医药商品购销员试题.doc

职业技能鉴定湖北省题库医药商品购销员高级理论知识试卷注 意 事 项1、考试时间：120分钟。2、请首先按要求在试卷的标封处填写您的姓名、准考证号和所在单位的名称。3、请仔细阅读各种题目的回答要求，在规定的位置填写您的答案。4、不要在试卷上乱写乱画，不要在标封区填写无关的内容。一二总 分得 分得 分评分人一、单项选择(第1题第80题。选择一个正确的答案，将相应的字母填入题内的括号中。每题1分，满分80分。)1下列哪项是药品生产质量管理规范英文缩写（ ）AGLP BGCP CGMP DGSP EGPP 2下列哪项是GSP中译文（ ）A药品非临床研究质量管理规范 B药品临床研究质量管理规范 C药品生产质量管理规范 D药品经营质量管理规范 E药品药房质量管理规范3下列除哪外均是药品质量特征（ ）A安全性 B有效性 C稳定性 D均一性 E适用性4下列除哪外均是药品质量的内容（ ）A研制质量 B生产质量 C监督质量 D检验质量 E销售质量5我国最先由国家药品监督管理局颁布的药品经营质量管理规范是哪一年（ ）A 1979 B1981 C 1984 D 1992 E 20006我国首次将药品批发企业和零售企业进行区别对待的GSP是（ ）A1986版 B1990版 C1992版 D1993版 E 2000版7下列哪项不是根据GSP的要求需要配备一定的药学专业技术职称的岗位（ ）A企业主要领导 B质量管理机构负责人 C化验室负责人 D化验员 E营业员8批发仓库一般分为三个基本区域，其中储存作业区包括（ ）A库房、货场和仓库员工工作室； B办公室、质检室和分装室； C库房、办公室、质检室； D库房、货场和分装室； E办公室、质检室和仓库员工工作室；9储存药品的仓库应分设在种不同温度的库区，其中冷库温度是（ ）A0-10 B2-10 C2-8 D0-8 E0-10 10储存药品的仓库应分设在种不同温度的库区，其中阴凉库温度是（ ）A0-10 B0-20 C0-30 D10-20 E2-1011储存药品的仓库应分设在种不同温度的库区，其中常温库温度是（ ）A0-10 B0-20 C0-30 D18-26 E2-1012下列哪项不是药品储存的“五库（区）”（ ）A合格品库（区） B不合格品库（区） C退货库（区） D特殊药品库（区） E待验库（区）13严把“五关”是实施GSP核心，下列哪项不是“五关”的内容（ ）A进货渠道关 B到货检验关 C在库养护关 D出库复核关 E售后服务关14GSP规定，大型药品经营批发企业，年药品销售额应达（ ）A20000万元以上 B5000万元以下 C1000万元以上 D500万元以上 E500万元以下15GSP规定，大型药品经营零售企业，年药品销售额应达（ ）A20000万元以上 B5000万元以下 C1000万元以上 D500万元以上 E500万元以下16药品零售中处方审核人员应是（ ）A执业药师 B药师职称 C中药师职称 D主管药师职称 E执业药师或有药师职称17对本企业经营药品的质量负全部责任的是（ ）A企业主要负责人 B企业总经理 C企业质量管理副总 D质管部负责人 E仓储部负责人18在企业内部具有行使否决权的是（ ）A企业主要负责人 B企业总经理 C企业质量保证部负责人 D企业质量控制部负责人 E仓储部负责人19药品来货验收是（ ）A质管员 B验收员 C养护员 D库管员 E出库复核员20发现质量问题并及时填制停销通知单分送质管及有关业务部门，并做好处理过程的档案、台账应是（ ）A质管员 B验收员 C养护员 D库管员 E出库复核员21 GSP规定，经营中药饮片还应划分（ ）库区。A待验 B合格品 C发货 D零货称取 E退货22下列哪项不是仓库设施和设备（ ）A保持药品与地面之间有一定距离的设备 B避光、通风和排水的设备。 C检测和调节温、湿度的设备。 D防尘、防潮、防霉、防污染以及防虫、防鼠、防鸟等设备。 E分装中药饮片应有符合规定的专门场所23各库房相对湿度应保持在（ ）之间。A 4575 B4565 C3565 D3575 E657524下列哪项不是药品零售企业营业场所和药品仓库应配置设备（ ）A便于药品陈列展示的设备。 B特殊管理药品的保管设备。 C符合药品特性要求的常温、阴凉和冷藏保管的设备。 D用于库房管理的电脑和打印机等办公设备 E经营中药饮片所需的调配处方和临方炮制的设备。25用于药品中型零售企业的营业场所和仓库，面积不应低于以下标准（ ） A营业场所面积100平方米，仓库30平方米； B营业场所面积50平方米，仓库20平方米； C营业场所面积45平方米，仓库20平方米。 D营业场所面积40平方米，仓库25平方米。 E营业场所面积50平方米，仓库25平方米。26下列哪项不属于按储存条件划分的仓库（ ）A常温仓库 B 去湿仓库 C 保温仓库 D 专用仓库 E 低温仓库27下列哪项不是质量领导组织的职能（ ）A组织并监督企业实施中华人民共和国药品管理法等药品管理的法律、法规和行政规章； B组织并监督实施企业质量方针； C负责企业质量管理部门的设置，确定各部门质量管理职能； D审定企业质量管理制度； E收集和分析药品质量信息。28下列哪项不是药品批发和零售连锁企业质量管理机构的职能（ ）A确定企业质量奖惩措施 B贯彻执行有关药品质量管理的法律、法规和行政规章C起草企业药品质量管理制度，并指导、督促制度的执行D负责首营企业和首营品种的质量审核 E负责建立企业所经营药品并包含质量标准等内容的质量档案。 29下列哪项不是药品批发和零售连锁企业制定的质量管理制度（ ） A质量否决的规定； B质量信息管理； C首营企业和首营品种的审核； D拆零药品的管理规定； E有关记录和凭证的管理； 30下列哪项不是药品零售企业制定的质量管理制度（ ） A有关业务和管理岗位的质量责任； B药品购进、验收、储存、陈列、养护等环节的管理规定； C药品销售及处方管理的规定； D质量事故的处理和报告的规定； E质量方针和目标管理；31下列哪项不是购进药品的质量档案（ ）A药品质量标准 B经营审批表 C药品物价批文 D进口药品注册证 E进口药品检验报告书32下列哪项不是药品入库验收记录（ ）A中药材、饮片质量验收记录 B贵细中药材质量验收记录 C注射剂澄明度检查记录 D药品抽验单 E药品质量标准33下列哪项不是GSP实施情况的内部评审记录（ ）AGSP实施情况内部评审检查会议记录 BGSP实施情况内部评审计划方案 CGSP实施情况内部评审检查过程情况登记表 DGSP实施情况内部评审报告 EGSP实施情况人员健康检查记录34下列哪项不是员工个人资质情况记录和档案（ ）A个人健康档案 B学历证明 C职称证明 D执业药师证 E工作经历情况表35下列哪项不是质量方面的教育或培训的记录和档案（ ）A GSP培训年度计划 B个人GSP培训记录 C个人其他方面的培训记录 D培训考核记录 E工作经历情况表36按GSP规定，药品批发企业至少应建立（ ）种质量管理制度A30 B31 C11 D42 E123 7下列哪项不是各级质量责任制的内容（ ）A各级领导与岗位人员的质量责任； B企业与各职能部门的质量责任； C质量责任的考核奖罚规定； D质量奖励基金的有关规定 E质量否决的内容、方式38下列哪项不是首营品种质量审核制度的内容（ ）A首营企业的确定 B首营品种的确定 C审核的目的 D审核的内容及合格的依据 E审核的范围要求39下列哪项不是在库养护制度的内容（ ）A养护人员的资质要求和教育培训的要求 B明确药品储存的各项要求 C对在库药品的储存条件检查的要求 D定时对库房温、湿度等进行记录的要求 E对库存药品养护情况检查和记录的要求40下列哪项不是不合格品药品管理制度的内容（ ）A不合格药品的确认、记录 B入库验出不合格药品的存放、标志、查询与拒付 C在库检出不合格药品的停销、标志、存放与查询处理 D不合格药品的有效期书写是否规范 E不合格品的报损、处理与销毁41下列哪项不是影响药品采购的因素（ ）A商品质量 B工商关系 C价格 D信誉 E招标与否42下列哪项不是购进药品应符合的条件（ ）A合法企业所生产或经营的药品 B具有法定的质量标准 C除国家未规定的以外，应有法定的批准文号和生产批号 D 应有物价批文 E中药材应标明产地。43购进药品应按照可以保证药品质量的进货质量管理程序进行。下列哪项环节不是此程序包含的内容（ ）A确定供货企业的法定资格及质量信誉 B审核所购入药品的合法性和质量可靠性C对与本企业进行业务联系的供货单位销售人员，进行合法资格的验证 D对首营品种，填写首次经营药品审批表，并经企业质量管理机构和企业主管领导的审核批准 E购进药品的进价44下列哪项不是商商间购销合同中应明确的条款（ ）A药品质量符合质量标准和有关质量要求； B药品附产品合格证； C购入进口药品，供应方应提供符合规定的证书和文件； D药品包装符合有关规定和货物运输要求 E药品应附有说明书45药品批发企业药品购进记录应保存至（ ）A超过药品有效期1年 B超过药品有效期2年 C超过药品有效期3年 D超过药品有效期1年，但不得少于2年 E超过药品有效期1年，但不得少于3年46药品零售企业药品购进记录应保存至（ ）A超过药品有效期1年 B超过药品有效期2年 C超过药品有效期3年 D超过药品有效期1年，但不得少于2年 E超过药品有效期1年，但不得少于3年47编制药品采购计划的基本方法是（ ）A综合平衡法 B比例法 C动态法 D定额法 E比较法48下列哪项不是对供应商的调查（ ）A法定资格及质量信誉的调查 B新产品效果的调查 C生产经营过程的调查 D管理能力的调查 E药品价格的调查49下列哪项不是供应商的选择原则（ ）A职能的结合 B地区的结合 C价格的结合 D公关的结合 E有关指标的结合50首营品种试销期一般为（ ）年A1年 B2年 C3年 D4年 E5年51GSP规定，下列哪一项不是药品质量验收和检验管理的主要内容（ ）A药品质量标准及有关规定的收集、分发和保管 B抽样的原则和程序、验收和检验的操作规程 C发现有问题药品的处理方法 D仓库保管员凭验收员签字或盖章收货 E中药标本的收集和保管52下列哪项不是必须下厂验收的医药商品（ ）A本地区的地产产品 B就厂直调产品 C大型医疗器械产品 D需要使用专检仪器或设备检验的产品 E贵细药品或稳定性较差的药品5 3下列验收抽样原则说法错误的是（ ）A抽取样品应具有代表性 B抽取样品应具有均匀性 C抽样时，应在每件中从上、中、下不同部位抽样 D一般情况下，抽样数每批在50件以下的抽取1件，50件以上的每增加50件多抽1件 E如外观有异常现象需要复验时，应加倍抽样复查54下列哪项不是验收内容（ ）A数量点收 B包装检查 C标签、说明书检查 D药品外观发送检查 E药品价格复查5 5关于药品注册商标，下列哪项说明错误（ ）A药品必须全用注册商标 B药品未经核准注册的，不得在市场销售 C注册商标必须在药品包装和标签上注明 D商标使用人必须对其使用商标的药品质量负责 E药厂在使用注册商标时必须标明“注册商标” 或“注册标记”5 6下列哪项不是由SFDA授权的口岸药检所（ ）A广东省药品检验所 B广州市药品检验所 C成都市药品检验所 D重庆市药品检验所 E大连市药品检验所 57药品质量验收组对企业购入的药品进行（ ）A逐件验收 B逐批验收 C逐个验收 D逐打验收 E抽检验收5 8药品质量验收组的验收记录应保存（ ）A2年 B3年 C 4年 D5年 E6年59药品质量验收组对验收不合格的药品，填写药品拒收报告单，其审核是（ ）A化验室负责人 B业务主管经理 C质量主管经理 D经理 E质量管理机构6 0药品质量验收组对验收合格的药品填写入库凭证时，签字盖章的是（ ）A化验室负责人 B质量验收员 C质量管理部门负责人 D仓库收货员 E 质量管理人员61GSP规定，下列哪项不是药品养护工作的主要职责（ ）A检查在库药品的储存条件，配合保管人员进行仓间温、湿度等管理 B对库存药品进行定期质量检查，并做好检查记录 C对中药材和中药饮片按其特性，采取干燥、降氧、熏蒸等方法养护 D负责药品在库贮存管理 E建立药品养护档案62药品批发企业药品退货记录应保存（ ）年A1年 B2年 C3年 D4年 E5年 63药品零售企业要求分类陈列和储存药品，下列说法错误的是（ ）A药品与非药品、内服药与外用药应分开存放，易串味的药品与一般药品应分开存放 B处方药与非处方药应分柜摆放。C危险品应加锁陈列，危险品的储存应按国家有关规定管理和存放。D拆零药品应集中存放于拆零专柜，并保留原包装的标签。E中药饮片装斗前应做质量复核，不得错斗、串斗，防止混药。饮片斗前应写正名正字64下列哪项不是影响药品仓储质量的因素（ ）A日光 B空气 C湿度 D温度 E药品内包装65有效期药品，在有效期限尚有（ ）时，应按时填报有效期、使用期药品催销表。A1年 B2年 C3年 D4年 E5年 66下列哪项不是货垛的“五距”（ ）A墙距 B柱距 C顶距 D棚距 E垛距67商品储存养护工作应贯彻（ ）的原则。A预防为主 B保证安全 C保证有效 D保证稳定 E预防差错发生68下列哪项不是药品的养护措施（ ）A避光措施 B降温措施 C保温措施 D防盗措施 E防火措施69药品广告的审查批准机关是( )A国家药品监督管理局 B省级药品监督管理局 C省级工商行政管理局D省卫生厅 E以上说法全错70下列药品中，不得发布广告的是( )A新药 B处方药 C非处方药 D进口药品 E医院制剂71下列哪项不属于麻醉药品（ ）A吗啡 B复方樟脑酊 C磷酸可待因 D氯丙嗪 E哌替定72下列关于麻醉药品管理，论述错误的是( )A麻醉药品可以进行委托生产 B麻醉药品经营单位不得自行调剂麻醉药品C罂粟壳凭盖有医疗单位公章的医师处方使用，严禁单味零售D麻醉药品只限用于医疗、教学和科研需要 E以上说法全错73调配毒性药品，每次处方剂量不得超过( )A2日剂量 B3日剂量 C2日极量 D3日极量 E以上说法全错74药品零售企业和零售连锁门店应按国家药品分类管理的有关规定销售药品，下列说法错误的是（ ）A营业时间内，应有执业药师或药师在岗，并佩戴标明姓名、执业药师或其技术职称等内容的胸卡。 B销售药品时，应由执业药师或药师对处方进行审核并签字后，方可依据处方调配、销售药品。无医师开具的处方不得销售处方药。 C处方药不应采用开架自选的销售方式。 D非处方药可不凭处方出售。但如顾客要求，执业药师或药师应负责对药品的购买和使用进行指导。 E只有药品促销才可能采用有奖销售、附赠药品或礼品销售等方式。75下列哪一项不是发运药品应该遵循的原则（ ）A及时 B准确 C稳定 D安全 E经济76下列有关药品批发企业不正确的描述是( )A是指将购进的药品销售给药品生产、经营企业、医疗机构的经营企业 B是指将购进的药品直接销售给消费者的药品经营企业 C应建立以企业主要负责为首的质量领导组织 D药品储存作业区、辅助作业区、办公生活区分开一定距离 E以上说法全错7 7跨地域药品零售连锁企业质量管理工作负责人应是( )A执业药师 B主管药师 C副主任药师 D主任药师 E以上说法全错78药品经营企业验收进口药品必须凭( )A供货单位药品经营许可证 B国际上通用的药品标准 C加盖公章的进口药品注册证、进口药品检验报告书复印件 D进口口岸商检部门的检验合格证 E以上说法全错79药品零售企业必须建立真实、完整的( )A药品经营许可证和营业执照 B药品购销记录 CGSP认证证书和营业执照 D药品购进记录 E药品经营许可证和GSP认证证书8 0药品批发企业从事零售业务( )A处以警告或并处罚款 B按无证经营处罚 C按生产、销售假药处罚 D按生产、经营劣药处罚 E按反不正当竞争法论处得 分评分人二、判断题(第81题第100题。将判断结果填入括号中。正确的填“”，错误的填“”。每题1分