通信公司对讲机质量手册.doc

xx（xx）通信股份限公司 xx/QM-2017A质 量 手 册按ISO19001:2015要求编制版 本 号： A受 控 号： 02编 制审 核批 准文件编写小组xx xx2017-2-1发布 2017-2-1实施xx（xx）通信股份有限公司 发 布目 录章节号标 题对应ISO19001：2015标准条款页 码0.1质量手册颁布令0.2质量手册目录0.3公司简介0.4公司宗旨及质量方针0.5质量目标0.6管理者代表任命书0.7公司组织机构图0.8各部门职能分配表1范围12/3规范性引用文件及术语和定义2/34组织环境4.1理解组织及其环境4.14.2理解相关方的需求和期望4.24.3确定质量管理体系的范围4.34.4质量管理体系及其过程4.45领导作用55.1领导作用和承诺5.15.2质量方针5.25.3组织的岗位、职责和权限5.36策划66.1应对风险和机遇的措施6.16.2质量目标及其实现的策划6.26.3质量管理体系变更的策划6.37支持77.1.1资源提供7.1.17.1.2人员7.1.27.1.3基础设施7.1.3章节号标 题对应ISO19001：2015标准条款页码7.1.4过程运行环境7.1.47.1.5监视和测量资源7.1.57.1.6组织的知识7.1.67.2人员能力7.27.3人员意识7.37.4沟通7.47.5形成文件的信息7.58运行控制88.1行策划和控制8.18.2产品和服务的要求8.28.3产品和服务的设计和开发8.38.4外部提供过程、产品和服务的控制8.48.5生产和服务提供的控制8.58.6产品和服务的放行8.68.7不合格输出的控制8.79绩效评价99.1监视、测量、分析和评价9.19.2内部审核9.29.3管理评审9.310持续改进1010.1总则10.110.2不合格和纠正措施10.210.3持续改进10.3附录A 质量管理体系组织机构设置附录B 质量管理体系职能分配表附录C 程序性文件目录附录D 工艺流程图附录D 质量手册更改情况表批 准 令本质量手册是依据ISO9001：2015质量管理体系标准要求，结合本公司产品生产特点、生产规模和体制实际情况，为确保和提高产品质量，健全质量管理体系而编制。本手册规定了本公司的质量方针和目标，对产品实现过程的持续改进、质量管理体系的有效运行规定了准则和方法。本手册是本公司质量管理体系运行开展各项质量活动的指导性文件、法规性文件，现予以发布。本公司全体员工务必认真学习，严格遵照执行，确保本手册得以认真有效的实施。本手册于二一七年二月一日起正式实施。凡于本手册不一致的质量文件一律以本手册为准。 总经理：xx 二一七年二月一日管理者代表任命书为了便于公司ISO9001：2015质量管理体系的有效推行，由总经理任命_xx _为本公司管理者代表，其职责和权限为：1、负责按ISO9001：2015标准建立保持并经济有效地实施文件化质量体系，领导各职能部门开展质量活动；2、负责方针目标管理，及时向总经理汇报质量管理体系运行情况，负责质量管理体系内部审核的组织领导工作，并提供质量体系改进的依据和建议；3、负责组织贯彻实施企业经营管理决策、目标方针，完善各项管理制度，不断提高公司管理水平；4、领导内部质量审核活动，协调解决质量管理体系运行中的不一致等问题；5、负责做好对过程的监视和测量及数据分析的领导控制工作；6、负责质量管理体系有关事宜的外部联络工作；7、负责提高公司员工文化、生活水平，营造良好的作业环境和安全舒适的生活环境；8、负责公司重大纠正/预防措施的审批和组织实施。 总经理：xx2017-2-1质 量 手 册页 次共2页，第1页主题质量方针和质量目标章 节0.2公司的质量方针：1质量方针：质量方针为：专业、优质、精确、服务【理解与要求】质量方针的释义专业、优质：本公司配备专业的生产队伍和生产设备，不断提升生产能力，提高生产水平，向客户提供优质的对讲机终端设备及附件（含中继台、 车载终端、数传电台、电源控制器、单接收机）的研发、生产和销售（法规强制要求范围除外）。卫生、服务：本公司尊重客户需求，诚信高效，在管理体系、生产过程和生产等方面持续改进，不断创新和提升以顾客为关注焦点，严守诚信准则，通过科学管理，对过程进行严格控制，不断提高产品质量，走精益求精战略，从而增强顾客满意，扩展市场，提高公司整体竞争力。质量方针反映公司的发展宗旨，为制定和评审质量目标提供框架，能够在公司内部得到沟通和理解。通过过程方法的实施，寻找不足之处和改进的机会，增强公司自我纠错、自我完善的能力，逐步实现既定目标,持续改进质量管理体系有效性。各级管理人员要将质量方针传达到管理、执行、验证和作业等层次，使全体员工正确理解并坚决执行。总经理：xx2017-2-1质 量 手 册页 次共2页，第2页主题质量方针和质量目标章 节0.2公司的质量目标：l 质量目标1) 产品出厂合格率100%2) 综合顾客满意度94分，逐年递增l 质量承诺：1) 建立文件化的质量管理体系，在组织范围内开展培训工作，确保得到全体员工的理解和支持，并付诸实施；2) 实行全程跟踪服务，对顾客的建议或投诉，在24小时之内给予响应或作出明确的处置办法；3) 开展顾客满意度调查工作，持续改进，达到顾客持续满意之目的。l 质量目标分解综合部：培训计划按时完成率 100% 采购部：主要材料采购合格率 98%市场部：产品交付及时率 100%生产部： 产品一次检验合格率95%产品出厂合格率100%产品检验合格率 100% 总经理：xx2017-2-1质 量 手 册页 次共1页，第1页主题公 司 简 介章 节 0.3 公司简介u xx（xx）通信股份有限公司是致力于对讲机产品、对讲机配件，对讲机终端设备及附件（含中继台、 车载终端、数传电台、电源控制器、单接收机）、数字集群通信系统（管理平台）产品的研发、生产和销售。公司自主研发的调频手持式无线电发射设备月产量达1000台，年产值达千万以上，远销东南亚、中东、南美、东欧等国家和地区，国内外享有盛誉。我司拥有稳定的国内外销售渠道，及专业的技术团队和先进的管理体系为公司的生产和可持续发展提供强有力的保证；并依托一批训练有素、工艺熟练的工人为基础，创造出高产量、高质量、高附加值的产品，使企业在不断发展变化的市场中始终保持较高的竞争力。 我司科技人文气息浓重，规划科学，基础设施完备。我司致力于不断发展和完善现代化企业理念， 我们诚邀电子技术专业、管理专业 的人才加入我们的团队，与我们并肩努力，创造辉煌的明天；互利共赢，实现自己的人生价值！公司自成立以来,便以质量求生存,以科学进步求发展.奉行追求卓越品质,满足客户要求的质量方针,多年来深受新老用户的好评.u 地址：xx省xx市经济技术开发区xx技术工业区高科技园（xx街东段） 质 量 手 册页 次共1页，第1页主题范 围章 节 11 总则公司为证实其有能力稳定地提供满足顾客和适用的法律、法规要求的产品，按ISO9001：2015标准建立质量管理体系，确定质量方针、目标和要求，采用过程方法，通过对体系的监视和测量，使其有效运行并持续改进，满足顾客要求，增强顾客满意度。2 适用范围本手册是公司质量管理体系的纲领性文件，对质量管理体系的各项要求作了规定。通过建立、实施、保持和持续改进质量管理体系，旨在提高产品（服务）质量，增强顾客满意，提升绩效，满足国家质量方面的法律法规要求。本手册适用于内部管理体系审核、第二方审核和第三方认证审核，亦可作为向外部人员介绍公司质量管理活动的指南。u 公司建立的质量管理体系覆盖公司对讲机终端设备及附件（含中继台、 车载终端、数传电台、电源控制器、单接收机）、数字集群通信系统（管理平台）的研发、生产和销售（法规强制要求范围除外）经营活动、产品和服务提供的过程和辅助过程；覆盖场所位于：xx省xx市经济技术开发区xx技术工业区高科技园（xx街东段）公司满足顾客要求、法律法规要求。 本手册覆盖产品范围为：对讲机终端设备及附件（含中继台、 车载终端、数传电台、电源控制器、单接收机）、数字集群通信系统（管理平台）的研发、生产和销售（法规强制要求范围除外）外包识别与控制说明 为了确保物资需求与进货达到公司的要求，按策划的8.4采购控制的要求进行物资进货控制,外包方应建立相应的检验试验制度并提供相关记录。为确保外包特殊过程能力得到有效控制，对其研发过程能力的确认按策划8.5.1进行确认；以使公司研发服务运作过程满足顾客和适用法律法规（包括技术标准）要求产品的能力。经确认，本公司暂无外包过程。质 量 手 册页 次共1页，第1页主题术 语 和 定 义章 节31 术语本手册采用ISO19000：2015中给出的术语和定义。2 定义本手册中对以下符号和术语给出定义： 产品：对讲机终端设备及附件（含中继台、 车载终端、数传电台、电源控制器、单接收机）、数字集群通信系统（管理平台） 质 量 手 册页 次共1页，第1页主题 理解组织及其环境章 节 4.14.1理解公司及其环境4.1.1公司战略和方向xx（xx）通信股份有限公司以产生优质数字集群通信系统（管理平台），对讲机终端设备及附件（含中继台、 车载终端、数传电台、电源控制器、单接收机）产品为目标，提高企业的经营管理水平。公司为客户提供满意产品和质量保证，公司生产的产品均能达到客户的要求。4.1.2内部因素和外部因素 （1）公司根据自身实际进行内部因素和外部因素的识别、分析，对影响其实现质量管理体系预期结果的各种外部和内部因素进行必要的管控。这些内部因素和外部因素可以包括需要考虑的正面和负面要素或条件。（2）内部环境因素要考虑公司的内部管理、价值观、企业文化、企业的知识和管理绩效等相关因素。（3）外部因素要考虑国际、国内、本地的各种法律法规、技术、行业竞争、市场环境、外部文化、社会因素和经济因素等相关因素。（4）公司每年定期对这些内部和外部因素的相关信息进行监视和评审，以便及时调整公司战略，应对不断变化的市场。4.1.3相关/引用文件4.1.3.1组织环境与相关方要求管理程序质 量 手 册页 次共1页，第1页主题理解相关方的需求和期望章 节 4.24.2理解相关方的需求和期望 4.2.1由于相关方对公司持续提供符合顾客要求和适用法律法规要求的产品和服务的能力产生影响或潜在影响，因此，公司应按相关程序的确定： a）与质量管理体系有关的相关方，如顾客、最终用户、股东、银行、外部供应商、员工及监管部门等； b）按相关文件的规定要求，确定这些相关方的要求。 4.2.2公司各部门按相关文件规定对这些相关方及其要求的相关信息进行定期的监视和评审，以便及时调整公司战略，适应市场的需求。 4.2.3相关/引用文件4.2.3.1组织环境与相关方要求管理程序质 量 手 册页 次共1页，第1页主题确定质量管理体系的范围章 节 4.34.3确定质量管理体系的范围4.3.1 公司质量管理体系的边界和适用性决定了质量管理体系的控制范围。 4.3.2 在确定公司质量管理体系范围时，考虑了： a）各种内部和外部因素，见4.1； b）相关方的要求，见4.2； c）公司的产品和服务。 4.3.3公司识别公司的产品范围为：数字集群通信系统（管理平台），对讲机终端设备及附件（含中继台、 车载终端、数传电台、电源控制器、单接收机）的生产的生产。对公司确定的质量管理体系范围的全部要求，予以实施。 4.3.4 本公司质量管理体系适用范围及适用条款见前文。相关范围描述和适用条款都以文件信息加以保持。4.3.5 如果公司的质量管理体系的应用范围不适用本标准的某些要求，应说明理由。那些不适用公司的质量管理体系的要求，不能影响公司确保产品和服务合格以及增强顾客满意的能力或责任，否则不能声称符合本标准。公司识别目前公司生产的产品均为定型的产品，或根据顾客需求进行简单更改，包含了标准的全部条款。 质 量 手 册页 次共2页，第1页主题质量管理体系及其过程章 节 4.44.4质量管理体系及其过程4.4.1 本章节规定了公司在建立并保持文件化的质量管理体系时，应遵循的要求并明确：a）识别管理体系所需的过程及其在公司中的应用；b）确定这些过程中的顺序和相互作用；c）确定为确保过程有效运行、产品质量控制所需的准则和方法；d）确保可以获得必要的资源与信息，以支持这些过程的有效运行和对这些过程进行监视；e）监视、测量和分析这些过程； f）实施必要的措施，以实现对这些过程策划的结果和对这些过程的持续改进。根据过去公司实际管理经验总结与公司产品结构特点，为使体系的运行质量不断提高，在下列关键环节中必须得到进一步控制、保持和持续改进：1) 文件化体系管理控制过程；2) 体系策划与审核管理过程；3) 产品实现的策划及产品的设计开发、工艺开发过程；4) 与顾客有关的评审、服务与顾客信息反馈管理控制过程；5) 采购控制及物流控制过程；6) 生产制造及外包加工过程；7) 产品的监视测量与不合格品的管理控制过程；8) 监视和测量设备使用控制过程；9) 资源的提供与管理过程（包括人力资源、基础设施与工作环境）；10）数据分析与持续改进控制过程。4.4.2 公司按ISO19001：2015标准的要求建立文件化的质量管理体系，加以实施和保持，并持续改进。4.4.3 为使公司质量管理体系有效运行，并持续改进，各部门应：1) 按质量管理体系文件中的规定贯彻实施，文件中的规定与实际运作应保持一致。质 量 手 册页 次共2页，第2页主题质量管理体系及其过程章 节 4.42) 随着质量管理体系的变化，质量方针、目标的变化，应定期评审，及时修订质量管理体系文件，确保其有效性、充分性和适宜性。3) 质量管理体系建立后，应不断完善，持续改进，提高有效性和效率。公司识别的管理过程见附录E 过程清单。质 量 手 册页 次共1页，第1页主题领导作用和承诺章 节 5.15 领导作用5.1领导作用和承诺5.1.1总则 最高管理者应证实其对质量管理体系的领导作用和承诺,通过： a）对质量管理体系的有效性承担责任； b）确保制定质量管理体系的质量方针和质量目标,并与公司环境和战略方向相一致； c）确保质量管理体系要求融入与公司的业务过程； d）促进使用过程方法和基于风险的思维； e）确保获得质量管理体系所需的资源； f）沟通有效的质量管理和符合质量管理体系要求的重要性； g）确保实现质量管理体系的预期结果； h）促使、指导和支持员工努力提高质量管理体系的有效性； i）推动改进； j）支持其他管理者履行其相关领域的职责。5.1.2 以顾客为关注焦点 最高管理者应证实其以顾客为关注焦点的领导作用和承诺,通过： a）确定、理解并持续满足顾客要求以及适用的法律法规要求；综合部编制适用的与产品和服务有关的法律、法规清单。b）确定和应对能够影响产品、服务符合性以及增强顾客满意能力的风险和机遇； c）始终致力于增强顾客满意。执行与顾客有关的过程控制程序的有关要求；质 量 手 册页 次共1页，第1页主题质量方针章 节 5.25.2质量方针5.2.1 制定质量方针 (1)公司质量方针见质量手册0.4章节。(2)公司质量方针由总经理制定、批准、发布，,质量方针应： a）适应公司的宗旨和环境并支持其战略方向； b）为制定质量目标提供框架； c）包括满足适用要求的承诺； d）包括持续改进质量管理体系的承诺。 5.2.2 沟通质量方针 （1）质量方针以文件的形式发布，在公司内部以橱窗、内部网络、宣传画等形式，以便让员工及时知晓。（2）公司应将质量方针对全体员工进行宣讲、教育，确保每个员工熟悉、理解并贯彻执行。（3）必要时，质量方针及质量政策要求向相关方提供，告知相关方。（4）公司应通过管理评审对质量方针进行适宜性评审和修订，以反映不断变化的内部、外部条件和信息。 质 量 手 册页 次共4页，第1页主题组织的岗位、职责和权限章 节 5.35.3 公司的角色、职责和权限5.3.1岗位、职责和权限要求为了有效的实施质量管理，本公司确定了公司结构(见附件A)，并规定了各级各岗位人员职责、权限和相互关系，并在公司内对各级员工进行了必要的传达，各职能部门的职能分配表(附件C)。对本公司各主要岗位职责权限进行了确定。最高管理者确保整个公司内相关岗位的职责、权限得到分派、沟通和理解。 最高管理者分派职责和权限，以： a）确保质量管理体系符合本标准的要求； b）确保各过程获得其预期输出； c）报告质量管理体系的绩效及其改进机会（见10.1），特别向最高管理者报告； d）确保在整个公司推动以顾客为关注焦点； e）确保在策划和实施质量管理体系变更时保持其完整性。 5.3.2 公司组织架构 公司质量管理组织机构图见质量手册附录。5.3.3各部门的职责和权限 5.3.1 总经理（1）规划公司的发展计划和质量管理水平，贯彻公司的经营方针，组织实施公司年度经营计划和投资方案。（2）确定公司的组织机构，决定各职能部门负责人的职责及任免。支持其他管理者履行其相关领域的职责。（3）制定并贯彻公司质量方针、质量目标，颁布质量手册。（4）对质量管理体系的有效性承担责任；（5）确保质量管理体系要求融入与公司的业务过程；（6）促进使用过程方法和基于风险的思维；确保体系的有效运行。（7）确保实现质量管理体系的预期结果；（8）主持管理评审、监督检查部门质量职责的履行情况，积极协调各职能部门间的组织接口关系，保证质量管理体系的正常、有效运行。（9） 负责提供充分资源以满足质量管理体系的有效运行。质 量 手 册页 次共4页，第2页主题组织的岗位、职责和权限章 节 5.35.3.2管理者代表职责（1）代表总经理全面主持公司贯标方面的工作；（2）负责质量管理体系的建立、运行和改进，组织制定公司的质量目标及管理方案；（3）组织公司质量管理体系文件的编制，审核质量手册、程序文件，负责解释质量手册；（4）组织内部审核工作，审批内部审核报告；（5）向总经理报告质量管理体系运行情况；（6）制定管理评审计划，协助总经理做好管理评审的组织工作；（7） 负责质量管理体系有关事宜与外部各方的联络工作；5.3.3 生产部（1）负责产品和服务研发任务的接收；（2）负责基础设施和工作环境的控制；（3）对研发设备进行维护保养等对设备进行管理；（4）负责对关键、特殊过程的识别、确认和管理。（5）产品的研发过程的管理及控制；（6）标识及可追溯性的控制；（7）参与不合格品的鉴定、评审和处置；（8）协助进行合格供方的评定。（9）按部门工作计划，完成各项产品设计任务。（10）进行产品改造及相关产品图样审核工作。（11）参加相关产品设计评审，做好相关产品的设计评审记录。（12）负责与配套供应商、采购人员、相关技术人员的沟通联系。（13）参加处理相关研发设备的现场问题。（14）负责产品相关工艺文件、技术标准规范的提供。（15）负责产品原材料的进货检验；（16）负责统计技术的应用管理；（17）对监视和测量资源进行管理.质 量 手 册页 次共4页，第3页主题组织的岗位、职责和权限章 节 5.3 5.3.4市场部（1）跟踪行业发展趋势，建立和完善营销信息收集、处理、交流及保密系统。（2）搜集行业信息，竞争的性能、价格、竞争手段等情报的收集、整理和分析；（3）进行市场调研，为公司市场活动提供决策依据；（4）制订公司品牌战略、营销战略和产品企划策略；（5） 制订公司业务短、中、长期目标；（6） 做出销售预测，提出未来市场的分析、发展方向和规划；（7） 整理分析公司各业务部门的业务资料信息。（8） 实施品牌规划和品牌的形象建设；（9） 制定及实施市场广告、推广活动和公关活动；（10） 完善、规范业务系统对外的各类文书；(11) 组织进行客户要求的识别和评审；(12) 负责销售合同的管理；（13） 作好公司的售前、售中、售后服务工作；（14）收集并分析顾客满意度信息，负责顾客沟通及顾客意见的处理。5.3.5采购部（1）负责产品及物资入库、出库、物流等工作 。（2）全面管理库存物资及板材，合理利用空间资源，做好物料定置规划。 （3）对物资实行定量管理模式，严格监督现场物料使用的规范性和合理性，以趋物用所值。 （4）制定、提交物资需求计划，负责物资采购需求文件的编制和实施。 （5）分析公司原材料市场品质、价格等行情、 寻找物料供应来源。 （6）选择评价供方，并建立档案，评价合格供方；（7）制定合理的采购计划，按规定及流程采购所需的物料。 （8）审核采购资料，保证采购信息正确无误；（9）查证进厂物料的数量与品质，对不合格品进行控制。 质 量 手 册页 次共4页，第4页主题组织的岗位、职责和权限章 节 5.3（9）掌握公司主要物料的市场价格起伏状况，了解市场走势，加以分析并控制成本。5.3.6综合部（1）编制相关岗位人员人员资格要求，对相关岗位人员进行能力评价；（2）协助总经理搞好管理评审；（3）组织员工培训并评审培训效果，建立员工培训档案。（4）负责公司文件资料的管理及记录的管理控制；（5）负责公司的日常行政事务。（6）负责公司知识管理，负责协助公司管理层进行风险和机遇识别；质 量 手 册页 次共2页，第1页主题应对风险和机遇的措施章 节 6.16 策划6.1 应对风险和机遇的措施6.1.1识别风险和机遇策划质量管理体系，公司应考虑到内外部因素和相关方的要求，内外部环境因素信息的获取考虑：（1） 可能对企业的目标造成影响的变更和趋势；（2） 与相关方的关系，以及相关方的理念、价值观；（3） 企业管理、战略优先、内部政策和承诺；（4） 资源的获得和优先供给、技术变更；（5） 与质量管理体系有关的相关方要求。确定需要应对的风险和机遇，以便： a）确保质量管理体系能够实现其预期结果； b）增强有利影响； c）避免或减少不利影响； d）实现改进。 6.1.2 策划应对风险和机遇（1）公司策划应对这些风险和机遇的措施；如何在质量管理体系过程中整合并实施这些措施，评价这些措施的有效性。 （2） 应对风险和机遇的措施与其对于产品和服务符合性的潜在影响相适应。（3） 风险与机遇识别时机包括质量管理体系策划、企业宗旨变化、战略变化、内外部环境变化、公司及其背景、相关方的需求和期望变化。6.1.3公司面临的风险和机遇包括： （1）未能遵守合规性义务可能损害公司的声誉或导致诉讼；(2) 现场管理不到位导致效率低下和成本浪费；（3）质量管理不到位，导致产品质量不合格或客户投诉；（4） 员工文化水平和语言障碍引起的环境泄露；（5） 公司场地受限，导致生产无法展开，无法按期交货；（6）经济条件约束，职责权限的限制，影响实现预期目标的潜在紧急情况，及事件发生等。质 量 手 册页 次共2页，第2页主题应对风险和机遇的措施章 节 6.1风险和机遇的措施过程包括：（6） 加强人员教育；增强质量、环境意识；（7） 制定岗位职责，明确职责分工；（8） 制定质量目标，并进行考核；（9） 对招投标信息进行评审，减少不必要的损失，充分考虑了外部的社会文化、政治影响、相关法律法规要求、主管部门监管要求、银行、相关技术要求、地方经济影响、行业特点及竞争环境等加以分析；（10） 同时考虑了公司管理活动及特点、公司中长期战略方向、企业文化与人员能力、企业知识、质量管理体系的范围，充分考虑了产品和服务过程中可能潜在的风险并将基融入过程。（11） 利用好公司的优势，招聘人员；开辟新市场；（12） 建立合作伙伴；不断增强满足顾客的要求；6.1.3相关/引用文件6.1.3.1风险和机遇的应对措施控制程序质 量 手 册页 次共1页，第1页主题质量目标及其实现的策划章 节 6.26.2 质量目标及其实现的策划6.2.1 质量目标公司质量目标见质量手册0.5章节。 6.2.1.1 总经理负责批准发布公司质量目标。6.2.1.2为确保公司质量目标的实现， 公司对质量管理体系所需的相关职能、层次和过程设定质量目标，即在相关的部门建立分目标，6.2.1.3这些目标满足可测量要求，并与质量方针保持一致，内容包括：1) 产品和服务要求；2) 为满足顾客要求所进行的活动等；3) 目标考虑企业面向市场目前和未来的需要，产品和服务及顾客满意的状况，体现持续改进要求。6.2.1.4 各部门每年对质量目标的实施情况进行评价，对实施结果与现有质量目标的所示差距，不断寻找改进机会，设定新的质量目标，必要时予以更新。6.2.1.5 质量目标与相关部门及相关方进行必要的沟通。6.2.2 实现质量目标的策划策划如何实现质量目标时，公司确定： a）采取的措施； b）需要的资源； c）由谁负责； d）何时完成； e）如何评价结果。6.2.3相关/引用文件质 量 手 册页 次共1页，第1页主题质量管理体系变更的策划章 节 6.36.3 变更的策划6.3.1 当公司确定需要对质量管理体系进行变更时，此种变更经策划并系统地实施（见4.4）。 公司变更时考虑到： a）变更目的及其潜在后果； b）质量管理体系的完整性； c）资源的可获得性； d）责任和权限的分配或再分配。 6.3.2相关/引用文件6.3.2.1组织变更管理控制程序质 量 手 册页 次共1页，第4页主题资 源章 节 7.17 支持7.1 资源7.1.1 总则 7.1.1.1 公司确定并提供为建立、实施、保持和持续改进质量管理体系所需的资源。各部门根据质量管理体系的实施、保持和改进需求进行识别，提出所需的资源报总经理。7.1.1.2 总经理为达到以下目的，确定并提供所需的资源：1) 为实施、保持和改进质量管理体系的各过程；2) 为满足法律、法规的要求，满足顾客的要求，以增强顾客满意。7.1.1.3总经理在提供质量管理体系运行所需的资源时，考虑： a) 现有内部资源的能力和约束； b) 需要从外部供方获得的资源。7.1.1.4所提供资源可包括：人员、信息、基础设施、工作环境等，公司对人员、设施和工作环境规定了相应的要求，以达到满足顾客要求的目的。7.1.2 人员 公司确定并提供所需要的人员，以有效实施质量管理体系并运行和控制其过程。综合部编制人力资源管理控制程序，并组织实施。7.1.3 基础设施 7.1.3.1公司为实现产品和服务和（或）服务的符合性，确定所需的基础设施，包括：1) 工作场所（建筑物）及环境保护、消防、安全等相应的设施；2) 生产和服务设备（如焊台、风机等）； 3) 监视和测量资源（如钢卷尺、万用表等）；4) 生产需要的支持性服务（包括水、电、气）。5）安全卫生、消防、保卫等相应的设施。6）运输资源等支持性服务：如运输由客户指定或物流公司执行。7）信息系统：计算机信息管理系统或进销存仓库管理软件等软件配置由所需部质 量 手 册页 次共2页，第4页主题资 源章 节 7.1门提出申请，总经理批准后实施。信息系统的管理按公司有关规定和要求执行。7.1.3.2 生技部负责生产设施、搬运设施的验收、使用和日常保养， 生产部负责监视和测量资源的控制。7.1.3.3 公司生产和搬运设施的验收、维修、管理的控制详见生产过程控制程序，检验设施的检定、使用、维护详见监视测量设备控制程序。7.1.4 过程运行环境 7.1.4.1公司对影响产品和服务的符合性所需工作环境人和物的因素，确定为： a）社会因素（如无歧视、和谐稳定、无对抗）； b）心理因素（如舒缓心理压力、预防过度疲劳、保护个人情感）； c）物理因素（如温度、热量、湿度、照明、空气流通、卫生、噪声等）。 7.1.4.2生技部根据有关法律法规及有关标准，对工作环境中影响产品和服务符合性的因素组织相关部门制定相应的管理办法，加以控制，以确保工作环境支持实现公司的质量方针和质量目标。7.1.4.3新建、扩建、改建项目，充分考虑工作环境因素，生产部组织对项目工作环境进行审核、评价。 7.1.4.4 现有和新建设施的环境加强控制、检查、改进。7.1.4.5 公司开展以下活动，调动员工实现质量方针、目标的积极性： 1) 加强环境保护、工业卫生、安全法规教育； 2) 减轻劳动强度，减少对员工的危害； 3) 建立激励机制，提高员工实现质量方针、目标的积极性； 4) 组织开展合理化建议活动，创造更多的参与机会。7.1.4.6 各部门对工作环境中出现影响产品和服务符合性的因素及时整改。7.1.4.7 工作环境的控制详见相关管理制度。7.1.5 监视和测量资源 7.1.5.1总则 质检员对产品和服务的监视和测量要求和方法作出规定，同时要申请配置用于证实产品和服务符合规定要求的监视和测量资源。使用并控制监视和测量设施以保证测量能力与测量要求保持一致，从而保证产品和服务符合要求。详见监视测量设备控制程序。质 量 手 册页 次共3页，第4页主题资 源章 节 7.17.1.5.2 测量溯源 当要求测量溯源时，或公司认为测量溯源是信任测量结果有效的前提时，对监视和测量资源控制：a) 定期检定或在使用前进行校正。送外检定时，选择计量所或被政府认可的计量单位；自己检定的，规定校准的基准并记录，其基础可溯源至国际或国家标准；b) 为防止因校正不当而造成校准失效，必要时规定作业规程，包括工作环境；c) 在搬运、维修和储存时，妥善保护、防止损坏失准；d) 做好状态标识并保留检定记录；e) 当失准时，重新评估先前测量结果的有效性，并采取纠正措施。f) 当计算机软件用于规定要求的监视和测量时，确认其满足预期用途的能力。确认在初次使用前进行，必要时再确认。7.1.6 公司的知识 公司确定质量管理体系运行、过程、确保产品和服务符合性及顾客满意所需的知识。这些知识得到保持、保护、需要时便于获取。企业的知识包括：（1） 从失败、临近失败的情况和成功中吸取经验教训；（2） 公司老员工的经验和（3） 获取公司内部人员的知识和经验；（4） 从顾客、供应商和合作伙伴方面收集知识；（5） 获取公司内部存在的知识（隐性的和显性的），如辅导计划、继任计划等；（6） 与竞争对手或标杆企业的比较；（7） 与相关方分享公司知识，以确保公司发展的可持续性；（8） 根据改进的结果更新必要的企业知识。（9） 在应对变化的需求和趋势时，公司考虑现有的知识基础，确定如何获取必需的更多知识。（10） 质量管理体系运行所需的知识；（11） 过程所需的知识；质 量 手 册页 次共4页，第4页主题资 源章 节 7.1（12） 确保产品和服务符合性所需的知识；（13） 顾客满意所需的知识；（14） 员工岗位技能所需的知识；（15） 体系变化时，评估所需更多的知识。7.7相关/引用文件7.7.1人力资源管理控制程序7.7.2生产过程控制程序7.7.3监视测量设备控制程序质 量 手 册页 次共1页，第1页主题能力 / 意识章 节 7.2 / 7.37.2 人员能力7.2.1基于适当的教育、培训、技能和经验，确保所有为公司或代表公司从事影响（直接或间接影响）质量管理体系绩效和有效性的人员，都具备相应的能力。7.2.2相关岗位职责、权限和任职资格条件在公司各岗位的要求中作出规定。7.2.3 按各类人员岗位职责规定进行考核/考评，评价其能力的符合性。7.2.4 采取的适当措施可包括对在职人员进行培训、辅导或重新分配工作，或者招聘具备能力的人员，使相关人员具备岗位要求所需的能力。7.2.5保留适当的文件或记录，作为证实相关人员具备相应能力的证据。7.3 人员意识7.3.1 综合部根据培训内容和需求，制定和实施培训计划，满足质量活动所规定人员的能力需求。7.3.2培训确保使每一位员工都能认识到自己所从事的活动或工作对质量管理体系的相关性和重要性，以及如何为实现质量目标作出贡献。包括：a）质量方针； b）相关的质量目标； c）他们对质量管理体系有效性的贡献，包括改进质量绩效的益处； d）不符合质量管理体系要求的后果。7.3.4 培训计划报总经理批准后，综合部组织实施。7.3.5 培训的实施按人力资源控制程序执行。7.3.6 综合部组织有关部门对培训的有效性进行评价。7.3.7 相关/引用文件7.3.7.1人力资源管理控制程序 质 量 手 册页 次共1页，第1页主题沟 通章 节 7.47.4 沟通7.4.1 公司根据质量管理体系运行要求，明确与体系相关的内部沟通和外部沟通要求。7.4.2 公司根据内外沟通要求，策划沟通计划，包括： a）沟通什么； b）何时沟通； c）与谁沟通； d）如何沟通； e）由谁负责。 7.4.3 内部沟通7.4.3.1 公司为确保在不同层次和职能之间就质量管理体系的过程及其有效性进行沟通，策划实施沟通的内容和形式。 7.4.3.2 公司拟于内部沟通活动采用的形式和工具包括：1)、综合管理例会、协调会、品质例会等会议、讨论、培训；2)、电话和内部虚拟网；3)、布告栏、板报、报纸；4）、互联网、QQ、微信和电子邮件等7.4.3.3 各部门负责实施内部沟通，确保接口信息传递的正确性。7.4.4 相关/引用文件质 量 手 册页 次共2页，第1页主题形成文件的信息章 节 7.57.5 形成文件的信息7.5.1 总则 7.5.1.1 公司根据实际的质量管理体系流程需要，确保质量管理体系有效性所需的形成的文件，以及ISO9001：2015标准要求的形成文件的信息，策划文件化的质量管理体系文件。7.5.1.2 质量管理体系形成文件的信息的多少与详略程度可以不同，取决于： 公司的规模，以及活动、过程、产品和服务的类型； 过程的复杂程度及其相互作用； 人员的能力。7.5.1.3本公司质量管理体系文件包括：1) 质量方针和质量目标； 2) 质量手册；3) 程序文件（见附录C）；4) 其他文件：管理性文件、作业指导书、操作规程、检验文件、 外来文件；5）质量记录。7.5.2 创建和更新 7.5.2.1 各有关部门按文件控制程序组织实施。7.5.2.2 文件的格式、标识和说明按文件控制程序中的相关要求执行。a）标识和说明（如：标题、日期、作者、索引编号等）； b) 格式（如：语言、软件版本、图示）和媒介（如：纸质、电子格式）；7.5.2.3 文件的编制、审批，1) 质量手册的编制、审核、批准见文件控制程序中的相关规定；2) 程序文件由归口管理的部门编制，管理者代表审核，总经理批准发布；3) 其他与质量管理体系有关的文件由各部门负责组织编制，部门主管领导审批发布质 量 手 册页 次共2页，第2页主题形成文件的信息章 节 7.57.5.3 形成文件的信息的控制7.5.3.1 文件的管理按文件控制程序执行，以确保：1) 在使用场合可获得有效版本的适用文件；2) 防止作废文件的非预期使用，若因任何原因需保留作废文件时，对这些文件加以明确标识；3）文件的管理予以妥善保护（如：防止失密、不当使用或不完整）。7.5.3.2文件的控制按文件控制程序的有关规定执行：a）分发、访问、检索和使用； b）存储和防护，包括保持可读性； c）变更控制（比如版本控制）； d）保留和处置。7.5.3.3本公司管理体系所需的外来文件的控制见文件控制程序。 7.5.3.4文件的适用性评审，每年管理评审前或根据需要适时对使用中的文件进行评审，必要时予以修订。7.5.4质量记录的控制7.5.4.1 本公司制定并实施记录控制程序，对质量记录的标识、储存、 检索、防护、保存期限和处置进行有效控制。7.5.4.2 质量记录有相应编号、版本、流水号等标识，规定保存期限。7.5.4.3 记录表格的设计与更改，执行规定审批程序。7.5.4.4 质量记录必须字迹清晰、真实准确、项目完整，不得任意更改。 7.5.4.5 对质量记录予以保护，防止非预期的更改。7.5.4.6按规定的保存期限对质量记录予以保存，需要时供查阅，过期质量记录由综合部统一进行处理。7.5.5相关/引用文件7.5.5.1文件控制程序7.5.5.2记录控制程序 质 量 手 册页 次共2页，第1页主题运行策划和控制章 节 8.18运行8.1.1 公司质量管理体系为满足产品和服务和（或）服务的符合性策划的过程为：1）文件化体系管理控制过程；2） 体系策划与审核管理过程；3） 产品和服务实现的策划过程；4） 与顾客有关的评审、服务与顾客信息反馈管理控制过程；5） 采购控制及物流控制过程；6） 生产制造及外包加工过程；7） 产品和服务的监视测量与不合格品的管理控制过程；8） 监视和测量资源使用控制过程；