文件进行控制;技术品质部建立体系外来文件版本确认一览表;8)与本公司产品有关的外来文件,由技术品质部负责识别其适用性,在得到确认后,作为本公司的有效文件进行控制;技术品质部建立产品外来文件版本确认一览表;9)作废的文件由技术品质部即时回收销毁,如作废文件有参考价值时,技术品质部应在该文件上盖“作废”章后,由原文件持有单位保留参考,但不可当成作业依据。相关程序文件:文件控制程序职责:技术品质部及相关部门协作4.2.4记录的控制1)总则:组织编制了记录控制程序,以规定记录的标识、贮存、保护、检索、保留和处置所需的控制。2)记录控制要求a)为提供符合要求及质量管理体系有效运行的证据而建立的记录,应得到控制;来自供方的质量记录也应成为这些资料的组成部分。b)所有的记录应清晰,易于识别和检索,同时应提供适宜的环境,以防止损坏,变质和丢失。c)本公司的质量记录形式以书面形式为准,其它形式的文件只起着参考作用,电子版本的文件每月定期备份。相关程序文件:记录控制程序职责:技术品质部及相关部门5.0 管理职责5.1 管理承诺总经理通过以下活动,对建立、实施质量管理体系并持续改进其有效性的承诺提供证据:a. 向公司员工传达满足顾客要求和法律法规要求的重要性;b. 制订质量方针和质量目标;c. 进行管理评审;d. 确保资源的获得。5.2 以顾客为关注焦点5.2.1最高领导者应以实现顾客满意为目标,确保顾客的要求得到确定并予以满足:1)通过合同和沟通,了解客户的要求,包括对交付及交付后活动的要求;2)根据客户的要求,编制公司的生产计划及质量标准等,并下达到各职能部门;3)公司各职能部门依据公司下达的计划安排本部门的工作计划,包括对应的培训计划;4)对于无法按计划完成的要及时与客户沟通妥善的解决;5)对各部门的计划完成情况进行考核;6)产品交付后,有关职能部门要对客户的反馈信息进行沟通,要对满意度进行调查。5.2.2最高管理者应明确客户的需求与期望:最高管理者应明确客户的需求与期望,把以客户为中心对过程进行管理视为管理者职责的主要部分之一,同时营造宣传并保持以客户为中心的管理思想,在全体员工中强化对其重要性的认识。5.3 质量方针为明确本公司质量方面以客户为中心的工作方法,确保产品质量不断提高,为客户提供持续满意的产品,体现公司最高管理者质量管理的指导思想与承诺,特制订质量方针,为公司持续改进质量和制订质量目标提供了一个框架。本公司的质量方针是:“技术领先、质量可靠、持续改进、顾客满意”。5.3.1质量方针的制定本公司的质量方针由管理者代表拟定,各部门部长评审后由总经理批准颁布,并确保质量方针符合下列要求:1)符合公司的经营方针;2)符合公司产品与生产方面的实际情况;3)符合公司质量管理体系的持续改进;4)考虑客户的要求和期望;5)在组织内得到沟通与理解;6)建立目标和评审质量的制度。5.3.2质量方针的宣传与公开 公司以文件、标语、培训学习等宣传方式,贯彻传达到公司每个员工,并向社会(含客户)公开。5.3.3质量方针的组织和实施 1)由公司总经理发动,提供相关保障,公司内各部门进行协助并促使各部门理解;2) 管理者代表组织通过体系运行,保证方针的实施。5.3.4质量方针的修订 最高管理者在管理评审中,针对方针的持续适应性加以评审并对其修订内容加以确定,修订将依据以下内容:1)管理评审结果和有关内容;2)法律、法规和其它要求;3)客户意见;4)持续改进的承诺;职责:总经理5.4 策划5.4.1质量目标公司总经理应确保公司相关职能部门建立质量目标,并保证质量目标可测量与质量方针持续改进的承诺相一致,质量目标应包含符合产品要求所需内容。本公司的质量目标是:a) 产品一次交检合格率控制在98%以上;b) 顾客满意度90分以上。1)质量目标的制订应考虑以下几点:a)与质量方针的一致性;b)客户意见;c)生产经营上的可行性;d)目标尽可能量化;e)技术上的可行性;f)提高员工的质量意识;2)质量目标目的订制,审批与下达过程:a)公司质量目标由管理者代表提案,经各部门负责人会审后由总经理批准;b)批准后的质量目标由管理者代表分解到各相关部门执行。3)质量目标的监控与运行:a)各责任部门定期检查,确认该部门质量目标的完成情况,并作相应的记录,将检查情况和记录报告技术品质部。b)技术品质部汇总分析,将各责任部门质量目标的完成情况报告管理者代表。c)管理者代表确认,总结及监督改进后,将公司年质量目标在本月的完成情况报告总经理,若总经理有必要的指示,由管理者代表传达并监督各负责部门实施,将实施结果汇报给最高管理者。4)质量目标的修改与更新。总经理在管理评审中对公司质量目标的实现情况进行评价。依据下述要求对质量目标进行修订。a)公司产品发生变化时;b)质量目标的实际情况(包含达成或无法达成);c)质量管理体系持续改进时;d)有关法律、法规和其它要求的变化;e)客户要求。职责:总经理5.4.2质量管理体系策划。为满足质量管理的要求,最高管理者应确保目标所需的活动和资源得以识别和策划,策划的结果应依照ISO9001:2008标准要求形成的文件(质量手册、程序文件及第三层文件)。在对质量体系的更改与改进进行策划时,要确保质量体系的完整性。职责:总经理5.5 职责、权限与沟通5.5.1职责和权限为了确保质量管理体系有效的运行,公司对各部门的职责和权限作规定。5.5.1.1总经理1)全面领导公司的日常工作,向公司传达满足顾客和法律、法规要求的重要性;2)制定公司质量方针和质量目标;3)主持管理评审;4)提供质量管理体系运行所必备的资源配备;5)顾客和期望得到确定,转化为要求。5.5.1.2 公司各职能部门的职责与权限。I)生产部 1)参与合同评审,并根据合同科学制定生产计划及组织生产; 2)负责生产过程管理,严格执行工艺纪律,使之处于受控状态;3)做好产品防护工作,保证生产过程中的物料、半成品及成品按规定有序堆放并标识准确; 4)负责机器设备、工装/模具的验收、登记和管理;5)组织和实施机器设备维修、保养;6)负责完善设备的操作规程;7)负责生产现场的安全管理。8)负责公司生产现场5S管理。 9)严格执行仓库管理制度,按规定办理出入库手续,做到帐、卡、物三相符; 10)库内产品分类堆放整齐,做好标识和防护工作; 11)定期检查库存产品,对质量有疑问的产品提交技术品质部复检。II)技术品质部 技术:1)负责产品、工程图纸的设计转化;2)负责产品制造过程的设计与优化;3)负责编制各类生产作业指导书;4)负责技术文件的管理;5)不断进行生产工艺改革和技术进步工作,以提高产品质量。质量:1)确定控制和验证过程能力,建立并执行产品特性所需的统计技术;2)负责公司的进料、过程、产品最终检验工作,控制不合格品被进一步加工、交付使用;3)编制各类检验标准,确保检验正确可靠;4)做好各项质量记录的管理,确保产品质量的可追溯性;5)负责客户投诉及厂内品质问题的分析处理;6)负责产品质量的统计和分析;7)负责产品纠正和预防措施效果的验证;8)负责公司监视和测量装置的控制。体系:1)负责质量体系的正常实施和保持,并持续改进其有效性;2)负责公司质量管理体系文件和资料的管理;3)负责公司各类记录的管理;4)公司各部门质量目标达成情况的检查和汇总。) 综合管理部 人事:1)负责组织制定、修订公司组织机构,职责、权限;2)负责人力资源招聘、试用、聘用、开发;3)负责公司人力资源业绩考核并提出奖罚建议。4)负责组织公司内部的各项培训。销售:1)负责组织合同评审,并保存合同评审活动的记录;2)根据合同情况向生产部下达要货计划;3)负责与顾客的沟通,包括售前、售后与售中;4)负责顾客满意度的调查、分析及改进。采购:1)负责公司生产原材料、辅料及办公用品等物料的采购供应;2)负责供应商调查、开发、评定,建立并保存合格供应商的质量记录和档案;3)技术品质部参与合同评审,并依据生产订单,库存情况和技术要求、材料清单等编制采购计划报总经理审批后下达采购申请单;4)负责不合格采购物资的处理。5.5.2 管理者代表最高管理者应在本组织管理层中指定一名成员,无论该成员在其它方面的职责如何,应使其具有以下方面的职责和权限:1)在总经理领导下,按照ISO9001:2008标准要求建立、实施和保持质量管理体系所需的过程,审批程序文件;2) 策划和实施内部质量管理体系审核,以验证质量活动和有关结果是否符合计划的安排,并确定质量管理体系的有效性;3) 向总经理报告质量管理体系的业绩和任何改进的需求;4) 确保在整个公司内提高满足顾客要求的意识;5) 参加并协助总经理组织管理评审;6) 管理者代表的职责可包括就质量管理体系有关事宜与外部方进行联络;5.5.3 内部沟通 1)为确保质量管理体系过程的有效性及各级职能部门之间进行有效沟通,公司采用以下内部沟通方式。a)会议;b)文件发放(联络书);c)电话、公告、提案;d)培训、日常报表、汇总报表等有形的管理活动和评审活动。2)沟通的主要内容主要是以下几个方面。a)质量方针、质量目标与质量业绩;b)外部、内部质量管理体系的审核;c)质量管理体系及客户相关投诉;d)产品质量信息;e)改善措施(含纠正与预防措施);f)产品相关法律、法规与其它要求等;5.6 管理评审 5.6.1 总则总经理每年至少一次就质量方针和目标对质量体系现状和适应性、有效性进行评审,评审的目的是确保质量管理体系持续的适宜性、充分性和有效性。评审包括评价改进的机会和质量管理体系变更的需要,包括质量方针和质量目标变更的需求。5.6.2 评审输入管理评审的输入包括:1) 内部质量审核报告和外部质量审核结果;2) 顾客反馈的信息;3) 质量管理体系过程、产品的符合性(对法律、法规)及其它要求的符合性;4) 预防措施和纠正措施实施结果;5) 以往管理评审的跟踪措施;6) 可能影响质量管理体系的变化;7) 改进的建议。5.6.3 评审输出管理评审的输出包括:1) 质量管理体系有效性及其过程有效性的改进;2) 质量管理体系与顾客要求有关的产品的改进;3) 方针目标改进的需求;4)资源的需求。5)评审记录要予以保持。相关文件:管理评审控制程序职责:总经理、管理者代表、各职能部门6.0资源管理6.1 资源提供为了实施和改进质量管理体系,保持该体系的有效性,增强客户的满意度,公司应提供充分的资源(包括人力、物力、财力)。6.2 人力资源6.2.1人员配置为保证公司质量管理体系实施和改进,公司应根据各岗位所需的教育、培训、技能和经验进行人员配置,以保证在质量管理体系中担任职务的人员是胜任的。6.2.2.能力、培训和意识1)确定从事影响产品要求符合性工作人员所需的能力;适用时,提供培训或采取其它措施以获得所需的能力,确保组织的人员认识到所从事活动的相关性和重要性,以及如何为实现质量目标作出贡献。2) 公司根据不同层次员工确定不同的培训要求和培训内容,提高员工的质量意识。3)综合管理部依据岗位职责的规定与相关职能部门上报的培训需求表,制定公司本年度的培训计划,公司通过对员工工作业绩的考核或对其能力的测定来评估所提供培训的有效性。4)综合管理部根据需要保存本部员工的有关培训记录。相关文件:人力资源控制程序职责:综合管理部6.3 基础设施为了有效保证质量管理体系有效运行,使产品符合规定的要求,公司提供以下设施;1)依产品相关的质量要求,配置必要的生产设备、工具及检测设备、检测工具;2)为提高工作效率配置办公自动化设备(如电脑、复印机、传真机等);3)公司根据生产过程的要求逐步更新现有设备以减少员工的劳动强度。相关文件:设施、设备和工作环境管理程序职责:生产部6.4 工作环境组织应识别和管理实现产品符合性所需的工作环境因素以使产品符合要求。1)为满足产品质量要求和人的生理因素要求,应保证公司内生产场所的温度、湿度符合要求而配置设施,如安装空调、排气扇、风扇等;2)生产部及各车间负责识别和管理,为实现产品符合性所需的工作环境。保证生产场所清洁,物料堆放合理、整齐、各类标识清楚,主干道畅通; 3)工作场所配置必要的卫生设备;4)为遵守安全规则和安全程序,工作场所对员工和产品易造成损害之处应安装防护设施。相关文件:设施、设备和工作环境管理程序职责:生产部、各车间7. 产品实现产品实现是指在质量管理体系中,直接把顾客要求作为输入,通过一系列有序的过程与子过程的运行,向顾客提供满意的、符合要求的产品。本公司产品实现的流程:见3.5章节。7.1 产品实现的策划由技术品质部、生产部负责组织对实现产品所要求的过程及子过程的顺序和相互关系进行策划,并重点考虑生产和服务的提供过程,这种策划必须与公司质量管理体系的其他要求(如管理职责、资源管理中的要求)相一致,并且必须以适于公司操作的方式形成文件,确定以下适用内容:7.1.1 产品、项目或合同应达到的质量目标或技术要求;7.1.2 针对某一具体产品所需建立的过程和子过程,特殊过程需进行确认;7.1.3 过程实施的阶段,有关人员的职责、权限,所需配备的资源;7.1.4 应采用的工艺流程,包括特殊过程的工艺、方法和作业指导书;7.1.5 产品所要求的验证、确认、监视、测量、检验和试验活动,以及产品接收准则;7.1.6 证明过程和产品符合性所必要的质量记录,如首、巡检记录等;7.1.7 为达到质量目标而采取的其它措施和方法。7.2 与顾客有关的过程7.2.1 与产品有关的要求的确定由综合管理部与顾客联络,收集顾客需求的有关信息资料,确定如下与产品有关的要求:1)顾客规定的要求,包括对产品交付及交付后活动的要求;2)顾客虽未明示,但规定的用途或已知的预期用途所必需的要求;3)适用于产品的法律法规要求;4)公司认为必要的任何附加要求。7.2.2 与产品有关的要求的评审在合同或订单接受前,对产品的有关要求进行评审,以确保:1)产品要求已得到规定;2)与以前表述不一致的合同或订单的要求已得到解决;3)公司有能力满足规定的要求;4)如顾客没有提供形成文件的要求,在其要求被接受前予以确认;5)产品要求发生变更时,相应文件(合同、订单、标书)已得到修改,并把变更通知相关人员;6)评审结果及采取措施的记录予以保持。相关程序:顾客要求评审控制程序职责:综合管理部7.2.3 顾客沟通综合管理部分别在产品实现前、产品实现中、产品实现后与顾客进行有关方面的沟通,沟通内容包括:1)顾客对产品要求的信息; 2)问询、合同或订单的处理,包括对其的修改; 3)顾客在产品实现中和提供产品后反馈的信息,包括顾客的投诉或抱怨。相关程序:顾客沟通程序职责:综合管理部7.3 设计和开发 由于本公司是按照顾客要求生产的,生产工艺成熟,不涉及产品的设计和开发,相关的法律法规对本公司产品也没有设计和开发责任要求。因此本公司确定对ISO9001:2008标准中“7.3 设计和开发”条款予以删减,删减后不影响本公司提供顾客和适用法律法规要求的产品的能力和责任的要求。7.4 采购7.4.1采购过程1)公司应确保采购的产品符合规定的采购要求。对供方及采购产品的控制类型和程度应取决于采购产品对随后的产品实现或最终产品的影响。2) 公司应根据供方按公司的要求提供产品的能力评价和选择供方。应制定选择、评价、重新评价的准则。综合管理部应保存评价结果及评价所引起的任何必要措施。3)公司供应商的选择和评审及物料的采购按照采购控制程序执行:a)由综合管理部组织对供应商的评定;b)技术品质部负责供应商的物料检验和试验;c)由综合管理部将供应商的评审结果汇总报总经理批准;d)经总经理批准后,综合管理部建立供应商的档案。7.4.2采购信息采购信息应表述拟采购的产品,适当时包括:1) 产品、程序、过程和设备的批准要求;2) 人员资格的要求;3) 质量管理体系的要求。在与供方沟通前,综合管理部应确保规定的采购要求是充分和适宜的。综合管理部采购物料应向供应商发放相关采购文件和资料,技术品质部提供物料的采购要求和检验规范。7.4.3采购产品的验证技术品质部应确定并实施检验或其他必要的活动,以确保采购的产品满足规定的采购要求。当公司或顾客拟在供方的现场实施验证时,综合管理部应在采购信息中对拟采用的验证安排和产品放行的方法作出规定。技术品质部根据采购物料的种类不同,采取不同的验证方式,并按采购控制程序的要求对采购产品进行验证。相关文件:采购控制程序职责:技术品质部7.5 生产和服务提供公司编制了生产和服务提供控制程序,按程序的要求对生产和服务的提供进行控制。7.5.1 生产和服务提供的控制由技术品质部、生产部共同负责策划并在受控条件下提供生产和服务,受控条件包括:1)为按规范加工生产,为生产和服务提供产品特性的信息,包括产品特性规范和实现过程规范;2)如果生产过程中得不到作业文件可能影响产品质量时,就应提供并使用这些文件;3)必须提供适宜的设备并按计划维护、保养,以保持其预期的能力;4)配置和提供必要的监视和测量设备,并持续保持其与测量要求相一致的测量能力;5)对生产和服务提供的过程实施监视和测量,监视和测量既包括对产品特性的测量监视,也包括对过程的监视和测量;6)实施产品放行、交付和交付后的活动。未经检验合格或验证不满足要求的产品不得放行或交付,在规定的时间内按规定的方式交付产品。7.5.2 生产和服务提供过程的确认在生产过程中应加强对特殊/关键过程的质量控制,以保证产品质量符合要求,本公司的特殊过程是锻打过程。 生产部应对特殊/关键过程的确认作出安排,通过确认证实达到策划结果的能力:1)为过程的评审和批准规定准则;2)设备能力鉴定和人员资格考核、认可的方法; 3)确定所使用的方法和程序,如工艺试验验证方法和评定的程序;4)记录的要求; 5)在确认的条件与方法(如过程条件:材料、设备、环境、过程参数等)变更时应进行再确认。相关文件:生产和服务提供控制程序职责:生产部7.5.3 标识和可追溯性组织应在产品实现的全过程中,针对监视和测量要求识别产品的状态。产品标识是指对每个或每批产品或在其包装上作标记,或在随行文件上作记录。为防止实现过程中产品混淆、误用和实现必要的追溯,要加以必要的标识。1)在接收、生产、交付和安装的所有阶段都要对产品进行标识,以便有效地识别从投入到产出各阶段的产品。2)在有追溯性要求的场合,使每个或每批产品都带有标识,以识别被追溯产品的批次、生产时间和责任人等。生产过程中,由于加工、搬运或其它原因使标识遭损坏或消失的必须在下一操作中恢复。3)产品各阶段的标识应明确、醒目,并具唯一性。相关文件:标识和可追溯性控制程序职责:技术品质部、生产部7.5.4 顾客财产顾客财产是指为满足合同要求由顾客拥有并提供的财产,公司应爱护在公司控制下或使用的顾客财产,应对顾客财产进行识别,接受时应进行验证。在验证、接收、使用、贮存时应对顾客财产进行防护和维护。若顾客财产发生丢失、损坏或发现不适用的情况时,组织应向顾客报告,协商解决,并保持记录。7.5.5 产品防护公司应对顾客要求的产品特性提供有效的防护,具体参照生产和服务提供的控制程序执行。7.5.5.1在内部处理和交付至预定的地点期间,生产部对交付的产品负有防护责任。1)防护包括向顾客提供的产品及其组成部分(含采购产品、中间产品、成品及其包装);2)防护包括标识(包括运输标识)、搬运、包装(包括装箱)、贮存和保护。7.5.5.2 防护应满足以下要求:1)规定并保持适用的防护标识(包装标识);对不同的产品实施隔离,确保对产品加以区分,以防止错发、误用、丢失和损坏。2)提供适宜的设备、工位器具和采用利于流转、搬运的方式,确保产品不受损坏、降级或丧失其质量特性。3)搬运、流转中要采取有效措施保护产品标识和检验、试验标记,确保其不被损坏和丢失。4)提供必要的贮存环境和设施,以防止产品在使用和交付前受到损坏、变质。相关文件:生产和服务提供的控制程序职责:生产部7.6 监视和测量设备的控制公司应确保监视和测量设备受控,具体按照监视和测量设备控制程序执行。1)对公司用于测量、检验的监视和测量设备,在使用前应进行校准和(或)检定(验证)。 2)各类监视和测量设备合理确定检定周期,并按有效的检定规程校准和(或)检定(验证)。3)对检定合格的监视和测量设备按规定具有标识,检定不合格或超出检定周期的禁止使用。4)采取有效的防护措施和提供适宜的贮存条件,防止监视和测量设备在搬运、维护和贮存时损坏或失效。5)有效期内发现测量和监视设备偏离校准状态时,对其以前测量结果的有效性进行评价和记录,并对该设备和任何受影响的产品采取措施。6)监视和测量设备使用环境应符合规定要求,其操作应在规定的环境条件下进行。 7)校准和检定(验证)结果的记录应予以保持。相关文件:监视和测量设备控制程序职责:技术品质部8 测量、分析和改进8.1 总则为了及时获取产品、过程和体系的情况,公司应实施监视、测量、分析和改进活动,以满足以下要求:1)证实产品要求的符合性;2)确保质量管理体系的符合性;3)持续改进质量管理体系的有效性。8.2 监视和测量8.2.1 顾客满意综合管理部负责收集顾客满意不满意的信息,并对收集到的顾客满意信息予以统计、分析利用,确定顾客满意程度及其趋势,找出与设定目标的差距,归纳出当前的主要问题,作为评价质量管理体系业绩和改进的依据。监视顾客感受可以包括从诸如顾客满意度调查、来自顾客的关于交付产品质量方面数据、用户意见调查、流失业务分析、顾客赞扬、索赔和经销商报告之类的来源获得输入。相关文件:顾客满意管理程序职责:综合管理部8.2.2 内部审核8.2.2.1 总则为验证质量活动和有关结果是否符合计划/程序的安排及确定质量体系是否有效,管理者代表依据公司内部质量审核控制程序负责策划和实施内部质量体系审核。8.2.2.2内部质量审核策划、实施要求1)内部质量体系审核应根据所审核活动的实际情况和重要性来安排日程计划;2)审核时发现的问题,负责该区域的管理人员应及时采取必要的纠正和纠正措施,在其后的跟踪审核活动中,应验证和记录所采取纠正措施的实施情况及有效性;3)审核应由与所审核活动无直接责任的人员进行;4)应记录质量体系审核结果,并提请受审核区域的责任人员予确认;5)每次内部质量体系审核的结果应提交管理评审。相关文件:内部质量审核程序职责:技术品质部8.2.3 过程的监视和测量为对质量管理体系预期能力予以确认,技术品质部负责对规定的过程实施监视和测量,特别是产品实现的全过程,以保持这些过程持续满足预期能力的要求。当未能达到策划的结果时,责任部门应采取纠正和纠正措施。相关文件:过程监视、数据分析与持续改进控制程序职责:技术品质部8.2.4 产品的监视和测量为确保生产、安装使用的物料符合相关要求,防止未经验收或未经检验的物料和半成品投入使用,有效控制生产中产品质量,使最终产品能符合既定的质量标准,满足客户要求,公司应对产品进行监视和测量,同时保持符合接收准则的证据。具体按照产品监视与测量控制程序执行。8.2.4.1公司产品的监视和测量实现过程分为:1) 来料检验;2) 过程检验;3) 最终产品检验。8.2.4.2来料检验1) 技术品质部负责采购物料的检验,合格的给予接收,反之不予接收或给予让步接收;未经检验的采购物料不允许投入使用(特殊情况除外);2) 确定采购物料检验的数量和项目时,应综合考虑供方所控制程度和所提供的合格证据;3) 如因生产急需来不及验证而放行时,应对该产品作出明确标识,并作好记录,以便一旦发现问题能立即追回和更换;8.2.4.3生产过程检验生产部各车间指定专人负责按照工艺文件的要求对在制品进行过程中的首检、自检、末检,技术品质部检验员负责进行巡检;8.2.4.4 最终检验和试验技术品质部检验员对成品进行最终检验,并负责放行。确保经检验合格的产品交付顾客

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