浅谈药房药品经营质量管理.doc

毕业论文题 目：浅谈药房药品经营质量管理系 别：经济管理系专 业：药品经营与管理指导教师：孟高飞 王芳班 级：2011级姓 名：徐煊锴学 号：16101101562013年12月目 录摘要31、 前言.42、GSP简述.43、我国医药零售行业现状.54、医药行业数据分析.75、药房药品经营质量管理规范.86、结束语.107、参考文献.118、致谢.12浅谈药房药品经营质量管理摘要：GSP是英文Good Supply Practice缩写，在中国称为药品经营质量管理规范。它是指在药品流通过程中，针对计划采购、购进验收、储存、销售及售后服务等环节而制定的保证药品符合质量标准的一项管理制度。其核心是通过严格的管理制度来约束企业的行为，对药品经营全过程进行质量控制，保证向用户提供优质的药品。1998年，在1992版GSP的基础上重新修订了药品经营质量管理规范，并于2000年4月30日以国家药品监督管理局令第20号颁布，2000年7月1日起正式施行。2013版药品经营质量管理规范已于2012年11月6日经卫生部部务会审议通过，自2013年6月1日起施行药房是集管理、技术、经营、服务等于一体的综合性科室。药房不仅要保证提供给患者准确、质量合格的药品，而且要保证患者安全有效地使用药品，确保医疗费用更为经济合理。关键字：药房、药品经营管理质量规范1、前言医药作为民生的基本保障之一。是我们生活中不可缺少的部分。近来，越来越多的医药销售点普及。规模各不一样。但总的来说，免不了两个部分：进购药品和销售药品。为了实现这两个部分的功能和要求，需设计出功能细致的完整系统。该系统需包含对药品信息的管理、对财务状况的管理等。医药管理是一项琐碎、复杂而又十分细致的工作。手工进行企业日常的药品销售、出入库的工作，容易出现“开空单”的现象，且呆账、错账时有发生，而且费时费力。本系统在设计中考虑和克服了上诉问题，实现了企业管理工作的系统化、规范化和自动化。在本次课程设计中，基于对资料的调查了解和自身的主观认识粗略设计出如下医药销售系统。以达到实现简单的医药销售的各个功能的目的。2、GSP简述 总则第一条 为加强药品经营质量管理，规范药品经营行为，保障人体用药安全、有效，根据中华人民共和国药品管理法、中华人民共和国药品管理法实施条例，制定本规范。第二条 本规范是药品经营管理和质量控制的基本准则，企业应当在药品采购、储存、销售、运输等环节采取有效的质量控制措施，确保药品质量。第三条 药品经营企业应当严格执行本规范。药品生产企业销售药品、药品流通过程中其他涉及储存与运输药品的，也应当符合本规范相关要求。第四条 药品经营企业应当坚持诚实守信，依法经营。禁止任何虚假、欺骗行为。3、我国医药零售行业现状尽管近十年来药店圈地热,连锁热,投资热,平价热热浪袭人,潮起潮落,但热潮并不能免除大批药店败出市场的厄运.近期以来,各大中心城市纷纷出现药店特别是连锁药店退出市场的现象,这印证了我国药品零售业激进,曲折而艰辛的发展历程.尽管目前的许多企业已在前一轮竞争中筋疲力尽,能量受损,但药品零售业竞争激烈度将不会降低.这是因为:其一,我国药品零售行业的成熟度提高仍然需假以时日;其二,药品零售行业领袖的形成还需要机遇和积累;其三,由于零售业态的高兼容和零售技术进步的日新月异,使行业高度动态,潜在竞争者随时涌现.因此,药品零售业的高风险性在较长时期内将持续存在.一）、市场变现缓慢,并依赖于政策取向新中国成立以来,药品零售业一直只是城镇公费医疗用药和劳保医疗用药的一种补充,是药品消费市场的一个配角.直至近十年,我国推行三项制度改革,医药分业呼声日高,医药零售业才拥有其生存发展的政策和经济环境.在改革的力量推动下,药品零售市场从水下浮出水面,笔者称之为药品零售市场的变现.例如近两年来,各中心城市陆续推行医疗保险制度改革后,一批医保定点药店应运而生,医保改革增加了医药零售业的市场机会,这是市场变现的具体例子.但是,由于医院普遍控制处方,以免外流,处方流动机制未能得到较好解决,使药店里的医保处方销售受到极大的限制.另一方面,同样是药品零售商,药店与医院药房比较,在市场机会方面存在极大的竞争弱势,也给药品零售市场环境的形成带来了极大的制约.医药零售业要获得更为公平的市场环境,或者说医药零售市场要真正形成,有赖于医改和医药分业的全面推开.此前,过激的投资和武断都是非理性的行为,必将因市场狭小而使企业短寿.二）、行业标准快速形成,行业壁垒不断提高药品零售业相关的政策法规体系日益健全,提高了进入这个行业的许可条件,开办药店再也不是店小家当简陋就可以办下来,同时GSP认证也成为了必要条件,没有过硬的素质是进不来的,GSP认证对药品零售企业的影响主要体现在三个方面:一是淘汰一批不符合规范标准的零售网点,使市场零售网点结构更加优化,经营利好因素向强势企业集中;二是营造一个更公平的竞争环境,进一步杜绝不规范的经营行为;三是提高医药零售业进入壁垒,避免低水平竞争的现象.另一方面,药品零售行业强势企业的成长,也将提高这个行业的进入壁垒.从强势企业的成长看,近年来市场集中度不断提高.辽宁成大方圆医药连锁有限公司2003年销售额已突破十亿,上海华氏大药房,重庆和平,老百姓大药房,重庆桐君阁大药房,深圳海王星辰的年销售额已突破7亿元,他们成为地域性强势企业,在当地药品零售市场具有较大的影响力.领袖门店也有很快的发展, 2002年,我国年销售上亿元的门店仅有上海第一医药,而2003年单店销售过亿元的企业便有上海第一医药,北京同仁堂,湖南老百姓,健民,采芝林等5家.市场集中度的提高与行业领袖的形成有着密切的关系,而行业领袖的形成与行业壁垒的提高也有着直接的关系.三）、行业风险性加大药品零售业的高风险特性来自以下三个方面:第一,高经营成本带来的风险.随着经济的发展,大中型城市的零售业异常发达,特别近几年来,与药店商圈重叠的业态如便利店,电信营业厅,银行营业厅等异常活跃,引发铺位竞争,物业租金不断高涨,特别是各中心城市的商业中心,更是寸土如金,给零售药店门店经营带来了极大的压力.第二,微利经营带来的风险.近两年来,在过度竞争的环境下,特别是平价大卖场的影响下,药品零售业的毛利不断走低,据中国连锁药店协会统计数据,2002年我国零售连锁药店的平均毛利率22.53%,2003年则下降到 20.45%,而且毛利水平下降还有持续的趋势.作为对比,笔者对市场经济成熟的美国一些零售连锁企业披露的2001年度公报上获得的数字分析,其平均毛利率都保持在25%左右,其中CVS的年度毛利率为25%,Walgreen的年度毛利率为27.7%, RiteAid的年度毛利率为23.18%.Albertsons的年度毛利率为28.41%.它们的净利润率也是非常可观的,如Walgreen的年度净利润率达5.78%.第三,高管理技术带来的影响.由于零售药店特别是零售连锁企业网点多,覆盖面广,业务琐碎,数据海量,流程复杂,劳动密集,规律突出等特点,使他们对管理有着极高的要求,是一种先进的经营业态,需要极高的零售技术来提高信息的收集整理能力和决策的自动化,科学化水平.据了解,以前绝大多数零售连锁企业由于进入市场前的匆忙上马,以及对零售连锁缺乏科学认识,多数企业是药品批发企业拓展零售领域,在经营理念和模式上,以批发模式统帅零售模式,走入极大的误区(见下表).导致零售企业普遍存在管理问题,有的企业体系缺陷,有的管理手段落后,有的理念缺乏.管理技术的落后,必将带来成本的高企和扩张能力的低下.同时没有强有力的物流配送技术和智能化经营管理技术,更难以形成强大的核心竞争力.就08年的数据来看：2008年1-2月医药工业完成销售收入977.76亿元，同比增长32.111%，完成利润总额86.52亿元，同比增长57.06%。利润增幅超过收入增幅的原因，是收入占比(占59%)较大的化学药品子行业利润增幅大大超过其他子行业。从具体子行业运营数据看，化学原料药子行业销售收入和利润总额同比分别增长33.54%、66.07%，利润增速远远超于收入增速，其原因是大宗原料药如VA、VB5、VC、VE、青霉素工业盐、地塞米松等价格上涨所致。中药饮片子行业销售收入和利润总额同比分别增长40.09%、36.08%，该子行业销售收入基数较小，但销售收入增速在所有子行业中最快。主要是行业监管使得产业集中度提升。随着08年GMP认证的开始实施，产业集中度有望进一步提高。中成药子行业销售收入和利润总额同比分别增长25.81%、30.98%，生物药子行业销售收入和利润总额同比分别增长32.27%、41.94%。中成药、生物药子行业利润增速快于收入增速，主要是期间费率的增速低于收入增速，销售利润率提高。医疗器械子行业销售收入和利润总额同比分别增长25.81%、30.98%，医改背景下，国家对新农合及社区医疗机构的投入，对该行业构成利好。2012年最新推出的药品经营质量管理规范，新版GSP对药品批发企业和零售企业进行了区分对待，内容更加具体、科学、丰富、实用。新版GSP的实施，必将有力地推动中国药品流通监督管理工作稳步向前发展，对维护药品市场的正常秩序，规范企业经营行为，保障人民用药安全、有效将产生积极的作用。而在药房实行药品经营质量管理规范也是必不可少的。应注意以下几点：一、1）、应该树立“质量第一”的观念，严格遵守医药商业服务规范，从增加销售和方便顾客出发，开展幼稚服务 满足消费者需求；2）、严格按照药品陈列原则摆放药品，例如药品与非药品、处方药与非处方药、内服药与外服药、一般药与串味药分开摆放等；3）、注意检查药品有效期，过期药品不得销售。二、药品验收：1、药店必须根据药品管理法、及药品质量验收细则等有关规定，建立健全药品入店验收程序，以防假劣药进入药店。2、药店应该设有专职质量管理人员，而且由经过专业培训。具有一定业务和工作能力的人来担任。三、药品储存：1、应按照安全方便，节约的原则，合理摆放；2、根据季节变化，做好温湿度管理工作，坚持每日两次检测温湿度3、药品与非药品、人用药与兽用药、内服药与外用药、处方药与非处方药要非开存放；4、保持药店货柜的清洁卫生，定期进行打扫、消毒，做好防火、防盗、防潮、防腐防污染等工作。四、药品陈列：1、药品与非药品、处方药与非处方药分开陈列、并按品种、规格、剂型用途分类摆放整齐。标签使用恰当，放置准确，字迹清晰。2、凡是有质量问题的药品，一律不以上架销售。3、凡上架三个月以上的药品按月进行检查，发现质量问题及时下架。五、处方药与非处方药管理制度：一）处方药管理制度：1、处方药验收时，其包装、标签和药品说明书上应有相应的警告语：“凭医师处方销售、购买和使用”，否则不得入店；2、处方药必须设专柜存放，不得与非处方药混放；3、处方药必须凭医师处方销售、购买和使用；4、药师必须对医生处方进行审核，签字后根据处方正确调配、销售药品。5、药店必须对处方保存两年备查。6、处方药不得采取有奖销售，附赠药品或礼品等销售方式，不允许采用网上销售方式。二）、非处方药管理制度1、非处方药验收时，其包装、标签和说明书上必须印有非处方药专有标识及相应忠告语，即：“请仔细阅读药品使用说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用；2、非处方药必须与处方药非开存放，可根据状况选择专柜或开架销售等方式。3、非处方药不得采取有奖销售，附赠药品或礼品等销售方式，不允许采用网上销售方式。结束语：管理是一切社会活动中(包括药房管理)产生的一般职能,指挥,协调以及为此而要达到的目标.药房是开展公众取药的一个重要场所,加强药房管理是不可缺少的要素,也是医院管理考核的内容之一.本文着重阐述对药房药品的管理,包括药品质量应软件投入，药品质量监控体系，药品进货验收，药品储存以及售后服务。药房的药品质量的好坏直接关系到公众群众生命安全。中华人民共和国药品管理法规定，禁止任何单位和个人销售、生产(配制)假药、劣药。因此，药房加强药品的质量管理，是执行中华人民共和国药品管理法的重要措施，也是保证用药安全、有效的重要条件，不可忽视。参考文献1 中华人民共和国药品管理法2 公务员之家网3